氨溴索注射液
氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展
氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐，是溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（irds）的治疗等。
随着临床应用的广泛，本品与其它药物配伍使用也较为常见。
本文综合介绍配伍后的稳定性情况，供临床合理用药时参考。
1.克林霉素磷酸酯注射液［1］用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合，放置6h，观察外观、ph值变化，并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量，用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量，观察配伍液含量的变化。
以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。
结果两药配伍液在6h内外观，含量，ph值均无明显变化。
说明6h内两药配伍稳定，性质无明显改变。
2.注射用硫酸头孢噻利［2］用高效液相色谱法，测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量；同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的ph值。
结果药物配伍后，8h内其外观、ph值及含量均无明显变化。
说明两药配伍后，在8h内稳定，可配伍使用。
3.注射用头孢匹胺钠［3］注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中，再取等量混合，立即出现肉眼可见的乳白色混浊液，静置1、10h后观察无变化。
说明二者存在配伍禁忌，临床上不宜配伍。
即使二者是先后使用，也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
小儿支气管肺炎应用盐酸氨溴索注射液辅助治疗的效果分析
小儿支气管肺炎应用盐酸氨溴索注射液辅助治疗的效果分析一、小儿支气管肺炎的临床表现与治疗原则小儿支气管肺炎是一种以肺实质炎症为主要病变的呼吸道疾病，主要临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难等症状。
在治疗上，主要以抗病毒治疗、抗感染治疗为主，同时对咳嗽、痰液排出进行辅助处理。
针对小儿支气管炎的不同类型，治疗方法也会有所不同，对于症状较为严重的患儿，需要进行综合治疗，包括抗病毒药物治疗、抗生素治疗、镇咳、祛痰等辅助治疗。
二、盐酸氨溴索注射液的药理作用盐酸氨溴索注射液是一种镇咳药物，主要通过改变呼吸中枢的兴奋性，减少咳嗽的发作频率和强度。
盐酸氨溴索通过作用于脑干和延髓的咳嗽中枢，减少其兴奋性，从而减轻咳嗽的程度，改善患儿的呼吸状况。
盐酸氨溴索还能扩张支气管，减少黏液分泌，有助于改善支气管肺炎患儿的呼吸道症状。
根据临床研究资料显示，盐酸氨溴索注射液在小儿支气管肺炎治疗中取得了较好的临床疗效。
在临床应用中，盐酸氨溴索注射液能够显著减少儿童的咳嗽次数和咳嗽的强度，改善儿童的睡眠质量，提高儿童的食欲，缩短疾病的病程，减少并发症的发生。
在一些病情较为严重的小儿支气管肺炎病例中，盐酸氨溴索注射液的应用效果更加显著，能够明显改善患儿的呼吸困难等症状，提高治疗的成功率。
五、盐酸氨溴索注射液在小儿支气管肺炎治疗中的注意事项在使用盐酸氨溴索注射液治疗小儿支气管肺炎时，需要注意以下几个问题：1. 遵医嘱用药。
在使用盐酸氨溴索注射液时，需要按照医生的建议进行用药，严格控制用药剂量和用药频率，避免出现药物过量和滥用的情况。
2. 根据病情调整剂量。
不同病情的小儿支气管肺炎患儿，需要根据其具体情况进行剂量的调整，避免出现用药不当的情况。
3. 观察药物不良反应。
在使用盐酸氨溴索注射液治疗小儿支气管肺炎时，需要密切观察患儿的用药反应，一旦出现过敏反应、肝肾功能损害等情况，应立即停止使用，并及时就医处理。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索注射液
Yansuan Anxiusuo Zhusheye Ambroxol Hydrochloride Injection
本品为盐酸氨溴索的灭菌水溶液。含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的 95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照 品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释制成每 1ml 中约含盐酸氨溴索 15μg 的溶 液，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 244 nm 与 308 nm 的波长处有最大吸收。 【检查】 pH 值 应为 3.5～5.5（中国药典 2010 年版二部附录Ⅵ H）。 澄清度与颜色 本品应澄清无色（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ B）；如显色，与黄绿 色 3 号标准比色液（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 有关物质 精密量取本品 3.0ml，置 20ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为 供试品溶液；精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 1ml， 置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件， 取对照溶液 20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程 的 25%，精密量取供试品溶液与对照溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主 成分峰保留时间的 3 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质 I 峰面积不得大于对照溶 液主峰面积的 1.5 倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍（1.0%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录Ⅺ E)，每 1 mg 盐酸氨 溴索中含内毒素的量应小于 0.50 EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录Ⅰ B）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm， 5μm；或效能相当的色谱柱）；以 0.01mol/L 磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节 pH 值至 7.0）乙腈（50:50）为流动相；检测波长为 248nm。取盐酸氨溴索对照品约 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，摇匀，置 60℃水浴中加热 5 分钟，氮气吹干。残渣 加水 5ml 溶解，用流动相稀释至 20ml，取 20μl，注入液相色谱仪，盐酸氨溴索峰与杂质 I 峰（相对保留时间约为 0.8）的分离度应大于 4.0。 测定法 精密量取本品 1ml，置 250ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨索对照品适量，精密称定，加流动相溶解 并定量稀释制成每 1ml 中约含 30μg 的溶液，同法测西安所
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
一、药品名称：盐酸氨溴索(诺健)注射液
1. 药品成分
每毫升含氨溴索5毫克。
2. 适应症
用于急性肌痉挛、痉挛性疼痛症、钙通道阻滞剂中毒等。
3. 使用方法
•静脉注射：
–氨溴索5-10毫克，缓慢静脉注射或静脉滴注。
4. 使用注意事项
•在任何给药的过程中，应严格控制药液流速，以避免导致不良反应的发生。
•使用本品时应密切监测患者的心率和血压，必要时及时停药。
•禁忌孕妇、哺乳期妇女和对该药物过敏的患者使用。
5. 储藏方法
•避光，密封保存，放在阴凉干燥处。
6. 不良反应
在使用盐酸氨溴索(诺健)注射液时，有时会出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、疲倦、视力模糊等不良反应。
7. 药物过量
如因药物过量导致中毒，需要紧急处理，应立即停药，做好支持疗法，必要时进行洗胃或呼吸支持。
二、用法用量
1. 成人用量
•急性痉挛：5-10毫克/次，缓慢静脉注射。
•中毒、中枢神经系统疾病：5-10毫克，每日三次。
2. 儿童用量
•10岁以下儿童：0.2毫克/公斤体重，每日三次。
3. 使用说明
用药前应摇匀或加入生理盐水稀释，不宜与碳酸氢钠混合使用。
4. 用药时间
根据病情严重程度和临床需要，医师会指导具体的用药时间，患者应根据医嘱准确用药。
以上就是关于注射用盐酸氨溴索(诺健)的使用方法和用法用量的介绍，如果有任何问题，请及时咨询医师。
氨溴索注射液ppt课件
不能与盐酸氨溴索配伍的药物：
类别 抗病毒药 抗药 利尿剂 生物反应调节药 药 品 氨茶碱 肌苷注射液 呋塞咪 胸腺肽)
糖皮质激素 甲泼尼龙琥珀酸钠 质子泵抑制剂 奥美拉唑钠
氨溴索注射液
• 成份 盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇） 辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射 用水、氮气。 • 性状 无色澄明液体 • 规格 2ml：15mg
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
适应症: 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的 急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、 喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰 治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
不良反应 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良 反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶 尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现， 主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏 性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示， 对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个 月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。
用法用量 预防治疗： 成人及12岁以上儿童： 每天2-3次，每次1安瓿， 慢速静脉注射；严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12 岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童： 每天 3次，每次1/2安瓿。2岁以下儿童： 每天2次，每次 1/2安瓿，均为慢速静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg， 分4次给药。 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静 脉点滴使用。
氨溴索使用注意事项
氨溴索使用注意事项氨溴索是一种化痰的黏液溶解剂药物，常用于咳嗽有痰的患者，在临床工作中使用氨溴索的注意事项总结如下：1、孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。
2、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
3、氨溴索为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
4、原则上吸入有支气管痉挛反应的危险，本品不应用于已知气管系统有过敏性和/或过敏体质的患者。
5、建议支气管哮喘患者吸入给药前使用支气管解痉药。
6、若支气管运动功能受损、分泌物较多（如罕见的恶性纤毛综合征），应慎用本品以防分泌物堵塞。
7、肾功能不全或患有严重肝病的患者，应遵医嘱使用本品。
作为由肝代谢肾清除的药物，当肾功能严重不全时，肝内生成的氨溴索代谢物会蓄积。
8、有消化性溃疡患者应慎用盐酸氨溴索。
9、若在吸入给药4～5日后症状恶化或无改善，需咨询医师。
10、在气溶胶深度吸入时可能出现咳嗽刺激，因此吸入期间需正常吸气和呼气。
11、推荐儿童饭后口服，12岁以上的儿童，每次30mg（1粒），每日3次，长期服用则可减为每日2次。
12、氨溴索用于早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗时，有几点需要注意：（1）每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
（2）应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
（3）亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用，混合液的浓度在0.03-0.34mg/ml时稳定性较好，可在室温条件下保存24小时，但24小时内必须使用。
（4）如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择5%葡萄糖溶液作为替代，但配得的混合液须立即使用。
13、氨溴索与氨溴特罗，有何区别？（1）成分不同：氨溴索口服液的药物成分单一，就是盐酸氨溴索；而氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂；因此，它们的作用及用途不同。
氨溴索注射液说明书
氨溴索注射液说明书【药品名称】通用名称：氨溴索注射液商品名称：＿____英文名称：Ambroxol Injection【成份】本品主要成份为氨溴索，其化学名称为反式－4-（2-氨基－3,5 二溴苄基)氨基环己醇盐酸盐。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。
【规格】＿____ml：＿____mg【用法用量】成人及 12 岁以上儿童：每天 2 3 次，每次 15 30mg，缓慢静脉输注。
严重病例可以增至每次 30mg，每日 2 次。
6 12 岁儿童：每天 2 3 次，每次 15mg。
2 6 岁儿童：每天3 次，每次 75mg。
2 岁以下儿童：每天 2 次，每次 75mg。
婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/kg，分 4 次给药，应使用注射泵给药。
【不良反应】本品通常能很好耐受。
轻微的上消化道不良反应曾有报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
【注意事项】1、警告该药品在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故用药后应密切观察患者，一旦出现过敏反应，应立即停药，并给予对症治疗。
2、慎用肝肾功能不全者慎用。
胃溃疡患者慎用。
支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）慎用。
3、特殊人群孕妇及哺乳期妇女：临床前试验及用于妊娠 28 周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
盐酸氨溴索葡萄糖注射液说明书
盐酸氨溴索葡萄糖注射液说明书一、药品名称盐酸氨溴索葡萄糖注射液二、成分本药品每毫升含有盐酸氨溴索XX毫克、葡萄糖XX毫克。
三、性状本品为无色或淡黄色澄清液体。
四、适应症盐酸氨溴索葡萄糖注射液适用于以下情况：1. 用于治疗哮喘急性发作和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的急性发作。
2. 用于预防和缓解哮喘引起的支气管痉挛。
五、用法与用量1. 本品为静脉注射制剂，由医务人员根据患者具体情况结合临床判断决定用药剂量。
2. 治疗急性发作时，常规剂量为盐酸氨溴索葡萄糖50-100毫升，每日2-4次，需持续1-2天。
3. 预防和缓解支气管痉挛时，常规剂量为盐酸氨溴索葡萄糖50毫升，每日2次，需持续5天以上。
六、不良反应1. 在使用本品过程中，可能会出现恶心、呕吐、头晕等不适症状。
2. 长期或过量使用可能导致心律失常、血压升高等不良反应，严重时甚至可能引起心脏病、中风等严重后果。
如有不适症状或不良反应出现，应立即停用本品并就医。
七、禁忌症对本品过敏者禁用。
存在严重心脏病、高血压、严重呼吸道疾病等疾病的患者应在医生指导下使用。
八、注意事项1. 在使用盐酸氨溴索葡萄糖注射液期间，应定期监测患者的血压、心率和心电图。
2. 对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者的应用，应遵医嘱慎重使用。
3. 使用本品时需注意注射器具的无菌与正确换药，并确保适当的注射速度和剂量。
4. 不得与其他药物混合使用。
九、贮藏本品应密封保存于15-25°C的阴凉干燥处，避免阳光直射和孩童接触。
十、包装规格1ml/支，10支/盒。
十一、执行标准《药品注册管理条例》十二、生产企业XX药业有限公司十三、药品注册号国药准字XX号注意：请严格按照医生或药师的指导使用本品，如有任何问题，请立即咨询专业人士。
盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书
盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5 二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量：414.57辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水，氮气。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
规格2 ml：15mg预防治疗：成人及12 岁以上儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2 安瓿。
6-12 岁儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿。
2-6 岁儿童：每天3 次，每次1/2 安瓿。
2 岁以下下儿童：每天2 次，每次1/2 安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分4 次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5 分钟。
本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性，混合液可在室温条件下保存24 小时，且必须在此期间使用。
如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。
在这种情况下，所得到的溶液须立即使用（参见【药理毒理】）。
不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病不常见：口干、便秘、留涎、咽干。
未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见：留涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）肾脏和泌尿系统疾病不常见：排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见：体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。
使用氨溴索需注意的问题
综述CHINESE COMMUNITY DOCTORS 肌供血进行调整之后能够降低心肌肥厚和心肌增生症状，还能够减轻心脏负荷，清除氧自由基，对外周血管起到扩张作用，避免患者出现钠潴留和尿潴留症状，提升心功能水平[9，10]。
α受体阻滞剂主要包括艾克洛尔、美托洛尔等，在应用该类药物治疗慢性心力衰竭患者时应当从小剂量开始，按照患者病情逐步调整药物剂量。
从临床应用实践中能够看出，α受体阻滞剂治疗慢性心力衰竭患者具有显著效果。
血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂脑啡肽酶属于钠尿肽降解酶，能够增加B 型利钠肽水平，其生物学功能在于扩张血管和排钠利尿。
以LCZ696复合制剂为例，其主要是由脑啡肽酶抑制剂前体AHU377和缬沙坦组成，前者代谢为LBQ657，不仅能够阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，还能够对脑啡肽酶生理作用起到抑制作用，全面预防心血管重构、血管舒张和尿钠排泄等。
LCZ696复合制剂能够对肾素-血管紧张素-醛固酮系统起到抑制作用，抑制中性内啡肽酶降解，避免由于肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活所导致的不良事件[11]。
相比于传统血管紧张素转化酶抑制剂来说，LCZ696复合制剂具备显著优势。
按照相关研究报告显示，对射血分数下降心力衰竭患者采用基础治疗联合LCZ696复合制剂治疗，2次/d。
结果显示，应用LCZ696复合制剂能够有效减少心血管病死亡率。
尽管慢性心力衰竭患者在临床上以左室射血分数减低的心力衰竭为主，但是射血分数保留性心衰患者采用LCZ696复合制剂治疗也比较显著[12]。
通过当前研究报道能够看出，尽管采用LCZ696复合制剂治疗慢性心力衰竭患者的临床效果比较好，能够改善患者心功能、降低血压，但是此种制剂的大量应用仍然存在风险，还需要进一步研究分析。
人重组脑钠肽该类药物属于慢性心力衰竭治疗的新型药物，比如奈西立肽，其可以有效集合血管平滑肌和内皮细胞上的鸟苷酸环化酶受体，全面提升细胞内环磷鸟嘌呤核苷含量，环磷鸟嘌呤核苷作为第二信使可以有效扩张静脉血管。
盐酸氨溴索开发报告
【品名】盐酸氨溴索注射液【规格】 15mg/2ml【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【研发公司】勃林格殷格翰（boehringer-ingelheim）公司（商品名：沐舒坦）【批准日期】 2000年6月（国内进口注册批准日期）【类别】化6【价格】￥32.50/盒（5支）【原料供应】原料供应无障碍。
【制剂工艺】制备工艺可行性高，不需要特殊生产设备。
【作用机制】盐酸氨溴索为一种黏痰溶解剂，能作用于分泌细胞，调节浆液与黏液的分泌，使浆液分泌增加，黏液溶解稀释，并能加强纤毛的摆动，增加黏液运输系统的清除能力，使痰液易于排出。
盐酸氨溴索亦是一种呼吸系统保护剂，具有抗氧化、抑制炎症介质释放，松弛气道平滑肌，促进肺表面活性物质的合成和分泌等作用。
盐酸氨溴索还能增加抗生素在气道中的药物浓度，从而提高抗生素的疗效。
【知识产权状况】经初步检索，本品不涉及专利保护、行政保护问题，但天津药物研究院于2004年9月29日获得盐酸氨溴索注射液的新药批准，保护期至2007年9月28日。
目前可以仿制。
【剂型情况】国家局数据显示盐酸氨溴索相关制剂产品共有118个文号，剂型包括片剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、口服溶液、注射剂、分散片、注射液、缓释胶囊、口腔崩解片、缓释小丸、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、泡腾片，其中以口服溶液和盐酸氨溴索葡萄糖注射液为主。
【市场及经济效益预测】近年来我国呼吸系统病的发病率及病死率均居高不下，目前，已是我国人口死亡的第三大因素。
因此，治疗呼吸系统疾病药物的开发也成为药物研究的一个重要部分。
在呼吸道感染（如慢性支气管炎等呼吸道疾病）的情况下，往往会产生大量的痰液，痰的存在堵塞呼吸道，容易引起咳嗽、喘息，甚至造成呼吸困难，尤其是小儿和老人经常出现吐痰困难．所以祛痰药的应用十分必要。
氨溴索注射液雾化吸入和静脉滴注的区别
从研究结果看，氨溴索注射液雾化吸入和静脉滴注辅助治疗小儿下呼吸道感染疗效相当，联合治疗疗效优于单纯静脉滴注或雾化吸入给药。
但联合治疗组的剂量是单纯静脉滴注或雾化吸入的2 倍，因此，剂量的加大可能导致了疗效的增强。
从给药途径及剂型看，肺部具有巨大的吸收表面积(约100 m 2 )，可高效递送分子量较大的药物，如蛋白质和多肽类药物; 肺泡是由单层上皮细胞构成，药物通过空气－血液途径交换的距离很短，速度很快，相当于静脉注射。
肺部吸入和静脉滴注联合给药在一定程度上属于重复用药，从药效学和药物代谢动力学角度不提倡两种给药途径同时使用。
肺部给药剂型有特殊的处方组成( 抛射剂、药物载体等) ，有利于药物在肺部的吸收，而注射剂多由水溶性高的低分子化合物药物加防腐剂等组成，在肺部的吸收较差，且注射剂用于雾化治疗的安全性和疗效缺乏高质量文献，结果尚待评价，用于治疗下呼吸道感染欠妥。
从本研究结果来看，同等剂量下静脉滴注和雾化吸入给药的总有效率、肺部罗音消失时间和平均住院日之间的差异均无统计学意义，可以静脉滴注给药的患者，没有必要选用雾化吸入给药。
基于以上原因，建议临床医师避免氨溴索注射液雾化吸入，采用传统的静脉滴注给药，如确实需要雾化吸入，推荐选用气雾剂。
氨溴索注射液的功能主治
氨溴索注射液的功能主治功能主治介绍氨溴索注射液是一种常用的药物，主要用于治疗呼吸系统疾病和肌肉痉挛。
它具有以下功能主治：1.缓解支气管痉挛：氨溴索注射液能够通过抑制平滑肌收缩，舒展支气管平滑肌，从而减轻支气管痉挛，缓解哮喘和慢性支气管炎等呼吸系统疾病的症状。
2.减轻呼吸困难：氨溴索注射液还具有扩张气道的作用，能够增加肺活量，减轻呼吸困难的感觉，改善患者的呼吸功能。
3.减少呼吸道分泌物：氨溴索注射液对呼吸道分泌物具有排除作用，能够减少痰液粘稠度，促进痰液排出，改善呼吸道通畅性。
4.改善肌肉痉挛：氨溴索注射液可作为肌肉松弛剂使用，能够减轻肌肉痉挛或痉挛性疼痛，如背部肌肉痉挛、颈椎病等引起的疼痛。
注意事项在使用氨溴索注射液时，需要注意以下事项：1.严格按照医生的指示使用，不可超量使用或停用。
2.对氨溴索过敏者禁用，对其他药物过敏者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用。
4.在用药期间，避免饮酒和使用镇静剂。
5.使用过程中如发现皮疹、呼吸困难、胸闷等不良反应，应立即停药并就医。
用法用量氨溴索注射液的用法和用量如下：1.成人：一般情况下，每次使用200-400毫克（按医生具体指示）。
根据病情的需要，一般每天使用2-3次。
2.儿童：按医生的指示使用，剂量根据年龄和体重而定。
3.静脉注射：以缓慢静滴的方式使用，通常需要稀释后使用。
不良反应使用氨溴索注射液可能会引起一些不良反应，常见的包括：1.恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.头痛、头晕、乏力等神经系统反应。
3.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
4.心律失常、心悸等心血管系统反应。
如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。
药物相互作用使用氨溴索注射液时需要注意潜在的药物相互作用，特别是以下药物：1.镇静剂和镇痛药物：与氨溴索注射液合用可能增强其镇静和抑制中枢神经系统的作用。
2.三环和四环抗抑郁药物：与氨溴索注射液合用可能增加不良反应的风险。
3.抗高血压药物：氨溴索注射液可增加某些抗高血压药物的降压作用。
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【注意事项】 1孕妇及哺乳期妇女慎用。 2本品（pH5.0）不能与大于6.3的其它溶液混合，因为pH 增加会导致本品游离碱沉淀。然而在临床中发现，盐酸氨 溴索与多种药物存在配伍禁忌，混合后可出现白色混浊絮 状物或结晶物等。为促进盐酸氨溴索的合理应用，对已有 相关配伍禁忌报道的药物进行了汇总和分析如表。
每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg， 分4次给药。 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静 脉点滴使用。
药理作用 具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可 促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因 而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用治疗时，病人粘 液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少， 呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。 本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结 合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢， 从尿中排泄。
不良反应 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良 反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶 尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现， 主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏 性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示， 对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个 月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。
用法用量 预防治疗： 成人及12岁以上儿童： 每天2-3次，每次1安瓿， 慢速静脉注射；严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12 岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童： 每天 3次，每次1/2安瓿。2岁以下儿童： 每天2次，每次 1/2安瓿，均为慢速静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综西药房
陈海涛
• 成份 盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇） 辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射 用水、氮气。 • 性状 无色澄明液体 • 规格 2ml：15mg
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
适应症: 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的 急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、 喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰 治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
不能与盐酸氨溴索配伍的药物：
类别 抗病毒药 抗酸药 药品 阿昔洛韦 碳酸氢钠 类 别 平喘药 生白细胞药 利尿剂 生物反应调节药 药 品 氨茶碱 肌苷注射液 呋塞咪 胸腺肽)
糖皮质激素 甲泼尼龙琥珀酸钠 质子泵抑制剂 奥美拉唑钠