医疗机构配置乙类大型医用设备申请表
乙类大型医用设备配置许可申请表模板
上一年肿瘤病人放射治疗例数
上一年总收入
上一年总支出
医疗安全情况
二、申请配置设备情况
申请配置设备名称
主要性能
和用途
资金来源
可行性研究
三、申请单位功能定位
四、申请单位临床使用需求
五、设备所需技术条件
六、设备所需配套设施
七、专业技术人员资质、能力情况
八、申请单位签章
本人代表申请单位承诺所有提供材料均真实、准确、有效。如有虚假材料,愿承担一切法律责任与后果。
乙类大型医用设备配置许可
申请表
设备名称
申请单位(盖章)
所在设区市
填表人
联系方式
填报日期年月日
一.申请单位基本情况
申请单位全称
法定代表人
(主要负责人)
所有制性质
举办主体
经营性质
评审等级
申请单位地址
组织机构代码(或统一社会信用代码)
编制床位数
上一年门急诊人次数
上一年住院人数
上一年手术量上Leabharlann 年肿瘤病人收治数负责人签名
盖章
年月日
九、设区市卫生健康委员会初审意见
盖章
年月日
十、省卫生健康委员会审核意见
盖章
年月日
医疗机构配置乙类大型医用设备申请表.doc
医疗机构配置乙类大型医用设备申请表附件1 医疗机构配置乙类大型医用设备申请表设备名称医疗机构名称填报日期四川省卫生厅制填表说明1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。
2、“年门急诊人次”和“年住院病人手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3、“相关/同类设备”若医疗机构属于初配设备,则只能以相关的设备利用情况作为参考,反映机构设备的利用情况,如初配CT,就以X光机利用情况作为参考,初配MRI、DSA、SPECT、LA则以CT配MRI若无CT,可以以X光机作为参考的利用情况作为参考;若医疗机构属于增配设备,则以同类设备的利用情况作为参考。
4、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
5、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。
6、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。
7、本表一式三份,由医疗机构、市(州)卫生局、省卫生厅各存一份。
大型医用设备配置申请表一、基本情况医疗机构全称法人代表姓名联系人联系电话详细地址医疗机构等级业务用房面积(平方米)服务人口(万人)服务面积(平方公里)辖区居民人均年收入(元)交通条件(填平原、丘陵、山区)卫生技术人员数影像学主治医生及以上职称人员数(分别列出)二、医疗服务利用情况年门急诊人次年住院病人手术人次年出院病人数床位使用率住院病人疾病前5顺位编制床位数开放床位数三、所申请设备情况设备名称(包括英文)主要性能和用途(可另附页)机构设备已配置数拟装备机型及规格资金来源三、与此设备相关(科室)情况相关科室名称相关科室的年诊疗人次主要辅助设备名称及数量拥有现有同类/相关设备年数年现有同类/相关设备利用人次相关/同类大型设备年诊断符合率相关/同类大型设备检查阳性率四、操作人员资质情况姓名教育程度专业职称资格名称证书编号五、可行性论证报告(在附件中录入)医疗机构签章负责人签名单位公章年月日市(州)卫生局意见负责人签名单位公章年月日省卫生厅意见负责人签名单位公章年月日大型医用设备配置论证报告(可续页)1.申请配置的必要性和依据(1)医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)(2)当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、社会效益)(3)医疗机构目前医疗服务的利用情况及相关设备的利用情况分析2.申请购买该类设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)及对临床、科研工作的作用3.人员资质情况(使用大型医用设备的医师、操作人员和工程技术人员培训和持证情况)4.购置总投资、经费的来源和筹措计划、该设备的预期使用情况及社会经济效益分析(必须包括预期年利用人次、预期使用年限、次均成本和投资回收期等内容)6.经济效益分析(1)预期使用年限年(2)每周使用机时样品数人次数(3)预期年检查人次人次(3)次均成本元(4)年经济收入万元(5)年折旧费用万元(6)年维修、消耗费用估计万元(7)科室直接人员费用万元(8)医院相关管理费用万元(9)年收支结余率(10)成本回收期年(11)计划启用日期7.配套条件说明(1)房屋、水电等条件,防护、环保等实施方案(2)有无零配件、消耗品来源,能否满足要求(3)有无排污放射等问题解决措施(4)其它8.维修和保养条件15 附件 2 乙类大型医用设备信息登记表序号市/地/州医疗机构全称地址卫生技术人员数床位数年门急诊量所有制形式医院等级医疗机构性质设备名称设备型号生产厂家购置金额万元资金来源出厂时间配置时间设备性质 1 2 3 4 5 填表人填表日期盖章填表说明1、本表包括省内的所有乙类大型医用设备2、序号请以市、州为单位,依次编号。
四川省乙类大型医疗设备
附件
医疗机构配置乙类大型医用设备
申请表
设备名称:西门子多排螺旋
医疗机构名称:锦江区骨科医院(成都骨科医院)
填报日期:年月日
四川省卫生厅制
填表说明
1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。
2、“日均门诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
4、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方,请分别注
明各种来源所占比例。
5、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。
需提供操作人员相关资质证书复印件。
6、本表一式三份,由医疗机构、市(州)卫生行政部门、卫生厅各存一份。
论乙类大型医用设备配置申请表
乙类大型医用设备 配置申请表
,a click to unlimited possibilities
汇报人:
时间:20XX-XX-XX
目录
01
02
03
04
05
06
申请表的 基本信息
申请配置 的理由
申请配置 的医院基 本情况பைடு நூலகம்
设备购置 计划
设备使用 计划
其他需要 说明的事 项
PART 1
医院规模
床位数:1000张以上
医院等级:三级甲等医院
科室设置:设有多个临床科 室和医技科室
医疗设备:拥有先进的医疗 设备,如CT、MRI、DSA 等
诊疗科目
医院床位数
医院名称:XX医院 床位总数:XX张 床位类型:普通床位、重症监护床位、特殊病房床位等 床位使用率:XX% 床位分布:各科室床位分布情况 床位需求:根据医院发展需要,申请增加床位数
租赁:通过租赁的方式使用设 备,降低一次性投资成本
PART 5
设备使用计划
使用人员资质
护士:具备相关专业背景和 护理经验
医生:具备相关专业背景和 临床经验
技术人员:具备相关专业背 景和设备操作经验
管理人员:具备相关专业背 景和管理经验
使用培训计划
培训对象:设备操作人员、 维护人员、管理人员等
培训内容:设备操作、维 护、管理、安全等方面的 知识
PART 4
设备购置计划
购置数量
设备名称:乙类大型医用设备 购置数量:根据医院实际需求确定 购置时间:根据医院设备更新计划确定 购置预算:根据医院财务状况确定
购置预算
购置价格:根据市场价格和 供应商报价确定
乙类大型医用设备配置申请表
附件1乙类大型医用设备配置申请表设备名称医疗机构名称所在设区市填报日期填表说明1.凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。
2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3.“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
4.“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。
5.“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。
6.本表一式三至四份,由医疗机构、设区市(县)卫生局、省卫生厅各存一份。
附件2乙类大型医用设备配置可行性研究报告一、申请配置的必要性和依据(一)医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)(二)当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况)二、申请设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用四、申请设备预期使用情况分析五、人员资质情况(拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等)六、项目投资分析(项目总投资、资金来源和筹措方式等。
)七、社会效益与经济效益分析(社会效益初评:包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析;经济效益评价等)附件3乙类大型医用设备配置(更新)申请受理通知书编号:市卫生局:现已收到你局为申请配置(更新)的材料。
经核验,申请材料:(1.齐全;2.不齐全)请于月日前补正以下材料:)本次专家评审定于年月进行,具体时间和地点另行通知。
请组织有关医疗机构认真准备评审材料,按时参加现场评审。
特此告知。
吉林省卫生厅规划财务处年月日.附件4乙类大型医用设备信息登记表填表人:填表日期:盖章:-..填表说明:1.序号:请以申报单位为单位。
乙类大型医用设备配置申请表
乙类大型医用设备配置申请表背景介绍乙类大型医用设备是指能够对人体进行诊断、治疗、护理、检测等操作的大型医疗设备。
其配置涉及到医疗机构的设备投资、人员培训、设备安装等方面,因此需要进行配置申请表的编写,以确保设备能够符合医疗机构的需求,并能够正常运行和发挥作用。
申请信息•申请人: [填写申请人姓名]•所在医疗机构: [填写医疗机构名称]•设备名称: [填写设备名称]•设备型号: [填写设备型号]•申请数量: [填写申请设备数量]•设备用途: [填写设备的具体用途]设备需求分析根据医疗机构的具体需求,对设备配置进行详细分析,包括但不限于以下几个方面:1.技术要求:分析设备的技术特点,包括精度、灵敏度、分辨率等指标,以确保设备能够满足医疗机构的需求。
2.功能要求:分析设备的功能模块,包括诊断功能、治疗功能、护理功能等,以确保设备能够完成医疗机构的工作任务。
3.安装要求:分析设备的安装条件,包括空间要求、电力要求等,以确保医疗机构能够提供设备正常运行所需的条件。
4.维护要求:分析设备的维护周期、保养要求等,以确保设备能够保持良好的工作状态,延长使用寿命。
相关材料准备申请乙类大型医用设备配置时,需要提供相关的支持材料,以便医疗机构和设备供应商进行评估和沟通。
以下是常见的相关材料清单:1.医疗机构介绍:包括医疗机构的规模、科室设置、医疗技术水平等,以便设备供应商了解医疗机构的背景和需求。
2.设备需求说明:详细描述医疗机构对设备的具体需求,包括技术要求、功能要求、安装要求、维护要求等,以便设备供应商能够根据需求提供相应的设备方案。
3.预算计划:提供医疗机构的设备投资预算,以便设备供应商了解医疗机构的经济能力和设备购买能力。
4.设备采购方式:描述医疗机构的设备采购方式,包括招标采购、集中采购等,以便设备供应商参与相应的采购流程。
设备配置方案根据设备需求分析和相关材料准备,决定最终的设备配置方案。
设备配置方案应包括以下内容:1.设备供应商选择:根据医疗机构的需求和经济能力,选择合适的设备供应商。
乙类大型医用设备信息登记表
乙类大型医用设备信息登记表
填表人:填表日期:
盖章:
填表说明:
1. 序号:请以全省(自治区、直辖市)为单位,依次编号,不要以地/市/州为单位。
2. 医疗机构名称:请按《医疗机构执业许可证》登记的名称规范填写。
3. 卫生技术人员数:包括执业(助理)医师、注册护士、药剂人员、检验和影像人员等卫生专业人员。
不包括从事管理工作的卫生技术人员。
4. 床位数:请按当地卫生行政部门核准的编制床位数。
5. 年门急诊量:以上年度年底门急诊人次数为准。
6. 所有制形式:分为全民、集体、民营、外资4类。
7. 医院等级:医疗机构如参加了医院等级评审,请注明医院等级,如三级甲等、三级乙等。
8. 医疗机构性质:分为综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、妇幼保健机构、疗养院,乡镇卫生院、门诊和其他。
9. 设备名称:请按设备规范中文名称填写,不得以英文缩写代替。
10. 购置金额:以发票记录为准,以万元人民币为单位,如果设备为捐赠、租赁或合作经营,该项不填。
11. 资金来源:分为(1)完全财政拨款;(2)部分财政拨款;(3)自有资金;(4)贷款;(5)捐赠;(6)国外贷款;(7)租赁;(8)合作经营;(9)其他等九
种形式。
如果资金来源为多方,请以占比例最大的来源为准填写,并注明具体比例。
12. 批复时间:指卫生厅准予新配置或更新乙类大型医用设备批复文件的时间,到月即可。
13. 出厂时间:指具体生产时间,到年即可。
14. 配置时间:请按到货时间填写,到年即可。
15. 设备性质:指医疗机构配置时,设备为新设备或二手设备。
上海乙类大型医用设备配置申请表含可行性报告填写范本
上海市乙类大型医用设备配置申请表(含可行性报告)(填写范本)上海市乙类大型医用设备
配置申请表
(含可行性报告)
申请单位上海市XX区XX医院
医疗机构等级 X级X等
法人代表 XXX
设备名称 X线电子计算机断层扫描装置
主管部门 XX区卫生计生委
申请日期 XXXX年 X 月 X 日
上海市生和计划生育委员会编制
年月
填表说明
1.本市辖区内凡申请配置乙类大型医用设备的医疗机构,均应填报本表有关栏目并报上海市卫生计生委。
2.表1-6由申请机构填写。
表1:医院业务数据信息以上一年度为准。
表3:为医疗机构申请增配设备时填写,首次申请配置不填。
表6:“医院论证小结”应包含拟选购设备的厂家、设备型号及与其他厂商的同类设备的比较;有无维修能力或维修站;购置经费来源,配套设施的估价,贷款购置的设备有无偿还能力;人员技术力量如何等。
3.表7由市卫生计生委组织和委托的专家组填写,医院不填。
4.表8“上级主管部门”系指有关医院所属的上海申康医院发展中心、区县卫生计生委、医学院校以及企事业局。
5.本表一式六份。
表1 申请配置设备和医疗机构基本情况
表2-1 可行性研究报告(第一部分:基本情况分析)
表3
表4
表5。
最新:乙类大型医用设备配置申请表
附件1(申请单位填写)乙类大型医用设备配置申请表申请单位全称(盖章)设备名称(全程)配置形式□新增□更新调表人联系电话填报日期年月日新疆生产建设兵团卫生计生委制填表说明1.制式表格的结构和内容不能修改或删除,改动则申请无效。
2.“配置形式”分为新增,更新。
3.“所有制性质”分为全民、社会办医、国有企业、其他。
4.“举办主体”分为兵团办、师市办、国有或集体企事业单位办、社会办医院。
5.“经营性质”分为非营利性、营利性。
6.“组织机构代码(或统一社会信用代码)”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。
7.“评审等级”是指卫生行政主管部门核定等级,填写三级甲等、三级乙等、三级未评级、二级甲等,二级乙等、二级丙等、二级耒评级。
8.“上年门急诊人次”、“上年住院人数”、“上年总手术量”、“上年肿瘤病人收治数”、“上年放射治疗患者收治数”、“上年肿瘤病人放射治疗例数”、“上午总收入"、“上年总支出”、“上年医疗收入”、“上年医疗支出”均填报上一年度数据;新建医院上述数据填写一年预计数。
9.“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况,若无,则填写“无”。
l0.“设备名称”填写申请配置设备的中文和英文名称。
11.“资金来源”系指购置资金的来源渠道,是自有资金、全额财政、财政补助>=50%、财政补助<50%、援疆资金、捐助、贷款、其他、租赁。
如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。
12.金额以人民币计价,“万元”为单位。
13.“主要性能和用途”填写申请配置设备的性能和用途。
14.“专业技术相关信息”主要包括相关专业技术人员的人员配置、学历、职称、数量、接受专业培训等情况。
“设备品目上岗证书”指取得大型医用设备使用人员上岗证或全国医用设备业务能力考评证明(详见附件5)。
15.可行性研究报告:(1)申请配置的必要性和依据医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会,经济效益情况)(2)申请设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)(3)申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用(4)申请设备预期使用情况分析,以及社会效益与经济效益分析(社会效益韧评:包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来探分析;经济效益评价等)。
广东省卫生健康委乙类大型医用设备配置许可表单
附件1乙类大型医用设备配置许可申请表设备名称申请单位(盖章)所在地级市填表人联系方式填报日期年月日- 1 -广东省卫生健康委员会制填表说明1.申请单位应当如实填报本表。
2.申请单位是医疗机构的,“申请单位全称”、“法定代表人(主要负责人)”、“申请单位地址”按照《医疗机构执业许可证》填写,“编制床位数”填写取得《医疗机构执业许可证》时核准的床位数。
3.“所有制性质”包括全民、集体、私营、股份制等。
4.“举办主体”分为县办、市办、省办、中央部门办、国有或集体企事业单位办、乡镇卫生院和社会办医院。
5.“经营性质”分为非营利性、营利性。
6.申请单位是医疗机构的,“评审等级”按主管卫生健康行政部门核定等级填写。
7.“组织机构代码(或统一社会信用代码)”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。
8.申请单位是医疗机构的,“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“上一年肿瘤病人收治数”、“上一年手术量”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”、“上一年总收入”、“上一年总支出”均填报上一年度数据。
9.申请单位为医疗机构的,“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况,若无,则填写“无”。
- 2 -10.“申请配置设备名称” 填写申请配置设备的中文和英文名称,“主要性能和用途”填写申请配置设备的性能和用途,“资金来源”填写财政资金和自筹资金数额等。
11.“可行性研究”论述申请配置设备的必要性和依据、申请配置设备的技术发展前景、技术先进性、产品可靠性、质量安全性、在临床和科研工作中的作用、项目投资分析、申请配置设备需要的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设、申请配置设备预期使用情况、社会效益和经济效益分析等。
可另附页。
12.“申请单位功能定位”按照申请单位所承担的医疗、科研、教学等任务实际情况填写,一般分为:一是提供所在省域内常见病、多发病诊疗,体检等基本医疗服务;二是提供省域内急危重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务,人才培养;三是区域医疗中心,提供跨省域疑难危重症诊疗和专科医疗服务,承担人才培养、医学科研等任务和技术支撑,带动区域医疗服务发展和整体水平提升;四是国家医学中心,承担全国层面疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究、相关疾病诊疗标准制定、相关专业技术研发等;五是社会办医疗机构等。
天津市乙类大型医用设备配置标准(2024年)、乙类大型医用设备配置许可申请表
.学科带头人应具有高级专业技术职称,并有不少于5年的本专业工作经验,其SPECT经验不少于3年。
(五)质量保障能力。具有完善的质量控制和质量保障体系;具有放射性药物的风险管控机制;管理制度健全, 具有全面的医疗质量管理方案,科室执行记录完整;具有设备维护、维修的保障能力。
六、签章
本人代表申请单位承诺所有提供材料均真实、准确、有效。如有虚假材料,愿承担一切法律责任与后果。
法定代表人签名: 单位盖章:
年月日
四、专业技术人员资质和能力(主执业机构必须为申请单位)
参照配置标准填写专业技术人员年龄、学历、专业、职称、接受专业培训等情况,资格证书 ,执业证书、职称证书、培训证书等佐证材料附后
五、可行性研究报告
论述申请配置设备的必要性和依据,包括一、申请配置设备的产品可靠性、质量安全性,二,学科队伍建设、临床 使用需求,是否满足设备所需技术条件,三,申请配置设备预期使用情况,项目投资分析、社会效益和经济效益分析等, 可另附页。
(三)具有相应资质和能力的放射治疗医师、放射治疗物理人员、技师等专业技术人员,其中:从事放射治疗 专业5年以上并取得高级职称医师不少于1名;具有5年以上放射治疗经验且接受过放疗物理专业临床培训年以上的 放射物理人员不少于1名,能够规范进行设备质控、治疗计划设计。各专业技术人员数量应当与设备数量及所开展的
(三)配套设施完善。具备开展腔镜手术的常规设备,具有对相关手术设备日常维护的技术条件与管理能力; 具备CT、MR和医学影像图像管理系统;满足洁净手术室标准和数字化手术室要求;具备完善的信息系统。
医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告申请单位设备名称填报
医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告申请单位:设备名称:填报日期:山西省卫生和计划生育委员会编印申请材料编制说明医疗机构申请配置乙类大型医用设备,报告材料应含以下内容:1.医疗机构向同级卫生行政部门配置请示文件;2.医疗机构大型医用设备配置申请表;3.大型医用设备上岗人员技术合格证复印件;4.申请单位上年度会计决算报表复印件;5. 申请单位医疗机构执业许可证正本复印件;6. 更新申请另附原有大型医用设备配置许可证正本复印件乙类大型医用设备配置申请表一、申请机构基本情况医院名称:医院等级:级等医院地址:邮政编码:机构类别: 经济类型: 在职职工总数: 卫技人员数: 法定代表人: 联系电话: 设备科负责人:联系电话: 所在地区人口: (万人)配制设备使用专业注册: 是□ 否□ 准入: 是□ 否□二、申请机构运营情况(近三年)20 年20 年20 年备注年门急诊人次(人) 出院人数(人) 年住院手术例数(人次) 门诊手术例数(人次) 编制床位(张) 实际开放床位(张) 年住院床日(床日) 年周转次数(次) 病床使用率(%) 年业务收入(万元)百元固定资产医疗收入(元) 资产负债率(%) 专用基金(万元)三、申请配制设备所使用专业运营情况(近三年) 20 年20 年20 年备注年门急诊人次(人) 出院人数(人) 年住院手术例数(人次) 门诊手术例数(人次) 编制床位(张)项目年度项目年度实际开放床位(张)年住院床日(床日)年周转次数(次)病床使用率(%)年业务收入(万元)四、装备设备类型、价格和经费来源:1.装备设备名称:型号:生产厂商:主要性能:2.设备购置价格:(万元)购置时间:年月日3.经费来源(请具体说明经费来源渠道及金额)五、医院相关技术人员配备情况:1.使用此类大型医用设备的医师人;技师、物理师人数:人。
2.从事本专业人员取得上岗合格证书人数:人。
3.工作人员相关情况:技术职称姓名性别出生年月学历是否取得上岗证书上岗证注册服务单位备注六、乙类大型医用设备相关信息X线电子计算机断层扫描装置(CT)医用磁共振成像设备(MRI)常规X线装备年代:年常规X线装备年代:年普通超声装备年代:年普通超声装备年代:年X光年摄片量:张/年CT装备年代:年医用电子直线加速器(LA)CT年检查治疗人次:人次肿瘤科或放疗科设立年代:年CT年开机率:肿瘤疾病年诊疗人次:人次CT年阳检率:肿瘤疾病年出院人次:人次800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)心血管内、外科设立年代:年核医学科(同位素室)设立年代:年心脑血管疾病年诊疗人次:人次肿瘤科设立年代:年心脑血管疾病年出院人次:人次心脑血管科设立年代:年肿瘤疾病、心脑血管疾病诊疗人次:肿瘤疾病、心脑血管疾病出院人次:七、大型医用设备配置可行性论证报告、需求分析(可续页)1.主要内容包括:申请配置的主要理由;所申请设备的技术发展前景;在临床、科研中的作用;预期使用率。
乙类大型医用设备配置许可证信息变更申请表
附件4
乙类大型医用设备配置许可证
信息变更申请表
设备名称
申请单位(盖章)
所在市(区、县)
填表人
联系方式填写手机号
填报日期年月日
河北省卫生健康委员会制
填表说明
1.申请单位应当按照变更事项如实填报本表。
2.申请单位按照变更项目内容选择“申请变更信息项目”中相应内容填写。
3.“设备名称”“许可证编号”“阶梯配置机型”按照原《乙类大型医用设备配置许可证》正本填写。
4.“具体型号”填写设备的详细型号。
5.“生产企业”填写设备生产企业名称。
6.“产品序列号”是指生产企业编制的设备唯一编码。
在设备标签中,名称为产品序列号或SN码。
7.“出厂时间”填报至年。
8.“采购日期”填写签订采购合同的日期。
9.“装机日期”填写设备完成安装验收的具体时间。
以上4-9按照原《乙类大型医用设备配置许可证》副本填写;尚未取得副本的,按照乙类大型医用设备配置信息登记表填写。
10.“采购金额”按采购合同填写相应币种的购置金额,按照原乙类大型医用设备配置信息登记表填写;尚未取得副本的,按照现乙类大型医用设备配置信息登记表填写。
医院(医疗机构)乙类大型医用设备配置许可证信息变更申请表
附件3
乙类大型医用设备配置许可证
信息变更申请表
设备名称
申请单位(盖章)
所在地级市
填表人
联系方式:
填报日期年月日
**省卫生健康委员会制
填表说明
1.申请单位应当按照变更事项如实填报本表。
2.申请单位按照变更项目内容选择“申请变更信息项目”中相应内容填写。
3.“设备名称”、“许可证编号”、“阶梯配置机型”按照《乙类大型医用设备配置许可证》填写。
4.“具体型号”填写设备的详细型号。
5.“生产企业”填写设备生产企业名称。
6.“产品序列号”是指生产企业编制的设备唯一编码。
在设备标签中,名称为产品序列号或SN码。
7.“出厂时间”填报至年。
8.“采购日期”填写签订采购合同的日期。
9.“采购金额”按采购合同填写相应币种的购置金额。
如为除美元和人民币以外其他币种,按购买时汇率折算成人民币。
10.“装机日期”填写设备完成安装验收的具体时间。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
附件1
医疗机构配置乙类大型医用设备
申请表
设备名称:
医疗机构名称:
填报日期:
四川省卫生厅制
填表说明
1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。
2、“年门急诊人次”和“年住院病人手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3、“相关/同类设备”:若医疗机构属于初配设备,则只能以相关的设备利用情
况作为参考,反映机构设备的利用情况,如初配CT,就以X光机利用情况作为参考,初配MRI、DSA、SPECT、LA则以CT(配MRI若无CT,可以以X 光机作为参考)的利用情况作为参考;若医疗机构属于增配设备,则以同类设备的利用情况作为参考。
4、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
5、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。
6、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情
况,
不含院外、外聘专家。
7、本表一式三份,由医疗机构、市(州)卫生局、省卫生厅各存一份。
大型医用设备配置申请表一、基本情况
医疗机构全称:
法人代表姓名:
联系人:
联系电话:
详细地址:
医疗机构等级:
业务用房面积(平方米):
服务人口(万人):
服务面积(平方公里):
辖区居民人均年收入(元):
交通条件(填平原、丘陵、山区):
卫生技术人员数:
影像学主治医生及以上职称人员数(分别列出):
二、医疗服务利用情况
年门急诊人次:
年住院病人手术人次:
年出院病人数:
床位使用率:
住院病人疾病前5顺位:
编制床位数:
开放床位数:
三、所申请设备情况:
设备名称(包括英文):
主要性能和用途(可另附页):
机构设备已配置数:
拟装备机型及规格:
资金来源:
三、与此设备相关(科室)情况:
相关科室名称:
相关科室的年诊疗人次:
主要辅助设备名称及数量:
拥有现有同类/相关设备年数
年现有同类/相关设备利用人次:
相关/同类大型设备年诊断符合率:
相关/同类大型设备检查阳性率:
四、操作人员资质情况
姓名教育程度专业职称资格名称证书编号
五、可行性论证报告(在附件中录入)
医疗机构签章
负责人签名
单位公章
年月日市(州)卫生局意见
负责人签名
单位公章
年月日省卫生厅意见
负责人签名
单位公章
年月日
大型医用设备配置论证报告(可续页)
1.申请配置的必要性和依据
(1)医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)
(2)当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、社会效益)
(3)医疗机构目前医疗服务的利用情况及相关设备的利用情况分析
2.申请购买该类设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)及对临床、科研工作的作用
3.人员资质情况(使用大型医用设备的医师、操作人员和工程技术人员培训和持证情况)
4.购置总投资、经费的来源和筹措计划、该设备的预期使用情况及社会经济效益分析(必须包括预期年利用人次、预期使用年限、次均成本和投资回收期等内容)
6.经济效益分析:
(1)预期使用年限:年
(2)每周使用机时:样品数: 人次数: (3)预期年检查人次:人次
(3)次均成本:元
(4)年经济收入:万元
(5)年折旧费用: 万元
(6)年维修、消耗费用估计:万元
(7)科室直接人员费用万元
(8)医院相关管理费用万元
(9)年收支结余率%
(10)成本回收期: 年
(11)计划启用日期:
7.配套条件说明:
(1)房屋、水电等条件,防护、环保等实施方案
(2)有无零配件、消耗品来源,能否满足要求
(3)有无排污放射等问题解决措施
(4)其它
8.维修和保养条件
附件2:
乙类大型医用设备信息登记表
填表人:填表日期:
盖章:
填表说明:
1、本表包括省内的所有乙类大型医用设备
2、序号:请以市、州为单位,依次编号。
3、医疗机构全称:请按《医疗机构执业许可证》登记的名称规范填写。
4、卫生技术人员数:包括执业(助理)医师、注册护士、药剂人员、检验和影像人员等卫生专业人员。
不包括从事管理工作的卫生技术人员。
5、床位数:请按当地卫生行政部门核准的编制床位数。
6、年门急诊量:以上年度年底为准。
7、所有制形式:分为全民、集体、民营、外资4类。
8、医院等级:医疗机构如参加了医院等级评审,请注明医院等级,如三级甲等、三级乙等。
9、医疗机构性质:分为综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、妇幼保健机构、疗养院,乡镇卫生院、门诊和其他。
10、设备名称:请按设备规范名称填写,不得以英文缩写代替。
11、购置金额:以发票记录为准,以万元人民币为单位,如果设备为捐赠、租赁或合作经营,该项不填。
12、资金来源:分为(1)完全财政拨款、(2)部分财政拨款、(3)自筹(包括国内银行贷款)、(4)捐赠、(5)国外贷款、(6)租赁、(7)合作经营、(8)其他等八种形式,如果资金来源为多方,请以占比例最大的来源为准填写,并注明具体比例。
9
13、出厂时间:指具体生产时间,到年即可。
14、配置时间:请按到货时间填写,到年即可。
15、设备性质:指医疗机构配置时,设备为新设备或二手设备。
10
附件3
医疗机构更新乙类大型医用设备
申请表
设备名称:
医疗机构名称:
填报日期:
填表说明
1、凡申请更新甲类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。
2、“日均门诊人次”和“年手术人次”均为申请更新时的上一年度数据。
3、“配置许可证号”指卫生厅颁发的乙类大型医用设备配置许可证编号。
同时,
将乙类大型医用设备配置许可证复印件附后。
4、“出厂时间”指具体生产时间。
5、“配置时间”指设备具体到货时间。
6、“使用情况”应具体说明该设备配置以来的年均诊疗人次,年均开机天数和
故障天数等情况。
7、“更新理由”应具体说明更新设备的理由,包括设备使用情况、临床、科研
工作和学科建设等情况。
8、“对拟更新设备的处理意见”应具体说明如何处置更换下来的设备。
9、本表一式三份,医疗机构、市(州)卫生局、省卫生厅各存一份。
大型医用设备更新申请表
一、基本情况
医疗机构全称:
法人代表姓名:
联系人:
联系电话:
详细地址:
医疗机构等级:
业务用房面积:
服务人口及服务半径:
辖区居民人均年收入:
交通条件:
卫生技术人员数:
影像学主治医生数:
年日均门急诊人次:
年手术人次:
年出院病人数:
床位使用率:
分科诊疗人次:
住院病人疾病顺位:
编制床位数:
开放床位数:
二、更新设备情况:
设备名称:
配置许可证号:
出厂时间:
配置时间:
规格型号:
年开机天数:
年故障停机天数:
年检查人数:
大型设备年诊断符合率:
大型设备检查阳性率:
旧机处理意见:
人员培训及取得证书情况:
三、资金来源(说明各种资金筹集的具体情况):
四、更新理由:(可另外附加页)
五、拟新装备设备型号及有关情况:
医疗机构签章
负责人签名
单位公章
年月日市(州)卫生局意见
负责人签名
单位公章
年月日
省卫生厅意见
负责人签名
单位公章
年 月 日
四川省乙类大型医用设备配置审批流程图
提出申请
资料不符合要求 部、厅直属直接向 省卫生厅提出申请
资料符合要求 审批 流程 卫生部、国家发展改革委 (核准配置规划) 省卫生厅 (下达配置指标) 医疗机构 (准备材料) 市(州)卫生局 (初审) 省卫生厅 (受理) 资料是否齐全和符合要求 省卫生厅 (组织专家论证评审)
每年2、5、8、11月受理
时限 要求
评审专家实行
回避制度
四川省乙类大型医用设备更新审批流程图
提出申请
资料不符合要求 部、厅直属直接向 省卫生厅提出申请
资料符合要求 评审专家实行
回避制度 省卫生厅 (批复) 对配置申请做出是否同意的批复并转达各市州卫生行政部门。
批复同意后2年内还未购置设备的,该批复自动失效,医疗机构需重新申请。
厅领导 (审定) 审批 流程 医疗机构 (准备材料) 市(州)卫生局 (初审) 省卫生厅 (受理) 资料是否齐全和符合要求 省卫生厅 (组织专家论证评审) 依据和指标:区域卫生规划、机构业务量、床位数、人员上
岗证等。
时限 要求
每年2、5、8、11月受理
厅领导
(审定)
省卫生厅
(批复)
对更新申请做出是否同意的批
复并转达各市州卫生行政部
门。
批复同意后2年内还未购
置设备的,该批复自动失效,
医疗机构需重新申请。
四川省乙类大型医用设备配置许可证印发程序流程图
印发
流程。