茯神质量标准
茯苓质量评价余生兰
第六章茯苓质量评价第一节概述近年来，中药以其独特而显著的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视⑴，但是由于中药材所含化学成分的复杂性、技术条件、研究思路和方法等因素的局限②，使得中药质量评价成为制约中药现代化与产业化的主要障碍［3］。
为了保证中药在临床上用药安全、合理、有效，我们必须将中药质量的评价在中药研究、生产及临床应运过程中贯彻和落实。
茯苓来源于多孔菌科Poria cocos （schw.）W的干燥菌核，又名茯兔、茯灵、松薯、松苓等，首次记载于《神农本草经》，并列为上品。
茯苓味甘、淡、性平；归心、肺、脾、肾经；具有利水渗湿、健脾安神等疗效。
在临床常用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、心神不安、便溏泄泻、惊悸失眠等病症的治疗。
现代医学研究发现茯苓具有抗肿瘤，镇静、免疫调节、利尿和保肝等方面的活性，已越来越引起人们的青睐和关注。
我国茯苓主产于湖北、安徽（习称“安苓”）、云南（习称“云苓”）等地。
长期以来，茯苓药材主要来自人工栽培。
不同产地、不同生长期的茯苓中各种化学成分的有很大差异，其药理作用也存在显著差别。
由于茯苓药材在中医临床及人民生活中有着广泛的应用价值，所以其质量评价的重要性不言而喻。
近年来，国内外的学者在其化学、药理及临床应用方面颇有成就。
茯苓的商品质量评价方面文献记载多采用基源鉴别、性状、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱等方法进行正伪品的鉴别并对其进行品质评定。
2015年《中国药典》记载了性状鉴别、理化鉴别、有效成分的定性鉴别及含量测定方法。
由此可见，茯苓的质量评价已广受人们的的关注和重视。
综上所述，本章节旨在对茯苓的质量标准规范化进行系统深入研究，以期保证茯苓用药安全、合理和有效。
第二节茯苓质量评价药品质量标准是一种技术规定，主要针对药品的质量规格及其检测方法，是药品生产、使用、供应、检验和管理部门所必须共同遵守的法定依据，来确保用药安全有效。
而根据我国法定生药质量标准《中国药典》，其内容主要包括:名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等。
茯苓内控质量标准
制药GMP管理文件
一、目的：制定茯苓的内控标准，规范公司茯苓的采购与使用。
二、适用范围：适用于茯苓的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文
茯苓
本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。
多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块“。
【性状】茯苓个呈类球形，椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。
外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。
体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，小数淡红色，有的中间抱有松根。
气微，味淡，嚼之粘牙。
茯苓皮为削下的茯苓外皮，形状大小不一，外面棕褐色至黑褐色，内面白色或淡棕色。
质松软，略具弹性。
茯芩块为去皮后切制的茯苓，呈块片状，大小不一，白色、淡红色或淡
棕色。
【鉴别】（1）本品分末灰白色，不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。
菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径3～8um，少数至16um。
（2）取本品粉末1g，加丙酮10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡红色，后变为淡褐色。
（3）取茯苓片或粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，显深红色。
【检查】水分照水分测定法测定，不得过15.0%。
总灰分不得过4.0%。
酸不溶性灰分不得过2.0%。
茯神药典标准-概述说明以及解释
茯神药典标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分内容：茯神药典标准是关于茯神药品质量和规范的指导性文件，旨在确保茯神药的生产、质量控制和使用过程中的安全性、有效性和可靠性。
茯神药是一种珍贵的中药材，被广泛应用于中医药领域，具有很高的药用价值和市场需求。
本文将详细介绍茯神药典标准的制定原因、历史发展和重要性。
首先，介绍茯神药典标准的制定原因。
这些原因包括茯神药的复杂性、多样性和药效特点，为了保证茯神药的质量一致性和疗效可靠性，制定统一的标准势在必行。
接下来，文章将回顾茯神药典标准的历史发展。
茯神药作为一种重要的中药材，其标准的制定历程经历了多年的研究和实践积累。
文章将介绍茯神药典标准的起源和发展过程，以及制定标准的相关机构和权威人士的贡献。
最后，文章将强调茯神药典标准的重要性和作用。
茯神药典标准不仅是茯神药质量控制的基准，也是中药行业的重要参考依据。
文章将探讨茯神药典标准在标准化生产、药物监管、临床应用等方面的重要作用，并指出进一步完善和推广茯神药典标准的必要性。
综上所述，本文旨在深入探讨茯神药典标准的制定原因、历史发展和重要性。
通过对茯神药典标准的全面介绍，可以更好地推动茯神药的发展和应用，并为保障药品质量和安全提供有效的指导。
1.2 文章结构文章结构的部分内容可以如下编写：2. 文章结构本文按照以下结构进行组织和论述：2.1 茯神药典标准的制定原因在本节中，将详细介绍茯神药典标准的制定原因。
茯神药典标准的制定是为了保证茯神药品的质量和安全性，促进茯神药典行业的健康发展。
将对相关背景和研究动机进行探讨，并分析茯神药品市场的需求和对标准的依赖性。
2.2 茯神药典标准的历史发展本节将追溯茯神药典标准的历史发展过程。
茯神药典标准的制定经历了一个漫长而复杂的过程，包括相关机构的成立、制定标准的方法和流程的改进，以及与国际标准接轨等。
对于茯神药典标准的历史背景、重要里程碑和发展趋势进行详细描述。
茯神中药饮片标准-定义说明解析
茯神中药饮片标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述茯神中药饮片作为一种传统中药材，被广泛应用于中医临床实践和人们的日常生活中。
随着人们对中药的需求增加和对药品质量的要求提高，制定和执行茯神中药饮片标准变得尤为重要。
茯神中药饮片标准不仅可以确保产品的质量和安全性，还可以提高中药行业的整体水平，并为消费者提供更加放心和有效的药材选择。
概述部分将对茯神中药饮片标准进行简要介绍。
首先，我们会对茯神中药饮片的概念和定义进行阐述。
茯神中药饮片是指以茯神为主要药材经过一系列加工工艺制成的中药片剂，具有一定的药理作用和疗效。
其制备过程包括挑选、研磨、配方、浸泡、煮炖、干燥等环节。
我们将探讨茯神中药饮片的生产与加工过程，并介绍其中的关键环节和技术要点。
接下来，我们会详细介绍茯神中药饮片的质量标准。
茯神中药饮片的质量标准通常包括药材的质量要求、加工工艺的控制要求、药品的理化指标、微生物限度和有害元素的检测要求等。
茯神中药饮片的质量标准的制定应严格遵循国家相关法规和规范，并结合茯神的特性和临床应用需求，确保产品的质量稳定、安全有效。
在结论部分，我们将会强调茯神中药饮片标准的重要性。
茯神中药饮片标准的制定和执行可以规范中药行业的生产流程，减少产品的质量波动，提高可靠性和稳定性。
同时，我们也会指出目前现有的茯神中药饮片标准存在的不足之处，例如标准的缺失、标准的一致性问题等。
最后，我们将提出对茯神中药饮片标准的建议和展望，包括加强标准的制定和修订、加大标准的宣传和推广力度等方面。
茯神中药饮片标准的制定和实施，对中药饮片行业的发展至关重要。
只有确保产品质量的高标准，才能满足人们对健康需求的追求，促使中药行业健康发展。
通过持续努力和改进，我们相信茯神中药饮片标准的建立将为广大消费者提供更加安全、可靠的中药选择。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下信息：文章结构的设计是为了使读者能够清晰地了解本文的内容和组织方式。
十四味药材质量标准
制何首乌本品为何首乌的炮制加工品。
【性状】本品呈不规则皱缩状的块片，厚约1cm。
表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。
质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。
气微，味微甘而苦涩。
【鉴别】取本品粉末0.25g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状，以三氯甲烷一甲醇(7：3)为展开剂，展至约3.5cm，取出，晾干，再以三氯甲烷一甲醇(20：1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过9.0％(附录ⅨK)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于5.0％。
【含量测定】二苯乙烯苷避光操作。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水(25：75)为流动相；检测波长为320nm。
理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D一葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D一葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25m1，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，上清液滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D一葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于0.70％。
伏神质量标准
茯神 Fushen PORIA CUM RADIX PINI
本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核中间包有松枝或松根的白色部分。
全年均可采收，切块，干燥。
【性状】本品呈方形或长方形，长4～6cm，宽4～5cm，厚0.5～1cm，多为白色，少为淡棕色。
质坚实，颗粒性，断面中棕黄色松枝或松根直径0.5～2.5cm，有圈状纹理（年轮）。
微带松节油气，味淡，嚼之粘牙。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄白色。
管胞众多，直径50～90μm，壁厚8～15μm，具缘纹孔呈两行相对排列或一行单列，纹孔直径20～30μm。
纤维管胞直径35～60μm，具单斜纹孔，孔径15～30μm。
射线薄壁细胞长条形。
菌丝分有节菌丝和无节菌丝，极少有棕色菌丝。
色素块黄棕色或红棕色。
（2）取本品粉末少许，进行微量升华，升华物为黄色油状物，加5%磷钼酸乙醇溶液2滴，升华物溶解，显藏青色。
（3）取本品粉末少许，加碘化钾碘试液1滴，菌核部分显深红色。
【性味与归经】甘、淡，平。
归心、脾经。
【功能与主治】宁心，安神，利水。
用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
【用法与用量】 9～15g。
【贮藏】置干燥处。
《湖南省中药材标准》2009年版。
茯神生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立茯神生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：茯神生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《甘肃省中药炮制规范》2009年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称: 茯神5.1.2 规格:统5.1.3性状：本品呈方块状厚片，大小约2cm。
菌核灰白色，中间或一侧有灰黄色松根，质坚硬而脆，断面可见圈状纹理（年轮）。
气微，味淡。
5.1.4 企业内部代码：5.1.5 性味与归经：甘，淡、平。
归心、脾经。
5.1.6 功能与主治：宁心安神，利水。
用于心神不安，惊悸健忘，惊痫，小便不利。
5.1.7 用法与用量：6～12g。
5.1.8 贮藏：置干燥处，防虫蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 茯神生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯神原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净茯神置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的茯神运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4 质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
茯苓炮制方法与标准
茯苓炮制方法与标准【药材来源】茯苓为多孔科真菌茯苓的干燥菌核。
多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹，内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
【古代炮制方法】南朝宋有去皮心神(《雷公》)。
唐代有煮制(《新修》)。
宋代增加了炒制(《博济》)、乳拌制(《扁鹊》)。
金元时期增加了蒸制(《儒门》)、焙制(《世医》)、酒浸法(《汤液》)、面裹煨制(《宝鉴》)等炮制方法。
明代新增了砂仁蒸制(《正宗》)，乳炙制(《滇南》)，乳浸制、乳蒸制(《宋氏》)，乳煮制(《保元》)，酒蒸制(《景岳》)，酒洗法(《济阴》)，米泔制(《普济方》)等炮制法。
清代增加了雄黄制(《时病》)，乳、桂、酒、童便复制(《逢原》)，肉桂合酒复制(《从众录》)，酒煮法(《尊生》)，酒炒法、姜汁蒸制(《幼幼》)，土炒法(《玉尺》)等。
此时，其炮制方法已达20余种。
【现代炮制方法】1.茯苓：取原药材，大小个分开，浸泡，洗净，润透，稍蒸后趁热切厚片或块，同时切取茯苓皮(另作药用)，干燥。
2.朱茯苓：取茯苓片，喷水湿润，加定量朱砂细粉拌匀。
茯苓每10千克用朱砂0.2千克。
【饮片性状】茯苓为不规则厚片或块，大小不一，表面白色，淡红色或淡棕色；体重，质坚实；切面颗粒性；无臭，味淡，嚼之粘牙。
朱茯苓形如茯苓片，表面朱红色。
茯苓皮为不规则带皮薄片，大小不一，外表面褐棕色或黑褐色，内面白色或浅棕色，质地松软，略具弹性。
【质量标准】茯苓水分不得过18.0%，总灰分不得过2.0%，醇浸出物不得少于2.5%。
【炮制目的】茯苓味甘、淡，性平。
归心经、肺经、脾经、肾经。
具有利水渗湿，健脾宁心作用，多用于水肿，痰饮，热淋，泄泻，呕吐。
茯苓皮擅于利水消肿，多用于水肿尿少。
朱茯苓宁心安神力强，多用于失眠，惊悸，健忘。
【应用选择】1.生用(1)水肿：常配伍猪苓、泽泻、桂枝、白术等，能加强利水消肿之功，可用水湿停聚，水肿胀满，小便不利等，如五苓散(《伤寒论》)。
中药材辨别识别优质茯苓的要点
中药材辨别识别优质茯苓的要点茯苓，又称茯神，是一种常见的中药材，具有广泛的药用价值。
然而，在市场上，由于市场监管不严，存在着一些劣质茯苓夹杂其中，给消费者的健康造成一定的风险。
因此，辨别并识别优质茯苓变得尤为重要。
本文将介绍中药材辨别识别优质茯苓的要点，帮助读者在购买和使用茯苓时能够做出明智的选择。
一、外观特征优质茯苓的外观应具备以下特征：1. 色泽：优质茯苓的颜色应呈乳白色或微黄色，不应出现明显的杂色。
颜色过深或过浅的茯苓往往品质较差。
2. 表面：优质茯苓的表面应平整光滑，并具有一定的光泽。
有坑洼、裂纹或明显磨损的茯苓往往质量较差。
3. 整体形状：优质茯苓应呈条状或块状，并且形状较为规整。
如出现碎片或不规则形状的茯苓，可能是经过人工加工或保存不当。
二、质地与纹理除了外观特征外，茯苓的质地与纹理也是辨别其优劣的重要指标：1. 质地：优质茯苓的质地应坚实而韧性强，不应过于松软易碎。
用手轻压优质茯苓，应有一定的弹性。
2. 纹理：优质茯苓的纹理应清晰可见，并且排列紧密有序。
如果纹理模糊或纹理间距不均匀，则很可能是劣质茯苓。
三、气味茯苓的气味也是辨别优劣的重要因素。
优质茯苓的气味应具备以下特点：1. 芳香：优质茯苓具有一种特殊的芳香气味，略带清甜。
如遇到气味不正常或有异味的茯苓，应怀疑其品质。
2. 香气持久：优质茯苓的香气应持久，并且在加热后不会有刺激性气味。
四、砂石和杂质掺杂情况茯苓在生长过程中，可能会夹杂一些砂石和其他杂质。
因此，在选择茯苓时需要留意以下情况：1. 砂石：优质茯苓应尽量避免砂石夹杂。
在观察茯苓时，可以用手指轻轻握压，感受是否有颗粒感。
2. 杂质：选择茯苓时需要留意是否有其他杂质夹杂其中，如茯苓表面的附着物或虫蛀痕迹等都应引起注意。
总结起来，辨别识别优质茯苓的要点主要包括外观特征、质地与纹理、气味以及砂石和杂质掺杂情况等方面。
借助这些关键要点，我们能够更加准确地判断茯苓的品质，从而选择优质的中药材，确保药效和安全性。
茯神工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL511601 茯神生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 茯神原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 茯神中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 茯神成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：茯神规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
茯神中药材详细说明书
茯神药材名称：茯神拼音名称：FUSHEN别名：伏神科属：为多孔菌科植物茯苓菌核中间天然抱有松根（即"茯神木"）的白色部分。
产地：主产安徽、湖北、河南、云南。
此外贵州、四川、广西、福建、湖南、浙江、河北等地亦产。
以云南所产品质较佳，安徽、湖北产量较大。
性味：[性味归经]甘淡，平。
入心、脾经。
功能主治：宁心，安神，利水。
治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
中成药：共有11种中成药使用茯神:抗脑衰胶囊眠安康口服液参龟固本酒抗衰灵口服液锁精丸（锁精丹）珠珀猴枣散锁精丸羚羊角散补心丸参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)等。
用法用量：内服：煎汤，9-15G；或入丸、散。
注意事项：肾虚小便不利或不禁、虚寒滑精者慎。
附方：1.治心神不定，恍惚不乐：茯神二两(去皮)，沉香半两。
并为细末，炼蜜丸，如小豆大。
每服三十丸，食后人参汤下。
(《百一选方》朱雀丸)2.治心虚血少，神不守舍，多惊恍惚，睡卧不宁：人参(去芦头)、茯神(去木)、黄耆(蜜炙)、熟干地黄(洗，焙)、当归(洗，焙)、酸枣仁(去皮，炒)、朱砂(别研，一半入药，一半为衣)。
上件各等分，为细末，炼蜜为九，如梧桐子大。
每服三十丸，煎人参汤下。
(《杨氏家藏方》茯神丸)3.治虚劳烦躁不得眠：茯神(去木)、人参各一两，酸枣仁(炒，去皮，别研)五两。
上三味粗捣筛。
每服三钱匕，以水一盏，入生姜半分，拍碎，煎至七分，去滓，空腹温服，日二夜一、(《圣济总录》茯神汤)采收储藏：取茯苓切去白茯苓后，选茯苓中间抱有松根者，除去杂质，晒干。
炮制工艺：朱茯神:取茯神块，喷淋清水，稍闷润，加朱砂细粉，撒布均匀，并随时翻动，至茯神外面粘满朱砂为度，然后晾干。
（每茯神100斤，用朱砂30两）原形态：、常见者为其菌核体。
多为不规则的块状，球形、扁形、长圆形或长椭圆形等，大小不一，小者如拳，大者直径达20～30厘米，或更大。
表皮淡灰棕色或黑褐色，呈瘤状皱缩，内部白色稍带粉红，由无数菌丝组成。
茯神药典标准
茯神药典标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：茯神药典标准是指对茯苓这一中药材的质量、性状、成分、制备、贮藏等方面制定的标准。
茯神药典标准的发布和执行，对保障茯苓的品质和功效，维护消费者利益，推动中药产业的健康发展具有重要意义。
下面将分别从茯苓的概述、茯神药典标准的制定、茯神药典标准的内容等方面进行介绍。
茯苓，俗称茯神、木通，为茯苓科植物茯苓菌的干燥菌核。
茯苓味甘、性平，具有利水渗湿、调和脾胃、安神安志等功效，在中医药中有着重要的地位。
茯苓主产地为湖北、湖南、四川等地，其中湖北产茯苓以质优著称，被誉为“中华第一茯”。
茯神药典标准的制定是为了规范茯苓的质量和使用，保证其药效和安全性。
茯神药典标准的制定需经过系统的研究和论证，充分考虑茯苓的生长环境、生长习性、品种特点以及药材选配、制备方法、贮藏要求等因素，确保标准的科学性和可操作性。
茯神药典标准的内容主要包括茯苓的质量标准、性状鉴别、理化性质、成分分析、检验方法、制备方法、贮藏要求等方面。
具体来说，茯神药典标准要求茯苓的外观应干燥，表面光滑，断面有光泽，无病害虫害等；含水量、灰分、酸不溶灰分、总灰分、水溶性物质、挥发油含量等理化性质需符合规定的范围；茯苓所含的有效成分如茯苓酸、茯苓醇、茯苓甙等的含量应符合规定；检验方法包括对茯苓的外观、含水量、灰分、酸不溶灰分、挥发油含量、有效成分含量等进行检测；制备方法指导茯苓的加工制备步骤和要求，确保茯苓的品质；贮藏要求包括茯苓的储存条件、包装要求等，以保证茯苓的长期保存。
茯神药典标准的制定实施，有利于提高茯苓的生产水平和品质，增强茯苓产品的知名度和竞争力，促进茯苓产业的健康发展。
在执行茯神药典标准的过程中，需要由相关部门加强监督和管理，对茯苓产品进行抽查和检测，确保产品质量符合标准要求，保障消费者的权益。
茯神药典标准是对茯苓进行规范的标准化制定，对茯苓产业的发展和消费者的健康具有重要意义。
通过严格执行茯神药典标准，可推动茯苓产业朝着规范化、科学化、专业化的方向发展，提升茯苓产品的品质和竞争力，为中医药事业的发展做出贡献。
七十六种药材商品规格标准
七十六种药材商品规格标准【国药联材字(84)第72号文附件】目录001当归 (3)002川芎 (3)003地黄 (3)004黄莲 (3)005白术 (4)006甘草 (4)007白芍 (5)008 茯苓 (5)009党参 (6)010 麦冬 (7)011 黄芪 (7)012 贝母 (7)013 金银花 (8)014 麝香 (9)015枸杞子 (9)016 泽泻 (9)017 附子 (10)018 酸枣仁 (10)019 山药 (10)020 牛黄 (11)021 枳壳、枳实 (11)022 槟榔 (11)023 山茱萸 (11)024 红花 (12)025 菊花 (12)026 牛膝 (12)027 白芷 (13)028 三七 (13)029 郁金 (14)030 使君子 (14)031 元胡（延胡索） (14)032 木香 (14)033 玄参 (15)034 北沙参 (15)035 天麻 (15)036 木瓜 (15)037 牡丹皮 (15)038 羌活 (16)039款冬花 (16)040 杜仲 (17)041 五味子 (17)042 细辛 (17)043 僵蚕 (17)044 龙骨 (18)045 黄柏 (18)046 广藿香 (18)047 桔梗 (18)048 肉苁蓉 (19)049 砂仁 (19)050 吴茱萸 (19)051厚朴 (19)052 防风 (20)053龙胆 (20)054人参 (21)055鹿茸 (24)056丹参 (25)057 大黄 (26)058半夏 (26)059天花粉 (27)060 紫菀 (27)061板蓝根 (27)062天冬 (27)063牛蒡子 (28)064 益智 (28)065栀子 (28)066 连翘 (28)067 黄芩 (28)068 知母 (29)069 赤芍 (29)070 远志 (29)071 根 (29)072柴胡 (30)073 苍术 (30)074香附 (30)075艽 (30)076 陂皮 (30)标准中的名词、术语解释 (31)001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
荷叶茯神速溶茶(食品安全企业标准)
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适
用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191
包装储运图示标志
GB 1886.177
食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇
GB 2760
食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
7 标志、包装、运输、贮存
7.1 标志 产品标签应符合GB 7718及《食品标识管理规定的规定。产品营养标签应符合GB 28050
3.2 感官要求
应符合表1的规定。
项目 色泽 形态
气味和滋味 杂质
3.3 理化指标
表 1 感官要求
要求
检验方法
具有该品种固有的色泽。
取 5g 左右的被测样品于一洁净的白磁
颗粒状或粉末状、均匀一致无结块。
盘中，在自然光线下用肉眼观察其色泽和外
甜味适度、具有本品特有的气味、无异味。 观形态，按标签上所述使用方法于透明的玻
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Q/BCT0001S—2019 《中华人民共和国药典》2015年版一部 原国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 原国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》
3 技术要求
3.1 原料和辅料要求
3.1.1 原料： 3.1.1.1 荷叶、茯苓、决明子、山楂：应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 3.1.2 辅料： 3.1.2.1 麦芽糊精：应符合GB/T 20884 的规定。 3.1.2.2 D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 的规定。 3.1.2.3 菊粉：应符合Q/BYXR0001S-2017 的规定。 3.1.2.4 干姜：应符合NY/T 1073 的规定。
成品药材茯神质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Woif 中间带有松根木心的菌核。立秋后采挖，趁鲜时削去皮，选取中间带有松根木心的部分，切成方块状厚片，晒干。
【主要产地】云南、安徽、河南、湖北等省。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
【性味与归经】甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。
【功能与主治】宁心，安神，利水。用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
【用法与用量】9～15g。
【Байду номын сангаас藏】置阴凉干燥处，防潮。
【炮制】除去杂质和不抱木心者。
【性状】本品呈扁平方块状，中间有松根。白色、淡红色或淡棕色。体重，质坚实，断面粉性。无臭，味淡，嚼之粘牙。
【鉴别】本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块，遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径3～8µm，少数至16µm。
【检查】水分不得过16.0%（附录Ⅸ H第一法）。
茯苓质量标准
茯苓质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:茯苓FulingPORIA本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。
多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
[性状] 茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。
外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色．有明显的皱缩纹理。
体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙．外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。
气微．味淡．嚼之粘牙。
茯苓皮为削下的茯苓外皮，形状大小不一。
外面棕褐色至黑褐色，内面白色或淡棕色。
质较松软，略具弹性。
茯苓块去皮后切制的茯苓，呈块片状，大小不一。
白色、淡红色或淡棕色。
[鉴别] （1）本品粉末灰白色。
不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。
菌丝无色或淡棕色．细长，稍弯曲，有分枝，直径3～8μm，少数至16μm。
（2）取本品粉末1g，加丙酮10ml，加热回流10分钟．滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴．显淡红色，后变为淡褐色。
（3）取茯苓片或粉末少量，加碘化钾碘试液1滴．显深红色。
[检查] 水分照水分测定法（附录57页第一法）测定．不得过15.0％。
总灰分不得过4.0％（附录59页）。
酸不溶性灰分不得过2.0％（附录59页）。
[炮制] 取茯苓个，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切厚片，晒干。
[性味与归经] 甘、淡，平。
归心、肺、脾、肾经。
[功能] 渗湿利水，健脾宁心。
[主治] 脾虚泄泻，痰湿水肿，尿不利。
[用法与用量] 马、牛20～60g；驼45～90g；羊、猪5～10g。
犬、猫3-6g；兔、禽1.5～3g。
[贮藏] 置干燥处，防潮。
[标准来源]《中国兽药典》二00五版二部。
每天学一味中药，茯神--宁心，安神，利水！
每天学一味中药，茯神--宁心，安神，利水！针灸正骨之多少1药用部位多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核中间包有松枝或松根的白色部分。
2别名伏神。
3植物形态菌核球形、卵形、椭圆形至不规则形，长10~30厘米或者更长，重量也不等，一般重500～5000克。
外面有厚而多皱褶的皮壳，深褐色，新鲜时软，干后变硬，内部白色或淡粉红色，粉料状。
子实体生于菌核表面，全平伏，厚3～8厘米，白色，肉质，老后或干后变为浅褐色。
菌管密，长2～3毫米，管壁薄，管口圆形、多角形或不规则形，径0.5～1.5毫米，中缘常裂为齿状。
孢子长方形至圆柱形，平滑，有一歪尖，大小(7.5～9)微米×(3～3.5)微米。
4产地分布生于松树根上。
分布于吉林、安徽、浙江、福建、台湾、河南、湖北、广西、四川、贵州、云南。
5采收加工7～9二采挖中间抱有松根的菌核，阴干。
或趁鲜切成正方形的厚片或块，阴干。
6药材性状茯神呈方形或长方形，长4～6厘米，宽4～5厘米，厚0.5～1厘米，多为白色，少为淡棕色。
质坚实，颗粒性，断面中棕黄色松枝或松根直径0.5～2.5厘米，有圈状纹理(年轮)。
微带松节油气，味淡，嚼之粘牙。
7性味归经性平，味甘、淡。
归心经、脾经。
8功效与作用宁心，安神，利水。
属安神药下分类养心安神药。
9临床应用内服：煎汤，9～15克；或入丸、散。
主治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
10药理研究有镇静作用。
实验动物用茯神10-20g/kg灌胃后，进入安静欲睡状态，但无睡眠现象；对于苯甲酸钠咖啡因兴奋之小鼠，以茯神煎剂5g/kg作腹腔注射，能使其镇静，镇静率为90%，镇静指数3.11；若改用20g/kg灌胃，则镇静率为85.7%，镇静指数1.64。
还有催眠、养心、安神的作用，能对抗咖啡因引起的兴奋状态。
11化学成分含多糖、三萜、树胶、蛋白质和脂肪酸等，还有麦角甾醇、胆碱、腺嘌呤、卵磷脂、组氨酸茯苓聚糖分解酶、蛋白酶及钙、镁、磷、铁、钠、钾、锰等无机元素。