新版医疗器械随货同行单模版
新版医疗器械随货同行单模版
新版医疗器械随货同行单模版新版医疗器械随货同行单模版一、引言医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械、设备、物品、材料或者其他物品，其中包括医用耗材、医疗用品等。
医疗器械的销售和配送环节需要进行准确的附带文件记录，以确保医疗器械的安全、有效性及监管要求的满足。
本旨在提供一个最新最全的医疗器械随货同行单模版，以供参考和使用。
二、随货同行单基本信息1. 随货同行单编号：[填写编号]2. 发货方基本信息：发货单位：[填写发货单位名称]地址：[填写发货单位地址]连系人：[填写发货单位连系人]连系电.化：[填写发货单位连系电.化]3. 收货方基本信息：收货单位：[填写收货单位名称]地址：[填写收货单位地址]连系人：[填写收货单位连系人]连系电.化：[填写收货单位连系电.化]4. 随货同行单日期：[填写日期]三、随货详情1. 医疗器械基本信息：医疗器械名称：[填写医疗器械名称]型号：[填写医疗器械型号]数量：[填写医疗器械数量]单位：[填写医疗器械单位]批号：[填写医疗器械批号]有效期：[填写医疗器械有效期]2. 医疗器械特性：[填写医疗器械的特性、用途、注意事项等详细信息]四、医疗器械质量要求1. 医疗器械符合国家相关法律法规的规定，并获得相应的注册证；2. 医疗器械配备齐全且完好，无任何损坏或者瑕疵；3. 医疗器械的品质符合相关标准，无任何质量问题；4. 医疗器械的包装完好，无任何破损；5. 医疗器械的运输过程中需保持避光、防潮、防护、防震等措施。
五、随货同行单签署发货单位签署：_________________ 日期：_________________收货单位签署：_________________ 日期：_________________附件如下：1. 医疗器械随货同行单编号记录表2. 医疗器械注册证3. 医疗器械质量检验报告4. 医疗器械出厂合格证5. 医疗器械包装清单6. 医疗器械购销合同7. 医疗器械配送清单法律名词及注释：1. 《医疗器械管理条例》：指国家对医疗器械监督管理的规定。
医疗器械行业送货单(医院) (1)
某某医疗器械有限公司送货单
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ销售单号：
客户名称及客户地址：广州市妇女儿童医院（珠江新城院区） 供货单位许可证号 产品名称 型号规格 粤A22222 生产厂家 单位 数量 单价 金额 生产批号 广州市番禺区兴南大道521号、523号 发票号：456564 生产日期 有效日期 存储条件 注册证号
合计总金额： 合计总金额（大写）： 送货经手人： 联系电话： 送货日期： 供货单位盖章： 收货人： 联系电话： 收货日期： 备注：
随货同行出库单模板
随货同行出库单模板出库单号：________日期：________收货人信息收货人姓名：________收货地址：________货物信息货物名称型号数量单位备注___________________________________________________________________________________________________________________________配送员信息配送员姓名：________出库信息发货仓库：________出库日期：________出库数量：________出库单总额：________备注：_________________________________________________签收人：______________________使用随货同行出库单的流程如下：1.准备随货同行出库单：填写出库单号、日期、收货人信息、货物信息和配送员信息，并将发货仓库、出库日期、出库数量和出库单总额等相关信息填写完整。
2.打印出库单：将填写好的出库单打印出来备用。
3.配送货物：配送员将货物装车并随货同行，按照出库单上的收货人信息将货物送至指定地址。
4.确认收货：收货人在签收货物前，仔细核对货物的名称、型号、数量等信息与出库单上的信息是否一致。
如无问题，可以签收并在出库单上签字确认。
5.归档出库单：待收货人确认收货后，将出库单归档保存，以备后续查询和跟踪。
同时，出库单的相关信息也可用于后续的库存管理和财务核对。
以上是一个随货同行出库单模板及使用流程的简介，希望能对您有所帮助。
如有需要，还可以根据实际情况进行调整和修改。
医疗器械经营企业随货同行单
医疗器械经营企业随货同行单医疗器械经营企业随货同行单的重要性不言而喻。
首先，随货同行单可以帮助买方核对自己所购买的医疗器械是否符合需求和具备合法合规的手续。
通过随货同行单上的详细信息，买方可以对所购买的医疗器械进行多个方面的比对，如产品名称、型号、规格、数量、价格等。
这些信息对于买方来说至关重要，可以避免买方因为错误的购买而导致金钱和时间的浪费。
其次，随货同行单可以作为医疗器械的质量保证。
买方可以通过随货同行单上的信息判断所购买的医疗器械的质量和性能是否达到自己的要求。
如果随货同行单上的信息与实际情况不符，买方可以据此要求卖方退换货或者向相关部门投诉。
对医疗器械经营企业而言，随货同行单是一种重要的经营管理工具。
首先，随货同行单可以帮助企业管理销售流程和货物库存。
通过随货同行单的记录，企业可以及时了解到每一笔销售的具体情况，如销售数量、销售价值、销售时间等等。
这些信息可以帮助企业合理安排生产和销售计划，避免货物积压和滞销的情况。
其次，随货同行单可以帮助企业进行财务管理和税务申报。
随货同行单上的金额信息可以帮助企业进行准确的财务核算和税费的缴纳。
如果企业的随货同行单记录不准确或者不合规，将可能导致财务和税务方面的问题，甚至面临罚款和处罚。
然而，目前医疗器械经营企业随货同行单存在一些问题和困难，需要引起重视和改善。
首先，随货同行单在信息的完整性和准确性方面存在不足。
有些医疗器械经营企业为了减少繁琐的工作和节约成本，往往将随货同行单的填写比较简单化，缺乏详细的产品信息和准确的金额记录。
这样容易导致买方和卖方之间的纠纷和争议，同时也给监管部门的检查和查处带来困难。
其次，医疗器械经营企业对于随货同行单的管理和归档方面存在不足。
有些企业将随货同行单的管理和归档工作交由未经培训和授权的员工负责，对于随货同行单的保存、传递和销毁等环节缺乏有效的监督和控制。
这样容易导致随货同行单的遗失、泄露和篡改，对企业的合法权益和形象造成损害。
植入性医疗器械随货单
××公司植入性医疗器械备货产品随货单
说明：1、本随货单作为提供医疗机构备货植入性医疗器械产品的随货证明；
2、本单加盖供货单位销售专用章的，销售专用章的样式应经供货单位书面确认；
3、本单一式二联，医疗机构保存一联，供货单位保存一联。
××公司植入性医疗器械临时送货产品随货单
说明：1、本随货单作为提供医疗机构临时通知供应的植入性医疗器械产品的随货证明；
2、“患者姓名及住院号”栏根据实际需要填写；
3、本单加盖供货单位销售专用章的，销售专用章的样式应经供货单位书面确认；
4、本单一式二联，医疗机构保存一联，供货单位保存一联。
新版《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)解读随货同行单
新版《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）解读随货同行单为适应上位法的修改，顺应医疗器械行业的快速发展，2023年12月4日，国家药监局发布了最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）。
新版GSP将于2024年7月1日起施行，相较现行的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“旧版GSP”），新版GSP有较大调整，对医疗器械经营企业也提出了新的要求。
一、什么是随货同行单？“随货同行单”这一概念早期使用在药品配送领域，2014年版的《医疗器械经营质量管理规范》首次在医疗器械经营领域将此概念提出。
次年，随货同行单合规性问题被原国家食药监总局列入GSP现场检查要点[1]，并执行至今。
随货同行单是医疗器械经营环节货物验收、交接的重要文件，也是医疗器械经营企业履行进货查验义务的重要凭证。
新版GSP在旧版GSP的基础上对“随货同行单”的规定进行了修订和补充。
二、随货同行单修订要点变化一：内容要求在随货同行单应记载的内容方面，新版GSP做了较多修改。
随着医疗器械注册人制度的推行，随货同行单不再要求记载生产企业及生产企业许可证号/备案凭证编号，而是要求记载医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称。
此外，新版GSP还新增了记载医疗器械使用期限或者失效日期、专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称（若有），以及收货单位联系方式的要求。
具体见下表：变化二：用印要求考虑到医疗器械经营新业态下第三方仓储、运输的参与，新版GSP不再将随货同行单的用印主体局限于供货者，而是延伸至受托运输、贮存服务企业。
新版GSP第九十一条从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。
变化三：样式的入档要求新版GSP在供货商资质审核规定中首次明确提出“建立供货者档案”，并将“随货同行单样式”纳入“必须”存档的范围。
这一要求，事实上是敦促企业对其供货者的随货同行单样式进行事前审查，确保随货同行单内容及用印的合规性。
《随货同行单》格式标准及说明
《随货同行单》格式标准及说明采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期备注：1国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789药品名称生产厂家生产厂家某某公司随货同行单送货地址：药品名称生产厂家配送企业发货人：医疗机构名称：42医疗机构收货人：随货同行单号： 01234567890123456789药品名称生产厂家国家药品编码3国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789药品名称说明：、修改建议包括单据内容、排版格式、标准大小，并附上修改理由。
、随货同行单包括同行单头（某某公司随货同行单、医疗机构名称、送货地址）、单尾（配送企业发货人、医疗机构收货人）、单体（配送药品的订单信息）构成。
、单张随货同行单由个同行单头、个同行单尾、、或个同行单体构成（如上图样稿即是在单张纸上包括了个同行单体）。
、随货同行单可以采用针式、喷墨或激光打印机打印，需确保单据的字迹、条码清晰，便于人眼和机器（条码扫描器、手机摄像头）识读，能够长期保存。
、随货同行单采用幅面静电复印纸纵向打印，或列针式打印纸张打印。
、随货同行单据数据格式要求详见随后发布的数据填报规范要求。
、国家药品编码为国家卫生计生委统一制定发布的药品编码。
Excel表格通用模板：最新款医疗器械送货单
医疗器械有限公司送货单
销售单号： 客户名称及客户地址： 供货单位许可证号 产品名称 型号规格 生产厂家 单位 数量 单价 金额 发票号： 生产批号 生产日期 有效日期 存储条件 注册证号
合计总金额： 合计总金额（大写）： 送货经手人： 联系电话： 送货日期： 供货单位盖章： 收货人： 联系电话： 收货日期： 备注：
医疗器械有限公司送货单
销售单号： 客户名称及客户地址： 供货单位许可证号 产品名称 型号规格 生产厂家 单位 数量 单价 金额 发票号： 生产批号 生产日期 有效日期 存储条件 注册证号
合计总金额： 合计总金额（大写）： 送货期： 备注：
新版医疗器械随货同行单模版
新版医疗器械随货同行单模版医疗器械随货同行单是医疗器械生产企业向医疗机构提供产品的重要单据，主要用于推动医疗器械全生命周期管理，加强医疗器械质量监管。
近年来，国内医疗器械监管有了新的规定，对医疗器械随货同行单的要求也提高了。
为了更好地推动医疗器械全生命周期监管，卫生计生委、食药监局共同颁布了新版医疗器械随货同行单模板，新模板在原有基础上更加详细和规范。
模版内容一、发货单位信息•发货单位名称•发货单位地址•发货单位电话•发货单位传真二、收货单位信息•收货单位名称•收货单位地址•收货单位电话•收货单位传真三、医疗器械信息•器械名称•厂商名称•型号规格•技术要求•质量标准•单位•数量四、货物装箱信息•总箱数•箱号•总净重•总毛重五、随货资料一览表• 1.产品注册证或备案凭证• 2.生产/销售许可证• 3.产品标识/标签• 4.使用说明书/产品说明书• 5.计量器具检定证书• 6.医疗器械产品质量追溯制度档案•7.医疗器械投诉处理制度档案•8.其他随货资料六、医疗器械使用调查确认单•医疗机构信息•医疗器械型号•医疗器械数量•质量问题意见及建议•调查人员签名•调查日期注意事项1.医疗器械随货同行单的填写应当真实、准确、完整、规范。
2.随货同行单必须在医疗器械发出前制定，并按照实际发出情况填写。
3.随货同行单应当由发货单位进行填写，收货单位应当在收货时进行认真核对，签字确认后方可收货。
4.如发现随货同行单与实物不符，或信息填写错误，应当及时与发货单位联系协调处理。
新版医疗器械随货同行单模板在原有基础上更加规范和明确，更加有利于推动医疗器械全生命周期管理和加强医疗器械质量监管。
企业在进行医疗器械生产和销售时应当认真履行填写及核对随货同行单的义务，确保医疗器械市场的稳定和顺利运行。
随货同行单格式标准及说明
《随货同行单》格式标准及说明采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期备注：1国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789药品名称生产厂家生产厂家某某公司随货同行单送货地址：药品名称生产厂家配送企业发货人：医疗机构名称：42医疗机构收货人：随货同行单号： 01234567890123456789药品名称生产厂家国家药品编码3国家药品编码随货同行单号： 01234567890123456789药品名称说明：1、修改建议包括单据内容、排版格式、标准大小，并附上修改理由。
2、随货同行单包括同行单头（某某公司随货同行单、医疗机构名称、送货地址）、单尾（配送企业发货人、医疗机构收货人）、单体（配送药品的订单信息）构成。
3、单张随货同行单由1个同行单头、1个同行单尾、1、2或4个同行单体构成（如上图样稿即是在单张A4纸上包括了4个同行单体）。
4、随货同行单可以采用针式、喷墨或激光打印机打印，需确保单据的字迹、条码清晰，便于人眼和机器（条码扫描器、手机摄像头）识读，能够长期保存。
5、随货同行单采用A4幅面静电复印纸纵向打印，或80列针式打印纸张打印。
6、随货同行单据数据格式要求详见随后发布的数据填报规范要求。
7、国家药品编码为国家卫生计生委统一制定发布的药品编码。