中药药剂学PPT课件
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中药药剂学PPT精选课件
分类： 按原料来源分 1）皮胶类 3）骨胶类
2）角胶类 4）甲胶类
二、胶剂的原辅料选择
皮类：如阿胶 骨类：如鹿骨胶 甲胶类：如鳖甲胶 角胶类：如鹿角胶
原料的选择
冰糖、油类、 酒类、明矾和 阿胶等
阿胶
辅料的选择
三、胶剂的制备
工艺流程
原料的选 煎取 择与处理 胶液
滤过 澄清
浓缩 收胶
胶凝与 干燥与
切胶
晾干而制成的 外用固体制剂。
棒剂
将药物制成小棒状的外
用固体制剂
习题
1. 不属于胶剂的是（ E ） A 新阿胶 B 阿胶龟 E 阿拉伯胶
C 甲胶鹿
D 角胶
2. 属于甲胶类胶剂的是（ D ） A 阿胶 B 新阿胶 C 鹿角胶 E 阿拉伯胶
D 龟甲胶
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
特点： 滋补强壮，如皮胶类补血、角胶类温阳、甲胶 类则重滋阴及活血祛风等作用。
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
第四节 锭剂、茶剂与糕剂
一、 锭剂 二、 茶剂 三、 糕剂
中药药剂学北京中医药大学丸剂ppt演示课件
类、可溶性盐。 • 汁类 • 鲜药
6
三、药粉的要求
• 一般药物过五号筛 • 起模药粉过五号筛，黏性适中 • 盖面过六号筛
7
四、制法
1. 原料的处理
2. 起模：选粘性适中的药粉
– 直接起模
– 制粒起模
– 起模用粉量
• C：0.6250＝D：x
3. 成型
4. 盖面 干粉盖面；清水盖面；清浆盖面
5. 干燥 一般80℃;芳香挥发性，遇热易破坏 60℃
6. 选丸
8
第三节 蜜丸
9
一、蜜丸的特点与规格
1. 蜜丸：系指药材细粉以炼制过的蜂蜜 为黏合剂制成的丸
2. 规格：大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸 3. 特点：取其缓化，蜂蜜有润肺、镇咳、
缓下、润燥、解毒的作用
10
二、蜂蜜的选择与炼制
1. 蜂蜜的选择 2. 蜂蜜的炼制 • 炼制的目的：除去杂质，破坏酶类，
杀死微生物，降低水分含量，增加粘 合力
3. 炼制的方法 4. 蜂蜜加入沸水——溶化——过筛（4
号)—除沫——炼制所需程度
11
程度
温度℃ 含水量% 密度
粘性
嫩蜜
105—115 17—20 1.35
稍有粘性
中蜜（炼蜜） 116—118 14—16 1.37 黄色小气泡，有粘性
老蜜
119—122
10以下
水或不同浓度的乙醇泛丸 • 塑制法
19
第五节糊丸
20
一、糊丸的特点
1. 糊丸：药材细粉用米糊或面糊等为粘 合剂制成的丸剂
2. 特点：取其迟化，刺激性药物，含化， 磨汁
21
二、糊丸的制法
1. 糊粉的种类 2. 制糊的方法 • 调糊法 • 煮糊法 • 蒸糊法 3. 制丸的方法 • 泛制法 以调糊法制糊丸，用水起模 • 塑制法
6
三、药粉的要求
• 一般药物过五号筛 • 起模药粉过五号筛，黏性适中 • 盖面过六号筛
7
四、制法
1. 原料的处理
2. 起模：选粘性适中的药粉
– 直接起模
– 制粒起模
– 起模用粉量
• C：0.6250＝D：x
3. 成型
4. 盖面 干粉盖面；清水盖面；清浆盖面
5. 干燥 一般80℃;芳香挥发性，遇热易破坏 60℃
6. 选丸
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第三节 蜜丸
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一、蜜丸的特点与规格
1. 蜜丸：系指药材细粉以炼制过的蜂蜜 为黏合剂制成的丸
2. 规格：大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸 3. 特点：取其缓化，蜂蜜有润肺、镇咳、
缓下、润燥、解毒的作用
10
二、蜂蜜的选择与炼制
1. 蜂蜜的选择 2. 蜂蜜的炼制 • 炼制的目的：除去杂质，破坏酶类，
杀死微生物，降低水分含量，增加粘 合力
3. 炼制的方法 4. 蜂蜜加入沸水——溶化——过筛（4
号)—除沫——炼制所需程度
11
程度
温度℃ 含水量% 密度
粘性
嫩蜜
105—115 17—20 1.35
稍有粘性
中蜜（炼蜜） 116—118 14—16 1.37 黄色小气泡，有粘性
老蜜
119—122
10以下
水或不同浓度的乙醇泛丸 • 塑制法
19
第五节糊丸
20
一、糊丸的特点
1. 糊丸：药材细粉用米糊或面糊等为粘 合剂制成的丸剂
2. 特点：取其迟化，刺激性药物，含化， 磨汁
21
二、糊丸的制法
1. 糊粉的种类 2. 制糊的方法 • 调糊法 • 煮糊法 • 蒸糊法 3. 制丸的方法 • 泛制法 以调糊法制糊丸，用水起模 • 塑制法
执业药师中药药剂学 PPT课件
A．干热灭菌法 B．热压灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 E．紫外线灭菌法 1.注射用油、液体石蜡的灭菌宜采用 2.包装于塑料袋内的颗粒剂灭菌宜采用 3.500ml装葡萄糖输液的灭菌宜采用 4.表面和空气的灭菌宜采用
粉碎、筛析与混合
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11
考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-2分）
粉碎的目的 干法粉碎方法及其适用范围 湿法粉碎方法及其适用范围 低温粉碎方法及其适用范围 超微粉碎粉碎方法及其适用范围 常用粉碎机械的适用性 筛析的目的 药筛的种类、规格、筛号与目号的对应关系 粉末的分等 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性、及制剂崩解、溶散、溶出及生 物有效性的影响 常用混合方法及其适用性 等量递增法及其适用性 打底套色法及其适用性
粉体学中，用包括粉粒自身空隙和粒子空间隙在内的体积计 算的密度为 A．堆密度 B．粒密度 C．真密度 D．高压密度 E．空密度
浸提、分离与精制、浓缩与干燥
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-3分）
药剂卫生
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10
考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 2-3分） 药品卫生标准 药品可能被微生物污染的途径 空气净化技术 净化级别及其适用范 D值、Z值、F值及F 0值在灭菌中的意义与应用 灭菌方法的分类与灭菌机理 干热灭菌法的特点与应用 热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 过滤除菌法的特点与应用 60Co-γ射线辐射灭菌、紫外线灭菌 、微波灭菌的特点 与应用 气体灭菌法的特点与应用 无菌操作法的要点与注意事项 常用消毒剂 常用防腐剂的性质、特点与应用
《中药药剂学》PPT课件
精选ppt
8
中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择 剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评 价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶 出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现 规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑 到剂型方便性问题。
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4
三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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9
课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容 的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂 学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的 制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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12
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的 约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常 用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检 查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、 供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重 大作用。
中药药剂学--PPT课件
中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断
吸收现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、 贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将 中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满 足医疗卫生的需要。
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
GMP思想与内容
• 药品质量形成是设计和生产出来的，不 是检验出来的
• 预防为主 • 质量保证体系
GMP的三大要素
• 人员素质要素：指对全体人员（包括各 级人员、工人和厂长）的管理；
• 物质要素：指对全部物质（包括生产用 原辅料、包装材料、机器、厂房、器械） 的管理；
• 管理要素：指对全过程（从原辅料的购 买到生产再到售后服务）的管理。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配
中药药剂 PPT课件
• • 准的法典。 药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂， 规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
《中药药剂学散剂》课件
2023 WORK SUMMARY
《中药药剂学散剂》 PPT课件
REPORTING
目录
• 中药药剂学概述 • 散剂的概述 • 散剂的制备工艺 • 散剂的应用与优势 • 案例分析
PART 01
中药药剂学概述
中药药剂学的定义与重要性
定义
中药药剂学是研究中药制剂的制 备理论、工艺技术、质量控制与 合理应用的综合性应用学科。
对粉碎后的粉末进行筛选，去除过大 或过小的颗粒，确保粉末的均匀度。
散剂的包装与储存
包装材料的选择
根据散剂的特性和用途选择适当的包装材料，如 玻璃瓶、塑料瓶或纸袋等。
包装
将混合好的散剂装入选定的包装材料中，注意密 封性和防潮性。
储存
选择干燥、阴凉、通风良好的地方进行储存，避 免阳光直射和高温，以确保散剂的质量和药效。
PART 02
散剂的概述
散剂的定义与特点
总结词
定义、特点
详细描述
散剂是一种中药制剂，是指一种或多种药物经粉碎成细粉后，均匀混合而制成 的干燥粉末制剂。其特点包括分散度大、便于服用、吸收快、作用迅速等。
散剂的分类与制备方法
总结词
分类、制备方法
详细描述
根据药物组成和用途的不同，散剂可分为溶液型、混悬型和乳浊型等。制备散剂的方法包括粉碎、过筛、混合等 步骤。在制备过程中，需注意防止污染和交叉污染，保证药易于控制，口感较 好。
3
与片剂比较
散剂生物利用度高，易于吸收，且制备工艺简单 。
散剂的发展趋势与未来展望
发展趋势
随着中药现代化进程的加速，中药散 剂的制备工艺和质量控制标准将更加 规范和严格。
未来展望
中药散剂有望在更多领域得到应用， 为人类健康事业作出更大的贡献。
《中药药剂学散剂》 PPT课件
REPORTING
目录
• 中药药剂学概述 • 散剂的概述 • 散剂的制备工艺 • 散剂的应用与优势 • 案例分析
PART 01
中药药剂学概述
中药药剂学的定义与重要性
定义
中药药剂学是研究中药制剂的制 备理论、工艺技术、质量控制与 合理应用的综合性应用学科。
对粉碎后的粉末进行筛选，去除过大 或过小的颗粒，确保粉末的均匀度。
散剂的包装与储存
包装材料的选择
根据散剂的特性和用途选择适当的包装材料，如 玻璃瓶、塑料瓶或纸袋等。
包装
将混合好的散剂装入选定的包装材料中，注意密 封性和防潮性。
储存
选择干燥、阴凉、通风良好的地方进行储存，避 免阳光直射和高温，以确保散剂的质量和药效。
PART 02
散剂的概述
散剂的定义与特点
总结词
定义、特点
详细描述
散剂是一种中药制剂，是指一种或多种药物经粉碎成细粉后，均匀混合而制成 的干燥粉末制剂。其特点包括分散度大、便于服用、吸收快、作用迅速等。
散剂的分类与制备方法
总结词
分类、制备方法
详细描述
根据药物组成和用途的不同，散剂可分为溶液型、混悬型和乳浊型等。制备散剂的方法包括粉碎、过筛、混合等 步骤。在制备过程中，需注意防止污染和交叉污染，保证药易于控制，口感较 好。
3
与片剂比较
散剂生物利用度高，易于吸收，且制备工艺简单 。
散剂的发展趋势与未来展望
发展趋势
随着中药现代化进程的加速，中药散 剂的制备工艺和质量控制标准将更加 规范和严格。
未来展望
中药散剂有望在更多领域得到应用， 为人类健康事业作出更大的贡献。
《中药药剂学》课件——第十三章 丸剂
中药药剂学
第十三章 丸剂
特点
1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点
中药药剂学
赋形剂
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
第十三章 丸剂
分类
水、酒、醋、药汁 蜂蜜 蜂蜜水 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等 蜂蜡为赋形剂
①柱塞②提升↑，打开入口； 柱塞③提升↑，药液吸入 横孔
②当柱塞③开始下降时↓，柱 塞②先下行↓，将入口通 道封闭
③此时，柱塞④上升↑，其环 槽与泵体通孔相对，通道 打开，药液被推挤出泵体
④柱塞④下降↓，封住出口
滴丸剂的生产技术—丸重
理论丸重=2πry r—滴管口半径；y—药液的界面张力。
影响丸中的因素：滴管口的半径； 滴管口与冷凝液面的距离； 药液界面张力。
中药药剂学
方法：
第十三章 丸剂
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（中药四药剂）学 盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
第十三章 丸剂
（五）干燥
一般——80℃
含水 量 < 9%
中药药剂学
微丸
第十三章 丸剂
指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。
中药药剂学
第十三章 丸剂
蜡丸、糊丸
糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂
释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物
中药药剂学总论精品PPT教学课件
16
可见，方有一定之法，而法有不定 之方，即法是固定的，方是灵活的。 １．方从法出 ２．法随证立 ３．方即是法
组成
从学方
剂学的
从
功效
主治
角度看
治法
2020/12/8
回答此方之 所以适用于 这些病证的 作用机理
17
由证及理，于理联法，以法统方 ，一环紧扣一环，理法方药紧密联系 在一起。
既不能有方无法，亦不能有法无 方；方是法的体现，法是方的依据。 或者说，方从法中来，法从方中现。
正气有盛衰，邪气有夹杂， 故下法有寒下、温下、润 下、逐水、攻补兼施。
• ４适应范围：燥屎内结，
冷积不化，瘀血内停，宿 食不消，结痰停饮以及虫 积。
2020/12/8
22
和法
• １定义：和解与调和
的方法，使半表半里 之邪，或脏腑阴阳表 里失和证得以解除的 一种治法。
• ２依据：中满者，泻
之于内。
• ３适应范围：邪犯少
•
汗法
•
吐法
下法
• 温法
治 法
和法
•
清法
消法
•
补法
2020/12/8
19
汗法
第一课件网
• １定义：发汗解表，宣肺
散邪，六淫之邪随汗而解。
• ２依据：其有邪者，渍形
为汗，其在皮者，汗而发 之。
• ３分类：辛温、辛凉。
• ４适应范围：外感表证、
疹出不透、疮疡初起以及 水肿、泄泻、咳嗽、疟疾 而见恶寒发热，头痛身疼 等表证者。
《》总论
第一课件网
2020/12/8
1
绪言
从这两公式你想到了什么？
TK＋S
SK＋T
中药药剂学-散剂PPT课件
降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不 用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
《中药药剂学》课件——第十九章 其他 剂型
①生理惰性，无毒、无刺激；
②性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定， 无不适臭味；
③成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔韧 性；④用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应 具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄； 外用膜剂应能迅速、完全释放药物；
⑤来源丰富、价格便宜
中药药剂学
第十九章 其他制剂
中药药剂学
膜剂质量要求
第十九章 其他制剂
❖ 膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要 求主药含量合格外，应符合下列质量要求：
❖ ①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀， 无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清 晰，并能按压痕撕开；
❖ ②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防；
中药药剂学
第十九章 其他制剂
第十九章 其他剂型
中药药剂学
第一节 膜剂
第十九章 其他制剂
膜剂（films）：系指药物溶解或均匀分散于 成膜材料中加工成的薄膜制剂
给药途径：口服、口含、舌下给药、也可以 用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和 粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖
中药药剂学
结构类型分类
单层膜
其他尚有聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸 共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 等
中药药剂学
第十九章 其他制剂
膜剂的制备工艺
（1）膜剂一般组成：主药0～70％（W／ W）、成膜材料（PVA等）30％～l00％、 增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20％、表面 活性剂（聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、 豆磷脂等）1％～2％、填充剂（CaC03、 Si02、淀粉）0～20％、着色剂（色素、 Ti02等）0～2％（W／W）、脱膜剂（液 状石蜡）适量
常用的成膜材料
②性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定， 无不适臭味；
③成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔韧 性；④用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应 具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄； 外用膜剂应能迅速、完全释放药物；
⑤来源丰富、价格便宜
中药药剂学
第十九章 其他制剂
中药药剂学
膜剂质量要求
第十九章 其他制剂
❖ 膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要 求主药含量合格外，应符合下列质量要求：
❖ ①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀， 无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清 晰，并能按压痕撕开；
❖ ②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防；
中药药剂学
第十九章 其他制剂
第十九章 其他剂型
中药药剂学
第一节 膜剂
第十九章 其他制剂
膜剂（films）：系指药物溶解或均匀分散于 成膜材料中加工成的薄膜制剂
给药途径：口服、口含、舌下给药、也可以 用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和 粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖
中药药剂学
结构类型分类
单层膜
其他尚有聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸 共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 等
中药药剂学
第十九章 其他制剂
膜剂的制备工艺
（1）膜剂一般组成：主药0～70％（W／ W）、成膜材料（PVA等）30％～l00％、 增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20％、表面 活性剂（聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、 豆磷脂等）1％～2％、填充剂（CaC03、 Si02、淀粉）0～20％、着色剂（色素、 Ti02等）0～2％（W／W）、脱膜剂（液 状石蜡）适量
常用的成膜材料
中药药剂学PPT精品课程课件讲义
制备：材料粉末与药物混合
乙醇溶解
直接压片
25
湿法制粒压片
举例
对乙酰氨基酚缓释片制备
处方：对乙酰氨基酚82kg；EC25kg；硬脂酸 12.4kg；硬脂酸镁适量。 工艺：将对乙酰氨基酚与硬脂酸混匀，加热
熔融，加入10%EC的乙醇溶液，搅拌成团，
制粒，整粒，加硬脂酸镁混匀，压片即得。
26
2. 溶蚀性骨架片
8
控释制剂的组成
1. 药物贮库
2. 控速部分
3. 能源
4. 传递孔道
9
缓控释制剂的最大优点：不需要频繁给药，能在较长 时间内维持体内的药物有效浓度。
10
理想的缓控制剂应具特征
1. 药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并能维 持此浓度适当时间。 2. 药物在机体其它部位无分布或浓度仅在最低范围。 3. 一旦治疗目的达到，药物立即从作用部位消除。
上，药物的释放与药物的性质无关，缺点是造
价贵，另外对溶液状态不稳定的药物不适用。
（五）离子交换作用原理
由水不溶性交联聚合物组成的树酯，其聚合物链
的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂
上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团接触 时，通过交换将药物游离释放出来。 树脂+—药物 + X树脂- —药物 + Y+ 树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
四、缓释制剂与控释制剂的制备
（一）骨架型片剂
含义：是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通 过压制或融合技术制成的片状固体制剂。
骨架呈多孔型（通过微孔扩散而释放）或无孔型 释药过程： 外层表面的磨蚀－分散－溶出过程
24
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202– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、 贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中 药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满足医 疗卫生的需要。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
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重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
➢ BC1552 埃及巴比伦王国 伊伯氏纸本草失传
➢ BC460-377 希腊Hippocrates， 新医药鼻祖 科学医药学
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药剂学的发展:古代
秦汉时代（B.C 221-A.D220）
➢ 东汉《神农本草经》 最早本草专著 制药理 论、法则，强调根据药性选择剂型
➢ 张仲景AD 150-219 《伤寒杂病论》10多 种剂型，赋型剂，炮制
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13
药剂学的发展:近代
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化， 自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书， No.1
药剂学成为独立的学科
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药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
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• 从个体医生的简单调配行为发展至小作坊 生产到现代的大规模工业化，
• 从传统的和普通的剂型发展到丰富的、先 进的、复杂的剂型或系统
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中药药剂学的地位/作用
• 综合性学科 • 主干课程 • 联系中医与中药的桥梁 • 中药现代化的主要载体
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1.2 药剂学的发展
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• 发展历史 • 研究进展
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药剂学的发展:古代
夏商时代 (B.C.2100-1100) 夏禹 BC 2140， 酿酒，药酒，曲（酵母） 商 BC 1766， ➢ 汤剂 ➢ 五十二病方 丸剂 春秋 BC221 《黄帝内经》 ➢ 载方13首提出“君、臣、佐、使”的组方原 则，记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型 并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均 有较明确的规定。 ➢ 书中还专列出汤液醪醴论篇，论述了汤液醪 醴的制法和用途。 ➢ 中国现存中医学文献最早的一部典籍不仅奠 定了中医药理论体系的基础，而且也开创了 中药药剂学的先河。
• 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常 用聚合物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。
• 制剂机械和制剂车间设计（Pharmaceutical Engineering）：研究制剂机械 的基本原理、配置和应用，制剂车间的设计和合理布局。
• 中药药剂学：
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生 产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性， 应用性和技术性学科。
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中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断吸收
现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
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药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • 智能给药
• 三效
– 高效、速效、长效
• 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
• 方便
“化学结构决定 论”
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DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System • Formulation Device
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药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂 工业生产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工 艺设计，制剂的质量控制。
• 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理 论原理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。
晋唐时代（AD265～960）
晋 葛洪AD 283-363 ➢ 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等 多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。
梁 陶弘景AD 456-536 ➢ 《本草经集注》制剂工艺
唐AD659《新修本草》第一部药典
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖
Galenicals, 植物药浸出制剂
中药药剂学
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第一章 绪论
中药药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型选择原则 药剂工作的依据
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1.1 概述
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基本概念
• 药剂学(Pharmaceutics)
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合 理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科。
• 生物药剂学（Biopharmacy, BioPharmaceutics）：研究剂型因素与生理效 应之间的关系。
• 药物动力学（Pharmacokinetics）：研究药物及其代谢产物在体内的运行规 律和时效过程。
• 临床药学（Clinical Pharmacy）：研究临床药物的合理应用和药物相互作用。
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药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配操作，
药房调剂 • 方剂：医师处方，专人或专病，用法用量的药剂 • 中成药：中药成药 • 处方：
– 制剂处方Formulation – 医师处方Prescription
• 非处方药：OTC Drug • 新药：