GSP药品分类管理试题及答案讲解学习
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案：B2. GSP的主要目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案：A3. 根据GSP规范，以下哪项不是药品储存的要求？A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案：D4. GSP规范中，药品运输过程中应遵循以下哪项原则？A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案：B5. GSP规定，药品的追溯体系需要包含以下哪些信息？A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案：D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
（错误）2. 药品在储存过程中，不需要考虑温度和湿度的影响。
（错误）3. 根据GSP规范，药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
（正确）4. GSP规定，药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
（错误）5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
（正确）三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案：GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括：确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求；药品应分类存放，避免交叉污染；储存区域应保持清洁、干燥，避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案：GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息，确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时，由于管理不善，导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范，并提出改进措施。
答案：该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求，具体包括：- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
新版GSP考试题+答案
新版【药品经营质量管理标准】〔GSP〕知识考试题一、单项选择题〔共49题，每题1分〕：1、新版GSP施行时间是〔C〕A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、标准药品经营管理和质量控制的基本准则是〔C〕A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理标准D、药品流通监督管理方法3、企业制定的质量方针文件应当明确〔C〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展〔C〕A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式〔C〕A、自查B、回访C、前瞻或者回忆D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行〔C〕A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人〔C〕A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是〔C〕A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔C〕A、一票否决权B、否认权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔C〕A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责电脑系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门〔C〕A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是〔C〕A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是〔C〕A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有〔C〕A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有〔C〕A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有〔C〕A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有〔C〕A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有〔C〕A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当〔C〕A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有〔C〕A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有〔C〕A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及电脑系统的〔C〕A、方案B、方法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存〔C〕A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业电脑数据的更改应当经〔C〕审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、电脑维护部门29、直接收购地产中药材的应当〔C〕A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室〔柜〕D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行〔C〕A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前〔C〕A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的〔C〕A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入〔C〕A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明〔A〕A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合〔A〕A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖〔A〕A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用〔A〕A、电子数据形式B、C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向〔A〕报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期〔A〕A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知〔A〕A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当〔A〕A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有〔C〕A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息〔A〕传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为〔A〕A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行〔A〕A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、标准化管理46、中药材和中药饮片应当〔C〕A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在电脑系统中锁定和记录，并通知〔C〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当〔B〕A、到达相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输〔A〕A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题〔共43题，每题1分〕：1、制订GSP的目的是〔ABC 〕A、加强药品经营质量管理B、标准药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有〔ABCDE 〕A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和标准制定的体系、方针有〔ABC 〕A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和标准开展的质量活动有〔BCDE 〕A、质量策划B、质量控制、C质量保证D、质量改良E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有〔ABCDE〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的电脑系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔ABD〕A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是〔ABC〕A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是〔AB〕A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备〔ABC〕A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营以下哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗〔ABCD 〕A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括〔ABCF〕A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备〔ABCDE〕A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括〔ABCDE〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有〔AB〕A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度〔ABCD〕A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是〔ABCD〕A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括〔ABCE〕A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应〔ABCD〕A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是〔AB〕A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有〔ABCDEF〕A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是〔ABCD〕A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了〔BCD〕A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单〔票〕样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有〔ABC〕A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有〔ABCD〕A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其〔ABCD〕A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行〔ABD〕A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按〔ABCD〕A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有〔CD〕A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查〔BCDE〕A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当〔ABCD〕A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为〔ABD〕A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是〔ABCD〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是〔ABCD〕A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当〔ABC〕A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当〔AB〕A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单〔票〕和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应〔ABC 〕A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当〔ABC〕A、立即采取停售措施B、在电脑系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的〔ABC〕A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查〔ABC〕A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、到达规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当〔ABC 〕A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有〔ABCDEF〕A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、电脑系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当〔ABC〕A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求〔ABCD〕A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题〔8分〕1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？答：一项管理手段就是实施企业电脑管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度，以下哪项不符合要求？A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理B. 文件必须每隔一段时间进行归档C. 文件必须定期进行评审和更新D. 文件必须在需要时方便查阅和提取3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件，以下哪项不符合要求？A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中B. 药品的存放位置必须符合一定的要求，如分类存放C. 药品必须进行定期的清点和盘点D. 药品的存放期限没有严格的规定4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制C. 药品必须进行运输前的检验和验证D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求，以下哪项不属于要求？A. 实验室必须具备相应的资质证书B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存6. 以下哪些行为违反GSP的规定？A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品C. 药品生产企业未建立文件管理制度D. 实验室人员未按照规定程序进行检测7. GSP是保证药品质量的重要制度。
以下哪项不是GSP的主要目标？A. 确保药品的生产过程得到有效的控制和监督B. 确保药品的贮存和运输符合一定的要求C. 确保药品生产企业具备合格的资质和设施D. 确保药品质检实验室的准确和可靠性8. 药品GSP要求药品质检实验室必须有良好的管理制度，以下哪项不属于GSP要求？A. 实验室必须建立质量控制系统B. 实验室必须建立文件管理制度C. 实验室必须建立监督和评审机制D. 实验室的管理人员不需要进行培训和考核9. GSP要求药品贮存要进行定期的清点和盘点，以下哪项不属于GSP要求？A. 定期进行药品贮存环境的检查和监测B. 定期对存货进行分类和整理C. 定期记录和核对药品贮存的数量和种类D. 定期对贮存的药品进行销毁处理10. GSP要求药品的质检工作必须进行合理的记录和保存，以下哪项不属于GSP要求？A. 检测结果的记录必须真实、完整和准确B. 实验室的记录和数据必须进行备份C. 实验室人员的操作记录不需要保存D. 检测结果必须进行评审和审核二、问答题（每题10分，共20分）1. GSP的目标是什么？如何实现目标？GSP的目标是确保药品的质量安全，使药品生产、贮存、运输和质检各个环节得到有效的控制和监督。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
中专药品gsp考试试题及答案
中专药品gsp考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药品GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 药品GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C3. 药品GSP认证的目的是：A. 提高药品经营企业的经济效益B. 提高药品经营企业的管理水平C. 保障公众用药安全有效D. 提高药品经营企业的服务质量答案：C4. 药品GSP认证的实施机构是：A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：B5. 药品GSP认证的内容包括：A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品运输管理D. 所有选项答案：D6. 药品GSP认证中，药品储存管理要求：A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应按有效期存放D. 所有选项答案：D7. 药品GSP认证中，药品运输管理要求：A. 药品运输应有专用车辆B. 药品运输应有专人负责C. 药品运输应有温度控制D. 所有选项答案：D8. 药品GSP认证中，药品采购管理要求：A. 采购药品应有合法来源B. 采购药品应有质量保证C. 采购药品应有完整的购销记录D. 所有选项答案：D9. 药品GSP认证中，药品销售管理要求：A. 销售药品应有合法手续B. 销售药品应有质量保证C. 销售药品应有完整的销售记录D. 所有选项答案：D10. 药品GSP认证中，药品不良反应报告要求：A. 应建立不良反应报告制度B. 应有专人负责不良反应报告C. 应有不良反应报告记录D. 所有选项答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药品GSP认证中，药品储存管理的内容包括：A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应按有效期存放D. 药品应有防潮措施答案：ABCD2. 药品GSP认证中，药品运输管理的内容包括：A. 药品运输应有专用车辆B. 药品运输应有专人负责C. 药品运输应有温度控制D. 药品运输应有湿度控制答案：ABCD3. 药品GSP认证中，药品采购管理的内容包括：A. 采购药品应有合法来源B. 采购药品应有质量保证C. 采购药品应有完整的购销记录D. 采购药品应有质量验收答案：ABCD4. 药品GSP认证中，药品销售管理的内容包括：A. 销售药品应有合法手续B. 销售药品应有质量保证C. 销售药品应有完整的销售记录D. 销售药品应有售后服务答案：ABCD5. 药品GSP认证中，药品不良反应报告的内容包括：A. 应建立不良反应报告制度B. 应有专人负责不良反应报告C. 应有不良反应报告记录D. 应有不良反应报告的分析和处理答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品GSP认证是强制性的。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间：部门：答卷人：成绩：一、填空题。
每题 2 分，共 50 分。
1 、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：+ 。
3、OTC 药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。
4 、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_ 的量。
药品规格的表示通常用含量、、_ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销) 货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必须首先取得( )A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有 ( ) 。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》 (局令第 24 号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就！。
GSP药品分类管理试题与答案
药品分类管理试题（总分100分）姓名考号总分一、选择题（每题4分，共40分）1、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须（）A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、具有《药品经营企业许可证》2、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经（）A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准3、中药饮片装斗前应做（），不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
A、检查B、质量复核C、复核D、质量检验4、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须（）A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准5、需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在（）度的冰柜里A、1-8B、0-10C、2-10D、3-56、（）要有专用柜台。
A、处方药B、易串味药C、拆零药品D、非处方药7、（）要集中放于拆零专柜或抽屉。
A、处方药B、易串味药C、拆零药品D、非处方药8、小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设（）A、验货区B、待验区。
C、检验区D、检查区9、危险品陈列时应该用（）A、空包装B、真空袋C、原包装D、特殊包装10、不合格药品柜及时贴是（）A、红色B、蓝色C、绿色D、黑色二、填空题（每空2分，共20分）1、药品在陈列时，首先药品与（）要分开存列，挂非药品区（）牌。
2、（）与非处方药要分开陈列，挂处方药区（）牌和（）区绿牌。
3、（）与外用药要分开，注射剂要分开。
以上药品分类陈列以后还要按（）或（）分柜或分层存放。
4、拆零药品要集中放于（）专柜或（）。
三、判断题（正确的打“√”错误的打“×”。
每空2分，共10分）1.药品在陈列时，非处方药不能和处方药放在一起陈列。
（）2、药品在陈列时，口服药与外用药要分开，注射剂要分开。
药品管理法知识培训gsp试题及答案
药品管理法知识培训gsp试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的批准文号由哪个部门发放？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：A2. 药品经营企业应当建立哪些制度？A. 药品质量管理制度B. 药品追溯制度C. 药品不良反应监测报告制度D. 以上都是答案：D3. 药品经营企业在药品销售过程中，不得有哪些行为？A. 销售过期药品B. 销售假药C. 销售劣药D. 以上都是答案：D二、多选题1. 药品经营企业应当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 有与经营药品相适应的储存条件答案：A, B, C, D2. 药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？A. 药品的通用名称B. 药品的生产批号C. 药品的有效期D. 药品的生产企业答案：A, B, C, D三、判断题1. 药品经营企业可以自行更改药品的包装。
答案：错误2. 药品经营企业应当对药品的储存条件进行定期检查。
答案：正确3. 药品经营企业可以销售未经批准的药品。
答案：错误四、简答题1. 药品经营企业在药品经营过程中应当遵循哪些原则？答案：药品经营企业在药品经营过程中应当遵循合法、安全、有效、科学的原则。
2. 药品经营企业在药品储存过程中应当注意哪些事项？答案：药品经营企业在药品储存过程中应当注意药品的分类储存、温湿度控制、防虫防鼠、定期检查等事项。
五、案例分析题某药品经营企业在销售一批药品时，发现其中部分药品已过期。
企业负责人决定将这些过期药品降价销售。
请问该企业负责人的做法是否合法？为什么？答案：该企业负责人的做法不合法。
根据《药品管理法》，销售过期药品属于违法行为，应当立即停止销售，并按照规定进行处理。
14套gsp试题及答案
14套gsp试题及答案GSP（Good Supply Practice）是良好供应规范的简称，通常用于药品流通领域的质量管理。
以下是14套GSP试题及答案的示例：第一套一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品流通C. 医疗器械D. 食品加工答案：B2. 实施GSP的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品质量D. 增加药品种类答案：C二、判断题1. GSP规定了药品经营企业必须遵守的一系列质量管理制度和操作规范。
（）答案：正确2. 所有药品经营企业都必须通过GSP认证。
（）答案：正确第二套一、选择题1. GSP中提到的“冷链管理”主要针对哪类药品？A. 所有药品B. 常温保存药品C. 需要冷藏的药品D. 需要冷冻的药品答案：C2. 以下哪项不是GSP认证的内容？A. 企业质量管理体系B. 企业经营场所C. 企业员工数量D. 企业设施设备答案：C二、简答题1. 简述GSP中对药品储存条件的要求。
答案：GSP要求药品储存条件应符合药品包装标识的储存要求，如温度、湿度、避光等，并定期检查和记录储存条件。
第三套至第十四套（请根据上述格式继续编写，每套包含选择题、判断题和简答题，内容应涵盖GSP的不同方面，如药品验收、储存、运输、销售、记录管理等。
）结束语以上是14套GSP试题及答案的示例。
这些试题旨在帮助药品经营企业了解和掌握GSP的基本知识和操作规范，以确保药品流通过程中的质量安全。
实际的GSP试题可能会根据当地的法律法规和行业标准有所不同，因此建议参考最新的官方指南和规范进行学习和准备。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案第一节：GSP概述GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。
遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。
本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案，旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。
第二节：试题及答案试题1：GSP的主要目的是什么？请简要描述。
答案：GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
通过遵守GSP标准，可确保药品的原始质量得到保护，防止由于不当储存和运输导致药品质量问题，例如药物降解、变质或受污染。
试题2：在储存药品时，应注意哪些重要方面？请列举至少三点。
答案：储存药品时，应注意以下几个重要方面：1. 温度控制：药品储存时应保持适宜的温度，避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。
2. 湿度控制：药品对湿度较为敏感，储存环境应保持适宜的湿度水平，避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。
3. 光线控制：某些药品对光线敏感，特别是紫外线和可见光，因此应采取适当的措施，避免暴露在强光下。
试题3：在运输药品时，应注意哪些要点？请简要描述。
答案：在运输药品时，应注意以下要点：1. 包装和标记：药品包装应符合运输要求，保证药品在运输过程中不受损。
同时，运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。
2. 温度记录：药品运输过程中应实时监测和记录温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。
3. 运输安全：为保证药品安全运输，应遵循运输规程，采取必要的安全措施，如避免与有害物质共运输，保证运输工具的清洁与卫生等。
试题4：药品仓库的建设和管理有哪些关键点？请简要描述。
答案：药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面：1. 空间规划：仓库应按照GSP标准设计，并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局，确保合理利用仓储空间。
2. 温度控制：仓库应设有适宜的温控系统，确保药品储存温度符合要求。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案1. GSP是什么意思？请简要介绍GSP的定义和作用。
GSP（Good Storage Practice）是指良好的储存实践，是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。
GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损，保证药品的有效性和可靠性，同时也提高了药品行业的整体管理水平。
2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件？为满足GSP的要求，药品的储存环境需要具备以下条件：- 温度控制：根据药品的特性，维持合适的储存温度，防止过热或过冷对药物产生不良影响。
- 湿度控制：控制储存环境的湿度，避免药品吸湿或变干导致的损害。
- 避光：避免直接阳光照射药品，以防止光敏药物的降解。
- 通风：保持储存区域的良好通风，以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。
- 无污染：确保储存环境干净，避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。
3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。
常见的药品储存问题及相应的应对措施如下：- 温度波动：定期监控储存区域的温度，确保温度在合理范围内。
可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。
- 湿度过高：使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。
注意定期清洁和维护除湿设备，更换湿度调节剂。
- 光照过强：使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下，保持储存区域的遮光效果。
- 通风不良：确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备，定期检查和清洁通风设施。
- 污染风险：维持储存区域的清洁卫生，定期进行卫生消毒，妥善处置垃圾和废品，防止污染物对药品的侵害。
4. GSP要求对药品的运输也要进行管理，请简要介绍药品运输中需要注意的要点。
药品运输中需要注意的要点如下：- 温度控制：在运输过程中，确保药品的温度不受异常波动，避免温度过高或过低。
- 包装保护：选择适当的包装材料和容器，保护药品不受挤压、震荡和碰撞等物理损害。
gsp专业知识试题及答案
gsp专业知识试题及答案GSP专业知识试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. GSP指的是：A. 货物安全保障计划B. 良好供应链管理C. 良好生产规范D. 良好销售实践答案：D2. GSP的实施目的不包括：A. 保障药品质量B. 确保药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品可及性答案：C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求？A. 保持适宜的温度和湿度B. 避免直接日光照射C. 药品可以随意堆放D. 定期检查药品质量答案：C4. GSP要求药品的运输应该：A. 快速B. 经济C. 符合药品特性D. 随意答案：C5. GSP规定药品的追溯系统应该：A. 仅用于高价值药品B. 仅用于特殊药品C. 适用于所有药品D. 不需要建立答案：C二、填空题（每空2分，共20分）6. GSP的核心内容包括药品的采购、________、储存、________、运输和售后服务。
答案：验收、销售7. 根据GSP规定，药品储存区应保持清洁，避免________和________。
答案：污染、交叉污染8. GSP要求药品的运输应根据药品的________选择合适的运输方式。
答案：特性9. GSP规定，药品的追溯系统应能够追踪药品的________、________和使用情况。
答案：来源、流向10. GSP要求药品经营企业应建立完善的________体系，确保药品质量。
答案：质量管理体系三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述GSP对药品经营企业人员的要求。
答案：GSP要求药品经营企业人员应具备相应的专业知识和技能，定期接受培训，确保能够正确执行GSP规定的各项操作。
12. 阐述GSP对药品储存环境的要求。
答案：GSP对药品储存环境有严格的要求，包括适宜的温度、湿度控制，避免日光直射，确保储存区域的清洁和安全，以及定期检查药品质量。
13. 解释GSP中药品追溯系统的重要性。
答案：GSP中的药品追溯系统对于确保药品质量安全至关重要。
gsp知识试题及答案
gsp知识试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP全称是什么？A. 国际药品管理标准B. 国际药品经营质量管理规范C. 国际药品生产质量管理规范D. 国际药品销售质量管理规范答案：B2. GSP规定药品经营企业必须建立的质量管理体系是什么？A. ISO 9001B. GSPC. GMPD. HACCP答案：B3. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存条件是什么？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：B4. 药品经营企业在GSP中要求的药品运输条件是什么？A. 常温运输B. 阴凉运输C. 冷藏运输D. 冷冻运输答案：B5. GSP规定药品经营企业必须定期进行的检查是什么？A. 质量检查B. 安全检查C. 卫生检查D. 环境检查答案：A6. 药品经营企业在GSP中要求的药品销售记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D7. GSP规定药品经营企业必须对药品进行的定期检查是什么？A. 外观检查B. 质量检查C. 有效期检查D. 包装检查答案：C8. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存温度是多少？A. 0-8℃B. 8-15℃C. 15-25℃D. 25-30℃答案：C9. GSP规定药品经营企业必须建立的药品追溯系统是什么？A. 电子追溯系统B. 纸质追溯系统C. 人工追溯系统D. 无追溯系统答案：A10. GSP规定药品经营企业必须对哪些人员进行培训？A. 销售人员B. 管理人员C. 所有员工D. 技术人员答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP要求药品经营企业必须具备哪些条件？A. 合法的经营许可证B. 合格的药品质量管理人员C. 完善的药品质量管理制度D. 合格的药品储存设施答案：ABCD2. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品可追溯D. 确保药品价格合理答案：ABC3. GSP要求药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查药品有效期B. 定期检查药品包装C. 定期检查药品储存条件D. 定期检查药品质量答案：ABCD4. GSP规定药品经营企业在药品运输过程中应做到哪些？A. 确保药品运输安全B. 确保药品运输温度适宜C. 确保药品运输时间合理D. 确保药品运输记录完整答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品召回过程中应做到哪些？A. 及时通知相关方B. 及时采取措施C. 及时记录召回信息D. 及时销毁召回药品答案：ABC三、判断题（每题2分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量档案。
药品GSP质量管理培训试卷及答案
质量管理培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。
首营品种是本企业的药品。
原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2、质量管理部负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；3、质量管理部负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
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药品分类管理试题（总分100分）
姓名考号总分
一、选择题（每题4分，共40分）
1、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须（）
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、具有《药品经营企业许可证》
2、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经（）
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
3、中药饮片装斗前应做（），不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
A、检查
B、质量复核
C、复核
D、质量检验
4、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
5、需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在（）度的冰柜里
A、1-8
B、0-10
C、2-10
D、3-5
6、（）要有专用柜台。
A、处方药
B、易串味药
C、拆零药品
D、非处方药
7、（）要集中放于拆零专柜或抽屉。
A、处方药
B、易串味药
C、拆零药品
D、非处方药
8、小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设（）
A、验货区
B、待验区。
C、检验区
D、检查区
9、危险品陈列时应该用（）
A、空包装
B、真空袋
C、原包装
D、特殊包装
10、不合格药品柜及时贴是（）
A、红色
B、蓝色
C、绿色
D、黑色
二、填空题（每空2分，共20分）
1、药品在陈列时，首先药品与（）要分开存列，挂非药品区（）牌。
2、（）与非处方药要分开陈列，挂处方药区（）牌和（）区绿牌。
3、（）与外用药要分开，注射剂要分开。
以上药品分类陈列以后还要按（）或（）分柜或分层存放。
4、拆零药品要集中放于（）专柜或（）。
三、判断题（正确的打“√”错误的打“×”。
每空2分，共10分）
1.药品在陈列时，非处方药不能和处方药放在一起陈列。
（）
2、药品在陈列时，口服药与外用药要分开，注射剂要分开。
（）
3.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂红色牌。
（）
4. 小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设待验区。
（）
5.非处方药必须要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者不可自行判断、购买和使用。
（）
四、简答题（第1题20分，第二题10分，共30分）
1、请简述根据GSP的规定，药品在陈列时的主要注意事项。
2、
3、
4、请简述根据GSP的规定，在销售处方药和非处方药时的注意事项。
参考答案：
一、
二、
三、
四、
五、A/D/B/C/C/B/C/B/A/A
二、1.非药品,绿2.处方药，绿，非处方药3.口服药，剂型，用途4.拆零，抽屉
三、
四、
五、√√×√×
七、
1.
2.
3.答：药品在陈列时：1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。
以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。
4.易串味药要有专用柜台。
（用绿色及时贴标明：易窜味柜）
5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。
（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。
6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。
7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。
9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。
（贴红色不合格药品柜及时贴）。
10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。
小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设待验区。
2.答：在销售药品时：1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。
2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用。
3、处方药不可开架销售。
非处方药可以开架，消费者可以自行选购。