干扰素释放试验
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干扰素释放试验的临 床应用
干扰素释放试验(． ），
是检测结核分枝杆菌()特异性抗原刺激细胞产生 的干扰素，以判断是否存在的感染。可弥补试验 的不足，目前多个国家已将其用于诊断潜伏感染( ，)，我国部分医院也已常规开展此项检测
• 目前国际上较成熟的有种：
• ()全血法：采用酶联免疫吸附试验()检测全血中致敏细胞再次受到特异 性抗原刺激后释放的．干扰素水平，称之为全血检测或结核感染细胞 免疫检测；
• 考虑到我国肺结核患者中菌阴肺结核所占 比例较高，在诊断这类患者缺乏细菌学依 据时，可发挥其辅助作用
• 应用于活动性结核病的辅助诊断 • 应用于诊断中
用于体液或组织标本？
近几年来国内有(仅限于方法)辅助诊断结核性胸膜炎和结 核性腹膜炎等肺外结核的报道，其中采用胸腔积液和腹水 等体液或组织标本检测的的敏感度和特异度高达％以上， 采用血液标本检测时则并未显示出优势。 此类研究报道数量不多，病例数也不足， 且国家食品药品监督管理总局批准的仅限于血液样 本的检测，即对体液或组织标本的研究尚未经过充分验证， 不能得出可靠的结论。
对儿童结核病的辅助诊断
• 儿童结核病的临床症状不典型，重症及肺外结核病比例较 高，且结核病患儿的细菌载量低，咳嗽反射和气管纤毛运 动能力差，病原学检查阳性率很低，试验和联合诊断有一 定的辅助作用。
在诊断中的应用
• ．活动性肺结核患者密切接触者和医务工 作者中的诊断
• ．在感染等免疫抑制或缺陷患者诊断中的 应用
阳性对以下情况无法区分
• 卡介苗预防接种√ • 非结核分枝杆菌感染√ •√ • 活跃结核病√ • 结核病治愈、自愈后√
阳性
• 卡介苗预防接种ⅹ • 大多数非结核分枝杆菌感染ⅹ •√ • 活跃结核病√ • 结核病治愈、自愈后√
• 年 全国结核病流行病抽样调查 • 结核分枝杆菌复合群 ，非结核分枝杆菌
用于诊断肺结核：深圳第三人民医院的结果
结核患者 急性播散型肺结核 继发性肺结核 结核性胸膜炎 结核性脑膜炎 其他肺外结核
陈旧性肺结核 健康对照 新发肺结核密切接触者
例数 （）
() ()
（） （） （） （） （） （） （） （） （）
中国的国情适用吗？
干扰素释放试验在中国应用的建议
可以有
应行和检测的种情况（ ）
• 阳性者 • 肺结核病人的接触者 • 拟进行抗治疗的患者 • 拟透析的患者 • 拟行器官及造血细胞移植者 • 矽肺患者
结语 ()可用于诊断感染，但不能区分活动性结核病和，也不能准
确预测发展为活动性结核病的风险
()对疑似结核病患者具有辅助诊断作用，阴性结果对排除感 染有一定帮助
试验
γ干扰素 检测阴性
γ干扰素 检测阳性
TB抗原多肽
T细胞
活化T细胞
γ 干扰素
的结核特异免疫抗原
• 和一主要存在于复合群，而在卡介苗和大多数中缺失，因 此的特异度较好。
• 但和—也存在于少数几种中，如堪萨斯分枝杆菌、海分枝 杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌和胃分枝杆，故阳 性不能排除上述几种感染的可能。
• ()自身免疫性疾病和器官移植患者在接受糖皮质激素或 • 拮抗剂治疗前，应单用或联合使用试验 • 筛查。
• 除感染者外，类风湿关节炎等自身免疫性疾病、器官移植等免疫功能 受损患者及糖尿病等特殊患者，因其自身原因，或接受糖皮质激素或 肿瘤坏死因子 拮抗剂等免疫抑制药物治疗导致免疫功能缺陷，这类患 者是发展为结核病的高风险人群，对这类患者也有必要进行筛查。
活动性肺结核患者密切接触者和医务工作者中的诊断
试验和均可用于的诊断和追踪，若考虑到 试验检测结果可能受卡介苗接种或影响时，可对试验阳性者
进一步采用帮助确认；
()不宜采用对大范围人群进行筛查；
()试验仍是在健康人群中动态筛查的首选。
• ()对感染人群进行筛查，单用试验的敏感度不高，应单用 或联合使用试验，在方法选择上优先考虑细胞检测技术。
试验与的对比
• 试验作为诊断感染的传统方法，具有操作简便、成本低廉的特 • 点，至今仍广泛使用，但该方法使用的抗原成分复杂，易受卡介苗接种和非
结核分枝杆菌(，)的影响，特异度较低，且对人免疫缺陷病毒()感染及重症疾 病患者等免疫功能受损人群的敏感度不足。
• 荟萃分析结果显示，在感染人群中，的敏感度并未高于试验，但(尤其是细胞 检测)受细胞数量的影响小于试验，这可能因为检测过程已对单个核细胞数量 进行了标准化，即在检测程序上消除了淋巴细胞数量减少对检测结果的影响
• 年广州结核病流行病抽样调查：非结核分枝杆菌，且其中前位为阴性 的
的敏感性和特异性
• 美国认证临床实验数据： • 经培养确诊的结核病患者样本例 • 敏感性（∕）
• 例入伍新兵 • 特异性（ ∕ ）
• 对活动性结核病的辅助诊断：试验和均无法区分和活动性 结核病患者。国内的研究数据显示其敏感度和特异度差别 较大，敏感度为％一％，特异度为％～％(或以上)，但多 数文献报道的敏感度和特异度>％，提示的特异度优于试 验。
()用于筛查时不受卡介苗接种的影响，较少受到 感染的影响，但不适用于流行病学筛查
()在感染人群中筛查的敏感度优于试验，但在其他人群中的 检测效率尚需进一步研究。
Biblioteka Baidu
Thank you
• ()细胞法：采用酶联免疫斑点技( ，)测定在特异性抗原刺激下，外周 血单个核细胞中能够释放一干扰素的效应细数量，称之为细胞检测或 结核感染细胞检测。
• 上述种检测方法的原理类似，检测技术和操作程序略有不同，均采用 的区基因编码抗原多肽作为特异性抗原，主要相对分子质量为 的早期 分泌抗原靶()和相对分子质量为 的培养滤液蛋白(一)抗原或抗原多肽
干扰素释放试验(． ），
是检测结核分枝杆菌()特异性抗原刺激细胞产生 的干扰素，以判断是否存在的感染。可弥补试验 的不足，目前多个国家已将其用于诊断潜伏感染( ，)，我国部分医院也已常规开展此项检测
• 目前国际上较成熟的有种：
• ()全血法：采用酶联免疫吸附试验()检测全血中致敏细胞再次受到特异 性抗原刺激后释放的．干扰素水平，称之为全血检测或结核感染细胞 免疫检测；
• 考虑到我国肺结核患者中菌阴肺结核所占 比例较高，在诊断这类患者缺乏细菌学依 据时，可发挥其辅助作用
• 应用于活动性结核病的辅助诊断 • 应用于诊断中
用于体液或组织标本？
近几年来国内有(仅限于方法)辅助诊断结核性胸膜炎和结 核性腹膜炎等肺外结核的报道，其中采用胸腔积液和腹水 等体液或组织标本检测的的敏感度和特异度高达％以上， 采用血液标本检测时则并未显示出优势。 此类研究报道数量不多，病例数也不足， 且国家食品药品监督管理总局批准的仅限于血液样 本的检测，即对体液或组织标本的研究尚未经过充分验证， 不能得出可靠的结论。
对儿童结核病的辅助诊断
• 儿童结核病的临床症状不典型，重症及肺外结核病比例较 高，且结核病患儿的细菌载量低，咳嗽反射和气管纤毛运 动能力差，病原学检查阳性率很低，试验和联合诊断有一 定的辅助作用。
在诊断中的应用
• ．活动性肺结核患者密切接触者和医务工 作者中的诊断
• ．在感染等免疫抑制或缺陷患者诊断中的 应用
阳性对以下情况无法区分
• 卡介苗预防接种√ • 非结核分枝杆菌感染√ •√ • 活跃结核病√ • 结核病治愈、自愈后√
阳性
• 卡介苗预防接种ⅹ • 大多数非结核分枝杆菌感染ⅹ •√ • 活跃结核病√ • 结核病治愈、自愈后√
• 年 全国结核病流行病抽样调查 • 结核分枝杆菌复合群 ，非结核分枝杆菌
用于诊断肺结核：深圳第三人民医院的结果
结核患者 急性播散型肺结核 继发性肺结核 结核性胸膜炎 结核性脑膜炎 其他肺外结核
陈旧性肺结核 健康对照 新发肺结核密切接触者
例数 （）
() ()
（） （） （） （） （） （） （） （） （）
中国的国情适用吗？
干扰素释放试验在中国应用的建议
可以有
应行和检测的种情况（ ）
• 阳性者 • 肺结核病人的接触者 • 拟进行抗治疗的患者 • 拟透析的患者 • 拟行器官及造血细胞移植者 • 矽肺患者
结语 ()可用于诊断感染，但不能区分活动性结核病和，也不能准
确预测发展为活动性结核病的风险
()对疑似结核病患者具有辅助诊断作用，阴性结果对排除感 染有一定帮助
试验
γ干扰素 检测阴性
γ干扰素 检测阳性
TB抗原多肽
T细胞
活化T细胞
γ 干扰素
的结核特异免疫抗原
• 和一主要存在于复合群，而在卡介苗和大多数中缺失，因 此的特异度较好。
• 但和—也存在于少数几种中，如堪萨斯分枝杆菌、海分枝 杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌和胃分枝杆，故阳 性不能排除上述几种感染的可能。
• ()自身免疫性疾病和器官移植患者在接受糖皮质激素或 • 拮抗剂治疗前，应单用或联合使用试验 • 筛查。
• 除感染者外，类风湿关节炎等自身免疫性疾病、器官移植等免疫功能 受损患者及糖尿病等特殊患者，因其自身原因，或接受糖皮质激素或 肿瘤坏死因子 拮抗剂等免疫抑制药物治疗导致免疫功能缺陷，这类患 者是发展为结核病的高风险人群，对这类患者也有必要进行筛查。
活动性肺结核患者密切接触者和医务工作者中的诊断
试验和均可用于的诊断和追踪，若考虑到 试验检测结果可能受卡介苗接种或影响时，可对试验阳性者
进一步采用帮助确认；
()不宜采用对大范围人群进行筛查；
()试验仍是在健康人群中动态筛查的首选。
• ()对感染人群进行筛查，单用试验的敏感度不高，应单用 或联合使用试验，在方法选择上优先考虑细胞检测技术。
试验与的对比
• 试验作为诊断感染的传统方法，具有操作简便、成本低廉的特 • 点，至今仍广泛使用，但该方法使用的抗原成分复杂，易受卡介苗接种和非
结核分枝杆菌(，)的影响，特异度较低，且对人免疫缺陷病毒()感染及重症疾 病患者等免疫功能受损人群的敏感度不足。
• 荟萃分析结果显示，在感染人群中，的敏感度并未高于试验，但(尤其是细胞 检测)受细胞数量的影响小于试验，这可能因为检测过程已对单个核细胞数量 进行了标准化，即在检测程序上消除了淋巴细胞数量减少对检测结果的影响
• 年广州结核病流行病抽样调查：非结核分枝杆菌，且其中前位为阴性 的
的敏感性和特异性
• 美国认证临床实验数据： • 经培养确诊的结核病患者样本例 • 敏感性（∕）
• 例入伍新兵 • 特异性（ ∕ ）
• 对活动性结核病的辅助诊断：试验和均无法区分和活动性 结核病患者。国内的研究数据显示其敏感度和特异度差别 较大，敏感度为％一％，特异度为％～％(或以上)，但多 数文献报道的敏感度和特异度>％，提示的特异度优于试 验。
()用于筛查时不受卡介苗接种的影响，较少受到 感染的影响，但不适用于流行病学筛查
()在感染人群中筛查的敏感度优于试验，但在其他人群中的 检测效率尚需进一步研究。
Biblioteka Baidu
Thank you
• ()细胞法：采用酶联免疫斑点技( ，)测定在特异性抗原刺激下，外周 血单个核细胞中能够释放一干扰素的效应细数量，称之为细胞检测或 结核感染细胞检测。
• 上述种检测方法的原理类似，检测技术和操作程序略有不同，均采用 的区基因编码抗原多肽作为特异性抗原，主要相对分子质量为 的早期 分泌抗原靶()和相对分子质量为 的培养滤液蛋白(一)抗原或抗原多肽