低分子肝素钙注射液说明书
皮下注射低分子肝素钙操作规程
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皮下注射低分子肝素钙操作规程
一、注射部位的选择
选择腹壁皮下注射,位置在脐上下5厘米、左右10 厘米的范围内,避开脐周1 厘米。
对于较胖的病人,难以提起脐周上、下两侧的皮肤形成皱褶,可以选择脐左、右两侧腹壁注射,但应避开皮肤破损、手术疤痕、有斑或有痣的部位。
多次注射应注意部位轮替,穿刺点距离》2厘米。
二、注射方法
用1 毫升注射器吸尽安瓿内,再吸入0.07 毫升空气,并将空气全部弹至活塞端,备用。
患者平卧,操作者消毒皮肤后,左手拇指、食指捏起皮肤形成皮褶,在皮褶最高点垂直金针,深度以针头进入皮褶下为宜,约为针梗的1/2 (避免腕部用力进针过深),回抽无血,松开皮肤,缓慢推注药液。
三、按压方法
注射完毕,用两根无菌棉签按压穿刺处3 分钟,按压力度以皮肤下陷1 厘米为宜。
避免用力按压、揉搓,禁止热敷。
补充:左手食指、拇指以5-6 厘米捏起注射部位皮肤及皮下组织,较胖的病人可以提起脐周两侧皮肤。
低分子肝素钙注射液说明书
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低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射液说明书
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低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射液
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不良反应 偶有血小板减少症、血 栓形成、出血迹象,在 注射部位发生皮肤坏死、 血肿,过敏反应,转氨 酶增高。
禁忌
有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血 障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性 损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。【注意 事项】注意监测血小板计数。血液透析时,当 抗凝血因子Xa活性低于0.4 IU/mL或高于1.2 IU/mL时调整剂量。在有肝、肾功能不全,易出 血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑 部或脊髓手术后应慎用。
用法用量
在脐部U状区域,转 换注射部位在脐上下 5cm左右5cm(脐周 1cm以外)范围内, 将腹部分为4个象限, 轮换进行注射,禁止 在任何损伤、硬结和 瘢痕部位注射。
注意事项
• (1)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。 硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用。 • (2)对下类患者要慎用并注意监护(因为可能发 生过敏反应或出血):有(过敏史者;有出血倾 向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡、 中风、严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血 管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者。本 品不宜用为体外循环术中抗凝剂。 • (3)治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血 小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生, 故应在用药初1个月内定期血小板计数。
低分子肝素钙
简介 禁忌 药理 用法用量 不良反应 药物相互作用
适应症
【药品名称】 通用名称:低分 子肝素钙 商品名称:速避凝 英 文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection 汉 语拼音:Difenzi gansugai zhusheye 【规 格】(1素,由具有抗 血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它 具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和 较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性 (30IU/ml)。这二种活性比是3.2。针对不同适 应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。 在预防剂量,它不显著改变APTT。
注射用低分子量肝素钙说明书
![注射用低分子量肝素钙说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/abcafc59ad02de80d4d8408c.png)
注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
注射用低分子量肝素钙说明书
![注射用低分子量肝素钙说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/abcafc59ad02de80d4d8408c.png)
注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
低分子肝素钙
![低分子肝素钙](https://img.taocdn.com/s3/m/9c1a64d3ad51f01dc281f182.png)
低分子肝素钙【作用与用途】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。
【用法用量】腹壁皮下注射(以下注射剂量以“AXaIU 抗因子Xa活性根据单位IU”表示):1.血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。
每次血透开始时用从血管通道动脉端注入本品单一剂量。
对没有出血危险的患者,可根据其体重使用下列起始剂量:体重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分别给予0.3ml、0.4ml、0.6ml.对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量。
若血液透析时间超过4小时,应根据最初血液透析观察到的效果进行调整,再给予小剂量本品。
2.预防血栓形成○1普通手术,每日0.3ml,皮下注射通常至少持续7天。
首剂在术前2~4小时给予(但硬膜下麻醉方式者术前2~4小时慎用。
○2骨科手术(常规麻醉),第一天术前12小时,术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIU/kg。
术后第2,3天每天给药40AXaIU/kg,术后第4天起每天给药60AXaIU/kg。
至少持续10天。
3.治疗用药对深部静脉血栓治疗量应根据患者体重及血栓或出血的高危情况确定,一般每日用量为184~200 AXaIU/kg,分2次给予(即92~100 AXaIU/kg,每日2次),每12小时给药一次,持续10天。
【注意事项】1.不能用于肌内注射(肌注可致局部血肿)。
硬膜外麻醉方式术前2~4小时慎用。
2.对本品过敏者、急性细菌性心内膜炎患者、血小板减少症患者以及在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。
对下列患者要慎用并注意监护(因为可能发生过敏反应或出血):有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者(如胃、十二指肠溃疡);脑卒中,严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血管性病变,先兆流产者;已口服足量抗凝药者。
本品不宜作为循环术中抗凝剂。
3.治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生,故应在用药初1个月内定期进行血小板计数。
低分子肝素钙注射液说明书
![低分子肝素钙注射液说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/86b8cd86b9f3f90f77c61b0e.png)
低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Lowmolecularweight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份就是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取得氨基葡聚糖(肝素)片段得钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显得抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶得活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓与动静脉血栓得形成,但不影响血小板聚集与纤维蛋白原与血小板得结合。
在发挥抗栓作用时,出血得可能性较小。
针对不同适应症得推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射与尾静脉注射给药得LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙得药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3、5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药得生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢得形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同得单位系统(单位与毫克)表示剂量,而且有不同得规格,所以对每一种低分子肝素得剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防与治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙安全注射
![低分子肝素钙安全注射](https://img.taocdn.com/s3/m/fc6bb4c98662caaedd3383c4bb4cf7ec4bfeb662.png)
对于轻度局部刺激症状,可采取热敷、按摩等方法缓解;对于重度症状,应及时 就医处理。
其他罕见并发症防范
骨质疏松预防
长期使用低分子肝素钙可能导致骨质疏松,应适当补充钙剂和维生 素D进行预防。
肝功能损害监测
定期检测肝功能指标,如发现异常应及时停药并给予保肝治疗。
其他罕见并发症
如血小板减少、视网膜病变等,应定期进行相关检查,及时发现并处 理。
实验室检查
进行必要的血液检查,如凝血功能、血小板计数等 ,以明确患者凝血状态。
评估出血风险
了解患者是否存在出血倾向或正在使用其他抗凝药 物,以预防可能的出血并发症。
沟通技巧与心理支持策略
80%
建立良好沟通关系
与患者及其家属建立信任关系, 解释低分子肝素钙的作用、使用 方法及注意事项。
100%
消除恐惧心理
05
培训与考核要求
医护人员培训计划制定
确定培训目标
明确低分子肝素钙注射的 操作流程、注意事项及并 发症处理。
制定培训课程
包括理论讲解、实践操作 和案例分析等。
安排培训时间
根据医护人员的工作安排 ,合理安排培训时间,确 保培训效果。
操作技能考核标准设定
制定考核标准
明确操作技能的考核要点和评分标准 。
针对患者可能存在的恐惧、焦虑 等情绪,给予耐心解释和安慰, 增强患者信心。
80%
提供心理支持
关注患者心理需求,给予积极鼓 励和支持,帮助患者保持良好心 态。
知情同意书签署流程
详细解释风险
向患者及其家属详细解释使用 低分子肝素钙可能存在的风险 、并发症及应对措施。
签署知情同意书
确保患者及其家属充分理解并 同意使用低分子肝素钙后,签 署知情同意书。
速碧林
![速碧林](https://img.taocdn.com/s3/m/a29628efaeaad1f346933f43.png)
速碧林速碧林是葛兰素史克公司的处方药产品药品名称通用名:低分子肝素钙注射液商品名:速碧林英文名:LowMolecularWeightHeparinsCalciumInjection汉语拼音:Subilin主要成分是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
性状澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
药理作用低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。
它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml)。
这二种活性比是3.2。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
药代动力学药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。
生物利用度:皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。
在使用后约3小时达到血浆峰值。
分布:低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa 活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。
而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。
清除:主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。
适应证/功效预防血栓性栓塞性疾病,特别是预防普通外科手术或骨科手术的血栓栓塞性疾病。
治疗血栓栓塞性疾病,在血液透析中预防血凝块形成。
其他相关【用法用量】个体化剂量,皮下注射给药。
在血透中,通过血管内注射给药。
【不良反应/副作用】偶有血小板减少症、血栓形成、出血迹象,在注射部位发生皮肤坏死、血肿,过敏反应,转氨酶增高。
【禁忌】有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。
【注意事项】注意监测血小板计数。
血液透析时,当抗凝血因子Xa活性低于0.4IU/mL 或高于1.2IU/mL时调整剂量。
在有肝、肾功能不全,易出血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑部或脊髓手术后应慎用。
低分子肝素钙的使用方法及注意事项
![低分子肝素钙的使用方法及注意事项](https://img.taocdn.com/s3/m/7c327e4c6d175f0e7cd184254b35eefdc9d3154c.png)
低分子肝素钙的使用方法及注意事项低分子肝素钙是一种常用的抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓。
这种药物的使用方法相对简单,但却有不少细节需要注意。
让我们先聊聊使用方法。
一、使用方法1.1 注射方式低分子肝素钙通常是通过皮下注射的方式来使用。
这种方式简单快捷,适合大多数患者。
大家可以选择在腹部或者大腿上进行注射。
确保每次换个位置,避免局部皮肤受损哦。
1.2 剂量掌握剂量是关键。
一般来说,医生会根据患者的具体情况来调整剂量。
比如体重、年龄、疾病类型等等。
一定要严格遵循医嘱,千万别自行增减。
二、注意事项2.1 观察反应使用过程中,注意观察身体的反应。
像出血、淤血这些情况,如果出现,及时告诉医生。
有时候,身体的反应会给我们重要的信息。
2.2 预防措施在使用低分子肝素钙之前,最好告知医生自己的过敏史、用药史。
这些信息能够帮助医生更好地评估风险,保护自己的安全。
2.3 定期检查使用期间,定期去医院检查凝血功能,保持与医生的沟通。
这是为了确保用药的安全性与有效性。
三、常见误区3.1 自行停药有些人觉得症状缓解后就可以停药,这种想法是大错特错的。
低分子肝素钙不是随便用的药物,停药后可能会引发更严重的血栓风险。
3.2 随意更换药物不要因为别人的经验就随便更换药物。
每个人的情况不同,合适的药物和剂量得由医生来判断。
四、总结低分子肝素钙的使用看似简单,但细节决定成败。
注射方式、剂量、观察反应都要仔细对待。
了解注意事项,避免常见误区,才能最大限度发挥药物的效果。
希望大家都能安全用药,健康生活。
低分子肝素钙注射液说明书 速碧林
![低分子肝素钙注射液说明书 速碧林](https://img.taocdn.com/s3/m/af127d281eb91a37f1115c91.png)
低分子肝素钙注射液【药品名称】通用名称:低分子肝素钙注射液商品名称:速碧林?(Fraxiparine ?)英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye【成份】本品主要成分是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
1ml 注射液含低分子肝素钙9500IU 抗Xa 因子(欧洲药典单位,相当于WHO 单位10250IU 抗Xa 因子)本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
化学结构式:12+Ca 3/2n -O 3SO -HO CH 2OH O OOH R OR O O NHR O OR CH 2OR O -OH CO 2OSO 3HO O 2R 3R=H 或SO 3 (1/2Ca) R 1=H 或 SO 3 (1/2Ca) 或 COCH 3R 2=H 且 R 3=CO 2 (1/2Ca) 或 R 2= CO 2 (1/2Ca) 且 R 3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600-5000辅料:药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液,注射用水。
【性状】本品为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q 波性心肌梗塞急性期的治疗。
在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
【规格】预灌注射器内注射液包含:【用法用量】1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。
在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。
在血透中,通过血管内注射给药。
不能用于肌肉注射。
皮下注射技术皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内,左右交替。
注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。
在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。
低分子肝素钙注射液
![低分子肝素钙注射液](https://img.taocdn.com/s3/m/00f2ffe181c758f5f61f6736.png)
商品名:速碧林®通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Nadroparin Calcium Injection (Fraxiparineamultidose)汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye【理化特性】主要成分:低分子肝素钙结构式:分子量:平均分子量为4500道尔顿【性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体【药理毒理】低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。
它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30 IU/ml)。
这二种活性比是3.2。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
【药代动力学】药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。
生物利用度皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。
在使用后约3小时达到血浆峰值。
分布低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。
而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。
清除主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。
危险人群老年人清除速率有点减慢,只要这类人群的肾功能在正常范围,既肾功能无相对不全,预防治疗时的使用剂量和注射时间都无需改变,在有效治疗中,建议测定抗凝血因子Ⅹa的活性(参见注意事项和用法用量)。
严重肾功能不全患者如果有效治疗对于这类患者是必需的(参看使用注意事项),当肌酐清除率低于30ml/min 时,应调整剂量和测定血液循环中抗凝血因子Ⅹa的活性。
血液透析患者将足量的低分子肝素注于血液透析环路的动脉端以防止透析环路中凝血。
在理论上,这种剂量不会导致低分子肝素进入血透患者的体循环中。
除非剂量过量,药代动力学没有明显改变。
低分子肝素进入体循环可导致与终末期肾功能不全有关的高抗凝血因子Ⅹa活性。
妊娠期间低分子肝素不太可能通过胎盘屏障,但尚无足够的证明资料。
低分子肝素钙的使用方法及注意事项
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低分子肝素钙的使用方法及注意事项一、低分子肝素钙的使用方法1.1 药物准备在使用低分子肝素钙之前,首先要准备好药物。
一般来说,低分子肝素钙是以注射剂的形式出现的,需要在医生或药师的指导下使用。
在使用前,要检查药品的有效期和包装是否完好无损,避免使用过期或破损的药品。
1.2 注射部位选择低分子肝素钙的注射部位可以选择皮下脂肪组织、肌肉、关节等处。
一般来说,皮下脂肪组织是最常用的注射部位,因为这个部位的血管丰富,容易找到,而且不容易引起出血等并发症。
但是,具体的注射部位还需要根据患者的具体情况来确定。
1.3 用药剂量低分子肝素钙的用药剂量需要根据患者的体重、年龄、病情等因素来确定。
一般来说,成人每天的用量为0.3-0.6mg/kg,分2次或3次注射。
但是,具体的用药剂量还需要根据医生的建议来确定。
二、低分子肝素钙的使用注意事项2.1 禁忌症低分子肝素钙有一些禁忌症,包括:对本品过敏者;有出血性疾病史的患者;正在服用抗凝药物的患者;孕妇和哺乳期妇女等。
在使用低分子肝素钙之前,一定要告诉医生自己的病史和用药情况,以便医生判断是否适合使用该药物。
2.2 副作用低分子肝素钙虽然是一种比较安全的药物,但是也有一些副作用。
常见的副作用包括:发热、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。
如果出现严重的副作用,如呼吸困难、心悸、胸痛等,应立即就医。
2.3 用药注意事项在使用低分子肝素钙的过程中,还需要注意以下几点:(1)不要随意更改用药剂量或停药;(2)定期检查血液凝固功能和血小板计数等指标;(3)避免与其他药物同时使用,特别是那些可能增加出血风险的药物;(4)注意饮食卫生,避免食用生冷食物和饮料。
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低分子肝素钙注射液说明书
通用名:低分子肝素钙注射液
英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection
汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye
本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:
R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3
R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H
分子式:无
分子量:平均分子量为3600—5000
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】
低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长
【适应症】
本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】
注意:剂量
由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧,左右交替。
针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。
应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。
1.治疗深部静脉血栓形成:
用药剂量为每次85IU/kg,每日2次皮下注射,间隔12小时。
可依据患者的体重范围,按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射一次,见下表
体重每次剂量
40-49kg 0.4ml
50-59kg 0.5ml
60-69kg 0.6ml
70-79kg 0.7ml
80-89kg 0.8ml
90-99kg 0.9ml
≥100kg 1.0ml
注意:对体重大于100kg或低于40kg的患者,估计用量比较困难,可能出现低分子肝素用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。
低分子肝素的使用时间不应超过10天。
除非有禁忌症,开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。
给予本品治疗则应直至达到INR指标。
应用本品治疗过程中应监测血小板计数。
2.血透时预防血凝块形成:
应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙4100AXaIU或遵医嘱。
有出血危险的病人血透时,低分子肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。
若血透时间超过4小时,血透时可再给予小剂量低分子肝素钙,随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调整。
【不良反应】
与其它肝素类制剂相同
- 不同部位的出血表现,多发生于有其他危险因素的病人(参照禁忌症和药物相互作用)。
- 偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道(参照特别警告)
- 肝素和低分子量肝素治疗时,极少数患者出现皮肤坏死,一般发生在注射部位,其先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑,有或没有临床症状。
如出现皮肤坏死应立即停药。
- 偶有注射部位小血肿,偶有坚硬的小结出现,但不表示肝素的包囊形成,这些小结通常几天后消失。
- 皮肤反应
- 停药后可恢复的嗜曙红细胞增多
- 全身性过敏反应,包括血管神经性水肿
- 一过性转氨酶增高
- 极个别病例有阴茎异常勃起和与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高血钾症,特别是在高危病人中出现(参照注意事项)
【禁忌】
对本品过敏者:
有低分子肝素钙引起的血小板减少症病史
与凝血障碍有关的出血征象或出血危险性,非肝素诱导的弥漫性血管内凝血除外
容易出血的器质性病变
脑血管出血性意外
急性细菌性心内膜炎
【注意事项】
特别警告:
禁止肌肉内给药
远离儿童放置
特别警告
血小板计数监测:由于有肝素诱导的血小板减少症的可能性,低分子肝素钙治疗期间应定期监测血小板计数。
间有出现血小板减少症,偶有严重病例,可以伴有(或没有)动静脉血栓栓塞,此时应停药,下列情况出现时可考虑诊断:
·血小板减少症,或
·血小板计数明显降低,是正常值的30—50﹪
·治疗期间血栓形成恶化
·治疗期间血栓形成
·弥漫性血管内凝血
这些作用与免疫特性有关,如果是首次治疗多出现在疗程的第5—21天,如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史,出现的时间可能提前。
如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史(普通肝素或低分子肝素),如果必需肝素治疗,可考虑应用低分子肝素钙,此时应进行严密临床观察和至少每天一次血小板监测,如果出现血小板减少症,应立即停药。
如果应用肝素(普通肝素或低分子肝素)时出现血小板减少症,仍需要肝素治疗时,可考虑应用另外的低分子肝素,此时,应至少每天监测并尽早停药。
体外血小板聚集试验的意义是有限的。
低分子肝素钙与水杨酸盐类药物、非甾体抗炎药以及抵克立得联合应用是相对禁忌的(参照药物相互作用)。
特别注意:
下列情况应小心应用:
·肝功能衰竭
·肾功能衰竭(严重肾功能衰竭应考虑减少剂量)
·严重的动脉性高血压
·有消化性溃疡或其他容易出血的器官病变病史
·脉络膜视网膜血管病变
·颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后
肝素可以抑制醛固酮肾上腺的分泌,导致高钾血症,特别是在血钾水平较高的病人或有增高血钾危险的病人,如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒和服用可能增高血钾水平的药物(例如ACE抑制剂,NSAIDs),治疗期间可能增加高钾血症的危险,但通常是可逆性的,对有高钾危险性病人应监测血钾。
硬膜外留置导管或联合应用影响凝血系统的药物如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、反复硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血肿的危险性,可能导致长期或终生性瘫痪。
因此,如果采用中枢神经阻断措施和抗凝治疗联合应用,应根据下列情况就个体的风险效益评估才能作出决定。
- 在已应用抗凝治疗的病人,应充分考虑中枢神经阻断措施的效益风险比。
- 在对打算采取中枢神经阻断措施的择期手术病人,应充分考虑抗凝治疗的效益风险比。
对进行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人,在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外导管(或针头)时应适当延长观察时间。
应密切监测病人神经损害的症状和体征,一旦出现,应紧急治疗。
【药物相互作用】
因可能增加出血的危险性,不主张与阿斯匹林(或其他水杨酸类药物)或非甾体抗炎药和其他抗血小板药物联合应用。
如必须联合用药,应进行密切的临床和生物学监测。
口服抗凝药、糖皮质类固醇和右旋糖酐的病人,慎用低分子肝素钙。
对已应用低分子肝素钙的病人应用口服抗凝剂,低分子肝素钙的治疗应持续到INR稳定。
不相容性:不能与其它制剂混合。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
妊娠:动物研究未见有任何致畸作用和胎儿毒性作用。
但是,只有有限的有关经胎盘作用的人体临床资料。
所以,除非临床效益大于可能的风险,妊娠时一般不推荐用本品。
哺乳:有关乳汁中分泌低分子肝素钙的资料有限,所以,不推荐哺乳期应用本品。
【药物过量】
皮下和静脉注射过量的主要临床征象为出血,应检查血小板计数和其它凝血指标,轻度出血时应减量或推迟应用,一般不需特别治疗。
严重病例可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品,1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位的低分子肝素钙。
【规格】
(1)0.3ml:3075AXaIU;(2) 0.4ml:4100AXaIU;(3) 0.6ml:6150AXaIU;
【贮藏】
密闭,阴凉处保存。
【包装】
玻璃安瓿,每盒10支,每盒5支,每盒1支。