受控文件管理表格 -中英文对照 英文版&中文版
文件和资料控制程序(9个记录表格)
A) 文件需更改、修订时，文件编写部门提出《文件制修订申请表》，经部门经理/总监 或以上职位人员核准后，由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容， 确定文件版次号，联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批，审批权限见第 四条；
B) 文字错误，而不影响实质文义时，则直接由各制修订部门在文件上更改签章后，一并 纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号（包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列 ） A) 首版一律为：文件版次号：A0 或格式版次：A0 B) 每修订一次，顺次提升版本/版次号，如：第一次修订，版本号：A1；第二次修订， 版本号：A2；…… C) 所有文件修改 5 次后换版,（质量手册换版参照《质量手册》中的规定）
文件编号说明
四．文件的编码方法：
1．质量手册编号为：YC/QM—04~08
2．程序文件编号的文件代号，对应ISO9001条款，顺序编号
□□/□□/□□/□□□
顺序号：001~999
对应条款号：04.01~08.05
文件代号:QP
公司代号:YC
3．作业性文件及表单编号、文件代号、部门代号、顺序号编号：
3校验规范：含适用范围、校验仪器、校验周期、校验环境及条件校验标准、步骤等；
4文件编号方式见附页。
公司文件目录清单
所属部门：
序号
文件名称
文件编号
生效日期
备注
公司质量记录表格清单
序号
名称
编号
保存部门
保管期
③程序文件：正文内容含目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件、质量记录。
2．程序文件：正文内容含目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件、质量记录。
3．作业性文件：
1操作说明：含目的、使用设备或仪器名称、操作步骤、控制标准、注意事项、异常处理等；
2检验规范：含适用范围、检验仪器、抽样方法、检验标准及步骤、注意事项等；
7内部受控文件分发由文控中心统一编号，分发号001—999顺序编号，原稿文件编为000；
8所有受控文件均须加盖“受控”印章，并添加编号。
五、文件编号格式
1．质量手册：封面及文件内容页；
①封面页：公司名称、文件名称及编号、制定人日期、审核人日期、批准人日期、版本号、分发号、总页数、发行管制章。
②文件内容页：目录、修订/发行记录、前言、发布令、质量方针和目标、目的和使用范围。分5章叙述ISO9001的50个条款。
HSF文件控制程序
HSF文件控制程序1.目的：建立本公司内、外部文件资料的管理系统，使公司所使用的文件迅速、正确流通，并使法规及时传达给各部门，以确保相关部门能适时获得适当且有效的最新文件或法规。
2.范围：凡公司内经营管理策略及公司相关部门自行研究、开发或客户、供应商提供给本公司生产产品相关文件资料或环保法规均属于（不涵盖人事档案资料）。
3.职责：3.1文控中心：为执行文件、资料管理单位，并为本公司外来文件、资料的收、发单位。
3.2各部门：负责作业现场经文控中心所分发的文件、资料管制。
3.3相关单位：依文件控制程序要求与实施。
4.作业程序：4.1基本要求：4.1.1各部门须设一位文件规范管理人员以便于十分钟内取得文件。
4.1.2各单位对管制性文件不得复印，若有需求，提出申请。
4.1.3文控中心每月分发一次文件最新版次目录。
4.1.4文件若有缺页、破损的状况，经该单位主管核准向文控中心提出申请换发，并将旧版一并传回文控中心作废。
4.1.5文控中心须派专人管理，并列入内部稽核的成员，作为全厂文件稽核的人员。
4.1.6各单位文件不足参考时，得协调文控中心申请补发。
4.1.7任何人不得于正式文件上加以标记或书写任何文字、符号。
4.1.8电子档的文件其效力视同分发的文件。
4.1.9环境安全法规资讯由文控中心放置于共享网络上，如有法规变更立即更新公司共享网络上法规资料。
4.1.10各类作废的文件原稿作废后保存期限为一年（记录依《记录控制程序》中相关规定保存），文件销毁时需经管理者代表核准。
4.2文件分四个层次：1) 《质量/有害物质过程管理/环境管理/职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）（包括方针、目标、有害物质清单、质量（HSF）过程管理体系流程图）为质量/有害物质过程管理体系的原则性和纲领性文件，对覆盖的范围进行了说明，并对质量/有害物质过程管理体系中各过程的相互作用进行了描述。
属于一阶文件。
2) 程序文件为管理手册的展开和具体化，规定了执行质量/有害物质过程/环境/职业健康安全管理活动的流程及具体办法、控制方法。
文件控制程序范文
文件控制程序范文编制：审批：批准：1目的对质量管理体系、环境管理体系有关的文件和资料的编制、审批、发放、更改、收回和处理等进行控制管理，确保文件规范、完整、正确和各有关场所使用文件均为有效版本，确保质量管理体系有效运行。
2适用范围适用于质量管理体系、环境管理体系有关的所有文件资料，及外来文件、顾客提供的标准样件，电子文档等文件的控制。
3术语与定义3.1质量手册：质量手册为质量管理体系的纲领性文件，描述质量体系结构的文件，包括质量方针和质量目标。
3.2程序文件:将质量管理体系中各管理程序流程以文件形式叙述的文件，包括活动的目的、范围、顺序和途径。
3.3作业指导书：质量管理体系中各类作业标准、办法、说明其作业方法的文件。
包括管理制度、作业文件、外来文件等。
外来文件包括国家标准、行业标准、顾客标准，国家有关质量、环境及职业健康安全管理文件及有关法津、法规性文件等。
3.4记录文件：将程序文件和作业指导标准所规定的执行事项，以数字、文字、图标或者其它可明确表达内容的文件呈现执行的3.5外来文件：来自公司外部的法律、法规、国际/国家标准、行业标准等；顾客或供应商提供的图纸、技术资料、合同、协议、业务往来文件、质量保证文件等。
3.6受控文件：受控文件是指受本组织控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时可追溯。
3.7非受控文件：与标准文件修订无关，仅作为参考而发放的文件。
4责任与权限4.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件。
4.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件。
4.3各部门负责编写各自的程序文件、三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.4各部门负责审核本部门负责的三级文件，各部门负责人负责批准。
4.5质量部为质量体系文件的归口管理部门，负责组织编写质量手册，负责质量体系文件统一编号、发放、整理、修订以及作废文件的收回、销毁，并负责记录表格的审核和发布，确保质量体系文件有效实行。
FSC文件控制程序
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FSC 文件控制程序
1.0目的
确保所有FSC 管理活动都有章可循，保证FSC 产品实现过程得到良好控制。
2.0适用范围
适用于公司所有与FSC 有关的控制过程。
3.0权责
3.1行政部负责组织各部门制定各级文件。
3.2文管负责所有受控文件的发放与管理。
3.3管理者代表协调文件的更改和修订，文件由管理者代表审核并由总经理批准发行。
4.0定义
FSC —指森林管理委员会，是英文Forest Stewardship Council 第一个字母的缩写。
COC —指产销监管链，是英文Chain Of Custody 第一个字母的缩写。
5.0作业程序
5.1文件和资料分类
分为FSC/COC 管理手册、程序文件和作业指导书等公司文件以及法律法规、
标准等外来文件。
5.2文件的编号方法
01开始，至99
M 为FSC 管理手册，P 为程序 W 为作业指导书，E 为外来文件
FSC 体系
5.3受控文件版本状态
新发布为A0，第一次改版为A1，之后为A2、A3……A10，当体系有重大更改或组织结构重大变更后文件可升版，版本号应由A ×升为B0，以此类推，当每满10次更改时，版本也由A9升为B0，由B9至为C0，依此类推。
5.4文件控制要求
5.4.1公司制定的所有文件在发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准。
5.4.2受控文件的审批权限：。
文件控制管理程序文件
文件控制管理程序文件XXX文件控制管理程序目的：本程序旨在对与质量体系相关的文件进行控制管理，确保使用的文件均为有效版本。
范围：适用于本公司与质量体系相关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。
职责：总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布；各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核；各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计，并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录；行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。
工作程序：1.行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施；2.文件控制的流程：起草或更改文件→指定授权部门→文件审核→授权部门负责文件批准→文件归档→办公室负责文件发放→使用部门或使用者按规定评审、修订、申请。
文件分类：1.质量手册：是本公司质量体系描述的纲领性文件；2.程序文件：是本公司各过程中，质量的作业技术活动应遵循的途径和方法；3.其他管理性和技术性文件（第三层次文件）：如管理性的有规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等；4.外来文件等：国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。
文件编写导则：1.本公司的各类文件都必须有标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效；2.文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单；3.外来文件被采用必须要经过审核和批准。
作废回收处理是一个重要的环节，需要在部门或办公室内进行。
在此过程中，必须得到部门领导的认可签名，以确保流程的顺畅。
文件控制管理程序的版本为A，共14页。
在5.4.2中规定，质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其中质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
受控记录管理
目的：规范记录的编制、填写、发放、保存与销毁操作，确保记录受控。
范围：适用于除证件以外，所有与GMP管理相关的工作记录、台账等。
责任：各部门专人对记录受控负责。
内容：一、记录编制1、依据所属文件进行相应记录编号的编制，并将记录作为附件附于所属文件。
标明所属文件编号和记录编号。
需要对记录进行变更时，按文件修订程序进行变更，并同时修订记录版本号。
2、记录编号原则：编码使用英文字母和阿拉伯数字两类符号，由十二位字母和数字组成。
1—2位3—4位5—6位7—10位11—12位↓ ↓ ↓ ↓ ↓文件类型文件类别分支类别流水号版本号各项目之间以“—”分隔。
如：RC-AA-AA-0000-00本文件中所指的文件类型均为RC，文件类别和分支类别的定义参见《文件编码管理规程》（文件编号：MP-WJ-AA-0002）。
如有特殊需要，可在流水号后加1位英文字母，表示一系列相关记录。
例如：RC-QC-AA-0050A-01、RC-QC-AA-0050B-01、RC-QC-AA-0050C-01 验证所需检验用实验记录编号按照：RC-QC-验证方案号编写。
3、当文件内容需要变更但记录格式以及内容没有变化，记录不用更换。
二、记录发放1、文件中所附受控记录的PDF版由质量保证部文件管理员发放给质量保证部记录管理员，记录管理员不得对记录进行任何改动，当记录所属文件生效时，记录同时生效。
质量保证部记录管理员负责与纸版文件核对，内容、版本无误后，下发加盖质量保证部部门红章的记录原件，各部门受控记录管理员与文件核对内容、版本无误后，负责接收记录、保存记录以及发放记录。
记录变更版本时，质量保证部受控记录管理员负责收回旧版记录原件，同时下发新版记录原件。
填写附件1“受控记录原件发放回收记录”。
质量保证部记录管理员负责旧版红章记录的留档。
各部门受控记录管理员负责发放新版记录回收旧版记录，并保证现场使用的是现行版。
2、相关部门指定专人负责记录的复制和二级分发与收回的管理。
01、文件和资料控制程序
6.5文件保存：
6.5.1文件应建立并实行档案管理,以便查阅版次变更之文件。文控中心统一回收并于《文件发放申请表》的备注中填写回收记录，按实际而定保留一份旧版之文件，加盖“作废”章，保管于文控中心，以便作下次更新资料之参考作用，废止之文件保存期为一年。
DY QWI
作业指导书：从001-999（流水号）
英文Working Instruction缩写
公司代码
例：DYQWI001
第一个文件（流水号）
作业文件代码
公司代码
4．品质记录
4．1程序文件后产生的记录表格
DYQR或QEQR
记录号：从01-99（流水号）
对应的程序文件编号
程序文件表格代码
公司代码
例:DY- QR - 16 - 01
非公司人员不得查阅,除非部门主管允许外
技术资料/客户资料/报价资料
非本公司人员不得查阅,除总经理特许外
6.6.2已核准文件如因损坏、遗失、涂改相关工作需要更换或特别申请时，填写《文件修改申请表》交部门经理审核，管理者代表核准后，即可交到文控中心领取。
6.6.3若其它部门需调阅某部门的文件资料时，必须由该部门确认批准后方可调阅。
2.0范围:
适用于(QMS)品质系统及(EMS)环境管理系统中所有受控文件。
3.0参考文件:(无)
4.0定义:
4.1受控文件:即需要受到控制的文件,是一份带有本公司品质系统及环境系统之文件编号、发行时期、修订日期、版本版次的标识及相关授权人员的审核、签字确认之文件。发行列入受控时，经盖有红色“受控文件”印章后发放。
6.7外来文件管制:
6.7.1客户提供图纸依合约评审相关要求由业务部与客户合约配套保存管制。
受控记录管理制度
受控记录管理规程Controlled Record Management Procedure目的：规范记录的编制、填写、发放、保存与销毁操作，确保记录受控。
范围：适用于除证件以外，所有与 GMP 管理相关的工作记录、台账等。
责任：各部门专人对记录受控负责。
内容：一、记录编制1、依据所属文件进行相应记录编号的编制，并将记录作为附件附于所属文件。
标明所属文件编号和记录编号。
需要对记录进行变更时，按文件修订程序进行变更，并同时修订记录版本号。
2、记录编号原则：编码使用英文字母和阿拉伯数字两类符号，由十二位字母和数字组成。
1—2 位3—4 位5—6 位7—10 位11—12 位↓↓↓↓↓文件类型文件类别分支类别流水号版本号各项目之间以“—”分隔。
如：RC-AA-AA-0000-00本文件中所指的文件类型均为RC，文件类别和分支类别的定义参见《文件编码管理规程》（文件编号：MP-WJ-AA-0002 ）。
如有特殊需要，可在流水号后加 1 位英文字母，表示一系列相关记录。
例如：RC-QC-AA-0050A-01 、RC-QC-AA-0050B-01 、RC-QC-AA-0050C-01验证所需检验用实验记录编号按照：RC-QC-验证方案号编写。
3、当文件内容需要变更但记录格式以及内容没有变化，记录不用更换。
二、记录发放1、文件中所附受控记录的PDF版由质量保证部文件管理员发放给质量保证部记录管理员，记录管理员不得对记录进行任何改动，当记录所属文件生效时，记录同时生效。
质量保证部记录管理员负责与纸版文件核对，内容、版本无误后，下发加盖质量保证部部门红章的记录原件，各部门受控记录管理员与文件核对内容、版本无误后，负责接收记录、保存记录以及发放记录。
记录变更版本时，质量保证部受控记录管理员负责收回旧版记录原件，同时下发新版记录原件。
填写附件1“受控记录原件发放回收记录”。
质量保证部记录管理员负责旧版红章记录的留档。
受控文件编号细则【范本模板】
XXXX有限公司管理文件1. 目的规定公司受控文件的文件编号、版本编号的方法。
2. 适用范围适用于本公司受控文件的编号。
3. 受控文件种类3。
1 体系文件：手册、程序文件、管理文件（包括管理活动规定、管理作业指导书）、质量记录表样3。
2 技术文件：产品图样、设计文件、工艺文件、产品标准、检验标准、采购文件、检验和试验文件、设备操作和维护规范等文件;3.4 外来文件：法律法规、国际标准、国家标准、外来技术文件。
4. 文件格式4。
1 程序文件、管理文件封面及文件头格式见附页1。
4。
2 技术文件的格式按相关技术性管理文件规定执行。
5. 编号方法 5.1 手册5。
1。
1 质量手册由公司代号、质量手册代号和顺序号三部分组成。
具体如下： HY — QM — XXX● 公司代号用大写字母HY 表示,即XXXX 有限公司.● 质量手册代号用大写字母Q 和M 表示，即Quality （质量）和Manual(手册）两词的第一个字母。
● 顺序号用三位阿拉伯数字表示:001~9995。
1。
2 环境手册由公司代号、环境手册代号和顺序号三部分组成。
001~999）● 公司代号用大写字母HY 表示.● 环境手册代号用大写字母E 和M 表示，即Environment （环境）和Manual （手册)两司的第一个字母。
●顺序号用三位阿拉伯数字表示：001~999顺序号 质量手册代号 公司代号5.1。
3版本和状态编号未更改的文件版本编号为A 版，各页修改状态为A/0：a 。
若文件只是某页或某条款第1次修改,而不需整份文件换版时,此页修改状态为A/1。
如质量手册A 版第5页进行了修改，则第5页的修改状态为A/1。
b 。
若文件进行大幅度修改，修改次数达五次后文件换版，文件版本编号为B 版,各页修改状态为B/0，依此类推. 5。
2 程序文件5。
2.1质量体系程序文件由公司代号、程序文件代号、程序文件顺序号、版本号四部分组成。
常见GMP术语翻译
Rinse
清洗
tank
储液罐
manhole
人孔
charge tank
加料罐
difference
差值/差异
status tags
状态标记
Charge
投料
product change over clearance
产品更换程序
dedicated container
专用容器
RCVD: Rotary cone vacuum dryer
“在此日期前使用：”
LABELEDAMOUNT
标示量
Retest date
复验日期
Authorized Person
授权人
ADR Adverse Drug Reaction
不良反应
Cleanarea
洁净区
CTD Common Technical Document
通用技术文件
（一种文件制备格式）
HVAC/
修订记录
Packing Materials
包材
as per
依据
DMF
药物主文件
Document Control
文件管理
Purified Water
纯化水
Sl. No
序号
R & D
研发
Remarks
备注
product name
品名
master copy
原件
distribution
根据实际情况：“分发”或者“销售”
设备编码
usage log
使用记录本
CHECKED BY
复核者
Sampling room
取样间
DFMEA的编制及管理要求
江铃控股有限公司开发中心部门标准R&D01043-2016 DFMEA的编制及管理要求2016-9-05 发布2016-10-1实施江铃控股有限公司开发中心发布R&D01043-2016前言本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009标准规定。
本标准通过纸版发布，是受控文件，复印的文件为非受控文件，仅供参考。
本标准自生效之日起执行。
本程序由江铃控股有限公司开发中心提出并归口。
本程序由江铃控股有限公司开发中心负责起草。
本标准主要起草人：卢女婷本标准标准化人：席雅怀本标准审核人：潘磊本标准批准人：廖程亮DFMEA编制及管理要求1 目的和范围本标准规定了江铃控股有限公司DFMEA文件编制规则及相关管理流程。
本标准适用于江铃控股有限公司。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
Q/KG 37010 《工程设变控制程序》Q/KG 01008 《汽车产品质量特性重要度分级规定及表示方法》Q/KG 01025 《车型开发代号编制规则》Q/KG 01032 《开发中心技术文件编号规则》3 术语和定义3.1 FMEA指潜在失效模式及后果分析。
3.2 DFMEADesign Failure Mode and Effects Analysis（设计失效模式及后果分析）的英文简称4 职责4.1 各责任科室负责本科室所分管的整车、系统、零部件DFMEA的编制工作。
4.2 各责任科室DFMEA负责人在DFMEA初稿编制后组织评审。
评审小组核心成员由开发中心、采购中心、质量管理部等相关部门工程师组成。
4.3 开发中心总体设计室是DFMEA工作归口的管理科室。
总体设计室管理工程师负责DFMEA 文件格式的审核、收集、整理存档。
5DFMEA编制要求5.1 DFMEA 编写范围新设计的零部件、设计变更的零部件、零部件设变使用环境发生了变化零件。
质量管理体系文件编号规则
1 目的与使用范围为规范质量管理体系文件的编号，便于日常管理工作，特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.1 文件编号规则2.1 《质量手册》和程序文件编号规则X X X X /□□2.1.1《质量手册》代号为“QM ”（英文为“quality manual ”）。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
2.1.2 程序文件代号为“QP ”（英文为“quality procedure ”）。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》（XXXX/ZD0000-2016）执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》（AAA001）执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX 企业技术标准编号办法》（XXXX/ZD00000-2016）。
3 质量记录表格编号规则3.1 一般质量记录表格编号规则质量记录的代号为“QR ”（英文为“quality record ”）Q R □□-□□□-□如：《文件控制程序》（文件编号“XXXX/QP0001-2001”）中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时，表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出2本制度由XXXX归口并解释3本制度起草人：4本制度修改人：5本制度（A/0版）自年月日起实施67（此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考，感谢您的支持）8。
【A+版】最新完美示范2016版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单)
对质量体管理系中的文件【Documents】进行规范和控制，确保文件【Documents】的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件【Documents】。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件【Documents】和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件【Documents】、支持性文件【Documents】，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件【Documents】管理员，负责本部门文件【Documents】和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件【Documents】的分类4.1.1受控文件【Documents】凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件【Documents】均为受控文件【Documents】，包括：A.质量体系文件【Documents】：如质量手册、程序文件【Documents】和其它质量文件【Documents】（表格、报告等）。
B.管理文件【Documents】：如制度等。
C.技术、支持性文件【Documents】：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
D.外来文件【Documents】：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记4.1.2非受控文件【Documents】凡于质量管理体系运行无关联的文件【Documents】属于非受控文件【Documents】，如行政任命、事务性通知等。
质量文件控制管理程序
昆山思凯林家具有限公司质量文件控制管理程序[定义]1、 DCC:Document Control Center 文控中心的英文缩写。
2 、质量体系文件:指实施质量管理所制定的一整套文件(如质量手册、程序文件、、作业指导书等)。
3、技术技术资料:指与产品质量有关的技术文件(如，技术标准/规范等)。
4 、外来文件:指客户提供的质量标准、图纸、样品以及供应商承认书等。
1.0 [目的]通过对与质量有关文件的控制管理，确保文件的使用者能及时得到和使用最新文件的版本。
2.0 [适用范围]适用于所有与质量管理体系运行有关的文件。
3.0 [定义]3.1 DCC:Document Control Center 文控中心的英文缩写。
3.2 质量体系文件:指实施质量管理所制定的一整套文件(如质量手册、程序文件、、作业指导书等)。
3.3 工程技术资料:指与产品质量有关的技术文件(如，工程标准/规范等)。
3.4 外来文件:指客户提供的质量标准、图纸、样品以及供应商承认书等。
4.0 职责4.1 文控中心:负责文件的发放、保存(正本)、回收、作废等过程的控制,确保在使用场所能得到适用文件的最新`有效版本。
4.2 文件持有单位:负责文件的申领、使用、保管及配合文控中心实施文件控制。
5.0 [程序内容]5.1 文件的分类公司质量管理体系文件(以下简称文件)分为以下4类：5.1.1 质量手册(包括质量方针和质量目标；属于第一级文件)5.1.2 程序文件(属于第二级文件)5.1.3 作业指导书，检验标准，(图纸、产品技术资料、外来文件等属第三级文件)5.1.4 记录(包括表格；属于第四级文件)注：以上文件，第一、二、三级为公司受控文件，文控中心按此程序规定进行控制，第四级文件(表格)由各部门按《记录控制程序》进行控制。
5.2 文件编制，审核和批准5.2.1 所有文件在发放前均需得到审核和批准。
5.2.2 质量手册、质量方针和质量目标由管理者代表组织编制,总经理审批后发布。
受控文件编码规则【范本模板】
如果“受控文件”章不是红色的，那么此文件未经DCC受控管制，为无效文件。
1.目的规范公司各类文件的格式、编码及缩写要求，确保文件的有效性得到适当的标识。
2. 范围适用于质量、环境和社会责任管理体系各级文件.3。
定义3。
1 公司部门代号：3。
2 质量管理体系作业文件类别码：3.3 通用文件：是指同一份文件同时适用于两个或以上管理体系.3.4 通用表格:是指同一份记录表格同时适用于两个或以上管理体系.4。
权责无5。
程序5.1质量管理体系文件格式5.1.1 质量手册的格式按照标准的条款，排列顺序编订各章节及项目，并明确体现章节内项目所对应的程序文件.5.1.2 质量管理体系程序文件的格式程序文件格式的基本结构有以下8项:..。
目的.。
范围..。
定义..。
权责。
.。
资格与培训。
.。
程序。
..相关文件。
.附件5.1。
3 质量管理体系作业文件的格式本公司质量管理体系作业文件没有统一的格式，但所有作业文件必须要有文件名称、文件编号、版本/改次、页码数、文件生效日期、文件修改日期、文件制订人和文件审批人。
5.2 质量管理体系文件编号5。
2.1 质量手册的编号为：MOBSZQM00。
5.2。
2 质量管理体系程序文件的编号规则如下：MBSZ/COP □。
□-□□□流水号001—999。
与标准要素对应的序号。
程序文件的缩写。
5。
2。
3 质量管理体系作业文件的编号规则如下:MBSZ/□□—□-□□□/□□□文件流水号,可根据实际需要增加位数及制定编号规则产品编号如为通用文件则编000，如不针对产品则不编部门代号(见本文件3.1）。
作业文件类别代码(见本文件3。
2）。
XXX(深圳）有限公司缩写。
塑胶部工艺规格,通用作业指导书，工艺流程图，PFMEA,控制计划的编号规则见附件一.生产工程部作业指导书，工艺流程图, PFMEA，控制计划的编号规则见附件二.5。
2。
4 质量记录表格的编号规则如下：QRPch □.□- □□□5.3 环境管理体系文件格式5。