产品返工处理流程

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成品返工流程步骤

成品返工流程步骤成品返工的流程是什么，成品返工的步骤有哪些。

成品返工的条件有哪些。

小编给大家整理了关于成品返工流程，希望你们喜欢!成品返工流程1、目的为有效的控制不合格品的返工/返修作业，使返工/返修作业更加顺畅，以达对返工/返修品质量的控制，特编制此规范。

2、适用范围本指导书适用于生产部门因不符合品质要求的在制品、半成品及成品的返工/返修作业，以及客户返修品的处理。

3、内场规定细则3.1内场在制品的返工作业3.1.1 QC在过程检验中，发现在制品未达品质要求，首先将不合格品隔离，交由生产主管确认后，由主管安排相关人员按相关工艺要求进行返工返修作业。

3.1.2 QC需对返工返修过程进行巡检，并对返工返修后的成品进行全检，以判断返工返修后的在制品是否达到品质要求。

3.1.3生产主管需对在制品返工工时进行统计。

3.2成品的返工返修作业3.2.1 QC在成品检验中，发现成品未达品质要求，首先将不合格品隔离，然后开具不合格通知单，交由生产主管确认后，由主管安排相关人员按相关工艺要求进行返工返修作业。

3.2.2成品返工返修完成后，由生产部重新提交品质部。

3.2.3品质部检验合格后由生产部提交入库。

3.3已入库半成品的返工作业3.3.1已入库半成品因设计缺陷需重新更改的，由设计部门出具更改单，生产部门则应根据更改单要求将半成品出库，由生产主管安排相关人员按相关工艺要求进行返工。

3.3.2半成品返工完成后，由生产部重新提交品质部检验。

3.3.3品质部检验合格后由生产部重新提交入库。

产品的返工的条件1.车间零头产品，经质量控制室按“取样管理规程”取样检验，其主要质量指标(微生物限度、活性物质含量)达到该产品质量标准要求，经质量部经理进行风险评估后批准放行。

该批零头产品可以回收进行返工。

回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次零头产品的生产日期确定有效期。

其检验记录收归批档案，放行单附于生产记录中。

2.对退货进行回收处理的，回收后的产品必须符合该产品的质量标准，经质量部经理进行风险评估后批准，该批回收产品可以进行返工并遵守上条的要求。

成品返工管理制度

成品返工管理制度一、目的为了保证产品质量，提高生产效率，规范生产过程，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有生产环节中出现质量问题需要进行返工的情况。

三、定义1. 成品：指生产过程中经过加工加工、装配等步骤后，已经完成并可以投放市场销售的产品。

2. 返工：指对于已经生产完成但存在问题的产品，按照要求重新进行处理的过程。

3. 质量问题：指产品在生产过程中出现的不符合产品质量标准或客户需求的情况。

四、返工流程1. 发现问题：生产人员在生产过程中发现产品有质量问题时，应立即报告质管部门。

2. 初步判定：质管部门接到报告后，进行初步判定，确认产品是否需要返工。

3. 确认责任：确定质量问题产生的原因，并追溯责任人员。

4. 制定返工方案：质管部门根据质量问题对产品进行分析，制定出返工方案，包括返工的具体过程、时间、人员等。

5. 返工执行：按照返工方案进行返工，并确保返工过程中严格执行质量标准和流程要求。

6. 检验验收：返工完成后，由质管部门进行质量检验，确认产品已经符合质量要求。

7. 记录归档：对返工过程进行记录，包括返工原因、返工方案、返工过程等，归档保存以备查证。

五、责任分工1. 生产人员：负责生产过程中的质量把控，及时发现和报告质量问题。

2. 质管部门：负责对质量问题进行初步判定、返工方案制定和返工过程管理。

3. 部门经理：负责返工工作的协调和监督。

4. 品质部门：负责对返工产品的质量检验验收。

5. 质量管理员：负责对返工过程进行记录和归档。

六、注意事项1. 返工是为了提高产品质量，不得搞虚假返工。

2. 返工过程需严格执行质量标准和流程要求，确保产品达到质量要求。

3. 返工过程中要对责任人员进行追溯，建立责任追究制度。

4. 返工完成后，及时对返工过程进行归档保存，以备后续查证。

七、处罚规定对于故意擅自返工或对返工过程中严重违反规定行为的人员，将进行严肃处理，甚至可根据公司规定予以开除。

以上为本公司成品返工管理制度，希望全体员工认真执行，确保产品质量，提高生产效率。

生产返工处罚管理制度

生产返工处罚管理制度第一章总则为加强对生产环节中返工问题的管理，提高产品质量，确保生产工艺的稳定性和可持续发展，制定本制度。

第二章适用范围本制度适用于公司所有生产过程中出现返工情况的处理，包括原材料采购、生产加工、半成品制作和成品质检等各个环节。

第三章返工定义1. 返工是指生产过程中已经完成的产品或半成品因质量问题或者工艺问题，在初检、复检、终检等环节发现不合格，需要重新进行调整、修改或加工的情况。

2. 返工问题包括但不限于原料问题、工艺问题、操作失误、设备故障等导致产品不合格的情况。

第四章返工处理流程1. 发现返工情况(1) 员工在生产过程中如发现返工情况，应立即通知上级主管确认，并停止该产品的继续加工或者发货等相关操作。

(2) 质检人员在初检、复检、终检环节中发现返工情况，应及时将不合格产品进行标记，并将情况报告给上级主管。

2. 返工原因分析(1) 确定返工原因是生产管理的重要环节，应由专业的技术人员、质检人员和生产经理共同参与，对返工原因进行深入分析。

(2) 确定返工原因后，应采取合理有效的措施，及时修正返工问题，消除不合格产品，避免返工问题再次发生。

3. 返工责任人追究(1) 对于导致返工问题的责任人员，应按照公司相关规定进行严肃追究，包括但不限于警告、罚款、调岗、停职、降职甚至开除等。

(2) 责任人员应对返工问题进行及时整改，配合技术人员和质检人员进行问题分析和解决，确保返工问题得到有效处理。

第五章返工管理制度1. 返工台账管理(1) 公司应建立健全的返工台账系统，对所有返工产品进行详细记录，包括返工原因、返工过程、返工责任人员等相关信息，以便随时查验和追溯。

(2) 返工台账应由专门的质检部门负责管理，确保信息的真实、准确和完整。

2. 返工成本核算(1) 对于因返工问题造成的额外成本，公司应进行详细的核算，并对相关责任人员进行相应的处罚。

(2) 返工成本核算应包括人工成本、材料成本、设备损耗、时间成本等各项费用的详细分析和计算。

制造业返工流程

制造业返工流程一、返工的前期准备。

1.1 了解返工原因。

在制造业里，返工可不是个小事儿。

咱得先搞清楚为啥要返工，是产品质量出了岔子，还是生产流程中哪个环节掉了链子。

这就好比咱要治病，得先知道病因一样。

要是因为某个零件不合格，那就得把这个零件的相关信息都摸透，是尺寸不对呢，还是材质有问题，这可含糊不得。

1.2 物料准备。

知道了返工原因，就得准备物料。

这就像厨师做菜，得先把食材备齐喽。

如果是因为零件不合格需要更换，那新的零件得保证质量杠杠的。

可不能“病急乱投医”，随便拿个东西来凑数。

而且物料的数量也要核对清楚，别到返工一半发现少了这个少了那个，那就成了“热锅上的蚂蚁——团团转”了。

二、返工的执行过程。

2.1 人员安排。

返工这活儿，得安排合适的人来干。

就像一支球队，每个位置都得有合适的球员。

技术熟练的工人得安排到关键的工序上，那些不太复杂的工序呢，可以让新手跟着练练手。

而且要让工人们都清楚返工的要求和标准，可不能“盲人摸象”，各干各的。

2.2 设备检查。

在返工之前，设备也得检查检查。

设备就像战士的枪，要是枪不好使，那仗可就没法打了。

看看设备是不是运行正常，有没有磨损或者故障的地方。

要是设备有问题，那返工出来的产品质量肯定也好不到哪儿去，这就是“牵一发而动全身”的事儿。

2.3 返工操作。

开始返工的时候，每个步骤都得严格按照标准来。

这就好比盖房子，一砖一瓦都得放对地方。

工人得细心，不能“粗枝大叶”。

比如说在装配产品的时候，每个螺丝都得拧紧，每个零件都得安装到位。

要是返工的时候还马马虎虎，那这返工就白干了，之前的问题还会继续存在，这不是“竹篮打水一场空”嘛。

三、返工后的检查与收尾。

3.1 质量检查。

返工完了，可不能就这么了事。

质量检查是重中之重，得像挑西瓜一样，里里外外都检查个遍。

看看产品是不是符合质量标准，有没有新的问题冒出来。

要是质量不过关，那前面的努力可就都白费了，这就叫“功亏一篑”。

3.2 数据记录与总结。

SAP返工处理流程

返工处理流程文件信息1.业务情景描述1.1.此业务情景描述了返工处理流程。

该业务流程包括生产制程中的待处理品、仓库破损造成的待处理品、销售退货待处理品、成品入库后的待处理品、物流储运造成的待处理品，经品管判定需要返工的处理流程，及因为销售需要将库存合格产品进行包装变更的处理，包括在SAP系统中新建、更改返工生产订单，生产订单下达，仓库发货，生产返工，仓库收货确认等所有环节。

1.2.返工按照生产订单安排生产，按单统计归集返工过程中发生的材料费用和人工费用，对于返工处理维护单独的工艺路线，生产部根据实际需要选择对应的工艺路线。

1.3.生产过程中出现的待处理品，品检部可以直接判定为次品的，生产部以次品入库，不能判定的则出具《批量异常报告单》给相关部门，生产部以隔离品入库，集团品管部审批检验确认后，需要返工的出具《产品返工处理记录单》，生产部在SAP系统中建立返工生产订单进行相关的处理。

1.4.仓库破损造成的待处理品、销售退货待处理品、成品入库后的待处理品则由仓务部提出《批量异常报告单》，集团品管部审批检验确认后，需要返工的则出具《产品返工处理记录单》，生产部在SAP系统中建立返工生产订单进行相关的处理。

1.5.物流储运造成的待处理品的处理，则由储运部提出《批量异常报告单》，集团品管部审批检验确认后，需要返工的则出具《产品返工处理记录单》，生产部在SAP系统中建立返工生产订单进行相关的处理。

2.流程适用范围2.1.适用范围3.流程描述3.1. 返工处理流程图：JDB-TB-PP-110 返工处理流程22.在系统中返工生产订单23.下达返工24.根据返工生产27.根据返工26.对返工生33.仓库让步29.对返工生产订单进行退3.2.返工处理流程描述：4.差异分析与转变管理4.1.现状4.1.1.目前主要由以下业务产生待处理品：生产过程出现待处理品、销售退货待处理品、仓库破损造成的待处理品、物流破损造成的待处理品4.1.2.工厂生产部根据品管部的通知安排返工生产，但是不再单独下达计划。

产品返工流程

产品返工流程“返工”定义为：“为使不合格产品符合要求而对其采取的措施”。

产品返工的管理流程是怎样的。

以下是店铺为大家整理的关于产品返工流程，给大家作为参考，欢迎阅读!产品返工管理流程1、目的：为明确各部门的职责，减少各部门在返工时的问题，以及提高工作效率，使返工流程更加合理顺畅，特制定本流程。

2、适用范围：该流程适用于所有自制品和外购品的返工管理。

3、职责3.1品质部：判定产品缺陷等级，并出具产品异常报告，以及首件的确认。

3.2开发部/工程部：给出具体的返工方案，必要时做返工结果的验证;首件的确认以及被更换物料的处理建议。

3.3计划部：产线的安排，物料的提配。

3.4返工提出部门：成品的退料，返工单的发出和返工费用的跟进处理。

3.5生产部：首件制作，返工的执行，返工工时的统计，返工产品的入库，被更换物料的退料处理。

3.6仓储部：不良品的报废。

4、定义：产品返工是指用仓库的成品更换配件或者外购产品出现品质异常需要上产线返工。

5、流程：5.1自制返工流程：5.1.1不管哪个部门需要用到自制产品返工，首先要在SAP系统上打印退料单给计划经理签字，然后到成品仓库把产品退到产线;同时需要填写《产品返工单》，返工单要严格按照上面的格式填写，填写完毕并给部门主管签字后传给开发部负责人，涉及结构问题找开发一部负责人/工程部，电子功能问题找相应的开发二部工程师。

5.1.2相关负责人在接到《产品返工单》后，对返工的产品给出结构或者功能使用上的确认意见和建议，在必要时要对产品返工做结果验证，以及对某些被更换的物料给出专业的处理意见。

签完意见后，把返工单传过计划部负责人。

5.1.3计划部负责人接到返工单后查看仓库物料，物料足够的按照返工要求完成时间来排产及提配物料，并注明被更换物料的处理方式，要注明具体退到哪个仓位。

签字确认后把返工单传给生产部和品质部负责人。

5.1.4品质部负责人接到单后安排品管员负责返工品质检验，并做好返工检验报告。

产品返工处理流程

产品返工处理流程产品返工是指在产品生产或装配过程中，通过对不合格产品进行修补、改装等方式，使其符合产品质量要求的一种处理方式。

返工处理流程是指在发现不合格产品后，按照一定的操作步骤进行返工处理，以确保产品的质量和性能。

以下是一个常见的产品返工处理流程的详细步骤：1.发现不合格产品在产品生产或装配过程中，如果发现有产品不符合质量要求，例如存在缺陷、损坏或装配错误等情况，首先需要及时将其识别并标记出来，以便进行后续返工处理。

2.制定返工计划在发现不合格产品后，需要由质量控制部门或相关技术人员参与制定返工计划。

该计划应包括返工的内容、返工的步骤、需要的人力和资源、时间安排等信息。

3.审查返工要求在制定返工计划之前，需要对不合格产品进行审核，确认该产品是否可以通过返工来修复，并判断返工处理的可行性和有效性。

4.撤销标记与记录在确认产品可以进行返工处理后，需要将之前标记的不合格产品撤销，并将其记录下来以备后续参考和追踪。

这有助于产品质量管理的追溯和统计分析。

5.返工处理根据制定的返工计划，对不合格产品进行修补、改装等处理。

具体的返工操作包括：清洗、打磨、更换部件、修复损坏等，以确保产品能够满足质量要求。

6.返工后检测返工处理完成后，需要对产品进行再次检测和测试，以确认产品是否符合质量要求。

这样可以确保返工处理的有效性和质量。

7.审批与验收完成检测后，返工产品需要由质量控制部门或相关技术人员进行审批，并组织负责人对返工产品进行验收。

只有通过验收的产品才能重新进入流程或出厂销售。

8.记录和追溯每个返工产品都需要有详细的记录，包括返工原因、返工过程、返工人员等信息。

这有助于后期对产品质量问题的追溯和总结，以便改进生产工艺和质量管理方法。

9.追踪返工产品对于已完成的返工产品，需要对其进行追踪，以确保其质量稳定和问题是否得到了完全解决。

这可以通过进行抽样检查、定期回访等方式来实施。

10.改进措施在返工处理流程中，如果发现频繁出现返工情况，需要及时进行分析和总结，找出问题的根本原因，并采取相应的技术或管理措施，以减少返工次数，提高产品质量。

产品返工处理流程

绵阳芯联芯通信科技有限公司三阶文件文件编号：LS-XX-XX A/0产品返工处理流程Product rework process2015-06-24发布 2015-07-X生效绵阳芯联芯通信科技有限公司发布本资料为芯联芯智慧财产，非经公司书面授权许可，不得透露或使用本资料，亦不得复印、复制或转变成其他任何形式使用。

The information contained herein is the exclusive property of LinkStar, and shall not be disclosed, distributed, or duplicated in whole or in part without prior written permission of LinkStar.版本及审批记录版次主要修订内容简述编制者审核者批准者编/修日期生效日期A/0 初版发行尤毅李飞毛虎2015-06-24 2015-07-XXA/11.0目的为了减少各部门在返工时上出现争议的问题，以及提高工作效率，使返工流程更加合理顺畅，特制定本流程。

2.0适用范围该流程适用于所有在公司自制的产品和外协件、成品退货的返工管理。

3.职责3.1品质部：判定产品缺陷，返工过程和返工后产品的合格验证；3.2工程研发部：给出具体的返工方案，必要时做返工结果的验证；3.3返工提出部门：3.3.1 自制品的返工：由不良品产生工序的生产组长或主管开出《产品返工单》和返工工时核算统计和反馈处理。

3.3.2 外协产品的返工：采购部开出《产品返工单》，生产部核算返工工时并将工时反馈给采购部，采购部按产品生产单价计算工时费用并传真供应商，同时将此费用提交财务部扣款。

3.3.3成品的退货返工：业务或销售部根据《退货处理单》开出《产品返工单》并核算退货的运费和生产返工费，确定责任部门后交财务部核算扣款。

3.4 物资部；返工产品的发放，不良品和返工合格品的入库和贮存。

工序返工流程

工序返工生产流程
流程描述：
1：测试检检验完成后，对检验不合格的产品进行分类处理
2：返工外选的则收货到该订单所在工厂的1219库位，返工测试的则收货到该订单所在工厂的1220库位。

3：外选或者测试工序把收到自己库存的库存从质检库存过账到非限制使用库存，并创建工序返工生产订单。

如果收货的工厂为1002那么就是1002工厂创建返工订单，其他工厂以此类推
4：外选或者测试工序领料到订单，本工序加工完成后报工下传，外选报工时不收集人工、机时，测试直接在ZPPF013里面录入相应的信息。

5：测试检报工入库，收货的时候根据工厂的不同收货到相应工厂的相应库位并打印入库单。

6：散片仓对入库单和实物进行审核并过帐到冻结库存或者非限制使用库存。

产品返工处理工作流程说明

产品返工处理工作流程说明产品返工处理工作流程是指产品在生产过程中出现问题后，需要进行返工处理的一系列流程。

返工处理是为了修正产品存在的问题，使其符合规范和要求，确保产品质量的有效管理方法。

以下是一个典型的产品返工处理工作流程的详细说明。

2.问题确认：根据反馈的信息，进行问题的确认和分析。

这包括确定问题的具体性质、严重程度和影响范围等。

3.制定方案：根据问题的性质和影响程度，制定返工处理方案。

方案中应包括返工的具体内容、责任人和时间计划等。

4.返工操作：按照返工方案进行产品的返工操作。

返工操作可以包括重新加工、更换零部件、修复损坏等。

5.质检复验：返工完成后，对返工后的产品进行质量检验。

质量检验的目的是确保返工后的产品符合规范和要求。

6.记录与报告：将返工过程中的关键信息进行记录和报告。

这包括问题的具体描述、返工操作的过程、质检结果等。

7.问题分析：对返工过程中的问题进行分析和总结。

分析可以包括找出问题的原因和解决办法，以及对返工处理流程的改进意见。

8.改进措施：根据问题分析的结果，制定相应的改进措施。

改进措施可以包括改进工艺流程、提高员工培训等。

9.反馈和改善：将改进措施落实到实际操作中，并持续跟踪效果。

及时收集各个环节的反馈意见，进一步改善产品质量和返工处理流程。

10.审核和关闭：对完成的返工处理工作进行审核和关闭。

审核包括对整个返工流程是否按照规定操作的审核。

关闭则是指返工问题的解决和处理完毕。

以上是一个典型的产品返工处理工作流程。

在实际应用中，随着公司的规模和业务的复杂性，返工处理流程可能会有所调整和变化。

然而，这个工作流程的基本原则是确保问题的准确识别、有效解决和持续改进，以提高产品质量和客户满意度。

制造业返工流程

制造业返工流程一、返工的前期准备。

1.1 了解返工原因。

咱得先搞清楚为啥要返工。

是产品质量不过关，还是生产过程中出了啥岔子？这就好比医生看病，得先找到病因才能对症下药。

要是因为某个零件不合格，那咱就得把这个零件的相关生产环节都捋一捋，看看是原材料有问题，还是加工的时候没按标准来。

这可不是小事儿，所谓“差之毫厘，谬以千里”，一个小环节出问题，可能整个产品就废了。

1.2 整理返工资料。

返工可不是瞎干。

得把之前的生产资料都找出来，像生产图纸、工艺流程啥的。

这些资料就像是战士上战场的武器，没有它们，返工就像没头的苍蝇乱撞。

而且要仔细核对这些资料有没有更新或者错误的地方，可别拿着过时的资料就开始干，那不是白忙活嘛。

二、返工的具体操作。

2.1 人员安排。

这时候就得把合适的人安排到合适的岗位上。

有经验的老师傅就像定海神针，让他们来处理那些比较棘手的问题。

新员工呢，可以跟着老师傅打打下手，顺便学习学习。

这就叫“传帮带”，大家齐心协力才能把返工的活儿干好。

可不能搞“拉郎配”，把不合适的人硬凑在一起，那效率肯定高不了。

2.2 设备与工具检查。

设备和工具得先检查好。

就像厨师做菜前得看看锅碗瓢盆齐不齐、炉灶好不好使一样。

要是设备有故障，工具不齐全，这返工就没法顺利进行。

咱得确保设备能正常运转，工具都是完好无损的，这样才能在返工的时候事半功倍。

2.3 物料管理。

物料的事儿也不能含糊。

该换的物料就得换，不能因为想省点钱就用次品。

如果是因为物料导致的返工，那更得严格把关新物料的质量。

把物料管理好了，就像给返工工作打了一针强心剂，能让整个返工流程顺利不少。

三、返工后的检查与总结。

3.1 质量检查。

返工完了可不算完事儿，得好好检查产品质量。

这时候就得拿出高标准、严要求的态度来，不能有丝毫的马虎。

要按照质量标准一项一项地检查，就像海关检查货物一样严格。

要是还有问题没解决，那这返工就白干了，这就叫“行百里者半九十”，可不能在最后关头掉链子。

产品不良品返工及报废流程

终检不
良品
过程不良品且无法当即返工报废产品
检验员开不良品单第一联留底第二联当事人留底第三联车间组长留底第四联财务留底当事人联系车间组长进行返工领料。

检验员在三方不良品上标注出库信息
当事人对不良品进行返工工作
复检不合格
检验员通知员工退回再次重新返工当事人完成返工，送检验员处进行返工复检
复检合格
检验员在各自不良品上标注“复检合格”字样并签字并及时将组长联归还组长车间组长交《不良品单》组长联至财务进行扣款销账
XXXXXXXXXXX有限公司产品不良品返工及报废流程
财务及时做好不良品登记工作。

财务收到车间组长联后，退回返工款。

返工返修操作流程规定

1. 目的规范返工返修产品操作流程。

2. 范围涉及到的内外部返工返修作业。

3. 定义/参考3.1 外部返工返修——是指送到客户处的产品因质量问题等需派人进行处置的返工返修或退回公司进行处置的返工返修。

3.2 内部返工返修——是指公司内部半成品或成品在制造过程中出现质量异常需要处置的返工返修。

4、处理程序：4.1外部返工返修：4.1.1客服部根据客户的处理要求填写相应的《客户质量信息反馈表》，交品质部处理，由品质部需明确返工返修数量、单号、返工原因、返工标准等后派人返工，由质量部门与生产部协调后安排相关人员进行返工返修；4.1.2退货产品的返工返修：由质量部门根据退货产品质量情况，开具《返工返修单》给生产部门，返工返修单上要注明返工原因，返工方式，返工数量，返工质量标准，返工完成时限等返工要求信息，原则上要求48小时内完成，并将返工良品及时办理入库，由品管部书面反馈客服部和储运部门，以便及时安排送货。

4.1.3由于外部返工产生的损失由质量部门通过处罚单的形式由责任单位/人按《品质事故处罚规定》赔偿相应比例的损失，并依要求审批；4.2 内部返工返修：原则上当班产生的异常由当班负责返工，非本班产品返工后具体损失费用由责任班组承担,并扣除责任班组相应产量。

质量部门确定责任单位与返工返修标准后以《返工返修单》的形式通知到当班车间主任进行返工。

4.3质量部门及时验证返工产品的质量，合格后才允许入库。

4.4仓储部门及时核对退库数量和返工返修产品的再入库数量。

5、返工返修操作要求：5.1 质量部门明确标识的在线异常产品，注明返工返修的，生产必须及时返工，如果生产没有说明理由拒不返工，或未与质量部门达成不返工共识，而直接安排入库者，处罚责任人。

5.2已入库的异常产品由生产返工负责人凭返工单到成品仓办理退库手续，将异常产品拖离仓库并在质量部门指定地点返工；5.3退货产品由生产返工负责人凭返工单到退货区或在质量部门指定地点返工；必须在规定时间完成返工。

医药行业产品返工标准流程

医药行业产品返工标准流程医药行业产品返工是指在医药制造过程中，由于某些原因，出现质量问题需要对产品进行修正、修改或重新加工的过程。

返工标准流程是医药企业建立的一套规范化的返工流程，旨在确保产品质量，保证返工过程符合相关法规标准，还要保证设备设施的安全卫生，以及对产品进行完整的记录和追踪管理。

以下是本文对医药行业产品返工标准流程的详细解析。

一、标准设计及批准首先，医药企业应该建立一套返工标准流程，并提交给相关部门进行审查批准。

标准应包括返工流程、管理要求、流程图、相关文件、所需设备和检测项目等，要保证具有可操作性和可实施性。

二、返工委员会成立医药企业应成立返工委员会，委员会成员应包括各生产线负责人、质量主管、仓储管理人员和相关支持人员等。

委员会负责审核返工申请并进行决策，同时准确记录返工事件的整个过程，以便追踪和管理。

三、返工的申请和批准当质量问题出现时，相关人员应该立即发出返工申请。

返工申请应包括产品信息、问题描述和问题严重性分析。

返工申请要经过质量主管和相关生产线负责人批准后，才能进入委员会审核和决策的流程。

四、返工过程的执行返工过程应按照相关标准和规定执行，通常包括以下步骤：1、验证产品的批准状态，确认产品已经经过了严密的质量控制系统的检验。

2、准备必要的文档，并记录不合格产品的详细信息，如数量、日期、产品代码、原因分析和返工步骤等。

3、制定返工计划。

返工计划应包括时间、人员、材料和设备等各种必要条件。

4、生产线使用的设备、容器或工具应尽量与正常生产线一致，保证产品的安全性和可追溯性。

5、严格实施清洁程序，确保返工过程中不受其他污染物的影响。

6、检测。

返工后的产品应该重新进行检测和验证，以保证质量和安全性。

五、返工后记录和报告医药企业应该及时更新记录日志，必须记录下所有返工产品的详细信息，如产品代码、数量和原因分析等。

定期对返工记录进行审查和评估，制定措施以预防或限制相同问题的再次出现。

同时，将返工产品的详细信息和追溯信息报告给有关部门。

返工返修流程及作业指导书

返工返修流程及作业指导书下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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