变更管理流程图
项目变更控制流程图
否
70 记录当前状态 （否决）
1.否决的 变更请求
2.变更日志 （更新）
评估对整体项目的影 响。（即三重约束）
50团队判定 是否涉及基准
否
是
80 向CCB提交正式 书面变更请求
变更请求 （含主次解
决方案）
60 项目经理批准变 更，使用应急储备
1批准的变 更请求
2变更日志 （更新）
1.变更管理计划里会指定某 些特定变更由发起人或客
含配置管理员
1，项目结束后，不接受变更请求。 2，合同变更，还会涉及到合同变更控制程序，书里没讲。
项目变更全流程图解-V18111.0版---张腾
审查更新的基准是否与 “批准的变更请求”一致
150 执行团队执行 变更
可交付成果
控制质量
160 记录实施结果
变更日志 （更新）
170 总结经验教训
经验教训登 记册
开始
如果相关方口头 提出，项目经理 可以按其描述， 创建一份变更请 求，并经其签字
确认。
10 相关方提出变更 请求
变更请求
20 项目经理了解识 别变更
1（受理的） 变更请求
2 变更日志
实施整体变更控制
团队为项目经理 领导的团队。
30 团队评估变更对 项目的综合影响
（评估的） 变更请求
40 团队判定 是否确需变更
（更新）
1，执行的结果状态记录 为完成与否
2，控制质量的结果记录 为合格与否
180 更项目经理可批。 否
90 CCB审批 否
是
110 按沟通管理计 划通知相关方
1批准的变 更请求
2变更日志 （更新）
100 记录当前状态 （推迟）
工程变更管理制度（含旧产品变更管理流程图）
⼯程变更管理制度（含旧产品变更管理流程图）⼯程变更管理制度(含旧产品变更管理流程图)⼀、⽬的：1、为了使⼯程变更的各个环节处于受控的状态；2、为了确保产品的品质正常，⽣产效率的提升和⽣产成本的下降；3、为了确保产品能够持续性地符合市场及客户的需求。
⼆、范围：本制度适⽤对旧产品的功能、性能、结构、物料、⼯艺、制程条件等⽅⾯的变更管理。
新产品设计变更管理见《设计开发管理程序》。
三、定义3.1 ECR（Engineering Change Requst）：⼯程变更申请单。
3.2 ECN（Engineering Change Notice）：⼯程变更通知单。
四、相关部门的职责：（⼀）、各部门的职责：任何部门可以就以下⽅⾯⽬的提出⼯程变更申请，从⽽变更产品功能、性能结构、物料、⼯艺、制程条件等。
1、提升品质或消除品质隐患；2、降低成本；3、提⾼⽣产效率；4、使⽤新物料；5、产品标准修改；6、客户要求等等。
（⼆）、⼯程部的职责：不同意变更时应说明理由并退回申请部门。
（三）、⼯程部、市场策划部的职责：1、除包装、铭牌图案设计、⾮⾳箱产品丝/移印⽅案变更申请由市场策划部受理外，其他变更申请⼯程部受理。
2、⼯程部（包括市场策划科，下同）须从以下⼏个⽅⾯来考虑是否同意变更：（1）、能否达到预期的提升品质、降低成本、提⾼⽣产效率等⽬的。
（2）、各零部件间的兼容性。
（3）、库存品处理的可⾏性。
（4）、模治具⽣产设备配套情况等等。
（5）、必要时，⼯程部可决定通过试产来确定以上因素，见《制程控制程序》。
（6）、如产品认证机构有要求时，变更前须经认证机构批准，参见《产品认证管理程序》。
（四）、⼯程部、业务部、商务部的职责：变更客户委托⽣产的产品（OEM品）时，应事先通知客户。
（五）、⼯程部的职责：1、根据审查结果拟定最佳⼯程变更⽅案。
2、应明确变更的原因、具体内容、开始实施⽇期、库存品（包括供应商库存原料及本⼚库存物料、半成品、成品）处理⽅案、须修订的有关⽂件等等。
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
4M变更点管理流程图
附件2.与关于自我需要 的变更流程业务程序相同
决定是否通报顾客
从顾客处确定最终承认
承认最终变更
变更检查标准
管理入库初品
*针对变更初品至少3批以上实施检查后, 无异常时转化为管理检查.
接收最终承认
管理初品资材
*资材入库时确认外箱,成绩 书上是否粘贴初品后入库, 其通报给品质部属担当.
检讨信赖性 OK
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ顾客变更申请
根据变更事项的量产及事后管理
决定是否变更
接收变更承认书
变更标准 向相关部属发布 变更内容及标准
顾客
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
接收变更点 NG
检讨 OK 承认最终变更
*进行业务时优先使用顾客要求的格式及程序,没有 特别要求事项时根据本公司的基准实行变更业务.
检讨及承认
检讨信赖性 OK
申请变更点
接收变更承认
变更检查标准
向相关部属发布 变更内容及标准
7天之内编成CFT组 协商适用可行日程 树立日程计划及决定进行日
NG
SPL 作业及进行
根据变更 进行作业及事后管理
* 管理变更初品 XXX : 5批在外箱上粘贴变更初品标签.
成绩书上也要粘贴. (参考初品管理程序书(SQIS))
附件1. 关于顾客的变更管理流程图
顾客
营业Team
发生顾客变更要求事项
接收顾客要求事项
品质管理Team
接收顾客要求事项
CFT组
接收顾客要求事项
生产及相关Team
关于顾客要求事项主持检讨会议 协商本公司适用可行日及顾客要求日
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
超经典的工程变更流程图
项目
2）当仅属文件类变更或变更不对产品品质与生产造成影响时，在风险可控的前提下，可不进行量试
设计
量试生产前，各相关部门应完成受变更影响的模具、夹治具、检具、作业指导书、检验指导书等的更新 项目
与发布，采购完成受影响物料的量试采购等
品质
采购
项目部负责跟进受变更影响的软硬件的更新执行状况，确保于量试前完成
遵客户要求，或内部评审后，应确定工程变更等级，分为自然切换、立即切换、召回与返工三个等级
1）自然切换：旧版实施完后切换至新版，一旦切换新版使用，不得再切回旧版 2）立即切换：自变更生效日起，即开始执行新版使用，已生产产品与在途品不做返工处理
项目
3）召回与返工：需对在售、在途、库存、在制等半成品/成品，遵循新版进行返工处理，旧版停止使用
三
知ECN（编号）
阶
经量试验证完全可行，且客户承认的工程变更，由项目部发布正式工程变更通知ECN至相关部门，指示 工程变更的正式切入
项目
1）《ECN》《4M变更履历》 品质
段 ： 变
供应商处受影响物 料处理，与新料采
购
受影响物料的处理、 确定变更切换时间
1）PMC基于变更等级，主导受影响物料的处理，采购协助对供应商处旧版物料进行处理 2）PMC基于旧版物料的数量，先期预估变更切换时间，后期准确给出变更切换时间，并排配切换首批工 PMC
组建工程评估小组 建立ECN编号
书面形式提出工程 变更评估需求
PMC（含仓库）
输入资料 （或活动、工作事项）
责任单位 （或人员）
工程变更可能来源于： 1）客户要求的变更，由业务部负责承接变更指令，并内部传递 2）供应商主动提出的变更需求，由采购部负责承接变更申请，并内部传递 3）新产品导入阶段，由项目课负责承接变更申请 4）产品量产段及内部改进需求而提出的变更，由ME负责承接变更申请
项目变更管理流程图
录
角色与职责 变更的提出 示 例 图
项目负责人/ NPI工程师
正在工作
项目管理工程师
会签者(高级项目经 理/产品线经理/技术 技术中心办公室经理 中心部门经理)
总工
提出申请
填写变更原因分析及内容， 通过附件形式上传
修改
修改
判断信息完整性并 审核
信息不完整
判断
填写“评审与否”属 性，评审需上传评审 记录作为附件； 通过 确认变更信息，是 否同意变更
不同意
判断
同意
取消变更
确认变更信息， 是否同意变更
不同意
判断
同意
取消变更
变更审核
确认变更信息， 是否同意变更
不同意
判断 同意
变更执行
关联修改后的变更 受影响对象 取消变更 变更检查
责任部门经理
产品线经理 技术办 经理
否需要组织变更
评审；
判断是否同意变更； 实施或不实施变 更的风险； 变更产生的影响。
从流程和项目 管理的角度确
总工程师
从整体目标和
资源保障角度 对变更最终审 核。
认变更合理性。
变更的执行
经过变更的审核流程，一旦变更得到批准，项目负责人或NPI工
程师应组织变更的实施，并按照计划中会影响到的项目交付物进 行新增或升级，完成后，反馈给技术中心办公室项目管理工程师。
技术办经理
技术中心 总工程师
变更的提出
项目团队成员根据变更原则识别变更需求，告知变 更申请人：项目负责人/NPI工程师（阶段不同）；
1
2
变更申请人确认变更需求，填写《项目变更申请 表》 ；
3
★重点：变更分析的内容详细请仔细阅读流程文档 的4.4.2节；
技术资料变更管理流程图(终版)
研发部
研发部
定型产品正稿的输出
技术科
业务移交
研发部
资料存档及发行
文控中心
客服部
●文控中心根据相关信息，对技术资料进行保管及发行。 ●根据客户要求提出更改 ●根据生产问题而提出更改 ●根据产品升级或成本降低考量而提出更改 ●当涉及到主要技术参数和性能指标的（如改模、新增的图纸 、材质变化、铭牌参数变化等），由研发部联系相关部门进行 评审。最终由研发副总经理决定是否变更。 ●除以上以外的更改，由技术科现场解决。如不能解的，由技 术科联络相关部门进行评审。最终由厂务副总经理决定是否变 更。 ●变更责任部门负责收集相关信息，编制变更方案，并与生管 部、采购部进行报、联、商（须考虑物料在库情况），以确定 具体变更实施时间。 ●变更责任部门作出变更的验证结论，对设计到重大结构或功 能的改变，要进行样件及小批试制和寿命性试验。相关部门提 供协助。 ●提出部门根据验证结果对更改效果作出确认。 ●研发副总或厂务副总作出更改的决定。 ●下达变更通知，将签字确认更改资料（包括图纸）移交给技 术科整理后发行正式版本。 ●及时做好相关技术资料的维护与更新（包括物料编码、BOM 、作业标准及检验标准等）。 ●相关部门负责新物料的执行（包括采购、检验、生产等环 节）。
技术资料更改的提出
技术科 研发部
内控部/品管科 ●根据品质问题而提出更改
NG
研发部
NG
更改评审 OK
技术科
编制更改方案
研发部 技术科
NG
更改验证 OK NG
更改决定
研发部 技术科
研发部 技术科 研发部
OK 更改输出
技术科
更改实施
相关部门
变更管理流程图及附表(-深圳交通工程)
工程变更管理流程图特殊状况变更管理流程图工程量清单错漏项管理流程图1.工程变更申请表（见附表1）2.工程洽商登记表（见附表2）3.工程变更审批表(见附表3)4.特殊状况变更审核表（见附表4）5.工程量清单错漏项审批表(见附表5)6.工程量清单错漏项估算状况一览表（见附表6）7.工程变更造价估算状况一览表（见附表7）8.深圳市交通运送委员会交通建设工程变更审批表(见附表8）9.深圳市交通运送委员会交通建设工程变更立案申请表(见附表9)10.政府投资项目设计变更、现场签证立案单（见附表10）11.工程变更令（见附表11）12.建设中心工程变更申报追踪表（见附表12）13.深圳市交通公用设施建设中心工程例会议题准备表（见附表13）14.建设中心工程设计专家征询意见表（见附表14）附表1: 工程变更申请表编号:工程变更申请表工程名称: 监理单位: 附注：本表一式三份, 业主、监理、施工单位各一份。
附表2: 工程洽商记录编号:工程洽商记录工程名称:附注：本表须经各方代表(经单位授权）签字, 无需盖章。
一式四份, 业主、监理、设计、施工单位各一份。
附表3: 工程变更审批表协议段:监理单位: 编号: 施工单位: 表号:专业: （）设（）字第号本表一式四份, 业主、监理、设计院、承包人各一份。
附表4: 特殊状况变更审核表附表5: 工程量清单错漏项审批表协议段:监理单位: 编号: 施工单位: 表号:专业: （）设（）字第号本表一式四份, 业主、监理、设计院、承包人各一份。
附表6: 工程量清单错漏项估算状况一览表工程名称: 合同段:监理单位: 编号:施工单位: 表号: 本表一式四份, 业主、设计、监理、承包人各一份。
附表7: 工程变更造价估算状况一览表工程名称: 合同段:监理单位: 编号:施工单位: 表号: 本表一式四份, 业主、设计、监理、承包人各一份。
附表8: 深圳市交通运送委员会交通建设工程变更审批表建设单位:项目名称: 单位: 万元填表阐明1、50万以上政府投资交通建设工程变更须填写此表, 详细审批流程按照深圳市交通运送委员会《交通建设工程变更管理规定(试行)》执行。
信息化项目重大变更处理管理流程图
业务部门
信息中心
信息化领导 小组
关键点控 制点说明
信 息 化 项 目 重 大 变 更
开始
1、业务部门信息 系统管理变更需 要、职能发送变 化、业务管理需 要、技术更新升 级需要变更申 请。
1 2
重大项目变更 申请 项目重大变更 申请表
受理
审核
3
2、经理工作部负 责依据公司信息 化建设费用控 制、信息化规划 及公司管理提升 要求对变更申请 进行审核
信息化项目重大变更处理管理工作流程图
流程名称：信息 化项目重大变更 处理管理流程图 流程编码：
版号：
本流程总页之第页
目的：为了加强信息系统生命周 期内的可用性、可靠性及时适应 性变化，信息化项目重大变更处 理进行管理。
范围：适用于公司或公司业务职能管理部门主导组织开发、部 署的信息系统，需要重大变更处理的信息化项目
是否符合
是
审批
3、华能海南公 司分管领导对信 息化项目重大变 更申请进行审 批。
否
审批意见
执行
信息化建设计 划
实 施
结束
药品生产企业变更控制程序流程图
否
7.质量和相关部门 是否批准变更
是
8.系统管理员 如果需要，通知外部生产商、承包 商、API接受厂或客户并获得其认可
变更是否涉及注册
否
是Leabharlann 9.注册/认证专员 在相关市场完成年报、备案或注册批准 /GMP认证并通知工厂
10.变更系统管理员 负责组织相关部门执行变更 11.QA 评估变更实施后的效果
是否接受？ 是 12.变更系统管理员 关闭变更 药品生产企业变更控制程序流程图
变更系统管理员关闭变更药品生产企业变更控制程序流程图是是是是否变更关否否否否重新评估并做出处理意
1.发起人 填写变更申请表 2.变更系统管理员 编号、登记和审核 3.专家组 评估变更影响并确定应采取的行动
否
4.质量和相关部门 是否批准变更评估
否
变更关
是否需要开发性工作
是
5.发起人 组织相关部门完成开发工作 6.发起人填写 变更批准表并附支持性数据和/或文件
否
重新评估并做出处理意
变更管理流程图
提出变更
119
变更管理流程图
权责单位
顾客工程变更
内部工程变更
供应商工程变更
销售部接受反馈 更改部门提出建议
采购部接受反馈
技术部组织评审
否 可行性
是 更改技术文件及重
新提交PAP
否 批准
是 订单发出\交期控制
更改文件并进 行生产准备
样品生产
顾客、供 应商、技
术部
技术部
技术、生 产、质检 、销售、
变更批准
变更申请单
生产准备以及文件变更
按照样品生产程序要求进行 样品生产
按照变更要求进行内部或者 客户批准
PPAP报告
采购部
技术部、 质检部
销售、采 购、生产
部
生产、质 量、技术
部
生产部
顾客批准/
否
内部批准
是
批量生产
客户、质 检部
生产部
120
121
变更管理流程图
实施项目
使用表单
由客户、供方或内部提出变 更到接收部门
变更通知单
技术部组织内部进行评审并 形成记录
评审记录
小组成员评审后进行可行性 确认
确认变更所需要更新的文件 及PPAP要求确认
itil五大流程图(事件管理、问题管理、变更管理、配置管理、发布管理)
开始
配置规划
归档处理
是
服务结束
否 结束 配置识别
CM DB
配置项控制
配置有变化
是 否 变更配置项记录
检查配置项完整性 （多平台/多地域）
配置项完整 否 是 发出告警信息并启 动巡检
配置状态报告
CM DB
进入审计条件
是 否 配置审计/验证
提供配置管理服务
CM DB
产生配置报告
CM DB
否 问题分类 （优先级/种类）
问题调研与诊断
已知错误识别
解决问题
是
否 评估对业务的影响
定义适当解决方案 否 是 回顾处理结果
结果确认
是 解决方案归档
CM DB
还有其它平台地域 否 分发处理结果与报 告
结束
CM DB
已有类似解决 方案
变更管理流程
开始
变更规划
归档处理
是
服务结束
否 结束 变更登记
紧急变更 流程
是
紧急变更
否 分析变更请求
通知变更请 求人
是
过滤否 否 变更情况分类 （优先级/种类）
否
变更方案设计 （包括回退方案）
方案批准 否 是 变更方案测试 （包括回退方案）
测试通过 是 变更实施
否
变更效果回顾 （包括回退方案）
效果确认 是 解决方案入库 与报告
CM DB
发布管理流程
开始
发布策略制定
归档处理
是
服务结束
否 结束 发布实施计划制定 否
客户管理层沟通
方案批准 是 研发系统/购买 （独立测试介入）
构建测试环境
否
进入有目标测试
工程变更管理流程图
主导：研发主管
参与：提出ECR/ECN申请人
由研发主管审批提出的变更要求。
《XSYF001工程申请变更通知单（ECN)》
设计变更及方案
003
主导：技术研发部工程师
参与：研发主管/ 经理
技术研发部相关责任工程师根据ECR/ECN的容，对重变更性质、更改类数以及变更后的处理做出已验证过的方案。（以测试报告做为验证依据）。具体按《设计开发管理程序》或《认证产品变更管理办法》执行。
7产品部Βιβλιοθήκη 针对重大变更中涉及新产品的，发出立项书；涉及产品参数变更的，进行参
数变更。
8
销售管理部及销售各部
针对客户变更进行沟通和管理
9
工艺工程部
针对工艺操作、辅料等物料变更，完成变更容所涉及的全部容，评估变更的正确性与可行性。
10
工程技术部/设计部
针对在途订单所使用的物料，变更订单需求，通知MC和PC。
设计变更准确率得分=实际准确率/目标准确率*100
工程变更准确率
工程变更准确率=设计变更后订单的准确数/变更影响的总订单数*100%，目标值：90%
工程变更准确率得分=实际准确率/目标准确率*100
3角色及职责
序号
角色
职责
1
技术研发部
针对设计和制程等变更，完成变更容所涉及的全部容，评估变更的正确性与可行性。
针对更换供应商的物料、物料停用或升级等变更，完成变更容所涉及的全
部容，评估变更的正确性与可行性。
5
MC
对订单所使用的物料，通知供应商变更规格，确认新物料的交期，变更后的
物料要求供应商作标示，并对库存的物料及成品作区分处理
6
PC
确认变更后物料的切入时间点，库存物料和在途物料的区分处理，排期协助对新物料导入进行相关的试产 ；负责对涉及的生产、工时等制造费用核算。