CL10-2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
6.6.2c)
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响并在必要时制定相应的接受标准？
实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。如采用自制实验用水，是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？
分析物的水平是否在方法的适用范围内？
是否关注客户需求的浓度水平及规定的限量附近的检测性能特性？
如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？
注：参考CNAS-CL01-A0025.4.5c）注
c)当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
7.4检测和校准物品的处置
7.4.1
实验室应确保检测物影响。
对那些延长储存时间可能会影响待测（或待分析）物的样品，是否规定最长保留时间并在规定的时间内检测。
是否对进入样品储存区的人员进行控制？
注：参考CNAS-CL01-A002注
实验室是否保存过期样品的处理和处置记录？
7.3抽样
7.3.1
如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
必要时，实验室是否制定从实验室样品中抽取测试样的程序，以确保该测试样具有样品代表性？
是否选择适当的设备用于二级抽样、包装、提取等，以避免影响检测结果？
6.4设备
6.4.1
实验室应有效控制对检测结果有影响的设备。
CNAS-CL38：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》(2015年第三次修订清稿)
CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Chemistry中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床化学检验的特点，对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件于2012年制定，本次为第3次修订。
医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域的认可要求。
适用时，医学实验室临床免疫学定量检验领域的认可，应符合本文件要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-CL31 内部校准要求3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可证；实验室为非独立法人单位的，其所属医疗机构的执业许可证书的诊疗科目中应有医学实验室；自获准执业之日起，实验室开展医学检验工作至少2年。
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测
领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）是国际
标准化组织和国际电工委员会联合制定的一份针对实验室的质量管理
体系标准，它包含了实验室所需的标准程序、设备、人员以及实验室
能够独立作出可重复、可靠结果的能力。
化学检测领域是ISO/IEC 17025:2017标准应用的主要领域之一，因为这是一种需要高度准确和可靠性的检测，任何误判都可能给人们
带来直接或间接的危害。
在化学检测方面，ISO/IEC 17025:2017标准涵盖了实验室环境的要求，包括设备的管理、环境控制和特殊试验室应该满足的条件。
实
验室的管理方面主要关注实验室质量体系建设的要求，包括资源管理、技术文件管理、设备记录以及实验室的报告表格管理。
同时，ISO/IEC 17025:2017标准也对标准测试方法、药剂品和溶剂的质量要求以及实验室内的人员要求作出了规定。
检测过程中，实
验人员应该经过专业的培训和人员认证，以保证检测结果的准确性和
可靠性。
在校准方面，ISO/IEC 17025:2017标准列出了实验室内应施行的校准程序、标准品和标准制备方案。
这些校准程序能够帮助实验室减
少设备和检测的误差，保证了在测量时准确、可靠、可重复的结果。
在化学检测领域，ISO/IEC 17025:2017标准的应用是必不可少的，因为它维护了实验室的质量管控体系，保证了仪器设备、人员和测试
方法的有效管理。
ISO/IEC 17025:2017标准的应用，可以帮助检测实
验室建立和优化管理体系，提高了测试的准确性和效率，推动了化学
检测的科学发展。
玻璃器皿清洗作业指导书
玻璃器皿清洗作业指导书1 目的根据CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的相关要求，为防止玻璃器皿对检测过程造成交叉污染，影响检测结果的准确性，特制订本作业指导书。
2 适用范围本规程适用于规范实验室常用玻璃器皿的浸泡、清洗、干燥与储存方法。
3 职责实验人员严格按本作业指导书的要求完成玻璃器皿的浸泡、清洗、存储工作。
4 清洗剂的种类和配制4.1清洗剂的种类和适用范围常用清洗剂有肥皂、洗衣粉、去污粉、自制洗液、有机溶剂等。
4.1.1洗衣粉、去污粉适用于可以用刷子直接刷洗的玻璃器皿，如烧杯、烧瓶、三角瓶、试剂瓶、量筒等。
4.1.2自制洗液可用于以下器皿的洗涤4.1.2.1不便于用刷子洗刷的器皿：如滴定管、移液管、容量瓶、比色管等特殊玻璃器皿。
4.1.2.2刷洗后仍然挂壁的玻璃器皿、使用少的杯具器皿、新购器皿无法及刷去污垢的器皿。
4.1.3有机溶剂是针对借助有机溶剂能溶解油脂或借助某些有机溶剂能与水混合且挥发快的特殊性，从而达到去除污染物的目的。
使用时注意安全，注意溶剂的毒性与可燃性。
4.2自制洗液的配制方法4.2.1重铬酸钾洗液：研细的重铬酸钾10g溶于20mL水中，慢慢加入180mL浓硫酸，边倒边用玻璃棒搅拌，注意不要溅出，混合均匀，等冷却后，装入洗液瓶备用，盖好盖子（以防浓硫酸吸水减弱洗涤能力）。
新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。
当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力，应废弃处理，重新配制。
4.2.2碱性洗液：10%氢氧化钠水溶液或乙醇溶液。
水溶液加热（可煮沸）使用，其去油效果较好。
煮的时间太长会腐蚀玻璃，碱—乙醇洗液不要加热。
用于洗涤有油污物的玻璃器皿，由此洗液是采用长时间（24小时以上）浸泡法或浸煮法。
从碱洗中捞出器皿时，要戴乳胶手套，以免烧伤皮肤。
4.2.3纯酸洗液：根据器皿污垢的性质，直接用浓硫酸或浓盐酸、浓硝酸浸泡或浸煮器皿（温度不宜太高，否则浓酸挥发刺激）。
CNAS-CL10 2012 化学领域应用说明文件解析
5.4.5 方法的确认
c) 如可行，实验室应使用有证标准物质 （CRMs）评估方法偏差。使用的有证标准物质 应尽可能与样品基体一致。分析物的水平也应 在方法的适用范围内。如无合适的基体有证标 准物质，应进行回收率研究或与标准参考方法 进行比对。
◦ 注：ISO指南33“有证参考物质的使用”所给程序可 用于评估方法的正确度。
《检测和校准实验室能力认可准 则在化学检测领域的应用说明》 CNAS-CL10:2012文件解析
2015 年 5 月 宜兴
主要内容
CNAS-CL10文件的换版、实施和过渡政策
CNAS-CL10：2012要求解读
实验室如何应对
一、CNAS-CL10文件的换版、实施 和过渡政策
CNAS-CL10:2012 《检测和校准实验室能力认可 准则在化学检测领域的应用说明》，2012年6月 11日发布，2013年1月1日实施。 2014年6月11日以后，对未提交自查报告或尚 未完成转换的实验室，CNAS将暂停其化学领域 的认可资格。如果在2014年6月11日以后的现场 评审中发现具有化学领域认可资格的实验室尚 未完成转换的，将撤消其化学领域或全部认可 资格。
5.4 检测和校准方法及方法的确 认
5.4.1 总则 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样 品或标准溶液的污染。必要时，实验室应对用于不 同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并 形成文件。如果检测方法中规定了器皿的清洗方法 或注意事项，实验室应遵守或予以关注。 从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿， 以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器 皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。对互不相容的检 测，实验室应使用不同的器皿。应关注清洗剂中可 能存在的分析物。
危险废弃物（Hazardous waste）
CNAS-CL10：2012在贵金属化学检测实验室的应用
CNAS-CL10：2012在贵金属化学检测实验室的应用虞婧;方名戍【期刊名称】《上海计量测试》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P49-51)【作者】虞婧;方名戍【作者单位】上海市计量测试技术研究院;上海市计量测试技术研究院【正文语种】中文随着国际上实验室认可要求的不断提高，对化学检测领域实验室认可也提出新的要求。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2012 年6 月11 发布了CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》[1]，并确立于2013年1月1日起正式实施。
新修订的CNAS-CL10：2012在CNAS-CL10：2006[2]基础上修改并增加了诸多条款，特别对人员、检测和校准方法及方法的确认、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果质量的保证等条款着重作了进一步要求。
CNAS-CL10：2012对化学检测实验室的要求更详细、规范、严谨，正确解读并严格执行CNAS-CL10：2012对保证化学检测实验室的检测能力、质量管理体系的良好运行有重要的指导意义和参考价值。
本文详细分析解读了CNAS-CL10：2012修改并增加的条款，结合本实验室工作和能力的实际情况，对CNAS-CL10：2012在贵金属化学检测实验室的实际应用做了具体分析，为贵金属检测实验室质量管理工作的有效运行和提高检测技术水平提供指导。
1.1 范围CNAS-CL10：2012明确规定，适用范围为化学检测领域，包括采用理化分析手段对化学成分进行的定性分析或定量检测，即只要实验室所从事的检测工作属于上述范畴，那么就应当遵守本应用说明。
1.2 人员在人员方面，CNAS-CL10：2012的4.1.5（h）明确提出对实验室技术管理者的学历、专业、工作经验的要求，确保技术管理人员有充分的本专业知识和经验，对实验室的实际运作能够给予准确、全面的技术支持。
CL10《认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
4. 本核查பைடு நூலகம்只在CNAS-CL10适用时填写。
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
自查结果说明
备注
5.3.2
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
《质量手册》附录4
在岗位任职资格条件要求里有明确规定；检查现有三名化学授权签字人，符合要求。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
《人员培训管理程序》4.2.6、
工程师已进行化学安全和防护、救护知识培训；查不确定度报告，关键检测人员能正确进行测量不确定度评定。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
《安全和健康管理程序》
实验室配置了洗眼器、急救箱和各类消防器材
填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。
2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
5.4.1
在需要评定测量结果的不确定度时，应考虑到样品的均匀性、反应效率、分析空白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成不确定度的作用。
《质量手册》5.4.6
《测量不确定度评定程序》
查不确定度报告，已有考虑
5.5 设备
5.5.1
应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。
浅谈认可实验室在管理中体现准则应用说明的要求
浅谈认可实验室如何落实好准则应用说明的要求【摘要】以CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测实验室的应用说明》为例，论述认可实验室如何在体系文件、规范要求、人员培训、工作开展以及质量监督落实等方面将应用说明和准则要求融为一体，在实验室技术、管理各环节加以实施并取得实效。
【关键词】认可实验室认可准则 CL10化学检测实验室应用说明1.前言：实验室认可是指经过授权的认可机构依据特定准则，遵循一定的程序，通过评审对实验室进行评价，对实验室的技术能力和管理水平给予的正式承认，证实其是否具备开展检测活动的能力。
实验室获得认可，既能够提高实验室的声誉，增强委托方对测试结果的信任程度，同时也能够促进实验室提高内部管理水平、技术能力和竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务。
认可机构通过参加国际间相互承认协议，签订相互承认的双边和多边协议，相互承认检验结果，从而避免重复检验。
在我国，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权，统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构。
CNAS依据准则CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》）（以下简称《准则》）以及在相关领域的应用说明的规定对检测或校准实验室的管理、技术、人员和运作实施能力进行评审。
认可准则在特定领域的应用说明是对准则的必要补充和解释，与准则同时使用。
本文以CNAS:CL10-2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（以下简称“CL10”）为例，论述实验室如何在体系文件、规范要求、人员培训、工作开展以及质量监督落实等方面将应用说明和准则要求融为一体，在实验室技术、管理各环节加以实施，使实验室能够更好地在相关技术领域达到相应的技术和质量管理控制。
2.《准则》与特殊领域的应用说明准则的二十五个要素对应于ISO/IEC17025:2005的相应章节，是认可实验室的“基本大法”，实验室的责任属性和社会行为属性即是其管理体系的总的方针、目标，对《准则》二十五个要素任何的偏离都会都会影响报告数据的准确、可重现、可比性和科学性或者实验室的公平、公正性，影响总方针、目标的实现。
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
7.2方法的选择、验证和确认
7.2.1
方法的选择和验证
7.2.1.1
实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？
7.2.1.5
实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？
6.2.6
实验室人员能力评价和授权
6.2.6.1
是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？
实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录是否予以保存？
6.2.6.2
样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责?
6.3设施和环境条件
6.3.1
从事痕量分析的实验室是否特别关注并确认检测设施和环境不对检测结果的有效性产生不良的影响。
c)当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
7.3抽样
7.3.1
如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
必要时，实验室是否制定从实验室样品中抽取测试样的程序，以确保该测试样具有样品代表性？
6.2.3
从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有5年以上化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理？
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明核查表序号核查内容是否符合备注1引言√无2背景√无3目的√无4理论基础√无5方法√无6结果与讨论√无7结论√无8参考文献√无引言本文档旨在介绍和说明检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用情况以及相关的核查表。
详细介绍了核查内容，并提供了是否符合的选择项和备注栏用于记录相关信息。
背景化学检测在现代社会中起着重要的作用，广泛应用于食品安全、环境保护、药品监管等领域。
而在化学检测过程中，确保实验室的能力和准确性十分重要。
为了对实验室的能力进行评估和认可，国际上普遍采用了检测和校准实验室能力认可准则。
目的本文档的目的是为了对化学检测领域中应用检测和校准实验室能力认可准则的情况进行说明，并提供相关的核查表作为辅助工具，用于核查实验室是否符合认可准则的要求。
理论基础检测和校准实验室能力认可准则是一套用于评估实验室能力的标准和程序。
它包括了实验室管理、设备仪器、人员素质、质量保证、数据管理等方面的要求。
在化学检测领域中，核查实验室的能力是否符合准则的要求是保证检测结果可靠和准确的重要环节。
方法本文档提供了一个核查表，用于核查化学检测实验室是否符合检测和校准实验室能力认可准则的要求。
核查表按照标准的相关内容进行分类，包括引言、背景、目的、理论基础、方法、结果与讨论、结论以及参考文献等部分。
结果与讨论通过使用核查表，可以评估实验室是否符合检测和校准实验室能力认可准则的要求。
对于每个核查内容，可以在核查表中标记是否符合，并在备注栏中记录相关信息，如达到准则要求的具体措施等。
结论检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明核查表可以帮助实验室评估自身的能力，并提供改善和优化的方案。
合理运用该核查表，实验室可以不断提升自身的能力和质量水平，从而更好地满足社会需求。
参考文献•[1] ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.•[2] Fundamentals of Analytical Chemistry, Skoog, D.A.; West, D. M.; Holler, F. J.; Crouch, S. R., Cengage Learning,2013.以上是对检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明的核查表，希望能对实验室的能力评估和质量保证有所帮助。
简要解读CNAS-CL10：2012——新版化学检测领域应用说明
——简要解读CNAS-CL10:2012CNAS-CL10:2012——新版化学检测领域应用说明@智慧的弟弟2012年08月（微博：/201292986博客：/wisdomtang）2012年06月11日，中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）发布了CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》，2012年06月14日正式在其官网上公布。
CNAS-CL10:2012将替代CNAS-CL10:2006于2013年01月01日正式实施。
与此同时，CNAS还发布了新版应用说明的过渡政策（认可委（秘）(2012)59号），相关下载地址如下：CNAS-CL10:2012：/extra/col23/1339651608.pdf过渡政策的通知：/extra/col21/1339720680.rar前几天，已经在仪器论坛（）上对新版的过渡政策进行了简要的说明：/shtml/20120615/4097058/现在对新版应用说明进行以下简要的解读，如有缺漏敬请指正！1.化学领域的应用说明在发布以来进行了三次变更/修订，相关历程如下：1)CNAL/AC06-2003，2003年09月01日实施；2)CNAS-CL10:2006（替代CNAL/AC06-2003），2006年06月01日发布（由于机构变更致使文件编号修改，内容无变化）；3)CNAS-CL10:2006，2007年04月16日第一次修订，2007年04月30日实施；4)CNAS-CL10:2012（替代CNAL-CL10:2006），2012年06月11日发布，2013年01月01日实施。
2.明确适用范围一般理解，大部分化学实验室的最终目的都是定量，这就会存在一个误解，仅仅做化学定性的怎么办？CNAS-CL10:2006并没有明确这一点。
CNAS-CL10:2012言简意赅的说明适用范围：化学检测领域包括采用理化分析手段对化学成分进行的定性分析或定量检测。
CNAS-CL01-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Chemical Testing中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称基本采用CNAS-CL01:2018中章、节的条款号和条款名称(为避免编号混淆而增加的除外)，对CNAS-CL01:2018应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文中提及的“程序”，是要求实验室形成文件规定，不一定以程序文件形式存在。
本文件的附录A为资料性附录。
本文件代替：CNAS-CL01-A002:2018。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为：——CNAS-CL10:2006——CNAS-CL10:2012——CNAS-CL01-A002:2018。
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明1 范围本文件适用于CNAS对化学检测领域实验室的认可活动。
化学检测领域包括采用化学分析手段对待测样品进行的定性分析或定量检测。
2 引用标准3 术语和定义4 通用要求4.1公正性4.2保密性5 结构要求5.2实验室管理层中至少应包括一名在申请认可或已获认可的化学检测领域内具有足够知识和经验的人员，负责实验室技术活动。
该人员应具有化学专业或与所从事检测范围密切相关专业（以下简称化学或相关专业）的本科及以上学历和五年以上化学检测的工作经历。
CNAS CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明
CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Chemical Testing中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文中提及的“程序”，是要求实验室形成文件规定，不一定以程序文件形式存在。
本文件的附录A为资料性附录。
本文件代替：CNAS-CL10:2006。
相对于CNAS-CL10:2006，本文件除编辑性修订外，主要技术变化为：——增加：4.1.5 h)，对技术管理者的要求；——增加4.5.1，明确分包项目不予认可；——增加4.6采购要求；——修改5.2，增加部分要求；——修改5.3，增加部分要求；——修改5.4，增加部分要求；——修改5.5，增加部分要求；——修改5.6，增加部分要求；——增加5.8，对样品处置的要求；——修改5.9，增加部分要求；——增加5.10，对结果报告的要求；——增加第三部分“参考文件”。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为：——CNAS-CL10：2006。
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明1 范围本文件适用于CNAS对化学检测领域实验室的认可活动。
化学检测领域包括采用理化分析手段对化学成分进行的定性分析或定量检测。
cl10-《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表讲课讲稿
计划中是否还包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施？
质量控制计划是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法？
b) 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室是否严格执行？
如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室是否采取以下方法：
附表7(CNAS-CL10:2012)
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
4管理要求
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
4.1组织
4.1.5h)
实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？
d)是否对进入样品储存区的人员进行控制？
样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 d）注
e)实验室是否保存过期样品的处理和处置记录？
5.9检测和校准结果的质量保证
a）实验室是否建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性？
5.4.5
方法确认
a) 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注
b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？
实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用主要涉及以下方面：
1. 实验室设备和仪器校准：化学实验室必须定期校准仪器、设备和测量工具，以确保其准确性和可重复性。
认可准则将指导实验室进行仪器校准的程序和要求，包括校准的频率、校准标准的选择、校准结果的跟踪等。
通过实施校准，化学实验室可以确保其实验结果的准确性和可靠性。
2. 样品处理和样品准备：化学实验室必须对样品进行适当的处理和准备，以确保其符合分析要求。
认可准则将规定对不同类型的样品进行处理和准备的程序和要求，包括样品收集、保存、预处理等。
通过遵循准确的样品处理和准备程序，化学实验室可以保证测试结果的准确性和可信度。
3. 实验室质量管理：化学实验室应建立有效的质量管理系统，以确保其工作按照国际标准进行，并能够提供可靠的测试结果。
认可准则将指导实验室建立质量管理体系的要求和程序，包括文件记录、内部审核、纠正和预防措施等。
通过建立质量管理体系，化学实验室可以提高其测试能力和可靠性。
4. 分析方法验证和认可：化学实验室必须对使用的分析方法进行验证和认可，以确定其适用性和可靠性。
认可准则将指导实验室进行分析方法验证的程序和要求，包括方法的准确性、精密度、检测限等指标的评估。
通过验证和认可，化学实验室可以确保使用的分析方法符合要求，能够提供可靠的测试结果。
综上所述，检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用可以确保实验室设备和仪器的准确性、样品处理和准备的合规性、实验室质量管理的有效性以及分析方法的可靠性，从而提高化学实验室的测试能力和可信度。
方法验证和方法确认的区别与联系
*方法验证和方法确认的区别与联系任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。
方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。
一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证：1 ）首次用于常规检测前；2）转到另一个实验室时；3）对于验证过的方法，其条件或方法参数发生变化时（例如，仪器性能参数发生改变或样品基质不同时），并且这种变化超出了方法的原适用范围。
对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。
有的法规中直接使用验证或确认”一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求一一检测方法应适合于预期用途。
”1. 国内主要法规标准国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下：2.1 CNAS-CL01:2006l 5.4.2方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。
所选用的方法应通知客户。
在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
l 545.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。
实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
l 5.4.5.3按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。
这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。
2.2实验室资质认定评审准则l 5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明
增加：明确分包不予认可
• 4.5.1 实验室没有技术能力而分包的检测项 目，不予认可。
增加：4.6 服务和供应准，和物包标质括准在其物制毒质备性的、、储储对存存热和、使空实考《和用气验G分试B室析验过和/T用实方程光66水验法8中的的 室 》2-2验用进，稳0收水行0应定8，规检特性参格验。别、关与注其
• 从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿， 以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的 器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。对互不相容 的检测，实验室应使用不同的器皿。应关注清洗 剂中可能存在的分析物。
修订：5.4 检测和校准方法及方法的确认2
• 5.4.2 方法的选择 • a) 实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓
修订： 5.3 设施和环境条件
• 5.3.1 a) 从事痕量分析的实例关如注验痕环室量境应金中确属存认元在检素的分灰测析尘设，需施应要 和环境不对检测结果产生尽不可良能的采影用响措施。避实免验灰室尘应进
保持良好的内务管理，最入大；程农度药减残少留分环析境应对注检意测环
结果的影响。
境中存在的有机物质，应避
• 5.2.2 实验室应制定人员培训计划。培训计划应包括检测 方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识 的培训。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或 相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方 面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
• 5.2.3 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授 权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的 持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。
修订：5.2 人员
• 5.2.1 实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关 专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经 历。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学 历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及 相关专业的本科以上学历，应具有至少10年的化学检测工 作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定 的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。
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关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
5.2.2
实验室是否制定人员培训计划？
培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？
报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 b）注
c) 如可行，实验室是否使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差？
使用的有证标准物质是否尽可能与样品基体一致？
分析物的水平是否在方法的适用范围内？
如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？
备注
4.6服务和供应品的采购
4.6.1
试剂和标准物质的储存
试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？
4.6.2
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
5.6测量溯源性
5.6. 1
总则
a)实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？
所用标样是否覆盖被测样品的浓度范围？
最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？
对非线性校准函数，是否有更多的校准标样？
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
附表7(CNAS-CL10:2012)
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表
4管理要求
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
4.1组织
4.1.5h)
实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？
实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？
5技术要求
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
5.2 人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 c）注
d)当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
5.5 设备
5.5.1
对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备是否是自有设备？
5.5.2
实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息？
b) 实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？
如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充？
当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 a）注
b)是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？
5.2.3
是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？
实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录应予以保存？
5.3设施和பைடு நூலகம்境条件
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
实验室是否保存相关处理、处置记录？
5.4 检测和校准方法及方法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？
4.5检测和校准的分包
4.5.1
实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？
填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只在CNAS-CL10适用时填写。
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
5.3.1
a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？
实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.1 注
b)实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？
实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？
从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？
对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？
5.4.2
方法的选择
a) 实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？。
5.4.5
方法确认
a) 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注
b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？
实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？