医药行业发展趋势
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医药行业是个复杂的行业
医药行业 产业链构成
医疗卫生服务相关要素制造、流通
医疗服务 医疗保险
医疗设备、诊断试剂、医用耗材等 批发商
医院
患者
医 疗
保
原材料 中间体 原料药
制剂
批发商
药店
患者
险
原料药制造
制剂生产
药品流通
医药行业 涉及多个市场
卫生服务要素市场
人力供给
人力需求
药品供给
药品需求
材料供给
材料需求
设备供给
设备需求
卫生服务市场
供卫 给生
服 务
需卫 求生
服 务
医疗保险
卫生筹资市场 医疗保险
政府卫生支出 社会卫生支出 居民卫生支出
4
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医药行业复杂的监管体系
国务院
所属部委 卫生部
Hale Waihona Puke Baidu
国家食品药品 监督管理局
国家中医药 管理局
所属部委 所属部委 所属部委 所属部委 直属机构 所属部委
劳动和社 国家发展和 财政部 民政部 知识产
6
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政策对于医药行业影响巨大
每一次政策出台都将对医药行业产生极大影响 读懂政策,紧跟政策,了解国家对医药行业的十三五规划
7
医药行业十三五规划解读
医疗:保基本降药价推分诊
医疗补助金提高。今年政府工作报告提出,中央财政安排城乡医疗救助补助资金160 亿元。同时,整合城乡居民基本医保制度,财政补助由每人每年380元提高到420元。 基本公共卫生服务经费财政补助从人均40元提高到45元。
--专注医药产业创新发展与高层管理实战培训
医药行业发展趋势及投资策略
牛犇
1
医药行业产业链简图
2
医药行业包含多个子行业
➢ 制造商 ✓ 原药制造商:化学(大宗、特色)、中药(饮片) ✓ 制剂制造商:化学、中成药、生物制药<疫苗、血制品> ✓ 医疗设备(诊断试剂、医用耗材等)
➢ 流通商:批发、零售、电子商务 ➢ 医疗服务提供商:医院、诊所、管理集团 ➢ 保险公司 ➢ 研究开发公司
会保障部 改革委员会
权局
工信部
研究与制定卫生 药品、食品、保
事业发展规划、 健品、化妆品法
卫生政策及改革 律制定,药品、
方案,管理公共 医疗器械等标准
卫生、农村医疗 制定、注册、安
(新农合)、社 全监管,涉及药
区医疗、妇幼保 品分类管理、基
健、疾病预防等, 本药物目录、不
管理医疗机构、 良反应监测等方
采供血机构
面
研究拟定中 医、中医中 药结合、中 西医结合以 及民族医疗 医药政策和 发展战略, 中医、中药 执业资格认 定
制定医疗、 主要涉及药 生育保险 品价格管理 政策、改 及医疗体制 革方案等 改革
中央卫 对老、 药 品 专 生支出、 弱、残、 利 保 护 社保资 幼等的 方 面 工 金预算、 弱势群 作 支出管 体的医 理等 疗救助
完善医师多点执业制度、发展远程医疗和智慧医疗。国家《“十三五”规划纲要》明确 指出,将完善完善医师多点执业制度、发展远程医疗和智慧医疗
8
医院:儿童医院普及,挂号实名制
每个省区市都有儿童医院。3月8日,卫计委主任李斌表示,“十三五” 时期,国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点,
力争实现每个省区市都能有一所儿童医院,常住人口超过300万的地 级市设置一所儿童医院。此外,政府工作报告中也提出,加快培养 全科医生、儿科医生,实施全民健康卫生人才保障工程和全科医生 、儿科医生培养使用计划被正式写进国家《十三五规划纲要》。
消费品工业司 负责高技术产 业中涉及生物 医药的规划、 政策和标准的 拟订及组织实 施、中药材生 产扶持项目管 理、国家药品 储备管理
5
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国家关于医药行业管理规范及证书
药品研发、生产各环节的质量管理规范 ➢ GLP:药品非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice) ➢ GCP:药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice) ➢ GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice) ➢ GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice) ➢ GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice) ➢ GEP:中药提取生产质量管理规范(Good Extracting Practice)
挂号实名制,整治医院号贩子。3月5日,卫计委主任李斌表示,医 疗卫生部门要会同公安部门一起整治号贩子,现在北京、上海、广 东都采取行动,保持整治高压态势,同时真正做到挂号实名制。
“
9
医保:两年内解决异地结算问题
两年内推进全国医保联网。3月16日,李克强总理在记者会上表示, 政府下决心要推进全国医保联网。要在今年基本解决省内就医异地 直接结算的基础上,争取用两年时间,使老年人跨省异地住院费用 能够直接结算,使合情合理的异地结算问题不再成为群众的痛点。 大病保险全覆盖。政府工作报告提到,2016年要实现大病保险全覆 盖。
10
药物研发:直击国产药质量痛点
药品医疗器械审评审批制度”首度写入政府工作报告。3月5日,李克 强总理代表国务院向十二届全国人大四次会议作政府工作报告,“药 品医疗器械审评审批制度”在报告中首次被提及,预示着药品质量的 监管力度在今后将进一步加大,整个医药行业或将开启新一轮的洗 牌。
仿制药国产化,特殊药开发绿色通道。卫计委副主任马晓伟称,在 进行谈判降价的同时,也注意在国内进行药品的研发,使“仿制药”国 产化;考虑对一些特殊药品开放绿色通道,实行快速进口的措施。
创新药优先入医保目录。《“十三五”规划纲要》提到,鼓励研究和创 制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目 录。
11
养老:李克强贴出安民告示,老有所养不会是空话
养老金发放:地方尽力,中央补助。3月16日,李克强总理在记者会上表示 ,中国现在实施的是养老金省级统筹,省级政府有责任、也有能力通过多方 筹集资金,来保证养老金的发放。确有突出困难的,只要地方政府尽力了, 中央政府会给予补助。这三年中央财政就拿了上万亿元,但地方必须尽职尽 责,而且中央政府要督促养老金按时足额发放。“可以肯定地说,老有所养 不会、也绝不能是一句空话。”
通过国家谈判降药价。3月8日,卫计委主任李斌表示,正在采取措施解决一些进口专 利药过贵的问题,包括开展国家谈判。目前,已试点选了五个左右的品种,包括涉及 到癌症治疗的,通过谈判以后,大体上能降到50%以上。
分级诊疗解决供需矛盾。政府工作报告提到,2016年将在70%左右的地市开展分级诊 疗试点。3月8日,卫计委副主任马晓伟表示,看病难、看病贵的问题,核心表现为供 需矛盾,分级诊疗是缓解看病难、看病贵的重要措施。
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医药行业是个复杂的行业
医药行业 产业链构成
医疗卫生服务相关要素制造、流通
医疗服务 医疗保险
医疗设备、诊断试剂、医用耗材等 批发商
医院
患者
医 疗
保
原材料 中间体 原料药
制剂
批发商
药店
患者
险
原料药制造
制剂生产
药品流通
医药行业 涉及多个市场
卫生服务要素市场
人力供给
人力需求
药品供给
药品需求
材料供给
材料需求
设备供给
设备需求
卫生服务市场
供卫 给生
服 务
需卫 求生
服 务
医疗保险
卫生筹资市场 医疗保险
政府卫生支出 社会卫生支出 居民卫生支出
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医药行业复杂的监管体系
国务院
所属部委 卫生部
Hale Waihona Puke Baidu
国家食品药品 监督管理局
国家中医药 管理局
所属部委 所属部委 所属部委 所属部委 直属机构 所属部委
劳动和社 国家发展和 财政部 民政部 知识产
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政策对于医药行业影响巨大
每一次政策出台都将对医药行业产生极大影响 读懂政策,紧跟政策,了解国家对医药行业的十三五规划
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医药行业十三五规划解读
医疗:保基本降药价推分诊
医疗补助金提高。今年政府工作报告提出,中央财政安排城乡医疗救助补助资金160 亿元。同时,整合城乡居民基本医保制度,财政补助由每人每年380元提高到420元。 基本公共卫生服务经费财政补助从人均40元提高到45元。
--专注医药产业创新发展与高层管理实战培训
医药行业发展趋势及投资策略
牛犇
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医药行业产业链简图
2
医药行业包含多个子行业
➢ 制造商 ✓ 原药制造商:化学(大宗、特色)、中药(饮片) ✓ 制剂制造商:化学、中成药、生物制药<疫苗、血制品> ✓ 医疗设备(诊断试剂、医用耗材等)
➢ 流通商:批发、零售、电子商务 ➢ 医疗服务提供商:医院、诊所、管理集团 ➢ 保险公司 ➢ 研究开发公司
会保障部 改革委员会
权局
工信部
研究与制定卫生 药品、食品、保
事业发展规划、 健品、化妆品法
卫生政策及改革 律制定,药品、
方案,管理公共 医疗器械等标准
卫生、农村医疗 制定、注册、安
(新农合)、社 全监管,涉及药
区医疗、妇幼保 品分类管理、基
健、疾病预防等, 本药物目录、不
管理医疗机构、 良反应监测等方
采供血机构
面
研究拟定中 医、中医中 药结合、中 西医结合以 及民族医疗 医药政策和 发展战略, 中医、中药 执业资格认 定
制定医疗、 主要涉及药 生育保险 品价格管理 政策、改 及医疗体制 革方案等 改革
中央卫 对老、 药 品 专 生支出、 弱、残、 利 保 护 社保资 幼等的 方 面 工 金预算、 弱势群 作 支出管 体的医 理等 疗救助
完善医师多点执业制度、发展远程医疗和智慧医疗。国家《“十三五”规划纲要》明确 指出,将完善完善医师多点执业制度、发展远程医疗和智慧医疗
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医院:儿童医院普及,挂号实名制
每个省区市都有儿童医院。3月8日,卫计委主任李斌表示,“十三五” 时期,国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点,
力争实现每个省区市都能有一所儿童医院,常住人口超过300万的地 级市设置一所儿童医院。此外,政府工作报告中也提出,加快培养 全科医生、儿科医生,实施全民健康卫生人才保障工程和全科医生 、儿科医生培养使用计划被正式写进国家《十三五规划纲要》。
消费品工业司 负责高技术产 业中涉及生物 医药的规划、 政策和标准的 拟订及组织实 施、中药材生 产扶持项目管 理、国家药品 储备管理
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国家关于医药行业管理规范及证书
药品研发、生产各环节的质量管理规范 ➢ GLP:药品非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice) ➢ GCP:药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice) ➢ GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice) ➢ GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice) ➢ GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice) ➢ GEP:中药提取生产质量管理规范(Good Extracting Practice)
挂号实名制,整治医院号贩子。3月5日,卫计委主任李斌表示,医 疗卫生部门要会同公安部门一起整治号贩子,现在北京、上海、广 东都采取行动,保持整治高压态势,同时真正做到挂号实名制。
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医保:两年内解决异地结算问题
两年内推进全国医保联网。3月16日,李克强总理在记者会上表示, 政府下决心要推进全国医保联网。要在今年基本解决省内就医异地 直接结算的基础上,争取用两年时间,使老年人跨省异地住院费用 能够直接结算,使合情合理的异地结算问题不再成为群众的痛点。 大病保险全覆盖。政府工作报告提到,2016年要实现大病保险全覆 盖。
10
药物研发:直击国产药质量痛点
药品医疗器械审评审批制度”首度写入政府工作报告。3月5日,李克 强总理代表国务院向十二届全国人大四次会议作政府工作报告,“药 品医疗器械审评审批制度”在报告中首次被提及,预示着药品质量的 监管力度在今后将进一步加大,整个医药行业或将开启新一轮的洗 牌。
仿制药国产化,特殊药开发绿色通道。卫计委副主任马晓伟称,在 进行谈判降价的同时,也注意在国内进行药品的研发,使“仿制药”国 产化;考虑对一些特殊药品开放绿色通道,实行快速进口的措施。
创新药优先入医保目录。《“十三五”规划纲要》提到,鼓励研究和创 制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目 录。
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养老:李克强贴出安民告示,老有所养不会是空话
养老金发放:地方尽力,中央补助。3月16日,李克强总理在记者会上表示 ,中国现在实施的是养老金省级统筹,省级政府有责任、也有能力通过多方 筹集资金,来保证养老金的发放。确有突出困难的,只要地方政府尽力了, 中央政府会给予补助。这三年中央财政就拿了上万亿元,但地方必须尽职尽 责,而且中央政府要督促养老金按时足额发放。“可以肯定地说,老有所养 不会、也绝不能是一句空话。”
通过国家谈判降药价。3月8日,卫计委主任李斌表示,正在采取措施解决一些进口专 利药过贵的问题,包括开展国家谈判。目前,已试点选了五个左右的品种,包括涉及 到癌症治疗的,通过谈判以后,大体上能降到50%以上。
分级诊疗解决供需矛盾。政府工作报告提到,2016年将在70%左右的地市开展分级诊 疗试点。3月8日,卫计委副主任马晓伟表示,看病难、看病贵的问题,核心表现为供 需矛盾,分级诊疗是缓解看病难、看病贵的重要措施。