过程审核管理办法
IATF16949过程审核管理办法
深圳市XXX股份有限公司过程审核办法文件编号：MC-13-01-B/0文件履历深圳市X X X股份有限公司发布前言本程序根据IATF16949：2016的要求制定。
本程序所规定的是公司过程审核的管理原则，在具体实施过程中，公司各部门可结合本部门的实际具体情况，根据本程序的要求制定相应的管理规定，以指导本部门过程审核的具体操作。
本程序由体系部提出。
本程序由体系部起草。
本程序由体系部归口。
本程序起草人：本程序审核人：本程序批准人：过程审核办法1.目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正预防措施，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理。
2.范围本程序适用于本公司所有产品在过程方面进行的计划内、计划外的过程审核，覆盖项目管理、产品和过程开发的策划、产品和过程开发的落实、供应商管理、过程分析/生产、客户满意度/服务。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
VDA6.3(2010版)4.定义下列定义适用于本标准4.1过程审核：对产品诞生、批量生产的过程质量能力进行评定。
4.2计划内审核：覆盖公司内生产的主要产品。
4.3计划外审核：配合第二方或第三方审核而进行的，或因产品（过程）质量下降，重要新产品投产，强制降低成本等原因需要进行的过程审核。
5.职责5.1 管理者代表负责批准年度过程审核计划。
5.2 体系部负责过程审核的计划、实施以及纠正措施的跟踪、验证。
5.3 各部门负责制定相应不符合项的纠正措施并实施。
6.工作流程（见图）8.记录与表格8.1过程审核计划（MC-13-01-01）8.2过程审核报告（MC-13-01-02）8.3过程审核提问记录表（MC-13-01-03）8.4过程审核提问评分表（MC-13-01-04）8.5过程审核改善计划表（MC-13-01-05）9.附录无。
过程审核控制管理规定
过程审核控制管理规定1.目的按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.范围适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。
3.职责3.1生技部是过程审核的归口部门；3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.工作流程和内容4.1编制过程审核计划生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其他重大改变；4.2审核准备4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。
内容详见（注1）4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写<纠正/预防措施表>，以书面形成通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
分层过程审核管理办法
1 目的：本程序规定了进行分层过程审核的方法，通过分层过程审核可以确保过程的稳定性，从而持续升过程质量水平。
2 适用范围:适用于由顾客和本公司确定的所有关键部件和过程；3 定义3.1L P A （L a y e r e d P r o c e s s A u d )：分层过程审核的英文缩写； 3.2 分层过程审核：在一个生产场所内，由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行的系统审核，是对关键过程特性进行经常的审核以验证过程符合性，以过程为基础进行的，而不是基于零件；3.3分层过程审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核； 4权责 4.1分层过程审核单位负责： 4.1.1识别应进行LPA 的过程或生产区域； 4.1.2确定审核人员和频次； 4.1.3制定分层过程审核标准； 4.1.4实施分层过程审核； 4.1.5 不符合项跟踪改善；4.2 审核人员负责对识别出的区域进行审核，审核员包括：部门管理层、品质/生产/工艺涉及主管、产品工程师、现场管理人员及检验员等；5 流程图:略6 程序内容:6.1 识别应进行LPA 的过程或生产区域6.1.1确定LPA 分层过程审核区域：根据过程工序、质量指标、客户抱怨、三大文件、特殊特性、审核结果、作业指导书、检验指导书等识别应进行LPA 的过程或生产区域 6.1.2识别高风险区域：依所产品生产工艺及制程识别每道工序或每个工位的高风险区域； 6.2 确定审核人员和频次：部门主管根据各部门组织架构和职责,确定LPA 审核人员： 6.2.1审核员（每个人都可能是审核员）不需要不同管理层对产品特性进行考量；审核频率是依据人员的管理阶层进行的； 6.2.2 审核区域要和审核人员的阶层、权限相符，以利于分层过程审核的有效执行，审核员离审核区域的级别越近，其执行审核的频率就越高。
如有客户特别要求时，需要依客户的要求执行特殊的审核频率；分层过程审核人员层次/频率定义如下：●领班：每天对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●主任：每周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●部门主管：每月对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ● 实际各制程分层审核时如主管有要求的按主管要求频次执行6.3 制定分层过程审核标准6.3.1各部门应根据不同的生产过程或生产区域制定不同的分层过程审核标准，并编制《分层过程审核检查表》;6.3.2分层过程审核标准基于以下项目制定: ●产品特性 ●产品质量的风险，包括经验教训、安全、过程步骤的风险 ●客户投诉 ●客户要求 ●管理层决议 6.3.3分层过程审核标准可包括的内容有: ●量具 ●量具校准 ●目视检具 ●过程/机器参数 ●作业指导书 ●制造/工艺技术 ●产品识别 ●监测设备 ●文件/记录保存 ●防错或错误探测设备 ●仪器校验 ●安全 ●从以往质量问题中采取的纠正措施 ●预防维护 ●7S ●包装、防护、堆放要求等 6.3.4 下列情况可增加或变更分层过程审核项目:● 新的顾客要求● 新的或更改的过程或程序（● 处理经常发生的质量问题的纠正措施● 经多方沟通的关键质量项目● 新的过程设定要求● 验证上次分层过程审核发现问题所采取的纠正措施● 结合近期的审核决定和员工建议等不断进行过程改进和更新6.3.5下列情况可删除分层过程审核中的项目: ●自动化设备替换以前的手工操作 ● -操作中增加了防错在项目从分层过程审核被删除之前必须做仔细的分析，即使是设备替换手工操作，与设备有关的项目可以被增加在原来的审核项目中（例如：零件特征的自动测量要求一个新的防错的确认）。
过程审核管理办法
质量部负责整理、归档“过程审核报告”，以便提交管理评审。
7.相关文件
7.1《质量审核管理程序》
7.2《纠正和预防措施管理程序》
8．质量记录
年度审核计划表
审核实施计划
过程审核报告
过程审核提问表
过程审核评分表
0
完全不符合
6.4.3.2过程要素总符合率Ep的计算公式为：
Ep[%]= ×100%
6.4.3.3每个产品组工序平均值 的计算公式：
EPG[%]= [%]
6.4.3.4整个过程的总符合率计算公式：
Ep[%]= [%]
6.4.4末次会议
6.4.4.1参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
6.4.3评分与定级
6.4.3.1单项评分：每个提问的得分分成0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定
注1：“绝大部分”是指证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的偏差（注1）
6
部分符合，有较大的偏差
4
少部分符合，有严重的偏差
3．权责
3.1质量部是过程审核办法的归口管理部门,负责整理内、外部制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入.负责供方的过程审核及报告的分发及整改计划的跟踪。
3.2管理者代表负责批准内部制造过程审核年度计划。
3.3审核小组根据审核年度计划编制实施计划实施审核。
3.4各责任部门负责制定纠正措施。
4．术语
制定部门
质量部
发放编号
发放日期
过程审核管理办法
文件编号：版次：
TS16949过程审核管理办法
过程审核管理办法9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本修订履历1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。
3.0权限与职责3.1生产工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。
3.2管理代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。
3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4.0定义（无）5.0作业流程6.0作业流程说明 6.1 （P1）：过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核1） 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。
2） 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3） 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。
●更换地点生产。
●生产工艺的改变。
●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。
●供货商更换等其它重大改变。
6.1.2新产品的过程审核1） 当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP 计划表执行。
2） 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。
6.1.3过程审核的内容可包括1） 生产过程是否按控制计划执行;2） 现场各工序的作业是否与作业指导书一致; 3） 生产过程确定的质量目标是否达成;4） 初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求; 5） 是否按FMEA 规定的反应计划执行;6） 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
6.1.4过程审核前准备工作1） 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;2） 审核小组负责准备过程审核检查表;3） 被审核部门须做好接受审核的准备工作。
IADF 16949 过程审核管理规定
1 目的规定对供应商审核的方式和基本准则，明确对供方审核的活动要求，审查潜在供应商的质量保证能力，审查合格供应商的批量供货后的质量体系运行稳定情况，通过审核促使供应商提升产品质量保证能力。
2 范围适用于本公司供应商的审核管理活动3 职责4.1 采购部负责组织对供应商进行选择、审核、评价。
4.2 质量部负责对供应商进行质量、体系、环境、安全的审核、评价；4.3 技术部对供应商进行技术要求、加工能力的审核、评价。
5 管理要求5.1 供应商分类5.5.1 公司依据外购件、外协件对最终产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类，划分如下：A 类：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能、可能导致顾客严重投诉。
现有A类产品：弹簧、胶膜。
B类：构成最终产品的非关键部分，一般不直接影响最终产品使用或即使产生影响，也可采取措施予以纠正措或顾客可让步接收的产品。
现有B类产品：冲压件、电镀件、机加件、标准件、铸造毛坯。
C类：非直接用于产品本身的起辅助作用的产品。
现有C类产品：包装箱、刀具等5.5.2 供应商管理类别依据供应产品的类别，等同分类。
5.2 审核方式5.2.1 非现场审核审核供应商相关资质材料，如营业制造、体系证书、产品质量证明文件等，代理商需提供生产厂家的代理授权证明；我司产品检验、使用情况。
5.2.2 现场审核对供应商生产现场，进行过程审核、产品审核或体系审核。
5.3 审核频次A类产品供应商：两年至少一次现场审核。
B类产品供应商：三年至少一次现场审核。
C类产品供应商：资质审核通过，产品质量稳定，可不进行现场审核。
5.4 审核类型5.5.1 潜在供应商审核a、拟进入供应体系的供应商审核b、合格供应商进行扩供新零件的审核5.5.2 常规质量审核批产状态的合格供应商，进行常规有计划的审核，评审质量稳定保证能力5.5.3 飞行审核供应商供应产品出现严重或批量性质量问题、或供应商突发问题可能影响我司生产经营活动，临时决定对供应商进行的快速、针对性的现场审核。
过程审核管理程序
1．目的通过制造过程审核，研究制造过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2．适用范围适用于本公司内部开展制造过程审核。
3．职责3.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
3.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
3.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
3.4各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
3.5技术质量部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
4.相关文件: 无5．工作描述5.1年度过程审核计划5.1.1每年12月份由技术质量部负责编制次年的《年度过程审核计划》，报管理者代表批准，并以文件形式发布。
5.1.2年度过程审核的主要内容：a．审核的目的和范围；b. 审核预定的日期；c. 审核频次。
正常情况下每年至少进行一次制造过程质量审核，遇下列情况可随时安排临时审核。
（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。
d．对审核组成员的要求：审核组成员必须具有审核员资格，且与被审核活动或区域无直接责任，对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.2审核准备5.2.1审核员接到审核计划后，编制“过程审核检查表”。
过程审核检查表的内容主要应包括：过程FMEA是否在现场有效实施，过程控制的文件（如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书）是否齐全、适宜；操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能；设备的预防性和预知性维护情况，工装的保养及完好状态；原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况；操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行；工作环境及文件、检测仪器、工位器具等，制造过程能力是否满足要求。
过程审核管理办法
标题：过程审核管理办法修改记录1、目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正预防措施，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。
2、适用范围本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核，包括计划内和计划外的过程审核。
3、职责3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，并指派和任命审核小组组长。
3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。
3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。
4、定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
5即人、机、5.4过程审核的内容5.4.1审核小组根据前期准备工作，确定审核的范围，编制【过程审核检查表】，以确定要审核的重点内容，以防止在审核中对过程审核要点的遗漏。
过程质量审核的主要内容有：a.产品图样、工艺文件、检验文件等是否完整统一，是否为现行有效版本。
b.设备、工装、计量器具维护保养、管理是否符合要求，使用是否正常。
c.操作者对文件的理解情况及执行情况。
d.是否按规定正确地开展质量检验工作。
e.现场环境是否符合生产要求。
f.操作者的技能是否符合该岗位的要求，是否按要求持证上岗。
g.原材料、协作件是否符合规定要求。
h.所生产的产品质量是否符合规定的要求等等。
i.过程能力是否足够，产品一致性是否合理。
j.仓库出货，运输，物料管理是否合理。
5.4.2过程审核流程计划审核小组与被审核部门协商后，确定并编制详细的审核流程计划，编制【过程审核计划表】包括时间/地点、参加人员，以及相关的审核项目的一览表。
5.5实施审核5.5.1必要时，审核组长召开首次会议，主要把审核程序、过程范围、审核提问表、方法和责任分工、现场的实施等解释清楚。
过程审核管理制度
过程审核管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的过程审核管理制度，以确保公司运营过程的合规性和效率。
过程审核是针对公司内部流程进行的定期审查，旨在发现和纠正潜在的问题，提高内部控制和管理水平。
2. 目的过程审核管理制度的目标是：- 确保公司运营过程的合规性并遵守相关法律法规；- 提高公司内部流程的效率和透明度；- 识别和纠正潜在的问题，并提出改进意见；- 追踪和评估审核结果，保证问题的解决和改进的实施。
3. 审核程序3.1 审核计划制定每年初，制定年度审核计划，明确需要审核的过程和时间安排。
审核计划应考虑到公司的运营重点、法律要求和内部控制要求。
3.2 审核准备审核前，审核人员应收集并研究相关的文件和资料，了解被审核过程的目标、流程和内部控制要求。
3.3 审核实施审核过程中，审核人员应遵循以下步骤：1. 参观并记录被审核过程的实际操作；2. 检查相关文件和记录，确认其完整性和准确性；3. 针对内部控制要求，进行抽样测试和验证；4. 与相关工作人员进行访谈，了解其对过程的理解和遵守情况；5. 发现问题和潜在风险时，及时记录并向管理层报告。
3.4 审核报告在审核结束后，审核人员应编写审核报告，概述审核过程、发现的问题和改进建议。
审核报告需准确清晰，并列出改进建议的具体实施方案。
审核报告应由审核人员和被审核部门负责人签署确认。
4. 问题处理与跟踪被审核部门负责人应查阅审核报告，针对问题和改进建议制定整改计划。
整改计划应明确责任人、时间安排和实施措施，并及时反馈给审核人员和管理层。
审核人员应跟踪整改计划的执行情况，并在规定的时间内进行复核。
如问题未得到及时解决或整改效果不符合预期，应及时报告给管理层并采取相应措施。
5. 审核结果评估管理层应定期评估过程审核的效果，并根据评估结果提出改进意见。
评估内容包括但不限于：- 过程合规性和内部控制水平的改善情况；- 审核报告中提出的问题的解决状态；- 改进建议的实施情况及其对公司运营的影响。
审核过程管理制度
审核过程管理制度一、总则为了规范和加强审核过程管理，提高审核过程的效率和质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有审核过程，包括但不限于财务审核、资料审核、产品审核、人员审核等各种审核活动。
三、审核过程管理的目标本制度的目标是通过规范的审核过程管理，提高审核的准确性和全面性，确保审核结果的客观和公正，同时减少审核过程中的错误和风险，提高工作效率。
四、审核过程管理的基本原则1. 客观公正原则：审核过程必须客观公正，不受外部因素的影响。
2. 规范程序原则：审核过程必须按照制定的程序和规定，不得随意变更。
3. 保密原则：审核过程中所涉及的信息必须严格保密，不得外传。
4. 协同配合原则：审核人员必须相互协作、相互配合，共同完成审核任务。
5. 责任追究原则：审核人员必须对审核结果负责，并对自己的审核行为负起责任。
五、审核过程管理的主要内容1. 审核流程的规范（1）明确审核流程：对每个审核类型，制定详细的审核流程和标准，包括审核的时间、地点、对象、范围等。
（2）审核流程的监控：对审核流程进行监控和跟踪，及时发现问题和风险，及时调整和改进审核流程。
2. 审核标准的制定（1）确定审核标准：根据公司的实际情况，确定各种审核活动的标准和指标，并建立相应的审核规范。
（2）标准的更新和完善：定期对审核标准进行更新和完善，保持其与公司经营管理的一致性。
3. 审核人员管理（1）审核人员的培训：对审核人员进行专业培训，提高其审核能力和水平。
（2）审核人员的职责分工：明确审核人员的职责分工，避免审核责任的模糊和推诿。
4. 审核记录的管理（1）审核记录的留存：对审核过程中产生的各种文件、资料、数据进行归档和留存，以备日后查询和核对。
（2）审核记录的保密：对审核记录进行严格保密，不得外传给任何非相关人员。
5. 审核质量评价（1）对审核结果的评价：对审核结果进行定期的质量评价，发现问题和风险，及时采取措施加以改正。
（2）对审核过程的评价：对审核过程进行定期评价，发现问题和不足，及时调整审核流程、完善审核标准。
过程审核管理办法
5.8未次会议：审核员对在审核期间发现的所有情况进行列述并总结，制定“过程审核报告”，并由被审核方签字确认。
5.9过程审核报告
5.9.1 过程审核报告包括下列内容:
过程负责人/参加审核人员
过程描述(范围),例如:设备、工艺、产品、服务。
审核的原因
结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）
5.4审核实施
5.4.1审核期间审核员及时记录审核期发现，并填写“过程审核报告”。
5.4.2在审核时若发现严重的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
5.4.3评分定级。
◆按计划进行的(计划内)过程审核采取定量评分方法,因此审核结果以及审核报告的分析具有可比性,而且持续改进过程（KVP）的观点可以看出与以往审核的差异。
5.7定级
总符合率(%)
对过程的评定
级别名称
90~100
符合
A
80~90
绝大部分符合
AB
60~80
有条件符合
B
<60
不符合
C
说明如下:
A.若被审核的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB降到B级。
B．若有的提问分为零，而不符合要求可能会给产品和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到AB级或从AB级降致到B级，在特别的情况下，也可以降为C级。
◆不同的评定方法(例如:定性评分方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
5.4提问和过程要素的单项评分可以是0、4、6、8、10，满足要求的程度是打分根椐。
分数
对符合要求的评定
Hale Waihona Puke 备注10完全符合采用1/4原则
过程审核管理办法
1．目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2．范围：本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3．定义：过程审核：确定将输入转化为输出的一组彼此相关的人员、设施、设备、材料、技术、方法和活动是否有效地实施，并能否达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
4．职责：4.1过程审核由质检部和生技部按照产品审核计划组织进行。
4.2审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
4.3受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
5．流程：6．程序6.1审核准备6.1.1由对工艺制造过程熟悉的人员组成审核小组，确定小组长及组员。
审核员可来自质检部、生技部、行政部等相关资格人员。
6.1.2编制审核日程安排表，并在实施前2-3天通知被审核部。
6.2确定审核内容6.2.1编制《过程审核提问表》。
6.3审核的实施6.3.1审核员按《过程审核提问表》进行文件和现场审核检查，审核过程应覆盖所有部门、班次和工序。
6.3.2记录提问情况，根据提问情况打分：10分完全符合，8分多数情况符合，6分基本符合，4分少数情况符合，0分完全不符合。
6.3.3低于或等于6分项必须出具《不符合项报告》，要求相关部门整改；8分项要求各部门引起注意，不断完善。
6.3.4根据现场情况填写《过程审核评分一览表》、《过程审核结果一览表》。
6.4分析改进6.4.1各相关部门在收到《不符合项报告》后，根据不符合报告所列出的不符合项，组织相关人员制定改进措施并落实责任人及完成日期，内审员按期对完成效果进行验证。
6.5编制审核报告6.5.1审核报告的内容包括：审核概况、过程审核提问表、过程审核评分一览表、过程审核结果一览表。
M3.2过程审核管理办法
过程审核管理办法
文件编号：
版本版次：
制定部门：管理者代表
制定日期：
修改日期：
分发号：
总页次： 4
文件编号版本版次页次2/4
制定部门管理者代表制定日期修改日期
过程审核要包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审
核。
5.3.3评分与定级
5.3.3.1单项评分：每个提问的得分分成n.b、0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是
打分的依据。
分数对符合要求程度的评定注：1、所谓“基本上”
指的是所有相关的要
求再超过大约3/4的实
际应用情况，都被证明
得到了落实，并且不存
在特定的风险。
2、
对每个“过程要素”，
至有2/3的问题被评
价。
3、如果没有问题
被评价，必须说明不评
价的理由，原则上应考
虑所有的问题。
当涉及到特别的“产品
风险”和“过程风险”
（过程要素中问题标
记为星号），一旦出现
不符合，则评定为“非
常严重的不符合项”
10要求完整的到落实
8要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况
6要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况
4要求落实不够；存在严重的不符合情况
0要求没有得到落实
n.b未进行评价
5.3.3.2过程评审总体落实程度EG:
5.3.3.3审核结果的综合评分
过程要素名称符号。
过程审核管理办法
过程审核管理办法过程审核是指对企业内部的各个业务过程进行系统性、全面性、持续性的审核。
通过过程审核，可以确认企业的各项业务过程是否符合相关标准和规定，是否能够满足企业的质量管理要求，从而提高企业的运作效率和产品质量。
一、目的二、组织过程审核应由专门的审核小组负责，该小组应由具有相关知识和经验的人员组成。
审核小组的职责包括制定审核计划、组织审核过程、撰写审核报告等。
三、流程1.制定审核计划：审核小组应根据企业的实际情况和审核目标，制定详细的审核计划，包括审核时间、审核地点、审核人员等内容。
2.准备审核材料：审核小组应准备好所需的审核文件和资料，包括相关的标准和规定、企业的相关文件和记录等。
4.编写审核报告：审核小组应根据审核结果，编写详细的审核报告。
报告应包括审核的范围、过程、结果和建议等内容。
5.进行改进措施：审核小组应将审核报告提交给相应的管理人员，对审核中发现的问题和不足进行改进措施的制定和执行。
四、应注意的事项1.审核过程中应保持客观、公正的态度，不带有个人偏见和成见。
2.审核小组应确保自己的审核能力和知识水平，保持审核技术的更新。
3.在审核中应注意听取被审核对象的意见和建议，尊重他们的努力和贡献。
4.审核过程中应保密被审核对象的商业秘密，遵守相关的保密条款。
5.审核小组应及时总结和评估审核工作，并不断改进审核管理办法，提高过程审核的有效性和效率。
综上所述，过程审核管理办法是为了规范过程审核工作，确保过程审核的顺利进行而制定的一套管理规定。
通过有效的过程审核，可以及时发现问题并采取相应的改进措施，提高企业的运作效率和产品质量。
企业应根据自身情况制定相应的过程审核管理办法，并不断改进和完善，以适应市场和管理的需求。
过程审核管理办法(新)
中天科盛（上海）企业发展股份有限公司过程审核管理办法版本/修改码：A/0 KS—WI-071目的对每一制造过程进行审核,以评价过程控制的有效性和业绩,并对发现的问题采取纠正和纠正措施,以最终保证制造过程的稳定受控，过程能力达到要求。
2范围适用于对公司内部的制造过程审核。
3职责3。
1技术部负责归口制造过程审核的管理，编制并组织实施公司《年度制造过程审核计划》，报总经理批准.3。
2审核组长负责编制每次的《过程审核实施计划》，报管理者代表批准后,按计划组织审核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。
3。
3相关部门配合制造过程的审核工作，负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。
4工作流程4。
1年度制造过程审核策划4.1。
1每年12月底,由技术部策划下一年度的过程审核方案，策划时应考虑拟审核的过程的现状、重要性、新产品开发计划，以及以往审核的结果，编制《年度过程审核计划》.《年度过程审核计划》由总经理批准后下发。
《年度过程审核计划》的内容包括审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（日期)等。
4。
1。
2原则上，批量生产的产品生产时，每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核,关键过程、特殊过程每年至少接受二次审核。
4.1。
3当出现以下情况时，可增加过程审核的频次,管理者代表批准后由技术部经理组织实施：a）生产场地转移(重点是关键过程、重要过程)；b）制造流程、工艺改变；c）顾客或法规新增了特殊要求；d）内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；e)新产品小批量试生产;f）其他重大改变。
4。
1 4制造过程质量审核依据a) 受审过程的过程控制计划、工艺规程文件;b) 公司基础设施、工作环境、人力资源、生产过程控制等相关程序文件；c）顾客要求和相关标准、法规等。
4.2审核的准备4.2。
1成立过程审核组根据公司年度过程质量审核计划，每次制造过程审核前10天，应成立审核小组，由技术部指定审核组长。
审核组长分配审核小组成员的任务.在分配审核任务时要注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
过程审核管理程序
过程审核管理程序1．目的通过过程审核，研究过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥过程质量控制的有效性。
2．适用范围适用于本公司内部开展过程审核。
3．职责3.1 技质部负责编制《年度过程审核计划》，按规定对其实施控制。
3.2 管理者代表负责组织过程审核，并审批过程审核计划。
3.3 审核组负责制定并执行《过程审核实施计划》，提出审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4 受审核部门配合过程审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4．工作程序4.1 年度过程审核计划4.1.1 每年12月份，由技质部负责编制次年的《年度过程审核计划》。
4.1.2 《年度过程审核计划》的主要内容：审核的目的、范围、依据和方法，受审核单位及审核时间。
正常情况下每年至少进行一次过程审核，遇下列情况可随时安排临时审核。
（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。
4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命过程审核组组长和审核员，审核组组长应具有较强的独立工作能力，审核员必须经过培训考核，具有内审员资格。
4.2.2 为确保审核过程的公正性和客观性，审核应由与受审核部门无直接关系的内审员担任。
4.2.3 由审核组长策划审核，并编制具体的《过程审核实施计划》，交管理者代表批准。
4.2.4 审核组于审核前七天将《过程审核实施计划》以书面形式下达受审核部门。
4.2.5 受审核部门接到审核计划后，应做好充分准备工作。
如对审核内容和审核日期有异议，可于审核前3日内通知审核组，经过协商后另行安排。
4.2.6 内审员接到审核计划后，负责编制《过程审核检查表》。
4.2.7 被审核部门应准备好过程审核时用于测评用的有关工艺、检验文件和质量记录。
4.3 过程审核的实施4.3.1 首次会议4.3.3.1 参加会议人员：管理者代表、审核组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技质部保留会议记录。
过程审核管理办法
汽车制造有限公司支持性文件1. 目的1.1 对产品的制造过程进行审核，目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。
2. 范围和引用标准2.1 适用于本公司实现过程/批量生产中的所有过程的审核。
2.2 引用标准：VDA6.3:2016，管理体系文件，适用的有关法律法规及标准规范等3. 定义和术语3.1 过程审核：为确保制造过程的有效性而对本公司的制造过程进行的审核。
3.2 审核评价：应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况，开展具体的评价。
3.33.5 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的文件化信息、事实陈述或其他信息。
3.6 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
3.7 管理体系：管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系，是企业组织制度和企业管理制度的总称。
4. 职责4.1 企业管理部负责制定过程审核计划并组织实施。
4.2 审核小组负责按照过程审核计划与方案开展审核工作，开出不符合项，对纠正措施和预防措施进行效果验证。
4.3 责任部门负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。
5.控制内容5.1 编制过程审核计划：5.1.1 每年审核一次制造过程，每三个日历年审核一次全部制造过程。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划（CP）和相关文件有效性执行的审核。
当发生内部、外部不符合或相关方投诉时，可增加审核频次。
5.1.2 企业管理部负责在每年末编制下一年度的【过程审核计划】，经总经理批准后下发给相关部门。
5.1.3 总经理任命具有过程审核员资格的人员组成过程审核小组，并任命组长，过程审核小组组长负责编制【过程审核方案】。
该方案应采用过程方法进行编制，需总经理批准，并覆盖所有与管理体系有关的过程、活动、场所和班次。
5.1.4 过程审核小组负责编制【过程审核检查表】，用以记录审核证据。
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b.了解适用的顾客特定要求；
c.了解ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求；
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
f.对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划
EPP
P4产品开发和过程开发的落实
EPR
P5供应商的管理
ELM
P6生产过程分析
EPG
P7顾客关怀、顾客满意，服务
EK
文件名称
过程审核管理办法
文件编号
版本版次
页次
3/4
制定部门
管理者代表
制定日期
修改日期
5.3.3.4定级
评级
总符合率%
评级说明
A
EG[%]≧90
具备质量能力
B
80≦EG[%]≦90
有条件的具备质量能力
过程审核管理办法
文件编号：
版本版次：
制定部门：管理者代表
制定日期：
修改日期：
分 发 号：
总 页 次：4
制订
审核
核准
文件名称
过程审核管理办法
文件编号
版本版次
页次
1/4
制定部门
管理者代表
制定日期
修改日期
一、目的：通过过程的审核对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，在各种因素的影响下能稳定地运行。
二、范围：适用于本公司每一个过程的审核。
1、P2-P7中至少一个过程或步骤E1-En<70%
2、P6中子要素EU1-EU7<70%
3、有一个星号为0分
5.3.4末次会议
5.3.4.1由参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
5.3.4.2管理者代表对审核作总结(包括好的方面及不足之处)。
5.3.4.3对所有小于10分的单项均需进行纠正，明确纠正要求和完成日期；所有缺陷均需由责任部门人员确认。
10
要求完整的到落实
8
要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况
6
要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况
4
要求落实不够；存在严重的不符合情况
0
要求没有得到落实
n.b
未进行评价
5.3.3.2过程评审总体落实程度EG:
5.3.3.3审核结果的综合评分
过程要素名称
符号
P2项目管理
EPM
P3产品开发和过程开发的策划
注：1、所谓“基本上”指的是所有相关的要求再超过大约3/4的实际应用情况，都被证明得到了落实，并且不存在特定的风险。 2、对每个“过程要素”，至有2/3的问题被评价。3、如果没有问题被评价，必须说明不评价的理由，原则上应考虑所有的问题。
当涉及到特别的“产品风险”和“过程风险”（过程要素中问题标记为星号），一旦出现不符合，则评定为“非常严重的不符合项”
5.3.4.4审核组长编制“过程审核提问评分表”。
5.3.4.5审核组长负责编制“过程审核报告”，提问表为其附件。
5.4纠正及纠正措施
5.4.1对于未满10分的项目由责任部门进行纠正。
5.4.2总符合率小于90%时由责任部门按《纠正和预防措施控制程序》采取纠正措施。
5.4.3审核小组对责任部门采取的纠正措施进行效果验证，参见《纠正和预防措施控制程序》。
5.2.3审核组长组织小组成员编制“过程审核提问表”。
5.2.4审核组长将批准的“过程审核计划”提前五个工作日下发至受审部门和场所。
5.3审核实施
5.3.1首次会议：管理者代表按计划召集审核小组及受审核部门领导及相关人员，说明本次审核的计划和要求等。
5.3.2审核小组按“过程审核计划”并根据“过程审核提问表”对相关部门和场所进行审核，并记录审核发现的问题。
5.1.2定期审核频次为一年一次，间隔不超过十二个月。
5.1.3当发生顾客投诉、顾客退货及本公司制造过程不稳定等情况，由管理者代表决定可临时增加审核频次。
5.1.4每次审核需覆盖所有过程。
5.1.5管理者代表批准“过程审核计划”。
5.2审核准备
5.2.1管理者代表组织成立过程审核小组。
5.2.2管理者代表指定具有IATF16949内审员资格且熟悉过程的人员担任审核组组长,其他成员由熟悉过程的相关人员组成,过程审核员能力应满足以下要求：
文件名称
过程审核管理办法
文件编号
版本版次
页次
4/4
制定部门
管理者代表
制定日期
修改日期
5.5管理评审输入
5.5.1管理者代表负责整理制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入, 参见《管理评审控制程序》。
六、相关文件：
6.1《纠正和预防措施控制程序》
6.2《管理评审控制程序》
七、产生的相关记录：
7.1过程审核计划
三、权责：
3.1管理者代表编制过程审核年度计划。
3.2管理者代表批准过程审核计划。
3.3责任部门负责制定纠正措施并实施。
3.4管理者代表负责整理过程审的结果及相关资料作为管理评审的输入。
四、定义：
4.1过程：指产品诞生过程和批量生产过程。
五、作业内容：
5.1 审核计划的编制及批准
5.1.1管理者代表根据顾客要求、顾客质量信息反馈、本公司过程的稳定性等情况于审核前编制“过程审核计划”,在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
7.2过程审核提问表
7.3过程审核提问评分表
7.4过程审核报告
C
EG[%]≦80
不具备质量能力
注一：当落实程度EG≧90%,仍然将级别从A降到B
1、P2-P7中至少一个过程或步骤E1-En<80%
2、P6中子要素EU1-EU7<70%
3、有一个星号为题为4份或有一个问题为0分
4、从几倍要素PV/ZI/KO/RI任意一个<70%
注二：当落实程度EG≧80%仍然将级别评定为C
文件名称
过程审核管理办法
文件编号
版本版次
页次
2/4
制定部门
管理者代表
制定日期
修改日期
过程审核要包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
5.3.3评分与定级
5.3.3.1单项评分：每个提问的得分分成n.b、0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定