特殊过程确认方案

1、目的

为加强过程质量控制，通过对过程能力的确认，保证输出的产品符合性满足顾客及有关的法律法规要求，达到顾客满意。

2、范围

本准则适用于所有特殊过程。

3、职责

3.1技术部负责编制本准则；

3.2生产部按照本准则进行生产；

3.3质量保证部监视测量特殊过程。

4、要求

人员能力要求，经过资格认可。

4.1对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，定为特殊过程。

4.2特殊过程的确认

4.2.1人员资格的确认，操作人员经过培训，具有规定的操作技能，满足人员能力要求，经过资格认可。

4.2.2使用设备的确认，保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。

4.2.3使用材料的确认，保证材料能够满足特殊过程接收准则。

4.2.4工艺方法的确认，保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产，并满足特殊过程的工艺要求。

4.2.5工作环境的确认，保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。

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4.2.6设备的确认，保证设备是充分与适宜的，能够有效正确地监测特殊过程。4.3特殊过程要保持确认准。

4.4必要时，对特殊过程进行再确认。

5、设备过程确认

1.设备是否经过周检

2.是否在有效期内

3.工装是否符合要求

6、材料过程确认

1.是否有原厂合格证明

2.是否经过公司复检

3.各别材料是否在有效期

7、方法确认

1.有无工艺细则或者工艺过程卡

2.工艺文件能否指导生产

3.检验标准是否明确

8、环境确认

1.安全防范措施是否有效

2.多余物是否得到有效控制

9、产品确认

1.加工的产品是否符合技术要求

2.有无检验记录

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