MINITAB质量分析工具应用大全

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minitab在质量管理中的应用

minitab在质量管理中的应用

质量工程与管理技术课程设计指导老师:李晓萍制作者:黄劲松学号:1240408214时间:2015.01.05Minitab如何分析解决质量管理中的问题一.选用案例---某生产中的关键零件“主轴”(一)案例某机床生产厂生产铣床,需要装配主轴箱部件,其中的关键零件是床头箱主轴,由供应商提供,床头箱主轴的长度规格是600±2mm。

长期以来一直存在一个问题,主轴的长度总是不符合规格,由此导致组装线适合度下降、磨损和返工率上升。

要求采用适当的步骤和方法分析产生问题的原因,提出改善措施。

(二)课程要求根据案例数据,利用minitab软件制作出因果图、排列图、直方图、控制图以及对两组样本数据进行显著性检验,并简要说明。

(二)分析步骤步骤1:数据的采样作为管理者,需要通过X和R图来监控,为此采样100个轴的长度数据,采样时以5个数据为一组进行。

这样得到了主轴的20个样本,每样本5个数据,单位是毫米:14 598.8 598.8 599.2 601.2 599.215 599.2 598.2 597.8 599.8 599.416 599.4 600 600.4 599.6 599.617 599.6 599.2 599.6 600 599.818 599 599.8 600 599.6 59919 599.2 601.2 600.8 599.2 599.620 600.6 600.4 600.4 598.6 599.4 将数据录入Minitab。

步骤2:检验样本数据的正态p值=0.064>0.05,从而定量地接受原假设:数据应当来自正态总体。

步骤3样本的显著性检验由p值<0.05,所以我们拒绝原假设,认为主轴长度存在偏差。

步骤4:X bar-R图分析用R图检查一下范围数据范围。

生成一个管理图(R图)检查样本数据里主轴的长度范围情况。

希望样本数据的范围离中心值(估计的平均值)不要太远以免出现大的变动。

Minitab在质量统计分析中的应用

Minitab在质量统计分析中的应用
( 编辑: 于留春)
2?正态分析??目前质?的控制已由最终材?的质?检验转向过程控制加强过程控制预防产生废品并检验产品的质?质?的职能在方式上由专职检验人员转移给专业的质?控制工程师和技术人员承担它标志着将事后检验的观念改变为预测质?事故的发生并事先加以预防的观念
2006 年增刊
梅山科技
5
M init ab 在质量统计分析中的应用
425 0. 009 485 0. 013 365 0. 012 440 0. 011 425 0. 010 360 0. 011 365 0. 013 420 0. 013 425 0. 011 350 0. 014 355 0. 011 350 0. 014
450 0. 012 345 0. 012 360 0. 014 360 0. 011 440 0. 013 350 0. 013 460 0. 014 455 0. 012
及到过程能力指数, 工序能力指数表示工序能力 满足工序质量标准( 公差、工序质量规格) 要求程 度的量值, 工序能力指数一般取值是 1~ 1. 33, 太 大不经济, 太小不能保证质量。对表 1 数据进行 正态分析, 步骤如下。
打开 St at / Qualit y T ools/ Capabilit y Analy sis/ No rmal, 输入控制的上限、下限、平均值、标准 偏差。正态分布见图 4。
H uang X i aol an ( Ent er prise Developing & P lanning Depar tm ent o f
M eishan Iron & St eel Co. , Nanjing 210039)
Key words: M init ab; Qualit y st at ist ics; Regression analy sis; Pareto analy sis

Minitab实际应用

Minitab实际应用
Minitab具有直观的用户界面和图形功能,可以方便地创建各种统计图形,如箱线图、 散点图、回归线图等。
Minitab还提供了强大的数据管理和过程控制功能,可以帮助用户管理和跟踪数据, 以及进行过程改进和控制。
Minitab与其他统计软件的比较
与其他统计软件相比,Minitab具有 易用性和直观性强的特点,使得用户 可以快速学习和掌握各种统计方法。
描述性统计量
计算数据的均值、中位数、众数、标准差等统计 量,以全面了解数据的基本特征。
数据筛选和整理
对数据进行筛选和整理,去除异常值和缺失值, 确保数据质量。
推论性统计分析
参数估计
使用参数估计方法,对总体参数进行估计,如总体均 值和总体比例。
假设检验
通过假设检验方法,对总体参数进行假设检验,判断 假设是否成立。
方差分析
使用方差分析方法,比较不同组数据的均值是否存在 显著差异。
图表制作与展示
01
02
03
直方图
使用直方图展示数据的分 布情况,直观地了解数据 的形状和变化趋势。
箱线图
使用箱线图展示数据的中 心趋势、异常值和离群点。
散点图
使用散点图展示两个变量 之间的关系,判断是否存 在相关性。
03
Minitab在质量控制中的应用
制定改进计划
利用Minitab的流程图和矩阵工具,制 定详细的改进计划和时间表。
测量阶段的应用
数据收集
使用Minitab的数据输入和整理功能,确保数据准确无误地录 入。
测量系统分析
通过Minitab的统计分析工具,评估测量系统的稳定性和准确 性。
分析阶段的应用
描述性统计分析
利用Minitab的图表和统计功能,对数据进行初步的描述性分析,了解数据的 分布和异常值情况。

6sigma工具Minitab常用图表汇总

6sigma工具Minitab常用图表汇总
Barbara F. Ryan President & CEO
方式中最具有代表性的软件。
2. Full Frame & Basic Windows
结构和基本的视窗
基本窗口
基本窗口
快捷菜单
~ Minitab基本上以5个窗口(Window)组成.
相关文件
报告生成
5. 历史记录 4. 相关信息 3. 图形 2. 工作表 1. 文本窗口
3、图形变量“长度” 类别变量“供应商”
3.6 点图
4、出图如下,
来自两家供应商的凸轮轴的平均长度彼此接近。但是,供应商 B 提供的凸轮轴的长度呈现出更大的变异性。您可以对供应商 B 的工 艺流程进行更细致的调查。
3.7 时间序列图
时间序列图:观察特定时间内的数据变化趋势 作用: 1、监控一个或多个过程在一段时间的绩效以探测趋势或模式 4、追踪对预测趋势有用的信息
六西格玛工具百宝箱
—MINITAB操作
1. Minitab介绍
MINITAB
= Mini + Tabulator
= 小的 + 计算机
背景
•Minitab :
– 72年 Penn State最先开发统计软件. – 82年 个人电脑(Personal Computer)普及并广泛使用. – 6sigma 初创时,Motorola公司主要用 SAS方式, 至GE公司使用 MINITAB扩大到全世界. – 目前大部分先进 6 sigma 公司都使用 MINITAB. (GE, AlliedSignal, Motorola, Honeywell etc.) – 设计成使用者易学而简便使用,并已成为6sigma
PP、PPK
0.50

Minitab 在QC七大手法上的应用

Minitab 在QC七大手法上的应用
3. 枝干:把全部要因同质量特性联 系起来的是主干,将个别要因与 主干联系起来的是大枝;将逐层 细分的要因与各个大枝联系起来 的是中枝、小枝和细枝。
2021/6/5
Humor Jim
23
因果图
• 因果图类型
– 结果分解型(见图)
• 沿着“为什么会发生这种结果”这一主题,进行层层解剖。分析原因时,一般应从5M1E着手。 • 优点:对问题进行了原因追究,可以系统地掌握纵向之间的因果关系. • 缺点:容易忽视某些平行问题或横向之间的关系。
Minitab 在QC七大手法上的应用
1
QC七种工具
1. 检查表 — 收集、整理资料 2. 分层法 — 从不同角度层面发现问题 3. 排列图 — 确定主导因素 4. 因果图 — 寻找引发结果的原因 5. 散布图 — 展示变量相关关系,预测与控制 6. 直方图 — 展示数据分布状态,分析工序能力 7. 控制图 — 工序稳态分析、判断及控制
• A类因素:主要因素。累积频率在0%~80%的那些因素是影响产品报废的主要者, 一般情况下,A类因素不多于3个。
• B类因素:有影响因素。累积频率在80%~95%的那些因素,对产品质量有影响者。 • C类因素:次要因索。累积频率在95%~100%的那些因素,对产品质量影响很小。
– 对前2~3项影响质量的因素进行分析,看其包含问题的多少(从累积频率中看 出)。预测对这2~3项采取措施能解决多少问题。
Humor Jim
14
排列图
• 可整理为排列图的数据举例: – 品质方面: • 不良品数、损失金额,按不良项目、发生场所、发生工序、设备、原料、作业方法等区分出“重要 的少数,次要的多数”。 • 消费者的抱怨项目、抱怨件数、修理件数等。 – 时间方面一效率: • 作业的效率,故障率,修理时间等。 – 成本方面: • 原料、材料别的单价; • 规格别、商品别的单价; • 品质成本一预防成本、鉴定成本、内外部损失成本。 – 营业方面: • 销货金额别、营业所别、商品销售别、业务员别。 – 交通方面: • 交通事故肇事率一违规案件类别、车种别、地区别(国家别); 高速公路超速原因别、肇事死亡原因 别。 – 安全方面: • 灾害的件数 一 场所别、职称别、人体部位别 – 选举方面: • 票源分布区域;调查活动区人数分配。 – 治安方面: • 少年犯罪率、件数、年龄别;缉捕要犯件数、人数、地区别、时间别。 – 医学方面: • 病因别、年龄别、糖尿病要因别、职业病别;门诊病患类别、门诊科别。

MSA测量系统分析之Minitab中文应用案例(步骤清晰实用)精选全文

MSA测量系统分析之Minitab中文应用案例(步骤清晰实用)精选全文
数值应该在控 制限内
应多数值在控 制限外
在控制限外表示过程实际 的变差大,同时表明测量 能力高。
均值
部件对比图:可显示在研究过程中所测量的并按部件排列的所有测量结果。测量结果用 点表示,平均值用带十字标的圆形符号表示。 判断:1.每个部件的多个测量值应紧靠在一起,表示测量的重复再现性的变差 小。
2.各平均值之间的差别应明显,这样可以清楚地看出各部件之间的差别。 例:图中的7#、10#重复测量的精确度较其他点要差,如果测量系统的R&R偏大时,可 以对7#、10#进行分析。
所有点落在管理界限内 ->良好
大部分点落在管理界限外 ->主变动原因:部品变动
->良好
->测量值随部品的变动 ->测量值随OP的变动
->对于部品10,OP有较大分歧;
M--测量系统分析: 离散型案例(名目型):gage名目.Mtw
背景:3名测定者对30部品反复2次TEST
检查者1需要再教育; 检查者3需要追加训练; (反复性)
(2).在量具信息与选项栏分别填入相关资料与信息。
填入相关 资料
注:其他选项若无要求,选择 默认项,不做改动。
一般为6 倍标准差
零件公差 规格
4.5、结果生成:数据表与图表
图表分析表
数据会话表
5.结果分析: (1)图表分析
变异分量条形图:展示了会话窗口中的计算结果,此图显示整个散布中R&R 占的比重是否充分小。 判断:量具R&R,重复(Repeat), 再现性(Reprod)越小越好。
A—假设测定:案例:2sample-t.MTW (2): 2-sample t(单样本)
① 正态性验证:
<统计-基本统计- 正态性检验 : >

MINITAB质量分析工具应用大全

MINITAB质量分析工具应用大全

一次试验-- (1) 因子配置设计:
在中心点实验的次数!
45
一次试验-- (2)统计性分析:
实施对因子效果的 t-test, 判断有意的因子。 -A, B 有意;
通过分散分析判断1次效果、交互作用及曲率效果的有意性。
- 1次效果(Main Effect) 有意;
46
- 弯曲不有意,故而没有曲率效果。
案例:bpcapa.MTW
(1):二项分布的Zst
16
缺陷率: 不良率是否 受样本大小 影响?
-平均(预想)PPM=226427 -Zlt=0.75 =>Zst=Zlt+1.5=2.25
17
3-4 M--工序能力分析(离散型):
案例:bpcapa.MTW
(2):Poisson分布的Zst
18
19
P-Value > 0.05 → H0 → P=0.01
29
A—假设测定:
5-4: 2 proportion t(离散-单样本)
< 统计-基本统计量- 2 proportion t: >
背景:为确认两台设备不良率是否相等,
A: 检查1000样本,检出14不良, B: 检查1200样本,检出13不良, 能否说P1=P2? (α = 0.05 )
<统计-功效和样本数量- 1 Proportion : >
背景:H0:P= 0.9
Ha:P < 0.9 测定数据P1=0.8 、 P2=0.9
有意水平 α = 0.05
查出力 1-β = 0.9
P1=0.8 功效值(查出力): 1-β =0.9 P2=0.9
母比率0.8 实际上是否0.9以下,需要样本102个

MINITAB主要工具使用现场实战汇编

MINITAB主要工具使用现场实战汇编
9
6σ工具现场实战运用
3、数据收集:打开MINTAB处于WORKSHEET状态进行数据输入:如下
输入需测试的项目
输入测试的数值
为保证数据的有效性,数据采集要求 大于30个。如果数据个数较小(小于 30)则不能完全相信 P-值。在数据 个数较小的情况下即使数据被判断为 缺乏正态也无关紧要。
10
6σ工具现场实战运用
注:数据必须是连续型的(计量)
1、案例 现场对焊接技工解剖的融深进行测试,判定是否存在正态。
2、数据收集方法(试验步骤)
>测量对象:普通4.75mm试验钢管 >测量样本数:32个焊点 >数据收集方法 对正常焊接的32个焊点进行横向解剖,从4.2mm处开始解剖,检查剖面是否存在气孔或 针眼,如有,则继续往里打磨0.3mm进一步检查,直至没有气孔或针眼,打磨截面最小为 1.5mm,在1.5mm处仍存在气孔或沙眼视为不合格; >测量者:纪彦飞 >测量次数:1次 >测量工具:锯条、砂纸、放大镜 >标准:解剖截面打磨后1.5-4.2mm处无气孔或沙眼(按照由大到小依次打磨)
3、数据收集及分析路径
(1)录入数据
19
6σ工具现场实战运用
(2)分析路径
stat→Quality tools→Attribute agreement analysis
“attribute column”选择“测量结果”一列 “Sample”选择“样本”一列 “appraiser”选择“检查人员”一列 “known standard/attribute”选择“标准值”一列 然后点击“OK”。
1、案例
我们如何了解厂家提供的温控器参数的CPK工序能力的是否符合要求
2、数据收集方法(试验步骤)

minitab常用工具简介

minitab常用工具简介

2、过程能力的统计量
Cp、Cpk、Pp 和 Ppk 统计量是潜在和整体能力的度量。。
过程能力分析


6s
3、示例
一家线缆制造商希望评估线缆的直径是否符合规格。线缆直径必须为 0.55 + 0.05 cm 才符合工程规格。分析员评估过程的能力以确保其满足客户的要求,即 Ppk为 1.33。分析员 每小时从生产线中取 5 根连续的线缆作为一个子组,并记录直径。 1) 2) 3) 4) 5) 打开工作表“线缆.MTW”。 选择:统计 > 质量工具 > 能力分析 > 正态。 在单列中,输入直径。在子组大小中,输入 5。 在规格下限中,输入 0.50。在规格上限中,输入 0.60。 单击:选项。在目标(添加 Cpm 到表格)中,输入 0.55。在每个对话框中单击确定
2
4
6
8
4、结果解释 : 在方差分析表中,地毯的 p 值 =0.047<0.05 表明,有足够证据证明, 地毯的耐用性不同的。当 alpha设置为 0.05 时,并非所有平均值都相等。 要研究平均值之间的差异,请检查多重比较结果。
(四) MINITAB常用质量工具
6s
一、因果图
1、概述
因果(或鱼骨)图是描述问题的潜在原因。右侧显示问题(效应、结果),左侧 以树状结构显示原因的列表。树的分支常常与原因的主类别相关联。每个分支都列出 该类别中的更多具体原因。还可以向任何分支中添加子分支。鱼骨图是一种方便地组 织问题原因的相关信息的工具。这些原因类型一般是“5M1E”,因为分支上的
1) 2) 3) 4) 5)
打开工作表“脉搏.MTW”。 选择:统计 > 基本统计量 > 显示描述性统计。 在变量中,输入高度。 在按变量中,输入性别。 单击图形并选中数据箱线图。在每个对话框中单击确定。

Minitab简单应用

Minitab简单应用

Minitab简单应用1. 引言Minitab是一款流行的统计分析软件,广泛应用于工业、教育和研究领域。

Minitab提供了丰富的统计工具和数据分析功能,能够帮助用户更好地理解和处理数据。

本文将介绍Minitab的简单应用,包括数据导入、数据分析和结果可视化。

2. 数据导入Minitab支持多种数据导入方式,包括Excel、CSV等格式。

用户可以直接在Minitab中翻开这些文件,或者通过拖放功能将文件拖到Minitab窗口中。

Minitab还提供了数据编辑功能,可以对数据进行添加、删除和修改。

数据导入后,用户可以开始进行数据分析。

Minitab提供了丰富的统计分析工具,能够满足不同用户的需求。

以下是Minitab中常用的数据分析功能:3.1 描述统计Minitab可以计算数据的平均值、中位数、标准差等统计量,并生成描述统计表和图表。

用户可以使用Minitab的描述统计功能来了解数据的根本情况。

3.2 t检验Minitab可以进行一样本t检验、双样本t检验和配对样本t检验。

用户可以使用Minitab的t检验功能来比拟两个样本之间的差异是否显著。

Minitab支持单因子方差分析和多因子方差分析。

用户可以使用Minitab的方差分析功能来比拟不同因素对数据的影响是否显著。

3.4 回归分析Minitab可以进行简单线性回归和多元线性回归分析。

用户可以使用Minitab的回归分析功能来建立模型并预测未来的结果。

3.5 质量工具Minitab提供了多种质量工具,如散点图、直方图和控制图等。

这些工具可以帮助用户分析过程中的变异情况,识别异常点和改良过程。

4. 结果可视化Minitab提供了丰富的结果可视化功能,用户可以将分析结果以图表的形式展示出来。

Minitab支持各种图表类型,如柱状图、线图、散点图和饼图等。

用户可以根据自己的需求选择适宜的图表类型,并自定义图表的样式。

5. 结论Minitab是一款强大的统计分析软件,可以帮助用户更好地理解和处理数据。

Minitab_数据分析应用及对应工具选择

Minitab_数据分析应用及对应工具选择

28
Taghchi DOE 田口设计DOE
29
Mixture DOE 混料设计DOE
30
Fitted Line Plot 拟合线回归
两个及以上 方差的比较
从两个因子 的角度对样 本均值进行
比较
从多个变量 的角度对样 本均值进行
比较
ü
ü
ü
ü
主效果图
ü
交互作用图
因子设计 DOE,比较
常用
响应曲面设 计,常用在 因子个数小 于3时,实验 次数较多
计算/概率分布/正态
计算/概率分布/二项
计算/概率分布/Poisson
Applications
No.
Six Sigma Tools 六西格玛工具
11
1-Z Test 1-Z检验
12
1-T Test 1-T检验
13
2-T Test 2-T检验
14
One way ANOVA 单因子方差分析
15
Pair T Test 配对检验
显示数据的 分布状况
显示数据随 时间的变化
趋势
ü
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PAapthplications
Minitab Commands Minitab路 径
统计/控制图/属性控制图 /C chart
数据/推叠/列 统计/质量工具/柏拉图
图形/饼图 图形/直方图 图形/点图 图形/散布图 图形/距阵图 图形/箱线图 图形/时序图
Minitab_数 据 分 析 应 用 及 对 应 工 具 选 择
Applications

Minitab在品管常用作图中的应用

Minitab在品管常用作图中的应用

1、双击Minitab运行程序图标‘
’打开Minitab软件;
2、在Excel电子文档中输入的‘钢板厚度的数据列表’然后将表
格复制到Minitab的工作表中。
3、在主菜单栏,选择选择‘统计/质量工具/能力分析/正太’ ,打

‘能力分析(正太分布)’对话框;
4、勾选对话框中的‘单列’选项,包含回归’ 将光标放置在其
1、Minitab作图(柏拉图)的一般步骤
1、双击Minitab运行程序图标‘
’打开Minitab软件;
2、在电子文档的C1与C2列中输入各种不良原因与不良数
3、在主菜单栏,选择‘Stat(统计)/Quality Tools(质
量工具)/Pareto (柏拉图)’打开柏拉图 对话框;
4、 勾选‘已整理成表格的数据缺陷’栏,将光标置‘标签位
右边的空白栏,选择对话框左上角的‘C12 其它’行,再点击 ‘选
择’,选择分支‘其它’; 11 .在‘因果图’对话框的‘效应’右边的空白栏输入‘假焊’;在 ‘标题’右
边的空白栏输入‘假焊不良原因的因果图’; 12. 点击‘确定’,完成作图。
详细步骤参见下页截图:
5
2、Minitab作图(因果图)的一般步骤
Cpm CL 下限
2100.. 08
1 9
Minitab作图有何优点? 最关键是什么?
Minitab作图的优点:简单、高效,图形直观、 一目了然;无与伦比的易学性。
最关键是:分类整理好数据列; 选择所要做图的类别; 逐步勾选进行运算。
21 2024/4/3
复制到Minitab的工作表中。
3、在主菜单栏,选择‘统计/控制图/单值的变量控制图/单值’
,打开‘控制图’对话框;

Minitab软件介绍与应用

Minitab软件介绍与应用

方差分析
总结词
方差分析是Minitab软件中用于比较不同 组间数据差异的方法。
VS
详细描述
通过分析不同组间的变异来源,判断各组 间是否存在显著差异。Minitab提供了多 种方差分析方法,如单因素方差分析、双 因素方差分析等,并可进行多重比较和协 方差分析。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
回归分析
总结词
回归分析是Minitab软件中用于探索变量间 关系和预测未来趋势的方法。
详细描述
通过计算均值、中位数、众数、标准差等统 计量,Minitab可以帮助用户了解数据的分 布、集中趋势和离散程度。此外,Minitab 还提供了箱线图、直方图等可视化工具,帮 助用户直观地了解数据分布情况。
假设检验
总结词
假设检验是Minitab软件中用于验证某一假设是否成立的方法。
详细描述
用户可以设定原假设和备择假设,选择合适的检验统计量,并根据Minitab提供的p值 判断假设是否成立。常见的假设检验包括t检验、卡方检验、Z检验等。
总结词
变量与因子管理是Minitab软件中重要的操作之一,它涉及到对变量和因子的创 建、编辑和管理。
详细描述
在Minitab软件中,用户可以创建和管理多个变量和因子,并对其进行命名、分 类和属性设置。此外,还可以对变量和因子进行变换和编码,以满足不同分析的 需求。
图形绘制
总结词
图形绘制是Minitab软件中直观展示数据和分析结果的重要工具之一。
minitab软件介绍与应用
• Minitab软件概述 • Minitab软件基础操作 • Minitab软件统计分析功能 • Minitab软件在质量控制中的应用 • Minitab软件案例分享

MINITAB软件在质量管理体系数据统计分析中的应用

MINITAB软件在质量管理体系数据统计分析中的应用

随着ISO9000质量管理体系在我国的普及,越来越多的组织加入到自觉贯彻、执行该标准的行列中。

为了确保组织体系的时效性、正确性、充分性、完整性,达到持续改进、顾客满意的目的,在体系的运行中涉及大量的数据和信息。

这些信息和数据的数量非常庞大,对它们的处理也是一项非常繁琐的工作。

人工数据处理不但需要投入大量的人力、物力、财力,而且经常因为计算错误导致分析的失败。

这使得我们必须开发、寻找合适的软件工具,以帮助从复杂的计算分析中解脱出来。

MINITAB 软件的出现不但搭建了MINITAB 软件在质量管理体系数据统计分析中的应用双 利(第七一八研究所, 河北 邯郸 056027)摘 要:统计技术应用是质量管理体系的一项重要内容,是保证体系的持续改进、提高顾客满意度的基础工作。

长期以来,统计技术一直是我国大部分组织的一个薄弱环节,大量数据的处理和繁琐的分析影响其在组织体系的实施。

MINITAB 软件是一款专用统计技术软件,应用于ISO9001质量管理体系的数据管理,将极大地缩短数据分析时间和可靠度,为持续改进提供有利的依据。

本文将结合实例阐述MINITAB 软件的功能及其在质量管理体系中的应用。

关键词:MINITAB 软件;统计技术;质量管理;持续改进 中图分类号:TP311.13 文献标识码:BMINITAB Software for Data Stat. and Analysis in Quality Management SystemSHUANG Li(The 718 Research Institute, Handan 056027, China)Abstract :Application of statistical skill is one of the important content of quality management system and is a basic task for ensuring control improvement and increasing customer satisfaction. For a long time, statistical skill is always an unsubstantial item in the majority of organization in China and large numbers of data handling and complicated analysis influence its doing. The MINITAB is the software for statistical skill and it will fit to sharply reduce analytical time and enhance reliability of data to offer a favorable proof for control improvement if applied in data management of ISO9001 Quality Management System. The paper will expatiate on functions of the MINITAB software and the application in quality management system , combined with many instances.Keywords :MINITAB software , Statistical skill , Quality management Control improvement舰 船 防 化2005年第1期,30~35 CHEMICAL DEFENCE ON SHIPS No. 1,30~35质量管理体系的数据平台,同时也为其它管理体系和企业日常管理提供了可靠的数据保证方案。

Minitab软件在产品质量回顾中的应用

Minitab软件在产品质量回顾中的应用

Minitab软件在产品质量回顾中的应用一、Minitab软件与产品质量回顾Minitab是一款统计技术数据处理软件,1972年诞生于美国宾夕法尼亚大学统计系,它可以快捷地制作质量控制图对数据进行分析并及时发现过程中的异常,实现对生产过程的有效监控。

马逢时等指出,质量控制图由美国Shewhart博士在1924年首次提出,他认为各种质量特性值的波动可分为偶然波动和异常波动,偶然波动在生产过程中一直存在,是不可避免的;异常波动是外界原因引起的,需重点关注。

应用质量控制图能及时发现异常波动,排除产生异常波动的原因,达到只存在偶然波动而没有异常波动的状态,即为稳态。

过程处于稳定状态时产品质量才能更好地受控。

产品质量回顾是企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析,以评价产品工艺的一致性,及相关物料和产品质量标准的适用性,以对其趋势进行识别并不良趋势进行控制,从而确保产品工艺稳定可靠,符合质量标准的要求,并为持续改进产品质量提供依据。

我公司每年运用Minitab软件等统计工具对生产的药品开展质量回顾分析,以确认在现行的生产工艺和控制方法条件下生产出的产品的安全性、有效性及质量符合规定水平。

二、产品质量回顾中的数据类型我公司质量回顾分析收集的数据来源主要与药品生产质量有关,一般可分为离散型数据和连续型数据,而应用Minitab软件分析的主要为连续型数据,分析的目的是为了发现不良趋势,评价产品质量和生产工艺的稳定性。

三、方法与结果以我公司产品灌装生产时关键工艺指标“灌装装量”为例阐述应用Minitab软件进行质量分析评价。

灌装时装量如果控制不稳定,不利于临床的准确用药,且无法保证药效,对于一些特殊疾病的临界用药,甚至可能危及生命。

通过实施统计过程控制,用数据讲话替代以往仅凭最终检验自以为生产过程稳定的看法,更科学合理,可规避或应对质量风险,使决策与管理行为由“经验驱动”向“数据驱动”转变,以便做到更加客观地对药品生产过程的稳定性进行分析和评价。

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A—假设测定:
5-4: 2 proportion t(离散-单样本)
< 统计-基本统计量- 2 proportion t: >
背景:为确认两台设备不良率是否相等,
A: 检查1000样本,检出14不良, B: 检查1200样本,检出13不良, 能否说P1=P2? (α = 0.05 )
P-Value > 0.05 → Ho →P1 = P2
7 相关性分析
A—(相关分析): Scores.MTW
P-Value < 0.05 → Ha → (有相关相关)
I — DOE: 8-1 :2因子2水准
8 实验设计
① 因子配置设计:
输出结果:
输入 实验 结果
② 曲线分析:
倾斜越大, 主效果越大
交叉越大, 交互效果越大
最大的data
③ 统计性分析:
I — DOE: 8-2:多因子不同水准 ① 因子配置设计:
输入data:
反复次数
② 曲线分析:
倾斜越大, 主效果越大 无法确认交互效果
③ 统计性分析:
④ 确认此后试验方向:
通过分散分析,判断1次效果、2次效果的有意性;
- 主效果有有意, - 交互效果无有意。
最佳方向
I — DOE: 8-3:2水准部分配置
假设P:H0的P值(0.9)
母比率0.8 实际上是否小于0.9,需要样本217个
5 均值假设检验
背景:对零件尺寸测定100次,数据能否说明与目标值(600)一致 (α = 0.05 )
A—假设测定:案例:Camshaft.MTW 5-1 : 1-sample T(单样本) 未知总体标准差
P-Value > 0.05 → Ho(信赖区间内目标值存在) →可以说平均值为600
功效值(查出力): 1-β =0.8 标准差:sigma=10
A—假设测定-决定标本大小:
4-2 :1-sample T(未知u)
<统计-功效和样本数量- 1-sample t: >
背景:Ha~N(30,100/25) H0~ N(25,100/n )-为测定分布差异的标本大小
有意水平 α = 0.05
A—假设测定:案例:2sample-t.MTW 5-2 2-sample t(单样本)
① 正态性验证:
<统计-基本统计- 正态性检验 : >
背景:判断两个母集团Data的平均, 统计上是否相等(有差异)
步骤①:分别测定2组data是否正规分布; ②:测定分散的同质性; ③:ห้องสมุดไป่ตู้-test;
P-Value > 0.05 → 正态分布
张四 需要再教育; 张一、张五需要追加训练; (反复性)
两数据不能相差较大, 否则说明检查者一致的判定 与标准有一定差异
2 数据正态性检验
M--正态性测定: (测定工序能力的前提) 案例: 背景:3名测定者对10部品反复2次TEST
P-value > 0.05 -> 正态分布(P越大越好) 本例:P= 0.022 ,数据不服从正态分布。 原因:1、Data分层混杂;
① 因子配置设计:
背景: - 反应值 : 收率(Yield) - 因 子 : 流入量(10, 15), 触媒(1, 2), 旋转数(100,120), 温度(140, 180), 浓度( 3, 6)
-> 确认哪个因子影响收率,利用2(5-1)配置法
表示2 5-1 部分配置的清晰度 和部分实施程度.
输入data:
案例:bpcapa.MTW
(1):二项分布的Zst
缺陷率: 不良率是否 受样本大小 影响?
-平均(预想)PPM=226427 -Zlt=0.75 =>Zst=Zlt+1.5=2.25
3-4 M--工序能力分析(离散型):
案例:bpcapa.MTW
(2):Poisson分布的Zst
4 功效和样本数量
<统计-功效和样本数量- 1 Proportion : >
背景:H0:P= 0.9
Ha:P < 0.9 测定数据P1=0.8 、 P2=0.9
有意水平 α = 0.05
查出力 1-β = 0.9
P1=0.8 功效值(查出力): 1-β =0.9 P2=0.9
母比率0.8 实际上是否0.9以下,需要样本102个
③ 求解Zlt(无历史均值):
无历史均值: -> 考虑偏移-> Zlt (Bench)
* Zshift = Zlt (Bench) - Zlt (Bench) =12.13-1.82=0.31
3-2 工序能力分析 capability sixpack工具
案例:Camshaft.MTW
3-3 M--工序能力分析(离散型):
背景: 反应值 : 收率(Yield) 时间=35min,温度=155时,Y=80% -> 因 子 : 时间(30 , 40) 温度(150,160)
确认哪个因子影响收率,利用中心点包括的22配置法
一次试验-- (1) 因子配置设计:
在中心点实验的次数!
一次试验-- (2)统计性分析:
实施对因子效果的 t-test, 判断有意的因子。 -A, B 有意;
通过分散分析判断1次效果、交互作用及曲率效果的有意性。 - 1次效果(Main Effect) 有意; - 弯曲不有意,故而没有曲率效果。
一次试验-- (3)确认最大倾斜方向:
< 图形-等值线图: >
• 利用追定的回归系数,决定最大倾斜方向 (Δ)
最大倾斜方向:A每增加1时,B增加0.42 的方向。
Δ 7 7 2.94 70 169.7 92.40
Δ 8 8 3.36 75 171.8 93.54
Δ 9 9 3.78 80 173.9 94.78
Δ10 10 4.20 85 176.0 95.30
查出力 1-β = 0.8
差值:u0-ua =25-30=-5
功效值(查出力): 1-β =0.8 标准差(推定值):sigma=10
样本数量27 >已知u的1-sample Z的样本数量 ->t 分布假定母标准偏差未制定分析;
A—假设测定-决定标本大小:
4-3 :1 Proportion(单样本)
P-Value < 0.05 → Ha →u1 ≠ u2
A—假设测定:案例:Paired t.MTW 5-3: Paired t(两集团从属/对应)
< 统计-基本统计量-配对t : >
背景:老化实验前后样本复原时间; 10样本前后实验数据,判断老化实验前后复原时间是否有差异; (正态分布;等分散; α = 0.05 )
Δ 1 1 0.42 40 157.1 82.90
Δ 2 2 0.84 45 159.2 83.14
Δ 3 3 1.26 50 161.3 83.70
Δ 4 4 1.68 55 163.4 84.33
Δ 5 5 2.10 60 165.5 87.80
Δ 6 6 2.52 65 167.6 88.65
4-1 1-sample Z(已知u) A—假设测定-决定标本大小:
<统计-功效和样本数量- 1-sample Z: >
背景:Ha~N(30,100/25) H0~ N(25,100/n )-为测定分布差异的标本大小
有意水平 α = 0.05
查出力 1-β = 0.8
差值:u0-ua =25-30=-5
② 曲线分析:
-B、D、E有意;
-在A=10,B=2,C=120,D=180,E=3时, Y=95最佳;
-BD、DE有交互作用;
③ 统计性分析:
实施t-test,判断有意因子 B、D、E、BD、DE有意
通过分散分析,判断1次效果、2次效果的有意性 - 主效果和交互作用效果都有意。
8-4 最大倾斜法:
MINITAB质量分析工 具应用大全
1 测量系统分析
1-1 M--测量系统分析(连续型案例) gageaiag.Mtw 背景:3名测定者对10部品反复2次TEST
所有点落在管理界限内 ->良好
大部分点落在管理界限外 ->主变动原因:部品变动
->良好
->测量值随部品的变动 ->测量值随OP的变动
背景:确认生产线(因子1)、改善(因子2)影响下, 测定值母平均是否相等,主效果和交互效果是否有意?
生产线:P-Value < 0.05 → Ha → u不等,有差异; 改善、交互: P-Value > 0.05 → H0 → u相等,无差异;
生产线:信赖区间没有都重叠 -> u有差别->对结果有影响 改 善:信赖区间重叠 -> u无差别->对结果没有影响
->对于部品10,OP有较大分歧;
1-2 M--测量系统分析(离散型案例)
gage名目.Mtw 背景:3名测定者对30部品反复2次TEST
检查者1需要再教育; 检查者3需要追加训练; (反复性)
个人与标准的一致性 (再现性?)
两数据不能相差较大, 否则说明检查者一致的 判定与标准有一定差异
M--测量系统分析: 离散型案例(顺序型):散文.Mtw 背景:3名测定者对30部品反复2次TEST
H0: u1=u2=…=un
Ha: 至少一个不等;
背景:确认三根弹簧弹力比较?
P-Value < 0.05 → Ha → u不等,有差异;
信赖区间都重叠 -> u无有意差; 1和2可以说无有意差,1和3有有意差;
A—ANOVA(分散分析): 两个以上母集团的平均是否相等;
6-2: Two-way A(2因子多水平数)
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