非无菌药品微生物限度检验原始记录

非无菌药品微生物限度检验原始记录

样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：

□水溶性供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。也可用原液作为供试液。

□水溶性非油脂类供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，分散力较差的供试品可在稀释液中加入表面活性剂，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。也可用原液作为供试液。

□油脂类供试品：取供试品，加入无菌十四烷酸异丙酯使溶解制成1:10供试液，必要时用十四烷酸异丙酯进一步10倍系列稀释。

取供试样品10g或10ml；膜剂为100cm2，根据试验性质不同，按照上述方法进行处理，制成10倍系列稀释液。

一、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：吸取1ml样品均液于无菌平皿内，每个稀释度做2个平皿。同时，分别吸取1ml空白稀释液加入两个无菌平皿内作空白对照，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天，观察计算需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂平板在20~25℃培养5~7天，观察计算霉菌和酵母菌总数。

计算及结果：需氧菌总数（CFU/g,ml,cm2）：

霉菌和酵母菌总数（CFU/g,ml,cm2）：

电子天平编号：使用状况试验前：试验后：

培养箱编号：使用状况试验前：试验后：

检测人：校核人：审核人：

样品编号：

二、

注：+生长或有可疑菌落；-未生长或无可疑菌落。

电子天平编号：使用状况试验前：试验后：培养箱编号：使用状况试验前：试验后：检测人：校核人：审核人：

抗生素残留量检查原始记录

样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：

取直径8cm的培养皿，注入融化的抗生素II号培养基15~20ml，使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层。取抗生素II号培养基15~20ml置于1支50℃水浴预热的试管中，加入0.5%~1.5%（ml/ml）的菌悬液300μm混匀，取适量注入已铺至底层的培养皿中，放置水平台上，冷却后，在每个培养皿上等距离均匀放置钢管，于钢管中依次滴加供试品溶液、阴性对照溶液（磷酸盐缓冲液）及对照品溶液，培养皿置于37℃培养18~22h，进行结果判定。

“+”表示有抑菌圈，“-”表示无抑菌圈，“A”表示大抑菌圈，“B”表示小抑菌圈

电子天平编号：使用状况试验前：试验后：

培养箱编号：使用状况试验前：试验后：

检测人：校核人：审核人：