首营供应商、首营品种需提供资料明细200416

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首营需提供的材料

首营需提供的材料

供应商需提供的材料首营企业:1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;2、营业执照副本及其年检证明复印件;3、《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件;4、相关印章、随货同行单(票)样式;(相关印章:企业公章、法人章、合同专用章、质管专用章、财务专用章、出库专用章、发票专用章等,红色印模,留存备档)5、开户户名、开户银行及账号;(企业的《开户许可证》);6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;7、质量保证协议;8、销售人员的身份证复印件,法人授权委托书(法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限,加盖供货单位公章原印章)。

首营品种:1、药品生产批准文件(包括商品名注册批件);2、药品质量标准;3、药品质检报告单(同批号);4、药品物价批件;5、药品包装样品盒、使用说明书的批件;6、质量保证协议7、销售人员的身份证复印件,法人授权委托书(法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限,加盖供货单位公章原印章)。

销售客户需提供的资料1、医疗机构:1)非营利性医疗机构:加盖单位原印章的《医疗机构执业许可证》复印件;药品采购部门负责人及采购人员身份证复印件。

2)营利性医疗机构:加盖单位原印章的《医疗机构执业许可证》、《营业执照》复印件;药品采购部门负责人及采购人员身份证复印件等资料。

3)如涉及销售终止妊娠类药品的医疗机构需提供依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件(如《母婴保健技术服务执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》内必须含有终止妊娠手术的项目等)4)销售麻醉药品和精神药品的客户还需提供《麻醉药品印鉴卡》及审批计划、采购人员的介绍信原件2、药品经营企业:加盖单位原印章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《组织机构代码证》复印件、采购人员及提货人员的身份证复印件等资料。

药品批发企业首营供应商及首营品种索取资质目录及审核要求word(范文)

药品批发企业首营供应商及首营品种索取资质目录及审核要求word(范文)
首营品种索取资质一药品
资质要求:1、全部加盖供应商公章原印章;2、所有资料内容应当清晰;3、批 件或注册证均在有效期内。
普通药品需要索取资质
序号
名称
补充或说明
1
有效期内的药品注册批件或再注册批件或补充申 请批件
注册ห้องสมุดไป่ตู้件中企业名称、生产地址、有效期 等内容要与说明书一致,不一致要有相应 的变更批件一同下一条
序号
名称
补充或说明
1
《营业执照》复印件
2
《食品经营许可证》或《食品生产许可证》 正本或者副本(二者有其一)复印件
如果是保健食品经营项目或食品类别包含保健食 品
3
《开户许可证》或开户户名、开户银行及账 号信息
4
印章印模备案
章齐全,全部鲜章,至少包括:公章、法人章、财 务章、发票章、出库章、质量管理专用章或质检章
5
如果供应商是批发企业,应提供该产品生产企业
《营业执照》
首营品种索取资质一预包装食品
资质要求:1、全部加盖供应商公章原印章;2、所有资料内容应当清晰;3、均在有效 期内。
序号
名称
1
产品质量标准复印件
2
产品检验报告书复印件
3
产品包装盒复印件或盖章的产品照片
4
如果供应商是批发企业,应提供《食品生产许可证》和《营业执照》
序号
名称
补充或说明
1
《营业执照》复印件
2
★生产企业提供:《医疗器械生产许可证》(二 类、三类医疗器械);★经营企业提供:《医 疗器械经营许可证》(三类医疗器械)、《第二 类医疗器械经营备案凭证》(二类医疗器械)
3
《开户许可证》或开户户名、开户银行及账 号信息

供应商首营资料

供应商首营资料
5
组织机构代码证
16
企业执行标准(质监局备案过的生产执行标准)
6
生产企业生产许可证
17
注册商标证
7
相关印章备案(复印件无效)
18
产品检验报告单2份(第三方检验1份、厂检1份)
8
随货同行单原件(复印件无效)
19
半年提供一次外检的检验报告单
9
开户行相关资料
20
企业价格表
10
法人委托书(注明授权地域,品种;时限小于1年)
仅供备案存档(复印无效)
供货商印章备案表
企业公章
法人印章
仅供备案存档(复印无效)
仅供备案存档(复印无效)
财务专用章
发票专用章
仅供备案存档(复印无效)
仅供备案存档(复印无效)
质量专用章
合同专用章
仅供备案存Leabharlann (复印无效)仅供备案存档(复印无效)
发货专用章
其他印章
仅供备案存档(复印无效)
仅供备案存档(复印无效)
供应商须提供资料目录(加盖公司公章)
保健食品,普通食品供应商(加盖公司红色公章,拒扫描件)
1
营业执照(须有年检章)
12
销售合同
2
食品流通许可证
13
业务员身份证、上岗证、高中以上学历证、品行证明
3
保健食品GMP证书(保健食品)
14
保健食品注册证(保健食品)
4
税务登记证
15
保健食品卫生许可证(保健食品)
21
样品包装、说明书复印件
11
质量保证协议书(时限小于2年)
供货商印章备案表
企业公章
法人印章
仅供备案存档(复印无效)

首营资料的组成[精选多篇]

首营资料的组成[精选多篇]

首营资料的组成[精选多篇]第一篇:首营资料的组成药品招标挂网基础知识培训一、药品招标挂网的定义:药品招标是药品招标办组织一个平台,将所有生产厂家和经营企业药品聚集进行投标报价,然后让专家们按标书中的评标标准选择出入围的药品,也既为中标产品,最终将网上公示,也就是挂网了。

挂网价也就是中标价,一个意思。

药品招标是为了响应国家号召,实现药品同城同价,减少中间采购环节,避免药品加价,更大的让利于民,更好的规范药品市场。

二、药品招标挂网的组成第一、必须高度重视招标信息。

各地区的招标都有一定的时间周期,要及时准确掌握当地的招标信息,千方百计地做好招标品种目录的增补工作,否则将会错过1-2年的销售资格,这是做好投标工作的前提。

第二、要认真研读标书。

标书是招投标的游戏规则,因此,要想参与并在竞争中胜出,就必须认真研读标书,特别是直接关系到投标成败有关内容,包括:药品招标目录、评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等主要事项。

一般的评标标准分三大部分:企业资质和产品质量、投标报价、投标人的信誉和服务。

其中,在企业资质和产品质量方面,必须做到充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度,尽可能多地提供投标产品的临床疗效、安全性的文献资料,以上资料提供与否、被认可与否,在产品同质化严重的市场竞争中,将起到非常重要的作用,都将成为在这一部分评标中得分高低的有利依据。

各地的标书对标的的定义各不相同,不能用惯性思维来定义不同地区的投标标的。

必须分析清楚以下几个方面:评标分类的基本原则、如何划分不同的质量层次、是否按不同剂型规格评标,只有准确理解标书中的这些关于标的的定义,才能做到较全面判断可能存在的竞争厂家的数量,锁定主要竞争对手,以便决定报价的策略。

同时要特别注意,要给投标人提供一份准确无误的投标品种基本情况表,以避免投标人在制作标书时出现不该有的差错。

由于现在正处于各地执行新旧医保目录更替的时间,各招标地对物价的要求也各不相同。

首营品种与首营企业所需资料

首营品种与首营企业所需资料

2013年新版GSP(2013.8.1):供货单位(包括首营企业)与购货单位所需资料:1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件;2.营业执照及其年检证明复印件;3.《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4.相关印章、随货同行单(票)样式(注:随货同行单需有“随货同行”几个字,并盖出库专用章原印章);随货同行单(票)应包括:供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容;5.开户户名、开户银行及账号;6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;7. 供(购)货单位销售人员身份证复印件;8.法人授权委托书:应加盖供(购)货单位原印章和企业法定代表人印章(或者签名),授权书应载明:被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;以上资料需加盖供货单位公章的原印章;首营品种(包括首次购进品种)所需资料:1.质量保证协议:应加盖单位公章的原印章,并且一年一签;质量保证协议至少应包括以下内容:(一)明确双方质量责任;(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;(四)药品质量符合药品标准等有关要求;(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(六)药品运输的质量保证及责任;(七)质量保证协议的有效期限。

2.检验报告书:应加盖供货单位的检验专用章或质量管理原印章,如供货单位为批发企业的检验报告书应当加盖其质量管理专用章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式;3.《生物制品批签发合格证》:实施批签发管理的生物制品,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;4.进口药品:应有加盖供货单位原印章或质量管理原印章的相关证明文件;A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;B. 进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》;C.进口药材应当有《进口药材批件》;D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》;5.包装、标签、说明书:应加盖单位公章的原印章;A.标签:应有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

首营企业、首营品种、合格供货方审批表一、概述首营企业、首营品种、合格供货方是相对于常规供应商而言的,在新药品或医疗器械投入使用前,要求供应商提供的相关管理体系和相关证件,以保证产品质量的稳定性及供应链的可追溯性。

因此,企业需要建立一个完整的审批体系,明确所有符合条件的企业、品种以及供货方,向客户提供一份合格的供货方审批表。

二、首营企业首营企业是指经过严格筛选后,未曾与公司建立供货关系的企业。

首营企业是企业在寻找新的供应商时,需要进行严格审核和筛选的重要对象。

以下是首营企业的筛选方法:2.1 企业资质•注册资本:企业注册资本应在法律规定范围内的500万以上;•生产许可证:企业应获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证;•质量体系认证:企业应通过ISO9001质量管理体系认证;•信用记录:通过了阿里巴巴诚信通,或是具有较好的信用记录。

2.2 财务状况•企业近3年的资产负债表;•企业近3年纳税凭证;•营业执照、银行开户许可证、税务登记证等证件复印件。

2.3 生产能力和质量保障•此企业的生产基地和工艺设备;•企业内设有质量保障体系,建立了药品生产质量管理规范。

三、首营品种首营品种是未曾在公司内销售过的药品或医疗器械产品。

以下是首营品种的筛选方法:3.1 品种生产企业•生产企业的规模、产能;•生产企业的质量管理体系、设备设施及相关证书。

3.2 产品质量情况•品种的质量合格证明,必须由品种生产企业或产品代理公司开具;•品种通过的国家或是行业标准;•品种通过的认证资料。

四、合格供货方合格供货方是指经过公司认定的、能够按照公司要求进行正常供货的供货方。

以下是合格供货方的筛选方法:4.1 企业法律资质•企业必须是一个具有注册资本的法人企业,且企业营业执照已经年审有效;•企业成立时间应至少在1年以上。

4.2 经营管理情况•企业稳定的经济和管理基础;•企业的内部财务、资产及文化建设能力。

4.3 服务承诺•提供准确、及时、有效的信息,及时反馈客户的需求;•对品质和数量做出质量承诺。

供应商首营管理制度

供应商首营管理制度

供应商(首营企业)管理制度首营企业:指与本公司首次发生医疗器械供需关系的器械生产企业或器械经营企业。

首营品种:指本公司向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械,包括医疗器械的新规格、新包装等。

1、审批首营企业和首营品种的必备资料:1、首营企业的审核必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件,包括:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证及其附件、企业法人营业执照;医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法人代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;医疗器械销售人员身份证复印件;还应提供首营企业质量认证情况的有关说明;对供方的质保能力给出评购进首营品种时,应提供加盖生产单位公章的合法证照复印件;医疗器械质量标准、医疗器械生产批准证明文件;首营品种的该批医疗器械出厂检验报告书;医疗器械包装、标签、说明书实样以及价格批文等。

2、《医疗器械生产许可证》、《营业执照》中的项目变更要按首营企业重新审核,并在公司档案中记录。

3、购入进口医疗器械,供应方提供加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告书》复印件,以及产地证26 明原件和中文说明书。

4、购进首营品种准备与首营企业开展业务关系时,仓储部应详细填写“首营品种和首营企业审批表”连同本制度第4款规定的资料及样品报质管部。

5、质管部对仓储部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行审核后,报公司经理审批。

6、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,采购员应会同质管部对首营企业进行实地考察,并由质管部根据考察情况形成书面考察报告;上报审批。

7、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来并购进药品。

8、首营品种与首营企业审批原则上在五个工作日内完成。

9、质管部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表” 及报批资料等存档保存三年备查。

首营品种索要资料清单

首营品种索要资料清单

首营品种索要的产品资质:
1、注册/再注册批件、补充注册批件;
2、产品标准;
3、出厂省级以上检验机构的检验报告;
4、包装样盒;
5、说明书;
6、外包装样张;
7、产品外包装、说明书备案复印件;
8、价格单(没有也可以);
9、专利证书;
10、商标注册证;
11、条码证。

12.生产企业的营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况打印件、组织结构代码证本年度年检复印件、税务登记证复印件、药品生产许可证/医疗器械生产许可证复印件、GMP证书复印件
(以上均在效期内)
以上资料均加盖供货商鲜章公章
首营品种索要的产品资质:
10、注册/再注册批件、补充注册批件;
11、产品标准;
12、出厂省级以上检验机构的检验报告;
13、包装样盒;
14、说明书;
15、外包装样张;
16、产品外包装、说明书备案复印件;
17、价格单(没有也可以);
18、专利证书;
10、商标注册证;
11、条码证。

13.生产企业的营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况打印件、组织结构代码证本年度年检复印件、税务登记证复印件、药品生产许可证/医疗器械生产许可证复印件、GMP证书复印件
(以上均在效期内)
以上资料均加盖供货商鲜章公章。

首营药品需提供的资料

首营药品需提供的资料

首营药品需提供的资料
1、药品生产企业资料
营业执照、生产许可者、税务登记证、组织机构代码、商标注册证
条码证书、法人授权委托书、药品生产批件、gmp证书
质量保证协议单位的印章印模税票样本业务员身份证复印件及网上备案
2、药品单品种首营资料
物价批文药品注册证或药品再生产注册受理通知单、二十四号令、
包装备案批件、省俭、质量标准(这些药品单品种的和下面的说的差不多,互相补充一下)
首次从生产厂商进货的品种均需做首营。

第一次从经营单位到货,之后从生产单位到货时也需做首营。

1、药品注册批件(药品品名、规格、剂型、批准文号与实物相一致,
注册证有效期五年,若过期需提供再注册证明。


2、质量标准(若试行标准已过期,需提供标准转正批件)
3、物价
4、包装、标签、说明书批件及样稿(有药监局骑缝章)。

24号令修
订后的说明书批件必须提供。

5、标签、样品盒及说明书实物。

(与批件核对,各项内容必须一致。

若实际到货为老包装,除提供24号令修订后的说明书、标签实物及样稿外,还需提供老包装批件和样品)
6、相关剂型的药品GMP证书
以上资料均需加盖供货单位公章
另:每次到货均需提供药品销售凭证(随货同行联、到货单)及检验报告书。

首营企业、首营销售客户、首营品种所需资料一览表

首营企业、首营销售客户、首营品种所需资料一览表

首营企业、首营销售客户、首营品种所需资料一览表1、首营企业对首营企业的审核,应查验加盖供货单位公章原印章的以下资料,确认真实、有效:①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;②营业执照及其年检证明复印件,以及其上一年度企业年度报告公示情况;③GMP或GSP证书复印件;④相关印章、随货同行单(票)样式;⑤开户户名、开户银行及账号;⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

⑦加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;⑧加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章(或者签名)的授权书原件,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

⑨供货单位质量管理(保证)体系情况(档案)表。

⑩质量保证协议。

11、包材检验报告书12、价格体系13、委托书(委托采芝林配送)2、首营销售客户企业销售药品,应对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核,并有记录。

企业应查验加盖销售客户公章原印章的以下资料,确认真实、有效:①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;②营业执照及其年检证明复印件;③GMP或GSP证书复印件;④开户户名、开户银行及账号;⑤《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;⑥加盖销售客户公章原印章的采购人员身份证复印件;⑦加盖销售客户公章原印章和法定代表人印章(或者签名)的销售授权书原件,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

⑧收货授权书原件。

⑨质量管理(保证)体系情况(档案)表。

(药厂、药品批发企业、零售连锁企业必须提供)⑩其它:相关印章样式、质量保证协议3、首营品种采购首营品种应审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误后方可采购。

凡新开户商品必须填写《首营品种申报审批表》。

首营品种资料(药品注册批件、质量标准及样品或包装、标签、说明书等)应归入药品质量档案。

首营所需要的资料明细

首营所需要的资料明细

首营所需要的资料明细首营企业资料(供应商)1、药品生产许可证/药品经营许可证2、营业执照(三证合一)、年报公示(上一年度)3、GMP/GSP证书4、企业印章样式(鲜章)、发票样式和随货同行联(随货同行联是实样,不可以用复印件,盖公章和出库章)5、开户许可证、开票信息6、质量体系调查表/合格供方档案表7.销售委托书(附销售员身份证、上岗证、毕业证(高中、中专及以上学历)复印件)(符合新GSP要求,注明品种和区域)8.质量保证协议(符合新GSP要求)9、购销合同首营品种资料1.药品注册批件2.药品质量标准3.该品种省/市检验报告4、药品包装备案5.包装及说明书原件或复印件(盖红章)6.药品生产许可证(供应商如果是厂家,供应商资料中已提供,不用重复提供)下游客户资料(批发企业、连锁)1.营业执照(三证合一)、年报公示(上一年度)2.药品经营许可证3.GSP证书4.采购委托书(附采购人员身份证、上岗证、毕业证(药学及相关专业)复印件)5.质量体系调查表6、收货委托书(被委托人身份证复印件,盖鲜章)7、购销合同8、企业印章样式(鲜章)9、质量保证协议(符合新GSP要求)10、开户许可证、开票信息下游客户资料(单体药店)1.营业执照(新版)2.药品经营许可证3.GSP证书4.采购和收货委托书(被委托人身份证复印件,盖鲜章)5.含麻等特殊品种必须要有购销合同,年度合同即可6.质量保证协议(符合新GSP要求)7.购销合同下游客户(医院、诊所、卫生站)1、营业执照(非营利性的医院、卫生站不需要)2、医疗机构执业许可证3、采购和收货委托书(被委托人身份证复印件,盖鲜章)5.含麻等特殊品种必须要有购销合同,年度合同即可6.质量保证协议(符合新GSP要求)7.购销合同注:以上所有资料都必须清晰、在有效期内、盖红章。

另外,含麻等特殊品种销售每笔都要有签收回单。

附:(医院、诊所、卫生站、单体药店)的采购委托书、收货委托书模板采购法人委托书:兹委托同志(身份证号码:)到贵公司采购我单位经营范围内的品种。

首营企业和首营品种的审批所需资料

首营企业和首营品种的审批所需资料

首营企业和首营品种的审批所需资料第一篇:首营企业和首营品种的审批所需资料首营企业和首营品种的审批所需资料首营企业所需资料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件2、营业执照及其年检证明复印件3、《药品生产质量管理规范》认证书或《药品经营质量管理规范》认证书复印件4、相关印章、随货同行单(票)样式、增值税专用发票备案5、《开户许可证》,列明开户户名、开户银行及账号、税号的开票信息6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件7、供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;8、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种(生产企业应当列明或附具体品种,经营企业可以标明“我公司经营的品种,以我公司提供的有效药品目录为准”)、地域、期限(不能超过一年);如果经营公司的品种有特殊委托事项,则应标明。

9、供货单位及供货品种相关资料10、企业与供货单位签订的质量保证协议(标明有效期限)首营品种所需资料1、《药品注册批件》或者是《再注册批件》,《药品补充申请批件》2、药品注册批件的附件(质量标准,说明书、药品包装的原件)3、《生物制品批签发合格证》进口药品:1、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》2、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》3、“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”4、《进口生物制品检验报告书》5、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件第二篇:2013建立首营企业首营品种所需资料(xiexiebang推荐)各供货商:因公司GSP认证需要,须做首营企业与首营品种审批资料,请各供货商提供最新如下资料:一、首营企业1、加盖有首营企业原印章的《药品经营许可证》/《药品生产许可证》和《营业执照》的(2013年年审)复印件。

药品首营企业、品种资料目录表

药品首营企业、品种资料目录表

药品首营企业、品种资料目录表公司提供药品首营企业资料目录表注:以上资料请统一用A4纸,按以上目录内容的顺序排列编排页码,每份资料必须加盖有供货单位的公章原印章,并按顺序订成册,不得提供用废纸印刷的资料。

公司提供药品首营企业资料目录表盖有供货单位的公章原印章,并按顺序订成册,不得提供用废纸印刷的资料。

公司提供的药品首营品种资料目录表注:以上资料请统一用A4纸,按以上目录内容的顺序排列编排页码,每份资料必须加盖有供货单位的公章原印章,并按顺序订成册,不得提供用废纸印刷的资料。

供货企业印章留样药品质量保证协议书供方:购方:为加强药品经营质量管理,严把进货渠道关,确保消费者使用安全有效,根据现行药品的有关法律法规,经双方协商后制定本协议。

一、供购双方必须向对方提供对方要求提供的真实、合法有效、齐全的证件并加盖公章,双方才能发生业务关系,双方必须对所提供资料的真实性、有效性负责,如因一方提供的证照及产品的资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律法规责任由提供方负全部责任。

二、供方必须按照国家规定开具发票。

三、所供药品质量保证符合国家标准及有关质量要求,所供药品必须附产品合格证。

四、所供的药品包装、标签、说明书必须符合有关规定。

五、所供药品的包装必须符合有关规定和贷物运输要求。

六、所供的进口药品必须提供合法及合格的证明文件(除生产厂家外)。

七、药品在供货运输过程中的破损,应由甲方承担,乙方入库后由于自己管理方面的原因造成破损、变质,供方概不负责。

八、所供的药品质量如非需方造成的,供货方应承担一切经济损失及法律责任。

九、供货方对所供的产品实行质量负责制,不向购方销售假、冒、伪、劣产品,不向乙方销售国家违禁的产品。

十、因供方药品问题(包括夸大宣传广告)造成购方在新闻媒体曝光或有关行政部门检查认为有夸大作用的,供方应赔偿购方除承担一切经济损失及法律责任外的名誉损失壹万元。

十一、供方因产品的质量标准发生变化及药品改变包装等,应及时通知乙方,并出具加盖原印章的书面材料。

首营企业、首营品种需提供的资料

首营企业、首营品种需提供的资料

首营企业需提供的资料一、药品
二、医疗器械
1)以上资料均须盖公司红印章。

2)资料应是原件的复印件,不可以是传真件。

首营品种:贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》(含医疗器械注册登记表)、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的,还应索取其《医疗器械经营企业许可证》,另外还需要对方提供产品合格证明文件(合格证、成品检验报告)。

目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证,并按照GSP相关规定进行。

1首营企业必须提供的1.doc

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1首营企业必须提供的1友情提醒:药品(器械)必须索取的质量证明文件:提醒各医药企业应到招标办办理《药品(医疗器械)经营(生产)单位资格审核档案》相关手续,资格审核档案内容包括:1、销售单位对提交资料的真实性书面声明;2、组织机构代码证;3、法人代表证书;4、销售单位及法人代表基本情况;5、法人代表身份证复印件;6、销售员基本情况7、销售员身份证复印件,8、销售员培训证书复印件;9、法人代表委托授权书原件;10加盖了该销售单位所在地药品监督管理部门红印章的药品(医疗器械)企业生产(经营)许可证复印件;11、企业营业执照(包括年审记录)复印件;12、企业认证(GMP或GSP)证书复印件;13、药品(医疗器械)生产(经营)企业产品一览表;14、省物价局的价格备案表。

所有复印件必须加盖销售企业的红印章。

首营药品还必须提供的质量证明文件复印件(加盖单位红印章):15、药品(医疗器械)生产(注册)批准文号批件;16、产品质量标准批件(法定的质量标准);17、最小包装样品;18、最小包装批件;19、标签样品;20、标签批件;21、说明书样品;22、说明书批件23、成品检验报告书(本次销售的批号);24药品(材料)样品。

进口药品(医疗器械)还必须提供进口注册批件和口岸质量检验报告。

备注:药品(医疗器械)质量证明文件中关键的是4+6+1:4:药品(医疗器械)企业生产(经营)许可证复印件;企业营业执照(包括年审记录)复印件;法人代表委托授权书原件;销售员身份证复印件。

6:产品质量标准批件(法定的质量标准);药品(医疗器械)生产(注册)批准文号批件;最小包装批件;标签批件;说明书批件;成品检验报告书。

1:经济合同。

1 / 11网络电子商务公司规章制度[1]1 第一章:员工守则一、标准一切以公司利益为重,团结协作、努力工作、积极进取、钻研业务、不断提高服务意识,以赢得客户的满意并保守公司的商业秘密,为公司取得良好的经济效益和社会效益做出应有的贡献。

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首营供应商、首营品种需提供资料明细
一、药品类
(一)药品生产企业
1.《药品生产许可证》复印件
2. 工商《营业执照》复印件
3. GMP证书复印件(2019年12月1日以后的可不提供)
4. 企业和企业法人委托书(原件、加盖法定代表人印章或法人签名+公司公章)
5. 业务员身份证复印件(加盖公司公章)
6. 质量保证协议书
7. 随货同行单样式
8. 发票样式
9. 印章备案表
10. 开票信息
11. 质量体系调查表
12. 合格供应商档案表
13. 合同(采购部存档)
14.上一年的年度报告
(二)药品经营批发企业
1.《药品经营许可证》复印件
2.工商《营业执照》复印件
3. GSP证书复印件(2019年12月1日以后的可不提供)
4. 企业和企业法人委托书(原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章)
5. 业务员身份证复印件
6. 质量保证协议书
7. 随货同行单样式
8. 发票样式
9. 印章备案表
10. 开票信息
11. 质量体系调查表
12. 合格供应商档案表
13. 合同(采购部存档)
14. 上一年的年度报告
药品:
1.该品种批准文号的批件复印件(进品药品需提供《进品药品注册证》)
2.第三方药品检验报告复印件
3.药品包装、说明书备案批件和样稿(提供清晰复印件、图片均可)
4.质量标准复印件
5.厂家三证复印件(药品生产许可证、GMP(2019年12月1日以后的可不提供)、营业执照)
6.注册商标批件复印件▲
以上资料加盖供应商红色公章
二、保健食品类&食品
生产或经营企业:
1. 食品生产许可证(厂商提供)或食品经营许可证(经营公司提供)
2. GMP证书(保健食品生产企业需提供)
3. 工商《营业执照》
4. 企业和企业法人委托书(原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章)
5. 销售业务员身份证复印件
6. 质量保证协议书
7. 随货同行单样式
8. 发票样式
9. 开票信息
10.合同(采购部存档)
保健食品:
1.保健食品注册批件复印件
2.第三方检验报告复印件
3.质量标准复印件
4.产品包装、说明书备案批件和样稿(提供清晰复印件、图片均可)
5.厂家证件复印件
6.商标或注册商标复印件▲
进口食品:
1.对应批次报关单复印件
2.对应批次检验检疫证复印件
3.检验报告复印件
4.产品包装、说明书样稿(提供清晰复印件、图片均可)
5.商标或注册商标复印件▲
普通食品:
1.第三方检验报告复印件
2.质量标准复印件
3.产品包装、说明书样稿(提供清晰复印件、图片均可)
4.厂家证件复印件
5.商标或注册商标复印件▲
以上资料加盖供应商红色公章
三、医疗器械类
生产或经营企业:
1. 医疗器械生产(经营)许可证、经营备案凭证(二类医疗器械经营企业需提供)、第一类医疗器械生产备案凭证(一类医疗器械生产企业需提供)
2. 工商《营业执照》(加盖单位红章)
3. 企业和企业法人委托书(原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章)
4. 销售业务员身份证复印件
5. 质量保证协议书
6. 随货同行单样式
7. 发票样式
8. 印章备案表
9. 开票信息
10. 质量体系调查表
11. 合格供应商档案表
12.合同(采购部存档)
13.上一年的年度报告
医疗器械:
1 . 第一类医疗器械备案凭证复印件和第一类医疗器械备案信息表(一类器械需提供),或医疗器械注册证复印件(二、三类医疗器械需提供)
2.企业质量标准(产品技术标准)复印件▲
3.检测报告和合格证
4.产品包装及说明书样稿(提供清晰复印件、图片均可)
5.报关单(进口医疗器械需提供)
6.进出口检验检疫等证明材料▲
7.总经销商受权委托书(进口医疗器械需提供)
8.三证(进口:提供代理商,国产提供厂家)
9.商标或注册商标复印件▲
以上资料加盖供应商红色公章
四、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品类
生产或经营企业:
1. 卫生行政部门核发的《生产许可证》复印件(生产企业需提供)
2. 工商《营业执照》复印件
3. 法人委托书(原件)
4. 销售业务员身份证复印件
5. 随货同行单样式
6.质量保证协议
7.开票信息
8.发票样式
9. 合同(采购部存档)
消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品:
1.备案凭证复印件(新消毒产品需提供)
2.消毒产品卫生安全评价报告
3.包装、说明书样品(说明书和包装上应注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期、有效期、详细使用说明)(提供清晰复印件、图片均可)
4.检测报告复印件
5.企业质量标准复印件
6.商标或注册商标复印件▲
五、化妆品类
生产或经营企业:
1、化妆品生产企业生产许可证复印件(生产企业需提供)
2、工商《营业执照》复印件
3. 法人委托书(原件)
4. 销售业务员身份证复印件
5. 随货同行单样式
6. 合同(采购部存档)
化妆品:
1.卫生行政部门批准文件复印件(特殊用途的化妆品需提供(用于育发、烫发、脱发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛班、防晒))
2.备案凭证复印件(非特殊用途化妆品需提供)
3. 检验报告复印件
4. 进口化妆品,需提供批准生产国(区)的证明文件和国家商检部门检验报告复印件
5.产品包装样稿(提供清晰复印件、图片均可)
6.厂家证件(国产化妆品需提供)
7. 商标或注册商标复印件▲
以上资料加盖供应商红色公章
以上标注▲项具体情况可咨询质量管理部。

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