颗粒剂的实用工艺流程和车间设计
年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计
四川理工学院课程设计设计题目：年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计姓名学号院(系) 化学与制药工程学院专业班级制药工程2009级3班指导教师2012年9月1日目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥......................................................................。
105.5整粒工艺论证： (11)6、工厂的平面设计： (11)6、三废的处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
颗粒剂生产工艺流程
颗粒剂生产工艺流程颗粒剂生产工艺流程是指将药物原料经过一系列的加工和处理，制成颗粒状的药品。
颗粒剂具有易于服用、剂量准确、稳定性好等优点，因此在医药行业中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍颗粒剂生产工艺流程。
一、原料准备颗粒剂的原料主要包括药物原料、辅料和溶剂等。
在生产过程中，需要对原料进行严格的筛选和检验，确保其质量符合要求。
同时，还需要对原料进行粉碎、混合等处理，以便于后续的加工和制备。
二、混合将经过筛选和处理的原料进行混合，以确保药物的均匀性和稳定性。
混合的方法主要有干混和湿混两种。
干混是将原料直接混合，湿混则是将原料加入溶剂中进行混合。
三、制粒制粒是将混合后的原料进行加工，制成颗粒状的药品。
制粒的方法主要有压片法、滚球法、喷雾干燥法等。
其中，压片法是最常用的方法之一。
在制粒过程中，需要控制压力、温度、湿度等参数，以确保颗粒的质量和稳定性。
四、干燥制粒后的颗粒需要进行干燥处理，以去除水分和溶剂等。
干燥的方法主要有自然干燥、热风干燥、真空干燥等。
在干燥过程中，需要控制温度、湿度等参数，以确保颗粒的质量和稳定性。
五、包装经过干燥处理后的颗粒需要进行包装，以便于储存和使用。
包装的方法主要有瓶装、袋装、胶囊等。
在包装过程中，需要对包装材料进行严格的筛选和检验，以确保其质量符合要求。
六、质量控制颗粒剂生产过程中需要进行严格的质量控制，以确保药品的质量和稳定性。
质量控制的方法主要包括原料检验、生产过程控制、成品检验等。
同时，还需要建立完善的质量管理体系，对生产过程进行全面监控和管理。
以上就是颗粒剂生产工艺流程的详细介绍。
在实际生产中，需要根据具体情况进行调整和改进，以提高生产效率和药品质量。
同时，还需要加强对环境和安全的管理，确保生产过程的安全和可持续发展。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
颗粒剂的工艺流程和车间设计颗粒剂是一种常见的药物制剂形式，它由细粉状药物与一种或多种适宜的辅料混合，并通过其中一种加工方法制成颗粒状固体。
颗粒剂可以提高药物的溶解性、稳定性和口服给药的方便性，是常用的固体制剂形式之一、下面将介绍颗粒剂的工艺流程和车间设计。
一、颗粒剂的工艺流程1.原料准备：根据处方的要求，准备所需的药物原料和辅料，其中包括活性成分、赋形剂、分散剂、润滑剂等。
药物原料要经过检验合格后方可使用。
2.预处理：将药物原料进行预处理，包括研磨、筛选和混合。
研磨的目的是将原料变成相对均匀的颗粒，筛选的目的是去除不合格的颗粒，混合的目的是使各种原料充分混合。
3.粉末混合：将经过预处理的药物原料与辅料进行混合，以确保药物的均匀性。
混合方法可以采用手工混合、机械混合或真空混合等。
4.粉末湿混合：将药物原料与一定量的溶剂进行湿混合，形成膏状物。
湿混合的目的是使各种原料更好地溶解和混合。
5.颗粒化：将膏状物经过颗粒机或造粒机进行颗粒化处理，使其变成均匀的颗粒。
6.干燥：将湿颗粒进行干燥处理，使其失去多余的水分，获得合适的含水量。
7.筛选和分级：将干燥的颗粒进行筛选和分级，去除不合格的颗粒。
8.涂膜：有些颗粒剂需要进行涂膜处理，以增加颗粒的稳定性和口感。
9.包装：对合格的颗粒剂进行包装，储存和销售。
二、颗粒剂的车间设计颗粒剂的生产车间设计需要考虑以下因素：1.清洁和卫生：生产车间应具备良好的清洁和卫生条件，保证药物的质量和安全性。
车间地面、墙壁和天花板应采用易清洁的材料，设备和容器要定期清洁消毒。
2.空气质量：颗粒剂的生产过程需要考虑空气质量，避免空气中的灰尘和微生物对药物的污染。
车间应安装适度的风淋室、空气过滤器等空气净化设备。
3.温度和湿度控制：颗粒剂的生产过程受到温度和湿度的影响，需要进行恒温和恒湿控制。
车间应安装适当的温湿度调节设备，保持适宜的生产环境。
4.设备布局：根据颗粒剂的工艺流程，合理布局设备和工作站，使生产过程流畅高效。
(完整word版)颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名:专业:指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1。
2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1。
3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4。
注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有:称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤,利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机,按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中.2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符.按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药:把选好的药材分味置洗药机中,按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出,置周转容器中,贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中.3、润药：将清洗洁净的各味药材,分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。
颗粒剂生产工艺流程
颗粒剂生产工艺流程
颗粒剂是指将药物及辅助成分制成颗粒状的制剂形式。
其生产工艺流程包括粉碎、混合、造粒、干燥和包衣等几个关键步骤。
首先，对药物及辅助成分进行粉碎。
药物和辅助成分需要事先进行粉碎，使其颗粒的粒径均匀一致。
常见的粉碎方法有球磨机、高速分散机等。
粉碎后的药物和辅助成分进入混合环节。
其次，进行药物及辅助成分的混合。
将粉碎后的药物和辅助成分按照一定的配方进行混合，以达到均匀分布的目的。
混合过程可以采用机械混合或者流化床混合等方式进行。
接下来，进行颗粒的造粒。
造粒是将药物和辅助成分从粉末转变成颗粒的过程。
造粒有湿法造粒和干法造粒两种方法。
湿法造粒利用水溶解性辅助成分起到粘结剂的作用，将粉末团结成颗粒。
干法造粒则是将粉末经过机械压力或挤出等方式制成颗粒。
然后，进行颗粒的干燥。
造粒后的颗粒含有较多的水分，需要进行干燥处理，以便将颗粒中的水分除去。
常用的干燥方法有烘箱干燥和流化床干燥等。
干燥后的颗粒含有较低的水分，可以进行后续的包衣处理。
最后，进行颗粒的包衣。
包衣是将药物颗粒外层包裹一层保护膜，以改善颗粒的质性、控制药物释放速率等。
包衣可以利用涂覆机或喷雾干燥等方式进行。
包衣完成后，颗粒剂的生产工艺流程就完成了。
颗粒剂生产工艺流程需要严格控制每个环节的参数和工艺条件，以确保颗粒剂的质量稳定、分散均匀。
通过粉碎、混合、造粒、干燥和包衣等步骤的组合，可以制备出满足临床需求的颗粒剂。
颗粒剂作为一种常见的制剂形式，在药物制剂领域发挥着重要的作用。
板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
设备选型
按照颗粒剂的生产要求，生产板蓝根颗粒剂 所需的设备为：
粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、 整粒设备、包装设备； 设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并
选择生产任务匹配的相关设备
微生物限度等
生产管理
1工作岗位安排
2工作时间安排
班次制度 一班制 二班制 三班制
上岗时间
9:00~17:00
8：00~16:00
16:00~00:00
8：00~16:00
16:00~24:00 24:00~8:00
车间平面设计
车间组成 本车间总占地面积为110×52=5720m2。车间
主要由生产部门、生产辅助部门、生活部门和行 政部门组成。 车间工作区分配
年产6亿袋板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
指导教师：XXX 第4小组 队员：XXX
主要内容
一、 前言 二、工艺流程设计 三、物料衡算 四、设备选型 五、工艺论证 六、质量检测
七、生产管理 八、车间平面设计 九、水系统 十、空调系统 十一、三废处理 结束语
前言
板蓝根颗粒用于清热解毒， 凉血利咽，急慢性咽炎、 急性扁桃体炎、病毒性感 冒、咽喉肿痛等症状，是 治疗感冒的首选药品。
参数规格
10800 m3/h 950 mmH2O
45kw 1.1kw 11rpm 451kg/h 15-30min 1353kg/h 45kw 1000×2900×3850mm
包装设备：沸腾型干燥机
表5 XF型全自动颗粒定量包装机技术参数
名称
包装速度 总功率 计量范围 制袋尺寸 外形尺寸
6-27-12-颗粒剂的工艺流程和车间设计
颗粒剂的工艺流程和车间设计下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!颗粒剂的工艺流程与车间设计详解颗粒剂，作为一种常见的药物制剂形式，因其易于吞咽、溶解速度快、稳定性好等特点，广泛应用于医药、食品和化工等领域。
颗粒剂工艺流程纲要图及生产管理要点计划
****药业有限公司 GMP 培训教材《颗粒剂（冲剂）工艺流程图及生产管理重点》粘合剂润湿剂外包资料其它药粉浸膏原辅料配料混合制软材制粒干燥整粒粘合剂润湿剂总混分装包装中间库300000级颗粒剂（冲剂）工艺流程图及环境地区区分表示图生产管理重点：1.备粒室1.1.备料室的干净度级别与生产要求一致，并有捕尘和防备交错污染的有效设备，也不得作为通路。
1.2.按批生产指令或批包装指令分别备料。
生产用原辅料及包装资料应分设备料室。
1.3.领取的物料均应有合格证或查验合格报告书，并同时查对物料的品名、批号、规格、数目等应符合。
1.4.依据不一样性质物料，分别装备不一样有效设备。
如垫货板、货架、货柜、货框等。
贵细药、毒麻药或标签等物料应入柜上锁。
1.5.备料室内物料均应有显然标记，并做到物料领发记录正确，手续齐备。
1.6.车间生产节余物料，应检查质量，封口，包装完满退后库。
2.生产前准备2.1.原料、辅料、中间产品使用前需查对品名、规格、批号、厂牌和数目，并目检、过筛，液体应过滤。
2.2.办理后的原辅料应在容器内外附有标记，写明品名、规格和重量，做好记录。
2.3.直接接触药品的包装资料、容器，应切合要求，并采纳双层包装，切合质量标准要求。
2.4.其余各项要求见公则3.生产过程3.1.配料3.1.1.浸膏应储藏在干净的容器中，并附合格证。
3.1.2.配料前先查对原料或浸膏和辅料品名、数目、规格、批号、生产厂，应与查验合格报告书符合。
配料计算、称量及投料应复核，操作者及复核者均应在记录上署名。
3.1.3.粘合剂的温度、浓度等技术参数应切合工艺要求。
3.2.制粉和制软材3.2.1.喷雾干燥制粉3.2.1.1.在浸膏中渐渐加入辅料或粘合剂，调理到合适喷雾干燥的相对密度。
3.2.1.2.按工艺要求拟订喷雾干燥的进风温度、排风温度、雾化器的高速离心转速和加料器流量，并记录。
3.2.1.3.控制喷雾塔内温度，防备产生粘壁现象，并控制水分在规定范围内。
颗粒剂车间设计要求及资料
颗粒剂生产线有关情况说明
一、颗粒剂生产工艺流程：
原辅料脱外包制粒烘干过筛
总混分装待包装品暂存包装。
二设备尺寸：
1、白糖粉碎机（长×宽×高）：150㎝×140㎝×180㎝，带真空上料。
2、FC-300沸腾干燥床：辅机房（长×宽）600㎝×400㎝；设备高为550㎝。
3、总混机（长×宽）：500㎜×600㎝；
4、其他设备是原利旧设备。
三、设计要求；
1、颗粒剂流程要符合GMP的要求，功能要齐全；
2、两台总混机要分不同房间摆放，颗粒剂的是单独使用一台，另一台是片剂、丸剂和胶囊剂合用。
3、原来图纸中的大厅没有了，可设计到车间内。
4、重点考虑片剂、丸剂和胶囊剂总混时不会对颗粒剂产生交叉污染的问题。
5、考虑物流与安全门的合理性。
6、胶囊剂生产线转移到丸剂车间。
7、考虑中检室的合理性。
8、考虑各剂型的工艺不能有倒流现象。
9、考虑颗粒剂能否全部移到中间新增车间。
10、要求2013年12月31日之前发设计图样给我。
四、质量部的改造设计与预算和取样室的预算按图做。
五、二楼外包装车间及质量部一般区的中央空调预算。
六、前处理粉碎车间的的净化空调升级。
七、片剂车间及丸剂胶囊剂车间升级。
联系人：姜献忠、肖爱良。
2013-12-24。
颗粒剂的制备工艺流程
颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂是目前广泛应用于医药、化工、农业等领域的一种剂型，它不仅便于储存和运输，而且能够改变药物的性质和性能，提高药效和降低副作用。
颗粒剂的制备工艺流程是制备高效、高质量颗粒剂的关键。
本文将介绍颗粒剂制备工艺流程的全过程。
1. 前期准备颗粒剂的制备工艺包括物料的选择、研磨、混合、造粒、干燥、筛分和包装等环节。
在进行制备之前，需要进行一系列的前期准备工作。
首先需要确定产品的性质和要求，包括颗粒形状、大小、密度、流动性、分散性、稳定性、药效等因素，并制定合理的生产工艺流程。
其次需要选购优质的原料和辅料，并对其进行质量分析和检测。
最后需要确认必要的设备和工具，并进行清洗、消毒和准备。
2. 物料的研磨和混合在颗粒剂的制备过程中，物料的均匀性和粒度大小是制备过程的关键问题。
对于固体原料，需要进行研磨和混合，以达到均匀分散的效果。
研磨过程应选择适当的磨机和磨头，并根据原料的种类和特性确定磨砂时间和转速等参数。
混合过程应选择适当的混合机，进行适当的搅拌和翻转，确保原料间充分混合。
3. 造粒造粒是颗粒剂制备的核心环节，也是制备过程中最为复杂的环节。
其目的是将原料形成均质、均匀的颗粒，并控制颗粒的形态和大小。
常用的造粒方法包括湿造粒、干造粒和浆态造粒等。
在造粒过程中，需要根据原料特性选择适当的方法，并调整造粒机的操作参数，调整水分含量、速度、压力等参数。
4. 干燥造粒完成后，颗粒还有一定的水分含量，需要进行干燥。
干燥的目的是去除水分，使颗粒形成硬度和稳定性。
干燥方法有自然风干、闪蒸干燥、喷雾干燥等。
在干燥过程中，需要控制温度、湿度、时间等参数，以避免颗粒过度干燥或失去活性。
5. 筛分和包装干燥完成后，颗粒需要进行筛分和包装。
筛分是对颗粒进行分类，去除杂质和过大、过小的颗粒，在颗粒的质量控制和品质保证方面具有重要作用。
包装的目的是确保颗粒的质量和稳定性，减少污染和损失。
包装材料应符合药品安全标准，且应进行严格的品质检测。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程：
1. 原材料准备：板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎：对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛：将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合：将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏：将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤：将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化：将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥：将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装：将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
写出颗粒剂生产工艺流程
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1、简述颗粒剂制备的工艺流程
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总结颗粒剂的制备工艺流程
总结颗粒剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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下面是颗粒剂制备的详细工艺流程：1. 处方设计：首先根据药物的特性和治疗需求设计颗粒剂的处方，包括主药、辅料的种类和比例。
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2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。
3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。
4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。
切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。
干燥后的净药材晾凉后，装入带衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。
5、干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。
2.3提取浓缩1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水，时间分别为3小时、2小时（以药材投入后沸腾开始计时）。
提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中。
2、浓缩：将贮罐中的提取液泵入到外循环蒸发器中，按要求操作，进行浓缩。
药液浓缩至相对密度为1.23-1.27（50℃测），放入洁净的不锈钢周转桶中，称重，贴上物料标签，转入干燥工序。
3、醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中，向其中加入3倍于浓缩液体积的80％乙醇，使浓缩液含醇量达到60％，边加边搅拌至均匀。
在20℃以下静置36小时以上。
4、回收乙醇、浓缩：将醇沉后的上清液转入真空球形浓缩罐中，回收乙醇，并转入乙醇贮罐中。
药液浓缩至相对密度为1.34-1.38（50℃测），转入周转桶中，称重，贴上物料标签。
2.4制软材1、配料：执行《粉碎岗位标准操作规程》操作，领取蔗糖、糊精，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后。
将蔗糖、糊精粉碎，过80目筛。
粉碎后装入洁净容器中，称重，贴物料标签。
2、混合制软材：将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的药材浸膏，搅拌，制软材。
2.5制粒1、湿法制粒：分别称取蔗糖粉、糊精，平均三份，分别置高效湿法混合制粒机中，按《湿法制粒机标准操作规程》操作，先干混1分钟，然后将从稠膏重量的1/3，加入制粒机中搅拌2分钟后，开启切刀，选择高速，将其制成大小均匀的颗粒。
2、干燥：将湿颗粒转入沸腾制粒机，按《制粒机标准操作规程》操作，在60℃条件下干燥1小时。
3、整粒：按《整粒机标准操作规程》操作，将干颗粒进行整粒，过20-40目筛，使其不能通过一号筛和能通过四号的颗粒和粉末总和不得超过6.0％。
装入洁净周转桶中，封好盖，称重，贴物料标签。
4、批混：取整粒完毕的颗粒，加入到混合机中，按《混合机标准操作规程》操作，混合5分钟，混匀后将颗粒放入周转桶中，加盖，称重，逐个贴物料标签，标明品名、批号、容器编号、容器数量、重量、日期等，送中间站。
2.6颗粒分装领取混好的颗粒，复核标签与实物是否一致。
按《颗粒分装机标准操作规程》操作，调整装量为5g±5g×8%无糖型，以复合膜分装。
纵封温度：140℃；横封温度：160℃；卡批号温度120℃；封合速度60袋/分钟，每15分钟检测一次装量并随时观察复合膜封合情况。
分装完毕送交化验室请验，微生物检验合格后转入下一工序。
2.7包装1、包装规格：5g×20袋×48包2、打印批号：设置好产品批号、生产日期及效期，做好记录。
大箱在侧面相应的位置用备好的批号印卡上产品批号、生产日期、有效期至字样。
3、包装：每20袋药连同一说明书装入一个袋。
4、装箱：将已包装好的48包药装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中，其上放入一装箱单，以胶带封好上下箱盖，在大箱侧面相应位置上贴一合格证，打包，整齐码放，入库，待验。
附：颗粒剂工艺流程图颗粒剂工艺流程图30第三部分颗粒剂车间布局设计3.1设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规。
3.2设计原则①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。
并注意布局的合理性，运输方便、路线短捷。
②选用国外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防和处理措施。
3.3生产规模、包装形式及生产方案1、生产规模2000万袋/年；年工作日为250天；1天1班；每班8h2、包装形式复合铝箔包装。
产品包装后装小盒，再按不同要求分装成盒和箱。
3、生产方案计算过程：1.颗粒剂年产量：2000万袋/年；5g/袋2.年工作日：250天；1班/天；8小时/班3.日产量：2000万袋÷250＝8万袋/日4.每小时产量：8万÷8＝1万袋/h5.总混后每天药物用量：80000×5=4000000g=0.4t=400kg/日如下：3.4物料衡算设：每一步中物料损耗均为2%原辅料纯度为99.5%颗粒收得率97%产品总收得率97%干燥后物料的含水量为3%湿法制粒时含水量为62%根据物质平衡原理计算:实际每天需要原辅料量=400/0.97/.995=414.4kg包时物料质量为400*(1+2%)=408kg整粒总混时m=408*102%=416.2kg干燥后总质量m=416.2*102%=424.5kg绝干物料量m=424.5*97%=411.7kg湿法制粒时的质量m=411.7*102%/38%=1105.2kg 水及粘合剂的总质量=1105.2-414.4=690.8kg结果见下图（以日产量为准）：原料414.4辅料及水湿法制粒损耗8.31105.2损耗22 烘干水汽667416.2整粒、总混损耗8.3407.9颗粒包装损耗7.9400外包成品4003.4生产设备选型说明设备选型是工艺设计的重要容，国制药企业积极推进GMP认证，但对国生产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵，因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平衡、符合国情和企业实际情况。
①根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
②按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。
最后确定设备的型号、生产能力、台数、功率等。
③在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。
在生产上望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转围。
在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。
另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配。
设备选型关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准。
要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。
在设计中，凡与药品直接接触的设备表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。
设备外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。
同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。
3.5主要生产设备选型1、粉碎机由物料恒算可知，按生产班制可计算出每小时至少处理物料52kg。
可选一台型号为FL-300的万能粉碎机，其单机生产能力为150kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。
2、过筛机工艺的第二步是过筛，根据固体制剂的需要，固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，可选一台型号为ZS-350型的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。
3、物料混合机制粒过程中应用到水，可选一台型号为CH-200的物料混合机，其每次能装150kg的物料，工作容积200L。
4、摇摆式颗粒机YK-160型摇摆式颗粒机适用于制药、化工、食品等行业，其工作原理是通过机械传动，使刮粉轴往复运动，将物料从筛网挤出，制成颗粒。
本机结构简单，操作方便，便于维修，每小时能处理360kg的物料，是目前固体制剂制粒行业制粒岗位常用的设备，选用一台即可。
5、干燥机需经过干燥才能进行下一道工序的生产，因此选用型号为GHL-Ⅲ的沸腾干燥床，其干燥能力是90-300kg。
6、整粒机制粒后的工序是整粒，根据物料恒算，需要一台生产能力至少为74kg/h的整粒机，可选用一台型号为GKZ-200的快速整粒机，其生产能力为200kg/h，成粒围在6-80目。