HIV初筛实验室相关工作制度
化验室艾滋病检测流程制度
化验室艾滋病检测流程制度
化验室艾滋病检测流程制度简要概括如下：
1.初筛检测：样本首先经过酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标快速法
或化学发光法等高灵敏度筛查，检测HIV抗体。
结果阴性，可直接报告；若阳性，则需进一步确认。
2.确证试验：筛查阳性样本送至具备资质的实验室，通常为疾控中
心(CDC)，采用免疫印迹(Western Blot)等更为精确的方法进行确证。
确证阳性，才可判定为HIV感染。
3.生物安全：涉及样本处理与运输均需遵循严格生物安全规范，专
人、专车、专用容器操作，以防交叉污染和生物危害。
4.隐私保护：阳性结果报告必须通过安全途径送达，严禁电话、网
络等非安全方式传递，确保患者隐私。
5.信息上报：医院接获确证阳性结果后，应立即通知医生及患者，
详细询问病史，填写相关表格，上报卫生部门。
6.后续咨询与转介：提供阳性患者心理支持和咨询服务，引导其进
行进一步的医疗管理和治疗。
整个流程强调准确性、安全性及对患者的尊重与关怀。
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。
第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。
第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。
第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。
第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。
第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。
第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。
第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。
第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。
第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。
第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。
HIV初筛室分区工作制度
HIV初筛室分区工作制度一、总则为规范HIV初筛室的工作流程，提高工作效率，保障实验室生物安全和人员安全，特制定本工作制度。
本制度适用于HIV初筛室的各项操作活动。
二、分区及功能HIV初筛室应分为以下几个区域：样本接收区、样本处理区、PCR扩增区、产物分析区、废弃物处理区、缓冲区、更衣区、设备存储区、办公区等。
1. 样本接收区：用于接收、登记、储存待检测的样本，以及样本处理后的废弃物。
2. 样本处理区：用于样本的稀释、裂解、核酸提取等操作。
3. PCR扩增区：用于PCR扩增反应，以及相关试剂的配制。
4. 产物分析区：用于产物分析、数据处理等。
5. 废弃物处理区：用于废弃物的分类、储存、消毒、处理。
6. 缓冲区：用于工作人员的更衣、消毒等。
7. 更衣区：用于工作人员的更衣、换鞋等。
8. 设备存储区：用于存储实验所需的仪器设备、试剂等。
9. 办公区：用于工作人员的办公、资料管理等。
三、工作流程1. 样本接收：工作人员在样本接收区接收样本，进行登记，并将样本放置在指定的储存位置。
2. 样本处理：工作人员在样本处理区进行样本的稀释、裂解、核酸提取等操作。
3. PCR扩增：工作人员在PCR扩增区进行PCR扩增反应，以及相关试剂的配制。
4. 产物分析：工作人员在产物分析区进行产物分析、数据处理等。
5. 废弃物处理：工作人员在废弃物处理区进行废弃物的分类、储存、消毒、处理。
6. 设备存储：工作人员在设备存储区存储实验所需的仪器设备、试剂等。
7. 办公：工作人员在办公区进行资料管理、文件处理等。
四、安全防护1. 生物安全：工作人员应严格遵守实验室生物安全相关规定，做好个人防护，防止样本污染和交叉感染。
2. 化学安全：工作人员应严格遵守实验室化学安全相关规定，做好个人防护，防止化学试剂的伤害。
3. 物理安全：工作人员应严格遵守实验室物理安全相关规定，防止设备故障、电源故障等造成的伤害。
4. 消防安全：工作人员应严格遵守实验室消防安全相关规定，防止火灾事故的发生。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、工作宗旨本实验室的目标是为了确保良好的工作流程和质量管理，提供准确可靠的HIV初筛检测结果，以确保人们的健康与安全。
二、工作时间1.本实验室的工作时间为每天8:00至17:00。
如有特殊情况需要延长工作时间，需提前向主管部门请示并获得批准。
2.节假日及公休日安排将根据实验室的需求与员工的轮班情况进行调整。
三、工作岗位责任1.实验室主任：-负责实验室的日常管理和工作安排；-监督实验室的设备、试剂和耗材的管理；-确保实验室严格按照操作规程进行工作；-对实验室工作进行质量监控和质量控制。
2.检测人员：-负责日常HIV初筛检测工作；-严格按照操作规程进行检测，确保准确性和可靠性；-及时上报并处理检测中的异常情况；-记录和报告检测结果；-定期参加培训和学术研讨，提升专业水平。
3.样本采集员：-负责对患者进行样本采集，确保样本的正确性和完整性；-遵循标准操作规程，确保采集过程的安全与卫生；-及时上报并处理采集中的异常情况；-记录和报告采集的样本情况。
四、操作规程1.所有工作人员必须经过培训，熟悉并遵循实验室的操作规程。
2.检测人员和样本采集员应进行定期的健康监测和体检，确保工作人员的身体健康。
3.所有工作人员必须戴上手套、口罩和其他必要的个人防护用品，并保持良好的个人卫生习惯。
4.实验室内禁止吃喝和吸烟，尽量减少日常用品的使用，确保实验室的干净整洁。
5.实验室的设备、试剂和耗材使用必须严格按照操作规程和使用说明进行，确保使用的正确性和安全性。
五、质量管理1.实验室内应建立质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应定期进行质量控制和质量评估，确保实验室的质量符合相关要求。
3.实验室应建立检测记录和档案，确保检测结果的溯源和追踪能力。
六、安全管理1.实验室应制定安全管理制度和操作规程，确保工作人员的安全和实验室的安全。
2.实验室内应配备必要的安全设施和紧急处理措施，以应对突发事件和事故。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度1.目的：本实验室规章制度的目的是确保实验室内的工作人员遵守相关安全操作规程，保障他们的健康和安全，并确保实验室工作的有效进行。
2.适用范围：本规章制度适用于所有参与HIV初筛实验的工作人员。
3.实验室设备和试剂的使用：3.1所有使用实验室设备和试剂的工作人员必须经过相应的培训，并确保了解其正确使用方法。
3.3所有设备和试剂必须经过定期维护和校准，如有损坏或异常情况应及时上报。
4.个人防护：4.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须在实验室内穿戴相应的个人防护用品，包括实验手套、实验服等。
4.2工作人员在实验室内禁止食用、饮用或吸烟，以及化妆等行为。
4.3工作人员在实验室内应经常洗手，并且避免直接接触被污染的表面物质。
5.废物处理：5.1所有产生的实验废物和试剂容器必须丢入指定的废物容器中，不能随意丢弃。
5.2实验室废物必须经过正确的分类和处理，包括有害废物、可回收物和普通垃圾等。
6.紧急情况处理：6.1实验室内发生火灾或其他紧急情况时，工作人员应立即按照应急预案进行处理，并报告相关人员。
6.2进行HIV初筛实验的工作人员在发生液体泼溅或其他事故时，应立即进行洗手和相关处理，并报告上级。
7.实验室安全巡视：7.1实验室内应定期进行安全巡视，确保实验室的环境安全和设备正常工作。
7.2安全巡视应记录并留档，确保问题及时整改和跟踪。
8.培训和教育：8.1所有参与HIV初筛实验的工作人员应接受定期的培训和教育，以了解最新的实验室安全规程。
8.2培训和教育记录应保存，并及时更新。
9.外来人员和访客：9.1外来人员和访客必须经过实验室人员的陪同，并进行相应的安全教育。
9.2外来人员和访客在实验室内必须按照实验室的规章制度进行行动，并接受实验室人员的指导。
10.规章制度的重要性：10.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须遵守本规章制度，任何违反规定的行为将会受到相应的处罚。
10.2规章制度的内容将根据实验室的实际情况进行更新和修改，并应及时通知所有工作人员。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。
2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。
3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。
同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。
4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。
5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。
实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。
6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。
7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。
实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。
二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。
2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。
合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。
3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。
使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。
4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。
操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。
5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。
记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（5篇）
艾滋病初筛实验室安全防护制度1.建立安全制度1.1根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-____)”，制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP)，该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。
2.人员管理和培训2.1 实验室主任应了解所有工作人员。
在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。
2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。
非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。
实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。
3.安全保障措施3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。
皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
3.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
3.3进入实验室应穿隔离衣，戴手套。
如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
4.带入和带出实验室的物品4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。
含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。
护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。
艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科编制：审核：刘启明批准：刘启明生效日期：2011年10月01日兴隆县人民医院检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV初筛实验室SOP
HIV初筛实验室管理制度1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），特制定本实验室的管理制度。
2.范围适用于艾滋病初筛实验室。
3.人员组成本实验室人员均参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训，并获得培训证书，实验室负责人为副主任检验师及以上，且有2年以上临床免疫工作经验：认可的授权签字人为主管检验师，且从事申请认可授权签字领域专业技术工作3年以上，符合相关要求。
4.安全等级HIV初筛实验室为二级生物安全实验室。
5. 管理制度5.1 热爱本职工作，遵守医务人员服务守则与工作原则；5.2 坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；5.3 做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；5.4 严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），遵照本实验室的相关SOP文件工作；5.5 严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；5.6 不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化妆等，不得在实验室会客；5.7 实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途，不可将私人用品和无关用品带入实验室；5.8 工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；5.9 不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；5.10 尽量避免使用尖锐物品和器具，宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；5.11 工作认真负责。
严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；5.12 工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；5.13 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用消毒洗手液和流动水洗手；5.14 遇到意外事故，应立即处理并报告上级，妥善处理。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范HIV快速检测实验室操作规范及工作制度一、抽血标准操作规程1、适用范围需做血液检测的对象。
2 、试剂与材料碘酒、酒精棉、棉签、橡皮止血带、注射器 (一次性采血器)、试管、止血棉。
3 、操作步骤3.1 核对被检者姓名并标价试管;3.2 请被检者入座，伸出手臂放在采血垫上;3.3 用橡皮止血带扎紧并请被检者握紧拳头;3.4 选择静脉，用碘酒棉在采血部位由里向外擦拭(直径约6cm左右)消毒;3.5 用酒精棉脱碘;3.6 把一次性注射器(一次性采血器)打开，在采血部位穿刺静脉，抽取血液;3.7 放松橡皮止血带，拔出针头，同时请被检者用止血棉压迫止血。
二、酒精棉球的制备1. 试剂与材料无水乙醇(分析纯) 、消毒蒸馏水若干、消毒量筒(1000ml) 、消毒盛器2. 操作步骤2.1 把消毒棉放入消毒盛器中待用。
2.2 取165ml消毒蒸馏水到入消毒好的量筒中，再加入一瓶500ml无水乙醇充分混匀。
2.3 把配好的75,酒精到入放有消毒棉的盛器中1三、样品的采集和处理 1 . 范围本章规定了用于艾滋病病毒(HIV)检测的血清、浆和全血样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细胞测定和HIV 分离培养。
2 . 操作步骤2 .1 样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
唾液或尿液有时也可作为测试样品。
常用的血液样品的采集和处理方法如下:2.1.1血清样品采集和处理2.1.1.1 用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1~2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3、000r/min离心15min，吸出血请备用。
2.1.1.2如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送检。
2.1.2 抗凝血样品采集和处理2.1.2.1用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽去静脉血，转移至加有抗凝剂的试管)，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
HIV初筛实验室安全制度及工作流
HIV初筛实验室安全制度及工作流程为加强实验室安全操作，特制定检验科HIV初筛实验室安全操作制度和工作流程。
HIV初筛实验室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
1.进入HIV初筛实验室应穿戴好工作服、帽子、口罩、手套，不得吸烟、会客、进食。
在HIV初筛实验室穿着的工作服不得穿出实验室，离开实验室应脱去工作服和手套并洗手。
2.尽量避免在HIV初筛实验室使用针头、刀片等利器。
确需使用，在处理利器时应采取措施防止刺伤或划伤。
3.标本开盖时应在生物安全柜中进行，应注意气溶胶的产生。
4.如发生标本溢、酒、泼、溅，应立即用金星消毒剂或75%乙醇进行消毒处理。
5.检验后的标本应在冰箱保存3天后，进行高压消毒灭活后按医院医疗垃圾处理。
6. HIV抗体阳性的标本应转送CDD确证实验复检。
转运过程中，应防止标木对环境和人员的污染，护送样品的人员应明确地点和接收人确认转入安全位置并妥善处理。
7.实验室操作人员为生物安全第一责任人，如发生意外事件，应上报科主任。
检验科生化室安全制度及工作流程为加强实验室安全操作，特制定检验科生化室安全操作制度和工作流程。
生化室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
1.进入生化室应穿戴好工作服、帽子、口罩、手套，不得吸烟、会客、进食。
2.从污染区到半污染区应更换干净的手套。
3.在标本离心过程中，应注意气溶胶的产生，特别是开标本管盖时，应在生物安全柜中进行。
4.如发生标本溢、酒、泼、溅，应立即用金星消毒剂进行消毒处理。
5.检验后的标本应放置在清洗室高压消毒后，按医院医疗垃圾处理。
6.生化室组长为生物安全第一负责人。
组长徐昌荣为本室安全员，如发生其他意外事件，应上报科主任处置。
检验科为加强实验室安全操作，特制定检验科细菌室安全操作制度和工作流程。
细菌室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。
二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。
实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。
2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。
质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。
3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。
生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。
三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。
2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。
3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。
四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。
2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。
3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。
五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。
3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。
六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。
3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。
七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。
2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。
3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。
八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。
HIV初筛实验室试剂管理制度2
HIV初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划, 交由院领导审批, 批核后由科主任与供应商联系进货。
二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收, 并将入库数据登记。
三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内, 冷箱保管及温度控制由负责人负责。
HIV试剂一般应2～8℃避光保存, 在有效期内使用。
四、出库管理各室提出试剂申领, 仓管人填写出库单据, 认领人签名后出库。
五、其它1.试剂的保存应严格按照要求存放, 以保证有效期内能有效地使用, 杜绝浪费现象。
2.仓管人应对试剂库存定期检查, 不使用过期变质的试剂。
3、易燃, 易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存, 放保险箱内, 使用时应有两人在场, 并做好登记。
HIV初筛实验室保密程序制度1、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。
不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。
2.HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料（包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放）, 不得擅自修改和销毁。
未经省级卫生行政部门许可, 不得向无关人员或单位提供任何情况。
严格遵守保密制度, 杜绝泄密事件的发生。
2.我院HIV实验室属于筛查实验室, 检测的结果也不是最终结果, 检测到阳性结果应及时启动应急预案, 根据WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。
此时, 不能出具HIV抗体阳性的结果报告, 更不能告知受检者本人。
3、确认实验室确认阳性结果, 以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后, 由专人负责接收, 并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。
在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。
4.经确认的阳性标本, 包括在实验室留存的标本, 应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存, 不得擅自处理。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
HIV初筛实验室工作制度
HIV 初筛实验室工作制度一、人员准入制度1、艾滋病筛查实验室技术人员一定经过有关的业务培训，并获得培训合格证书才能从事有关工作。
2、严禁非工作人员进入实验室。
观光实验室等特别状况须经主管领导及实验室负责人赞同后方可进入。
3、进行感染性实验时，严禁别人进入实验室，或一定经实验室负责人赞同后方可进入。
免疫耐受或正在使用免疫克制剂的工作人员一定经实验室负责人赞同方可在实验室内工作。
二、平时工作制度1、严格恪守作息时间，准时上、下班。
2、固守工作岗位，集中精力做好本员工作，工作时间不得办理个人私事，不串岗及私自离岗，严禁带儿童，严禁大声吵闹。
3、上班时着装齐整，要讲文明，有礼貌。
4、因公出门实时报告，因事告假，一定执行告假手续。
5、仔细填写工作日记，记录办理的各项事宜。
6、收标本时严格核对制度，对不切合要求的标本应从头收集。
不可以立刻查验的标本，要依据有关的保存要求妥当保存。
7、发出查验报告前，要仔细核对查验结果，填写报告单，.做好登记。
8、展开室内质控，保证查验质量，按期检查试剂和校正仪器，按期抽查查验质量。
9、发出报告后标本保存7 天，一般标本和器具应立刻消毒，对被污染的器皿高压灭菌后方可清洗，防备交错感染。
10、严格依据《全国艾滋病检测技术规范》，做好本筛查实验室的医疗废物的办理，增强生物安全管理。
11、艾滋病病毒抗体确证试验结果应该见告自己；自己为无行为能力或许限制行为能力人的，应该见告其监护人。
12、艾滋病筛查实验室的各样检测记录和各样档案暂由科室负责人负责保存，不得私自改正和销毁。
记录保存许多于十年，国家法律、法例还有规定的，模仿有关规定执行。
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艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
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HIV初筛实验室工作制度
1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检
验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。
4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程
1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；
2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；
3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测结果的判定和处理
对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
5、、反馈与报告程序
（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；
（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
HIV检测安全制度
（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；
（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；
（三）实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；
（四）工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；
（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；
（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；
（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；
（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；
（九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。
如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；
（十）遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。
HIV实验室物品消毒处理制度
（一）血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。
如果盛器被污染，要用消毒液消毒。
也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒；
（二）各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。
任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。
一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。
（三）实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；
（四）所有用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用；
（五）所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理；
（六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。
HIV实验室工作人员健康监护制度
（一）实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；
（二）每半年进行一次HIV抗体的复检，并保留血样一年以上；
（三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次；（四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。
HIV实验室操作技术要求
一、样本的采集
（一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。
样品采集应按试剂盒说明书要求采集。
（二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。
血样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于一200C及以下。
如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送检。
如要置于低温，将滤纸放进塑料袋，可以长时间保存。
滤纸上的血量，一般直径为6．3毫米的圆点滤纸血样相当于10微升全血或5微升的血清。
二、样本的运送
样品从一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。
将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样。
如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置于40C以下运送。
送样同时需附送验单。
如有特殊情况，对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。
如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。
三、样本的处理
（一）对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。
如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。
要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。
（二）对实验室自己采集的样品，最好将血液先自然存放1-2时后，再用3000rpm离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2－8℃冰箱中，如要贮存，则置于-20℃的低温冰箱内。
四、样本的加量和稀释
严格按照每种试剂说明书规定加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样和稀释。
加样器刻度必须标化，包括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质量的，要随时测定其容量精确度。
加样要小心，不要使吸头碰
着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体层。
一般均应先加入样品稀释液后再加入样品。
为保证加样的准确，加入稀释液、酶抗体、底物等均应以多孔道加样器为主，使用时要注意防止吸头间的交叉污染。
五、血清制品的检验
目前市售的各类诊断试剂主要适合于人血清或血浆样品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血测定有别，要按照国家有关要求进行检验。
六、样本测试时的其他条件
要严格按照各厂家试剂盒说明书操作，包括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）反应时间、显色时间、读数时间、阴、阳性对照状态、仪器设备稳定性等。
如ELISA法（俗称酶标法），必须用仪器测定，不能目测。
测试时，必须按规定波长测试。
要随时掌握仪器的正确性。
医务人员职业暴露处理流程
1、血液、体液等溅洒于皮肤、黏膜表面应立即先用肥皂，再用清水、自来水或生理盐水冲洗。
2、溅入口腔、眼睛等部位，用清水、自来水或生理盐水长时间彻底冲洗。
3、皮肤针刺伤、切割伤、咬伤等出血性损伤，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤部位的血液，禁止进行伤口的局部挤压，然后用清水、自来水或生理盐水彻底冲洗，再用0.5%碘伏、70%酒精、0.2%-0.5%过氧乙酸、3%双氧水等消毒创面。
职业暴露处理流程图。