台湾生技产业发展历程

台湾生技产业发展历程

台湾制药业是在光复后发展起来的，当时药品十分紧

缺， 1947 年岛内有 10多家规模很小、设备简陋的制药厂，

生产一些成药及进口原料药分装。上世纪 50 年代，台当局 制

订了药厂建设标准，分为甲、乙、丙三种等级，当时生产

的制剂以片剂为主。 60 年代鼓励引进外资和技术， 及合资制药企业在台湾建立，开始生产多种剂型。七星化学 制药、永丰

化学工业、化学合成、正峰化学制药公司等少数

几家原料药厂相继投产，生产解热镇痛药和氯霉素等，以供

生产岛内未生产的原料药，原料药厂达到 40 余家，品种也 多达

100 多种左右。

第一波生技产业热潮 上世纪 80 年代初，随着岛内生物、化

学、医学基础研

究取得重要进展，台湾掀起第一波生技产业热潮。台当局

1982 年修订《科学技术发展方案》时，把生物技术和肝炎防 治增

列为八大重点发展科技领域之中，并组织实施由“国科 与的生物技

术大型研发计划。

其中，“国科会”负责推动学术研究，在 1983 年 4 月提

批外资

台湾市场为主。 70 年代制药工艺技术逐步提高，

台当局鼓励

会”、“卫生署”、“农委会”、“经济部”、“中 研院”等共同参

出《发展台湾生物技术及生物工业方案》，依据当时岛内现有的科研力量及未来需求，拟定了七大亟待开发的项目，包括：利用遗传工程试制乙肝疫苗、免疫球蛋白及肝炎试剂；引进与应用融合瘤技术；引进组织培养及大规模生产技术；升级及应用酶工业技术；升级发酵工业技术及开发其产品；开拓生物化学工程；推动血液科技研究。该计划同年开始实施，5年间共支持专题计划128 项，使用经费高达12，272

万元新台币，使遗传工程技术在岛内奠定了良好的研究基

础，更有一些成果获得相关专利。

此外，在生物制药、中医药科学化和农业生物领域，

科会”还组织“中研院”和一些大学及医学院的研究所，开

展多种大型综合性研究，取得良好开端，1989 年又开始动工立分子生物研究所及生物医学科学技术研究所，开展蛋白质工程及基因治疗的基础研究，包括酶、胜肽（也称缩氨酸）蛋白与基因调控等的结构分析、定位、突变技术与新功能的开发、电脑模拟研究等。

建造“国家实验动物繁殖中心” 。台湾“中研院”也先后成台湾“经济部” 1982 年协助食品工业发展研究所成立菌

种保存及研究中心（2002 年更名为生物资源保存及研究中心）；1984 年又仿照工研院的运营模式，出资成立财团法人生物技术开发中心，协助推动生物技术的研究发展，开始进行以遗传工程制造第二代肝炎疫苗的生产试验；1991 年又成

立财团法人制药工业技术发展中心2004 年更名为医药工业

技术发展中心），以协助岛内企业从事药品研发，提升台湾整体制药产业水平。

生物技术开发中心成立宗旨为配合台湾产官学研各界，

构建生技医药产业所需的重要环境设施，开发关键生物技术，培养专业人才，加速台湾生物技术产业发展。该中心以

生技产业最佳伙伴”自诩，在岛内生物技术医药产业价值链中扮演第二棒的“扶育加值”角色，承接第一棒学术研究人员新药探索成果，引进外国创新技术或先导药品，经由该中心进行临床前开发与增值后再转让给岛内生技医药厂商，进而将研发成果商品化。

该中心最初设在台湾大学校园内，拥有符合国际最严格

规范的遗传工程实验室及各型发酵槽、大型离心机及最新式各型生化反应器等设备，研发基因工程乙肝疫苗，并根据台湾本地需要，进行猪用基因工程疫苗、农用和灭蚊的生物杀虫剂、酶法生产甜味二肽、头孢类半合成抗生素、抗病毒及抗高血压新药等研究和开发。

后为提升岛内制药业的研发能力，该中心迁至台北县汐

止镇（今新北市汐止区）康宁街，在那里兴建生技大楼、制药大楼及药物安全大楼。目前该中心有工作人员300 余名，研究重点为根据岛内技转合作或自行研发，通过新药选题机制决定所欲开发的具有潜力的生技先导药品、小分子先导药

品和植物先导药品，而后进行相关临床前研究，包括确定疗 效、药品

最佳化、毒理评估、剂型研究、药品代谢与动力研 究、药理探索、药

品制程开发、 CGMP 生产等，然后辅助制 药商厂商申请新药临床试

验，以达到新药上市许可、产品商 业化的目的。

医药工业技术发展中心位于新北市五股区五权路，由台

湾“经济部工业局”与众多制药企业共同捐资设立，目的是 协助台湾

医药产业从事药品及医疗器材、保健食品与含药化 妆品等生技产品的

技术研发，包括辅导企业提高生产技术、 进行药效评估、临床前试

验、技术转让与人才培训等，提升 台湾医药工业现代化水准及国际竞

争力。

该中心拥有高级技术专业人员及先进设备，主要从事辅

导岛内制药企业技术升级，如改良膜衣制程技术、进行溶离 试验评

估、推动科学中药制程技术提升、推行现行优良药品 制造标准等，还

推动台湾制药企业成立“药品外销联盟” 产品及服务范围涵盖原料

药、 药品、代工生产、 药品进出口、 特殊剂型及新药开发等，目的

是协助台湾制药企业开拓国际 市场。

台湾工研院化学工业研究所是岛内最大的化工技术研

究机构，药物研究是该所研究重点之一，主要从事抗生素原

间体 6APA 、7ADCA 、解热镇痛药、心血管药、缓

食品工业发展研究所系 1965 年由台湾罐头食品工业同 业公会与“农复会”共同筹划捐资设立，成立初期协助台湾 罐头食品

业提升产品的国际竞争力， 创造出台湾凤梨、 洋菇、 芦笋、竹笋出

口连年世界第一的美誉。之后逐步扩展研发领 域，开发食品与生技产

业的关键技术，以研究食品工业新工 艺、新产品为服务目的，在台湾

食品工业发展中起到重要作 用。

此外，该所 1982 年成立菌种保存及研究中心， 2002 年

更名为生物资源保存及研究中心，是目前亚洲最完整的生物 种源中

料药、中 释控释制剂、 中药西药化及新药研究及药用辅料研究。