REACH指令

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REACH: 管理对象
欧盟境内的制造商和进口商: 申请注册。 下游用户：協助準備注册 a. 對危險品採取风险降低措施，告知上游生产商及进口商化学 物质的使用條件(暴露场景：exposure scenario)，以便在
化学品安全评估(Chemical Safety Assessment：CSA)中为
使化学品的安全管理提供证据的责任从政府机构转向工业界
Transfer burden of proof for demonstrating the safe use of chemicals from Member States to industry 原則： No data, no market 没有数据就没有市场 One Substance One Registration Foxconn Proprietary 一種物質，一個注冊人
Establishing a European Chemicals Agency 建立欧洲化学品管理局 2006/12/30：Official Journal of the European Union L396 volume 49
Enter into force on 1 June 2007
REACH: 目錄（共十五篇141条,附件17个）
附件I： 物质评估和编制化学安全报告的一般规定 附件II： 编写安全数据单指南 附件III：数量在1至10吨的物质登记标准 附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质 附件V： 根据第2条第7款b免于注册的物质类 附件VI：注册基本信息要求 附件VII：1吨及以上附加信息要求 附件VIII：10吨及以上附加信息要求 附件IX： 100吨及以上附加信息要求 附件X： 1000吨及以上附加信息要求 附件XI： 附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定 附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质 鉴别标准 附件XIV：需取得许可的化学物质清单 附件XV：档案 附件XVI：社会-经济损益分析 Foxconn Proprietary 附件XVII ：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制 Page:4
Only representative of a non-Community manufacturer 非欧盟制造商的 “唯一代表人”---- （Article 6，P66）
Foxconn 全文共十五篇 Proprietary ,141条,附件17个 （849 pages）
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REACH:目錄（共十五篇141条,附件17个）
第I篇： 目标及范围 第II篇： 化学物质的注册 第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验 第IV篇：供应链中的信息 第V篇：下游用户 第VI篇： 评估 第VII篇：授权（许可） 第VIII篇：对于某些危险物质和配制品生产、营销和使用的限制 第IX篇： 费用 第X篇： 管理局 第XI篇： 分类标签目录 第XII篇：信息 第XIII篇：主管机构 第XIV篇：生效实施 第XV 篇：过渡性措施和最终条款 Foxconn Proprietary Page:3
REACH指令簡介
Catherine Fan, SQRM Ext. 28582 2007.3.2
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REACH: No 1907/2006
REACH：Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals 化學品注册，评估和授權制度 Amending Directive 1999/45/EC Repealing: 2007/6/1: 91/155/EEC
2008/6/1: 93/105/EC, 2000/21/EC, No 793/93 and No 1488/94
2008/8/1: 93/67/EEC 2009/6/1: 76/769/EEC
2006/121/EC amending 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to REACH
REACH: Background
Current chemical legislation
現有化學品(1981前上市): 100 106種, No provisions
新 化 學 品(1981后上市) : 約4,300種, Have to rigorously test 阻礙具安全性的新化學品的研發與創新 Hamper research and innovation Currently about 30 000 substances in the EU market in volumes above one tonne REACH：Replace 40 existing legal acts
其用途编写暴露说明書（exposure category） b. 可以自行开展化学安全评估並向管理局报告 （Article 37-39，P115-121, Annex XII ） 非欧盟企业可以通过在欧盟的“唯一代理人” 完成注册。
注:1. 下游用户（ Downstream user ） : 在欧盟境内定居的自然人 或法人，其在工业或专业活动中使用化学物质或配制品 Foxconn Proprietary 2.分销商或消费者不属于下游用户 Page:7
Foxconn Proprietary
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REACH: Aim
保護人類健康與環境 Protection of human health and environment 提昇歐盟化學工業競爭力 Enhancement the competitiveness of the EU chemicals industry