Newcastle-Ottawa-Scale-(NOS)文献质量评价量表(中文版)
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具一、本文概述本文旨在探讨观察性研究的质量评价工具,为研究者提供一套系统、全面的评价框架,以提高观察性研究的可靠性和有效性。
观察性研究作为医学和社会科学领域重要的研究方法,其质量直接影响到研究结果的准确性和可信度。
因此,开发和应用质量评价工具对于提升观察性研究的质量至关重要。
本文将介绍几种常用的观察性研究质量评价工具,包括其评价原理、应用场景、优缺点等方面,并结合实际案例进行分析和讨论。
通过本文的阐述,读者将能够更好地理解和应用这些质量评价工具,以提高观察性研究的水平和质量。
二、观察性研究的基本概念与特点观察性研究,又称为非实验性研究或自然研究,是医学研究中常用的一种方法。
与实验性研究不同,观察性研究不人为地改变研究对象的状态或干预其进程,而是通过观察自然状态下的现象,收集相关数据,以揭示变量之间的关系和规律。
这种方法强调在自然环境中收集数据,减少了对研究对象的干扰,因此其结果往往更加接近真实情况。
自然性:观察性研究在自然环境下进行,研究对象处于自然状态,不受人为干预的影响。
这有助于获得更真实、更贴近实际的数据。
灵活性:观察性研究可以根据研究目的和问题的不同,选择不同的研究对象、观察指标和数据收集方法。
这种灵活性使得观察性研究能够适应各种复杂的研究场景。
广泛性:观察性研究可以涵盖大量的研究对象和多种不同的观察指标,从而提供丰富的数据支持。
这种广泛性有助于揭示变量之间的复杂关系,为深入研究奠定基础。
实时性:观察性研究能够实时跟踪研究对象的变化,及时捕捉各种现象和事件。
这种实时性有助于获取最新的研究数据,为决策提供有力支持。
然而,观察性研究也存在一些局限性。
由于缺乏对研究对象的干预和控制,观察性研究可能受到多种未知因素的影响,导致结果产生偏差。
观察性研究通常需要较长的时间来收集数据,因此耗时较长。
对于某些特定的问题或疾病,观察性研究可能难以获得足够数量和质量的数据支持。
脑卒中患者残疾危险因素的meta分析
㊃循证研究㊃基金项目:甘肃省卫生行业科研计划项目灾害护理专科护士核心能力评估标准的研制(G S W S K Y -2019-52)通信作者:陆皓,E m a i l :l u h a o o 312@163.c o m脑卒中患者残疾危险因素的m e t a 分析马宏莉1,陆 皓2,王 丹1,焦海星1,李一珂3,李思雨3,吕 静2(1.甘肃中医药大学护理学院,甘肃兰州730000;2.中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院门诊部,甘肃兰州730050;3.兰州大学护理学院,甘肃兰州730000) 摘 要:目的 通过m e t a 分析探讨脑卒中患者残疾的影响因素㊂方法 系统检索中国知网㊁万方数据知识服务平台㊁维普网㊁中国生物医学文献数据库㊁P u b M e d ㊁E m B a s e ㊁C o c h r a n eL i b r a r y㊁W e bo fS c i e n c e 数据库,检索时限为建库至2022年8月8日,使用R e v M a n5.3进行m e t a 分析㊂结果 共纳入13篇文献,包括47项相关因素,最终纳入6项危险因素㊂M e t a 分析结果显示糖尿病[O R =1.41,95%C I =(1.32-1.52)]㊁N I H S S 评分[O R =1.46,95%C I =(1.17-1.82)]㊁年龄[O R =1.12,95%C I =(1.02-1.23)]㊁性别[O R =1.93,95%C I =(1.45-2.57)]㊁发作次数[O R =1.70,95%C I =(1.41-2.04)]㊁婚姻[O R =1.81,95%C I =(1.08-3.02)]是脑卒中患者残疾的危险因素㊂结论 糖尿病㊁N I H S S 评分㊁年龄㊁性别㊁发作次数㊁婚姻是脑卒中患者发生残疾的危险因素㊂关键词:卒中;残疾;危险因素;m e t a 分析中图分类号:R 743 文献标志码:A 文章编号:1004-583X (2023)02-0111-06d o i :10.3969/j.i s s n .1004-583X.2023.02.002M e t a -a n a l y s i s o f d i s a b i l i t y ri s k f a c t o r s i n s t r o k e p a t i e n t s M aH o n g l i 1,L uH a o 2,W a n g D a n 1,J i a oH a i x i n g 1,L iY i k e 3,L i S i y u 3,L u J i n g21.S c h o o l o f N u r s i n g ,G a n s uU n i v e r s i t y o f C h i n e s eM e d i c i n e ,L a n z h o u 730000,C h i n a ;2.O u t p a t i e n tD e p a r t m e n t ,t h e 940t h H o s p i t a l o f J o i n tL o g i s t i c sS u p p o r tF o r c e o f C h i n e s eP e o pl e 's L i b e r a t i o nA r m y ,L a n z h o u 730000,C h i n a 3.S c h o o l o f N u r s i n g ,L a n z h o uU n i v e r s i t y ,L a n z h o u 730000,C h i n a C o r r e s p o n d i n g au t h o r :L u H a o ,E m a i l :l u h a o o 312@163.c o m A B S T R A C T :O b j e c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h ed i s a b i l i t y r i s kf a c t o r s i ns t r o k e p a t i e n t sv i am e t a -a n a l y s i s .M e t h o d s W e s e a r c h e dd a t a b a s e so fC N K I ,W a n f a n g ,V I P ,C B M ,P u b M e d ,E m B a s e ,C o c h r a n eL i b r a r y,a n d W e bo fS c i e n c e f r o mt h e e s t a b l i s h m e n t o f t h e d a t a b a s e t oA u g u s t 8,2022.A m e t a -a n a l y s i sw a s p e r f o r m e du s i n g R e v M a n5.3.R e s u l t s At o t a l o f 13a r t i c l e s r e p r e s e n t i n g 47r e l a t e d f a c t o r s a n d6r i s k f a c t o r sw e r e i n c l u d e d .M e t a -a n a l y s i s r e s u l t s s h o w e d t h a t d i a b e t e s (O R =1.41,95%C I =[1.32-1.52]),N a t i o n a l I n s t i t u t e s o fH e a l t hS t r o k eS c a l e (N I H S S )s c o r e (O R =1.46,95%C I =[1.17-1.82]),a g e (O R =1.12,95%C I =[1.02-1.23]),ge n d e r (O R =1.93,95%C I =[1.45-2.57]),o n s e tf r e q u e n c y (O R =1.70,95%C I =[1.41-2.04])a n d m a r r i a ge (O R =1.81,95%C I =[1.08-3.02]w e r ed i s a b i l i t y r i s kf a c t o r s i n s t r o k e p a t i e n t s .C o n c l u s i o n D i a b e t e s m e l l i t u s ,N I H S S s c o r e ,a ge ,g e n d e r ,h y p e r t e n s i o n ,o n s e tf r e q u e n c y ,a n dm a r r i ag e a r e d i s a b i l i t y ri s k f a c t o r s i n s t r o k e p a t i e n t s .K E Y W O R D S :s t r o k e ;d i s a b i l i t y ;r i s k f a c t o r s ;m e t a -a n a l y s i s 随着脑卒中患病人数的不断增加,研究发现59.0%的脑卒中患者会出现残疾[1],给患者的个人健康㊁家庭幸福以及经济社会的发展带来严重不良影响[2]㊂2021年6月国家卫生健康委员会实施的百万减残工程中指出,脑卒中的防治作为百万减残工程的重要内容,使得百万减残工程成为我国未来在脑血管病防治领域中的重点工作内容[3]㊂早期识别脑卒中患者致残的相关危险因素对降低患者残疾的发生率有重要意义,但目前虽然国内外学者对脑卒中患者残疾相关危险因素进行了研究但研究结果各异,因此本研究用m e t a 分析探讨脑卒中患者发生残疾的危险因素,旨在为早期预防脑卒中患者发生残疾提供循证依据㊂1 资料与方法1.1 纳入与排除标准1.1.1 纳入标准 ①研究对象为符合脑卒中诊断的患者;②研究内容为残疾的影响因素并提供O R 值以及95%C I ;③选用1项或多项残疾的筛选工具;④语言为中文或英文;⑤研究类型为病例对照㊁队列研究或横断面调查㊂1.1.2 排除标准 ①短暂性脑缺血;②数据不完整或无法转换;③无法获取全文或重复发表的文献;④会议论文或综述㊂1.2 检索策略 计算机检索中国知网㊁万方数据知㊃111㊃‘临床荟萃“ 2023年2月20日第38卷第2期 C l i n i c a l F o c u s ,F e b r u a r y 20,2023,V o l 38,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.识服务平台㊁维普网㊁中国生物医学文献数据库㊁P u b M e d㊁E m B a s e㊁C o c h r a n eL i b r a r y㊁W e b o f S c i e n c e 数据库,检索词采用主题词和自由词相结合㊂中文检索词包括 脑卒中㊁脑血管意外㊁脑血管疾病㊁中风㊁脑缺血㊁脑梗死㊁脑栓塞㊁脑出血㊁脑溢血 ㊁ 残疾㊁伤残㊁残障㊁残缺㊁残废 ㊁ 危险因素㊁影响因素㊁相关因素㊁预测因素 ㊂英文检索词包括 s t r o k e㊁C e r e b r o v a s c u l a ra c c i d e n t㊁C e r e b r o v a s c u l a rd i s e a s e㊁s t r o k e㊁c e r e b r a l i s c h e m i a㊁C e r e b r a l i n f a r c t i o n㊁C e r e b r a l E m b o l i s m㊁i n t r a c e r e b r a l h e m o r r h a g e㊁c e r e b r a l h e m o r r h a g e ㊁ d i s a b l e d㊁d i s a b l e d㊁h a n d i c a p p e d㊁i n c o m p l e t e㊁d i s a b l e d ㊁ r i s kf a c t o r s㊁I n f l u e n c i n g f a c t o r s㊁r e l e v a n t f a c t o r s㊁p r e d i c t o r f a c t o r s 等㊂以中国知网数据库为例,检索策略为: (脑卒中O R脑血管意外O R脑血管疾病O R中风O R脑缺血O R脑梗死O R脑栓塞O R脑出血O R 脑溢血)A N D(残疾O R伤残O R残障O R残缺O R残废)A N D(危险因素O R影响因素O R相关因素O R预测因素)㊂1.3文献资料的筛选与提取依据纳排标准由2名研究者将所有检索到的文献各自导入N o t e E x p r e s s软件中,独立对文献的筛选和资料的提取进行处理并交叉核对,当两者意见不一致时,交由第3名研究者查对决定㊂主要提取的内容包括:纳入研究的基本信息㊁样本量㊁研究类型㊁脑卒中患者残疾的危险因素㊁质量评价等㊂1.4文献质量评价2名研究者依据纽卡斯尔-渥太华量表[4](t h eN e w c a s t l e-O t t a w aS c a l e,N O S)独立对纳入的病例对照和队列研究文献质量进行评价,评价的内容包括3方面:研究人群的选择㊁组间可比性以及暴露因素,若存在评价意见不一致时则由第3方裁决㊂满分为9分㊂若总分ȡ6分认为文献质量较高㊂横断面研究依据美国卫生保健质量和研究机构[5](A g e n c y f o r H e a l t h c a r e R e s e a r c ha n d Q u a l i t y,A H R Q)的偏倚风险评估工具进行评价,包括11个条目㊂1.5统计学方法采用R e v M a n5.3软件对纳入的文献提取数据进行m e t a分析㊂异质性大小用I2表示,若I2ȡ50%,Pɤ0.1,提示研究结果具有异质性,采用随机效应模型;若I2<50%,P>0.1,表明研究结果具有同质性,用固定效应模型进行m e t a分析;并对异质性较大的影响因素,通过逐篇删除查找异质性来源,最后对有统计学意义的因素采用模型更换进行敏感性分析㊂2结果2.1文献检索流程及结果通过数据库系统检索相关文献7729篇,知网298篇,万方1524篇,维普35篇,C B M721篇,P u b M e d446篇,W e bo fs c i e n c e 3761篇,E m b a s e697篇,C o c h r a n e246篇,其中文献管理软件N o t e E x p r e s s经查重后获得4514篇,阅读文题和摘要后获得文献23篇,进一步阅读全文后最终纳入13篇文献[1,6-17],文献筛选流程图见图1㊂2.2纳入文献基本特征及质量评价最终纳入13篇文献,包括2篇病例对照研究,5篇队列研究和6篇横断面研究,纳入文献基本特征见表1㊂图1文献筛选流程图F i g.1 F l o wc h a r t o f d o c u m e n t s c r e e n i n g㊃211㊃‘临床荟萃“2023年2月20日第38卷第2期 C l i n i c a l F o c u s,F e b r u a r y20,2023,V o l38,N o.2Copyright©博看网. All Rights Reserved.表1 纳入文献的基本特征T a b .1 B a s i c c h a r a c t e r i s t i c s o f t h e e l i gi b l e l i t e r a t u r e 第一作者国家例数研究类型影响因素质量评价(分)K a a r i s a l o 2005[6]荷兰不确切队列研究①8钟海珍2009[7]中国821/189队列研究②췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍6钟海珍2010[8]中国257/42病例对照②췍췍췍8刘敏2013[9]中国299/120队列研究③췍8李慧慧2015[10]中国1071/223横断面 ①③④⑤⑥⑦⑧췍췍췍췍6王班2016[11]中国7462/1211队列研究①④⑤8戴征2017[12]中国932/235队列研究②췍췍췍8李娟2017[13]中国705/451横断面 ②③⑤⑥⑧⑨췍췍췍7赵一莎2017[14]中国311/120横断面 ③⑤⑦췍6姜岩2019[15]中国366/128横断面 ③⑤⑦⑧⑨췍췍7田洋2019[16]中国660/252横断面 ③⑤⑦ 췍췍췍6张博强2020[17]中国731/98横断面 ④췍췍췍6李艳青2021[1]中国373/220病例对照췍췍췍8注:①糖尿病;②N I H S S ;③年龄;④性别;⑤高血压;⑥心脏病;⑦发作次数;⑧抑郁状态;⑨婚姻;⑩嗜睡;췍神情呆滞;췍躁扰不宁;췍肢体松懈瘫软;췍痰易咯出;췍咳嗽;췍流涎;췍语声洪亮;췍微热;췍目涩;췍渴喜热饮;췍饮水呛咳;췍目偏不瞬;췍合并感染;췍薄苔;췍患者住院;췍文化程度;췍脑血栓形成;췍脑栓塞;췍高胆固醇血症;췍认知功能障碍;췍尿路感染;췍脑梗死病史;췍静脉溶栓;췍规律锻炼;췍主观支持;췍支持利用度;췍卒中类型;췍病程;췍康复治疗;췍康复治疗总时间;췍B M I ;췍家庭年均总收入高;췍超重或肥胖;췍吸烟;췍居住地;췍G C S 评分;췍复发2.3 M e t a 分析结果 对9项危险因素进行了m e t a分析,分析结果显示糖尿病和脑卒中发作次数异质性较小,用固定效应模型分析,而N I H S S 评分㊁年龄㊁性别㊁高血压㊁心脏病㊁抑郁状态和婚姻存在较大异质性,用随机效应模型分析㊂M e t a 分析结果显示,除高血压㊁心脏病㊁抑郁状态外,其余因素差异均有统计学意义,见表2㊁图2~10㊂表2 脑卒中患者残疾危险因素的m e t a 分析结果T a b .2 M e t a -a n a l y s i s o f d i s a b i l i t y r i s k f a c t o r s i n s t r o k e p a t i e n t s 影响因素文献数量异质性检验结果I2P效应模型M e t a 分析结果O R95%C IP糖尿病2[6,10-11]0%0.72固定效应模型1.411.32,1.52P <0.01N I H S S 评分4[7-8,12-13]95%0.00001随机效应模型1.461.17,1.82P <0.01年龄6[9-10,13-16]91%0.00001随机效应模型1.121.02,1.23P =0.02性别3[10-11,17]78%0.01随机效应模型1.581.09,2.29P =0.02心脏病2[10,13]94%0.0001随机效应模型1.160.31,4.39P =0.83发作次数4[10,14-16]26%0.25固定效应模型1.701.41,2.04P <0.01抑郁状态3[10,13,15]97%0.00001随机效应模型2.280.91,5.67P =0.08婚姻2[13,15]55%0.14随机效应模型1.811.08,3.02P =0.02高血压6[10,11,13-16]90%0.00001随机效应模型1.581.01,2.47P =0.5图2 糖尿病对患者残疾的影响F i g.2 I n f l u e n c e o f d i a b e t e s o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图3 神经功能缺损对患者残疾的影响F i g.3 I n f l u e n c e o f n e u r o l o g i c i m p a i r m e n t o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n t s ㊃311㊃‘临床荟萃“ 2023年2月20日第38卷第2期 C l i n i c a l F o c u s ,F e b r u a r y 20,2023,V o l 38,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.图4 年龄对患者残疾的影响F i g.4 I n f l u e n c e o f a g e o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图5 性别对患者残疾的影响F i g.5 I n f l u e n c e o f g e n d e r o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图6 心脏病对患者残疾的影响F i g.6 I n f l u e n c e o f h e a r t d i s e a s e o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图7 发作次数对患者残疾的影响F i g.7 I n f l u e n c e o f o n s e t f r e q u e n c y o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图8 抑郁状态对患者残疾的影响F i g.8 I n f l u e n c e o f d e p r e s s i o no nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n ts 图9 婚姻对患者残疾的影响F i g.9 I n f l u e n c e o fm a r r i a g e o nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n t s ㊃411㊃‘临床荟萃“ 2023年2月20日第38卷第2期 C l i n i c a l F o c u s ,F e b r u a r y 20,2023,V o l 38,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.图10 高血压对患者残疾的影响F i g.10 I n f l u e n c e o f h y p e r t e n s i o no nd i s a b i l i t y i n t h e p a t i e n t s 2.4 敏感性分析结果 对异质性较大的危险因素单篇剔除查找异质性来源,显示性别因素中王班等[11]的研究是造成异质性的主要来源,在排除此研究后异质性差异无统计学意义(I 2=0,P =0.94),采用固定效应模型分析[O R =1.93,95%C I(1.45,2.57),P <0.01],差异有统计学意义㊂其余异质性较大的危险因素经敏感性分析后合并结果未发生方向性改变,提示该研究结果较为稳定,见表3㊂表3 随机与固定效应模型各危险因素O R 值及95%C IT a b .3 O R v a l u e a n d 95%C I of r i s k f a c t o r s f o r r a n d o m -e f f e c t s a n d f i x e d -e f f e c tm o d e l s 危险因素固定效应模型随机效应模型糖尿病1.41(1.32,1.52)1.41(1.32,1.52)N I H S S 1.22(1.18,1.27)1.46(1.17,1.82)年龄1.04(1.02,1.05)1.12(1.02,1.23)性别1.93(1.45,2.57)1.93(1.45,2.57)发作次数1.70(1.41,2.04)1.69(1.36,2.11)婚姻1.59(1.28,1.99)1.81(1.08,3.02)3 讨 论3.1 性别和发作次数对脑卒中患者残疾的影响 本研究结果表明性别因素影响脑卒中患者发生残疾,L e e 等[18]研究显示性别是脑卒中患者发生残疾的危险因素,且残疾发病率和年龄梯度之间也存在明显的性别差异,女性患者比男性患者更容易发生残疾[19]㊂但在另一项研究中却表明残疾与患者的性别无关[20],这可能与选择研究对象群体的差异性有关,因此今后还需纳入大样本多中心的研究,明确脑卒中患者发生残疾在性别方面的差异㊂此外疾病具有易反复发作的特点,显著增加了患者残疾的风险,使得发作次数也与脑卒中患者残疾存在关联性,相关研究提示脑卒中患者残疾的发生受卒中发作次数的影响,且在卒中后5年患者的存活率约40%,大多数幸存的患者会存在残疾[21],卒中发作次数成为患者残疾的危险因素,考虑与患者卒中发生后存有多次不同程度的功能障碍相关㊂3.2 婚姻和糖尿病对脑卒中患者残疾的影响 婚姻对脑卒中患者残疾的发生也会产生影响,双方配偶中存有较高残疾的患者会受其伴侣的影响[22]㊂有配偶的患者发生残疾的风险要低于无配偶的患者[23],考虑伴侣对患者的支持有利于协助患者树立康复信念,提高自我认同感和社会参与[24],因此要重视伴侣在脑卒中患者残疾中的重要作用㊂此外本研究提示有糖尿病的患者发生残疾是无糖尿病患者的1.4倍,既往研究表明[25],糖尿病对患者残疾的发生具有显著影响,不但会影响脑卒中患者残疾的发生率,还会增加患者的住院病死率[26];在美国一项调查中显示,这也可能与糖尿病的潜在并发症导致残疾有关[27],也可能与糖尿病患者血液中的纤维蛋白原较高,容易形成血栓堵塞血管,对脑卒中的发生发展有促进作用,会进一步增加患者出现残疾的风险相关㊂因此,要协助患者早期对血糖水平进行筛查和控制,从而降低脑卒中患者发生残疾的风险㊂3.3 神经功能缺损状况和年龄对脑卒中患者残疾的影响 N I H S S 评分对评估脑卒中患者的神经功能缺损程度具有一定的参考意义[28]㊂由于脑卒中患者在疾病发生时会出现脑部血液供应差,导致神经细胞对氧的耐受性降低,进一步加重神经功能缺损的状况,若不及时纠正则容易对患者的机体功能造成不可挽救的伤害[29]㊂尤其在交感神经旁的周围神经组织受损后,导致其支配区域出现障碍,患者发生残疾的概率越高,因此有研究指出N I H S S 评分对预测脑卒中患者残疾的发生有重要意义,考虑可能与上运动神经元功能受损,造成运动模式的改变有关[13]㊂而年龄亦是脑卒中患者残疾的危险因素,与既往研究结果一致[10],王灏晨等[30]研究显示,中年人及老年人在致残人员中有较大比例,且年龄越大,残疾的发生率也越高[31],考虑与患者年龄增加导致机体功能减退以及神经系统修复能力降低有关[17]㊂因此在人口老龄化增长趋势和残疾人口数不断增加的背景下,要给予年龄较大的脑卒中患者更多的关注,满足患者的康复护理需求,提升患者健康水平[32]㊂㊃511㊃‘临床荟萃“ 2023年2月20日第38卷第2期 C l i n i c a l F o c u s ,F e b r u a r y 20,2023,V o l 38,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.综上所述,糖尿病㊁N I H S S评分㊁年龄㊁性别㊁发作次数以及婚姻是脑卒中患者发生残疾的危险因素㊂但由于患者的基线资料不同以及残疾评估量表选择的差异性都会影响最终的结果,且本研究最终只纳入了中文文献和一篇外文文献,能够纳入的文献数量较为局限,无法全面评估脑卒中患者残疾的危险因素㊂因此今后还需要开展大样本㊁高质量前瞻性的研究进一步明确脑卒中患者发生残疾的危险因素,并采取一定的预防措施降低脑卒中患者的残疾发生率㊂参考文献:[1]李艳青,吴红霞,王慧敏,等.卒中后残疾风险预测模型的构建与验证[J].中国医学创新,2021,18(10):159-163. [2]国务院办公厅关于印发国家残疾预防行动计划(2021 2025年)的通知[J].中华人民共和国国务院公报,2022,1757(2): 8-15.[3]张永巍,刘建民.加强脑卒中防治,落实国家减少百万新发残疾工程[J].第二军医大学学报,2022,43(1):1-4. 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中国老年人骨质疏松症患病率Meta分析
中国老年人骨质疏松症患病率Meta分析一、本文概述随着中国社会老龄化进程的不断加速,老年人健康问题日益受到关注。
骨质疏松症作为老年人常见的慢性疾病之一,已经成为影响老年人生活质量的重要健康问题。
为了全面了解中国老年人骨质疏松症的患病情况,本文进行了一次系统的Meta分析,旨在综合评估中国老年人骨质疏松症的患病率,为制定有效的防控策略提供科学依据。
通过广泛搜集和整理国内外相关文献,本文对中国老年人骨质疏松症的患病率进行了综合分析和评价。
在Meta分析过程中,我们采用了严格的纳入和排除标准,确保了研究结果的可靠性和准确性。
我们还对不同研究之间的异质性进行了分析和讨论,以进一步揭示患病率的影响因素和潜在的研究偏倚。
通过本次Meta分析,我们希望能够为政府部门、医疗机构和社会公众提供更加准确、全面的中国老年人骨质疏松症患病率数据,为推动骨质疏松症的防治工作提供有力支持。
我们也期望通过本次研究,能够激发更多学者关注老年人健康问题,共同推动中国老龄化社会的健康发展。
二、材料与方法本研究旨在通过系统回顾和Meta分析的方法,全面评估中国老年人骨质疏松症的患病率。
骨质疏松症是一种全身性骨病,以骨量减少、骨组织微结构破坏、骨脆性增加和易发生骨折为特征。
在老年人群中,骨质疏松症尤为常见,且随着年龄的增长,患病率逐渐上升。
因此,了解中国老年人骨质疏松症的患病率对于制定有效的防治策略具有重要意义。
材料收集:我们从多个数据库(如CNKI、WanFang、PubMed等)中检索了关于中国老年人骨质疏松症患病率的研究文献。
文献的纳入标准为:研究对象为中国老年人(年龄≥60岁),报告了骨质疏松症的患病率,且为原发性骨质疏松症的研究。
排除标准为:重复发表的研究、数据不完整或无法提取的研究。
数据分析:我们使用Meta分析的方法对纳入的研究进行统计分析。
提取各研究中的患病率数据,并进行异质性检验。
如果各研究间存在异质性(I²>50%),则采用随机效应模型进行Meta分析;否则,采用固定效应模型。
ICU后综合征发生现状的Meta分析
I C U 后综合征发生现状的M e t a分析游琳琳1,江智霞2*,周 静1,胥 露1,鲁 鑫1,张习莹11.遵义医科大学第二附属医院,贵州550000;2.贵州护理职业技术学院C u r r e n t s i t u a t i o no f p o s t -i n t e n s i v e c a r e s y n d r o m e o c c u r r e n c e :aM e t a -a n a l ys i s Y O UL i n l i n ,J I A N GZ h i x i a ,Z h o u J i n g ,X UL u ,L UX i n ,Z H A N GX i y i n gT h e S e c o n dA f f i l i a t e dH o s p i t a l o fZ u n y iM e d i c a lU n i v e r s i t y,G u i z h o u 550000C h i n a C o r r e s p o n d i n g A u t h o r J I A N GZ h i x i a ,E -m a i l :jz x h c @126.c o m A b s t r a c t O b je c t i v e :T o i n v e s t i g a t e t h e s t a t u s of p o s t -i n t e n s i v e c a r e s y n d r o m e (P I C S )i n a d u l t i n t e n s i v e c a r e u n i t (I C U )s u r v i v o r s ,a n d t o p r o v i d e s c i e n t i f i c e v i d e n c e f o r r e l a t e dc o n t r o l a n d p r e v e n t i o nw o r k .M e t h o d s :T h es t u d i e so nt h e i n c i d e n c eo fP I C S w e r er e t r i e v e df r o m P u b M e d ,E M b a s e ,t h eC o c h r a n eL i b r a r y ,W e bo fS c i e n c e ,S i n o M e d ,C N K I ,V I Pa n d W a n F a ng Da t ab a s e .T h e r e t r i e v a l t i m ew a s f r o mt h e i nc e p t i o n t o M a y 2022.T w or e s e a r c h e r s i nde p e n d e n t l y s c r e e n e d l i t e r a t u r e a c c o r d i n g to t h e i n c l u s i o na n de x c l u s i o nc r i t e r i a ,e x t r a c t e dd a t a a n d a s s e s s e d t h em e t h o d o l o g i c a l q u a l i t y o f i n c l u d e d s t u d i e s .T h e n ,M e t a -a n a l y s i sw a s p e r f o r m e db y u s i n gt h e S t a t a 14.0s o f t w a r e .R e s u l t s :15s t u d i e s w e r ei n c l u d e d ,c o v e r i n g 7c o u n t r i e s .4607I C U s u r v i v o r s w e r es u c c e s s f u l l y f o l l o w e du p.T h eo v e r a l l i n c i d e n c e o fP I C Sw a s24.8%-100.0%i n15s t u d i e s .T h e i n c i d e n c eo f M e t a -a n a l ys i sc o m b i n e d w i t hP I C S w a s64%[95%C I (0.55,0.73)],o fw h i c ht h e i n c i d e n c eo fc o g n i t i v e i m p a i r m e n tw a s2%-56%,t h e i n c i d e n c eo fc o m b i n e dr e s u l t sw a s23%[95%C I (0.13,0.36)],a n dt h ei n c i d e n c eo f p s y c h o l o gi c a ld i s o r d e r s w a s9%-61%.T h ec o m b i n e do u t c o m e w a s30%[95%C I (0.21,0.39)],t h e i n c i d e n c e o f p h y s i c a l d i s o r d e r sw a s 18%-96%,a n d t h e c o m b i n e d o u t c o m ew a s 49%[95%C I (0.38,0.60)].S u b g r o u p a n a l ys i s s h o w e d a h i g h e r i n c i d e n c e o fP I C Sa m o n g s u r g i c a l I C U p a t i e n t s ,t h o s e i nE u r o p ea n dt h eU n i t e dS t a t e s ,t h o s eu s i n g >3as s e s s m e n t t o o l s ,a n d t h o s eu s i n g f a c e -t o -f a c e i n t e r v i e w s .C o n c l u s i o n :C u r r e n t e n v i d e n c e s h o w s t h a t t h e i n c i d e n c e o f P I C S i s h i g h ,a n d p h y s i o l o gi c a l d i s o r d e r s a r e t h e m o s tc o mm o n ,w h i c hs h o u l db e p a i d m o r ea t t e n t i o nt o .D u et ot h ec o m p l e xd i a g n o s t i c m e c h a n i s m o fP I C S ,i n c o n s i s t e n t a s s e s s m e n t t o o l s ,a n d s t r o n g h e t e r o g e n e i t y o f e x i s t i n g s t u d i e s ,t h e i n c i d e n c e o f P I C Sn e e d s t o b e f u r t h e r v e r i f i e d i n l a r g e s a m pl e ,m u l t i -c e n t e r p o p u l a t i o n .C o m p r e h e n s i v e a n de f f e c t i v e a s s e s s m e n t h a s t h e p o t e n t i a l t o i m pr o v e t h e d e t e c t i o n r a t e o f P I C S ,a n d f u t u r e r e s e a r c h s h o u l d f o c u s o nd e v e l o p i n g h i g h l y s pe c if i c a n d s e n s i t i v e t o o l s f o rP I C Sa s s e s s m e n t .K e y w o r d s c r i t i c a l i l l n e s s ;p o s t -i n t e n s i v e c a r e s y n d r o m e ;M e t a -a n a l y s i s ;i n c i d e n c e ;e v i d e n c e -b a s e dn u r s i ng 摘要 目的:探讨成人重症监护病房(I C U )幸存者重症监护室后综合征(P I C S )的发生现状,为临床医务人开展预防及干预提供参考㊂方法:计算机检索E M b a s e ㊁W e bo f S c i e n c e ㊁P u b M e d ㊁t h eC o c h r a n eL i b r a r y㊁中国生物医学文献服务系统㊁万方数据库㊁中国知网㊁维普数据库,查找已发表的有关P I C S 发生率的研究,检索时限为建库至2022年5月㊂由2名研究者按照纳入和排除标准独立筛选文献㊁提取资料及评价文献方法学质量,采用S t a t a 14.0软件进行M e t a 分析㊂结果:纳入15项研究,涵盖7个国家,成功随访I C U 幸存者4607例㊂15项研究报告P I C S 总体发生率为24.8%~100.0%;M e t a 分析合并P I C S 发生率为64%[95%C I (0.55,0.73)],其中认知障碍的发病率为2%~56%,合并结果为23%[95%C I (0.13,0.36)],心理障碍的发病率为9%~61%,合并结果为30%[95%C I (0.21,0.39)],生理障碍的发病率为18%~96%,合并结果为49%[95%C I (0.38,0.60)]㊂进行亚组分析,结果显示,外科I C U 病人㊁使用评估工具>3个㊁评估方式为面对面访谈的研究P I C S 发生率较高㊂结论:现有证据表明,P I C S 的发生率较高,其中生理障碍最常见,应予以足够重视;由于P I C S 诊断机制复杂,评估工具不统一,P I C S 发生率有待进一步在大样本㊁多中心人群中验证;未来研究应开发P I C S 评估的高特异性和高敏感性的工具㊂关键词 危重症;重症监护室后综合征;M e t a 分析;发生率;循证护理d o i :10.12102/j.i s s n .2095-8668.2023.15.003 随着重症医学的进步,危重症病人的生存率得到了提高[1],然而,危重症病人因重症疾病的创伤㊁重症监护室(i n t e n s i v ec a r eu n i t ,I C U )内的强化治疗及密闭的医疗环境等因素,可能导致病人转出I C U 后发生I C U 后综合征(p o s t -i n t e n s i v ec a r es yn d r o m e ,P I C S )[2]㊂病人表现为不同程度的生理㊁心理㊁认知功能障碍,严重影响病人康复进程和生活质量,导致I C U 幸存者生基金项目 贵州护理职业技术学院院级课题,编号:g z h l y j 2022-1作者简介 游琳琳,主管护师,硕士研究生在读*通讯作者 江智霞,E -m a i l :jz x h c @126.c o m 引用信息 游琳琳,江智霞,周静,等.I C U 后综合征发生现状的M e t a 分析[J ].循证护理,2023,9(15):2677-2684.活质量下降㊁难以回归社会㊁照护者经济支出增多㊁社会医疗消耗增加等,已成为 隐藏的公共卫生负担[3]㊂近年来,P I C S 流行病学的研究逐渐增多,国内外已有多项研究调查P I C S 的发生率,但由于样本量㊁研究方法㊁研究时间㊁评估工具等不同,各研究报告的发生率存在明显差异,难以反映P I C S 各领域发生现状的实际情况㊂了解P I C S 发生现状可以为临床随访提供信息,有助于提高医务人员的认识并积极制定预防和干预措施,本研究旨在采用系统评价和M e t a 分析对国内外P I C S 相关文献进行综合分析,探讨P I C S 的发生现状,为临床预防及相关研究提供参考㊂1 资料与方法1.1 文献检索策略㊃7762㊃循证护理2023年8月第9卷第15期(总第107期)Copyright ©博看网. All Rights Reserved.计算机检索E M b a s e㊁W e bo fS c i e n c e(W o S)㊁P u b M e d㊁t h eC o c h r a n eL i b r a r y㊁中国生物医学文献服务系统(S i n o M e d)㊁万方数据库㊁中国知网(C N K I)㊁维普(V I P),检索时限为建库至2022年5月㊂采用主题词和自由词组合的方式进行检索,英文检索词包括: c r i t i c a lc a r e/i n t e n s i v ec a r e/c r i t i c a l i l l n e s s/c r i t i c a l l y i l l/I C U/p o s t i n t e n s i v ec a r es y n d r o m e/p o s t-i n t e n s i v e c a r e s y n d r o m e/t h e p o s ti n t e n s i v e c a r e s y n d r o m e p r e v a l e n c e/i n c i d e n c e/o c c u r r e n c e ;中文检索词为: I C U/重症/重症监护室/危重症/机械通气/I C U后综合征/重症监护后综合征 患病率/发生率 ,并追溯纳入研究与系统评价的参考文献㊂1.2文献检索1.2.1纳入标准1)调查I C U病人出院后P I C S的中英文文献;2)有明确的P I C S诊断标准;3)报告了P I C S发生率㊂1.2.2排除标准1)综述㊁会议㊁案例报告等;2)重复发表或来源不清;3)未提供明确诊断工具或方法;4)研究对象为既往有脑损伤㊁中毒性脑病㊁格兰-巴利综合征㊁心理疾病等;5)文献质量低;6)无法获取原文㊂1.3文献筛选与数据提取将检索到的所有文献均导入E n d N o t e7.0软件,由2名研究者根据标题及摘要独立进行筛选,初筛后的文献经阅读全文后再次筛选,最后提取资料,并交叉核对,对有分歧的文献交由第3方仲裁㊂用统一的表格提取数据,提取资料包括:1)研究基本信息:(标题㊁第一作者㊁发表年份㊁文献来源㊁研究设计);2)研究对象特征:(病人类型㊁样本量㊁P I C S发生人数及患病率等);3)诊断方法(测量工具㊁诊断标准)㊁随访时间等相关指标㊂1.4文献质量评价由2名研究者独立评价文献,队列研究采用纽卡斯尔-渥太华量表(t h e N e w c a s t l e-O t t a w a S c a l e, N O S),该量表共8个条目,采用星级系统半量化原则评分方式,满分为9颗星;横断面研究采用美国卫生保健质量和研究机构标准(A H R Q),该量表共11个条目,评分范围0~11分:0~3分为低质量,4~7分为中等质量,8~11分为高质量[4]㊂1.5统计学方法将文献按照系统评价的要求整理㊁核对数据,采用S t a t a14.0统计软件分析P I C S发生率,选用合适的估算方法定量合成数据㊂采用I2评价研究异质性,如I2ɤ50%,则认为各研究间异质性可接受,采用固定效应模型进行分析;如I2>50%,则认为各研究间异质性较大,选用随机效应模型进行分析㊂采用亚组分析评价不同类型I C U病人㊁评估方法㊁随访时间对P I C S 发生率的影响㊂采用漏斗图和E g g e r检验评价文献的发表偏倚情况,同时采用非参数剪补法评估发表偏倚对结果的影响;通过敏感性分析来确定合并效应值的可靠性㊂无法合并的数据仅进行描述性分析㊂2结果2.1检索结果初步检索获得相关文献2979篇,逐层筛选,最终纳入文献15篇[5-19],其中英文文献11篇,中文文献4篇㊂涵盖7个国家,研究发表时间为2016 2022年㊂文献筛选流程及结果见图1㊂图1文献筛选流程及结果㊃8762㊃C H I N E S EE V I D E N C E-B A S E D N U R S I N G A u g u s t,2023V o l.9N o.15Copyright©博看网. All Rights Reserved.2.2 纳入研究的基本特征及方法学质量评价15项研究[5-19]调查了P I C S 认知㊁心理㊁生理3个领域,包括认知障碍㊁日常生活活动能力㊁运动能力㊁创伤后应激障碍综合征㊁焦虑㊁抑郁㊁疲劳㊁睡眠障碍㊁吞咽困难㊁慢性疼痛等多个方面㊂随访时间为出院后0~12个月,12项研究仅随访了1次,2项研究[11,16]随访了2次,1项研究[6]随访了3次,病人平均年龄为54~74岁;其中1项研究[12]对象为I C U 脓毒血症病人,2项研究[17,19]对象为I C U 新型冠状病毒感染(C O V I D -19)病人,1项研究[18]对象为I C U 老年病人,1项研究[5]研究对象为外科I C U 病人,3项研究[8,11,15]对象为内科I C U 病人(心内I C U 和呼吸I C U ),1项研究[8]对象为内科I C U 病人㊁紧急和择期外科手术后入住I C U 病人,8项研究[6-7,9-10,13-14,16,18]对象为综合I C U病人;5项研究[10,12,14-16]的评估方式为电话随访,5项研究[5,9,11,13,17]的评估方式为面对面访谈,其余4项研究[6-8,19]的评估方式为发放问卷,1项研究[18]为多种方式结合㊂7项队列研究结果N O S 评分为7~8分,4项横断面研究质量较高,4项横断面研究质量中等㊂其中1项研究[5]分别报告了3个人群的P I C S 发生率,将3种不同人群发生率全部纳入分析,详见表1㊂表1 纳入研究的基本特征及质量评价纳入研究国家研究设计I C U 类型样本量(例)随访时间(个月)P I C S发生率(%)质量评价(分) 评估工具B o t t o m -T a n z e r 等[5]2021美国前瞻性队列研究外科I C U1290.596.27A M -P A C ㊁6MW T ㊁T U G ㊁P H Q -9㊁P C L -5393.86100.0S h i m a 等[6]2020日本 前瞻性队列研究综合I C U 204365.97B I ㊁HA D S ㊁I E S -R 1255.4K a w a k a m i 等[7]2021日本 横断面研究综合I C U 192663.58S F -36㊁S MQG e e n s e 等[8]2021荷兰 横断面研究内科I C U 23451247.98C F S ㊁C I S ㊁H AD S ㊁IE S -R ㊁CF Q ㊁S F -36G e e n s e 等[8]2021荷兰 横断面研究外科紧急手术1263.7C F S ㊁C I S ㊁H A D S ㊁I E S -R ㊁C F Q ㊁S F -36G e e n s e 等[8]2021荷兰 横断面研究外科择期手术1243.0C F S ㊁C I S ㊁H A D S ㊁I E S -R ㊁C F Q ㊁S F -36M a r r a 等[9]2018美国前瞻性队列研究综合I C U 531363.88R B A N S ㊁A D L ㊁B D I -Ⅱ1256.0M a l e y 等[10]2016美国 横断面研究综合I C U 159683.77HA D S ㊁HU I -3㊁L S Q ㊁E Q -5D -5L ㊁P T S S -10Y a n a gi 等[11]2021日本 回顾性队列研究心内I C U 248053.27U G S ㊁M i n i -C o g T e s t ㊁P HQ -2K o s i l e k 等[12]2021德国 横断面研究脓毒血症289193.47T I C S -M ㊁M D I ㊁G C P S ㊁N S S ㊁P T S S -10D e m o r o 等[13]2020意大利横断面研究综合I C U 380640.68H A M -A ㊁I S I ㊁P H Q -9㊁B P I ㊁P C L -C ㊁P F S R ㊁E Q -5D朱小芳等[14]2018中国 横断面综合I C U 2310.2524.84C AM -I C U ㊁B I ㊁HA D S 周萌等[15]2020中国 横断面研究呼吸I C U 1250.553.64C AM -I C U ㊁MM S E ㊁HA D S ㊁M R C ㊁A D L ㊁P S Q I ㊁F S -14王颖等[16]2020中国 横断面研究综合I C U5400.2568.24MM S E ㊁HA D S ㊁A D L ㊁P S Q I ㊁F A I ㊁I E S -RN a n w a n i -N a n w a n i等[17]2022西班牙横断面研究I C UC O V I D -19机械通气病人186374.77肺活量测定仪㊁A D L ㊁S F -12㊃9762㊃循证护理2023年8月第9卷第15期(总第107期)Copyright ©博看网. All Rights Reserved.(续表)纳入研究国家研究设计I C U类型样本量(例)随访时间(个月)P I C S发生率(%)质量评价(分)评估工具张芳等[18]2022中国横断面研究综合I C U老年病人112175.74MM S E㊁HA D S㊁A D L㊁P S Q I㊁F A I㊁I E S-RB a n n o等[19]2021日本横断面研究I C U C O V I D-19病人18466.67P C F S㊁mM R C㊁I E S-R㊁HA D S㊁S F-36注:AM-P A C为急性护理后活动测量工具;6MWT为6m i n步行测试;T U G为定时起身行走测试;P HQ-9为病人健康问卷; P C L-C㊁P C L-5为创伤后应激障碍检查表-平民版;B I为巴氏指数;HA D S为医院焦虑抑郁量表;I E S-R为事件影响量表; S F-36为健康调查简表;S MQ为认知短时记忆问卷;C F S为临床虚弱量表;C I S为个人力量检查表;C F Q为认知失败问卷; R B A N S为可重复成套神经心理测验;K a t z-A D L为K a t z指数量表;B DⅠ-Ⅱ为贝克抑郁程度自评量表;HU I-3为健康效用指数认知相关量表;L S Q为生活空间问卷;E Q-5D-5L健康生活质量5维量表;P T S S-10为创伤后症状量表10条清单;U G S 为通常步态速度;M i n i-C o g T e s t为迷你认知测试;T I C S-M为认知状态电话访谈;M D I为重度抑郁量表;G C P S为慢性疼痛分级量表;N S S为神经精神状态症状量表;HAM-A为汉密尔顿焦虑等级量表;I S I为失眠严重程度指数;B P I为简明疼痛评估量表;P F S R为改良疲劳量表;C AM-I C U为谵妄评估量表;M R C为肌力评定法;MM S E为简易精神量表;F S-14为疲劳评定量表;P S Q I为匹兹堡睡眠指数量表㊂2.3 P I C S发生总体情况及亚组分析结果2.3.1 P I C S总体发生情况15项研究[5-19]均报告了P I C S发生率,总体发生率为24.8%~100.0%,针对随访2次或3次的研究,为排除队列研究随着时间推移出现失访㊁研究对象对评估工具产生记忆等混杂因素的影响,选取首次调查数据合并分析㊂对纳入的15篇文献进行异质性检验,结果显示,各研究间异质性较大,I2=97.38%,P<0.01,采用随机效应模型合并,并进行亚组分析探讨异质性来源㊂M e t a分析结果显示,I C U病人P I C S发生率为64% [95%C I(0.55,0.73)],见图2㊂逐一剔除每项研究进行敏感性分析,合并结果变化不大,说明结果较稳健,见图3㊂7项研究[5-11]分别报道了心理㊁生理㊁认知等单个领域的发病率,其中认知障碍的发病率为2%~56%,合并结果为23%[95%C I(0.13,0.36)];心理障碍的发病率为9%~61%,合并结果为30%[95%C I(0.21, 0.39)];生理障碍的发病率为18%~96%,合并结果为49%[95%C I(0.38,0.60)],见表2㊂2项研究[13,18]报道了疲劳发生率分别为16%㊁62.14%,睡眠障碍发生率分别为17%㊁49.51%,1项研究报道了肺功能下降发生率为41%,呼吸困难发生率为57%,I C U获得性衰弱发生率为49%,1项研究[12]报道了神经症状发生率为56.7%,2项研究[12-13]报道了慢性疼痛发生率分别为20.7%㊁52.3%,3项研究[6,9,18]报道了日常生活活动能力受损发生率为26%~46.6%,4项研究[6,12-13,18]报道了创伤后应激障碍综合征发生率为6.8%~41.5%,3项研究[6,13,18]报道了焦虑发生率为12.62%~42.00%, 5项[6,9,12-13,18]报道了抑郁发生率为18.45%~48.00%㊂图2 P I C S发生总体情况的M e t a分析森林图㊃0862㊃C H I N E S EE V I D E N C E-B A S E D N U R S I N G A u g u s t,2023V o l.9N o.15Copyright©博看网. All Rights Reserved.图3 敏感性分析森林图表2 P I C S 各领域发生率M e t a 分析结果 特征文献数诊断人数(例)样本量(例)异质性检验I 2值(%)P 效应模型 M e t a 分析结果患病率(%)95%C I认知障碍6项[5,7-11]548347198.24<0.01随机23[0.13,0.36]心理障碍7项[5-11]738366296.32<0.01随机30[0.21,0.39]生理障碍7项[5-11]433370497.25<0.01随机49[0.38,0.60]2.3.2 不同I C U 类型病人(见表3) 3项研究[8,11,15]报道了内科I C U 病人P I C S 发生率为48%~53%,合并结果为50%[95%C I (0.47,0.53)];2项研究[5,8]报道了外科I C U 病人P I C S 发生率为43%~96%,合并结果为70%[95%C I (0.44,0.90)],8项研究[6-7,9-10,13-14,16,18]报道了综合I C U 病人P I C S 发生率为25%~84%,合并结果为59%[95%C I (0.54,0.59)],1项研究[12]单独报道了脓毒血症病人P I C S 发生率为93.4%,2项研究[17,19]单独报道了I C UC O V ID -19感染病人P I C S 发生率分别为67%㊁75%,1项研究[18]单独报道了I C U 老年病人P I C S 发生率为76%㊂组间比较显示,不同I C U 类型病人3组之间P I C S 发生率比较,差异有统计学意义(P <0.01)㊂2.3.3 不同地区(见表3) 8项研究[6-7,11,14-16,18-19]报道了亚洲地区P I C S 的发生率为25%~75%,合并结果为63%[95%C I (0.46,0.79)];7项研究[5,8-10,12-13,17]报道了欧美地区P I C S 的发生率为41%~96%,合并结果为65%[95%C I (0.54,0.75)]㊂组间比较显示,不同地区病人P I C S 发生率比较,差异无统计学意义(P <0.01)㊂2.3.4 不同随访时间(见表3) 10项研究[5-6,9,11-12,14-18]报道了0~3个月P I C S 发生率为25%~96%,合并结果为68%[95%C I (0.55,0.80)];5项研究[7-8,10,13,19]报道了6~12个月P I C S 发生率为43%~83%,合并结果为56%[95%C I (0.46,0.65)]㊂组间比较显示,不同随访时间P I C S 发生率比较,差异有统计学意义(P <0.01)㊂2.3.5 不同评估工具(见表3) 10项研究[5,8,10,12-13,15-19]报道了使用评估工具>3个的P I C S 发生率为41%~96%,合并结果为69%[95%C I (0.57,0.79)];5项研究[6-7,9,11,14]报道评估工具ɤ3个的P I C S 发生率为25%~66%,合并结果为54%[95%C I (0.38,0.70)]㊂组间比较显示,不同评估工具病人组间P I C S 发生率比较,差异有统计学意义(P <0.01)㊂2.3.6 不同评估方式(见表3) 5项研究[5,9,11,13,17]报道了通过面对面访谈的P I C S 发生率为41%~96%,合并结果为67%[95%C I (0.52,0.80)];4项研究[6-8,19]报道通过发放问卷的P I C S 发生率为43%~67%,合并结果为57%[95%C I (0.48,0.65)];5项研究[10,12,14-16]报道通过电话随访的P I C S 发生率为25%~93%,合并结果为66%[95%C I(0.37,0.90)]㊂组间比较显示,不同评估方式组间P I C S 发生率比较,差异有统计学意义(P <0.01)㊂㊃1862㊃循证护理2023年8月第9卷第15期(总第107期)Copyright ©博看网. All Rights Reserved.表3 不同特征病人P I C S 发生率M e t a 分析结果特征纳入文献数P I C S (例)样本量(例)异质性检验结果I 2值(%)P效应模型患病率(%)95%C II C U 类型 外科I C U 2项[5,8]855177898.27<0.01随机70[0.44,0.90] 内科I C U 3项[8,11,15]50210127.52<0.01固定50[0.47,0.53] 综合I C U 8项[6-7,9-10,13-14,16,18]44872996.03<0.01随机59[0.54,0.59]地区 亚洲地区8项[6-7,11,14-16,18-19]645116697.58<0.01随机63[0.46,0.79] 欧美地区7项[5,8-10,12-13,17]1873340296.81<0.01随机65[0.54,0.75]随访时间 0~3个月10项[5-6,9,11-12,14-18]1262194897.34<0.01随机68[0.55,0.80] 6~12个月5项[7-8,10,13,19]1208250293.12<0.01随机56[0.46,0.65]评估工具 >3个10项[5,8,10,12-13,15-19]1865353497.80<0.01随机69[0.57,0.79] ɤ3个5项[6-7,9,11,14]550103496.15<0.01随机54[0.38,0.70]评估方式 面对面访谈5项[5,9,11,13,17]47598895.32<0.01随机67[0.52,0.80] 发放问卷4项[6-8,19]1218254792.43<0.01随机57[0.48,0.65] 电话随访5项[10,12,14-16]59693098.44<0.01随机66[0.37,0.90]2.4 文献发表偏倚针对P I C S 发生率的研究绘制漏斗图,结果显示,各研究分布不对称,如图4㊂E g ge r 检验结果也提示可能存在一定的发表偏倚(P =0.047)㊂采用非参数剪补法评估发表偏倚对结果的影响程度,结果显示,剪补前后结果差异较大,提示发表偏倚可能会影响研究结果的稳定性㊂图4 P I C S 发生率发表偏倚漏斗图3 讨论本系统评价采用无对照研究的M e t a 分析方法[20],对国内外P I C S 发生率进行合并分析,共纳入2016 2022年发表的15篇原始研究,涵盖7个国家,成功随访病人4607例,能够较好地反映P I C S 的实际发生现状,为医务人员了解P I C S 发生率提供参考㊂3.1 P I C S 发生现状本研究M e t a 分析报道P I C S 发生率为24.8%~100.0%,合并发生率为64%,随访时间集中在病人出院后0~12个月,可见I C U 病人转出后1年内P I C S的较为常见,其中生理功能障碍最常见,合并发病率为49%,与其他系统评价结果一致[21-22]㊂研究表明,出现生理功能损害的病人可能需要1年甚至更长的时间才能完全康复[23],提示P I C S 尤其是I C U 后生理功能障碍应引起足够的重视㊂临床医务人员应尽早采取相关措施如早期功能锻炼以预防相关损害的发生,并在I C U 病人转出后尽早识别并加以干预,以促进病人康复㊂本研究亚组分析结果显示,外科I C U 病人P I C S发生率高于内科及综合I C U 病人,这可能与本研究中外科I C U 病人手术率远高于非外科I C U 病人有关㊂研究表明,手术是P I C S 发生的重要危险因素,且P I C S进展与手术次数㊁手术时长等密切相关㊂外科I C U 病人由于术中麻醉及术后常规镇静镇痛㊁术后身体活动功能受限等原因均可导致P I C S 发生率高[24-27]㊂值得注意的是,除外科I C U 病人以外,脓毒血症病人㊁急性呼吸窘迫综合征病人㊁新型冠状病毒感染病人㊁老年危重症病人等特殊群体P I C S 发生率高于普通人群[9,28-29]㊂此外,疾病严重程度㊁病前状态㊁高龄㊁女性㊁机械通气㊁镇静镇痛药物的使用㊁谵妄的发生等均与P I C S 的发生有关[30],因此,应重点关注以上特殊I C U转出群体及高危人群的健康结局,做好早期预防及管理;本研究M e t a 分析结果显示0~3个月P I C S 发生率高于6~12个月,这可能与P I C S 发生症状随时间有下降趋势有关㊂M a r r a 等[9]研究发现,I C U 病人转出后3个月P I C S 发生率为64%,1年后其发生率降至54%,P I C S 总体发生率随时间有降低趋势㊂有研究表明,虽然P I C S 生理损害出现较早且随着时间有所缓解,但心理损害却随着时间慢慢显现,且P I C S 可持续㊃2862㊃C H I N E S EE V I D E N C E -B A S E D N U R S I N G A u gu s t ,2023V o l .9N o .15Copyright ©博看网. All Rights Reserved.影响病人生活质量长达数年[31],提示P I C S是呈逐渐康复趋势的,应在随访过程中告知病人相关知识,提高病人的康复信念,以促进病人康复;本研究M e t a分析结果显示使用评估工具>3个和评估方式为面对面访谈㊁电话随访的研究P I C S发生率明显高于使用评估工具ɤ3个㊁问卷调查的研究,提示评估方法和P I C S 检出率有关,D e m o r o等[13]通过评估活动能力㊁疼痛㊁神经精神状态㊁吞咽困难来判断生理功能障碍,而S h i m a等[6]仅评估日常生活活动能力㊂评估内容越详尽,P I C S检出率越高,但复杂㊁耗时的评估会降低病人的依从性,这提示未来的研究应确定最佳评估方式并全面评估病人㊂3.2对未来研究的启示尽管关于P I C S的发文量呈逐年增加趋势[32],但迄今为止发表的大多数研究涉及特定亚组人群(严重脓毒血症病人或败血症病人)或P I C S单个领域,仅有12项原始研究完整报道了P I C S3个不同领域的总体发生率,随访时间最长为1年㊂因此,目前仍缺乏针对P I C S全面㊁广泛且长期的研究㊂我国的原始研究数量少,且较欧美国家质量偏低,这可能与我国P I C S研究起步晚,尚处于发展阶段有关㊂提示未来的研究应扩大样本量,并延长随访时间,以全面㊁深入地了解P I C S 的发生㊁发展及转归㊂现有各研究所报道P I C S发生率差异较大,分析其原因:首先,P I C S涉及多个领域,每个领域又包含多个症状,因此,其诊断机制复杂,目前P I C S的定义和诊断标准尚未统一,各研究间采用的定义标准有所差异㊂其次,评估工具的多样化和复杂性会干扰研究的整合,最后,各研究纳入的研究对象类型㊁样本量㊁研究设计等也是造成P I C S发生率差异大的原因㊂有的研究评估了病人的基线水平,而有的研究没有评估或未予以说明;在纳入和排除标准上,有的研究排除了先前存在认知㊁生理㊁心理障碍的病人,仅报道了P I C S发病率,而有的研究对比了I C U前后的变化,报道了P I C S患病率㊂未来的研究应进一步明确P I C S的诊断标准,确定P I C S的核心结局指标合集来限制结局测量的异质性,开发高特异性和敏感度的评估工具,以便于全面有效的评估和研究间比较㊂3.3局限性本研究纳入文献因样本量大小㊁研究对象特征㊁评估工具等不同,各研究间存在异质性,即使是进行亚组分析也无法消除其异质性;本研究仅纳入报道P I C S 总体发生率的研究,对仅报道P I C S单个领域的研究未予纳入分析,可能存在一定的发表偏倚,但其合并效应量可在一定程度上反映国内外P I C S的发生现状,具有一定的临床参考价值㊂4小结本研究对P I C S的发生现状进行系统评价,发现P I C S发生率为64%,其中,以生理功能障碍最常见(49%),I C U病人转出后1年内P I C S的发生较为普遍㊂此外,本研究通过系统的检索文献发现,目前各研究使用的评估工具差异大,现有研究间异质性较强㊂因此,明确P I C S诊断标准,确定核心结局指标合集,开发特异性评估工具至关重要㊂未来的研究应更为广泛㊁动态地了解不同类型I C U病人P I C S发生情况,以提高相关利益人群对P I C S的深入了解,达到促进病人康复㊁尽早回归社会㊁提高其远期生活质量的目的㊂参考文献:[1] A D H I K A R I N K,F OW L E R R A,B H A GWA N J E E S,e ta l.C r i t i c a l c a r e a n d t h e g l o b a l b u r d e no f c r i t i c a l i l l n e s s i na d u l t s[J].T h eL a n c e t,2010,376(9749):1339-1346.[2] N E E D H AM D M,D A V I D S O N J,C O H E N H,e ta l.I m p r o v i n gl o n g-t e r m o u t c o m e s a f t e r d i s c h a r g ef r o m i n t e n s i v e c a r e u n i t: r e p o r t f r o ma s t a k e h o l d e r s'c o n f e r e n c e[J].C r i t i c a lC a r e M e d i c i n e, 2012,40(2):502-509.[3] C O L B E N S O N G,J O H N S O N A,W I L S O N M E.P o s t-i n t e n s i v ec a r e s y nd r o m e:i m p a c t,p re v e n t i o n,a n d m a n a g e m e n t[J].B r e a t h e,2019,15:98-101.[4]曾宪涛,刘慧,陈曦,等.M e t a分析系列之四:观察性研究的质量评价工具[J].中国循证心血管医学杂志,2012,4(4):297-299.[5] B O T T OM-T A N Z E RSF,P O Y A N TJO,L O U Z A D A M T,e t a l.H i g h o c c u r r e n c e o f p o s t i n t e n s i v e c a r e s y n d r o m ei d e n t i f i e d i ns u r g i c a l I C Us u r v i v o r s a f t e r i m p l e m e n t a t i o no f am u l t i d i s c i p l i n a r yc l i n i c[J].T h e J o u r n a l o f T r a u m a a n dA c u t eC a r e S u r g e r y,2021,91(2):406-412.[6] S H I MA N,M I Y AMO T O K,S H I B A T A M,e ta l.A c t i v i t i e so fd a i l y l i v i n g s t a t u s a n d p s y c h i a t r i c s y m p t o m sa f te rd i s c h a r g ef r o ma n i n t e n s i v e c a r e u n i t:a s i n g l e-c e n t e r12-m o n t h l o n g i t u d i n a lp r o s p e c t i v e s t u d y[J].A c u t e M e d i c i n e&S u r g e r y,2020,7(1): e557.[7] K A W A K A M I D,F U J I T A N IS,M O R I M O T O T,e t a l.P r e v a l e n c eo fp o s t-i n t e n s i v ec a r e s y n d r o m e a m o n g J a p a n e s ei n t e n s i v e c a r e u n i t p a t i e n t s:a p r o s p e c t i v e,m u l t i c e n t e r,o b s e r v a t i o n a lJ-P I C Ss t u d y[J].C r i t i c a l C a r e,2021,25(1):69.[8] G E E N S E W W,Z E G E R S M,P E T E R S M A A,e t a l.N e wp h y s i c a l,m e n t a l,a n d c o g n i t i v e p r o b l e m s1y e a r a f t e r I C Ua d m i s s i o n:a p r o s p e c t i v em u l t i c e n t e r s t u d y[J].A m e r i c a n J o u r n a l o fR e s p i r a t o r y a n dC r i t i c a l C a r eM e d i c i n e,2021,203(12):1512-1521.[9]MA R R A A,P A N D H A R I P A N D E P P,G I R A R D T D,e ta l.C o-o c c u r r e n c eo f p o s t-i n t e n s i v ec a r es y n d r o m e p r o b l e m sa m o n g406s u r v i v o r so f c r i t i c a l i l l n e s s[J].C r i t i c a lC a r e M e d i c i n e,2018,46(9):1393-1401.[10] MA L E YJH,B R E W S T E RI,MA Y O R A LI,e ta l.R e s i l i e n c e i ns u r v i v o r so fc r i t i c a li l l n e s si n t h e c o n t e x t o ft h e s u r v i v o r s'㊃3862㊃循证护理2023年8月第9卷第15期(总第107期)Copyright©博看网. 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中文版PICC相关性血栓风险评估表在肿瘤置管病人中应用的信效度评价
中文版PICC相关性血栓风险评估表在肿瘤置管病人中应用的信效度评价李楠;王梅林;许红梅;王雁林;杨佳;苏鑫阳【摘要】[目的]引入Maneval的经外周置入中心静脉导管(PICC)相关性血栓风险评估表,检验该量表的信度和效度.[方法]对Maneval的PICC相关性血栓风险评估表进行翻译、回译及跨文化调试,形成中文版PICC相关性血栓风险评估表;采用方便抽样法对滨州市某综合性三级甲等医院225例肿瘤置管病人进行评估.采用Cronbach's α系数及评定者信度Kappa值评价量表的信度;采用探索性因子分析评价量表的结构效度;采用条目水平内容效度指数(I-CVI)及总条目平均内容效度指数(S-CVI/Ave)评价量表的内容效度.[结果]中文版PICC相关性血栓风险评估表共有45个条目,总量表的Cronbach's α系数为0.781,基于标准化项的Cronbach's α系数为0.737,条目敏感性分析各条目删除后量表的Cronbach'sα系数为0.742~0.781;量表各条目的评定者信度Kappa值为0.615~1.000;探索性因子分析共提取3个公因子,累计贡献率为71.393%;量表的I-CVI值为0.733~1.000,S-CVI/Ave值为0.972.[结论]中文版PICC相关性血栓风险评估表具有较好的信效度,可用于评价国内肿瘤置管病人上肢相关性静脉血栓的发生情况.【期刊名称】《护理研究》【年(卷),期】2019(033)004【总页数】5页(P551-555)【关键词】肿瘤病人;经外周置入中心静脉导管;PICC相关性血栓;风险评估;信度;效度【作者】李楠;王梅林;许红梅;王雁林;杨佳;苏鑫阳【作者单位】256600,滨州医学院;256600,滨州医学院附属医院;256600,滨州医学院附属医院;256600,滨州医学院附属医院;256600,滨州医学院;256600,滨州医学院附属医院【正文语种】中文【中图分类】R473.73经外周置入中心静脉导管(peripherally inserted central catheters,PICC)因具有安全可靠、操作方便、留置时间久等特点,现已被广泛应用于临床,尤其用于肿瘤病人的化疗[1]。
循证医学证据的评价
评价内容
详细描述了产生随机分配序列的方法,以便评估组间可比性 详细描述了隐藏随机分配序列的方法, 以便判断干预措施分配 情况是否能预知
详细描述了对研究者和受试者实施盲法的方法,以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
详细描述了对研究结果评价者实施盲法的方法,以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
四、证据的评价 临床研究证据的来源、证据评价的基本内
是否评价和报道了纳入研究的科学性?
8)描述了如何评价和(或)控制混杂因素的措施;
8)描述了如何评价和(或)控制混杂因素的措施;
临床研究证据的来源、证据评价的基本内
研究目的 例:某医生欲了解目前关于激素类药物治疗绝经期综合征的效果如何?是否有合适的药物可以治疗、治疗效果是否肯定?
访/退出的原因,以便系统评价者行相关的处理 AMSTAR量表评价条目
结果表达
6)描述了任何为保证质量而进行的评估(如对主要结局指标的检测/再检测);
系统综述和RCT研究发现,雌激素短时期应用(3-6个月)与安慰剂相比,可改善血管收缩症状、泌尿生殖器症状、精神症状及生活质
量。
研究结论 循证医学证据是开展循证医学实践的基础与核心,证据质量的高低直接影响循证决策的科学性和正确性。
研究方法 根据预期结局事件的发生率,计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间;
表4-5 Cochrane 偏倚风险评估工具
是否评估了发表偏倚的可能性? (四)证据评价的工具
研究实施
随访时间应足够长,以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估
质量控制 且提供的信息能够从有统计学差异及估算把握度水平,对预期结果与实际结果进行比较
newcastle-ottawascale文献质量评价量表
Newcastle-Ottawa Scale (NOS)文献质量评价量表(中文版)病例对照研究注:每一项研究在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个而在“可比性”上的条目最多可以有两个选择1)病例的定义是否充分a)是,并有独立验证(如至少2名医生共同对病例做出诊断;或至少依据2 种或2次的诊断结果;或者查阅了原始记录,如X线、医院病历)*b)是,并有联动数据(如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例)或基于自我报告,但无原始记录c)没有说明2)病例的代表性a)连续收集且有代表性的病例(如规定时间内患有目标疾病的所有合格病例;或特定饮水供应区的所有病例;或特定医院或诊所、一组医院、健康管理机构的所有病例;或从这些病例中得到的一个合适的样本,如随机样本)*b)存在潜在的选择偏倚或没有说明3)对照的选择a)社区对照*b)医院对照c)没有说明4)对照的定义a)没有疾病史(或未发生终点事件)*b)没有说明来源可比性1)基于设计或分析所得的病例与对照的可比性a)研宄控制____了 (选择最重要的因素,如年龄)(如设计时,病例和对照按年龄匹配;或两组人群的年龄比较无统计学差异)*b)研宄控制了其他重要的混杂因素(如设计时,病例和对照除按年龄匹配以外,还匹配了其他因素;或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异)*暴露1)暴露的确定a)可靠的记录(如手术记录)*b)在盲法(不清楚谁是病例,谁是对照)的情况下,采用结构化调查获得*c)在非盲(已清楚谁是病例,谁是对照)的情况下进行的调查d)书面的自我报告或病历记录e)无描述2)病例和对照的暴露是否采用了相同的确定方法a)是*b)没有3)无应答率a)两组的无应答相同*b)无描述队列研究注:每一项研究在“选择”和“结局”上的每一个条目最多可以有一个“*”。
而在“可比性”上的条目最多可以有两个“*”。
选择1)暴露队列的代表性a)能够很真实地代表社区人群的平均(请说明)*b)基本可以代表社区人群的平均*c)选取特殊人群,如护士,志愿者d)没有说明队列的来源(注:该条目说的是对社区中所有个体的代表性,而非普通人群中某一样本的代表性。
Newcastle-Ottawa-Scale-(NOS)文献质量评价量表(中文版)
面对面酒吧市场推广方案Newcastle-Ottawa Scale (NOS)文献质量评价量表(中文版)病例对照研究注:每一项研究在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个而在“可比性”上的条目最多可以有两个选择1)病例的定义是否充分?a)是,并有独立验证(如至少2名医生共同对病例做出诊断;或至少依据2 种或2次的诊断结果;或者查阅了原始记录,如X线、医院病历)*b)是,并有联动数据(如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例)或基于自我报告,但无原始记录c)没有说明2)病例的代表性a)连续收集且有代表性的病例(如规定时间内患有目标疾病的所有合格病例;或特定饮水供应区的所有病例;或特定医院或诊所、一组医院、健康管理机构的所有病例;或从这些病例中得到的一个合适的样本,如随机样本)*b)存在潜在的选择偏倚或没有说明3)对照的选择a)社区对照*b)医院对照c)没有说明4)对照的定义a)没有疾病史(或未发生终点事件)*b)没有说明来源可比性1)基于设计或分析所得的病例与对照的可比性a)研宄控制了 __________ (选择最重要的因素,如年龄)(如设计时,病例和对照按年龄匹配;或两组人群的年龄比较无统计学差异)*b)研宄控制了其他重要的混杂因素(如设计时,病例和对照除按年龄匹配以外,还匹配了其他因素;或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异)*暴露1)暴露的确定a)可靠的记录(如手术记录)*b)在盲法(不清楚谁是病例,谁是对照)的情况下,采用结构化调查获得*c)在非盲(已清楚谁是病例,谁是对照)的情况下进行的调查d)书面的自我报告或病历记录e)无描述2)病例和对照的暴露是否采用了相同的确定方法a)是*b)没有3)无应答率a)两组的无应答相同*b)无描述c)两组的无应答率不同且没有说明原因队列研究注:每一项研究在“选择”和“结局”上的每一个条目最多可以有一个“*”。
而在“可比性”上的条目最多可以有两个“*”。
6分钟步行试验在评价特发性肺纤维化病死率中的作用
㊃论 著㊃D O I :10.3760/c m a .j .i s s n .1673-436X.2018.04.007作者单位:250031济南军区总医院呼吸科通信作者:郭治,E m a i l :gu o z h i 770217@s i n a .c o m 6分钟步行试验在评价特发性肺纤维化病死率中的作用郭治 李娜 陈媛媛 王瑛 邢国宏ʌ摘要ɔ 目的 探讨6分钟步行试验(6MWT )在预测特发性肺纤维化(I P F )病死率中的作用㊂方法 计算机检索P u b M e d ㊁E m b a s e ㊁C o c h r a n ed a t a b a s e s ㊁W i l e y㊁O v i d ㊁M e d l i n e 数据库中关于6MWT 和I P F 患者病死率的相关文献,运用R e v M a n5.0软件进行统计学分析㊂结果 本研究纳入13篇文献,共计1248例患者㊂荟萃分析结果显示,I P F 患者的6分钟步行距离及血氧饱和度与病死率密切相关㊂I P F 患者在6MW T 中步行距离每增加1m ,死亡风险降低1%(O R =0.99,95%C I :0.99~1.00,P <0.00001)㊂I P F 患者在6MWT 起始和结束时血氧饱和度与病死率密切相关(O R =0.82,95%C I :0.76~0.88,P <0.00001;O R =0.93,95%C I :0.91~0.95,P <0.00001);6MWT 中血氧饱和度变化(休息状态下血氧饱和度与最低血氧饱和度之差)每增加1%,病死率增加23%(O R =1.23,95%C I :1.09~1.39,P =0.0009);在6MWT 中出现低氧血症(血氧饱和度<88%)的I P F 患者病死率是对照组的1.83倍(O R =1.83,95%C I :1.12~2.99,P =0.02)㊂结论 6MWT 是评价I P F 患者病死率的重要方法,随着6分钟步行距离缩短和血氧饱和度下降,I P F 患者病死率明显增加㊂ʌ关键词ɔ 特发性肺纤维化;6分钟步行试验;血氧饱和度P r o g n o s t i c v a l u e o f 6-m i n u t ew a l k t e s t i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s G u oZ h i ,L iN a ,C h e nY u a n y u a n ,W a ng Y i n g ,X i n g G u oh o n g .D e p a r t m e n t o f R e s pi r a t o r y M e d i c i n e ,J i ᶄn a n M i l i t a r y G e n e r a l H o s p i t a l ,J i ᶄn a n250031,C h i n aC o r r e s p o n d i n g a u t h o r :G u oZ h i ,E m a i l :gu o z h i 770217@s i n a .c o m ʌA b s t r a c t ɔ O b je c t i v e T o e v a l u a t e t h e p r o g n o s t i c v a l u e of 6-m i n u t ew a l k t e s t (6MWT )i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s (I P F ).M e t h o d s As ys t e m a t i cs e a r c h w a s p e r f o r m e d i nP u b M e d ,E m b a s e ,C o c h r a n e d a t a b a s e s ,W i l e y ,O v i d ,M e d l i n e .A l l s t u d i e st h a t r e p o r t e d6MWTa sa p r o gn o s t i c i n d i c a t o r i nI P F w e r e i n c l u d e d .T h i sm e t a -a n a l y s i sw a s p e r f o r m e du s i n g R e v M a n5.0.R e s u l t s 1248p a t i e n t s f r o m13s t u d i e s w e r e i n c l u d e d i n t h em e t a -a n a l y s i s .T h e r e s u l t s s h o w e d t h a tw a l k d i s t a n c e a n d o x y g e n s a t u r a t i o n i n 6MWT w e r e a s s o c i a t e dw i t h t h em o r t a l i t y o f I P F .W a l kd i s t a n c eo n6MWT w a s a s s o c i a t e dw i t ht h em o r t a l i t y of I P F (O R =0.99,95%C I :0.99-1.00,P <0.00001).H igh e ro x y g e ns a t u r a ti o na t r e s ta n da te n do f 6MWT w e r e a l s o a s s o c i a t e dw i t h l o w e rm o r t a l i t y(O R =0.82,95%C I :0.76-0.88,P <0.00001;O R =0.93,95%C I :0.91-0.95,P <0.00001).M o r e o v e r ,c h a n g ei n o x y g e n s a t u r a t i o ni n 6MWT w a s a s s o c i a t e dw i t h i n c r e a s e dm o r t a l i t y o f I P F (O R =1.23,95%C I :1.09-1.39,P =0.0009).C o m pa r e d t o c o n t r o l s ,p a t i e n t sw i t ho x y g e n s a t u r a t i o n<88%i n 6MWTw a s a s s o c i a t e dw i t h i n c r e a s e dm o r t a l i t y o f I P F (O R =1.83,95%C I :1.12-2.99,P =0.02).C o n c l u s i o n s 6MWTi sa p r o g n o s t i ci n d i c a t o r i nI P F .L o w e r l e v e l s o f o x y g e n s a t u r a t i o na n dw a l kd i s t a n c e i n6MWTa r e a s s o c i a t e dw i t h i n c r e a s e d m o r t a l i t y of I P F p a t i e n t s .ʌK e y wo r d s ɔ I d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s ;6-m i n u t ew a l k t e s t ;O x y g e n s a t u r a t i o n 特发性肺纤维化(i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s ,I P F )好发于中老年患者,是特发性间质性肺疾病中最常见的一种类型㊂该病缓慢起病并持续进展,组织病理学为寻常型间质性肺炎[1]㊂I P F 患者由于目前缺乏有效治疗,并发症多,病死率高,平均生存时间为3~5年[2]㊂I P F 患者预后差,由于个体之间存在较大的差异,临床很难找到一种㊃072㊃国际呼吸杂志2018年2月第38卷第4期 I n t JR e s p i r ,F e b r u a r y 2018,V o l .38,N o .4Copyright ©博看网. All Rights Reserved.行之有效的方法来评价I P F患者的预后[3]㊂6分钟步行试验(6-m i n u t ew a l kt e s t,6MWT)是一种用于评价心肺功能状态的简单而又实用的方法㊂该试验方法广泛用于评价心脏㊁肺㊁血管及神经肌肉等多种疾病的临床预后[4-7]㊂由于研究目的㊁研究方法及样本量的不同,目前6MWT与I P F患者病死率的研究结果不完全一致[8-10]㊂基于上述原因,本文通过荟萃分析的方法,探讨6MWT在评价I P F患者病死率中的作用,为评价I P F的临床预后提供循证医学证据㊂1资料与方法1.1文献检索本研究通过计算机检索P u b M e d㊁E m b a s e㊁C o c h r a n e d a t a b a s e s㊁W i l e y㊁O v i d㊁M e d l i n e数据库中关于6MWT与I P F患者病死率的临床研究文献㊂以 i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s o r I PF 和 6-m i n u t e w a l k t e s t o r 6MWT 为检索词,检索语言:英语㊂同时对相关文献的参考文献进行二次扩大文献追溯㊂由2位不同作者独立进行文献检索㊂1.2纳入标准及排除标准纳入标准:①6MWT 与I P F患者病死率的相关性全文文献;②能够直接或通过计算获得病死率的比值比(o d d sr a t i o, O R)㊁95%可信区间(c o n f i d e n c ei n t e r v a l,C I)的文献;③6MWT参照A T S指南[11]㊂排除标准:①个案报道㊁综述及会议摘要;②通过联系作者也无法获得足够数据的文献㊂1.3数据提取由2位不同作者对纳入的文献提取以下信息:第一作者㊁发表时间㊁国家㊁病例数㊁文献类型㊁随访时间㊂1.4文献质量评价本研究采用N e w c a s t l e O t t a w aS c a l e(N O S)量表对纳入文献质量进行评估[12]㊂N O S量表主要包括:选择㊁暴露及可比性3个类别,共计8个选项,总分9分㊂按照本文要求,N O S量表评分>5分为文献质量合格㊂上述工作由2位不同作者完成㊂如遇不同意见可通过联系原文作者确定或由第3位作者仲裁㊂1.5统计学分析采用R e v M a n5.0软件进行统计学分析㊂病死率采用O R及其95%C I为统计指标,P<0.05为差异有统计学意义㊂统计结果的异质性采用χ2检验,以P及I2表示㊂若Pɤ0.1及I2ȡ50%,则采用随机效应模型进行分析;若P> 0.1及I2<50%,则采用固定效应模型进行分析㊂发表偏倚采用漏斗图方法进行评价㊂2结果2.1文献检索结果计算机检索P u b M e d㊁E m b a s e㊁C o c h r a n e d a t a b a s e s㊁W i l e y㊁O v i d㊁M e d l i n e数据库后共获得文献507篇,剔除重复文献319篇,阅读摘要和全文后剔除不符合纳入标准的文献175篇,最后纳入符合文献共13篇[8-10,13-22] (图1)㊂图1文献检索流程2.2纳入文献基本特征及质量评价本研究共纳入文献13篇,共1248例I P F患者㊂13篇文献全部为观察性研究,其中回顾性研究8篇,前瞻性研究5篇㊂由于纳入文献均为观察性研究,我们采用N O S量表对文献质量进行评估,结果显示13篇纳入文献均>5分,提示文献质量合格㊂文献基本特征及质量评价结果见表1㊂2.3统计分析结果2.3.16分钟步行距离与病死率I P F患者6分钟步行距离与病死率密切相关㊂荟萃分析结果显示,I P F患者在6MWT中行走距离每增加1m,死亡风险降低1%(O R=0.99,95%C I:0.99~ 1.00,P<0.00001)㊂异质性检验结果显示同质性好(I2=0%,χ2=7.27,P=0.70),遂采用固定效应模型(图2)㊂2.3.2血氧饱和度与病死率I P F患者6MWT中血氧饱和度与病死率密切相关㊂在6MWT起始和结束阶段I P F患者血氧饱和度与病死率密切相关(O R=0.82,95%C I:0.76~0.88,P< 0.00001;O R=0.93,95%C I:0.91~0.95,P< 0.00001),异质性检验结果显示同质性尚可(I2= 49%,χ2=5.87,P=0.12;I2=31%,χ2=2.90,P= 0.23),遂采用固定效应模型(图3㊁4)㊂6MWT 中血氧饱和度变化(休息状态下血氧饱和度与最低血氧饱和度之差)每增加1%,病死率增加23%,提示血氧饱和度波动越大,病死率越高(O R=㊃172㊃国际呼吸杂志2018年2月第38卷第4期I n t JR e s p i r,F e b r u a r y2018,V o l.38,N o.4Copyright©博看网. All Rights Reserved.图2 6分钟步行试验中步行距离与病死率图3 6分钟步行试验中起始血氧饱和度与病死率表1 纳入文献基本特征作者发表年份国家病例数文献类型随访时间(月)N O S 量表A i h a r a 等[13]2013日本91回顾性研究29.86A l h a m a d 等[14]2012沙特61前瞻性研究408C a m i n a t i等[8]2009意大利44回顾性研究126F i s h e r等[15]2017加拿大302回顾性研究127H a l l s t r a n d 等[9]2005美国28前瞻性研究248K i m u r a 等[16]2013日本101回顾性研究606M u r a 等[17]2012意大利70前瞻性研究368S h i t r i t等[10]2009以色列51前瞻性研究247S o a r e s 等[18]2015巴西120回顾性研究37.56S o a r e sP i r e s等[19]2013葡萄牙81回顾性研究366S o n g 等[20]2009韩国131回顾性研究127S o n g等[21]2013韩国118回顾性研究246Um e d a 等[22]2015日本50前瞻性研究6071.23,95%C I :1.09~1.39,P =0.0009),同质性好(I 2=0%,χ2=0.16,P =0.69),采用固定效应模型(图5)㊂此外,本研究发现在6MWT中出现低氧血症(血氧饱和度<88%)的I P F 患者病死率是对照组(血氧饱和度ȡ88%)的1.83倍(O R =1.83,95%C I :1.12~2.99,P =0.02;I 2=0%,χ2=0.03,P =0.87,图6);6MWT 中最低血氧饱和度每增加1%,病死率降低6%(O R =0.94,95%C I :0.90~0.99,P =0.02),由于异质性高,采用随机效应模型(I 2=90%,χ2=48.37,P <0.00001,图7)㊂2.4 发表偏倚 发表偏倚评价结果如图8所示,图形基本对称,提示研究结果无明显发表偏倚㊂3 讨论本研究结果显示,6分钟步行距离及血氧饱和度与I P F 患者病死率密切相关㊂随着6分钟步行距㊃272㊃国际呼吸杂志2018年2月第38卷第4期 I n t JR e s p i r ,F e b r u a r y 2018,V o l .38,N o .4Copyright ©博看网. All Rights Reserved.图4 6分钟步行试验中结束血氧饱和度与病死率图5 6分钟步行试验中血氧饱和度变化与病死率图6 6分钟步行试验中低氧血症与病死率图7 6分钟步行试验中最低血氧饱和度与病死率离缩短和血氧饱和度下降,I P F 患者病死率明显增加㊂6MWT 对评价I P F 患者临床预后有重要的参考价值㊂C a m i n a t i 等[8]研究发现6分钟步行距离与I P F患者病死率呈负相关,且6分钟步行距离<212m 的I P F 患者病死率明显升高,以212m 为临界值时6MWT 评价生存预后的特异度为0.74,敏感度为0.6㊂L e d e r e r 等[23]研究发现6分钟步行距离<207m 为评价病死率的最佳阈值,其特异度为0.73,敏感度为0.74㊂尽管本研究结果无法提供准确的临界值,但是当把6分钟步行距离作为连续性变量进行合并分析后得出的结论与上述研究结果基本一致㊂与C a m i n a t i 等[8]关于6MWT 中血氧饱和度与I P F 病死率的研究结果不同,本研究发现I P F 患者在6MWT 中起始和结束时血氧饱和度及行走过程中最低血氧饱和度均与病死率密切相关㊂V a i n s h e l b o i m 等[24]在一项前瞻性研究中发现,在6MWT 中血氧饱和度变化大于10%的I P F 患者病㊃372㊃国际呼吸杂志2018年2月第38卷第4期 I n t JR e s p i r ,F e b r u a r y 2018,V o l .38,N o .4Copyright ©博看网. All Rights Reserved.死率明显升高20倍㊂这一结果和本研究结果均提示6MWT 中血氧饱和度变化程度是预测I P F 患者病死率较为敏感的指标之一㊂L e t t i e r i 等[25]研究发现当6分钟步行距离-血氧饱和度指数<200时,I P F 患者病死率增加6.5倍㊂6MWT 与I P F 患者D L CO ㊁F V C ㊁肺动脉高压水平及生活质量下降密切相关[23,25-26]㊂这种相关性可能在一定程度上解释6MWT 与I P F 患者病死率之间的关系㊂图8 发表偏倚评价结果本研究存在一定的局限性㊂首先,纳入文献语言为英文,可能导致其他语种相关文献的遗漏㊂而且,部分文献[23-25]因数据类型不一致而无法合并,最终被剔除㊂其次,异质性分析结果显示部分结果的异质性偏高㊂高度异质性主要与患者年龄㊁种族㊁试验设计方案不同有关㊂高度异质性是本研究的主要不足㊂最后,由于荟萃分析固有的局限性,本研究结果并未得出6分钟步行距离阈值,故在评价I P F 患者临床预后中的参考价值有限㊂综上所述,6MWT 是评价I P F 患者病死率的重要方法,其步行距离缩短及血氧饱和度下降均提示I P F 患者临床预后较差,病死率增加㊂基于荟萃分析的局限性,部分结论解释需慎重,仍有待更多随机对照临床研究进一步证实㊂参 考 文 献[1] R a g h uG,C o l l a r d H R,E ga nJ J ,e t a l .A no f f i c i a lA T S /E R S /J R S /A L A T s t a t e m e n t :i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f ib r o s i s :e v i d e nc e -b a s ed g u i de l i n e sf o rd i ag n o s i s a n d m a n a g e m e n t [J ].A mJR e s pi rC r i tC a r eM e d ,2011,183(6):788-824.D O I :10.1164/r c c m.2009-040G L .[2] M e l t z e rE B ,N o b l e P W.I d i o p a t h i c p u l m o n a 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P ,L i u K,e t a l .T h e a n k l e b r a c h i a l i n d e xi sa s s o c i a t e d w i t hl e gf u n c t i o n a n d p h ys i c a l a c t i v i t y :t h e W a l k i n g a n d L e g C i r c u l a t i o n S t u d y [J ].A n n I n t e r n M e d ,2002,136(12):873-883.D O I :10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00008.[7] B r o o k sD ,D eR o s i eJ ,M o u s s e a u M,e t a l .L o n g t e r mf o l l o w -u p of v e n t i l a t e d p a t i e n t s w i t h t h o r a c i c r e s t r i c t i v e o r n e u r o m u s c u l a r d i s e a s e [J ].C a nR e s pi r J ,2002,9(2):99-106.[8] C a m i n a t iA,B i a n c h iA,C a s s a n d r oR,e ta l .W a l k i n g di s t a n c e o n6-MWT i sa p r o g n o s t i cf a c t o ri ni d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s [J ].R e s p i r M e d ,2009,103(1):117-123.D O I :10.1016/j.r m e d .2008.07.022.[9] Ha l l s t r a n d T S ,B o i t a n o L J ,J o h n s o n W C ,e ta l .T h et i m e d w a l k t e s t a sa m e a s u r eo f s e v e r i t y a n ds u 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All Rights Reserved.n e w l y d i a g n o s e d i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s :a 3-ye a r p r o s p e c t i v e s t u d y [J ].E u rR e s p i rJ ,2012,40(1):101-109.D O I :10.1183/09031936.00106011.[18] S o a r e sM R,P e r e i r aC ,F e r r e i r aR,e t a l .As c o r e f o r e s t i m a t i n gs u r v i v a l i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i sw i t hr e s tS p O 2>88[J ].S a r c o i d o s i sV a s cD i f f u s eL u n g D i s ,2015,32(2):121-128.[19] S o a r e sP i r e s F ,C a e t a n o M o t a P ,M e l o N,e ta l .I d i o pa t h i c p u l m o n a r y f ib r o s i s --c l i n i c a l p r e s e n t a t i o n ,o u t c o m e a nd b a se l i n e p r o g n o s t i cf a c t o r si naP o r t ug u e s ec oh o r t [J ].R e v P o r tP n e u m o l ,2013,19(1):19-27.D O I :10.1016/j .r p pn e u .2012.05.002.[20] S o n g J W,S o n g J K,K i m D S .E c h o c a r d i o g r a p h y an d b r a i n n a t r i u r e t i c p e p t i d e a s p r o g n o s t i c i n d i c a t o r s i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s [J ].R e s pi r M e d ,2009,103(2):180-186.D O I :10.1016/j.r m e d .2008.11.012.[21] S o n g J W,D o K H,J a n g SJ ,e ta l .B l o o db i o m a r k e r s MM P -7a n d S P -A:p r e d i c t o r s o f o u t c o m ei ni d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s [J ].C h e s t ,2013,143(5):1422-1429.D O I :10.1378/c h e s t .11-2735.[22] U m e d aY,D e m u r aY,M o r i k a w aM,e t a l .P r o gn o s t i cv a l u eo f d u a l -t i m e -p o i n t 18F -F DG P E T f o r i d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s [J ].JN u c lM e d ,2015,56(12):1869-1875.D O I :10.2967/jn u m e d .115.163360.[23] L e d e r e r D J ,A r c a s o y S M,W i l tJ S ,e t a l .S i x -m i n u t e -w a l k d i s t a n c e p r e d i c t sw a i t i n g l i s t s u r v i v a l i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s [J ].A mJR e s pi rC r i tC a r e M e d ,2006,174(6):659-664.D O I :10.1164/r c c m.200604-520O C .[24] V a i n s h e l b o i m B ,K r a m e r M R,I z h a k i a n S ,e t a l .P h ys i c a l a c t i v i t y a n d e x e r t i o n a l d e s a t u r a t i o n a r e a s s o c i a t e d w i t h m o r t a l i t y i ni d i o p a t h i c p u l m o n a r y f i b r o s i s [J ].JC l i n M e d ,2016,5(8):E 73.D O I :10.3390/jc m 5080073.[25] L e t t i e r iC J ,N a t h a n S D,B r o w n i n g R F ,e ta l .T h ed i s t a n ce -s a t u r a t i o n p r o d u c t p r e d i c t sm o r t a l i t y i n i d i o p a t h i c p u l m o n a r yf i b r o s i s [J ].R e s pi rM e d ,2006,100(10):1734-1741.D O I :10.1016/j.r m e d .2006.02.004.[26] E a t o nT,Y o u n g P ,M i l n eD ,e t a l .S i x -m i n u t ew a l k ,m a x i m a l e x e r c i s e t e s t s :r e p r o d u c i b i l i t y i n f i b r o t i c i n t e r s t i t i a l p n e u m o n i a [J ].A mJR e s pi rC r i tC a r e M e d ,2005,171(10):1150-1157.D O I :10.1164/r c c m.200405-578O C .(收稿日期:2017-09-14﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏)㊃简讯㊃‘肺脏介入医学“已出版由科学出版社最新出版的中文版‘肺脏介入医学“,是由北京协和医院组织相关专家翻译㊂该书系统的介绍了介入技术在治疗肺部良性与恶性疾病方面的最新内容和方法㊂三位主编:J o h nF .B e a m i s ,J rP r a v e e nN.M a t h u rA t u l C .M e h t a 均是肺脏介入医学领域的专家;美国支气管病学会的创始人㊂作为当今介入领域知名专家的智慧结晶,这一综合性专著为呼吸科医生及其他专科医师提供了全面的有关介入技术在诊断和治疗领域的应用技术包括硬质支气管术㊁激光治疗㊁冷冻治疗㊁电手术治疗㊁荧光支气管镜术㊁内科胸腔镜以及经支气管壁和经胸壁针吸术等㊂对于异物取出㊁肺胸膜病变以及早期肺癌等处理过程中的困境及具体情况,本书详细阐述了其操作流程㊂该书是呼吸科医生的必备参考书之一㊂定价149.00元㊂邮购电话:010-********传真:010-********地址:100717北京市东黄城根北街16号科学出版社温晓萍(请在汇款附言注明您购书的书名㊁册数㊁联系电话㊁是否要发票等)㊃572㊃国际呼吸杂志2018年2月第38卷第4期 I n t JR e s p i r ,F e b r u a r y 2018,V o l .38,N o .4Copyright ©博看网. 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循证医学:第四章 循证医学证据的评价
评价内容 详细描述了产生随机分配序列的方法,以便评估组间可比性 详细描述了隐藏随机分配序列的方法, 以便判断干预措施分配 情况是否能预知
详细描述了对研究者和受试者实施盲法的方法,以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
详细描述了对研究结果评价者实施盲法的方法,以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
比性、有无混杂因素、依从性 ➢ 研究方法:测量指标选择、指标的敏感性和特异性,测量
偏倚 ➢ 研究结果:统计分析方法是否正确,结果解释是否合理等
临床流行病学研究设计的类型
实验性研究
结 果 真
实 观察性研究
性
基础性研究
临床试验 现场试验 社区干预试验
队列(随访)研究 病例对照研究 横断面研究 生态学研究 病例分析 个案报道
对客观终点指标的评价采用评价者单盲法前,8对条主针观对终无点对指照标的组评的价研采究用,评最价者高双盲法。
否则应给出未行盲法评价的理由
分为16分;后4条与前8条一起针对
随访时间应足够长,以使得能对终点指有标对及可照能组的的不研良究事,件进最行高评分估共24分。
应对所有的患者进行随访。否则,失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例
3.预期数据的收集
收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据
4.终点指标能恰当地反映研究目的 5.终点指标评价的客观性 6.随访时间是否充足 7.失访率低于5%
明确地解释用来评价与所定义的问题一评致价的结指局标指共标1的2条标,准。每同一时条,为应0在~意2向分性。治疗分
析的基础上对终点指标进行评估
队列研究的nos评价标准评价内容条目星级数研究人群选择暴露队列的代表性如何非暴露组的选择方法暴露的确定方法是否有证实在研究开始时所关注结果确实还没有出现每个条目最多一个可比性以设计和分析为基础的队列之间的可比性对应相关标准给出评价但是最多两个结果研究对于结果的评价是否充分结果发生后随访是否足够长队列群体随访是否充分每个条目最多一个病例对照研究的nos评价标准评价内容条目星级数研究人群选择对于所选择的病例描述是否充分该病例是否有代表性对照组的选择方法对照的描述是否充分每个条目最多一个可比性以病例组和对照组的设计或分析为基础的可对应相关标准给出评价但是最多两个暴露暴露的确定方法是否用相同的方法确定对照和病例组的暴露无反应率的相关问题每个条目最多一个1是否明确了资料的来源调查文献回顾
NOS量表
NOS量表NEWCASTLE - OTTAWA QUALITY ASSESSMENT SCALECASE CONTROL STUDIESNote: A study can be awarded a maximum of one star for each numbered item within the Selection and Exposure categories. A maximum of two stars can be given for Comparability.Selection1) Is the case definition adequate?a) yes, with independent validation ˉb) yes, eg record linkage or based on self reportsc) no description2) Representativeness of the casesa) consecutive or obviously representative series of cases ˉb) potential for selection biases or not stated3) Selection of Controlsa) community controls ˉb) hospital controlsc) no description4) Definition of Controlsa) no history of disease (endpoint) ˉb) no description of sourceComparability1) Comparability of cases and controls on the basis of the design or analysisa) study controls for _______________ (Select the most important factor.) ˉb) study controls for any additional factor ˉ (This criteria could be modified to indicate specific control for a secondimportant factor.)Exposure1) Ascertainment of exposurea) secure record (eg surgical records) ˉb) structured interview where blind t o case/control status ˉc) interview not blinded to case/control statusd) written self report or medical record onlye) no description2) Same method of ascertainment for cases and controlsa) yes ˉb) no3) Non-Response ratea) same rate for both groups ˉb) non respondents describedc) rate different and no designationNEWCASTLE - OTTAWA QUALITY ASSESSMENT SCALECOHORT STUDIESNote: A study can be awarded a maximum of one star for each numbered item within the Selection and Outcome categories. A maximum of two stars can be given for ComparabilitySelection1) Representativeness of the exposed cohorta) truly representative of the average _______________ (describe) in the community ˉb) somewhat representative of the average ______________ in the community ˉc) selected group of users eg nurses, volunteersd) no description of the derivation of the cohort2) Selection of the non exposed cohorta) drawn from the same community as the exposed cohort ˉb) drawn from a different sourcec) no description of the derivation of the non exposed cohort3) Ascertainment of exposurea) secure record (eg surgical records) ˉb) structured interview ˉc) written self reportd) no description4) Demonstration that outcome of interest was not present at start of studya) yes ˉb) noComparability1) Comparability of cohorts on the basis of the design or analysisa) study controls for _____________ (select the most important factor) ˉb) study controls for any additional factor ˉ (This criteria could be modified to indicate specific control for a second important factor.)Outcome1) Assessment of outcomea) independent blind assessment ˉb) record linkage ˉc) self reportd) no description2) Was follow-up long enough for outcomes to occura) yes (select an adequate follow up period for outcome of interest) ˉb) no3) Adequacy of follow up of cohortsa) complete follow up - all subjects accounted for ˉb) subjects lost to follow up unlikely to introduce bias - small number lost - > ____ % (select an adequate %) follow up, or description provided of those lost) ˉc) follow up rate < ____% (select an adequate %) and no description of those lostd) no statement。
马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的 Meta 分析
马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的Meta 分析柴文静;耿雪;崔炜【摘要】Objective To evaluate the efficacy and safety of L-amlodipine maleate in treatment of patients with essential hypertension.Methods The literatures related to clinical treatment on hypertension by L-amlodipine maleate from 2000 to 2014 in China were collected by computer-based retrieval from CNKI and Wanfang database.The quality of included studies was critically evaluated.Data analyses were performed with the Cochrane Collaborations Rev-Man 5.2 software.Results A total of 44 literatures were brought into the result.Meta-analysis showed that L-amlodipine maleate could significantly reduce systolic blood pressure (SBP)(SMD = -2.92,95% CI = -3.37--2.46,P <0.01)and diastolic blood pressure (DBP)(SMD = -1.97,95% CI = -2.25--1.69,P < 0.01 )in patients.The clinical curative effect of L-amlodipine maleate was higher,while the adverse drug reaction was less than the other drugs (including ACEI,CCB,diuretic,etc).Furthermore,it had little effect on the glucose and lipids metabolism or the renal function.The drug combination with L-amlodipine maleate had more obvious effect on the blood pressure, but it did not increase the incidence of the adverse reactions.Conclusion L-amlodipine maleate showed obvious curative effect in the clinical treatment of pared with the majority drugs,L-amlodipine maleate was more effective and safe while it did not increase the incidence of adverse events.%目的:评价马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的有效性及安全性。
Newcastle-Ottawa Scale (NOS)文献质量评价量表(中文版)
Newcastle-Ottawa Scale (NOS)文献质量评价量表(中文版)病例对照研究注:每一项研究在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个而在“可比性”上的条目最多可以有两个选择1)病例的定义是否充分?a)是,并有独立验证(如至少2名医生共同对病例做出诊断;或至少依据2 种或2次的诊断结果;或者查阅了原始记录,如X线、医院病历)*b)是,并有联动数据(如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例)或基于自我报告,但无原始记录c)没有说明2)病例的代表性a)连续收集且有代表性的病例(如规定时间内患有目标疾病的所有合格病例;或特定饮水供应区的所有病例;或特定医院或诊所、一组医院、健康管理机构的所有病例;或从这些病例中得到的一个合适的样本,如随机样本)*b)存在潜在的选择偏倚或没有说明3)对照的选择a)社区对照*b)医院对照c)没有说明4)对照的定义a)没有疾病史(或未发生终点事件)*b)没有说明来源可比性1)基于设计或分析所得的病例与对照的可比性a)研宄控制了___________ (选择最重要的因素,如年龄)(如设计时,病例和对照按年龄匹配;或两组人群的年龄比较无统计学差异)*b)研宄控制了其他重要的混杂因素(如设计时,病例和对照除按年龄匹配以外,还匹配了其他因素;或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异)*暴露1)暴露的确定a)可靠的记录(如手术记录)*b)在盲法(不清楚谁是病例,谁是对照)的情况下,采用结构化调查获得*c)在非盲(已清楚谁是病例,谁是对照)的情况下进行的调查d)书面的自我报告或病历记录e)无描述2)病例和对照的暴露是否采用了相同的确定方法a)是*b)没有3)无应答率a)两组的无应答相同*b)无描述c)两组的无应答率不同且没有说明原因队列研究注:每一项研究在“选择”和“结局”上的每一个条目最多可以有一个“*”。
而在“可比性”上的条目最多可以有两个“*”。
住院患者导尿管相关尿路感染危险因素的Meta分析
住院患者导尿管相关尿路感染危险因素的Meta分析李飞;邓波;朱世琴;李显蓉【摘要】目的探讨住院患者导尿管相关尿路感染(CAUTI)的危险因素,为其预防提供参考依据.方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方、维普、中国生物医学文献数据库(CBM)以及PubMed,查找国内外2007—2017年有关住院患者CAUTI危险因素的病例对照研究.在进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用Revman 5.3软件进行定量综合分析,计算各个危险因素合并OR值及其95%可信区间(CI).结果共纳入文献10篇,累计2652例患者.从文献中提取出对CAUTI有预测价值的7个危险因素,Meta分析结果显示各因素的合并OR值及其95%CI分别为:导尿管留置时间(OR=1.57,95%CI:1.33~1.86)、年龄≥60岁(OR=2.24,95%CI:1.09~4.59)、性别(OR=1.21,95%CI:0.54~2.72)、糖尿病(OR=3.49,95%CI:2.61~4.66)、抗菌药物使用(OR=2.58,95%CI:0.70~9.55)、意识障碍(OR=4.51,95%CI:3.33~6.09)、置管次数≥2次(OR=2.60,95%CI:1.62~4.18).除性别、抗菌药物使用两个危险因素未显示有统计学意义之外(P>0.05),其他因素的合并结果均具有统计学意义(均P<0.05).结论导尿管留置时间≥5 d、患者年龄≥60岁、合并糖尿病、意识障碍以及置管次数≥2次是CAUTI的主要危险因素;性别和抗菌药物使用对CAUTI的预测价值有待进一步探讨.护理人员应对以上因素予以重点关注,采取针对性的预防措施以减少CAUTI的发生.【期刊名称】《中国感染控制杂志》【年(卷),期】2018(017)009【总页数】7页(P770-776)【关键词】导尿管相关尿路感染;危险因素;病例对照;Meta分析【作者】李飞;邓波;朱世琴;李显蓉【作者单位】西南医科大学护理学院,四川泸州 646000;西南医科大学护理学院,四川泸州 646000;西南医科大学护理学院,四川泸州 646000;西南医科大学附属医院,四川泸州 646000【正文语种】中文【中图分类】R181.3+2尿路感染是临床上常见的感染类型之一,约占医院感染的40%[1]。
我国老年谵妄危险因素的队列研究文献的质量评价
我国老年谵妄危险因素的队列研究文献的质量评价张蒙;张雪梅;杨璐;季巧【摘要】[目的]评价目前我国期刊公开发表的老年谵妄危险因素队列研究的文献质量。
[方法]采用 Cochrane 协作网推荐的(the Newcastle Ottawa Scale,NOS)工具对国内期刊发表的老年谵妄危险因素队列研究文献进行质量评价。
[结果]最终共纳入文献34篇,NOS工具显示:同时满足8个条目的文献有0篇,满足7个条目的文献有2篇,占5.9%;同时满足5个、6个条目的文献各有9篇,各占26.5%;满足4个条目的文献10篇,占29.4%;其余4篇同时满足3个条目,占11.8%。
其中在“暴露因素的确定”“肯定研究起始时尚无要观察的结局指标”“设计和统计分析时考虑暴露和非暴露的可比性”“结局指标的评价”“随访时间足够长”条目中得分较低。
[结论]目前我国期刊发表的老年谵妄危险因素的队列研究文献数量较少,且质量普遍不高。
应进行更多的高质量研究,从而更好地指导临床实践。
【期刊名称】《护理研究》【年(卷),期】2016(030)033【总页数】2页(P4206-4207)【关键词】老年人;谵妄;危险因素;队列研究;NOS评价量表;方法学质量评价;文献研究【作者】张蒙;张雪梅;杨璐;季巧【作者单位】610041,四川大学华西医院老年医学中心;610041,四川大学华西医院老年医学中心;610041,成都市第六人民医院;610041,成都市第六人民医院【正文语种】中文【中图分类】R47谵妄(delirium)是一种以注意力不集中、认知功能障碍和意识改变为特征的急性器质性脑功能综合征,影响着50%的住院老年人(年龄≥65岁)[1]。
谵妄的发生会延长病人住院时间,增加医疗费用,甚至导致病人认知功能下降、死亡率增加等不良预后和结局[2]。
研究发现有30%~40%的谵妄是可以预防的,且预防效果优于治疗,而有效预防的关键则是要正确地识别谵妄的危险因素[3]。
儿童和青少年非酒精性脂肪性肝病与维生素D水平关系的Meta分析
: Relationship between vitamin D level in children and ty liver disease A Meta - analysis
, , ( , , HU Tingpeng1 TANG Sudan2 YU Zebo1. 1. Department of Blood Transfusion The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University , ; , , , ) Chongqing 400000 China 2. Department of radiology Yongchuan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University Chongqing 402100 China
结果 软件进行数据分析。 Meta 分析最终纳入 10 篇文献,NAFLD 组共 622 例,健康对照组共 1608 例。 10 篇纳入研究的 NOS 评
分均≥6 分。 10 篇文献采用随机效应模型合并( I2 = 97% , P < 0. 05) ,NAFLD 组血清 25( OH) D 水平显著低于对照组,差异有统计
may be associated with the progression and severity of NAFLD.
: ; ; Key words Non - Alcoholic Fatty Liver Disease Vitamin D Meta - Analysis As Topic
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是全球最常见的慢性肝 球样变、纤维化也有相关性[9],一项关于维生素D 水平和成
称评估发表偏倚。 coholic fatty liver disease OR hepatic steatosis OR nonalcohol
循证医学证据的评价
高低的证据均显示利弊
相当
五、证据的评价
(一)评价的目的
证据评价的目的是明确证据的真实性、重要性和适用性, 更好地指导临床实践。
四、证据的评价 (二)证据评价的基本要素
1
真实性
2
临床重要性 (价值)
3
适用性
1. 影响证据真实性的因素
Ø 研究设计的因素: 设计的科学性、可行性,研究方法是否合理等;
Ø 研究对象的因素: 纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素;
Ø 研究方法的因素: 测量指标选择、指标的敏感性和特异性,有无测量偏倚;
Ø 研究结果的因素: 基线状况与可比性,统计分析方法是否正确,结果解释是
否合理等
2. 影响证据临床重要性的因素
Ø 效应指标的数值大小:如相对危险度、特异危险度等 Ø 可信区间范围:95%可信区间 Ø 检验效能:检验power
表4-4 Jadad量表的质量标准(Jadad 1996)
评价指标
内容描述
随机
恰当:通过计算机产生的随机序列或随机数字表 产生的序列 不清楚:试验提到随机分配,但未描述随机分配 的方法 不恰当:采用交替分配的方法如按入院顺序、出 生日期单双号等
双盲法
恰当:描述了实施双盲的具体方法并且被认为是 恰当的,如采用了完全一致的安慰剂等 不清楚:试验仅提及采用盲法,但未描述方法 不恰当:试验提及采用盲法,但方法不恰当,如 片剂和注射剂比较未提到“双伪”的方法
不同研究类型具体效应指标不同,如诊断性研究的灵敏度 、特异度、预测值的大小,病因学研究证据的OR或RR值及 可信区间范围的大小等
3. 影响证据适用性的因素
Ø 研究人群的人口学特征 Ø 研究对象类型 Ø 社会环境 Ø 经济条件
快速反应系统影响院内心脏呼吸骤停和死亡的荟萃分析
快速反应系统影响院内心脏呼吸骤停和死亡的荟萃分析刘旭;秦历杰【摘要】目的探究快速反应系统(RRS)对住院患者心脏呼吸骤停发生率和死亡率的影响.方法检索Medline、EM-BASE和Web of Science数据库中2000年1月1日至2016年4月30日发表的文献,将数据进行汇总、归纳和统计分析.结果共检索到354篇文献,最终纳入9篇前后对照研究,包括888671例患者,Meta分析结果示:快速反应系统的实施有助于降低院内心脏呼吸骤停发生率(RR=0.59,95%CI:0.53~0.66,P<0.01)和死亡率(RR=0.89,95%CI:0.87~0.92,P<0.01),对重症监护室(ICU)入室率的结果进行异质性检验,异质性较大放弃Meta分析.结论 RRS的实施能够降低院内心脏呼吸骤停和院内死亡的发生风险.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2017(026)024【总页数】6页(P4417-4422)【关键词】快速反应系统;院内心脏呼吸骤停;院内死亡;荟萃分析【作者】刘旭;秦历杰【作者单位】郑州大学人民医院急诊科河南郑州 450003;郑州大学人民医院急诊科河南郑州 450003【正文语种】中文【中图分类】R45在美国,每年有将近209 000名住院患者发生院内心脏呼吸骤停,其院内死亡率为60%~80%,每年有48 000~98 000名住院患者死于医疗过失,其中包括未能及早识别并预防的心脏呼吸骤停的发生[1-2]。
有研究显示,医院内不良事件的发生率占入院率的4%~17%,包括心脏呼吸骤停的发生和病情急性加重未及早识别而转入重症监护室(intensive care unit,ICU)的治疗[3]。
临床上严重的不良事件通常会有生理病理征象改变,制定相关的识别标准,及时给予预防和治疗能减少不良预后的发生。
快速反应系统(rapid response system,RRS)包括快速反应小组(rapid response team,RRT)或紧急医疗小组(medical emergency team,MET),能及早识别并干预住院患者的急性病情恶化,但其干预对院内心脏呼吸骤停的发生率和死亡率的影响尚存在争议[4-6]。
马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的 Meta 分析
马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的Meta 分析柴文静;耿雪;崔炜【期刊名称】《临床荟萃》【年(卷),期】2015(000)011【摘要】Objective To evaluate the efficacy and safety of L-amlodipine maleate in treatment of patients with essential hypertension.Methods The literatures related to clinical treatment on hypertension by L-amlodipine maleate from 2000 to 2014 in China were collected by computer-based retrieval from CNKI and Wanfang database.The quality of included studies was critically evaluated.Data analyses were performed with the Cochrane Collaborations Rev-Man 5.2 software.Results A total of 44 literatures were brought into the result.Meta-analysis showed that L-amlodipine maleate could significantly reduce systolic blood pressure (SBP)(SMD = -2.92,95% CI = -3.37--2.46,P <0.01)and diastolic blood pressure (DBP)(SMD = -1.97,95% CI = -2.25--1.69,P < 0.01 )in patients.The clinical curative effect of L-amlodipine maleate was higher,while the adverse drug reaction was less than the other drugs (including ACEI,CCB,diuretic,etc).Furthermore,it had little effect on the glucose and lipids metabolism or the renal function.The drug combination with L-amlodipine maleate had more obvious effect on the blood pressure, but it did not increase the incidence of the adverse reactions.Conclusion L-amlodipine maleate showed obvious curative effectin the clinical treatment of pared with the majority drugs,L-amlodipine maleate was more effective and safe while it did not increase the incidence of adverse events.%目的:评价马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的有效性及安全性。
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Newcastle-Ottawa Scale (NOS)文献质量评价量表
(中文版)
病例对照研究
注:每一项研究在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个而
在“可比性”上的条目最多可以有两个
选择
1)病例的定义是否充分?
a)是,并有独立验证(如至少2名医生共同对病例做出诊断;或至少依据2 种或
2次的诊断结果;或者查阅了原始记录,如X线、医院病历)*
b)是,并有联动数据(如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例)
或基于自我报告,但无原始记录
c)没有说明
2)病例的代表性
a)连续收集且有代表性的病例(如规定时间内患有目标疾病的所有合格病例;
或特定饮水供应区的所有病例;或特定医院或诊所、一组医院、健康管理机构的所有病例;或从这些病例中得到的一个合适的样本,如随机样本)*
b)存在潜在的选择偏倚或没有说明
3)对照的选择
a)社区对照*
b)医院对照
c)没有说明
4)对照的定义
a)没有疾病史(或未发生终点事件)*
b)没有说明来源
可比性
1)基于设计或分析所得的病例与对照的可比性
a)研宄控制了___________ (选择最重要的因素,如年龄)(如设计时,
病例和对照按年龄匹配;或两组人群的年龄比较无统计学差异)*
b)研宄控制了其他重要的混杂因素(如设计时,病例和对照除按年龄匹配以外,
还匹配了其他因素;或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异)*
暴露
1)暴露的确定
a)可靠的记录(如手术记录)*
b)在盲法(不清楚谁是病例,谁是对照)的情况下,采用结构化调查获得*
c)在非盲(已清楚谁是病例,谁是对照)的情况下进行的调查
d)书面的自我报告或病历记录
e)无描述
2)病例和对照的暴露是否采用了相同的确定方法
a)是*
b)没有
3)无应答率
a)两组的无应答相同*
b)无描述
c)两组的无应答率不同且没有说明原因
队列研究
注:每一项研究在“选择”和“结局”上的每一个条目最多可以有一个“*”。
而在“可比性”上的条目最多可以有两个“*”。
选择
1)暴露队列的代表性
a)能够很真实地代表社区人群的平均
(请说明)*
b)基本可以代表社区人群的平均*
c)选取特殊人群,如护士,志愿者
d)没有说明队列的来源
(注:该条目说的是对社区中所有个体的代表性,而非普通人群中某一样本的代表性。
如某些健康管理机构的成员,这些女性通常是中层阶级,受过良好教育,而且很注意自身健康。
该群体有可能可以作为绝经后雌激素使用者的代表性的样本,但他们并不能代表所有女性。
因此,如果选用该群体作为研究人群的话,势必会低估收入低、也没受过很好教育女性的代表性)
2)非暴露队列的选择
a)来自暴露队列的同一社区*
b)与暴露队列的来源不同
c)没有说明非暴露队列的来源
3)暴露的确定
a)可靠的记录(如手术记录)*
b)结构化调查*
c)书面的自我报告
d)无描述
4)研宄开始前没有研宄对象发生结局事件
a)是*
原始量表来源:http://www.ohri.ca/programs/clinical epidemiology/oxford.htm 3 / 4
可比性
1)基于设计或分析所得的队列的可比性
a)研宄控制了___________ (选择最重要的因素,如年龄)(如设计时,
暴露组和非暴露组按年龄匹配;或两组人群的年龄比较无统计学差异)* b)研宄控制了其他重要的混杂因素(如设计时,暴露组和非暴露组除按年龄匹
配以外,还匹配了其他因素;或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异)*
结局
1)结局事件的评估
a)独立的、盲法的评估或鉴定(如骨折,采用了独立的盲法进行了鉴定;或有
可靠的医院病历或X线等原始记录的证实)*
b)联动数据(如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例)*
c)自我报告(如骨折,没有原始病历,也没有X线等的证实)
d)无描述
2)为观察到结局发生,随访是否充分?(如5年)
a)是(选择了充分的随访时间来观察结局发生)*
b)否
3)随访的完整性
a)全部随访:所有参与者都完成了随访*
b)少数失访,但不大可能引入偏倚:如随访> —%(选择合适的随访比例),或
对失访进行了描述*
c)随访率<—%(选择合适的随访比例),且没有对失访进行描述
d)未声明
原始量表来源:http://www.ohri.ca/programs/clinical epidemiology/oxford.htm。