REACH指令
欧盟reach-svhc指令
欧盟REACH-SVHC指令一、概述欧盟REACH-SVHC指令是指欧盟针对化学品管理制定的一项重要法规。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，即化学品的注册、评估、授权和限制。
SVHC是Substances of Very High Concern的缩写，即极其关注物质。
该指令的主要目的是保护人类健康和环境，通过对化学品的登记和评估来确保其安全使用。
二、指令内容1. SVHC候选清单REACH-SVHC指令首先建立了SVHC候选清单，列出了一些可能对人类健康和环境造成严重影响的化学品。
这些化学品可能具有致癌、致突变、致畸形或对生殖毒性的作用，或者对水生环境造成持久性和累积性的影响。
企业在生产、进口或使用这些化学品时需要格外警惕，确保其安全使用和合规配比。
2. 信息传递义务根据REACH-SVHC指令，企业有责任向下游用户提供关于SVHC的信息，包括其存在与否、使用途径、潜在风险等。
这有助于确保化学品的安全使用、避免对人类健康和环境造成不良影响。
3. 限制和禁止规定指令还规定了对特定化学品的限制和禁止使用规定，以保护人类健康和环境。
企业应当遵守这些规定，确保其产品符合欧盟的法规标准。
4. 授权程序另外，REACH-SVHC指令还规定了一些特定的化学品需要经过授权才能继续使用，以确保其安全性。
企业需要进行相关申请和报告，才能获得使用这些化学品的授权。
三、影响与应对1. 对企业的影响REACH-SVHC指令的实施对欧洲企业的生产、进口和销售活动产生了直接影响。
企业需要对其产品所含成分进行认真核查，确保不含SVHC成分或者SVHC成分的含量在可接受范围内。
对于某些无法避免的SVHC成分，企业需要及时向相关机构进行报告，并根据法规要求采取相应的控制措施。
2. 对全球贸易的影响虽然REACH-SVHC指令是欧盟的法规，但它对全球贸易也产生了影响。
REACH简介
REACH简介REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
REACH法规资料(新)
• REACH的理念：
--------------------對新的材料、產品或技術， 如果無法確定其潛在的危害程度，社會就 不應該引進它。 因此REACH要求制造商注冊產品中的每一 種化學成份-----（大約3萬種），要衡量其 對公眾健康的潛在危害。
注冊
評估
Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals
概念
判断是否属于物品，主要看其是否 实现了一定的功能。电子产品、服 装、书本、车辆、玩具等都属于物 品。
例:塑料。塑料是以聚合物为主要成分的一种高分子材料，多组分塑 料中，除了聚合物之外，还包含大量辅助剂，如增塑剂、稳定剂、 改性剂、阻燃剂、填料等。这些辅助剂以及聚合物都属于物质；塑 料即为多种物质组成的混合物，即配制品；用该塑料制作成产品外 壳、电线、PCB板等，则为物品。
SVHC 資訊傳遞
结论
只要物品中单一SVHC含有率大于0.1%，就需要进 行信息传递，信息传递不可避免，现在就立即进行 此操作； 物品中单一SVHC含有量大于1T/A/每制造商或进口 商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通 报ECHA，但通报可以避免，从2009年12月1日开始！
SVHC 資訊的通報
• 物品中SVHC 通报---ECHA
●2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC，最迟在2011
年6月1日前通报；2010年12月1日后列入候选清单的 SVHC，在被列入后6个月内通报。 但，如果物品中单一SVHC含有率大于0.1%，而物品中 该SVHC含有量小于等于1T/A/每制造商或进口商，则不 需要通报；或者 物品制造商或进口商在包括处臵在内的正常或可合理预 见使用条件下，可以排除SVHC向人体或环境暴露时， 不需要通报；（Article7（3））或者 SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为该用途进行 了注册，也不需要通报。（Article7（6））
REACH协议书
reach指令保证协议书reach指令保证协议书甲方：乙方：供应商(包括供应商的下属公司，其它各有关公司) 就供应商直接或通过第三方向本公司提供的全部产品(包括但不限于产品本身、附件、包装材料、跟其它产品同时交货的材料)中符合欧盟rohs指令的规定作出如下保证：(1) 即使是没有明文的规定，如果各国或地区的法令规定禁止使用或限制使用某些有害物质时，供应商也将遵守这些法令。
(2)供应商已完全了解本公司公司目前制定的最高限量标准（该标准将随欧盟出台的新标准而改变）。
详见《环境管理物质有害物质含量标准》。
(3)供应商能够满足本公司要求，向本公司公司提供有权威的三方认证（sgs、its 、tuv、cti）原材料分解的中、英文均质材料测试报告，测试报告以检测日期为准每年更新1次，如在报告过期的当天，供应商未能提供新的有效的检测报告，供应商愿意承担因为报告原因造成本公司公司停线、停产等相关的一切费用。
（4）供应商保证提供给本公司公司的材料测试报告中至少包括以下测试内容：金属材料的，至少有铅（pb）、汞（hg）和镉（cd）的测试含量；若该金属有镀层，还必须有六价铬（crⅵ）的测试含量。
塑料材料的，至少有铅（pb）、汞（hg）和镉（cd）的测试含量；若该塑料是阻燃的，还必须有聚溴联苯（pbbs）和聚溴二苯醚（pbdes）的测试含量，在本公司有特殊要求的情况下，可提供该塑料中的其他溴元素清单。
(5)供应商如不能符合本公司提出的要求（此条针对批量供货，不含送样），可由本公司公司视具体情况进行停货处理。
供应商保证，从即日起，按照上述标准制造向本公司公司供应的产品，并承诺，除非本公司公司在订单、合同中明确提出无须遵守上述最高限量标准, 我司有能力保证供应给本公司的所有产品中欧盟rohs指令禁用的六种有害物质的含量完全符合《本公司环境管理物质有害物质含量标准》。
如果违反了这一标准，一旦被本公司（包括本公司的客户和其他检验机构）检测出供应商提供的材料中上述六种有害物质含量超出下表中的最高限量一次, 则同意以下处理措施：供应商物料环保（欧盟rohs指令要求）问题赔偿协定一、说明鉴于乙方在供货过程中出现的物料环保（欧盟rohs指令要求）问题将会给甲方造成不可避免的损失，为界定损失以及明确赔偿的计算方法等，甲乙双方经友好协商，一致同意签订本协议。
REACH指令介绍讲解
REACH指令介绍讲解REACH是欧盟化学品法规中的一项重要指令，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
该指令于2024年6月1日正式施行，旨在强化对化学品的管理，以确保化学品的安全使用和保护环境健康。
1. 登记（Registration）：REACH要求所有生产或进口化学品的企业在规定期限内向化学品登记局（European Chemicals Agency，ECHA）提供相关化学品的信息。
这些信息包括化学品的物理化学性质、危害性评估、使用情况等。
登记的目的是建立化学品的信息库，提供给相关用户和监管机构使用。
2. 评估（Evaluation）：ECHA负责对注册化学品的信息进行评估，以确保提供的信息准确、全面，并与已知的科学和法律要求相符。
评估的重点是对高风险的化学品进行深入分析，并提供相应的控制措施以确保安全使用。
3. 授权（Authorization）：对于一些特定的极其危险的化学品，如果它们的使用无法通过控制措施完全控制危害，那么就需要进行授权才能继续使用。
企业必须申请授权，并提供详细的技术和科学依据，以证明此类化学品的使用是必需且无可替代的。
授权的目的是推动替代和替代方法的发展，减少对人类健康和环境的潜在危害。
4. 限制（Restriction）：如果一些化学品在特定情况下被确认为有害或具有潜在风险，REACH指令允许对其使用进行限制。
限制旨在降低对人类健康和环境的潜在危害风险，并推动替代品的发展和使用。
此外，REACH指令还提倡信息透明和沟通，强调相关利益相关者之间的合作和交流。
企业被要求向消费者提供化学品的使用和危害信息，以便他们能够做出明智的选择。
REACH指令的实施对化学品的生产企业、进口企业、分销商和最终用户都有影响。
对于企业来说，他们需要建立完善的化学品管理体系，确保提供准确和全面的化学品信息，以满足REACH的要求。
REACH指令REACH检测方法REACH标准
REACH指令REACH检测方法REACH标准准确
一、REACH指令
REACH指令（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是2023年5月欧盟委员会发布的一项化学
品控制法规。
主要包括注册、评估、认证和限制化学品的活动，目的是保
护欧盟居民的健康和环境，建立了一个国际领先的、全面的化学管理制度，规定了欧盟化学品制造和使用的基本原则。
REACH法规是欧盟自2023年6
月1日起正式施行的化学品管理规定，是十多年来欧盟成员国努力完成的
一项法规，也是欧盟控制化学品日益增多的一次里程碑。
二、REACH检测方法
1.化学成分检测：检测化学品中的有害成分所占比例，及其所含有害
物质的比例和浓度；
2.检测和研究发布物的生物活性物质的毒性，毒性，急性毒性，慢性
毒性，毒性特性及其环境表现。
3.检测化学品的直接和间接毒性，比如癌症等，并评价其伤害，分析
其影响健康和环境的最小安全量；
4.检测产品中的有毒元素（比如铅）和其他有毒物质（比如多氯联苯）的含量；
5.对终端用户的暴露量进行报告，以了解保护消费者的健康和安全措施；
6.对化学品进行持续的环境影响评价，包括水污染、空气污染等。
REACH 指令概要说明
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化學物質註冊
依據歐盟對物質的定義，物質可分為： →分階段物質（phase-in substance） →非分階段物質（Non phase-in substance） ‧分階段物質： →歐盟現有物質名錄中的物質（EINECS）
→1995年01月01日或2004年05月01日加入歐盟的國家中由製
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REACH目標
‧人類健康與環境保護 ‧維持和促進歐盟化學工業的競爭力
‧防止內部市場分裂
‧增加透明度 ‧需要國際間配合 ‧提倡非動物實驗 ‧符合WTO所規定的歐盟的國際義務
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REACH主要益處
‧REACH的主要益處是，產業界對於化學物質可採取更有效的
風險管理步骤或必要時主管機關可採取適當的管控措施
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REACH註冊資格
按照REACH規定，具有下列三種主體者才具有註冊資格： ‧歐盟境內的製造商 ‧歐盟境內的進口商 ‧非歐盟製造商或出口商指定的歐盟境內的登記代理商 註冊係指相關廠商已經向ECA提供申報檔案，且未收到此份申 報檔案不完整的回應。註冊並不表示申報檔案內容完全合乎法 令，也不表示註冊物質的所有性質都已確認。註冊失敗係指這 種物質不允許生產或進口
企業當務之急
‧瞭解企業在供應鏈中的定位及要承擔的義務 ‧依據REACH法規，企業所出口的產品是屬化學物質本身，還 是屬配製品或物品
‧產品中每一種物質的屬性及其數量等級
‧對出口物件進行分析，對方進口該物質是否是專門為產品和 過程的研發所用
‧在預註冊及註冊前，應向歐盟化學品管理局諮詢，該物質是
否在先已有人預註冊或註冊
造商或進口商生產或進口且至少在本法規生效前15年尚未 投放市場的物質
REACH_CN中文指令-条款内容
第2章......................................................................................................................17
非分阶段物质和未预注册阶段性物质注册的规则..............................................17
某些可分离中间体的注册义务和信息要求..........................................................13
第4章......................................................................................................................14
适用于分阶段物质和通报物质的过渡期规定......................................................16
第III篇...........................................................17
数据共享和避免不必要的动物试验....................................17
供应链中的许可......................................................................................................38
第VIII篇..........................................................39
有害物质禁用协议(REACH_指令).doc
We hereby certify that none of the products we currently deliver to LEONI Special Cables (Changzhou) Co.,Ltd. any of the substances listed in the attached “List of critical substances with prohibited applications” (dated: 2008-12-15) in concentrations above the threshold limits contained in this attached list. This certification also applies to products we may deliver to LEONI Special Cables (Changzhou) Co.,Ltd in the future. If a future product to be delivered to LEONI Special Cables (Changzhou) Co.,Ltd would not meet this requirement, we will inform you in writing prior to purchase. If you or other third party find it’s not meet with this requirement without writing prior information from us, we would agree with bearing all responsibility and make with the amends.
REACH指令
欧盟REACH法规知识问答1.什么是REACH?2.REACH的具体内容有哪些?3.REACH的管理对象有哪些?4.什么是下游用户?5.REACH管理的物质范围是什么?6.REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些?7.REACH法规中，豁免注册物质有哪些?8.化学物质的注册时限?9.分阶段注册物质包括?10.什么是非分阶段注册物质?11.预注册必需提交哪些信息?12.为什么要预注册? 预注册有什么益处?13.常规注册需要提交哪些资料?14.什么是化学品安全报告(附件I)? 主要包括哪些内容?15.在化学品安全报告中，如何进行危害评定?16.暴露评估包括哪些?17.技术档案包括哪些内容?18.如何进行暴露场景开发指导?19.为什么要开发暴露场景? 暴露场景开发需要哪些信息?20.什么是暴露场景?21.如何进行风险定性?22.常规注册时,按照生产量或是进口量的吨数,提供什么样的注册信息?23.对联合注册如何规定?24.联合注册需要哪些档案?25.联合注册时，什么情况下M/I可以单独提交技术档案？26.配制品中化学物质怎样注册？27.信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能？28.什么是制成品(下游产品)？29.下游产品注册规定是怎样的？30.下游产品所含哪些化学物质时则须注册？31.下游用户享有权利有哪些？32.各管理对象的义务是什么？33.下游用户的具体义务有哪些？34.评估的内容有哪些？35.评估的目的是什么？36.什么是档案评估(Dossier Evaluation)？37.什么是物质评估(substance Evaluation)？38.许可的目标是什么？39.限制的流程是怎样的？40.哪些物质可以获得许可？41.获得许可的流程是怎样的？42.什么情况下限制？43.目前附件XVII中的限制物质是指哪些物质？44.化学品安全局CSA的组成有哪些？45.管理局的职能是什么？46.在REACH中，中小型企业(SMEs）如何定义？47.REACH法规生效进程是怎样的？48.什么是IUCLID？49.什么是RIPs，具体包含哪些内容？50、为什么电子产品制造商需要为REACH而担心？52.在REACH规定下工业将肩负什么责任？53.REACH将对中小型企业产生什么影响？54.在REACH规定下注册所有的化学品要多久？55.现有化学品和新化学品之间有什么区别？两者是否都需要测试？56.是否每个注册都需要测试？57.REACH是否会导致更多的动物测试？58.什么是评估？59.什么是授权？哪种类型的化学品需要授权？60.如果一个化学品已经注册、评估和授权，它是否能用于任何用途？61.有害化学物质的使用是否会被限制或禁止？62.杀虫剂、医药品或化妆品中的化学品是否在REACH规定的范围内？63.在REACH规定下化学品混合物（例如：油漆）是否需要注册？64.每个物品的化学品是否都需要注册？65.含有化学品的物品是否需要标签？66.优良实验室管理规范的目的是什么？67.消费者是否能够获得数据库中已登记化学品信息？1.什么是REACH?REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
CE、ROHS、REACH指令简介
• 评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查 企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物 质危害人体健康与环境的风险性。
• 许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重视 的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
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• 物 质EC 号CAS 号主要用途蒽（Anthracene） 204-371-1120-12-7蒽为无色片状晶体，有蓝紫 色荧光，熔点215℃，沸点340℃，不溶于水， 难溶于乙醇、乙醚等，易溶于热苯。用于制造 蒽醌和染料等。主要用于制造染料中间体蒽醌 及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌 剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽用于制取单晶蒽， 用在闪烁计数器上。
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• 4,4'-二氨基二苯基甲烷 (4,4'Diaminodiphenylmethane)202-974-4101-77-9从 水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中 析出者为片状结晶。微溶于冷水，易溶于乙 醇、乙醚和苯。染料原料，生产偶氮染料； 硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡 胶及其他合成橡胶；树脂固化剂，用于环氧 树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物 及多异氰酸酯的单体；有机合成中间体，生 产缓蚀剂、聚酰胺；钨的检测试剂等。在空 气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏 有毒害作用。
钼铬红（C.I.颜料 12656-85-8 用于涂料，油墨和塑料制品的
红104）
着色
铅铬黄（C.I.颜料 1344-37-2 用于制造涂料、油墨、色浆、
黄34）
文教用品、塑料、塑粉、橡
胶、油彩颜料等着色
磷酸三（2-氯乙 115-96-8 基）酯
阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属 萃取剂、润滑油、汽油添加 剂，以及聚酰亚胺加工改性 剂
reach欧盟最新指令
－重新进口注 册的物质
在聚合物中含 量 ＜ 2％
触的物质触的物质-5年，人 用或药物开发-10 用或药物开发）。（5+5/10 5+5/10年 年）。（5+5/10年）
注册卷宗
7
注册过程
注册人 新信息如状态、吨位、 新信息如状态 、 吨位 、 用途、风险、 用途 、 风险 、 分类与标 签、CSR（20条) （ 条
欧盟REACH法规执行文件介绍 欧盟REACH法规执行文件介绍 REACH
赖 莺
1
REACH法规执行指南 法规执行指南(RIPs)的由来 法规执行指南 的由来
2001年 2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书
2003年10月欧盟形成REACH提案 2003年10月欧盟形成REACH提案 月欧盟形成REACH
II、 REACH附件II、 附件III
这些物质可以免于注册吗? 该物质总量>1t/a? 这些物质可以免于注册吗 该物质总量 是 否
永久记号笔中使用的颜料、正丙醇、 永久记号笔中使用的颜料、正丙醇、正丁醇和双丙酮醇需要登记 确认该物质是否已经 登记为这种用途
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案例分析2 案例分析 浴室用垫子
商品生产商／ 商品生产商／进口商 进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。 物质鉴别 浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永 久地与PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会释放出来；DEHP被 归入有毒及有致生殖毒性物质，本例子中假定DEHP列入附录XIII列表。 有关物质浓度的信息 DEHP含量为30%(w/w)。 有关物质使用量的信息 该公司这一商品中DEHP的年度总量依据该公司上一年度进口的垫子数量 进行估计，依据进口的垫子数量及每一个垫子中DEHP的浓度在30.0％来 计算。
REACH86项中英文对照
欧盟REACH SCHV 86项清单中英文對照REACH 指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。
REACH 指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007 年6 月1 日实施。
欧盟委员会于2001 年2 月提出的化学白皮书REACH，并于2007 年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。
REACH 第一批15 项1、二氯化钴（Cobalt dichloride）2、重铬酸钠（Sodium dichromate）3、五氧化二砷（Diarsenic pentaoxide）4、三氧化二砷（Diarsenic trioxide）5、砷酸氢铅（Lead hydrogen arsenate）6、三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）7、邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate）8、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)9、邻苯二甲酸丁苄酯（Benzyl butyl phthalate）10、蒽（Anthracene）11、氧化双三丁基锡（Bis(tributyltin)oxide）12、二甲苯麝香（Musk xylene）13、六溴环十二烷（HBCDD）14、短链氯化石蜡（SCCP）15、4'4-二氨基二苯甲烷（4,4'- Diaminodiphenylmethane）REACH 第二批15 项1、硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）2、氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Zirconia Aluminosilicate, Refractory Ceramic Fibres）3、铬酸铅（Lead chromate）4、钼铬红(C.I.颜料红104)（Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)）5、铅铬黄(C.I.颜料黄34)（Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)）6、磷酸三(2-氯乙基)酯（tris(2-chloroethyl)phosphate）7、蒽油（Anthracene oil）8、蒽油，蒽糊，轻油（Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights）9、蒽油，蒽糊，蒽馏分（Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction）10、蒽油，低含蒽量（Anthracene oil, anthracene-low）11、蒽油，蒽糊（Anthracene oil, anthracene paste）12、沥青，煤焦油，高温（Pitch, coal tar, high temp）13、2,4-二硝基甲苯（2,4-Dinitrotoluene）14、邻苯二甲酸二异丁酯（Diisobutyl phthalate）15、丙烯酰胺（Acrylamide）REACH 第三批8 项1、硼酸（Boric acid）2、无水四硼酸钠（Disodium tetraborate, anhydrous）3、七水合四硼酸钠（Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate）4、铬酸钠（Sodium chromate）5、铬酸钾（Potassium chromate）6、重铬酸铵（Ammonium dichromate）7、重铬酸钾（Potassium dichromate）8、三氯乙烯（Trichloroethylene）REACH 第四批8 项1、硫酸钴（Cobalt(II) sulphate）2、硝酸钴（Cobalt(II) dinitrate）3、碳酸钴（Cobalt(II) carbonate）4、乙酸钴（Cobalt(II) diacetate）5、三氧化铬（Chromium trioxide）6、铬酸, 重铬酸, 铬酸及重铬酸低聚物（Chromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid）7、2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）8、2-乙氧基乙醇（2-Ethoxyethanol）REACH 第五批7 项1、铬酸锶（strontium chromate）2、联氨（Hydrazine; Hydrazine base; Diamine; Hydrazine anhydrous）3、1-甲基-2-吡咯烷酮（1-Methyl-2- pyrrolidinone）4、1,2-苯二酸-二(C7- 11 支链与直链)烷基(醇)酯（1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-(C7-11)-branched and linearalkyl esters）5、乙二醇乙醚醋酸酯（Ethylene glycol monoethyl ether acetate(CAC), Cellusolve acetate）6、1,2,3-三氯丙烷（1,2,3-trichloropropane）7、1,2-苯二酸-二(C6-8 支链)烷基酯(富C7)（1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-(C7-11)-branched and linear alkyl esters）REACH 第六批20 项1、铬酸铬（Dichromium tris(chromate) ）2、氢氧化铬酸锌钾（Potassium hydroxyoctaoxodizincatedi-chromate）3、锌黄(C.I.颜料黄36)（Pentazinc chromate octahydroxide）4、硅酸铝耐火陶瓷纤维（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (RCF) ）5、氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（Zr-RCF（Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）6、甲醛苯胺共聚物（Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline）7、邻苯二甲酸二甲氧乙酯（Bis(2-methoxyethyl) phthalate）8、邻氨基苯甲醚（2-Methoxyaniline; o-Anisidine）9、对特辛基苯酚（4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-Octylphenol) ）10、1,2-二氯乙烷（1,2-Dichloroethane）11、二乙二醇二甲醚（Bis(2-methoxyethyl) ether）12、砷酸（Arsenic acid）13、砷酸钙（Calcium arsenate）14、砷酸铅（Trilead diarsenate）15、N,N-二甲基乙酰胺（N,N-dimethylacetamide）16、酚酞（Phenolphthalein）17、4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺（2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) ）18、叠氮化铅（Lead azide Lead diazide）19、2,4,6-三硝基苯二酚铅（Lead styphnate）20、苦味酸铅（Lead dipicrate）REACH 第七批13 项1、1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)三甘醇二甲醚2、2-dimethoxyethane;ethylene glycol dimethyl ether (EGDME)1，2-二甲氧基乙烷3、Diboron trioxide 三氧化二硼4、Formamide 甲酰胺5、Lead(II)bis(methanesulfonate)甲磺酸铅(II)溶液6、TGIC(1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)异氰尿酸三缩水甘油酯7、β-TGIC(1,3,5-tris[(2S and2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)替罗昔隆8、4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone(Michler's ketone)4,4'-四甲基二氨二苯酮9、N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)4,4'-亚甲基双(N,N-二甲基苯胺)10、4-[4,4'-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)结晶紫11 、[4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)碱性蓝2612、α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4)溶剂蓝413、4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcoholα,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇。
SVHC高危险物质清单——REACH指令第57条
SVHC高危险物质清单——REACH指令第57条SVHC对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC-Substances of Very High Concern)。
对于此类SVHC 的物质，并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：REACH检测，今后欧洲化学品管理局将根据情况逐步增加SVHC清单中的物质。
REACH第一批高关注物质(SVHC第1批)欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向公众的SVHC 调查物质，共16种物质。
后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质.1. Anthracene蒽C14H10带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚，较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽，用在闪烁计数器上。
2. 4,4'- Diaminodiphenylmethane4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料，生产偶氮染料；硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；树脂固化剂，用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体；有机合成中间体，生产缓蚀剂、聚酰胺；钨的检测试剂等。
在空气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4无色液体。
不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂，又可作卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Cobalt dichloride二氯化钴CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。
REACh指令专区
REACh指令專區前言對於有REACh需求的客戶，能邁科技期望提供各位一個專區，在此專區能閱讀到所有REACh的相關法令與知識應用，並提供您相關窗口為您服務。
何謂REACh?REACh法令全名為『REACH法規指歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規(Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)』，目的為管制在歐盟當地使用的所有化學品，將化學品安全資訊舉證的責任完全轉到企業身上，提出“沒有資料就沒有市場”(No data, no market.)。
REACH法規於2007年6月開始生效。
何種產業該符合REACh?不分產業，只要是以下角色都有符合REACh的責任。
1. 歐盟境內化學物質(Substance)製造商2. 歐盟境內成品(Article)製造商3. 歐盟境內化學物質及成品進口商4. 歐盟境內供應鏈體系內之下游業者如何符合REACh?根據產品性質(物質或成品)與數量進行(預)註冊義務，若產品為成品且不含有意釋放物質，需進行高度關注的物質(Substance of Very High Concern, SVHC)分析，若每年製造或輸歐的物品中SVHC的總量超過1噸且濃度大於0.1%(W/W)，則需履行通報義務，詳細流程如下圖所示：若產品內含有附錄14內的物質(截至2012年2月15日止，共14項物質納入)，應提出授權申請，方可繼續使用此物質。
產品亦需注意附錄17限制規定。
以上提及之註冊、通報、授權申請及限制皆為個別獨立規範，歐盟製造商或輸歐廠商需個別審視每一規範，以達到真正符合REACh法令。
何時該符合REACh?註冊：1.●2007年6月1日REACh正式生效2.●2008年6月1日歐盟化學總署(ECHA)正式開始運作►P hase-in化學物質開始「預註冊」►N on phase-in化學物質開始「註冊」1.●2010年11月30日(第一階段註冊開始)►C MR≧1公噸/年►R50-53≧100公噸/年►其他物質≧100公噸/年1.●2013年5月31日(第二階段註冊開始)►其他物質100-1000公噸/年1.●2018年5月31日(第三階段註冊開始)►其他物質1-100公噸/年通報：每年均會更新清單2~3次，最後預估會包括500到600種SVHC。
REACH指令REACH检测方法REACH标准
REACH指令REACH检测方法REACH标准十五种物质简介REACH指令15项检测每一项各不能超过100PPM1. Anthracene 蒽 C14H10带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚，较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽，用在闪烁计数器上。
2. 44'-Diaminodiphenylmethane 44’-二氨基二苯甲烷 C13H14N2 从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料，生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂，用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体，生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。
在空气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯 C16H22O4 无色液体。
不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂，又可作卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 (C2H5)3AsO45. Cobalt dichloride 二氯化钴 CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。
也可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水，还可用作饲料添加剂。
CoCl2•6H2O分子量237.93性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。
密度1(924g/cm3。
熔点86?。
微潮解。
在室温下稳定，遇热变成蓝色(在潮湿空气中冷却后又变为红色。
易溶于水、醇、醚、丙酮和甘油。
失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。
REACH法规
B 注册
★物质：自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物，包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离 的溶剂。
★配制品：由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品：在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体，这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
B 注册
物质自身或配制品中物质注册： 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类，对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
11、信息获取 当前的体系，公众主要通过因 特网来获取信息，REACH对保护商业机密 信息有明确规定。
B 注册
REACH的核心在注册，无数据就无市场。 不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。
5、下游用户 下游用户纳入体系。
6、评估 由管理局（ECHA）负责评估工业 部门提交的测试结果，以及检查其是否与 注册要求相一致，管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
A REACH的基础要素
7、授权 某些被高度关注的物质的授权，管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制，使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性，并且没有适宜的可替代物质或技术。
根据法规第7条的规定，1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质，必须注册。
F REACH对电子电气产品行业的影响
※在此，请注意，有意释放或可能释放的描 述。电子产品中，制冷剂、电解质、油漆 等，在可合理遇见的使用条件下，都是有 可能释放的，此类物质如果没有经过注册， 且大于或等于1t/a，必须自行注册；如果 使用的是已经注册的物质，则只需要获得 相应的注册文件即可。因此，建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。
REACH指令介绍讲解
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有助于减少由于暴露于化学品而产生的健康问题、减少疾病 的发生、降低死亡率、同时可以降低国家医疗系统的成本
欧洲的化学品行业也将会受益。这个决策系统可以提供清晰 的说明，增强消费者对产品的信心 化学品的下游使用者将会获得关于在生产过程中安全使用化 学品的相关信息，这有助于更好地保护员工的的健康 对消费者和环境来说，化学品将会更加安全，更易于实现企 业的社会责任。
2006年底 REACH 二读完成。欧 洲议会投票通过，于 2007年6月1日实施
8
REACH 指令产生的背景
67/548/EC 指令： 新物质的通报，危险物质的分类和标签 793/93/EEC 法规： 现有物质的风险评估与管理
76/769/EC 指令： 危险物质和配制品的使用和销售的限制
88/379/EC 指令： 危险配制品(混合物)的分类和标签 1488/94/EEC 法规 现有物质风险评估原则 93/105/EC 指令 技术档案必须的信息 2000/21/EC 指令 修改危险品指令 91/155/EC 指令 定义和制订危险物的特殊信息系统 93/67/EEC 法规 新通报物质的风险评估
2004 年1 月21 日 欧盟向 WTO/TBT 委员 会通告
2003年10月底 REACH 进入正式立法 批准程序
2003年5月 欧盟委员会推出了化学 品新法规草案
2005年11月17日 在法国斯特拉斯堡，欧 洲议会通过了REACH 草案一读
2006年10月 欧盟讨论修改 REACH 草案，批准 REACH 共 同立场，推进二读进程
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REACH 指令的基本特点
• • 当生产或进口的化学品每年超过 1 吨时，必须予以注册。 对于比较危险的物质，生产者必须提交较安全的 替代物的替 代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研 发替代品。 REACH 对化学品的注册涉及大约 3 万种物质，这一注册过 程将历时 11 年，于 2018 年前完成。
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REACH: 管理对象
欧盟境内的制造商和进口商: 申请注册。 下游用户：協助準備注册 a. 對危險品採取风险降低措施，告知上游生产商及进口商化学 物质的使用條件(暴露场景：exposure scenario)，以便在
化学品安全评估(Chemical Safety Assessment：CSA)中为
2008/6/1: 93/105/EC, 2000/21/EC, No 793/93 and No 1488/94
2008/8/1: 93/67/EEC 2009/6/1: 76/769/EEC
2006/121/EC amending 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to REACH
Foxconn Proprietary
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REACH: Aim
保護人類健康與環境 Protection of human health and environment 提昇歐盟化學工業競爭力 Enhancement the competitiveness of the EU chemicals industry
Establishing a European Chemicals Agency 建立欧洲化学品管理局 2006/12/30：Official Journal of the European Union L396 volume 49
Enter into force on 1 June 2007
Only representative of a non-Community manufacturer 非欧盟制造商的 “唯一代表人”---- （Article 6，P66）
REACH指令簡介
Catherine Fan, SQRM Ext. 28582 2007.3.2
Foxconn Proprietary Page:1
REACH: No 1907/2006
REACH：Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals 化學品注册，评估和授權制度 Amending Directive 1999/45/EC Repealing: 2007/6/1: 91/155/EEC
REACH: Background
Current chemical legislation
現有化學品(1981前上市): 100 106種, No provisions
新 化 學 品(1981后上市) : 約4,300種, Have to rigorously test 阻礙具安全性的新化學品的研發與創新 Hamper research and innovation Currently about 30 000 substances in the EU market in volumes above one tonne REACH：Replace 40 existing legal acts
其用途编写暴露说明書（exposure category） b. 可以自行开展化学安全评估並向管理局报告 （Article 37-39，P115-121, Annex XII ） 非欧盟企业可以通过在欧盟的“唯一代理人” 完成注册。
注:1. 下游用户（ Downstream user ） : 在欧盟境内定居的自然人 或法人，其在工业或专业活动中使用化学物质或配制品 Foxconn Proprietary 2.分销商或消费者不属于下游用户 Page:7
Foxconn 全文共十五篇 Proprietary ,141条,附件17个 （849 pages）
Page:2
REACH:目錄（共十五篇141条,附件17个）
第I篇： 目标及范围 第II篇： 化学物质的注册 第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验 第IV篇：供应链中的信息 第V篇：下游用户 第VI篇： 评估 第VII篇：授权（许可） 第VIII篇：对于某些危险物质和配制品生产、营销和使用的限制 第IX篇： 费用 第X篇： 管理局 第XI篇： 分类标签目录 第XII篇：信息 第XIII篇：主管机构 第XIV篇：生效实施 第XV 篇：过渡性措施和最终条款 Foxconn Proprietary Page:3
REACH: 目錄（共十五篇141条,附件17个）
附件I： 物质评估和编制化学安全报告的一般规定 附件II： 编写安全数据单指南 附件III：数量在1至10吨的物质登记标准 附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质 附件V： 根据第2条第7款b免于注册的物质类 附件VI：注册基本信息要求 附件VII：1吨及以上附加信息要求 附件VIII：10吨及以上附加信息要求 附件IX： 100吨及以上附加信息要求 附件X： 1000吨及以上附加信息要求 附件XI： 附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定 附件XIII：持久性、生物积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质 鉴别标准 附件XIV：需取得许可的化学物质清单 附件XV：档案 附件XVI：社会-经济损益分析 Foxconn Proprietary 附件XVII ：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制 Page:4
使化学品的安全管理提供证据的责任从政府机构转向工业界
Transfer burden of proof for demonstrating the safe use of chemicals from Member States to industry 原則： No data, no market 没有数据就没有市场 One Substance One Registration Foxconn Proprietary 一種物質，一個注冊人