药物分析习题及答案1

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(完整版)药物分析习题集_附答案

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药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用( )A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以( )A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用( )A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为( )A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为( )A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为( )A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析练习题库(含答案)

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药物分析练习题库(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、能与氨制硝酸银发生银镜反应,产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案:A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案:E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案:A4、进行体内药物分析血样采集时,一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案:E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案:D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案:B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案:E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案:C9、肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案:D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案:B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶>硫酸>五氧化二磷B、硅胶>五氧化二磷>硫酸C、硫酸>五氧化二磷>硅胶D、五氧化二磷>硅胶>硫酸E、硫酸>硅胶>五氧化二磷正确答案:D12、《中国药典》(2015版)硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案:B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案:A14、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案:C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案:B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案:D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案:B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案:C19、注射用水和纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案:D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案:C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和()组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案:B22、卡马西平中氯化物检查:取本品 1.0g,加水100ml,煮沸,放冷,过滤,取续滤液50ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10ug的Cl)7.0ml制成的对照液比较,不得更浓,求氯化物限量为()A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案:B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案:B24、《中国药典》(2015版)中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案:D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案:A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案:B27、亚硝酸钠滴定法中,重氮化反应的速度与酸的种类有关,常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案:A28、在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案:B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案:B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案:E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案:E32、对药物中氯化物进行检查时,所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案:C33、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案:D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案:C35、能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案:A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案:E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的()的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案:E38、药典中所用乙醇未指明浓度时,系指A、95%(g/g)的乙醇B、95%(mL/mL)的乙醇C、无水乙醇D、75%(g/mL)的乙醇E、95%(g/mL)的乙醇正确答案:B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案:A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案:E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案:A42、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案:C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案:B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案:D45、《中国药典》(2015版)中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案:E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱,加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案:B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定,滴定没有明显的突跃,终点难以观测,可加入()溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案:B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时,配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案:E50、《中国药典》(2015版)中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案:E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案:A52、检查药品中的铁盐杂质,所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案:A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案:D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案:E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质,不得检出()A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案:C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案:D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案:C58、药品检验工作取样中,取样的件数因产品的批量不同而不同,若药品包装总件数为400,取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案:B59、链霉素在碱性条件下,经扩环水解生成麦芽酚,该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案:E60、按药典规定,精密标定的滴定液,如盐酸,正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液(0.1250M)正确答案:B61、《中国药典》(2015版)盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案:E62、片剂检查中,辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案:C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案:A64、有关分析方法验证内容,下列说法错误的是A、精密度包括重复性,中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案:B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案:A66、《中国药典》(2015版)中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时,所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法(二苯胺为指示剂)D、双相酸碱滴定法(甲基橙为指示剂)E、UV正确答案:C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案:C68、硫酸奎宁原料药含量测定时,1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案:B69、《中国药典》(2015版)普通片剂崩解时限检查,时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案:A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案:A二、多选题(共20题,每题1分,共20分)1、下列测定方法中,主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案:ACD2、《中国药典》(2015年版)收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案:BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案:ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案:ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案:ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案:BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案:ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案:CDE9、《中国药典》(2015年版)规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案:ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案:BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较,下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案:ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案:ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案:ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案:ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案:ACDE16、紫外-可见分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》(2015年版)规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案:ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2,6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案:ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案:ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案:ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案:ABC三、判断题(共10题,每题1分,共10分)1、中药薄膜衣片,糖衣片规定的崩解时限相同。

药物分析1(附答案)

药物分析1(附答案)


A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一 D.十万分之一
16.检查某药品杂质限量时,称取供试品 W(g),量取标准溶液 V(ml),其浓度
为 C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
13.中国药典收载
班级:
姓名:
学号:
A.品名 B.性状 C.含量规定 D.含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1.简述中药制剂分析的特点。
2.简述铅盐限量检查的原理?
3.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
成绩:
4.凯氏定氮法的测定原理是什么?各步的产物是什么?操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么? 四、计算题(每小题 10 分,共 20 分) 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法:取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2.盐酸利多卡因的含量测定:称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g,溶解于冰醋 酸,加适量醋酸汞试液,用非水溶液滴定法测定,消耗高氯酸液(0.1016mol/ L)7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液(0.1mol/L)相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。

药物分析测试题含参考答案

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药物分析测试题含参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案:E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时,应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案:B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案:D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案:B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案:B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案:C7、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案:A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案:C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案:D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案:B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案:A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案:E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案:C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案:B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强?A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案:E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案:D17、具芳伯氨基的芳胺类药物,重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案:B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案:A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案:D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案:B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案:B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案:C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案:C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是()A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案:E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案:A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案:A27、取某药物约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40min,放冷,取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

药物分析习题与参考答案资料

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一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为A、合格药品,但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品,不得销售使用E、劣药,可以酌情使用正确答案:D2、取某药物10 mg,加水1 mL溶解后,加硝酸3滴,即显红色,渐变为淡黄色。

该药物是()A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案:B3、关于药物中杂质,以下叙述正确的是()A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案:A4、分离度A、0.95~1.05B、1.5C、0.3~0.5D、103以上E、2.3550正确答案:B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案:A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案:E7、需避光的滴定液应盛装在()中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案:E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是()A、十八烷基键合硅胶(ODS)B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案:A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案:D10、《中国药典》布洛芬(或阿司匹林)及其片剂的含量测定方法分别是:A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案:C11、在古蔡法检砷时,砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案:E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案:E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中,与过量的溴水和氨水反应,呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案:E14、药品分析主要是研究()A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案:A15、能生成新生态氢的是()A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案:E16、能使溴试液褪色的是()A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案:A17、分析方法的验证中精密度的验证包括()A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案:A18、为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案:E19、避光并不超过20 ℃称为()A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案:D20、药物纯度符合要求是指()A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案:D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案:C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案:D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案:A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度,一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案:B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案:E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的()A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案:A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于()A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案:C28、我国药典开始分两部发行的是()A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案:B29、药物中检查杂质氯化物时,为加快氯化银的形成,并产生较好的乳光浊度,通常加入()A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案:A30、相对密度测定时的温度是()A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案:C31、在滴定分析法中,T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案:B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是()A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案:B33、《中国药典》多采用()测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案:B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为()氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案:A35、重金属检查需要使用的溶剂是()A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案:C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律,测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等,以下说法正确的是()A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案:E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案:E38、测定过程中需要吸收池的是()A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案:D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案:C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案:C41、药品质量标准通常由()提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案:D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成()A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案:D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案:A44、氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1 000 mL,应选用的仪器是()A、移液管B、容量瓶C、分析天平(万分之一)D、台秤E、量筒正确答案:B45、硫化钠法适用于()A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案:C46、《中国药典》规定,采用色谱法分析时,必须对仪器进行系统适用性试验,不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案:E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案:B48、鉴别肾上腺素,加入氧化性试剂,煮沸,即显血红色。

药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章:药物分析概述练习题1:药物分析的目的是什么?答案:药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量,包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。

练习题2:药物分析的基本步骤包括哪些?答案:药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。

第二章:药物分析的基本原理练习题1:什么是光谱分析?答案:光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。

练习题2:色谱法的基本原理是什么?答案:色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同,通过色谱柱分离,然后通过检测器检测,实现物质的分离和定量分析。

第三章:药物的物理化学性质分析练习题1:什么是药物的溶解度?答案:药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下,单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。

练习题2:药物的熔点测定有何意义?答案:药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标,通过熔点测定可以鉴别药物的纯度,以及监测生产过程中药物的稳定性。

第四章:药物的化学分析方法练习题1:什么是酸碱滴定法?答案:酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。

练习题2:氧化还原滴定法的基本原理是什么?答案:氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系,通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。

第五章:药物的生物分析方法练习题1:什么是酶联免疫吸附测定法(ELISA)?答案:酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。

练习题2:放射性同位素稀释法的基本原理是什么?答案:放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。

第六章:药物分析的质量控制练习题1:什么是标准物质?答案:标准物质是具有准确已知量值的物质,用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、布洛芬C、吡罗昔康D、阿司匹林E、贝诺酯正确答案:D2、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸,吲哚美辛,芳基烷酸类,其他类B、吲哚乙酸类,芳基烷酸类,吡唑酮类C、3,5-吡唑烷二酮类,芬那酸类,芳基烷酸类,1,2-苯并噻嗪类,其他类D、水杨酸类,吡唑酮类,苯胺类,其他类E、3,5-吡唑烷二酮类,邻氨基本甲酸类,芳基烷酸类,其他类正确答案:C3、碘量法测定维生素C含量:取本品0.2000g,加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000m01/L)滴定至溶液呈蓝色,消耗20.0ml,已知维生素C的相对分子质量为179.13,求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%正确答案:E4、以下哪种抗疟药加碘化钾试液,再加淀粉指示剂,即显紫色A、氯喹B、乙胺嘧啶C、伯氨喹D、二盐酸奎宁E、青蒿素正确答案:E5、下列药物中属于二苯并氮杂䓬类的抗癫痫药是A、乙琥胺B、硝西泮C、卡马西平D、地西泮E、丙戊酸钠正确答案:C6、中国药典规定采用碘量法测定注射用苄星青霉素含量的具体方法为A、双相滴定法B、剩余滴定对照品对照法C、剩余滴定法D、置换滴定法E、直接滴定法正确答案:C7、用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、地西泮C、盐酸氯丙嗪D、氯氮E、尼可刹米正确答案:C8、螺内酯属于下列哪类利尿药A、碳酸酐酶抑制剂类B、醛固酮拮抗剂类C、磺酰胺类D、苯氧乙酸类E、渗透性类正确答案:B9、连续回流提取法使用的仪器是A、索氏提取法B、超声清洗器C、渗滤器D、旋转蒸发器E、所有都不是正确答案:A10、高效液相色谱仪常用的检测器是A、火焰离子化检测器B、红外检测器C、电子捕获检测器D、紫外检测器E、热导检测器正确答案:D11、不属于甾体激素类药物中的特殊杂质为A、硒B、甲醇与丙酮C、游离磷酸D、其他甾体E、酮体正确答案:E12、药物代谢是将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外,下列哪个基团不能结合A、含氮杂环B、羟基C、烷烃或芳烃D、羧基E、氨基正确答案:C13、铬酸钾法测定Br-时,溶液介质的酸碱性多大合适A、pH<5.5B、pH<6.5C、中性D、pH>8.5E、pH>9.5正确答案:C14、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中.哪个是必要基团A、3位有羧基,4位有羰基B、1位有乙基取代,2位有羧基C、8位有哌嗪D、2位有羰基,3位有羧基E、5位有氟正确答案:A15、药典规定取用量“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±2%C、±0.1%D、±5%E、±10%正确答案:D16、对HPLC法进行精密度考查时,实验数据的相对标准差一般不应大于A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%正确答案:B17、可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀的药物是A、炔雌醇B、甲睾酮C、雌二醇D、苯丙酸诺龙E、氢化可的松正确答案:E18、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:2B、1:3C、1:4D、1:5E、1:1正确答案:B19、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、地西泮C、奋乃静D、苯妥英钠E、苯巴比妥正确答案:A20、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是A、增加K+的浓度,以加快反应速度B、形成NaBr以防止重氮盐的分解C、使滴定终点的指示更明显D、利用生成的Br2的颜色指示终点E、能使生成大量的NO+,从而加快反应速度正确答案:B21、方法误差属A、系统误差B、不可定误差C、偶然误差D、随机误差E、相对偏差正确答案:A22、汞量法测定青霉素钠含量时,以电位法指示终点,在滴定曲线上出现两次突跃。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物分析的主要任务?A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案:C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中微量杂质的方法是?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案:C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案:C5. 在药物分析中,药物的鉴别通常采用哪种方法?A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案:D6. 药物分析中,药物的定量分析通常采用哪种方法?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案:D7. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用哪种方法?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案:D8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用哪种方法?A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案:D9. 在药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用哪种方法?A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案:D10. 药物分析中,药物的临床试验通常不包括以下哪项?A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,药物的鉴别通常采用______法。

答案:化学分析2. 药物分析中,药物的定量分析通常采用______法。

答案:滴定3. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用______法。

答案:色谱4. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用______法。

答案:加速5. 药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用______法。

药物分析考试题(附答案)

药物分析考试题(附答案)

药物分析考试题(附答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、茶碱C、盐酸麻黄碱D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案:B2、药物杂质限量检查的结果是1×10-6表示()A、在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质B、在检查中用了10 g供试品,检出了1.0 μg杂质C、药物杂质的质量是1 μgD、药物杂质的质量是l×10-6E、药物所含杂质是本身质量的百万分之一正确答案:E3、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性正确答案:D4、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为()A、蓝色B、黄绿色C、绿色D、红色E、紫色正确答案:E5、用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是()A、Pb (Ac)2试纸B、HgBr2试纸C、HgI2试纸D、HgCl2试纸E、pH试纸正确答案:B6、盐酸普鲁卡因属于( )A、杂环类药物B、生物碱类药物C、对氨基苯甲酸酯类药物D、芳酸类药物E、酰胺类药物正确答案:C7、在古蔡法检砷中,加入醋酸铅棉花的目的是()A、除去硫化氢的干扰B、防止瓶内飞沫溅出C、使砷化氢气体上升速度稳定D、使溴化汞试纸呈色均匀E、将五价砷还原为砷化氢正确答案:A8、盐酸普鲁卡因水溶液加NaOH溶液,即产生白色沉淀,加热变成油状物,再加热则转变为碱性蒸气,此蒸气应为A、苯甲酸钠B、二乙氨基乙醇C、苯甲酸D、对氨基苯甲酸E、二乙胺正确答案:B9、苯甲酸可以与()试液作用显色。

A、酮吡啶B、盐酸C、三氯化铁D、硝酸银E、亚硝酸钠正确答案:C10、硫代乙酰胺检查重金属时,溶液pH是()A、11.5B、7.5C、9.5D、3.5E、1.5正确答案:D11、检查药物中硫酸盐杂质,50 mL溶液中适宜的比浊浓度为()A、0.1 ~ 0.5 mgB、0.2 ~ 0.5 mgC、0.05 ~ 0.08 mgD、0.5 ~ 0.8 mgE、1 ~ 5 mg正确答案:A12、药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()A、诊断B、预防、治疗、诊断C、治疗D、防治E、改善体质正确答案:B13、阿司匹林加水煮沸后,与三氯化铁试液作用显()A、紫色B、蓝紫色C、紫堇色D、赭色E、紫红色正确答案:C14、在铁盐检查中,加过硫酸铵的目的是()A、催化剂B、防止 Fe2+水解C、使Fe3+→Fe2+D、使Fe2+→Fe3+E、防止 Fe3+水解正确答案:D15、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性β-萘酚生成橙红色沉淀的药物是A、诺氟沙星B、甲硝唑C、吡哌酸D、氯氮卓E、地西泮正确答案:D16、于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥正确答案:E17、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()A、合法行为B、不道德行为C、可谅解行为D、错误行为E、违法行为正确答案:E18、物质的旋光度不受()因素的影响A、测定光源B、湿度C、溶液浓度D、液层厚度E、温度正确答案:B19、取样要求:当样品数为x时,一般应按()A、在300时,按1/30取样B、在100时按1/10取样C、在3时,每件取样D、在300时,按1/10取样E、在3时,只取1件正确答案:C20、苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐,其颜色是()A、蓝紫色B、紫堇色C、赭色D、紫红色E、紫色正确答案:C21、折光率的ntD表示中,除另有规定外,供试品的温度应为()A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案:A22、下列属于维生素E的鉴别反应的是A、硫色素反应B、与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应C、与硝酸生成橙红色化合物的反应D、紫外分光光度法E、二氯靛酚反应正确答案:C23、关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有A、对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D、在强酸性介质中,可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案:A24、对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的()部分A、通则B、指导原则C、凡例D、制剂通则E、正文正确答案:C25、在芳酸类药物的酸碱滴定中,采用中性乙醇作溶剂,“中性”指的是()A、相对被测物而言显中性B、对甲基橙显中性C、除去酸性杂质的乙醇D、对所用指示剂显中性E、pH为7正确答案:D26、巴比妥类药物的母核是()A、乙内酰脲B、酰肼基团C、丙二酰脲D、酰基脲E、氨基醚正确答案:C27、铁盐检查法中显色剂是()A、硫代硫酸钠B、硫酸铵C、硫氰酸铵D、硫化钠E、硫代乙酰胺正确答案:C28、能和硫酸铜及硫氰酸铵反应,生成草绿色沉淀的药物为()A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案:D29、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铜C、硫酸铁铵D、硫酸锌E、硫酸镁正确答案:C30、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、链霉素C、红霉素D、青霉素E、氯霉素正确答案:B31、《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括()A、硫酸盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、水分检查E、溶出度检查正确答案:E32、药品质量标准的基本内容包括()A、凡例、注释、通则、用法与用途B、取样、鉴别、检查、含量测定C、性状、鉴别、检查、含量测定D、正文、索引、通则E、凡例、正文、索引正确答案:C33、维生素C的含量测定的方法是A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水溶液滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D34、芳酸类药物的共性为()。

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题(附参考答案)1、乙酰螺旋霉素是螺旋霉素在哪个位置的乙酰化产物A、4”和5”位B、3和4位C、2和3位D、3”和4”位E、2”和3”位答案:D2、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾之所以能够加快其反应的速度,是因为A、能够生成NaBr生成B、能增大芳伯胺化合物的浓度C、有Br2生成D、能够生成大量的NO+BrE、溶液中增加了K+答案:D3、苯妥英钠属于下列哪一类抗癫痫药A、二苯并氮杂类B、乙内酰脲类C、丁二酰亚胺类D、苯二氮类E、巴比妥类答案:B4、定量限常用信噪比法来确定,一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、8:1B、2:1C、3:1D、5:1E、10:1答案:E5、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制答案:D6、下列哪个药物具有一定的抗肿瘤作用A、吡罗昔康B、贝诺酯C、双氯芬酸钠D、别嘌呤醇E、秋水仙碱答案:E7、维生素B在碱性水溶液中可被氧化成具有荧光的化合物称为A、核黄素B、感光黄素C、光化色素D、硫色素E、甲基核黄素答案:D8、睾酮口服无效,结构修饰后口服有效,其方法为A、引入17α-乙炔基B、将17β-羟基氧化为羰基C、将17β-羟基酯化D、将17β-羟基修饰为醚E、引入17α-甲基答案:E9、化学名为S-(-)6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑的药物为A、甲苯达唑B、阿苯达唑C、乙胺嘧啶D、甲硝唑E、左旋咪唑答案:E10、抗过敏药氯苯那敏的化学结构属于下列哪种类型A、三环类B、丙胺类C、哌嗪类D、乙二胺类E、氨基醚类答案:B11、下列哪项与二盐酸奎宁的结构不符A、含喹核碱B、含乙烯基C、含醇羟基D、含喹啉环E、含异喹啉环答案:E12、盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、哌啶环B、醇羟基C、酚羟基D、烯键E、烯醇型羟基答案:C13、鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是A、碘化钾B、磺化汞钾C、三氯亚铁D、亚铁氰化钾E、硫酸亚铁答案:C14、溴酸钾法测定异烟肼原料含量时,1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为A、3molB、1molC、1/2molD、2molE、3/2mol答案:E15、下列对黄体酮的叙述不正确的是A、结构中3位有羰基B、结构中4位和5位间有双键C、可与高铁离子络合显色D、属于孕激素类E、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代答案:E16、中药制剂首选的含量测定方法为A、UVB、IRC、TLCD、GCE、HPLC答案:E17、下列哪种说法和软药的概念相符A、经过酯化结构修饰的药物B、在结构中引入亲水性基的药物C、本身无活性,在体内简单代谢而失活的药物D、经结构改造降低了毒性的药物E、本身无活性,在体内经酶代谢而活化的药物答案:C18、注射剂的一般检查不包括A、注射液的澄明度检查B、pH值检查C、注射液的装量检查D、注射剂中防腐剂使用量的检查E、注射液的无菌检查答案:C19、药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量答案:D20、克林霉素注射时引起疼痛,制成其磷酸酯,解决了注射疼痛问题,修饰的目的是A、改善药物的溶解性B、提高药物的稳定性C、延长药物作用时间D、降低毒性作用和不良反应E、消除不适宜的制剂性质答案:E21、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、具有共同的药效构象B、具有极为相似的疏水性C、具有完全相同的构型D、具有极为相近的相对分子质量E、化学结构具极大相似性答案:A22、下列检查中不属于注射剂一般检查的是A、澄明度检查B、pH值检查C、无菌检查D、装量差异检查E、不溶性微粒的检查答案:D23、根据我国现有资料,中药制剂中的重金属的量一般应控制在A、百万分之二十以下B、百万分之五十以下C、百万分之三十以下D、百万分之十以下E、百万分之四十以下答案:A24、乙胺嘧啶的结构中A、含有2-氨基嘧啶B、含有2-氨基-4-乙基嘧啶C、含有4-氨基嘧啶D、含有2,4-二氨基嘧啶E、含有2-乙基-4-氨基嘧啶答案:D25、蒿甲醚的抗疟作用为青蒿素的10~20倍,这是因为A、蒿甲醚发生异构化,对疟原虫的毒性更强B、过氧键断裂,稳定性增加C、蒿甲醚为广谱抗虫药D、脂溶性较大,吸收和中枢渗透率高于青蒿素E、蒿甲醚作用于疟原虫的各个生长期答案:D26、喹诺酮类抗菌药的结构中,以下哪个部分为抗菌活性所必需A、8位有哌嗪基B、5位有氟C、1位有乙基取代,2位有羧基D、3位有羧基,4位有羰基E、2位有羰基,3位有羧基答案:D27、药物与受体结合时采取的构象为A、优势构象B、反式构象C、最低能量构象D、药效构象E、扭曲构象答案:D28、检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A、0.20gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g答案:B29、在天然青霉素中,含量最高的为A、青霉素VB、青霉素GC、青霉素ND、青霉素KE、青霉素X答案:B30、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、阿司匹林C、贝诺酯D、布洛芬E、吡罗昔康答案:B31、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:3B、1:5C、1:1D、1:4E、1:2答案:A32、末端吸收是指A、在图谱短波端只呈现强吸收,而不成峰形的部分B、在图谱短波端只呈现强吸收,有大峰的部分C、在图谱长波端只呈现强吸收,有大峰的部分D、在图谱长波端只呈现强吸收,而不成峰形的部分E、在图谱末端出现的强吸收峰答案:A33、砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、醋酸铅加醋酸钠B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅加氯化钠D、醋酸铅E、硝酸铅答案:D34、以下药物中以其R构型的右旋体供药用的麻醉药是A、依托咪酯B、盐酸利多卡因C、恩氟烷D、盐酸普鲁卡因E、盐酸氯胺酮答案:A35、反相高效液相色谱法常用的流动相为A、氯仿B、甲醇-水C、丙酮D、乙醇-水E、正己烷答案:B36、盐酸地尔硫䓬的母核结构为A、二苯并硫氮杂革B、1,5-苯并硫氮杂革C、1,4-苯并二氮革D、1,4-苯并硫氮杂革E、1,5-苯并二氮革答案:B37、碘量法测定维生素C含量:取本品0.2000g,加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000m01/L)滴定至溶液呈蓝色,消耗20.0ml,已知维生素C的相对分子质量为179.13,求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%答案:E38、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数答案:D39、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、苯巴比妥B、苯妥英钠C、艾司唑仑D、奋乃静E、地西泮答案:C40、控制药物纯度的含义是A、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制B、药物中不允许有害杂质存在C、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量D、药物中杂质的量很少。

药物分析试题库含答案

药物分析试题库含答案

药物分析试题库含答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、适当增加化合物的亲脂性不A、使药物易于穿透生物膜B、使药物在体内易于排泄C、改善药物在体内的吸收D、利于通过血脑屏障E、增强作用于中枢神经系统药物的活性正确答案:B2、葡萄糖比旋度测定中加氨试液的作用是A、增强旋光度B、葡萄糖在氨试液中有旋光性C、加速变旋平衡的到达D、提高葡萄糖的稳定性E、消除干扰正确答案:C3、甲氧苄啶的作用机制为A、抑制二氢叶酸合成酶B、抑制二氢叶酸还原酶C、抗代谢作用D、掺入DNA合成E、抑制β-内酰胺酶正确答案:B4、美法仑是烷化剂类抗肿瘤药物,其结构中引入了苯丙氨酸,其目的是A、提高药物的稳定性B、提高药物对靶部位的选择性C、改善药物的口服吸收D、改善药物的溶解性E、消除药物的苦味正确答案:B5、《中华人民共和国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A、古蔡法B、白田道夫法C、A驴DDC法E、A+C正确答案:E6、反相高效液相色谱法常用的流动相为A、乙醇-水B、丙酮C、甲醇-水D、氯仿E、正己烷正确答案:C7、0.119与9.678相乘结果为A、1.152B、1.15l6C、1.151D、1.15E、1.1517正确答案:D8、临床上用于调节钙、磷代谢,治疗佝偻病、软骨病的药物是A、维生素A1B、维生素D3C、维生素CD、维生素B1E、维生素K3正确答案:B9、《中华人民共和国药典》中规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1~3gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.0005gD、称取重量可为1.995~2.005gE、称取重量可为1.5~2.5g正确答案:D10、已经得到的维生素A立体异构体有几种A、2种B、4种D、8种E、10种正确答案:C11、可使药物亲水性增加的基团是A、苯基B、羟基C、卤素D、烃基E、酯基正确答案:B12、既具有酸性又具有还原性的药物是A、维生素AB、咖啡因C、苯巴比妥D、氯丙嗪E、维生素C正确答案:E13、能与碱性酒石酸铜试液反应生成氧化亚铜橙红色沉淀的药物是A、黄体酮B、炔诺酮C、地塞米松D、米非司酮E、甲地孕酮正确答案:C14、水的折光率在20℃时为A、1.3330B、1.3320C、1.3340D、1.3310E、1.3350正确答案:A15、芳酸类药物的共性为A、水解反应B、呈色反应C、酸性D、沉淀反应E、碱性正确答案:C16、下列药物中哪个是β-内酰胺酶抑制剂A、米诺环素B、阿米卡星C、克拉维酸D、头孢噻吩钠E、阿莫西林正确答案:C17、以下药物中不属于生化药物的是A、干扰素B、脑活素C、维生素B1D、胃蛋白酶E、胰岛素正确答案:C18、下列哪一个药物不是黏肽转肽酶的抑制剂A、头孢克洛B、舒巴坦钠C、亚胺培南D、阿齐霉素E、氨苄西林正确答案:D19、药物氯化物检查中所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀醋酸D、稀盐酸E、稀磷酸正确答案:B20、下述哪条叙述与盐酸吗啡不符A、用于风湿性及类风湿性关节炎的疼痛等B、分子中有5个手性碳原子,具有旋光性C、和甲醛硫酸溶液反应显紫堇色D、在光照下能被空气氧化而变质E、在水中易溶,几乎不溶于乙醚正确答案:A21、药典中规定的抗坏血酸是哪一种A、L-(-)抗坏血酸B、L-(+)抗坏血酸C、D-(-)抗坏血酸D、D-(+)抗坏血酸E、混旋抗坏血酸正确答案:B22、维生素C与下列哪条叙述不符A、含有2个手性碳原子B、L(+)型异构体的生物活性最高C、结构中含有羟基而具有酸性D、有3种互变异构体,主要以烯醇式存在E、结构中含有边二烯醇结构,具有很强的还原性正确答案:C23、比旋度是指A、偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度B、偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度C、偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度D、偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度E、偏振光透过长1cm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度正确答案:D24、血浆药物浓度通常系指A、结合型药物浓度B、游离型与结合型药物总浓度C、游离型药物浓度D、结合型药物与代谢物总浓度E、游离型药物与代谢物总浓度正确答案:B25、药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案:E26、下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案:A27、具有绿奎宁反应的药物A、硫酸奎宁B、硫酸阿托品C、盐酸麻黄碱D、磷酸可待因E、盐酸吗啡正确答案:A28、富马酸酮替芬属于A、哌嗪类H1受体拮抗剂B、丙胺类H1受体拮抗剂C、三环类H1受体拮抗剂D、乙二胺类H1受体拮抗剂E、哌啶类H1受体拮抗剂正确答案:C29、某药物摩尔吸收系数(ε)很大,则表示A、该物质对某波长的光透光率很高B、该物质溶液的浓度很大C、光通过该物质溶液的光程长D、测定该物质的灵敏度低E、该物质对某波长的光吸收能力很强正确答案:E30、一混合物的组分A和B在25.0cm长的色谱柱上的保留时间分别为16.40min和17.63min,而两个色谱峰宽分别是1.11min和1.21min,则其分离度R等于A、1.06B、1.60C、0.95D、1.50E、1.78正确答案:A31、下列哪种抗寄生虫病药兼有免疫调节剂作用A、甲苯达唑B、枸椽酸哌嗪C、阿苯达唑D、噻嘧啶E、左旋咪唑正确答案:E32、活性维生素D为A、1,25-二羟基维生素D3B、4-羟基维生素D3C、9-羟基维生素D3D、5-羟基维生素D3E、20-羟基维生素D3正确答案:A33、注射剂的一般检查不包括A、注射剂中防腐剂使用量的检查B、注射液的装量检查C、注射液的澄明度检查D、pH值检查E、注射液的无菌检查正确答案:B34、用于治疗脑血管疾病的钙拮抗剂是A、桂利嗪B、尼群地平C、硝苯地平D、氨氯地平E、盐酸地尔硫正确答案:A35、萘普生的化学名是A、(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸B、N-(4-羟基苯基)乙酰胺C、α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸D、2-(4-异丁基苯基)丙酸E、2-[2,(6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸正确答案:A36、下列对黄体酮的叙述不正确的是A、属于孕激素类B、结构中4位和5位间有双键C、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代D、结构中3位有羰基E、可与高铁离子络合显色正确答案:C37、药物化学为药剂学和药物分析学奠定A、物理化学基础B、化学基础C、有机化学基础D、生物化学基础E、分析化学基础正确答案:B38、通过研究物体内代谢产物得到的新药是A、氨苄西林B、奥沙西泮C、雷尼替丁E、异丙基肾上腺素正确答案:B39、盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、硫杂蒽类B、吩噻嗪类C、丁酰苯类D、苯酰胺类E、二苯丁基哌啶类正确答案:B40、新药开发中属于药物化学研究范畴的是A、药动学研究B、药效学研究C、剂型研究D、临床研究E、先导物的发现和先导物结构优化正确答案:E41、《中华人民共和国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A、甲苯法B、烘干法C、减压干燥法D、A+BE、A+B+C正确答案:E42、苯妥英钠属于下列哪一类抗癫痫药A、丁二酰亚胺类B、乙内酰脲类C、二苯并氮杂类D、苯二氮类E、巴比妥类正确答案:B43、药物与香草醛反应,产生黄色结晶,其熔点为228~231℃,该药物是A、异烟肼C、盐酸异丙嗪D、阿司匹林E、尼可刹米正确答案:A44、下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A、用有机溶剂提取后测定B、加入双氧水C、加入甲醇D、加入甲醛E、加酸后加热正确答案:C45、药物的重金属检查中(第一法),溶液的酸碱度通常是A、强碱性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强酸性正确答案:B46、片剂的重量差异是指A、每片的重量与平均片重之间的差异程度B、每片中药物实际含量与理论值的差异程度C、每片中药物实际含量与平均值的差异程度D、按规定抽取的各片重量的精密度E、各片重量之间的差异程度正确答案:A47、亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是A、防止重氮盐分解B、防止亚硝酸逸失C、加速反应D、使终点清晰E、延缓反应正确答案:C48、下列检查中不属于注射剂一般检查的是A、不溶性微粒的检查B、无菌检查C、pH值检查D、澄明度检查E、装量差异检查正确答案:E49、制剂的杂质检查主要是检查A、制剂中的特殊杂质B、在制剂的贮藏过程中产生的降解物质C、制剂中的一般杂质D、在制剂的制备过程中产生的特殊杂质E、在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质正确答案:E50、苯乙胺类拟肾上腺素药,侧链氨基上被非极性较大烷基(例如异丙基或叔丁基)取代A、对α1受体亲和力增大B、对α2受体亲和力增大C、对β受体亲和力增大D、对β受体亲和力减小E、对α和β受体亲和力均增大正确答案:C51、生物碱与酸性染料在合适的pH值条件下,分别形成阳离子与阴离子并结合为有色的离子对。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案# 药物分析试题及答案## 一、选择题1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪项?A. 重量分析法B. 容量分析法C. 光谱分析法D. 热重分析法2. 以下哪种方法可用于测定药物的熔点?A. 紫外分光光度法B. 熔点测定仪C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法3. 药物的杂质检查通常不包括以下哪项?A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 无机杂质检查## 二、填空题1. 药物分析中,______是药物纯度的直接反映。

2. 药物的______是指在一定条件下,药物从固体状态转变为液体状态的温度。

3. 药物的______检查是确保药物安全性的重要环节。

## 三、简答题1. 简述高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用。

2. 药物的稳定性试验主要包括哪些方面?## 四、计算题某药物的纯度标准为98%,已知药物样品中药物含量为96%,计算该药物样品的纯度偏差。

## 五、论述题论述药物分析中杂质检查的重要性及其对患者安全的影响。

## 参考答案### 一、选择题1. 答案:D2. 答案:B3. 答案:D### 二、填空题1. 答案:纯度2. 答案:熔点3. 答案:微生物限度### 三、简答题1. 答案:高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中主要用于药物的定量分析、杂质检查、稳定性研究等。

它具有高分辨率、高灵敏度、分析速度快等优点,是药物分析中常用的分离和定量技术。

2. 答案:药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验等,用以评估药物在不同条件下的稳定性和有效期。

### 四、计算题答案:纯度偏差 = (实际含量 - 标准含量) / 标准含量× 100% = (96% - 98%) / 98% × 100% ≈ -2.04%### 五、论述题答案:药物分析中的杂质检查至关重要,因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。

药物分析学期末复习题一与答案

药物分析学期末复习题一与答案

单选题1、化学药包括()。

A.抗生素、放射性药品B.血液制品、生物技术药物C.血清、疫苗D.中药材、中药饮片正确答案:A2、药物分析按照应用领域可以分为()。

A.理化分析和生物学分析B.临床药物分析,生物药分析C.中药分析化学药分析D.新药分析、工业药物分析正确答案:D3、为保证药品质量,国内主要药品管理和协调机构有()。

A.社区医院B.工商局C.疾控中心D.国家药品监督管理局正确答案:D4、在新药研发领域,药物分析应用于()。

A.工业药物分析B.临床药物分析C.药物使用D.新药分析正确答案:D5、药物的质量好坏,服用是否合理,即药品是否安全、有效,最终还应以()来决定。

A.病人感受B.药物分析结果C.药品价格D.临床实际疗效正确答案:D6、各种药物分析方法学的研究,在控制()和研制新药()中具有非常重要的作用。

A.药品制剂,制剂标准B.药品合成,合成标准C.药品质量,质量标准D.药品生产,管理标准正确答案:C7、药物鉴别中药物分析方法学验证指标包括()。

A.线性、范围、准确性B.专属性、耐用性C.专属性、检测限和耐用性D.专属性、线性、范围正确答案:B8、定量限是指具有合适()和()条件下,能够定量测定分析组分的最低量或浓度。

A.专属性、线性、范围B.准确性、精密度C.线性、范围、准确性D.专属性、耐用性正确答案:B9、有效数字0.00830100的有效位数是()。

A.6位B.9位C.6位D.7位正确答案:C10、某一测定结果系由4次测量数据平均而得,若方法的标准偏差为0.2,则该平均值的标准偏差是()。

A.0.2B.0.4C.0.05D.0.8正确答案:C11、为了完全去除蛋白质,其离心速度应大于()。

A.7000r/minB.1000r/minC.10000r/minD.5000r/min正确答案:C12、溶剂提取时,水相pH的选择很重要,因为它决定药物的存在状态。

一般来说,碱性药物最佳pH值要高于pKa值______,而酸性药物则要低于pKa值_____,这样就能使90%的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取。

药物分析习题与参考答案

药物分析习题与参考答案

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

(完整word版)药物分析习题及答案

(完整word版)药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。

药物分析考试题库及答案

药物分析考试题库及答案

药物分析考试题库及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药物分析中,下列哪项不属于光谱分析法?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 气相色谱法D. 原子吸收光谱法答案:C2. 下列哪种药物分析方法具有较高的选择性?A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C3. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定?A. 荧光分析法B. 毛细管电泳法C. 质谱法答案:D4. 下列哪种药物分析方法适用于药物杂质检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C5. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定和杂质检查?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D6. 下列哪种药物分析方法适用于药物的结构确证?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振光谱法答案:C7. 下列哪种药物分析方法适用于药物的水分测定?A. 气相色谱法B. 真空干燥法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B8. 下列哪种药物分析方法适用于药物的微生物限度检查?A. 滴定法B. 薄层色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 琼脂扩散法答案:D9. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量均匀度检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B10. 下列哪种药物分析方法适用于药物的质量控制?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物分析中,紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的__________。

答案:含量12. 高效液相色谱法中,常用的检测器有__________、__________、__________等。

答案:紫外检测器、示差折光检测器、荧光检测器13. 药物分析中,薄层色谱法主要用于药物的__________。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的鉴别试验通常采用哪种方法?A. 红外光谱法B. 核磁共振法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法3. 药物含量测定中,高效液相色谱法(HPLC)的主要优点是什么?A. 操作简便B. 分离效率高C. 灵敏度高D. 所有选项都是4. 以下哪种物质不属于药物的杂质?A. 残留溶剂B. 重金属C. 微生物D. 有效成分5. 药物的稳定性试验通常采用哪种条件?A. 常温常湿B. 加速条件C. 冷冻条件D. 真空条件二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,______是指在一定条件下,药物与试剂发生反应,产生可测量的信号变化。

7. 药物的______是指药物在储存、运输和使用过程中保持其质量特性不变的能力。

8. 药物的______试验是评价药物在不同条件下的稳定性。

9. 在药物分析中,______色谱法常用于分离和鉴定手性药物。

10. 药物的______是指药物中存在的对疗效无益或有害的物质。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。

12. 阐述药物分析中杂质检查的重要性及其方法。

13. 描述药物分析中稳定性试验的目的和基本类型。

四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物样品经高效液相色谱法测定,得到峰面积为3500,已知标准品的峰面积为2000时,其浓度为1μg/mL。

求该样品的浓度。

15. 某药物在加速条件下进行稳定性试验,初始浓度为100mg/mL,放置6个月后,浓度降至80mg/mL。

求该药物的降解速率常数和半衰期。

答案:一、选择题1. D2. A3. D4. D5. B二、填空题6. 比色分析7. 稳定性8. 稳定性9. 手性10. 杂质三、简答题11. 药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

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药物分析习题集(一)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP7. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。

3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。

4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。

5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6.常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。

7.药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答: 中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?答: 药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。

建国以来我国已经出版了九版药典。

(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010年)10.简述药物分析的性质?答: 它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

四、配伍题[1~2题](A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP(1)反相高效液相色谱法 ( A )(2)良好药品生产规范 ( E )[3~4题](A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP-HPLC(1)英国药典 ( B )(2)良好药品实验研究规范 ( C )第二章药物的鉴别试验一、选择题1.下列叙述中不正确的说法是(B)(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行(E)温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示(E)(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg(D)在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( D )(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E)可能引起制剂的不稳定性4.微孔滤膜法是用来检查(C)(A)氯化物 (B)砷盐(C)重金属(D)硫化物 (E)氰化物5.干燥失重主要检查药物中的(D)(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E)结晶水6.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C)(A)W/CV×100%(B)CVW×100%(C)VC/W×100%(D)CW/V×100%(E)VW/C×100%二、填空题1.药物鉴别方法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2.常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

三、名词解释1.药物的鉴别试验答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2.一般鉴别试验答:一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。

对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。

因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。

3.专属鉴别试验答:药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。

4、色谱鉴别法答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(R f值或保留时间)进行的鉴别试验。

第三章药物的杂质检查一、选择题1.药物中的重金属是指( D )(A)Pb2+(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( C)4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑(D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查(C)溶出度检查 (D)重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.511.硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物(B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )(A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷(D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均不对13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2 (E)氯化亚锡14.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺(D)BaCl2 (E)以上均不对15.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3(D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠16.检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡(D)H2S (E)BaCl217.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是( B )(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3 (D)硫氰酸铵 (E)BaCl218.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( C )(A)调节pH值 (B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生19.古蔡法是指检查药物中的( D )(A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐20.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( D )(A)内标法 (B)外标法 (C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法 (E)杂质的对照品法21.醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( C )(A)Pb2+ (B)As3+(C)Se2+ (D)Fe3+22.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为( C )(A)0.02% (B)0.025% (C)0.04% (D)0.045% (E)0.03%23.为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用( A )(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法24.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃ (E)80℃25.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对26.药物的干燥失重测定法中的热重分析是( A )(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均不对27.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( D )(A)影响药物的测定的准确度 (B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度 (D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。

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