物料与留样管理制度
质量管理体系-留样观察管理及规程
1目的：建立留样观察管理规程，规范留样观察管理。
2范围：适用于公司对外销售的成品，以及有观察需要的中间体、主要原料的留样观察。
3责任：QC人员负责实施、QA人员负责监督。
4程序：4.1 留样的概述公司按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。
公司对外销售的成品、中间体需批批留样，公司内部使用的中间体、原辅料等无特殊需要者，不纳入留样范围。
有特殊要求的，也可纳入留样范围管理。
4.2 留样的要求4.2.1 应当按照操作规程对留样进行管理。
4.2.2 留样应当能代表被取样批次的物料或产品。
4.2.3成品及出售中间体的留样：（1）每批销售批均应当有留样。
（2）留样的包装形式应当与产品市售包装形式相同，如无法采用市售包装的形式，可采用模拟包装，外贴样品标识。
（3）每批产品的留样数量一般至少应当能够保证该产品质量标准完成两次全检，贵重及特殊样品按特殊规定量留样。
（4）如果不影响留样包装的完整性，保存期内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施。
（5）留样观察应当有记录。
（6）留样应按照该产品质量标准的贮存条件至少保存至产品有效期或复验期后一年，无有效期或复验期的应留样5年。
4.2.4公司内部使用的中间体、物料若有留样要求，应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封，可参照本留样规程的相关要求执行。
4.3 留样贮存条件不同贮存条件的样品按批准的不同条件进行留样贮存。
一般留样室，常温室要求温度为30℃以下，相对湿度不大于75%。
低温（冷藏）室要求温度为2℃～8℃。
特殊贮存条件样品按批准的条件进行留样贮存。
4.4 留样样品的销毁4.4.1 QC留样管理员每季度对留样室内样品进行核对、统计、清理、对超过保存期限的样品造册登记，经质量负责人批准后销毁。
4.4.2 销毁时应有QC管理员和QA监督人在场，销毁后应填写销毁记录，并由销毁人、监督人签字。
5 相关文件QC-01-010-R-01 《一般留样样品台帐》QC-01-010-R-02 《留样销毁记录》QC-01-010-R-03 《留样标签》。
2024年留样管理制度12篇
暑假作文题材初二500字六篇暑假里的一天，烈日炎炎，树叶似乎都被晒蔫了。
而我却顶着热浪，来到了玉米地里摘玉米。
因劳作之艰辛，令人难以忘怀。
这里给大家分享一些关于暑假的作文，方便大家学习，快来看看吧!暑假作文题材初二1暑假的一天，天气晴朗，白白的云飘在天空，我和爸爸、妈妈来到铁厂荒森林花园游玩。
一走进花园，一阵凉风吹过，感觉特凉爽，我眼前是一片五彩缤纷的花海，空中不时有蝴蝶在跳舞呢!我顺着小道一直向前走，不知道不觉就来到了“七彩滑道”，我嚷嚷着要去体验一下。
我们买好票，顺着楼梯爬到了滑道顶端，我往下一看，“呀，好高!”我禁叫出了声，吓得我直往后退，我想：这么陡的山坡，坐在里面不会摔出来吧。
正当我胡思乱想的时候，妈妈一把把我推上前去，我只好硬着头皮坐上七彩软气垫，我紧紧抓住手柄，工作人员用力一推，我像离弦的箭冲了出去，“呼呼”的风声从我耳旁滑过，冲过一个下坡，到了中间，软气垫一下子转了直来，我吓得闭上眼睛，大声尖叫，紧紧靠着气垫，生怕被摔出去，一会儿速度慢慢下来了，我深深地吸了一只气，可是还没等我反应过来，又有一个笔直的下坡，我又大叫起来。
反复经过几次笔直下坡，终于滑平地，我从软垫跳了出来。
我回头看看这长长的七彩滑道，这真是一次刺激体验!暑假作文题材初二2光阴似箭，日月如梭。
转眼间，暑假又伴随着时光老人的脚步过去一半了。
在这半个假期里，我过得就像小猴子吃仙桃——美极了。
刚放假那会儿，妈妈打算带我和弟弟回乡下老家跟爷爷一起过暑假的。
但是由于妈妈的工作需要，便被校长留了下来，在学校招待室接待家长。
我和弟弟便也留在学校了。
培根曾这样说过：“合理安排时间，就等于节约时间。
”于是，我和弟弟便制作了一份暑假作息表。
我们七点起床，洗漱完后便去吃早餐。
七点半，我们开始写暑假作业，写到八点五十后，我们每天还要练字半个小时、做一张数独以及背诵古诗词。
都说暑假是拉开孩子间差距的关键期，所以我们一点儿不敢怠慢。
当然，既然是放暑假，我们当然也要劳逸结合啦。
留样观察管理规程
4.1成品留样由QA取样，QA将包装好的成品随机取样后交给留样管理员，留样管理员再进行登记（附表1）。
4.2原辅料留样由QC取样员取样，QC将样品取好后交留样管理员，管理员收到的原辅料留样包装上的标签内容应有品名、批号、规格、有效期、供应商、留样日期、取样人。留样管理员再进行登记（附表1）。
5.2留样管理员在观察和复检时发现异常情况应及时上报QC主任，并书面报告部门负责人和公司有关领导，协助有关人员进行调查、复检，直至查明原因，得出正确结论。
5.3留样管理员每年应对留样观察情况进行书面评价和总结，将已完成观察品种的留样观察台帐归档存放。
6.留样管理
6.1留样观察室的温度、相对湿度应与物料、成品贮藏条件一致，常温留样室温度为10～30℃，相对湿度45～75%；阴凉室温度不超过20℃，相对湿度为45～75%；每天上午（9:30～10:30）、下午（14:30～15:30）各记录一次温度、相对湿度（温湿度记录RC-QM-9-079-B）。
3.留样观察项目及次，至有效期观察一次。在用户质量投诉时根据具体情况进行全检或相关项目复验，发生不良反应投诉时应进行全检。
3.2原辅料供生产的制剂产品出现质量问题查找原因分析用。
3.3包材供同品种入库检查对照用，或生产的的制剂产品出现质量问题查找原因分析用。
4.3包材留样由包材QC取样员取样，QC将样品后交留样管理员，管理员收到的包材留样包装上的标签内容应有品名、批号、规格、供应商、留样日期、取样人。留样管理员再进行登记（附表1）。同时填好彩盒标签说明书起草、印刷审批记录（RC-QM-9-100-B）。
5.留样观察
5.1留样管理员应在留样观察周期前或后3个工作日进行观察，将观察的结果及时记录在留样观察台帐上（附表2）。
留样观察管理规范
留样观察管理规范1.0目的建立一个留样管理规程，以便有问题备查。
2.0适用范围适用于原料、辅料、内包装材料、中间产品和成品，均应批批留样。
3.0职责留样观察管理员：由质量管理部留样管理员担任，负责留样的管理工作，并具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。
4.0 作业内容4.1留样数量：4.1.1重点留样：做稳定性试验的药品需重点留样，应根据稳定性试验的次数，留够有效期后一年全项的检验量。
4.1.2一般留样：其他留样样品为一般留样，留样量为一次全检量的3 倍；4.2留样样品的要求：4.2.1留样样品封口严密、完好，批号清楚，留样成品应标签完整；4.2.2成品留样的包装与上市销售包装一致。
4.3留样工作程序：4.3.1 样品的接收：留样员收到留样后填写留样台账：4.3.1.1成品留样台账内容为：品名、批号、规格、包装、留样日期、留样量、留样人等；4.3.1.2原辅材料留样台账内容为：原辅材料名称、供货来源（单位）、进厂编号、来料批号、留样日期、留样人等；4.3.1.3内包材留样台账内容为：名称、供货来源（单位）、进厂编号、来料批号、留样日期、留样人等。
4.4留样的保存：4.4.1一般留样样品与重点留样样品应分区存放，摆放整齐。
4.4.2留样的环境温度、湿度、光照度、通风等条件与药品或中间产品的标签标示的储存要求一致。
4.4.3留样管理员应每天检查温湿度情况并记录；4.4.4 留样不得外借、或转送他人；4.4.5 样品在留样期间留样管理人员应抽查检品外观情况，尤其注意性质不稳定的样品，发现异常及时报告质量管理部。
4.5样品留样观察期限：成品---有效期后1年中间产品---6个月原材料---成品放行后2年辅料---有效期内包装材料---检验合格后6个月；4.6样品的销毁：4.6.1 超过留样期间的样品，应定期销毁；4.6.2 销毁样品：由留样管理员将所要销毁的样品名称、销毁原因、注解清楚、报质量管理部部长批准；4.6.3 销毁按规定的程序进行，有两人以上现场监控，并有销毁记录。
留样制度——精选推荐
留样制度留样制度⼀、⽬的留样是为考察产品质量的稳定、追溯产品及原辅料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要⼿段，为规范留样管理，特制定此规定。
⼆、范围适⽤⽣产过程中涉及到的包装、成品的留样管理。
三、职责⽣产部负责留样的制备、保存及定期观察。
四、管理内容及要求：1、凡本公司⽣产的产品太外购包装均需逐批留样。
2、对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前必须留样。
3、每批产品在取样时采取⾜够的样品，分样的同时留取⾜够量的留样。
4、在留样包装上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、⽣产⽇期（购进⽇期）、数量、留样时间、留样⼈。
由留样⼈放⼊指定位置全⾯保存。
5、在《留样登记台账》上进⾏登记，写明批号、留样时间、留样数量。
6、每批成品的留样量应不少于三次全项检测⽤量，内、外包装每批留样各3个。
7、包装留样存放的仓库必须通风良好，保持清洁，温度波动不⼤，避免阳光直射。
8、样品柜牢固可靠、清洁⽆污染。
9、定期对样品进⾏检查，发现有变质时，应及时查找原因，并采取相应措施进⾏处理。
10、留样由专⼈负责保管，所有留样都理极其重要的质量实物要案，未经允许任何⼈不得随便乱⽤和借⽤。
11、当需要使⽤留样，使⽤⼈应向⽣产部负责⼈提出申请，说明使⽤⽬的及所需数量。
对留样的使⽤应慎重，禁⽌随意意乱⽤，取⽤样品必须经过⽣产部负责⼈同意，由保管⼈员称取样品并在台账上登记，写明取样⼈、⽇期、数量等。
12、成品的留样：保存期为⼀年。
包装的留样：保存期为⼀年。
13、留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理⼀次，并在《留样登记台账》填写处理记录。
14、所有留样的取样记录，检验原始记录、台账均应填实、清晰、规范、妥善保存。
15、设⽴《留样登记台账》销售登记制度⼀、订货的登记整理第⼀条当接受的订货已确定，必须将客户的订单及公司内的⽣产委托做成四份，⼀份当做副本备⽤，其他三份各⾃交给销售部、总经理、财务部。
取样及留样管理制度
取样及留样管理制度第一节原材料取样管理规定第一条总则（一）本规定仅适用于进厂原材料的采样管理。
（二）原材料的检验结果，作为供需双方验收的依据。
（三）在供需双方同意下，允许将生产厂家的检验结果，作为原材料的检验结果。
（四）所取原材料样品，仅能代表本批产品。
（五）对不同批次原材料的检验一定要每批次单独取样，如果已证明一个批号中不同包装的原材料，由于种种原因质量不尽相同，不均匀，应视为多个批次进行采样。
第二条取样准备（一）在接到申检单后，取样人员应根据申检单上不同的物料分别做好取样准备。
（二）取样前取样人员应穿戴必要的防护措施（如工作服、防护手套、防毒面具、防护眼镜等），小心取样。
（三）对于固体原材料应使用固体取样器，取样器应用不锈钢或铜管制成。
盛样器应由不与样品发生反应和被样品溶解而使样品发生质量变化的材料制成，如塑料袋或聚乙烯袋。
（四）对于液体样品，采用取样管采样，采样管为普通玻璃或塑料制成。
盛样器应由不与样品发生反应和被样品溶解而使样品发生质量变化的材料制成，如具塞烧瓶或具塞三角瓶。
（五）取样前应保证取样器械及盛样器清洁干燥，以免污染取样物料。
第三条取样前检查（一）检查待检物料生产厂家、名称、含量、生产批号是否与申检单一致，如不一致，则通知供应部，直至纠正后取样。
（二）检查物料包装是否完好，如发现异常应通知供销部，并准备取样。
第四条固体原料取样（一）开采件数：固体原料采样量，取决于货物的批次总数。
规定如下：小于3批（含3批），从每个批次随机抽取6件，每件产品抽取50g混合均匀后作为一个综合样。
大于3批，则随机抽取3批取样。
（二）取样：固体原料取样应从包装容器的上、中、下三部分取代表性样品。
固体倒入聚乙烯袋中，样品约占袋子的三分之一，密封袋口后上下颠倒10次以上，若采得块状得样品应破碎后再混合。
（三）对于较坚硬的固体原料如不能从上、中、下分别取样的，则上报于化验室主管，由化验室主管上报部门负责人，由部门负责人与供应部、生产部协商后，依据部门负责人反馈的信息进行。
留样管理制度
留样管理制度留存样品，简称留样，是为了对产品生产及销售过程中出现的质量问题进行追溯，便于查找根源而留存的样品，包含原料、中间产品、最终产品等。
为规范留样管理，特制定本制度。
1.留样时间要求1.1原材料检验样品留样要求样品初步检验合格或不合格但让步接收的，固体原材料的留样不少于3个月，液体原材料留样不少于3天。
经检验不合格的需退货的，待与供方达成一致处理意见后参照超期样品处置要求进行处置。
1.2中间产品留样要求属车间送样，经检验合格的，除化验室明确要求留样外，剩余的样品由送样人员带回车间处理或使用；属技术质量科化验员抽检样品，经检验合格的，由车间送样人员送样时领回车间处置。
经检验不合格的，样品要进行留样，留样保存到原因调查清楚后交由车间处理。
1.3最终产品留样时间要求1.3.1食品添加剂为保质期后六个月，普通液体产品至少保留1个月，液化气体原则上不留样，用户对产品质量提出异议的由供需双方对产品现场进行取样检验。
固体产品无特殊要求保留6个月，其它食品级产品保留2年。
外销发船样品留样应根据实际情况适当延长留存时间。
1.3.2若顾客对留样有特殊要求时按顾客要求进行保管。
2.留样标识要求留样样品要张贴标签，便于识别、分类及管理。
标签应包含样品名称、留样时间、送样人、留样人、留样期限。
3.样品存放要求3.1留样间要保持通风、干燥、避光、防火、防尘。
留样瓶/袋要密封完好，标识清楚齐全，保持干燥、清洁；样品要分类、分品种有序摆放，保持留样间清洁，要有专人管理样品室。
3.2所有产品留样由化验室负责人负责，组员协助，在保存期内要妥善保管好样品，凡是没有按规定执行，在保存期内将样品丢失或样品因非正常原因失效的，将追究化验室负责人的责任。
3.3保留样品的容器（留样瓶、密封袋等）要清洁，并密封以防样品变质，保留的样品要做好标识，要按月、按产品分类、按生产日期的先后顺序摆放整齐，并在留样器具上作好明显的标识以便查找，各化验室负责人应随时检查所有样品的留样情况。
原辅料、包材的取样及留样管理SOP
原辅料、包材的取样及留样管理SOP1. 目的本规程规范了本公司进厂原辅料、内包装材料、外包装材料的取样和样品的留样管理，保证取样的代表性和科学性，并为样品的可追溯性提供有力保障，特制定本规程。
2.范围适用于本公司进厂原辅料、内包材、外包材的取样和留样管理。
3. 定义3.1.物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
3.2.原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
3.3.包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中国生物制品原辅材料质控标准》6. 材料样品瓶（袋）、取样用三角瓶或其它适宜的取样盛装容器、吸取液体的工具（如取样勺、虹吸管）。
7. 流程图无8. 程序8.1.请验单编号规定8.1.1.请验单编号的编制原则为“品种名称英文缩写或拼音缩写（两个字母）+年（四位）+月（两位）+月流水号（两位）”。
举例：试剂氯化钠为2023年1月份第一次请验应写成SJ20230101，其他类别依此类推。
8.1.2.品种名称及缩写：请验的品种主要包括：化学试剂、包装材料（内包装材料、外包装材料）、中间品（半成品）、菌种、工艺用水、成品及其他类等。
其名称缩写为：8.2.物料请验、取样、检验流程8.2.1.请验：物料进厂后，由仓库管理员检查外包装完整性，核对品名、批号、数量、生产厂家等无误后，填写《请验单》，然后将请验单交于QC，QC在《请验单》接收人栏中签名/日期。
取样留样标准管理规程
1．目旳：建立取样、留样旳原则管理程序，使取样、留样规范化。
2．范围：原辅料、半成品、成品旳取样和留样。
3．负责人：QC、库管员、QC负责人。
4．程序：4.1 取样管理4.1.1化验员接到库管员或包装人员旳《请验单》后，填写《取样证》，及时完毕取样。
4.1.2取样用品及容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。
4.1.3取样之前应先检查物料与否包装完好，品名、规格、批号与否相符，有无水渍、受潮结块或其他物质污染等状况，液体物料要注意外观及气味，如发现异常，此包装应单独取样检查。
4.1.4 取样时间应尽量缩短，以减少物料吸潮及污染旳机会。
4.1.5 对易挥发、有刺激气味、腐蚀性物品，取样时应注意安全，操作迅速，样品装入密闭容器中。
4.1.6取样必须填写《取样记录》，写明取样日期、品名、规格、批号、数量、来源、取样人以及必要旳取样阐明。
4.1.7取样结束后，应立即封闭内外包装，并在被取样包装上贴上《取样证》，在所取样品容器上贴签标识，注明品名、批号。
被取样包装应优先使用。
4.1.8 取样量4.1.8.1按批取样，若批件数为n，当n≤3时，规定每件取样，n≤300时，取样数量为n1/2+1，n>300件时，取样数量为n1/2/2+1。
4.1.8.2取样量应为全检用量旳6倍。
4.1.9 取样措施4.1.9.1固体物料，每件约等量抽取，充足混合均匀，即为总样品，将总样品摊成正方形，依对角线划：“X”，等分为四份，去掉对角两份，将剩余部分混合均匀，再以此措施反复多次，直到最终剩余量足够完毕检查及留样数量为止，然后装入取样容器中。
4.1.9.2液体物料，必要时将物料摇匀，约等量抽取后混匀。
4.2 留样管理4.2.1将按4.1.8所取旳样品检查剩余部分，密封包装后，贴签，注明生产厂家、品名、批号用作留样。
4.2.2留样应填写《留样台账》，内容包括品名、批号、来源、留样日期、留样人等。
4.2.3 留样期限：原辅料留样期限为用此原辅料生产旳产品销售完后六个月。
样品留样管理制度
样品留样管理制度一、目的与依据为了规范样品留样管理工作，确保样品的可溯源性和安全性，保证样品的准确性和真实性，制定样品留样管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要留样的样品，包括原材料、半成品、成品及辅助物料等。
三、留样程序及要求1.样品留样应按照先进先出的原则进行，确保样品的新鲜度和可靠性。
2.样品留样应由专人负责，确保留样的准确性和规范性。
3.留样人员应记录样品的留样日期、编号、产地、规格、数量等信息，并保留相关留样记录。
4.留样人员应按照规定的容器和包装要求进行样品留样，确保样品的保存和长期保存的有效性。
5.留样人员应定期对留样样品进行鉴定、检测，确保样品的准确性和可靠性。
四、留样管理1.样品留样应设立专门的留样库房或区域，确保留样的安全性和密封性。
2.样品留样库房或区域应符合防潮、防火、防尘、防虫等要求，确保留样样品的正常保存状态。
3.留样库房或区域的管理人员应定期检查留样样品的保存状态，做好防止样品受损或变质的工作。
5.留样样品应定期进行盘点，确保留样数量和记录数量一致，防止样品遗失或混乱。
五、留样期限1.不同类型的样品留样期限有所不同，具体期限由样品留样人员根据实际情况确定。
2.过期样品应及时处理和销毁，不得继续留样。
六、报废处理1.样品的报废处理应有专门的人员负责，确保样品的安全性和环保性。
2.样品的报废处理应按照相关法律法规和公司规定的程序进行，不得私自处理。
七、责任制和监督1.样品留样人员应严格履行留样责任，确保样品的准确性和真实性。
2.监督和管理部门应定期对样品留样进行抽检，并对留样情况进行审核和监督。
3.对于样品留样管理存在的问题，应及时进行整改和制定相应的措施，确保样品留样工作的规范性和有效性。
八、附则1.对于未在规定期限内留样的样品，应根据实际情况进行处理和追责。
2.本制度经相关部门审核后生效，并由质量管理部门进行监督和实施。
3.对于本制度的解释权归公司质量管理部门所有。
留样管理制度(精选)
留样管理制度第一章总则1.1制度目的本制度的制定旨在规范和加强公司内留样管理工作，确保产品留样的科学性、可靠性，为质量管理提供有力支持。
1.2适用范围本制度适用于公司内所有生产、检验、质控等相关部门，所有涉及产品留样的环节均需遵循本制度规范执行。
1.3法律依据制度遵循国家相关法律法规，特别是《产品质量法》、《食品安全法》等与产品质量和安全相关的法规。
1.4质量管理理念公司将秉承“持续改进、质量为本”的质量管理理念，通过留样管理不断提升产品质量水平。
第二章留样管理组织体系2.1留样管理部门公司设立留样管理部门，负责制定留样管理计划、监督留样操作，并对留样工作进行全面管理。
2.2部门职责留样管理部门负责留样计划的制定、留样操作规程的制定和培训、留样信息的管理与分析等工作。
2.3责任人员各部门应设立留样负责人，负责本部门留样工作的执行，协助留样管理部门监督和协调留样工作。
第三章留样计划制定3.1年度留样计划留样管理部门将根据公司产品种类、生产规模等因素，制定年度留样计划，并报告给高层管理层。
3.2产品分类留样根据产品特性和用途，将产品进行分类，并确保每个类别的产品都有相应的留样计划。
3.3随机留样除了定期留样计划外，留样管理部门将实施随机留样，以确保每批产品都有可能被留样。
第四章留样操作流程4.1留样前准备进行留样工作前，负责人员应详细了解留样计划，检查留样器材和相关记录表格，确保留样工作的准备充分。
4.2留样取样4.2.1确定取样点：根据留样计划，确定取样点，并选择合适的样品。
4.2.2取样方法：采用科学合理的取样方法，确保样品的代表性。
4.3标识和记录4.3.1样品标识：对取得的样品进行标识，包括产品名称、批次号、生产日期等。
4.3.2记录操作：详细记录取样的时间、地点、数量等信息，并进行签名确认。
4.4样品处理与保存4.4.1样品处理：对于需要进行特殊处理的样品，负责人员应按照规定进行处理。
4.4.2样品保存：将样品存放在专用的冷库或其他适宜的环境中，确保样品保存的温度和湿度符合要求。
物料、中间产品留样观察制度
物料、中间产品留样观察制度背景在食品、药品、化妆品等生产领域中，留样是非常重要的环节。
留样观察制度能够确保生产的产品品质安全，对于保护消费者的健康和权益具有重要意义。
因此，制定和执行留样观察制度对生产企业来说是非常必要的。
目的物料、中间产品留样观察制度的目的是为了： - 确保生产的产品符合品质要求； - 防止生产中的生物、化学、物理等因素对产品质量产生影响； - 防止错误的产品流入市场，保护消费者的健康和权益。
实施流程物料、中间产品留样观察制度应包括以下流程：1. 留样准备在物料、中间产品使用前，应对其进行留样准备。
具体操作为：1.对产地、生产时间、生产厂家、批号等进行记录；2.对样品进行编号；3.对样品进行包装，并封存。
2. 留样管理在生产企业中，留样管理主要包括以下方面：1.对留样进行登记，包括编号、生产日期、批次号、留样品种、数量和存放地址等信息；2.送样人员应持有效证件；3.对每批次留样进行记录，并按照某一标准存放，保留半年以上；4.对留样进行监管，保证存样干净、干燥、防潮、避光、无异味。
3. 留样检测留样检测应基于现有标准，检测内容应包括：1.外观、颜色、味道等；2.功能性（如药品的活性成分）；3.微生物、重金属等有害物质含量。
4. 报告和处理根据留样检测结果，对留样进行报告和处理。
检测结果应该经过完整地记录。
如果有发现问题，应及时进行整改，防止类似问题再次发生。
制度执行情况企业应设立相应的物料、中间产品留样观察制度，并成立留样管理小组，对留样管理进行监管。
对于制度的执行情况，企业应组织内部审计，意识到留样管理的重要性；同时，相关部门可以对违反留样管理制度的人员进行相应惩罚。
总结物料、中间产品留样观察制度是企业保证产品品质的重要环节，这能够保护消费者的权益，提升企业品牌形象。
因此，企业应加强留样管理制度的制定和执行，提高留样检测的准确性和有效性，达到保持产品品质始终如一的目的。
留样管理制度
1. 目的：根据《无菌医疗器械生产管理规范》的规定，结合本公司产品的特点，特制订留样观察制度以确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据。
建立留样管理制度，以便发现问题及时核查，为处理质量问题提供实物依据。
2. 范围：适用于公司所有产品的留样样品的管理。
3. 责任：3.1 总经理负责配置与生产规模相适宜的留样设备。
3.2 质量部负责留样和定期观察，并做好记录。
4. 内容：4.1 质量部负责产品留样和定期观察。
质量部应指定专人为留样管理人员，负责产品的留样和日常管理工作，填写产品留样记录，按时进行留样观察。
重点留样的检验工作，可在留样管理人员的安排下，由检验人员完成各项检验项目，最后由留样管理人员填写《留样观察记录》。
4.2留样办法4.2.1 留样分类留样分一般留样和重点留样，其中一般留样为每一生产批留样，重点留样为新产品注册投产或有较大工艺变动的产品，其投产后的前三批应列入重点留样范围。
4.2.2 留样规则4.2.2.1 留样的范围：公司所有原辅料、包装材料（运输外箱不做留样）、标签标示物和成品。
4.2.2.2 原辅料、包装材料、标签标示物留样按进购批次进行留样；根据本公司生产方式与公司产品的特点和留样目的，成品留样按生产批进行留样，做了重点留样的同批产品，不必再做一般留样。
4.2.3 留样方法4.2.3.1 原辅料、包装材料、标签标示物留样：检验人员在物料检验取样时，同时随机抽取选作留样样品，在检验合格后将剩余样品进行包装进行留样。
并填写《物料留样台账》。
4.2.3.2 成品留样：检验人员在成品检验取样时，同时随机抽取选作留样样品，在检验合格后将剩余样品进行包装进行留样。
留样时填写《成品留样、使用记录》。
4.3 留样数量：按进购/生产批留样，数量为全性能检验3倍检验量。
4.4 留样时间4.4.1 原材料留样时间为：使用该批原料所生产产品有效期后一年。
4.4.2 成品留样时间：为产品有效期后1年。
饲料产品留样观察制度
文件制修订记录1.0目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查，复查，满足监督管理要求，当市场有质量信息反馈时、与原料供应商有争议时，产品客户提出异议时，最为最终裁决的样品。
2.0范围适用于本公司的原料和成品留样管理工作3.0职责原料库管负责对原料进行留样，包装组负责对成品进行留样，品控部负责原料、成品留样的管理，过期原料、成品由品控部处理。
4.0工作程序4.1留样数量4.1.1 所有原料按照批号进行留样，添加剂原料留样不得少于 100 克，鱼粉、肉骨粉、豆粕等大宗原料留样不得少于 500 克；4.1.2 所有产品按照批次进行留样，复合预混料不得少于 200 克。
4.2留样标识4.2.1 原料标识：原料取样袋上注明原料名称、批号、生产商、到厂日期、保质截止日期等内容；4.2.2 成品标识：成品取样袋上注明成品代码、成品批号等内容。
4.3贮存环境产品留样的储存环境，包括温度、湿度、光照和通风等，应与市售产品的储存环境保存一致（即与产品标签上储存条件与方法注明的环境要求一致）4.4 观察内容4.4.1 感官检查：包括物料外观、颜色、气味、是否吸潮等。
4.4.2 理化检查：包括主含量、水分等。
4.5观察频次每 15 天对产品留样进行感官检查，保质期超过半年以上的，可适当减少观察频次或延长观察间隔，在产品出厂的初期和保质期后期，应适当加密观察频次。
同时做好留样观察记录，定期进行小结汇报，反映质量变化情况。
4.6异常情况界定及处理对产品的感官检查或理化指标检查超过企业标准的均视为异常情况，产品颜色、气味或吸潮等异常，需要追溯原料使用、原料保质期和产品留样存放条件等，对于理化指标检测异常的，需要上报品控部经理，进行复检并处理。
4.7到期样品处理过期样品，如未发生质变的统一收集回到生产，已经变质的由质量经理批准后销毁。
5.0记录《产品留样观察记录》。
留样制度
质检（QC）留样制度
1．目的：为了对物料的可追溯性，可以观察样品的稳定性，以便做出样品的稳定性报告。
2．范围：化验室各职工。
3．制度：
3．1留样的样品分为两种：车间的单批成品、车间的混合样。
识别区分方式：单批批号按月份编制，如：20070501，07年5月份第1批单批成品；混批批号按年份编，如：2007001，为07年第一批混合成品。
3．2车间单批成品是按计划生产的，在取样全检后，做好标签的贴制（品名、批号、取样日期、取样者），正确的装袋留样，对易吸潮物质要特殊代子装封，留样量为3次全检项目所需的量，样品保留时间为一个月。
3．3车间的混合样是根据客户订单所要求规格包装的，因其是由多个单批组成，取样时执行化验室取样制度，在取样全检后，做好标签的贴制（品名、批号、取样日期、取样者），正确的装袋留样，对易吸潮物质要特殊代子装封，留样量为3次全检项目所需的量，样品保留时间为一至三年，视实际情况而订。
3．4留样工作由各产品负责人操作：在贴好标识后，放入留样室指定位置（质检经理决定），对所留样的标识要检查，明确留样的重要性，并定期观察留样情况，填写单批全检数据汇总和留样记录确保要需要样品时做出及时反应。
3．5留样的复核工作：由质检经理定期对其复核。
留样管理办法
留样管理办法一、背景和目的为了确保产品质量和食品安全，以及合规性管理的需要，公司制定了留样管理办法。
本办法旨在规范留样的程序和要求，以便能够有效地进行留样管理，减少风险和问题的发生。
二、留样的定义和分类1. 留样是指从生产过程中或市场上随机抽取一定数量的产品或物料，并妥善保存以备可能需要进行检验、验证或监督的需要。
2. 留样分为原料留样和成品留样。
原料留样是指从供应商收到的原材料中抽样并保存的行为。
成品留样是指产品生产过程中或市场上抽样并保存的行为。
三、留样的程序1. 随机选择抽样针对原材料留样，应遵循供应商提供的抽样方案进行抽样，并确保抽样的随机性和代表性。
针对成品留样，应按照产品批次或生产日期进行抽样，并确保抽样的随机性和代表性。
2. 留样数量和保存期限留样数量应根据产品批次、生产规模和市场动态等因素进行合理确定，确保留样具有统计意义。
不同类别的产品留样保存期限不同，一般原料留样为3个月，成品留样为6个月。
3. 标识和封存留样时，需要对样品进行标识并记录相关信息，包括样品名称、抽样日期、抽样地点、抽样人员等。
留样时应使用密封容器并进行封存，以确保样品的完整性和可追溯性。
4. 保存和管理留样样品应妥善保存，避免受到污染或破损，确保样品的有效性和可用性。
留样样品应按照相关规定进行分类和存放，建立健全的样品档案，并定期进行清查和检查。
四、使用留样1. 留样的使用主要包括检验、验证和监督等方面，以确保产品符合质量标准、法规要求和客户需求。
2. 在需要进行检验、验证或监督时，应按照留样管理的要求提取样品，并按照相应的检验方法和程序进行分析和处理。
五、责任和监督1. 相关部门和人员应严格按照留样管理办法执行，确保留样工作的有效性和可靠性。
2. 内部审核和监督部门应对留样管理工作进行定期检查和评估，以确保管理办法的有效运行和及时修订。
六、附则1. 本管理办法将按照公司的实际情况和相关法规进行修订和完善。
2. 本管理办法自颁布之日起执行，如有问题和争议，应按照公司内部规定进行解决。