(完整word版)碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

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2020年碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

2020年碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 :
1、严格掌握药物临床应用适应证:
《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确碳青霉烯类抗菌 药物临床应用适应证:
(1)多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;
(2)脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;
(3)病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
碳青霉烯类抗菌药物国内已经上市的品种
化学名 亚胺培南西司他丁钠 美罗培南 帕尼培南倍他米隆 厄他培南 比阿培南
商品名 泰能 美平 克倍宁 怡万之 安信
医保类别 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类
碳青霉烯类抗菌活性
1、适应症为对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染, 包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸菌属、粘 质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌所致 败血症、下呼吸道感染、肾盂肾炎和复杂性尿路感染、腹腔感染、 盆腔感染等
碳青霉烯类抗菌药物的耐药产生机制
1、青霉素结合蛋白结合力下降,主要见于耐甲氧西林葡萄 球菌及某些肠球菌;
2.Ⅰ型β-内酰胺酶水解碳青霉烯类的微弱活性加上细菌对碳 青霉烯类通透性下降致耐药性产生,主要见于一些肠杆菌及绿 脓杆菌;
3.菌株产生含锌β-内酰胺酶水解碳青霉烯类,这些菌株大多 为临床非常见的病原菌。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升:
碳青霉烯类使用量增加的主要原因 :
(1)多重耐药菌感染患者增多。 (2)免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 (3)部分医务人员临床应用不合理。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
2、G-杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势:

关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知

关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第二部分:品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南,如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选 用美罗培南;不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南; ②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南; ③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南; ④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南; ⑤儿童不推荐选用比阿培南。 违反①—⑤中任意一 条,每条扣10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分:病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检,指细菌培养(含院外有效病原学证据); 不符合①扣20分; ②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查,如血常规、降钙素原及细菌培养 等。 不符合②扣10分
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。 在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率
30 25 20 15 10 5 90 80 70 60 50 40 30 20 10
目 录
Content
A B C
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则 替加环素临床应用评价细则
01
碳青霉烯类抗菌药物 临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部 分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯 类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

2020版:血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌(CRE)感染的诊治与防控中国专家共识(完整版)

2020版:血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌(CRE)感染的诊治与防控中国专家共识(完整版)

2020版:血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌(CRE)感染的诊治与防控中国专家共识(完整版)碳青霉烯类药物是治疗细菌感染,特别是肠杆菌科细菌感染的最强效的β-内酰胺类药物[1]。

临床上此类菌株一旦对碳青霉烯类药物产生耐药,其治疗将面临极大困难。

近年来,碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌(CRE)感染的发生率逐渐升高。

相较于碳青霉烯类药物敏感的肠杆菌科细菌(CSE),由于CRE感染的治疗方法有限、有效的抗感染治疗往往被延迟[2],因此CRE感染患者的死亡率较高[2,3]。

由于CRE感染的高危害性,2013年美国疾病控制与预防中心(CDC)将CRE列为耐药细菌"紧急"级别的首位[4]。

血液肿瘤患者是发生CRE感染的高危人群[5,6]。

这些患者由于原发性免疫缺陷和接受化疗、放疗、造血干细胞移植(HSCT)等治疗措施导致中性粒细胞缺乏等免疫功能缺陷,其CRE感染的发生率和病死率较其他科室患者更高[7,8]。

在血液肿瘤患者中,分离出的CRE主要为大肠埃希菌、其次为肺炎克雷伯菌,这与ICU患者中主要为肺炎克雷伯菌、其次为大肠埃希菌不同[9,10];不同的CRE菌株其碳青霉烯酶的分布也不同;而针对不同的碳青霉烯酶,抗生素的选择也不同[11]。

因此,针对血液肿瘤患者CRE感染的诊断、治疗和防控的共识是血液科医师在临床工作中的迫切需要。

本共识由国内血液、感染等相关的专家共同讨论制订,旨在为血液肿瘤患者CRE感染的诊治和防控提供参考意见。

一、CRE概述1.CRE的定义:满足以下任一条件的肠杆菌科细菌:①对任一碳青霉烯类药物耐药[亚胺培南、美罗培南、多利培南的最低抑菌浓度(MIC)≥4 mg/L,或厄他培南MIC≥2 mg/L];②产碳青霉烯酶;③如果是对亚胺培南天然耐药的细菌(如摩氏摩根菌、变形杆菌属、普罗威登斯菌属),必须对其他碳青霉烯类药物(如美罗培南、厄他培南、多利培南)耐药[12]。

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

(二)革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。

三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议(一)严格掌握药物临床应用适应证。

《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证:多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。

对照这3个适应证,临床合理应用的重点有:1. “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。

而对于“重症患者”,则需要认真鉴别是否存在感染后,再决定是否需要使用抗菌药物,特别是碳青霉烯类药物。

2. 多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。

碳青霉烯类抗生素的临床应用

碳青霉烯类抗生素的临床应用

碳青霉烯类抗生素的临床应用俞云松单位:浙江大学医学院附属一院传染科碳青霉烯类抗生素是抗菌谱最广,抗菌活性最强的β-内酰胺抗生素,国内已经上市的品种有亚胺培南、美洛培南、帕尼培南,因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点,已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一,现就其主要特点及临床应用概述如下:一.抗菌活性亚胺培南、美洛培南、帕尼培南对大多数革兰阳性、阴性需氧菌、厌氧菌及多重耐药菌均有较强的抗菌活性,但耐甲氧西林葡萄球菌、屎肠球菌、嗜麦芽寡养单胞菌等对本品耐药。

亚胺培南在浓度8mg•L-1时,可抑制90%以上的主要致病菌。

美洛培南对葡萄球菌和肠球菌的作用较亚胺培南弱2-4倍,对耐甲氧西林葡萄球菌、屎肠球菌同样耐药;但对肠杆菌科细菌的抗菌活性是亚胺培南的2-16倍,对铜绿假单胞菌的抗菌活性是亚胺培南的2-4倍。

帕尼培南对G+菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,对肠杆菌科细菌的抗菌活性与亚胺培南相仿,对铜绿假单胞菌的抗菌活性则逊于亚胺培南。

二.对β-内酰胺酶的稳定性碳青霉烯类对质粒介导的超广谱β-内酰胺酶(Extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)、染色体及质粒介导的头孢菌素酶(AmpC酶)均具有高度稳定性。

但可被金属β-内酰胺酶水解灭活,造成碳青酶烯类抗生素耐药。

三.与青霉素结合蛋白PBPs的作用PBP是细菌细胞膜上特殊的蛋白分子,也是β-内酰胺抗生素作用靶位,碳青霉烯类与PBP结合紧密而显示出很强的杀菌活性。

亚胺培南与PBP结合,尤其是PBP2的亲和力强,阻碍细胞壁的合成,可使细菌迅速肿胀,溶解,其作用很少受接种菌量、PH值(5.5-8.5)的影响。

美洛培南迅速渗透到靶位,主要是与PBP2和PBP3紧密结合。

帕尼培南与铜绿假单胞菌的PBP的亲和性依次为PBP2,PBP1A,PBP3,PBP1B,PBP4。

四.与内毒素的关系抗菌药物能诱导产生内毒素,不少抗生素是内毒素诱导剂,快速杀菌类抗生素是最强的内毒素诱导剂,β-内酰胺类抗生素与PBPS作用点相关,亚胺培南作用于PBP2,只诱导少量内毒素释放,美洛培南与帕尼培南则作用于PBP2与PBP3,诱导内毒素释放水平则高于亚胺培南。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

附件1之阳早格格创做碳青霉烯类抗菌药物临床应用博家共识连年去,尔国碳青霉烯类抗菌药物正在临床应用中出现了一些分歧理局面,部分细菌对付其耐药性呈明隐降下趋势.经相闭范畴博家多次钻研论证,对付碳青霉烯类抗菌药物的临床应用完毕以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物正在治疗熏染性徐病中收挥着要害效率碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对付需氧、厌氧菌均具备抗菌效率,特天是对付多沉耐药革兰阳性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性.该类药物的临床符合证广,正在多沉耐药菌熏染、需氧菌与厌氧菌混同熏染、沉症熏染及免疫缺陷患者熏染等的抗菌治疗中收挥着要害效率.暂时尔国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培北、好罗培北、帕僧培北、比阿培北战厄他培北.厄他培北抗菌谱相对付较窄,对付铜绿假单胞菌、没有动杆菌等非收酵糖细菌抗菌效率好;其余4个品种的药效教个性相仿.亚胺培北、帕僧培北分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后两者分别为肾脱氢肽酶压造剂及近端肾小管有机阳离子输支系统压造剂,本去没有起到抗菌效率.两、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存留的问题(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年降下.世界抗菌药物临床应用监测网数据隐现,自2011年尔国启展抗菌药物临床应用博项修理此后,尔国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%,抗菌药物使用强度共期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天.普遍类型抗菌药物包罗第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈低沉趋势,而共期该监测网核心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83DDDs/100人·天降下至3.28 DDDs/100人·天.正在部分天区存留各别品种应用过多或者降下过快的局面.碳青霉烯类抗菌药物使用量减少的主要本果:1.多沉耐药菌熏染患者删加.连年去,寰球范畴内临床分散细菌对付抗菌药物的耐药性总体呈降下趋势,果而采用该类药物的几率减少.2.免疫缺陷/免疫压造治疗患者删加.3.部分医务人员临床应用分歧理.(两)革兰阳性杆菌对付碳青霉烯类抗菌药物耐药呈降下趋势.世界细菌耐药监测网隐现,2017年世界碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率仄衡为9.0%,较2014年降下了2.6个百分面,各别省份检出率最下达到26.9%.老年、女童战成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%战7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼没有动杆菌(CRAB)的检出率持绝较下,2017年世界仄衡检出率为56.1%,各别省份检出率最下达到80.4%.三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的博家修议(一)庄重掌握药物临床应用符合证.《抗菌药物临床应用指挥准则(2015年版)》精确碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证:多沉耐药但是对付本类药物敏感的需氧革兰阳性杆菌所致宽沉熏染;坚强拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混同熏染的沉症患者;病本菌尚已查明的宽沉免疫缺陷患者熏染的体味治疗.对付照那3个符合证,临床合理当用的沉面有:1.“沉症熏染”是指果熏染引导患者出现矮血压、矮氧血症、净器功能益伤等临床表示的患者.而对付于“沉症患者”,则需要宽肃鉴别是可存留熏染后,再决断是可需要使用抗菌药物,特天是碳青霉烯类药物.2.多沉耐药菌熏染的沉症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征.应当提议耐药菌熏染抗菌治疗的百般化,对付于一些沉中度的多沉耐药菌熏染,宜采用其余类别的抗菌药物,如产ESBL细菌所致的沉中度熏染也可根据药敏截止采用其余类型抗菌药物.3.有用药符合证的患者应当强调病本教诊疗,即时降阶梯治疗.正在应用碳青霉烯类抗菌药物前,必须支检标本干病本教查看,精确病本及药敏截止时,应当即时举止病情评估,合理采与降阶梯治疗.4.按病本菌类型及抗菌药物药代能源教/药效教个性采用符合的碳青霉烯类品种.①亚胺培北、好罗培北、帕僧培北及比阿培北的体中抗菌活性相仿(最矮抑菌浓度交近),对付于某些沉症熏染及广大耐药菌熏染(如CRE熏染)则应包管脚够的用量,采用证明书籍或者有循证医教凭证的权威指北推荐给药剂量较大的品种.②厄他培北可用于中、沉度细菌性熏染,其半衰期少,不妨一天一次给药.5.除厄他培北可用于曲结肠择期脚术的防止用药中,碳青霉烯类抗菌药物无其余防止用药指征,没有成动做防止用药.6.多沉耐药定植菌或者携戴状态,没有宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.(两)典型碳青霉烯类抗菌药物正在女童患者中的应用.连年去,女童集体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明隐降下,主要本果:1.熏染患女不妨采用的抗菌药物较成人少,包罗碳青霉烯类正在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要采用.2.越去越多的调理机构修坐了女科沉症监护室,支治了更多沉症熏染患女.大于1月龄女童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证与成人相仿,正在新死女及肾功能没有齐的女童用药仄安性尚已决定.为减少细菌耐药采用性压力,应当庄重统造碳青霉烯类抗菌药物正在熏染患女中的应用.1.庄重掌握用药指征.临床科室应当庄重掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征,依照确定会诊,由具备相映处圆权的医师启具处圆,并经药师考查后使用.2.造定合理的给药规划.患女爆收熏染时,即时精确留与微死物标本,依据标本培植及药敏考查截止,合理采用相映的给药规划.强调通过病本教诊疗尽早真施目标性治疗.(三)典型碳青霉烯类抗菌药物正在特殊人群中的应用.该类药物主要通过肾净排鼓,肾功能没有齐患者或者存留肾功能低沉的老年人需要减量使用;肝功能没有齐患者使用时普遍无需剂量安排.好罗培北与厄他培北为妊娠B类药物,有精确指征时可用于孕妇,其余品种为C类.四、加大耐药菌医院熏染防控力度,降真博档管造央供(一)加大医院熏染防控力度.脚卫死等医院熏染前提防控步伐适用于所有耐药菌的防控.应当沉视CRE熏染下危人群的主动筛查,逐步修坐医院CRE等耐药菌的筛查造度,对付熏染及携戴者需举止断绝.对付于CRAB熏染,则通过加强环境消毒、阻断交触传播去加强医院熏染防控步伐.通过加强医院熏染防控,遏止碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播集.(两)降真博档管造央供.动做特殊使用级抗菌药物,应当依照《闭于进一步加强抗菌药物临床应用管造遏止细菌耐药的报告》(国卫办医收〔2017〕10号)央供,加强碳青霉烯类抗菌药物的博档管造.。

新版关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知学习课件.ppt

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碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主 要原因: 1.多重耐药菌感染患者增多。 2.免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 3.部分医务人员临床应用不合理。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。 在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题 三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 四、加大耐药菌医院感染防控力度,落实专档管理要求
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用
碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌 作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆 菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧 菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要 作用。
为减轻细菌耐药选择性压力,应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用。
严格掌握用药指征。临床科室应当严格掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征,按照规定会诊,由具 有相应处方权的医师开具处方,并经药师审核后使用。
制定合理的给药方案。患儿发生感染时,及时正确留取微生物标本,依据标本培养及药敏试验结果, 合理选择相应的给药方案。强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕 尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌 作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%,抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势,而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1.多重耐药菌感染患者增多。

近年来,全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加。

(完整)碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)

(完整)碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用.二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59。

4%降至2017年的36.8%,抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7DDDs/100人·天.多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势,而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1。

83 DDDs/100人·天上升至3.28DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1.多重耐药菌感染患者增多。

近年来,全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加.2。

(完整word版)碳青霉烯类评价及整改措施

(完整word版)碳青霉烯类评价及整改措施

2013年碳青霉烯类药物利用评价结果2004年卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》提出对抗菌药物进行分级管理,将不良反应明显、不宜随意使用或需要严格控制使用以免细菌过快产生耐药、新上市、疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少、价格昂贵的抗菌药物等列为特殊使用级抗菌药物。

《抗菌药物临床应用管理办法》及《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等文件进一步明确要求医疗机构加强特殊使用级抗菌药物的管理。

为规范我院特殊级抗菌药物的管理,了解其使用情况,现随机抽取2013年度使用特殊使用级抗菌药物碳青霉烯类比阿培南病历,对其合理用药、使用审批、微生物送检等情况进行统计。

1. 2013年上半年75份使用比阿培南病例的评价结果,见表1、表2。

表1 75例患者比阿培南药物利用标准的符合率指标名称标准内容符合例数符合率(%)有禁忌症68 91用药过程第1次使用前72h内细菌培养18 24 每日至少1次测量体温75 100 每周至少1次白细胞计数53 71 血肌酐实验室检查72 96 肝功能监测72 96 用法用量符合标准72 96 用药疗程符合标准57 76 溶媒选用和滴注时间符合标准75 100 给药途径符合标准75 100 联合用药符合标准39 52 药物相互作用符合标准74 98用药结果药品不良反应监测符合标准75 100 用比阿培南后72h内退热43 57 用药期间及停药后细菌培养阴性29 39 用药后白细胞数正常46 61 用药后患者医疗记录显示临床症状改善明显68 911. 1 以下几方面较符合标准,但仍有个别使用不合理现象。

(1)大多数病例均有应用指征。

(2)大多数病例使用比阿培南时均进行了肝肾功能检测。

(3)多数用法用量均符合标准。

(4)药物相互作用基本较符合标准。

(5)多数病例用药后临床症状明显改善。

1.2 在以下几方面不合理使用现象较普遍,应进行干预改进,见表2。

(1)第一次用药前72h内未进行细菌培养。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%,抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势,而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1.多重耐药菌感染患者增多。

碳青霉烯类的临床应用

碳青霉烯类的临床应用

碳青霉烯类的临床应用
1. 简介
1.1 定义和分类
- 碳青霉烯类抗生素是一种广谱抗菌药物,属于β-内酰
胺类抗生素。

- 目前已经发现了多个不同结构的碳青霉烯类化合物,包
括亚胺基甲硫氧嘧啶、哌拉西林等。

2. 药理学特点
2.1 抑制细菌壁合成作用
- 碳青霉烯通过与细菌产生交联酶(transpeptidase)相
互作用来阻断其对葡萄聚糖链进行交联反应。

- 这导致了新形成的肽聚醣链不能够被固定在原有存在着
大量横向连接桥接机构上从而使得这些未能完成最后步驟之細微結構
無法完全發揮穩定性及強度因此朝外伸展出來造就透明纤网型空隙。

3. 主要适应证和使用方法
3.1 革兰阳性李斛球根茎溜冠花又名根茎溜冠花、大叶球兰,为蘭科植物李斛的干燥块茎。

- 革兰阳性菌感染:碳青霉烯类抗生素可用于治疗多种革兰阳性细菌引起的感染,如金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌等。

4. 常见不良反应
4.1 轻度过敏反应
- 碳青霉烯类药物可能会导致轻微皮肤发红、局部刺激或者恶心等不适反应。

一般情况下这些剧毒化合物在体内分解成无害水及二氧化碳后排出體外
5. 注意事项
5.1 特殊人群使用注意
- 孕妇和哺乳期妇女需要谨慎使用该类药物,并遵循医生建议进行治疗。

6. 相关附件:
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7. 法律名词及注释:
7-1 β-内酰胺(β-lactam): 是指具有四元环结构中含有一个卡巴比极基团的有机化合物。

7-2 革兰阳性菌(Gram-positive bacteria): 是指在革兰染色法中呈现紫蓝色或深紫红色颜料沉积,而无酸杆、胞外多糖和内毒素等特征。

山东省碳青霉烯类抗菌药物临床合理

山东省碳青霉烯类抗菌药物临床合理
表 1 产超广谱 β-内酰胺酶(ESBLs)肠杆菌科细菌感染的危险因素[6-8] 危险因素
反复使用抗菌药物或前期曾使用三代头孢菌素 住院日延长(≥7 天) 曾入住或现入住重症监护病房 留置导管(包括中心静脉或动脉置管、经皮胃或空肠造瘘管、导尿管等) 存在结石或梗阻(如胆道、泌尿道) 既往曾有产 ESBLs 细菌感染或定植 反复住院(包括护理中心) 严重疾病状态(如器官移植) 基础疾病(糖尿病、免疫功能低下、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、肾功能衰竭) 机械通气 年龄≥60 岁 肾脏替代治疗
2.粒缺伴发热的定义C)<0.5×109/L 或预计 48 h 后 ANC<0.5×109/L。(2)发热:口腔温度单次测定≥38.3℃(腋温≥38.0℃)或≥38.0℃(腋温≥37.7℃)持续超过 l h。
5.耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)
1. 多重耐药菌所致的重症感染 多重耐药(multidrug-resistant,MDR)是指细菌对潜在有抗菌活性的 3 类及以上抗菌药物 耐药[3]。如多重耐药鲍曼不动杆菌(Multidrug-resistant Acinetobacter baumannii,MDRAB)是指对 下列 5 类抗菌药物中至少 3 类抗菌药物耐药的菌株,包括:抗假单胞菌头孢菌素、抗假单胞菌 碳青霉烯类抗生素、含有 β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂(包括哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/ 舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦)、氟喹诺酮类抗菌药物、氨基糖苷类抗生素[4]。目标性治疗时需判 断病原菌是否为多重耐药但对该类药物敏感,同时还要注意判断是否为多重耐药定植或携带, 多重耐药菌定植或携带状态不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗。 “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现,包 括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等[5]。对于一些轻中度的多重 耐药菌感染,宜选择其他类别的抗菌药物,如产 ESBL 细菌所致的轻中度感染可根据药敏结果 选用其他类别抗菌药物[5]。 2. 多重耐药危险因素的需氧革兰阴性杆菌感染 尚未或无法获得病原菌药敏结果时,重症感染患者如有多重耐药革兰阴性杆菌感染风险, 也可经验性应用碳青霉烯类抗菌药物。多重耐药革兰阴性杆菌主要包括产超广谱 β-内酰胺酶 (ESBLs)肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、多重耐药鲍曼不动杆菌。常见多重耐药的 需氧革兰阴性杆菌感染的危险因素见表 1-表 3。

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》解读

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》解读

15
临床应用存在的问题
原因分析
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:
多重耐药菌感染患者增多。 免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 部分医务人员临床应用不合理。
16
临床应用存在的问题
不同细菌对美罗培南的耐药率
中国细菌耐药监测网
17
临床应用存在的问题
不同细菌对亚胺培南的耐药率
全中国细菌耐药监网测网
临床应用的专家建议
碳青霉烯耐药肠杆科细菌
35
MIC≤8,可以 通过增加剂量 和延长输注时 间有效
Simulated concentration–time profiles of three different dosing regimens of meropenem. TI, traditional 30-min infusion; PI, prolonged 3-h infusion.
MDR感染治疗原则:
• 针对可能的致病菌,能单药的就单药;不能单药的,选择有协同作用的药 物联合治疗
中国医学论坛报.2012年10月11日.A12-A13
31
临床应用的专家建议
产ESBLs肠杆科细菌
2010年在Drugs发表的一篇关于产 ESBL肠杆菌感染治疗综述指出:
肺炎、菌血症 腹腔感染、复杂尿路感染
11
碳青霉烯类抗菌药物
药动学和不良反应
药品名称
亚胺培南 帕尼培南 美罗培南 比阿培南 厄他培南
配伍
西司他丁 倍他米隆



半衰期(h)
~1
~1
~1
~1
~4
剂量(mg)
250~1000 500~1000 500~2000 300~600

(完整)碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案

(完整)碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案

碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β—内酰胺类抗菌药物,其抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势.为遏制细菌对该类药物耐药率的上升,2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发[2017]10号),强调加强重点环节管理,要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理.特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方,并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后,方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

门诊不得使用特殊使用级抗菌药物.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理.各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时,要按照要求及时填报有关信息.2018年9月国家卫生健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》等三个技术文件,为持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平,科学开展抗菌药物临床应用评价工作,提供了依据.一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿.二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议(一)严格掌握药物临床应用适应证.《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证:多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗.对照这3个适应证,临床合理应用的重点有:1。

中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识要点

中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识要点

中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识要点中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染是当前临床医学面临的重要问题之一、为了规范碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的诊治和防控工作,中国医学会感染病学分会组织了一次专家研讨会,制定了《中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识》。

该共识主要包括以下要点:一、诊断与监测1.临床诊断:对于可能感染碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的患者,应详细了解其病史、临床表现和检查结果,结合病原学、药敏学和分子流行病学等方面的证据进行诊断。

2.实验室诊断:优先使用标准方法进行菌株鉴定和药敏测定,快速培养和鉴定技术也可选择使用。

对于高度疑似的碳青霉烯耐药细菌肠杆菌科感染,应及时进行药敏测定。

二、治疗原则1.选择适当的抗生素:治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染时,应根据药敏结果选用敏感抗生素,严禁盲目使用碳青霉烯类抗生素。

2.联合使用抗生素:对于严重感染或高危患者,可考虑联合使用不同机制的抗生素,以增强疗效。

3.个体化治疗:根据患者情况,个体化选择抗生素的剂量和给药方案,并根据临床反应及时调整治疗方案。

三、预防与控制1.规范使用抗生素:医疗机构应制定并执行合理的抗生素使用指南,合理使用抗生素,杜绝滥用和误用。

2.提高手卫生水平:医护人员应定期接受手卫生培训,加强手卫生意识,严格执行手卫生操作规范。

3.隔离措施:对于已经感染碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的患者,应进行单人间隔离,避免与其他患者交叉感染。

4.环境消毒:医疗机构应加强环境消毒工作,对可能存在碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的场所进行定期消毒。

四、科学研究与继续教育1.加强研究合作:各医疗机构和科研单位应加强合作,共同开展碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的研究,促进防控技术和治疗策略的创新。

2.继续教育与培训:各级医疗机构应加强对医生和护士的继续教育培训,提高对碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的诊治和防控水平。

共识及其要点的制定旨在指导医务人员在诊治和防控碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染时提供科学、规范和合理的服务。

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用,我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。

现印发你们,请认真组织学习,持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平,科学开展抗菌药物临床应用评价工作。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释:[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染(如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml),使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。

[2]推荐剂量(见附录)[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级,遇此情况无需进行第五部分评价。

评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考,供专档管理和督导检查时使用。

2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。

3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点,并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。

4.评价表分为5部分:适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。

5.每张表针对1个病例进行评价,如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时,进行总体评价。

根据不合理情况,予以扣分。

6.评价表共100分,实行扣分制,扣完为止,最低0分。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

2019年《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》科内培训试题带答案

2019年《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》科内培训试题带答案

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》培训试题2019年07月12日科室:姓名:成绩:一、选择题(每题4分,共7题28分)1、碳青霉烯类抗菌药物抗菌谱广、抗菌活性强,对革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌均有较强的作用,但此类药品也有其局限性,以下细菌对该类抗菌药物耐药的是()。

A.MRS(耐甲氧西林葡萄球菌) B.屎肠球菌C.嗜麦芽窄食单胞菌 D.黄杆菌属2、碳青霉烯类抗菌药物主要用于哪些感染()A.多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染B. 脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者C.病原菌尚未查明的免疫缺陷重症感染患者的经验性治疗D. 个别品种尚可用于年龄在3个月以上的细菌性脑膜炎患者3、在FDA孕妇用药安全性分类中,以下属于妊娠B类的是:( )A.亚胺培南西司他丁钠B.美罗培南C.帕尼培南倍他米隆D.厄他培南E.比阿培南4、以下品种中,可用于中枢神经系统感染的有:( )A.亚胺培南西司他丁钠B.美罗培南C.帕尼培南倍他米隆D.厄他培南E.比阿培南5.碳青霉烯类抗菌药物对下列哪些β-内酰胺酶不稳定()。

A.ESBLs B.AmpC酶 C.NDM-1 D.KPC酶6、碳青霉烯类抗菌药物不建议与以下哪些药物联合使用()A.更昔洛韦 B.丙戊酸 C.丙磺舒 D.阿昔洛韦7、碳青霉烯类抗菌药物临床使用中注意事项有哪些()。

A.不宜用于治疗轻症感染B.原有癫痫等中枢神经系统疾病患者应慎用C.应有美罗培南治疗中枢神经系统感染时仍需严密观察抽搐等严重不良反应D.肾功能不全及老年患者应用时应根据肾功减退程度减量用药二、填空题(每空2分,共22分)1、碳青霉烯类抗菌药物中,( )抗菌谱相对较窄,对非发酵菌作用差,其( )长,可一天一次给药,不得使用含有( )的液体作为溶媒。

2、亚胺培南大剂量可引起( )、()等严重的中枢神经系统不良反应。

因此中枢神经系统感染和( )以下的小儿不宜使用。

3、碳青霉烯类抗菌药物在抗菌药物分级管理中,属于()级,部分地区( )在分级管理目录中属于( )级。

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附件1
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用
碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%,抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势,而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1.多重耐药菌感染患者增多。

近年来,全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加。

2.免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。

3.部分医务人员临床应用不合理。

(二)革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。

全国细菌耐药监测网显示,2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9.0%,较2014年上升了2.6个百分点,个别省份检出率最高达到26.9%。

老年、儿童和成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%和7.8%。

碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)的检出率持续较高,2017年全国平均检出率为56.1%,个别省份检出率最高达到
80.4%。

三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议
(一)严格掌握药物临床应用适应证。

《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证:多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。

对照这3个适应证,临床合理应用的重点有:
1.“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。

而对于“重症患者”,则需要认真鉴别是否存在感染后,再决定是否需要使用抗菌药物,特别是碳青霉烯类药物。

2.多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。

应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化,对于一些轻中度的多重耐药菌感染,宜选择其他类别的抗菌药物,如产ESBL细菌所致的轻中度感染也可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物。

3.有用药适应证的患者应当强调病原学诊断,及时降阶梯治疗。

在应用碳青霉烯类抗菌药物前,必须送检标本做病原学检查,明确病原及药敏结果时,应当及时进行病情评估,合理采用降阶梯治疗。

4.按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的碳青霉烯类品种。

①亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南的体外抗菌活性相仿(最低抑菌浓度接近),对于某些重症感染及广泛耐药菌感染(如CRE感染)则应保证足够的用量,
选择说明书或有循证医学证据的权威指南推荐给药剂量较大的品种。

②厄他培南可用于中、重度细菌性感染,其半衰期长,可以一天一次给药。

5.除厄他培南可用于直结肠择期手术的预防用药外,碳青霉烯类抗菌药物无其他预防用药指征,不可作为预防用药。

6.多重耐药定植菌或携带状态,不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗。

(二)规范碳青霉烯类抗菌药物在儿童患者中的应用。

近年来,儿童群体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明显上升,主要原因:1.感染患儿可以选用的抗菌药物较成人少,包括碳青霉烯类在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要选择。

2.越来越多的医疗机构建立了儿科重症监护室,收治了更多重症感染患儿。

大于1月龄儿童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿,在新生儿及肾功能不全的儿童用药安全性尚未确定。

为减轻细菌耐药选择性压力,应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用。

1.严格掌握用药指征。

临床科室应当严格掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征,按照规定会诊,由具有相应处方权的医师开具处方,并经药师审核后使用。

2.制定合理的给药方案。

患儿发生感染时,及时正确留取微生物标本,依据标本培养及药敏试验结果,合理选择相应的给药方案。

强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。

(三)规范碳青霉烯类抗菌药物在特殊人群中的应用。


类药物主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者或存在肾功能下降的老年人需要减量使用;肝功能不全患者使用时一般无需剂量调整。

美罗培南与厄他培南为妊娠B类药物,有明确指征时可用于孕妇,其他品种为C类。

四、加大耐药菌医院感染防控力度,落实专档管理要求
(一)加大医院感染防控力度。

手卫生等医院感染基础防控措施适用于所有耐药菌的防控。

应当重视CRE感染高危人群的主动筛查,逐步建立医院CRE等耐药菌的筛查制度,对感染及携带者需进行隔离。

对于CRAB感染,则通过加强环境消毒、阻断接触传播来加强医院感染防控措施。

通过强化医院感染防控,遏制碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播散。

(二)落实专档管理要求。

作为特殊使用级抗菌药物,应当按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号)要求,加强碳青霉烯类抗菌药物的专档管理。

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