纠正预防措施控制程序文件
IATF纠正和预防措施控制程序文件
纠正和预防措施控制程序1.目的为消除实际和潜在的不合格，进行分析原因，采取措施，实施控制，确保产品质量体系的有效实施和改进，特制定本程序。
2.围适用于纠正/预防措施的制定、分析、实施及验证的控制。
3.定义3.1纠正措施：是通过对已存在的不合格进行原因分析，采取相应的措施，以消除不合格原因从而防止其再发生。
3.2预防措施：是对潜在的不合格进行原因分析，采取相应的措施，以消除不合格原因从而防止不合格的发生4.职责4.1各相关部门根据要求进行原因分析，制定改进、纠正和预防措施，并组织实施。
4.2管理者代表负责质量管理体系纠正和预防措施的批准、协调和监督。
5.容5.1 纠正措施5.1.1 收集纠正措施信息a) 纠正措施信息来源—设计开发过程的不符合或改进的输出；—顾客反馈；—、外审不符合报告；—管理评审的输出；—数据分析的输出；—满意度测量的输出；—过程监视和测量的输出；—产品监视和测量的输出；b)识别分类—设计开发过程的不符合或改进的输出由技术部负责组织收集；—顾客反馈、与产品相关的、外部不合格信息、制造过程监视和测量的不合格信息由质量部负责收集；—、外审、过程监视和测量、管理评审涉及的不符合由质量部负责收集；—满意度测量的输出信息由销售部负责收集；c)信息登记、信息传递各部门对收集不合格信息进行登记并将收集不合格信息，传递到相关部门和相关人员。
5.1.2 不合格原因调查和分析a)分析方法：在分析原因时应重点从人、机、料、法、环、测等方面进行原因分析。
b)统计技术应用对不合格原因进行调查时，可应用因果图、排列图、能力调查、直方图、相关图、FMEA分析等统计技术，确定主要问题以及与问题有关的因素。
c)识别确定责任不合格原因调查、分析结果均须识别确定责任部门，并保持记录。
对重大的和重复发生的不合格原因调查、分析还须形成8D分析报告，客户有特殊要求时，按照客户要求执行。
5.1.3 纠正措施制订和实施5.1.3.1 制订纠正措施a)必须严格遵循PDCA循环的方法，实施规定的解决问题的过程，以识别和消除根本原因。
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序学校质量管理体系文件是学校为确保教育教学质量，提高学校管理水平而编制的一份文件，主要包括质量目标、责任分配、流程控制等内容。
纠正与预防措施控制程序是学校在实施质量管理体系中，为解决质量问题提供的一种方法或措施。
本文将从纠正与预防措施控制程序的定义、实施步骤、评估与改进等方面进行论述，以帮助学校完善质量管理体系。
一、纠正与预防措施控制程序的定义纠正与预防措施控制程序是指学校在发现问题后采取的一系列措施，以确保质量问题得到纠正并避免再次发生。
这些措施包括问题的识别、原因分析、纠正行动和预防措施等。
二、纠正与预防措施控制程序的实施步骤1.问题的识别：在实施质量管理体系的过程中，学校需要设立一套完善的问题识别机制，及时发现和记录出现的问题。
这可以通过学校内部的考核、巡查、评估等手段实现。
2.原因分析：在问题出现后，学校应当进行问题的原因分析。
原因分析可以通过实施问卷调查、召开讨论会、组织事实调查等方式进行。
通过对问题的原因进行深入分析，学校能够找到问题的根源。
3.纠正行动：在确认问题的原因后，学校应当采取相应的纠正行动。
纠正行动包括采取具体措施解决问题，并制定相应的时间节点和责任人。
学校应当确保纠正行动的实施有效，能够根治问题。
4.预防措施：针对问题的出现，学校还应制定相应的预防措施，以避免类似问题的再次发生。
预防措施可以包括加强人员培训、改进流程、优化管理体系等方面。
预防措施的制定应当具有可行性，并能够从根本上消除或减少问题的发生。
三、纠正与预防措施控制程序的评估与改进为确保纠正与预防措施控制程序的有效性，学校应当通过评估和改进措施来完善该程序。
评估可以通过定期组织内部审查、外部评估以及收集反馈意见等方式进行。
根据评估结果，学校应及时调整和改进纠正与预防措施控制程序，以提高其实施效果。
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序的编制和完善是提升学校管理水平和教育质量的重要保障。
纠正和预防措施控制程序文件
纠正和预防措施控制程序1.目的对消除实际存在或潜在的不合格原因而采取的措施，以求消除并防止不合格的再发生，确保体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。
2.范围适用于整个工厂所有部门对不符合所采取的纠正/预防措施的控制管理活动。
3.职责3.1管理者代表负责跨部门实施纠正和预防措施过程中的协调和监督工作。
3.2第一、二、三方审核发现的不合格由责任部门负责制定、执行纠正措施；质量部对第一、二、三方审核的纠正措施执行情况进行跟踪验证，评审纠正措施的实施效果；3.3质量部负责对出厂产品质量信息（包括顾客拒收产品信息，顾客对产品质量提出的抱怨）进行分析，协助责任部门制定纠正措施，对纠正措施的执行情况进行跟踪验证，评审纠正措施的实施效果；3.4对于其它不合格，责任部门负责分析原因、制定、执行并跟踪验证相应的纠正措施，评审纠正措施的实施效果；4.定义4.1不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
4.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.3纠正措施：评审和分析已经发生的不合格，消除产生不合格的原因，避免再次发生或在其他场合发生所采取的措施。
4.4预防措施：对潜在的不合格的原因采取措施。
目的是防止不合格的发生。
5.程序5.1纠正措施5.1.1为防止不合格的再发生，应对以下方面的不合格信息采取纠正措施；5.1.1.1第一、二、三方质量审核（体系、过程、产品）发现；5.1.1.2内部接收检验，过程检验及最终检验发现产品不符合规范；5.1.1.3顾客反馈及抱怨信息；5.1.1.4质量分析中，超过公司规定的质量目标，比如出厂一次检验合格率超标等5.1.2不合格原因的分析方法：5.1.2.1鱼骨图分析方法；5.1.2.23X5why分析方法；5.1.2.38D；5.1.3不合格原因分析重点应包括不合格发生的原因，考虑如下因素：5.1.3.1设计或规范问题；5.1.3.2产品开发问题；5.1.3.3当前制造问题；5.1.3.4使用现场失效问题；5.1.3.5审核发现问题；5.1.3.6过程控制或检验问题；5.1.3.7检验设备问题；5.1.3.8环境条件问题或资源问题；5.1.3.9原材料问题；5.1.3.10人员技能问题；5.1.4纠正措施实施流程：5.1.4.1一、二、三方质量审核（体系、过程、产品）发现：内审的不符合项处置按照《****-B-****-003内部审核控制程序》实施，第二方及三方的不符合项由质量部门组织，按照顾客和认证机构的要求制定“改进行动计划”5.1.4.2客户验厂的审核发现，由项目经理提交纠正及预防措施行动计划到质量部，项目经理跟踪完成，涉及到标准作业指导书或其他文件修改时，按照《文件控制程序》执行。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序文件编号P-012 一、目的：为确保公司的产品质量、质量环境和职业健康安全管理体系运行的有效性不断地满足客户或相关方的要求，根据信息反馈和数据分析的真实结果，作进一步改进，并维持这一活动，达到持续改进的最终目的。
本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
二、适用范围：本程序适用于公司质量环境和职业健康安全管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如纠正预防措施、成本控制、质量改进、环境污染预防和危害预防等活动的管理。
三、权责部门：3.1 公司管理层负责在公司范围内营造一个激励不断改进的氛围与，确认改进成果，对重大改进项目进行决策，作宏观调控。
3.2 管理者代表负责领导质量环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的展开、落实。
3.3 综合事务部、安环部是环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的主要管理部门,营运部负责产品质量的监督、不良品纠正和预防措施管理,持续改进目标的策划,并报告计划实施进展情况和结果。
3.4 I综合事务部、安环部负责质量体系运行不符合不符合项目的原因分析及跟进改善。
3.5 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。
四、定义:持续改进:在质量环境和职业健康安全管理体系中，改进指产品质量、环境绩效、职业健康安全管理绩效、过程及体系有效性和效率的提高。
持续改进应包括：了解现状，建立目标,寻找、评价和实施解决办法,测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。
纠正措施：指为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
预防措施：为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
五、作业流程5.1持续改进要求改进应着眼于改善产品特征和特性以及提高过程的有效性和效率，改进的前题是质量环境和职业健康安全方针、质量目标、环境目标指标与方案、职业健康安全目标和方案；改进的依据是审核结果、数据分析；改进的基础在于过程。
为此，可采取的措施有：5.1.1测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。
生产纠正和预防措施控制程序5篇
生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇：生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施，消除已发现/生或者潜在存在的不合格，防止不合格的发生；2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制；3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行；3.1.2重复发生/现的不合格品（项）；3.1.3产品情况分析报告（例：样车的评审、散件、成车的一致性抽查等）3.1.4质量监督检查； 3.1.5设备不良造成停线；3.1.6市场（客户投诉）/现场质量信息； 3.1.7通报批评的不合格项；4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括：a)不合格性制：一般、严重；b)不合格项（品）是否重复发生；5、内容5.1依据：4M1D法则（MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计）等5个方面制定本程序。
5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗（岗前培训主要包括：《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等）；5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系，签定师徒协议；5.2.3员工自检：每日对照《职业化进步手册》进行自检，如有不合格应立即整改； 5.2.4互检：部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查，如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励；5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对，如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行；5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试，合格者颁发上岗位，不合格者调换岗位或淘汰；5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位，使设备和人达到最优结合，效率达到最高。
5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理；5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度，认真执行设备保养制度，严格遵守操作规程；5.3.3做到设备管理“三步法”，坚持日清扫、周维护、月保养，每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通，油路、油压油位标准、并按润滑图表注油，油质合格，待检查无问题方可正式工作；5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁；5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符，并在设备所使用的部位设置明显的标志；5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导；5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑，做到“三好”“四会”“五项纪律”；三好：管好、用好、保养好；四会：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障；五项纪律：遵守安全操作规程、经常保持设备整洁，并按规定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理；5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修；5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转；5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏；5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠；5.3.12合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。
GJB9001程序文件——纠正和预防措施控制程序
XXXXXXXXXXXXXX公司
纠正和预防措施控制程序
1. 目的
公司通过有效地持续改进体系、过程及产品，不断地增强顾客满意度，持续提高绩效，提升公司的市场竞争力。
2. 适用范围
公司的质量管理体系、过程、产品的持续改进。
3. 职责
3.1综合部负责公司质量管理体系持续改进的控制。
3.2其他相关部门负责相应的纠正和预防措施的原因分析、制定并实施计划。
4. 内容及要求
4.1公司通过内部审核、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，及公司质量方针、质量目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。
4.2纠正措施
4.2.1纠正措施的确定
4.2.1.1 公司对发生的不合格进行评审，以判定不合格的性质及其影响程度，确定是否对其采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。
4.2.1.2在下列情况应采取纠正措施：
a) 内部审核和外部审核发现的不符合项；
b) 管理评审报告中提出的改进要求；
c) 不合格批处置决定；
d) 顾客的抱怨、投诉；
e) 设计评审、验证和确认提出的问题：
f) 连续发生故障的过程：。
纠正和预防措施控制程序文件
专业技术资料分享对影响产品、过程和质量/环境/安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析，采取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/安全管理体系的有效运行。
合用于质量 /环境/安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。
《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》不合格(不符合)未满足要求。
纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。
纠正与预防措施为消除已发现的不符合或者其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施为消除潜在不符合或者其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或者其它损失的意外情况。
有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度防错为防止不合格产品的创造而进行的产品和创造过程的设计和开辟。
纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明纠正与预防整改通知单纠正与预防整改计划顾客抱怨、相关方投诉记录各单位采集汇总信息相关信息管理部、技术研发中心、生产部组织评审评审记录、会议记要管理部、技术研发中心、生产部组织制定整改计划整改计划技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导审核整改计划管理者代表批准整改计划整改计划各责任单位管理部、技术研发中心、生制定、实施纠正与预防跟踪验证整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料产部评价整改成效评价记录或者会议纪采集汇总信息组织评审组织制订整改计划审核整改计划批准整改计划不符合信息的来源：质量/环境/安全管理体系运行过程反映出的问题；日常活动偏离规定的运行程序或者标准；信息交流过程中发现的不符合项；外审、内审、管理评审反映出的问题；事件调查发现的问题；其他监督、监控和检查中发现的问题。
管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。
技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。
技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方法或者要求进行评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，以消除或者防止顾客的不满意。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
ISO 9001：2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
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A/0
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程 序 文 件
页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。
ISO13485纠正和预防措施控制程序
玲珑电子科技有限公司纠正和预防措施控制程序(依据YY/T0287-2017/IS013485:2016)■受控□非受控发放号：编制：______________审核：______________批准：______________文件编号：QP20 版本：A/0发布日期：XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日文件履历表1目的对于不合格或潜在不合格采取有效纠正或预防措施，消除不合格的原因，防止类似不合格的重复发生，实现质量管理体系的持续有效。
2适用范围适用于不合格或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3术语和定义3.1纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施，包括返修、返工、让步接受、追回、报废或其他方式3.2 纠正措施：对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4引用标准4.1 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485 : 2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》4.2 《医疗器械生产质量管理规范》5职责5.1品保部：负责对发现的不符合进行确认，确定改善的责任部门，检查纠正/预防措施的制定、实施，并跟踪验证其实施效果。
5.2 管理者代表：负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。
5.3 各部门：负责质量数据来源，以识别现存的和潜在的不符合；调查分析本部门的不符合的原因并采取纠正和预防措施。
6内容6.1 信息来源信息来源于质量目标/方针评审、上市后监管信息反馈、质量检验、生产过程，内/外部审核, 管理评审，顾客投诉和数据统计分析的结果。
6.2 实施前提6.2.1 当出现以下问题时，由问题发现部门或品保部提交《8D report》：a）过程、或产品出现重大质量问题，或违反现有流程和工艺规范时；b）产品或过程监控表明有不符合的趋势，可能导致潜在的不符合时；c）管理评审和内部审核发现不符合时；b）外部审核发现不符合时；e）市场反馈或顾客投诉表明产品存在质量问题时；f）其他事项需要启动纠正预防措施时。
纠正措施和预防措施控制程序范本
纠正措施和预防措施控制程序范本纠正措施和预防措施是在面对问题或失误发生时应当采取的行动。
这些措施旨在纠正已发生的问题，并防止其再次发生，以确保组织的运作顺利进行。
下面是一个关于纠正措施和预防措施控制程序的范本，供参考：纠正措施和预防措施控制程序范本（二）1. 简介纠正措施和预防措施控制程序是为了纠正已经发生的问题并预防类似问题再次发生而制定的一套行动计划。
本程序旨在确保组织持续改进，降低风险，并提高效率和质量。
2. 目标2.1 确定和分析问题的根本原因；2.2 制定和实施纠正措施以消除已经发生的问题；2.3 制定和实施预防措施以防止类似问题再次发生；2.4 监控纠正措施和预防措施的有效性。
3. 程序步骤步骤1：问题识别和分析3.1 使用适当的工具和技术进行问题识别，例如流程图、鱼骨图、5W1H等；3.2 收集问题相关数据和信息；3.3 分析问题并确定其根本原因；3.4 编写问题报告。
步骤2：纠正措施4.1 确定纠正措施的目标和目标；4.2 制定纠正措施的具体实施步骤；4.3 确定责任人和时间表；4.4 实施纠正措施；4.5 监控和评估纠正措施的有效性；4.6 纠正措施验证。
步骤3：预防措施5.1 确定预防措施的目标和目标；5.2 制定预防措施的具体实施步骤；5.3 确定责任人和时间表；5.4 实施预防措施；5.5 监控和评估预防措施的有效性；5.6 预防措施验证。
步骤4：监控和持续改进6.1 设立监控措施并定期检查纠正措施和预防措施的有效性；6.2 对纠正措施和预防措施进行持续改进；6.3 对已实施的纠正措施和预防措施进行审核。
4. 文件和记录8.1 问题报告；8.2 纠正措施计划；8.3 纠正措施执行和监控记录；8.4 预防措施计划；8.5 预防措施执行和监控记录；8.6 纠正措施和预防措施验证记录；8.7 审核记录。
5. 培训和沟通9.1 发布纠正措施和预防措施控制程序，并向相关人员进行培训；9.2 定期与相关人员进行沟通并分享纠正和预防措施的进展；9.3 提供持续改进意见和建议的渠道。
(CNAS体系程序文件37)纠正与预防措施控制程序
某某有限公司检测中心纠正与预防措施控制程序文件编号：QY/CX-37版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-011对确定的可能重复发生的不符合检测工作和对管理体系、技术工作程序的偏离，采取有效的纠正措施，以消除产生不符合项和潜在不符合，以及偏离的根本原因，实现管理体系的持续改进。
2适用范围：2.1 技术运作过程中出现的经评价认为可能再度发生的不符合及潜在不符合检测工作；2.2 内部和外部审核中发现的对管理体系和技术工作程序的偏离；2.3管理评审、客户或员工的反馈发现的问题。
3职责:3.1 技术负责人：负责技术运作方面的纠正和预防措施的批准；3.2 质量负责人：负责质量管理方面的纠正和预防措施的批准；3.3 责任部门：负责分析原因，提出纠正和预防措施，经批准后实施；3.4 监督员：负责验证纠正和预防措施的有效性。
4工作程序：4.1原因及潜在原因分析当不符合检测工作按照《不符合工作控制程序》处置完成后经评价可能再度发生时，或者当识别对管理体系、技术工作程序的偏离时•，责任部门的负责人应仔细分析产生问题的所有可能原因，从以下方面找出产生问题的根本原因：4.11管理体系文件中相关规定是否全面、合理、适用、有效；4∙12样品性质是否稳定、样品状态是否正常、样品贮存和制备过程中是否满足要求、样品是否发生混淆、样品是否均匀等；4.1. 3检测人员对检测方法的理解和应用是否存在问题；4.14检测人员操作过程中注意力是否集中、是否严格按照工作程序进行操作、检测人员操作水平是否满足岗位要求；4.1. 5检测过程中所使用的各类工器具、供应品质量是否出现问题；4.2. 6仪器设备是否出现过载或故障、是否严格按照操作规程操作；4.1.7仪器设备的校准状态是否出现异常；4. 18人员对认可准则和管理体系文件的理解是否充分、准确、并有效实施；4.1 .9监督人员是否进行充分监督；4 .110沟通机制是否通畅，管理体系和技术运作中出现的问题能否及时反馈解决；5 .1.11确保运作质量所需的各种资源是否充分、满足要求等。
GBT19022纠正、预防措施控制程序
文件制修订记录通过对测量管理体系活动中己发生的不合格和潜在的不合格原因进行分析，采取有效的控制措施，防止不合格再次发生，保证测量体系的稳定运行。
2适用范围适用于测量管理体系中发现不合格和潜在不合格的管理控制。
3职责分配3.1企业管理办公室为测量管理体系纠正、预防措施的监督管理部门。
3.2项目总工办对有关部门采取的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其效果。
3.3各部门负责对测量管理体系运行中发生的不合格原因进行分析，采取预防和纠正措施消除不合格的产生。
3.4管理者代表或项目经理负责对重大纠正、预防措施进行审批。
4术语4.1预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.3纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。
5要求和过程实施5.1纠正、预防措施控制过程识别输入是识别不合格的测量体系、测量过程和测量设备；输出是完成纠正、预防措施并达到持续改进；活动是确定不合格、分析不合格原因、制定和采取纠正、预防措施，进行评审、跟踪和验证；资源是人员、设备、环境等。
5.2纠正、预防措施控制过程实施5.2.1纠正、预防措施控制过程要求5.2.1.1应分析评价现有的测量体系、测量过程和测量设备，确定改进的方法和目标。
5.2.1.2顾客投诉的不合格信息由项目部填写《质量信息反馈单》，上报公司企业管理办公室。
5.2.1.3测量过程中所形成的批量不合格，由使用部门上报项目总工办。
5.2.1.4对产生的测量不合格，应填写《不符合项报告单》，报部门领导。
5.2.1.5内部审核和管理评审由审核组组长提供审核、评审报告，并附上《纠正、预防措施要求表》。
5.2.1.6对重大测量过程产生的不合格，必须由企管办、项目总工办等相关部门召开专门会议，进行原因分析，提出纠正、预防措施方案交付实施。
5.2.2采取纠正、预防措施的原因5.2.2.1测量过程中发生的批量不合格、测量过程失控或类似的不合格情况多次重复发生。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件编号：页数1/8 生效版本：C0文件制修订记录NO 制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2013-03-01 - 新制订A02 2021-02-10 2021/2/10 新版全面升级C0核准审核制订文件编号：页数2/8 生效版本：C01.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。
2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。
3.4效果确认单位：品质部。
3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于 4 小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2纠正与预防措施之拟定与实施：文件编号：页数3/8 生效版本：C05.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。
5.2.2预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有 Cpk 值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过 FMEA 以达到异常情况发生前的预防效果。
纠正、预防措施控制程序
文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合，采取有效的纠正和预防措施，减少事态的影响，确保质量管理持续符合体系规定要求。
2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。
3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。
3.2 质量部为本程序的归口管理部门，对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排，跟踪验证实施效果；对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。
3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制，将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。
3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施，部门负责人安排跟踪验证。
4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。
可采取的措施有： a）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键；b）确立改进目标，即改进的预期效果；c）研究可能的解决问题的方案；d）评价和选择方案；e）实施所选定的方案；f）测量、验证和分析实施的结果；g）使有效的措施标准化。
必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。
4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。
4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目，在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时，应尽可能使用统计分析技术，数据统计分析按《数据分析程序》执行。
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1.目的：
为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围:
自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。
3.定义:
3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望
的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况
的发生, 消除其原因所采取的措施。
3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。
3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。
4.职责：
4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨
跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并
实施。
4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。
5.作业程序：
5.1进料检验
5.1.1纠正和预防措施的提出时机
a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错
误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单；
b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：
c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时；
d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时；
e)第三方检测未通过时。
5.1.2 纠正和预防措施
a)由MRA小组(技术、生产、品质、采购)评审、确定不合格或潜
在不合格；
b)要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因；
c)要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)由品检确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后供
应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。
●对不良原因未作确切分析；
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；
●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。
5.1.3由品检评审所采取的纠正和预防措施:
a)依完成时间进行追踪确认。
供应商改善对策实施后连续三批交货
无此不良则可经品质主管核准予以结案;
b)若供应商后续一个月内不再交货，可经QC主管核准予以自动结
案。
5.1.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施的评审均记录于《品质异常处理记录》；
5.2制程检验
5.2.1纠正和预防措施提出的时机
a)当QC检验不良率连续1天时间内外观不良超出15％，
b)IPQC制程巡检的抽样过程中，在每天抽检时段内外观不良报废
品超出10PCS；
c) IPQC稽查过程中发出之设备状态、作业环境、物料存放等工艺
异常状况。
5.2.2 纠正和预防措施
a) 5.2.1 a)生产部主管确认后发出《品质异常处理记录》，由IPQC、
QC评审、确定不合格或潜在不合格；5.2.1 b)由IPQC填写《品
质异常处理记录》，由质检部评审、确定不合格或潜在不合格；
b)由生产部或相关部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因；
c)由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)由质检部、生产部/技术部及相关生产单位门确认纠正和预防措
施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生产单位或生产科实施所需
的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。
●对不良原因未作确切分析；
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；
●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。
5.2.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:
a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认
之结果记录于效果确认中，经本部门主管或经理核准后结案。
b)工艺异常状况三工作日内无相同的问题可结案；
5.2.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》
5.3产品最终检验和出货检验
5.3.1纠正和预防措施提出的时机
a)QC检验导致批退：如属结构、安全性、实配、附着力、环境物
质含量超标等不良情况；
b)如属机械性能、功能性能不良且不良类型为极严重时(CR)；
c)客人验货不合格需批退重工时；
d)量产品试验失败项目对产品的安全﹑规格、结构有影响时。
e)出货检验不符合时。
5.3.2 纠正和预防措施确认
e)由QC评审、确定不合格或潜在不合格；
f)由质检部确定并回复不合格/潜在不合格的原因；
g)由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需
求；
h)由QC确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生
产单位或生产科实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重
新回复。
●对不良原因未作确切分析；
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；
●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。
5.3.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:
a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认
之结果记录于《品质异常处理记录》中，经本部门主管/经理核准后结案。
b)如CAR改善回复后，从执行改善之日起，连续2个月未生产该产
品，无法作效果追踪﹑确认，可经本部门主管/经理核准后自动结案。
5.3.4 CAR回复时效：
a)客户验货中发现之品质异常应即刻进行分析及采取纠正行动，报
告应在1个工作日内回复。
b)其它须在三个工作天回复给发出部门。
5.3.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施的评审记录于《品质异常处理记录》。
5.4质量管理体系内部审核、第三方审核、管理评审。
5.4.1 纠正和预防措施提出的时机：
a)内部审核、第三方提出的书面不符合项；
b)内部审核、第三方提出的观察项；
c)管理评审提出的需改善事项；
d)记录于《不符合项目报告》
5.4.2 纠正和预防措施处理程序
a)由内审小组成员或质检部评审、确定不合格或潜在不合格；
b)由相关责任部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因；
c)由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)由质检部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后
相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新
回复。
●对不良原因未作确切分析；
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；
●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。
5.4.3由质检部评审所采取的纠正和预防措施:
如纠正和预防措施在规定的完成时间后正常执行，可验证结案。
5.4.4 CAR回复时效：
a)一般在一周之内回复给质检部；如客户有回复时间要求，按客户
要求执行。
b)客诉客退须在三个工作天回复给客户。
（特殊性情况除外如可靠
性测试等）
5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》。
5.5 目标未达成
5.5.1纠正预防措施提出的时机；
a)目标低于或等于5%时；
b)连续三个月未有达成目标时.
5.4.2 纠正和预防措施处理程序
a)由行政部评审、确定目标未达成情况；
b)由相关责任部门确定并回复目标未达到成的原因；
c)由相关责任部门评价相关的纠正和预防措施的需求；
d)由行政部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后
相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新
回复。
●对不良原因未作确切分析；
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；
●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。
5.4.3由行政部评审所采取的纠正和预防措施:
如目标下月或下次达成，可验证结案。
5.4.4 CAR回复时效：
一般在一周之内回复给质检部；
5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》。
7.记录：
7.1《品质异常处理记录》
7.2《纠正预防措施报告》
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