中成药传统制剂与超细微粉制剂药效学分析论文
中药超微粉碎研究进展_杨松
度的提高,促进药效成分的溶出,提高药效。20 世纪 30 年代以来,国内一些 菝契皂苷元含量研究, 结果细胞级粉碎后的糖泰胶囊中所含菝契皂苷元
科研机构曾尝试从单味中药提取有效成分制成颗粒替代中药饮片, 供临 含量高于粗粉糖泰胶囊中所含菝契皂苷元含量。相同剂量下, 糖泰胶囊;
床配方用。20 世纪 70 年代末期,日本首先将中药传统饮片改革成颗粒剂 (用超微粉碎技术制成)的作用强于 <(用传统粉碎工艺制成)糖泰胶囊;小剂
床等方面作了全面系统的研究,并与传统饮片比较分析,结果表明:经超微 改善气味、口感,提高药品质量。然而目前中药超微粉碎及超微制剂相关
粉碎特色与优势,又避免了煎煮的麻烦,且节省药材、保证疗效、方便携带 名称较多且比较混杂; 相关研究也限于动物实验或体外溶出度试验等;单
与服用[3]。超微粉碎技术是近年来发展起来的跨学科、跨行业的高新技术, 味中药、内服药的研究较多,复方、外用药的研究较少;主要从药粉的粒径、
起来的一门中药加工技术。超微粉体技术在中药制药工业中的应用尚处 明显改变。经超微粉碎后的中药材,其细胞内各类成分的存在方式发生改
于起步阶段.该技术研制的中药超微制剂已引起中医药行业的广泛关注。 变,用常规方法不能提取的成分,经细胞破壁后可释放出来。
1 发展概要
4 复方中药的超微粉碎研究
粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节, 中药自古就
日本及东南亚有些国家和地区已将各种中药材超细化到 30μm 分别制 系统深入的研究很少。因此我们认为对进行研究是非常必要的。国内一
成冲剂、胶囊、片剂直接服用[4]。由于超微粉碎速度快时间短、可低温粉碎, 些科研部门也已经开始或正在加紧做中药超微制剂的安全性研究的工
溶解性增加,从而极大地提高了生物利用度,增加了疗效。超微粉碎是在封 作。我们有理由相信,中药超微粉碎技术的应用和发展,必将为中药现代化
中药制剂中超细粉技术的应用价值
中药制剂中超细粉技术的应用价值
席亚萍
【期刊名称】《河北医药》
【年(卷),期】2013(35)3
【摘要】超细粉技术是近些年逐渐发展起来的、被药学研究界广泛关注的一种中药加工生产方法，具有促进药物成分溶出、简化制剂工艺、保留生物活性、提高生物利用度、改善口感、节约药材资源等优势。
羚羊角具有清热解毒、平肝息风的作用，在我国的中药历史中已经有两千多年的应用，是一种名贵中药，一般以散剂或粉末入药用于临床。
为了探讨中药制剂应用超细粉技术的临床价值，本文分别选用400目的超细粉体羚羊角和100目的粗粉体进行动物体实验，
【总页数】2页(P455-456)
【作者】席亚萍
【作者单位】425900,湖南省东安县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R944.2
【相关文献】
1.超细粉体技术在中药制剂中的应用 [J], 王春花
2.中药制剂中超微粉碎技术的应用 [J], 黄广菊
3.石墨选矿中超细粉尘治理的探讨 [J], 汪红;王娟
4.中药制剂生产中超滤膜分离技术的应用探讨 [J], 唐瑞;邢伟萍
5.中药制剂工艺中超滤法应用的进展和问题 [J], 欧兴长;李淑莉;杜启云
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超微粉碎技术及其在中药制剂中的应用_李红菊
第4卷第2期中国药剂学杂志Vol. 4 No.2 2006年3月 Chinese Journal of Pharmaceutics Mar. 2006 p.51文章编号：(2006)02–0051–06超微粉碎技术及其在中药制剂中的应用李红菊, 张向荣, 李三鸣（沈阳药科大学药学院, 辽宁沈阳 110016）摘要：介绍了超微粉碎的特点，概述了超微粉碎的设备原理及超微粉碎技术在中药制剂中的应用。
关键词：药剂学；综述；超微粉碎；粉碎设备中图分类号：R283文献标识码：A超微粉碎是近年来发展非常迅速的一项新技术。
应用这种技术，可将固体物质粉碎成直径小于10 μm的超细粉体，因而，经超微粉碎处理的粉体具有良好的溶解性、分散性、吸附性及化学反应活性。
在单纯的机械粉碎中，部分机械能克服摩擦转化为大量热能，既消耗了能量又达不到所需的粒度，而超微粉碎的细胞破壁率可达90%以上[1]。
所以，将它应用于中药制剂的生产过程中，可大幅度提高药材中有效成分在体内的释放和吸收，提高中药制剂的药效。
1 超微粉碎的特点1.1 速度快，时间短，提高工作效率超微粉碎与以往的纯机械粉碎完全不同, 是采用超音速气流、冷浆等方法进行粉碎。
在粉碎过程中不产生局部过热现象，甚至可在低温状态下进行粉碎。
速度快，瞬间即可完成，因而，最大限度地保留粉体的生物活性成分，以利于制成所需的高质量产品。
1.2 粒径小，分布均匀，便于应用超微粉碎粒度分布狭窄，既严格限制了大颗粒，又避免了过碎，一般在10 μm以下。
由于超微粉碎得到的粉末粒径小，经高强度剪切力作用可以均匀混合，因此在粉碎效果和粉碎质量方面，超微粉碎均优于纯机械粉碎[2]。
超微粉趋于“球型”，均匀细腻，其表面积和孔隙度大大增加，并在光、电、磁、热等性质及溶解性、吸附性、亲和力方面发生奇妙的变化。
因而，制成片剂，可改善片剂表面的均匀性和崩解性；制成混悬型液体制剂，可增加液体制剂的稳定性。
另外，在临床口服给药时，经超微粉碎的药物有较好的口感。
中药传统汤剂与超微颗粒临床效果分析研究
中药传统汤剂与超微颗粒临床效果分析目的比较不同剂量的止嗽散传统汤剂与超微速溶颗粒的临床治疗效果，并探索超微速溶颗粒在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时的最佳剂量。
方法回顾性分析我院2010年1月〜2013年1月到我院进行单纯性慢性支气管炎急性发作期的90例患者的病史资料，按照用药剂量的不同及用药工艺的不同，将所有患者分为A、B、C三组，每组分别给予患者1/5剂量的传统汤剂、1/5剂量的止嗽散超微速溶颗粒、1/3剂量的止嗽散超微速溶颗粒进行服用，6d为一疗程。
结果A、B、C三组患者经治疗后临床总有效率比较/2=16.7045 (P=0.0000)；；B、C两组在剂量上的总有效率比较％2=16.4261 (P=0.0001)；在咳痰症状上治疗前后分值变化的比较为％2=15.8077 (PF.0004)；在咳嗽症状上治疗前后分值变化的比较为＞2=5.1829 (P=0.0749)o结论在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时，止嗽散传统汤剂1/5剂量与超微速溶颗粒1/3剂量临床效果较好，治疗过程中患者无严重反应产生，值得临床推广应用。
标签：传统汤剂；超微颗粒；慢性支气管炎急性发作期；临床疗效慢性支气管炎是指气管及支气管粘膜及其周围组织在感染或非感染情况下，出现的慢性非特异炎症。
常见的临床表现为支气管腺体增生、分泌液增多。
患者多数为在大气污染、吸烟、过敏、季节交替及感染时出现临床症状，病情加重后可发展为慢性阻塞性肺炎或是肺心病［1］,严重影响患者的日常生活。
为比较不同剂量的止嗽散传统汤剂与超微速溶颗粒的临床治疗效果，并探索超微速溶颗粒在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时的最佳剂量,选取了2010年1月〜2013 年1月在我院治疗慢性支气管炎急性发作期的风寒束肺型患者的治疗效果进行了分析比较，现将结果报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料选取2010年1月〜2013年1月在我院治疗慢性支气管炎急性发作期的风寒束肺型患者90例，其中男性48例，女性42例，年龄27〜78岁，平均年龄(56±4.8)岁，病程2〜17年，平均病程(6±1.2)年，所有患者均符合慢性支气管炎标准，临床症状咳嗽、咳痰、咽喉不适等症状。
中药超微粉碎技术在中成药制剂中的应用
中药超微粉碎技术在中成药制剂中的应用粉碎技术的发展可以说日新月异，尤其是超微粉碎技术是近20年迅速发展起来的一项跨学科、跨行业的高新技术，它在中药制药行业的应用虽然起步较晚，但已显示出独特的优势和广阔的应用前景。
与传统粉碎工艺相比，采用超微粉碎技术可明显提高制剂的药效学活性r11，改善制剂的药代动力学性质，它的推广与应用必将推动中药的现代化。
下面是北京燕山正德机械设备有限公司总结的一些超微粉碎机方面的发展方向和优点！1.中药超微粉碎技术的相关概念中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。
所谓细胞级微粉碎，是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是追求细胞的破壁率，粉碎后粒子的中心粒径在75μm以下。
虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细，但细度作为一种宏观检测指标，无法表达药材的真实性状。
通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150-200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95％．这项新技术适合于不同质地的各种药材，可使其中有效成分直接暴露出来，而不是使有效成分从细胞壁（膜）释放，从而使药物起效更加迅速、充分。
2.中药超微粉碎对药物体内吸收的影响中药经超微粉碎处理后，其粒度更加细微、均匀，因此表面积增加，孔隙率增大，吸附性和溶解性增强，药物能较好地分散、溶解于胃液中，增大与胃黏膜的接触面积，从而更易被胃肠道吸收，大大提高了生物利用度．相当一部分矿物类药材是水不溶性物质，经超微粉碎处理后，因粒度大大减少而可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。
3.中药超微粉碎制剂的药效学研究杜晓敏等研究发现，相同剂量时，用超微粉碎技术制成的糖泰胶囊的药效作用强于传统粉碎工艺，前者小剂量组对正常小鼠的血糖降低作用与后者大剂量组几乎相同；相同剂量时，超微粉碎比其他方法生产的附桂地黄丸药效作用更明显。
他们还采用超微粉碎技术与传统粉碎技术加工原生药材，再以相同制剂工艺制成外用药诚年月泰A与诚年月泰B，结果两者在药效学方面存在着明显差异：相同剂量时诚年月泰A镇痛及改善微循环的作用均强于诚年月泰B，而小剂量诚年月泰A与大剂量诚年月泰B的药效作用相当接近。
超微粉碎技术在中药制剂的应用
超微粉碎是以剪切应 力为主的 超细粉 碎 ,该 项技术 以空气 其达 到标准 ,便于申报 ,提高药物剂型的科技含量 。
素 ,由于 表面积的 增 大 ,增加 了 药物 与 胃 肠粘 膜 的接 触 面 积 , 更 易被胃肠粘 膜吸 附而 逐 步吸 收 ,从 而 导致 生 物利 用 度的 大 大 提高 。杜晓 敏等通 过 传统 粉 碎技 术 与 超微 粉 碎技 术 ,对 诚 年 月泰 (外用 ) 和 糖泰 胶囊 (内 服 )两 种 产品 的 药效 学 比较 发 现 ,二者 的药效学 指标存在着 较大的 差 异 ,采有 超细 微粉 技术 制 成的制剂药 理效 应明 显 高于 传统 粉 碎工 艺 的制 剂 [ 3 ] ,通 过 对 原生药材的 超微粉碎 ,得到 更加适 合 机体吸 收 、利 用的 微粉 药材。
纳米级 的微 粉 ,已广 泛应用 于冶 金 、陶瓷 、纺织 、食 品 、医药 、化 妆品及航天航空 等领 域 。粉 碎是 中药 生产 及应 用中 的基 本加 工技术 ,将其引入中 药生产 中 ,势必 对改 变中 药传 统制 剂“粗 、 大 、黑 ”的现状产生深远的影响 。
1 超微粉碎技术
3 超微粉碎技术在中药制剂中的前景
213 节 省原 料 ,便于应用 中 药经超 微粉 碎后 ,可用 较小 剂量获 得原 处方 疗效 ,一般 药物 ,经超微粉碎后可再经过 浸提 、煎煮等 处理 ,减少了 生产环 节中有效成分的 损 失 ,最大 限度 地利 用了 原料 [ 4] 。同 时 ,由于 经超微粉碎后的中经粉末 粒径 达到 了微米级 ,高达 90%以上的 破壁率 ,提高了药物 有效 成分 的溶 出度 ,减 少了 不被 吸收 利用
超微粉碎技术在中药制剂的应用
术、 涡流技 术溶为 一体 ， 成 了一 套超音速 气流分 级 形 系统 ， 常 由气 源 、 通 供料 、 粉碎 、 级 、 分 收集 等 部分 组
成 。它可将 物料 粉碎成 为 １ｇ ， 至达到 １ ｍ 以下 ０ｉ 甚 ｎ 的超 细粉 末 ， 细胞 破 壁 率 ９ ％。一 般 而 言 ， 物 细 ５ 植 胞 中的有效成 分需经 过浸润 、 胀 、 溶 渗透 和扩 散方能 溶出 ， 由于药物 粒子较粗 ， 于粒 子 内部 的有效 成分 位 将经过 １ 或数 十个 细胞 壁及 细胞 膜 方 可 释 放 出 ２个 来， 而决定 其释 放速度 的细胞 内外 浓度 差又较 小 ， 导 致释放速度 过 慢 ， 浓 度 一旦 平 衡则 停 止 释放 。 因 且
并进入 体液 ， 提高其 生物利用 度。
２ 超微粉碎 技术在 中药制剂 中的应 用优 势
《 品注 册 管 理 办法 》 试 行 ） 药 （ 中对 中 药 有效 成 分、 有效部 位 的总提取 物 的含 量作 了明确规 定 ， 超微
２ １ 减 少辅料 用量 ， ． 节约成本 ， 于应 用 便
Ｖ０ ． ２ № ４ １２
雅 安 职 业技 术 学院 学报
Ｊ ＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＹＡＡＮ ＶＯＣＡＴ ＯＮＡＬ ＣＯＩ Ｅ Ｉ 上．ＧＥ
领域 。粉碎是 中药 生产 及 应 用 中的 基本 加 工 技术 ，
将其 引入 中 药 生 产 中 ， 必 对 改 变 中药 传 统 制 剂 势 “ 、 、 ” 粗 大 黑 的现状 产生深 远的影 响。
１ 超 微 粉 碎 技 术
药 物粒子 大小及 粉体 的结构是 影响药 物吸收 的 重要 因素 ， 由于表面 积的增 大 ， 增加 了药物 与 胃肠粘
超微粉碎技术在中药制剂的应用
超微粉碎技术在中药制剂的应用超微粉碎技术在中药制剂的应用摘要：目的概述中药通过超微粉碎后的作用特点；应用超微粉碎技术制备微粉中药制剂。
方法查阅有关文献，进行综述；研制微粉中药制剂。
结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显优势；微粉中药制剂质量标准通过福建省药品检验所审核，符合《中国药典》有关规定。
结论超微粉碎技术可提高中药的生物利用度，降低临床用药剂量，减少药用资源消耗；微粉中药制剂由福建省食品药品监督管理局批准为医院制剂，应用于临床。
关键词：超微粉碎技术；微粉中药制剂；应用；生物利用度超微粉碎技术是近20年来迅速发展起来的一项跨学科、跨行业的高新技术，它在中药领域的应用，对提高中药疗效、药品质量、生物利用度和降低中药资源的浪费与损耗，以及提高社会效益、经济效益，都具有十分重要的现实意义和实用价值[1、2]。
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。
所谓中药细胞级微粉碎，是指以中药材细胞破壁为目的的粉碎作业，粉碎后粒子的中心粒径为10～75μm[3]，经细胞级微粉碎作业所获得的中药微粉，称为“细胞级中药微粉”，以细胞级中药微粉为基础生产的中药制剂，称为“细胞级微粉中药”，简称“微粉中药”[4]。
中药绝大多数的品种是来源于动植物的生物体，其基本组成单元是细胞，药效成分通常分布于细胞内或细胞间质中，且以细胞内为主。
经过超微粉碎后，细胞壁被破碎，细胞内的有效成分，得以充分暴露出来，这样的药物进入机体后，有效成分的释放速度和释放量会大幅度提高，中药的使用量随之大幅度下降，其疗效不会降低，还有可能提高。
中药在细胞级微粉碎过程中，药材受到强烈的正向挤压力和切向剪切力的共同作用下，细胞被挤压、剪切，细胞壁被撕裂、断开，因此，细胞被破成碎片或被压破，各种成分得以充分混匀。
中药材经过细胞级微粉碎后，其微粉全部通过300目筛（300目筛孔径为47μm），细胞破壁率达95%以上，其微粉用电子显微镜观察，很难看到完整的细胞和完全看不出药材的组织结构，看到只是细胞碎片。
四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究DOC
广州中医药大学第二临床医学院
学生科研创新基金课题
立项申请书
课题名称：四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究申请者：刘嘉梦
所在年级：08级
通讯地址：广州中医药大学大学城校区学生宿舍D233
电话：
E-MAIL：
申请日期：2010-5-4
指导老师：侯少贞
广州中医药大学第二临床医学院
二0一0年制
填报说明
一、广州中医药大学第二临床医学院科研创新基金课题旨在提高二院学生科技学术水平、创新精神、创新意识及
创新能力，以增强我院的学术氛围。
二、申请书各项内容，要实事求是，逐条认真填写。
表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
外来语要同时用原文
和中文表达。
第一次出现的缩写词，须注出全称。
三、申请书为十六开本，复印时用A4复印纸，于左侧装订成册。
第三页起各栏空格不够时，请自行加页。
一式
三份（至少一份为原件），由所在年级办审查签署意见后，上报二院学工办。
四、封面右上角项目类别由申请者填写，项目类别分为三类：医学类科技论文、药学类科技论文、发明制作及社
科类调查报告。
五、所有中标作品必须按规定时间报送。
六、为了保证课题质量，所有申报课题必须具有一位以上（含一位）课题相关领域的的具有讲师以上资格的老师。
中药传统汤剂与超微颗粒临床效果分析
中药传统汤剂与超微颗粒临床效果分析作者：肖育之李建强来源：《医学信息》2014年第12期摘要：目的比较不同剂量的止嗽散传统汤剂与超微速溶颗粒的临床治疗效果，并探索超微速溶颗粒在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时的最佳剂量。
方法回顾性分析我院2010年1月～2013年1月到我院进行单纯性慢性支气管炎急性发作期的90例患者的病史资料，按照用药剂量的不同及用药工艺的不同，将所有患者分为A、B、C 三组，每组分别给予患者1/5剂量的传统汤剂、1/5剂量的止嗽散超微速溶颗粒、1/3剂量的止嗽散超微速溶颗粒进行服用，6d为一疗程。
结果 A、B、C三组患者经治疗后临床总有效率比较χ2=16.7045（P=0.0000）；；B、C两组在剂量上的总有效率比较χ2=16.4261（P=0.0001）；在咳痰症状上治疗前后分值变化的比较为χ2=15.8077（P=0.0004）；在咳嗽症状上治疗前后分值变化的比较为χ2=5.1829（P=0.0749）。
结论在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时，止嗽散传统汤剂1/5剂量与超微速溶颗粒1/3剂量临床效果较好，治疗过程中患者无严重反应产生，值得临床推广应用。
关键词：传统汤剂；超微颗粒；慢性支气管炎急性发作期；临床疗效慢性支气管炎是指气管及支气管粘膜及其周围组织在感染或非感染情况下，出现的慢性非特异炎症。
常见的临床表现为支气管腺体增生、分泌液增多。
患者多数为在大气污染、吸烟、过敏、季节交替及感染时出现临床症状，病情加重后可发展为慢性阻塞性肺炎或是肺心病[1]，严重影响患者的日常生活。
为比较不同剂量的止嗽散传统汤剂与超微速溶颗粒的临床治疗效果，并探索超微速溶颗粒在治疗单纯性慢性支气管炎急性发作期时的最佳剂量，选取了2010年1月～2013年1月在我院治疗慢性支气管炎急性发作期的风寒束肺型患者的治疗效果进行了分析比较，现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取2010年1月～2013年1月在我院治疗慢性支气管炎急性发作期的风寒束肺型患者90例，其中男性48例，女性42例，年龄27～78岁，平均年龄（56±4.8）岁，病程2～17年，平均病程（6±1.2）年，所有患者均符合慢性支气管炎标准，临床症状咳嗽、咳痰、咽喉不适等症状。
对比分析对中药超微饮片与传统饮片化学成分及药效学剂量
对比分析对中药超微饮片与传统饮片化学成分及药效学剂量摘要】目的探讨超微饮片与传统饮片的化学成分与药效学剂量的关系，为中药超微饮片的临床应用提供科学依据。
方法对小柴胡汤的超微饮片及传统饮片的化学成分进行定性鉴别，观察其溶出度，并且对其溶出量、药剂学剂量进行对比分析。
结果中药材经超微粉碎后化学成分保持了原药材药效学物质，有效成分和水溶性成分的溶出量均增加，并且超微饮片比传统饮片的药效学剂量要小，治疗效果明显。
结论中药超微饮片在临床应用上的价值值得进一步的应用和推广。
【关键词】中药超微饮片传统饮片药效学剂量【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）14-0380-02中药超微饮片是将传统中药饮片粉碎成微粉，然后再按照中医的处方配药，直接冲服即可，中药超微饮片的最大特点就是饮片经粉碎后，其细胞壁基本都破壁，这样不仅保留了原饮片的全部成分，并且利于溶出和吸收。
1 方法对超微饮片及传统饮片的化学成分进行定性鉴别，观察其溶出度，并且对其溶出量进行比较。
然后对其药剂学剂量进行对比性分析。
2 实验结果2.1 超微饮片与传统饮片化学成分定性定量分析结果2.1.1 对于中药超微饮片的粒度检测在显微镜下可清晰的看见经过超微处理的饮片其破壁情况可占视野的90%以上，粒径大多在2至25ｕm左右，除了个别的木纤维和石细胞。
大部分都不是完整细胞。
2.1.2 对于两种饮片的化学成分检测在相同的检测条件下，超微饮片和传统饮片均出现了相同的斑点，而超微饮片相较于传统饮片的斑点更加明显，因此可以得出，中药材在经过超微粉碎处理后，其化学成分没有发生改变，保持了原有药材的药效学物质条件。
2.1.3两种饮片的水溶性溶出量的检测在相同的检测条件下，经过超微粉碎的小柴胡汤其水溶性成分溶出量明显高于传统饮片，大约是传统饮片的1.5至2.0倍，因此可以得出，中药材经过超微粉碎后，可以显著的增加其水溶性成分的溶出量，从而提高其浸膏的所得率。
中药学论文-中药饮片制剂新技术—超微细粉碎技术简介
中国药科大学成人教育学院（辅导站）---- 海南函授站13 级学生毕业论文（专题）论文题目中药饮片制剂新技术—超微细粉碎技术简介作者姓名 ***** 学号_ ****** _实习单位 _____*******************___指导教师 _____________ 单位______________ _ 论文工作时间 : 2015 年 3 月—— 2015 年 7 月声明我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。
除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。
论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任。
特此声明学生签名：学号：日期：年月日目录摘要 (4)摘要 (Summary) (5)第一章中药制剂新技术简述 (6)第二章超微细粉碎技术 (6)2.1 超微粉碎技术概述 (6)2.2 超微粉碎技术应用特点 (7)2.3 超微粉碎的实现及设备 (8)2.4 超微粉碎技术存在的问题 (10)第三章总结 (11)参考文献 (12)摘要现代科技的发展大大改善了中药材的制剂的发展，新的工艺、新的设备及新的理论使中药的利用得以发展。
本文对现代中药的提取、提纯、新的用药方式及制剂的新技术简单予以说明。
重点介绍了中药的超微细粉碎技术的原理、设备类型、制剂特点。
对新形式下超微细粉碎技术的应用优点进行介绍，对现代中医药应用过程中遇到的问题进行说明。
关键词：中药超微细粉碎SummaryThe development of modern science and technology has greatly improved the development of Chinese herbal preparation, the new technology, new equipment and new theory makes use of Chinese medicine to develop.In this paper, the modern traditional Chinese medicine extraction, purification, a new mode of administration and preparation of simple new technique will be described.It focuses on the principles of fine grinding technology, device type, the characteristics of ultrafine Chinese medicine formulations.The application of merit under the new ultra-fine grinding technology will be introduced to the problems of modern Chinese medicine encountered in the application process will be explained.Keywords: herbs, ultra-fine grinding第一章中药制剂新技术简述中药的现代开发和应用是适应当代社会发展的需求，借鉴西方药剂技术，结合中药的特性，在对中医药传统经验的充分认识、理解、肯定的前提下，对中医药的创新和发展。
粉碎技术在中成药品种开发中的应用
研究内容
１．细胞结构分析和化学成分分析 对处方中各组分的细胞结构和化学成分进行分析，确定细胞大小的分布范围和化学成分 的性质，为选择超微粉碎方法和确定超微粉的粒度提供依据。见表１： 表１ 细胞直径分布 无 无 无
５０～９０ｌａ
ｍ ｍ
＼目 药材＼＼
苏合香 冰片 乳香 檀香 土木香
处方中细胞结构和化学成分分析表 化学成分 萜类化合物 含龙脑、异龙脑和樟脑 含树脂、树胶、挥发油等成分 含挥发油 含挥发油和菊糖 外观状态 黏稠液体 无色透明结晶 油状树脂 坚实小材 坚实树根
表３
超微粉粒度检测结果
ＢＴ－９３ ００Ｓ型激光粒度分布仪粒度测试结果报告单
括品名称・冠心舞台－１３ 玲质名静：乙醇 检测人历：王希云
备
枵品乘谰：考繇僵正药业有限公司斩药研｛ 检翮单位：丹东市百特仪器有限公司
刹谊日期：２００２一１１－Ｏｌ 溯憾时闻：１１：Ｉ，：０４
｛茔：韪度测证．批号：０３０４０３
Ｉｔｌｌｍ
＼ 指标＼＼
物 料 适 应 性 纤维性物料 韧性物料 粘性物料 脆性物料
表２ 兹务
中药粉碎设备性能对照表 剪切式粉碎机 好 不可 不可 可 易 难 难 难 高 低 低 低 大 较难 较高 非密闭 球磨机 难 难 可 易 难 难 难 可 极低 极低 极低 低 微小 易 较低 密闭 振动磨 可 好 好 好 易 易 易 易 高 高 高 高 微小 易 低 密闭
冠心苏台胶囊超微粉Ｄ９０＝３４ ６５ｔｕｎ（过４００日筛），Ｄ９７＝５０ ８４１，ｕｎ（过３００目筛）。
图１
冠心苏台普通粉（放大２００倍）
图２
冠心苏合超微粉（放大２００倍）
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３．药效学研究 通过脑垂体后叶素所致大鼠心肌缺血动物模型，比较超微粉冠心苏合胶囊和普通粉冠心 苏合胶囊抗心肌缺血作用。实验结果表明，超微粉冠心苏合胶囊可明显对抗垂体后叶素所致 大鼠心肌缺血，此外还有一定抗乏氧作用。在相同剂量下超微粉冠心苏合胶囊抗心肌缺血作 用明显优于普通粉冠心苏合胶囊，起效时间较普通粉冠心苏合胶囊明显提前，作用时间也明 显延长。 采用结扎犬左冠状动脉左前降支中下１／３段的方法，造成急性心肌缺血动物模型，比较 超微粉冠心苏合胶囊和普通粉冠心苏合胶囊在增加冠状动脉血流量，改善心肌供血供氧；抑 制心肌三酶：肌酸激酶（ＣＫ）、谷草转氨酶（ＡｓＴ）和乳酸脱氢酶（ＬＤＨ—Ｌ）释放，减轻心肌损 伤程度，减小心肌梗死面积；抑制心肌缺血缺氧时的脂质过氧化反应；增强改善心功能等方 面的作用。结果表明，在心肌缺血情况下，普通粉冠心苏合胶囊具有明显增加冠状动脉血流
超微粉碎对中药方剂药效的影响
超微粉碎对中药方剂药效的影响耿亚;马永明【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2013(011)009【总页数】2页(P101-102)【关键词】超微粉碎;中药方剂;药效【作者】耿亚;马永明【作者单位】河南省漯河医学高等专科学校第二附属医院,漯河,462300;河南省漯河医学高等专科学校第二附属医院,漯河,462300【正文语种】中文超微粉碎是一种原材料微粉制作技术，在中药制剂中应用广泛。
超微粉碎对中药材细胞的破壁率可达95%，从而使细胞中的有效成分充分地暴露出来，并直接地与提取溶剂接触，或者直接与机体的受体相结合，以发挥其治疗效果［1-3］。
大量研究证实，超微粉碎可以使中药颗粒的粒径达到最佳的吸收细度水平，因而药物中的有效成分在人体胃肠道中的溶解度显著增加，可提高药物的起效时间以及生物利用度，还可发挥一些新的治疗效果。
通常情况下，中药材的有效成分主要分布在细胞内，在细胞间质中分布也较多。
传统制备中药方剂的方法通过浸润、渗透以及扩散等能够将药物的活性成分溶解出来，其提取率主要取决于溶剂的种类、用量、提取的时间、温度以及药材的粉碎粒度等。
通常中药材的粉碎直径在10-100um左右，最细的九号筛（200目）所得的细粉粒径在75um左右，此时的药材粉体仍然是由数十乃至更多的细胞所组成，且大多数细胞都还比较完整，细胞中的活性成分需要穿过较多的细胞壁方能进入到溶剂之中。
很大的中药材及其粗粉的细胞中的活性成分几乎难以穿过诸多的细胞而到达溶媒中，因而提取率不高，无法最大限度地发挥药物的功效［1］。
微粉化技术可有效破坏细胞壁，使细胞内的有效成分充分地暴露出来，并与提取溶剂直接接触，从而缩短提取的时间，并提高有效成分的溶出度，可提高中药材的生物利用度以及药效。
通常，中药材细粉的粒径越小，其表面积就越大，相应的有效成分的溶出更容易。
同时，药物经超微粉化时，中药方剂在高强度冲击力作用下，各种活性成分混合均匀，而使得固态的物料实现了液相混合以及乳化的效果，且可增加微粉粒子在胃肠道壁上的附着面积，从而提高有效成分的释放、消化及吸收。
超微粉碎技术对中药制剂的增效作用研究
超微粉碎技术对中药制剂的增效作用研究河北省中药眼科用药技术创新中心摘要：现阶段医疗水平逐渐上升，中药制剂的应用频率也逐渐增加。
在治疗疾病的过程中，中药发挥着积极作用，然而在中药应用的过程中存在诸多问题，如中药资源浪费、中药品质不高等。
为了提高中药的利用效率，发挥中药的治病价值，相关人员研究出了超微粉碎技术，又名中药细胞破壁技术，主要是指针对中药材进行粉碎作业，将中药打造成中药微粉，通过这样的方式提高中药利用率，使中药充分发挥自身价值。
在中药制剂当中，超微粉碎技术发挥着积极作用，不仅可以提高中药质量，而且可以提高中药疗效，因此本文将对超微粉碎技术对中药制剂的增效作用进行分析。
关键词：超微粉碎技术；中药制剂；增效作用引言：中医历史久远，在疾病治疗中发挥着积极作用。
在中医治疗当中需要通过中药缓解患者的病痛，并深入肌理解决疾病问题。
在以往，相关人员会将中药打磨后用于治疗疾病，但是粉碎后的中药部分成分会遭到破坏，存在浪费的问题，基于此，超微粉碎技术应运而生，该技术是一种高新技术，可以在保证中药药效的基础之上，将其研磨成细微颗粒，也可以保留中药的物理化学性质，而且可以提高中药的应用范围。
超微粉碎技术具有诸多优势，将其应用在中药制剂当中，不仅可以保证中药的各方面性能，而且可以加快溶解速度，促使机体吸收。
1.超微粉碎技术原理中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。
所谓中药细胞级微粉碎，是指以中药材细胞破壁为目的的粉碎作业，粉碎后粒子的中心粒径为10~75Hml3]，经细胞级微粉碎作业所获得的中药微粉，称为“细胞级中药微粉”，以细胞级中药微粉为基础生产的中药制剂，称为“细胞级微粉中药”，简称“微粉中药”。
中药绝大多数的品种是来源于动植物的生物体，其基本组成单元是细胞，药效成分通常分布于细胞内或细胞间质中，且以细胞内为主。
其细胞分子过大，且有细胞壁的保护，其药效不易释放不易被机体吸收，使药效很难发挥作用。
中药超微粉碎后对其性能的影响研究
超 微 粉 碎 技 术 是 指 制 备 和 使 用 微 粉 及 其 相 关
收稿
修 回 日期 ： ０ ８ ０ — ２ ２ ０ — ９ １
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国 家科 技 部 项 目（ ０ ８ ７５ ）赤 芍 、 ２ ００ ０ ４ ： 马钱 子 等 ４ Ｏ种 中 药粉 体 标准 的 研 究 ， 负责 人 ： 光先 。 蔡
世界科学技 术一中医药珊代 化★基础研究
摘
要 ： 文详 细地 阐述 超微 粉碎 技 术 的特 点 ， 本 中药超微 粉碎 后 对 生物 体 吸收 、 药物 用量 、 药物 工 吸收 药物加 工
业加 工和提 取 等方 面的 影响 ， 以及 中 药超微 粉碎 存在 的 问题 ， 最后 阐明 了 中药超微粉 碎 的 广 阔前景 。
三 、中药 的超微 粉 碎 及其 对 中药 性 能的 影 响
１ 提 高 药物 中有 效组 分 的溶 出率 ，增 大 药物 的 ．
生 物 利 用 量
（ 从选 矿 、 环保 、 矿物加 工到 电子材料 ） 和美 国马萨 诸塞州高分子材料研究所 （ 研究 范 围 涵 盖 了从 普 通
塑 料 到 纳 米 复 合 材 料 ； 宏 观 机 械 加 工 ， 微 结 构 从 到
关键词 ： 超微 粉碎 中药
中药 是 中华 民族 之 瑰 宝 ，她 凝 聚 着 几 千 年来 劳 动 人 民和 医学 家 的辛 勤 劳 动 ，对 全 人 类作 出 了重 大 的 贡献 。 随着 社 会 的不 断 发 展 ， 中医 药 正走 出国 门 ， 面 向世 界 。 别是 世 界上 “ 特 自然疗 法 ” 的兴 起 。中药在 国 际上 也越 来 越 受 重视 ， 日本汉 方 药 的发 展 很 快 ， 技 术 水 平 很 高 ， 欧 、 国 、 国 投 资 巨额 资 金 研 究 和 西 美 韩 发展 中药 ， 而我 国在 此方 面很 落 后 。当前我 国政 府 高 度 重视 中 医药 的发展 。在 “ 十一 五 ” 间 ， 国政 府 号 期 我 召 加强 研 发 具有 显 著 中药 特 色 和优 势 的 中药 复 方 药 物， 要求 民族药 物尽 快 走 向现代 化 的发展 道 路 。超 微 粉 碎技 术 以 其 自身 的优 点 ，在 中药 粉 碎 中具 有 独 特
中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学比较
中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学比较
杜晓敏;郭琪;何煜
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2000(022)004
【摘要】目的:中成药传统制剂与进行细胞级微粉加工制成的微粉制剂比较.方法:对幼年小鼠生长发育及生殖系统的影响;对肾虚动物模型的影响;对阴虚动物模型的影响.结果:采用细胞级微粉技术与传统粉碎技术加工原生药材制成的药物,在药效学方面存在着明显的差异.结论:与传统粉碎工艺的制剂比较,细胞级微粉技术工艺可提高药物活性.
【总页数】3页(P307-309)
【作者】杜晓敏;郭琪;何煜
【作者单位】山东省医药工业研究所,山东,济南,250100;山东省医药工业研究所,山东,济南,250100;济南倍力粉技术工程有限公司,山东,济南,250100
【正文语种】中文
【中图分类】R285
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中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学分析
【摘要】目的探讨中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学。
方法本次医学研究通过动物实验的方法，对中成药超细微粉制剂和传统制剂对于阴虚动物模型、肾虚动物模型和幼年小鼠生长发育的影响进行了分析。
结果中成药超细微粉制剂对于阴虚动物模型、肾虚动物模型和幼年小鼠生长发育的影响显著优于传统制剂，且具有明显的统计学差异（p<005）。
结论由本次医学研究结果可知，中成药超细微粉制剂与传统制剂相比，具有更好的药物活性，因而是未来中成药制剂发展的主要方向。
【关键词】中成药；传统制剂；超细微粉制剂；药效学
doi：103969/jissn1004-7484（s）201306568 文章编号：
1004-7484（2013）-06-3276-01
现阶段，世界上较为先进的超细微粉技术，能够对原生药材实施细胞级粉碎，这也是传统中成药现代化改革的主要方向。
这一技术可以把原生药材由常规的75μm以下中心颗粒的粉末，逐渐提高为5至10μm以下的中心颗粒，并保证植物药材细胞破壁率逐渐提高到95%以上。
超细微粉技术不仅仅能够应用在各种质地不同的药材加工过程中，而且能够显著提高药材有效成分的暴露率，而无需再经过透壁释放作用，进而有助于药物有效成分的完全、迅速发挥。
本次医学研究对中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学进行了
分析，现将本次医学研究结果报道如下。
1 试验材料
11 仪器本次医学研究选用济南倍力粉技术工程有限公司生产的bfm-6型精密混炼机，以及西安二六二厂生产的fj—2011型放免检测仪作为试验设备[1]。
12 动物本次医学研究选用沈阳医科大学动物实验中心提供的体重在200g至250g之间的雄性大鼠，以及辽宁省卫生防疫站提供的体重在22至24g以及14至16g之间的雄性小鼠作为试验动物[2]。
13 药品情况本次医学研究选用辽宁北方制药厂生产的桂附地黄b（批号：950809）为中成药传统制剂；辽宁省医药工业研究所中药室生产的桂附地黄a（批号：961024）为超细微粉制剂[3]。
2 方法和结果
21 两类制剂对于阳虚动物模型的影响将30只体重在22g至24g 之间的雄性健康小鼠，依据随机分组法分为三组，对照组仅应用生理盐水，其余小鼠分别灌注15ml/100g生理盐水以及10%桂附地黄a液和10%桂附地黄b液，连续用药2周，每天用药1次。
同时，在最后一次用药24h后，将其附性器官摘下后称重，对器官指数进行准确计算和对比分析。
22 两类制剂对于肾虚动物模型的影响将30只体重在200g至250g之间的雄性健康大鼠，依据随机分组法分为三组，对照组不接受手术处理，其余大鼠均接受无菌条件下和乙醚麻醉去势手术处理。
手术4d后，所有30只大鼠均同时开始用药，15ml/100g生理盐水以及10%桂附地黄a液和10%桂附地黄b液，连续用药2周，
每天用药1次。
同时，在最后一次用药24h后，留取大鼠血液进行血浆皮质醇含量检测，并摘取附性器官称重，对器官指数进行准确计算和对比分析。
23 两类制剂对于幼年小鼠生长发育的影响将60只体重在14g 至16g之间的雄性幼年小鼠，依据随机分组法分为三组，实验组40只小鼠分别灌注剂量为02ml/10g的10%桂附地黄a混悬液和10%桂附地黄b混悬液，连续用药2周，每天用药1次。
同时，在最后一次用药24h后，将其提肛肌—海绵球肌、前列腺—贮精囊摘下后称重，并定量抽取血液进行血清睾酮含量测定，对器官指数进行准确计算和对比分析，如表1所示。
3 讨论
超细微粉技术是现阶段国际上较为常用的一种中成药粉碎技术，能够实现原生药材的超细粉碎，这一制药技术的应用不仅有助于完全打破原生药材的细胞壁，从而迅速释放各种原生药材的有效成分，而且能够显著提高药材有效成分的利用率和吸收率，以改善各项临床检测指标，提高药物治疗效果。
随着传统中医药领域对于超细微粉技术应用的不断拓展以及研究的逐渐深入，中成药的国际化水平也发生了明显的提高[4]。
本次医学研究结果证实，原生药材经过超细粉碎技术处理，能够显著提高原生药材的临床治疗效果和生物利用率，保证微粉药材更好地被患者机体所利用和吸收[5]。
参考文献
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能影响的实验研究[j]中华中医药杂志，2007，22（12）：881-882 [2] 何煜，郭奇，杜晓敏，等中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学比较[j]中成药，2000，22（4）：307-308
[3] 何煜，郭奇，杜晓敏，等中药细胞级粉碎对体内吸收影响的初步探讨[j]中成药，1999，21（11）：601-602
[4] 杜晓敏，刘璐，何煜，等原生药材超细微粉制剂的药效学研究[j]中草药，1999，30（9）：680-681
[5] 张相伟，罗奇志，佟丽，等小柴胡汤超微饮片与常规饮片化学成分溶出特性的比研究[j]时珍国医国药，2009，20（11）：2750-2751。