ISO9001_2015程序文件汇编
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程序文件汇编
(依据ISO9001:2015标准编制)
编号:YQLX/CX—2016
版本号: A/0
编制:文件组
审核:
批准:
2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司
管理体系程序目录序号程序名称
1 文件控制程序
2 记录控制程序
3 信息交流控制程序
4 管理评审控制程序
5 人力资源控制程序
6 采购控制程序
7 部审核控制程序
8 不合格品控制程序
9 纠正措施控制程序
10 设计和开发控制程序
11 服务控制程序
12 风险和机遇的应对措施控制程序
文件控制程序
编号:WP-01
1.目的
为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。
2.适用围
本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。
3.职责、权限
3.1总裁负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅权利。
3.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。
3.3 行政部
A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。
B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。
C.负责建立管理体系文件总清单。
3.4其他职能部门:负责汇总管理各部门的年度适用、有效文件清单。
4. 工作程序
4.1 文件的分类
4.1.1 管理体系文件
a) 管理方针、目标
b) 质量手册
c) 程序文件
d)表单表格的留档
4.1.2管理性文件
a)管理制度、规定、办法等文件(红头文件)
b)上级主管部门文件(红头转发文件)
4.1.3行政性文件
a)有关部通知性文件
b)申请文件及批示性文件
4.1.4 技术性文件
作业指导书、设计文档等资料
4.1.5外来文件:
a)国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件;
b)行业可直接引用或执行的规和技术标准;
c)客户提供的资料及有关文件;
4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。
4.2.1行政部负责组织编写《质量手册》,报管代审批、总裁批准后,在公司颁布;此文件为受控文件,行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。
4.2.2管理体系运行过程职能主管部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;《程序文件》为受控文件,由行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。
4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由行政部统一编发文号、登记发放。
4.2.4各部门部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。
4.2.5外来标准、规等文件由行政部识别,填写《外来文件清单》,经编号、登记向相关部门或使用人发放。
4.2.6管理评审时或必要时对文件进行评审与更新,评审与更新时,执行本程序。
4.3 文件编号
4.3.1质量手册编号FY/QM-2016
FY:本公司的汉语拼音缩写
QM:质量手册的缩写 WP:程序文件的缩写 WI:作业指导书的缩写
2016:表示2016年版的质量手册
4.3.2记录的编号: QR-01
QR:记录的中文缩写 01:记录的顺序号
4.4文件修订与换版
4.4.1文件有效期间,容需作修订时,由原编写人员编写修订页,修订页执行原文件审批、发放程序。
4.4.2文件失效换版,执行4.3条款规定。
4.5 文件使用、保管与归档
4.5.1文件发布后,行政部负责归档。
4.5.2各部门每年底对在用有效文件进行清理,制订系统有效文件清单,报行政部,行政部汇编后于次年一月在公布。
4.5.3文件使用部门或人员,应对文件进行分类妥善保管;每年一月份依据文件清单清理核对;换版文件依据原文本号向发放部门更换有效版本文件。
4.5.4各部门接收文件后填写接收登记表;专人使用文件要签名登记,调离工作岗位时,文件收回。
4.5.5文件丢失后,必须重新办理领用手续,并加以说明,补发文件;补发文件要重新编号,并在文件原分发号处注明作废标识。
4.5.6部门相互间借阅文件时,要做借阅登记。
4.6 作废文件处置
4.6.1文件失效或换版时,原有效文件即行作废;工作需要,保留作废文件时,文件封面要做明显作废标识,单独存放。
4.6.2文件换版后,在短期与新文件并行的原文件,文件封面要做明显留用标识,必要时标出留用期限。
4.6.3汇编文件中有效、作废、留用版本并存时,作废或留用文件目录旁与每页正文上方应做明显标识。
4.6.4归档文件应按发布的文件清单,对归档文件中的作废文件,做出作废标识。
5.相关文件
5.1 《记录控制程序》
6.记录
6.1《文件发放/回收登记表》
6.2《文件更改通知单》
6.3 《受控文件清单》
6.4《外来文件记录》
6.5《文件销毁申请单》
记录控制程序
编号:WP-02
1.目的
对质量管理体系所要求的记录予以有效的控制,用以证明项目产品质量符合规定要求,同时为管理体系运行有效提供证据。
2.适用围
适用于质量管理体系运行中所产生的全部记录及对记录的管理。
3.职责
行政部是本程序的主管部门;
各部门负责收集、整理、保管本部门的记录;
4.工作程序
4.1 记录分类:
a)采购物资验证记录;
b)销售过程、软件设计开发过程有关的记录;
c)对质量管理体系运行的监视和测量结果记录;
4.2各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.3记录的标识编号。
记录的标识编号按《文件控制程序》执行,标识明确,便于查询。
4.4记录填写
4.4.1记录一般以文字形式,也可为电子媒体或磁盘等。记录表格采用程序文件及其他文件确定的记录格式,记录填写要及时、确保与工作进度和工作同步进行,真实准确地反映记录对象的质量状况;容完整清楚地概括了记录对象的全过程;字迹清晰严禁潦草或使用铅笔;不得随意涂改、不准用铅笔签名;填写记录时要注明记录人、日期,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。确保质量记录的可追塑性。
4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的容,加盖或签上更改人的印章或及日期。
4.5 记录的保存、保护
4.5.1保存期限:记录由各部门资料员收集和保存,按程序文件规定,完成每项工作后立即做好记录,各部门的资料员把记录按类别,依日期顺序整理好,存放于通风、防火、防虫、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。确保记录不被损坏,变质和丢失,各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录每年年底移交行政部保存。记录保存期限规定如下:管理体系记录保存三年,软件