除颤监护仪的日常质控和维护_吴洪仔

电路板，最终确定是充电大电容老化引起的，将其大电容 4 结语
更换后，检测其充放电次数正常，正常使用。
为了能够为抢救赢得时间，提高抢救的成功率，我院
能量释放不稳定 :LIFEPAK20 除颤监护仪偶然被发现 定期对除颤监护仪进行检查，做好科室维护、巡检维护以
其释放 100 J 能量时，被检测到实际释放能量为 150 J 左右， 及质检维护 3 项工作，一层层的预防性检查维护，并分析
医疗装备 2017 年 5 月第 30 卷第 9 期 Medical Equipment, May. 2017,Vol. 30, No.9
除颤监护仪的日常质控和维护
·使用与维修·
吴洪仔 东莞东华医院设备部 （广东东莞 523110）
〔关键词〕除颤监护仪；原理；质量控制 〔中图分类号〕TH77 〔文献标识码〕B 〔文章编号〕1002-2376（2017）09-0060-02
医疗电子设备的维修
·使用与维修·
董振雄 广西壮族自治区桂东人民医院 （广西梧州 543001）
〔关键词〕医疗器械；电子设备；维修技术 〔中图分类号〕TH77 〔文献标识码〕B 〔文章编号〕1002-2376（2017）09-0061-02
维修保养是保障医疗设备技术性能完好、正常使用的 1.1 医疗电子设备的安全性
为 了 开 展 除 颤 监 护 仪 质 量 检 测 工 作， 我 院 从 2013 年 购 置了 FLUKE 除颤分析仪 IMPULSE 6000D、生命体征模拟器 PROSIM4、血氧饱和度综合分析仪 SPOT LIGHT，一年4次质检， 分 4 个季度完成，其中 3 次质检由设备部工程师完成，1 次质 检则是东莞计量院完成，质检的数据由工程师整理归档，有 异常则立刻跟进处理，清除安全隐患，降低医疗事故。
自检失败：一台福田 FC-1760 除颤监护仪自检不过， 其电极板是新生儿类型，不能接触底板，不能形成 50 Ω 回 路，检测不了，所以不能 TEST OK，目前已把底板处理后， 能接触到电极板，自检通过，性能正常。 3.2 巡检维护
巡检维护是根据我院实际情况，制定每月巡查维护表 格，并由工程师执行，巡检维护内容包括检查科室维护工 作情况、检查电气安全、检查除颤监护仪以及附件的完好性， 清洁保养电极板和卡槽等，开机状态下检查各项基本性能、 测试电池性能，巡检维护的问题主要发生在电池、整体性 能等层面。
种情况下医院管理者必须及时组织力量尽快修复以便投入 动的医疗电子设备包括植入人体的医疗器械和一次性医疗
使用。在平时，对各种医疗电子设备的维护与保养也是至 用品等。它们主要考虑的是细菌感染和生物相容性的安全
关重要的。现主要探讨医疗电子设备的维修技术及其应用 要求。当然，有的医用电气设备用于人体的部分也存在无
亮 红 灯， 无 法 消 除： 护 理 人 员 反 映， 检 查 设 备 时 候， 发现 LIFEPAK20 除颤监护仪一直亮红灯，进入维修模式也
收稿日期：2017-03-06
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无法清除故障信息，检查外观及附件正常，电池性能良好， 拆机检修，发现主板纽扣电池已失效和控制面板连接排线 损坏，将主板电池和排线更换后，红灯消除。
除颤监护仪是一种急救生命支持类医疗设备，在治病 救人过程中，具有非常显著的效果。为了做好我院除颤监 护仪 100% 完好率工作，降低临床风险，根据除颤监护仪 的工作原理，结合我院实际情况，从科室维护、巡检维护、 质检维护三方面出发，执行我院除颤监护仪质控工作，探 讨除颤监护仪的质量控制和维护工作。 1 除颤监护仪的构成
出现不正常现象，影响使用或造成损坏，无法使用。维修 的目的主要是修复和更换已损坏的零部件，使仪器设备的
门类多，涉及范围广，这些不同的产品，对安全性要求的 内涵虽有区别，但最基本的有以下两点 [1]。（1 ）使用电源
性能得到恢复。当医疗设备发生故障时，必须以最快的速 （交流电或直流电）驱动的医疗器械我们通常称之为医用电
重要手段。医疗设备在使用过程中，由于物资的运动，必
医疗电子设备是使用于人体的特殊商品，医疗电子设
然会产生技术状况的不断变化，或由于电源、环境温湿度 备的安全性直接关系到人体的生命安全。因此对于医疗电
的影响，或由于违反操作规程、粗暴操作、保养不及时等， 子设备来说，安全性是极其重要的。医疗电子设备的产品
效果。
菌和生物相容性问题，也需要考虑这类安全性。
1 医疗电子设备的质量特性
1.2 医疗器械的有效性
医疗电子设备是关系到人民生命健康的特殊产品，它
任何商品都有其相应的使用性能，医疗电子设备作
的基本质量特性就是安全性和有效性。
为使用于人体的特殊商品更是如此。医疗电子设备的使
用 性 能 也 就 是 临 床 上 使 用 的 有 效 性。 其 有 效 性 的 核 心
科室维护是由科室护理人员完成当天维护，由工程师 统筹全院除颤监护仪台账，负责与各个使用科室沟通，根 据我院实际情况，制定好检查使用维护表；由临床人员每 天做好检查登记，在除颤监护仪开机状态下执行预防性检 查，其中检查内容涉及清洁保养、外观附件完好性检查、 简单功能观察、电池状态查看，每月还需操作一次除颤监 护仪自检流程，每种型号的除颤监护仪的自检不一样，自 检流程制度由工程师根据各种除颤监护仪的性能技术说明 书完成，以上检查有异常则报修，工程师及时跟进处理， 很大程度降低了除颤监护仪突发故障频率，科室维护层面 的问题主要集中在导联线破损、电池老化、自检不过等。
质检中，能量释放稳定，故障消除。
健器具 ,2008(3):31-33.
能量释放时，有电流响声，并有烧焦味道:惠普HP- ［2］ 郝 明 . 心 脏 除 颤 设 备 的 原 理 及 应 用 [J]. 中 国 医 学 装 备，
1723除颤监护仪，在质检中，从小能量开始做能量检测，
20 09,6（11）:43-45.
度、最好的质量，将设备修复，保证医疗工作正常进行。 气设备，例如心电图机、心电监护仪等。这类设备的安全
医疗电子设备在使用过程中，由于设备本身或人为因素或 性主要是电气安全，其中包括防电击危险和防机械危险等，
客观条件改变常会发生故障或损坏，影响临床使用，在这 由专门的医用电气设备安全标准加以规定。（2 ）无电源驱
考虑到该故障为偶发事件，我院对该除颤监护仪执行每天 总结，规范对除颤监护仪的使用，保证除颤监护仪的性能，
检测 100 J 能量多次，并做好记录，一个月内出现 2 次类似 从而降低临床急救风险。
故障，经检修，确认该故障是主板引起的，将其更换后， ［参考文献］
每天检测数据正常，一个月内也再无类似故障发生，往后 ［1］ 桂朝伟 , 谭爱璐 . 除颤监护仪的工作原理与维护保养 [J]. 医疗保
收稿日期：2017-02-21
是： 它 是 否 真 正 能 达 到 使 用 说 明 书 所 示 的 有 效 的 诊 治、
值，经检修，该故障是由控制主板电路异常引起，更换后 并拨开电池，检测到电源板一个电容烧焦，将其更换，开
检测其能量释放正常，故障消除。
机正常，检测200 J能量释放时，出现同样吱吱声音，检
电池电量低：在一次巡检中，发现一台 LIFEPAK20 除 颤监护仪亮红灯，断开交流电会有报警提示声，电量无法 完成一次自检，拆卸其电池检查，发现电池老化，更换新 电池后，充满电，断开交流电做自检通过，进入维修模式 清除故障信息，再次开机无红灯，并放置一段时间无报警 提示声。
电极板有微小裂痕：巡检中发现迈瑞 D3 和 D6 除颤监 护仪电极板出现裂痕，存在电极板脱落的安全隐患，固定 处理后正常使用，这些裂痕很有可能是长期受力所致，随 后让该科室几位护理人员操作电极板摆放与取出的动作， 明显出现一致的操作性错误，没有顺着卡位摆放也没有顺 着卡位取出，长期错误操作导致电极板出现裂痕。随后告 知他们应严格按照迈瑞公司关于除颤监护仪电极板操作规 范执行，并示范操作使之改正。 3.3 质检维护
除颤监护仪在工作的过程中，电压变化器将低压变换 成脉冲高压，经过高压的整流后对储能电容充电，使得能 量能够存储在电容中。在进行除颤治疗的时候，通过对高 压继电器的动作加以控制，接通储能电容、电感以及人体， 使得构成电阻总和、电容及人体负荷串联谐振衰减振荡电 路，即阻尼振荡放电电路，实现对人体放电的目的 [3]。 3 除颤监护仪日常质控和维护 3.1 科室维护
除颤监护仪主要由蓄电、放电部分、能量显示器、心 电监护仪以及系统控制构成。除颤监护仪的工作开展，需要 将几千伏的高压存储在大电容中，在放电控制器的作用下， 控制在几秒钟内通过电板级向胸壁或直接向心胸放电，使 得颤动的心脏全部除极 [1]。通常而言，窦房结产生的信号最 强，所以将重新支配心脏的收缩，从而将各种室上性或室 性快速性心律失常转为正常窦性心律 [2]。 2 除颤监护仪的工作原理
能 量 偏 低， 超 出 15%: 我 院 一 台 2012 年 生 产 的 迈 瑞 D6 除颤监护仪，在 2013 年一次质检当中，检测其 360 J 能 量释放时，实际能量在 300 J 左右，超出 15% 最大允许误差
Leabharlann Baidu
医疗装备 2017 年 5 月第 30 卷第 9 期 Medical Equipment, May. 2017,Vol. 30, No.9
被发现其在做200 J能量检测时，有打火“吱吱”声音，在 ［3］ 钱惠华 , 李涛 , 雷茂岭 . 除颤监护仪常见的问题处理与日常维护
释放大能量360 J时，一股烧焦味道，立刻关机，断掉电源
保养 [J]. 医疗装备 ,2009,22(4):72-73.
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无法一分钟完成 3 次能量最大值充放电 :LIFEPAK20 除 修发现其充电大电容已老化。由于该款除颤监护仪早已停
颤监护仪检查出不合格，无法在一分钟内完成 360 J 能量 产，市场上找不到该大电容，且该除颤监护仪存在大能量
3 次充放电操作，存在抢救不及时的安全隐患，拆机检测其 的安全隐患，已把该除颤监护仪转为教学示范使用。