欧盟健康安全和环境法规.ppt

两个其他目标:
1. 通过积极有效的市场监督确保对消费者健康和安全 的保护能提高到新的水平 。
2. 通过改善欧盟国家之间的快速报警系统确保面临 “严重风险”时能做出快速反应。
2006
HS&E principles
17
指导原则
包装废品处理
包装是绝对必需的…… 但是，
废品却着实是一个令人头疼的 大难题……
已批准 已批准 已批准 已批准 已批准
已批准
HS&E principles
29
欧盟食品接触材料立法的 合规原则
安全问题
2006
HS&E principles
30
食品接触立法和欧盟规划案
关于所有能与食品接触的包装材料和物品的欧盟89/109/EEC 指令, 被2004/1935/EC指令所取代。
•可追溯性: 从产品生产、加工、配送到上架，所有的信息 都可以进行跟踪查阅；
考虑一下整个体系和 包装组成
箱钉、套筒、封盖、标签都是包装的组成部分
初级包装 二级包装
运输包装
单元货载
2006
HS&E principles
22
欧盟环保立法基本要求中的 合规原则
如何把合规包装出口到欧盟国家？
2006
HS&E principles
24
基本要求
包装生产应使包装数量和重量最小化
2006
4
欧盟现行包装立法
• 欧盟 25 个成员国之间形成了一个统 一的大市场，各国法律渐趋一致。
• 欧盟立法委员会不断出台有关法令 法规。
2006
HS&E principles
5
欧盟现行包装立法
• 相关指令
– 如果被各国认可，各国将在两三年内把认可 的指令载入国家立法。
– 法规一旦上升到国家层面并在短期内施行， 则受到欧洲标准化机构（ CEN ）认可和支 持。
HS&E principles
25
基本要求
包装的设计、生产和商品化都要考虑到随 后的可循环、再利用或回收，并把对环境 的影响降到最低
2006
HS&E principles
26
基本要求
包装材料或成分中尽可能减少有害物质和材料 的存在
2006
HS&E principles
27
基本要求
包装必须以材料的循环使用、 能源恢复或堆肥 处理等形式实现回收利用
•食品接触智能包装材料和制品: 要确保所包装食品和食品环境的状况 良好。
2006
HS&E principles
31
与食品不接触的包装材料和制品投放市场时， 应当标明：
1. ‘食品接触’ 的字样，或 2. 使用时的特别标注, 如咖啡机、白酒瓶、汤匙 3. 欧盟餐叉和玻璃杯符号
2006
HS&E principles
32
塑料成分转移
2006
HS&E principles
34
塑料使用指令 2002/72/EC
• 所有包装物质材料迁移到食品的总量不能超过 60mg（迁移物 质）/kg（食物）， • 授权进口制造食品接触塑料材料及制品的单体或其他原料物质 的名单, 以及对用量的限制 (如：规定具体的转移量)。 • 授权进口制造食品接触塑料材料及制品的添加剂的名单, 以及 对某些添加剂用量的限制 (如：规定具体的转移量)。
2006
HS&E principles
28
欧洲标准化委员会 (CEN)
为支持相关指令的协调执行，CEN 又制定了与基本要求相关的标准 CEN 制定了 6条欧洲标准， 即：
EN 13427:2004 EN 13428:2004 EN 13429:2004 EN 13430:2004 EN 13431:2004
• 魁北克追溯性法规2005和加拿大农业及农产品 部（AAFC）2008
2006
HS&E principles
45
可追溯性
法规背景
需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市 场
2000/13/EC指令, 与食品的标签、陈述和广告宣传有关
——对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食 品产地、包装商名称等。
EN 13432:2000 2006
包装——包装和包装废弃物欧洲标准的使用要求 包装——对制造与组成物质的特定要求 –减量化预防
包装—— 重新使用 包装——通过材料再循环评定包装可回收性的要求
包装——以能源恢复的形式评定包装可回收性的要求（包括最低热量值 规定）
包装——通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求—试验方案和包 装最终验收的评定标准
欧盟包装和包装废品处理 环保包装立法
• 包装废品处理，即，控制数量 / 力求循环利用
• 尽量减少包装的使用 • 循环利用措施不仅包括材料再造，还包括能源回收 • 对用料进行更加严格的控制，禁止使用危害人体健康的
材料
2006
HS&E principles
19
两大指令
欧盟1994/62/EC指令和2004/12/EC包装及包装废品处理指令 都旨在使包装对环境的影响最小化 :
欧盟 健康、安全和环境 (HS&E) 法规
Pierre Picot ITC高级包装顾问
序言
想要长期成功进入欧盟各成员国市场 就要严格遵循 欧盟指令
(欧盟指令最终需被成员国接受采纳)。
2006
HS&E principles
2
欧洲立法
• 所有生产厂家或进口厂家若想使某种产品在欧洲市场 销路顺畅，应该也必须保证该产品符合欧洲法律要求， 此外，还必须遵循各国自己的通行法律。
2006
HS&E principles
6
欧洲立法 欧洲标准
• 欧洲本土以外有越来越多的企业声称自己企业的技术 水平符合欧洲标准，
• 这意味着他们生产的产品， 特别是食品，在可追溯性 和贴标方面符合欧洲法规中的几个基本要求。
• 同样，美国对产品进口也有不少规定。
2006
HS&E principles
2004/19/EC指令: 对那些食品接触材料添加剂，同时又是许可 直接使用的食品添加剂的成分转移有更严格的限制规定。这些 添加剂在最后的食品形成过程中不得起技术作用。
2006
HS&E principles
36
毒性物质 / 功能性阻隔材料的包装概念
食品和其包装材料的相互接触可分为下列几种类型：
1. 包装材料向食品的转移或迁移， 2. 气体、水蒸气和挥发性有机化合物 通过包装向食
规定如下：
防止包装废品的产生， 对包装回收利用， 对包装废品回收利用，恢复能源
2006
HS&E principles
20
2004/12/EC 指令提出了 更准确的包装定义
• 初级包装 (销售包装)
• 二级包装 (集合包装)
• 三级包装 (集合包装-运输包装)
2006
HS&E principles
21
• 环保要求
• 产品安全:
• 良好操作规范， • 撤离不安全市场
2006
HS&E principles
13
指导原则 消费者保护
“包装的基本作用是保护产品，使其从生产出来到运 抵目的地完好无损，并能保持产品原有的质量”
避免产品和所用材料接触
2006
HS&E principles
14
指导原则 消费者保护
符合HS&E法规
包装组成、包装附件或空包装的供应商就 应为其向用户提供的产品是否符合 要求 负责
2006
HS&E principles
10
符合HS&E法规
进口商应同时为供应链上的不同实体 (用户、 包装和包装组成制造商以及包装附件供应 商)负责。
2006
HS&E principles
11
欧盟包装法规 背景介绍/基本原则
7
符合HS&E法规
• 贸易技术壁垒 • “这些标准的准备、采纳和应用
过程中相关良好做法的规定” • 具有强制性，必须照办
2006
HS&E principles
8
符合HS&E法规
包装组成、包装附件或空包装的用户就应 为其投放市场的包装体系是否符合 要求 负责
2006
HS&E principles
9
如果包装完整性受到了破坏，这种情况就会发生, 结果, 污染物或有破坏性的 物质就会渗透包装进入内层, 例如金属罐出现一个小孔的情况,
- 食品发生变质是由于保护不力，气体、水蒸气、温度变化或物理性应 力都会对食品产生影响,
- 食品内部变质，这是因为食品本身会发生酶/新陈代谢反应。
2006
HS&E principles
• 在计划将产品打入欧洲市场之前，必须对现行法律及 将要出台的法律有相当透彻的了解。
2006
HS&E principles
3
演讲内容
• 欧盟包装法规背景介绍/基本原则 • 包装废品处理 • 合规要求 • 安全性和可追溯性 • 智能包装 • 贴标、编码、标记 • 自愿性标准和计划
2006
HS&E principles
品内外渗透，
3. 食品成分向包装材料的迁移。
2006
HS&E principles
37
4 种潜在风险
消费者的健康受到的威胁可能来自四种途径:
- 由于和包装材料接触，食品发生变质, 原因可能是材料中的污染物转 移进入了食品，也可能是有化学反应发生，
- 食品受到微生物污染，发生变质，原因是有外界物质（固态、液态或 气态物质） 透过包装进入了食品。
2006
HS&E principles
40
Fra Baidu bibliotek
货架期
2006
HS&E principles
41
产品货架期受下列三种因素影响：
- 产品特征 - 产品配送过程的整体外界环境 - 包装特性
2006
HS&E principles
42
• 欧盟规定要采用最短有效期的标注方法 (“有 效期至”- “最好……前食用”) 来通知消费者
2006
HS&E principles
46
可追溯性
法规背景
需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市 场
2000/13/EC指令, 与食品的标签、陈述和广告宣传有关
——对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包 装商名称等。
2002/178/EC指令规定了食品法的一般原则和要求, 决定成立欧洲食品安全局, 规定 了处理食品安全问题时的程序。
该法规自2005年1月1日生效。
2006
HS&E principles
47
可追溯性法规: 2004/1935/EC
继2002/178/EC指令之后, 又发布了2004/1935/EC法规:
“为了便于材料的生产控制、缺陷产品的召回、消费者信息的 获取和责任认定，在任何阶段都应保证食品接触包装材料和制 品的可追溯性”。 “企业经营者至少应该能根据材料和制品的供应商和买方判定 和识别交易行为”。
38
拆封问题
2006
HS&E principles
39
拆封问题
良好包装也应是防添加包装和显窃启包装。
拆封，包括故意向产品投毒，或通过破坏包装的完整性，使产品不利于人 的消费。
很多国家都制定了相应法规来确保非处方药(OTC)和医疗设备等产品采用特殊的显 窃启包装。
由于食品包装领域比较复杂，产品和包装形式也是多种多样，所以至今对食品也没 有类似的法规限制。 政府机构也倾向于依靠行业自律，希望业内企业能自觉努力采取有效措施确保消费 者安全。 绝大部分包装都有这种特点。
技术规范重点关注下列三个领域:
危险物品 食品 药品
2006
HS&E principles
15
指导原则 消费者保护
92/59/EC指令(通用产品安全指令) 和 2001/95/EC指令:
目标:
确保生产者投放到市场上的所有 消费品都是安全的。
2006
HS&E principles
16
指导原则 消费者保护
2004/1935/EC法规
2006
HS&E principles
48
可追溯性法规: 2004/1935/EC (第17条)
2006
HS&E principles
12
欧洲立法的重大进展
• 在过去几年中，有关食品和包装的欧盟立法工作取得了 长足的进展。
• 食品:
• 良好卫生规范，
• HACCP体系 （危害分析与关键控制点）, • 可追溯性和贴标方面的要求,
• 食品包装材料:
• 可追溯性， • 物质迁移限制和食品接触，
• 包装，从运输包装到零售包装：
保质期
包装日期
2006
HS&E principles
43
可追溯性
2006
HS&E principles
44
可追溯性：全球背景
可追溯性：对生产者意味着
• 通过库存和配送信息追踪产品 • 使消费者放心
•可靠到位的追踪系统 (能及时查阅相关信息)
相关法规: • 欧盟食品法规 (第18条) • 美国反生物恐怖主义法——扣留、登记、记录保 存、提前通报
此外，各国家对授权的添加剂名单还有不同规定。
2006
HS&E principles
35
“塑料” 指令: 近期修订内容
2002/72/EC指令被修订为2004/1/EC指令，规定自2005年8月 2日起延缓发泡剂ADC的使用。
最新修订的指令 (2004/19/EC) 规定授权的添加剂名单将成为 获准进口的货单。