IATF16949-风险管理控制程序
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949-风险管理控制程序
IATF16949-风险管理控制程序概述IATF16949是汽车行业常用的质量管理系统标准，该标准要求企业在生产制造过程中对各种可能产生风险的环节进行全面的控制。
因此，进行风险管理和控制是IATF16949标准实施的必备条件之一。
本文将介绍IATF16949标准下的风险管理控制程序。
风险管理控制程序IATF16949标准要求企业制定风险管理控制程序，以识别、评估和控制生产制造过程中存在的潜在风险。
风险管理控制程序分为四个阶段：1.风险识别风险识别是风险管理控制程序的第一步。
企业需要通过对生产制造过程中所有环节进行分析，识别可能存在的风险点。
企业应该根据实际情况，考虑到生产制造过程中可能产生的人员、材料、设备、环境等因素，全面识别各个环节中可能存在的风险。
2.风险评估在识别出潜在风险点后，企业需要对这些风险进行评估，以确定其严重性和可能性。
企业可以根据实际情况，制定评估方法，进行风险量化分析，以确定哪些风险对生产制造过程的影响最为严重，并针对这些风险进行优先处理。
3.风险控制在确定了潜在的风险点后，企业需要制定相应的控制措施，以控制这些风险，并保证生产制造过程的质量和安全。
企业可以采取多种控制措施，如流程改进、安全培训、设备维护保养等，以消除或降低风险的影响。
4.风险监测和改进在制定好风险控制方案后，企业需要不断进行风险监测和改进，以确保控制措施的有效性，及时调整控制方案，并改进相关的管理制度和流程。
企业应定期开展内部审查和评估，对风险管理控制程序进行监督和改进，从而保证IATF16949标准的有效实施。
总结风险管理控制程序是IATF16949标准实施的核心内容，对于保障企业产品的质量和安全至关重要。
企业应该重视风险管理控制工作，切实落实风险管理控制程序，在实践中逐步完善和改进，实现长期有效的风险管理和控制。
IATF16949按过程识别全过程风险及控制措施
质量风险 制程不稳定 经营风险 计划安排不合理
新员工操作不熟练，针对异常处 理能力经验不足；员工不按照SOP
3
2
1
6
产线频繁洗机换型；不能及时交 货；产品库存周期长；等待浪费
2
1
1
2
经营风险 物料需求计划不合理
断料，材料过期呆滞
3 2 2 12
内部 质量风险 制程参数设置不合理 环境
2
1
1
2
产
过
程
经营风险 停电、停水等状况
影响生产进行，计划无法达成
3
1
1
3
外部 环境
质量风险 PET来料不良
PET来料划伤、暗线等不良，且首
末件无法检出，生产过程中出现 2
228Fra bibliotek导致制程不稳定
相关
经营风险
生产信息未及时反馈相关 部门
异常发生时，相关部门不能及时 处理；
2
1
1
2
方
经营风险 出货的及时性
有效
有效 有效 有效 有效
有效
有效
有效 有效 有效
有效 有效
顾
客
反
馈 过
外部 环境
程
质量风险 投诉问题描述不清 相关
方 经营风险 顾客要求
经营风险 风险识别
经营风险 应对风险的措施
经营风险 应对措施的实施
财务风险 投资决策
财务风险 股权投入的实施
财务风险 资金管理-融资行为
内部 环境
财务风险 资金管理-支付过程
馈 过
外部 经营风险 法律法规 环境
程
失去客户信心，流失市场份额 法律诉讼风险
IATF16949 人员培训安全与风险控制程序
IATF16949 人员培训安全与风险控制程
序
目的
本程序旨在确保在实施IATF质量管理体系过程中，所有员工都接受了适当的培训，充分了解并遵守相关的安全要求和风险控制措施。
培训计划
1.人员培训需根据不同岗位的职责进行分类，并根据具体需要制定培训计划。
2.培训计划应包括以下内容：
- IATF质量管理体系标准要求
- 相关法规法律的要求
- 安全操作规程
- 风险控制措施和应急预案
- 对特定岗位的职责和要求的了解
- 内部审计和管理评审的要求
- 培训评估和记录的要求
培训流程
1.培训需由专业的培训师或经验丰富的员工负责。
2.培训可采用面对面培训、在线培训或内部培训资料等形式进行。
3.培训内容应经过反馈和评估，确保培训效果和质量。
4.培训评估应采用问卷调查、考试等方式，评估培训的有效性
和参与度。
5.培训记录应详细记录培训的日期、内容、参与人员等信息，
并进行保存和管理。
培训补充
1.对于重要安全风险和控制措施的培训，员工应定期进行复和
更新。
2.培训计划应根据实际需求进行调整和更新，确保持续有效性。
培训审核
1.公司应定期进行内部审核，评估培训计划的实施情况和效果。
2.审核结果应及时反馈并提出改进意见，确保培训的持续改进。
监督和纠正措施
1.公司应建立监督和纠正措施的机制，对培训计划的实施进行监督和评估。
2.如果发现培训计划存在缺陷或不足，应及时采取纠正措施并进行改进。
IATF 16949 安全管理程序
IATF 16949 安全管理程序根据IATF 国际汽车质量管理体系标准要求，安全管理程序对于确保汽车生产过程中的安全至关重要。
本文档旨在介绍IATF 安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
安全管理程序的目的安全管理程序的目的是确保汽车制造过程中的员工安全和环境安全。
通过建立合理的安全措施和监控机制，有效减少事故和伤害，提高工作场所的整体安全水平。
安全管理程序的内容1. 安全目标和指标：制定明确的安全目标和指标，包括事故率、伤害率等，以便评估和改进安全绩效。
2. 安全培训和教育：对所有员工进行适当的安全培训和教育，确保他们了解并遵守相关安全规章制度。
3. 风险评估和控制措施：针对工作流程和设备，进行风险评估，并采取相应的控制措施，如隔离设备、标识危险区域等。
4. 事故报告和调查：建立完善的事故报告和调查机制，对事故进行及时记录和分析，并采取措施避免再次发生。
5. 紧急应急计划：制定紧急应急计划，明确员工在紧急情况下的应对措施和逃生路线。
6. 安全巡视和审核：定期进行安全巡视和审核，确保安全措施的有效性和合规性。
实施细节1. 确定责任人：明确安全管理的责任人，并给予他们相应的职责和权限。
2. 文件和记录：建立相关的文件和记录，包括安全培训记录、事故报告等，以便进行监控和改进。
3. 持续改进：通过定期的安全绩效评估和持续改进活动，提高安全管理水平和效果。
4. 公开沟通：与员工和相关方面保持沟通，共享安全管理的信息和经验。
以上是IATF 16949安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
通过严格执行这些要求，可以有效提升汽车生产过程中的安全性，减少事故和损害的发生，确保员工的安全和健康。
IATF16949 断点管理流程(含表格)
断点管理流程1 目的识别和控制在断点过程中的各种风险，提前做预警和准备，避免断点产品的非预期使用和不必要的浪费。
2 适用范围适用于公司内外部所有需要断点的产成品、半成品、在制品、原材料、工装、检具等的管理和控制。
3定义3.1断点：在客户车型停产、EWO更改、公司内部设计更改等情况下需要对更改前产品、材料和工装检具等的管理和处置的控制时间点。
这种断点包括常规、可预见、可控制性的断点和突发性、不可预见的断点。
4职责4.1销售部负责接收客户断点信息，及时向内部传递；负责关于断点事项与客户沟通；4.2技术部负责设计变更、工艺变更引起的产品断点的管理；负责参与断点评审工作，提出技术和工艺方面意见。
4.3生产部负责参与断点评审工作，提出生产制造方面意见；负责对生产现场断点产品的清点；负责断点产品的物料标识。
4.4质量部负责质量问题产品断点的管理；负责参与断点评审工作，提出质量方面意见；负责对断点前后产品的检测。
4.5采购部供应商产品断点的管理；负责参与断点评审工作，提出采购方面意见；。
4.6财务部负责断点产品仓库数量的清点；负责断点前后产品的先进先出。
5工作要求5.1客户断点5.1.1销售部销售经理与客户保持顺畅沟通，当客户发布断点信息时，立即将断点信息传递到公司内部技术部、质量部、生产部、采购部等相关部门，传递信息包括：产品图号、产品名称、断点原因、断点时间、断点要求等相关信息。
5.1.2收到断点信息，采购部立即停止原材料、子零件的采购工作，并将信息传递到供应商。
5.1.3收到断点信息后，生产部计划员组织销售部、生产部、质量部、技术部、采购部、财务部召开产品断点会议，会议内容包括评审断点影响、断点风险、评审断点产品库存的处理方案、评审断点产品工装模具检具料架处理方案、评估断点造成的积压风险/断线风险等，并完成《产品断点评审表》提交总工程师复核、总经理批准。
5.1.4评审会议召开前：A．销售部了解清楚客户断点详细信息，断点原因，断点产品库存消耗方案，是否有替代物料、断点物料标识要求等；B．生产部使用《遏制工作表》组织相关区域统计断点产品的库存，包括客户端、三方仓库、成品库存、黑件库、在制品、供应商处等，建议使用遏制工作表实施。
IATF16949 数据安全与风险控制程序
IATF16949 数据安全与风险控制程序概述本文档旨在说明IATF质量管理体系中的数据安全和风险控制程序。
通过采取适当的措施，保护和控制数据的安全性，以及有效管理潜在的风险，我们可以提高组织的整体绩效和保障客户的满意度。
数据安全控制数据安全是指确保数据不会遭到未经授权的访问、使用、披露、修改、损坏或丢失等风险的控制措施。
以下是我们在IATF质量管理体系中采取的数据安全控制程序：1. 访问控制：建立严格的访问控制策略，通过分配唯一的用户账号和密码，限制对敏感数据的访问权限。
只有经过授权的人员才能查看、编辑或操作相关数据。
访问控制：建立严格的访问控制策略，通过分配唯一的用户账号和密码，限制对敏感数据的访问权限。
只有经过授权的人员才能查看、编辑或操作相关数据。
2. 物理安全：确保数据存储介质（如服务器、硬盘等）在安全环境中进行存放，防止被盗窃或损坏。
必要时可以采取密码锁、安全摄像监控等措施，保护设备免受未经授权的访问。
物理安全：确保数据存储介质（如服务器、硬盘等）在安全环境中进行存放，防止被盗窃或损坏。
必要时可以采取密码锁、安全摄像监控等措施，保护设备免受未经授权的访问。
3. 加密技术：对敏感数据进行加密处理，确保即使数据被非法获取，也无法解读其内容。
采用现代的加密算法和安全协议，确保数据在传输和存储过程中的安全性。
加密技术：对敏感数据进行加密处理，确保即使数据被非法获取，也无法解读其内容。
采用现代的加密算法和安全协议，确保数据在传输和存储过程中的安全性。
4. 备份和恢复：定期进行数据备份，并将备份数据储存于不同的地点，以防止数据丢失或意外损坏。
同时，建立有效的数据恢复机制，确保在数据灾难发生时能够迅速恢复业务运营。
备份和恢复：定期进行数据备份，并将备份数据储存于不同的地点，以防止数据丢失或意外损坏。
同时，建立有效的数据恢复机制，确保在数据灾难发生时能够迅速恢复业务运营。
风险控制程序风险控制是指通过采取措施，识别、评估和降低可能对组织运营、产品质量和客户满意度产生负面影响的风险。
IATF16949-2016风险识别及控制措施
序 号
过程及代 部门 码
可能的风险
负面影响
应急措施 （临时措 施）
备注
1
1、没有对产品和服务 COP1产品 要求确认； 供销部 和服务要 2、没有对产品和服务 求确认 要求评审；
2
1、客户要求不明确； 2、客户要求未完全正 1、影响开发进度、开 确转化； COP2过程 发质量、费用浪费、客 技质部 3、产品、过程设计、 设计开发 户抱怨 开发、验证能力不足； 2、影响公司竞争力 4、人员组织的风险； 5、开发成本预算错误 1、材料中断、人员短 1、影响生产计划达成 缺、停水停电、设备故 COP3产品 、交期、客户抱怨 生产部 障； 制造 2、公司成本浪费 2、标识不清； 3、安全事故发生 3、现场混乱； COP4顾客 1.防护不当导致损坏； 、外部供 1、客户抱怨； 供销部 2.保管不当导致丢失； 方财产管 2、客户索赔 理 COP5产品 1.交付不及时； 供销部 交付 2.品质不良； COP6顾客 1.售后服务不及时； 馈 1、公司失去订单； 2、客户抱怨； 3、客户索赔 1、客户的抱怨；
3
1
1
3
是
8
4
2
3
24
是
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9
MP2领导 总经理 作用
10 技质部 MP3策划 11 技质部 和评价
MP4分析
1、领导不重视、不参 与质量体系运行。 2、没有配备足够资源 。 1、风险识别遗漏； 2、风险对策不符； 3、应急计划失效；
1.导致体系运行有效性 下降，内耗增大。 2.产品和服务质量下 降，顾客抱怨。 产品和服务质量下降， 顾客抱怨。
5
严重度S：
第 3 页，共 5 页
严重
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序IATF产品运输安全与风险控制程序本文档旨在为运输和安装IATF认证产品的公司提供规范的运输安全与风险控制程序。
运输前准备在产品运输前，必须对运输车辆和装载设备进行检查，确保符合相关规定。
在装载产品时，必须特别注意以下事项：- 使用合适的装载设备，防止产品迁移或者损坏。
- 确保产品牢固地固定在装载设备上，避免产品摆动或落下。
- 对于易碎或灵敏的产品，必须做好防护措施。
运输中的安全措施在运输过程中，司机必须遵守相关交通规则和道路标志，并注意以下事项：- 行驶时必须缓行，保持足够的安全距离。
- 避免急转弯或急刹车，以免损坏产品。
- 避免过高或不稳定的行驶速度，确保产品的稳定性和安全性。
同时，在运输过程中，公司还应该采取以下预防措施：- 安排专人负责监督运输过程中的安全。
- 配备必要的应急设备，如灭火器等。
- 安装GPS定位设备，实时监测车辆行驶轨迹。
- 制定应急预案，确保在发生意外时能够及时处理。
风险控制措施为了降低运输过程中的风险，公司还应该制定相应的风险控制措施：- 制定严格的运输安全管理制度，明确责任和流程。
- 定期开展安全培训，提高驾驶员和工作人员的安全意识和应急处理能力。
- 建立产品运输档案，记录详细的运输信息和产品状态。
- 在运输过程中随时保持和客户的联系，及时解决跟踪和反馈问题。
以上是IATF产品运输安全与风险控制程序的基本要求。
公司应该根据自身实际情况，适当调整和完善相应的程序和措施。
最终确保运输过程中产品的安全和质量。
IATF16949程序文件M5风险管理及预防管理程序
3、术语………………………………………………………………………………… 1
4、职责与权限…………………………………………………………………………2
5、工作流程及内容…………………………………………………………………… 2
6、过程绩效指标/目标………………………………………………………………5
1.目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.术语
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4
第5级
较常发生（发生频率为每2-3个月1次）
5
第6级
频繁发生（几乎每次都可能发生）
6
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
5.2.5风险的可接受准则
4.2品管部经理:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。
IATF16949项目管理程序
IATF16949项目管理程序
目标
本文档旨在介绍IATF项目管理程序。
概述
IATF项目管理程序旨在确保项目在实施过程中符合IATF质量管理体系的要求，以确保项目的高质量和成功完成。
程序步骤
1. 项目启动
项目启动阶段是项目的起点，主要包括以下步骤：
- 确定项目目标和范围
- 分配项目管理团队和相关资源
- 编制项目计划和时间表
- 开展项目启动会议
2. 项目执行
项目执行阶段是项目的实施阶段，主要包括以下步骤：
- 协调项目团队的工作
- 控制项目的进度和成本
- 解决项目中的问题和风险
- 定期汇报项目进展情况
3. 项目验收
项目验收阶段是项目的结束阶段，主要包括以下步骤：
- 完成项目实施和交付
- 进行项目评估和总结
- 进行项目验收并确认项目目标达成
- 归档项目文档和资料
质量要求和控制措施
为确保项目符合IATF质量管理体系的要求，需要采取以下质量要求和控制措施：
- 使用适当的质量工具和技术进行项目管理和控制
- 建立质量目标和指标，进行质量测量和监控
- 进行内部质量审核和改进措施
- 遵守IATF相关标准和法规要求
总结
IATF项目管理程序是确保项目高质量完成的关键步骤。
通过清晰的项目启动、执行和验收阶段的规划和控制，以及质量要求和控制措施的实施，可以有效地管理和控制项目，以达到预期的目标和质量要求。
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。
实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。
目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。
IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。
它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。
2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。
3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。
4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。
5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。
6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。
7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。
相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。
以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。
2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。
3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。
4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。
5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。
结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。
IATF16949-2019风险管理控制程序(含表格)
风险管理控制程序（IATF16949-2016）1.目的为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。
2.适用范围适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.职责3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员，并主导该项管理活动。
3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。
3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实施及应对措施的验证。
4.工作程序:4.1 风险和机会识别4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
4.1.2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见下表：注：由总经理主导负责，副总经理、管理者代表及品管部协助每年进行一次风险和机会设别、相关方要求确定，填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》。
4.2风险评价和风险可接受标准:风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。
风险综合指数=严重性×可能性4.2.1风险的严重性4.2.2风险发生的可能性：4.2.3根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。
风险级别：低级风险 1-5 ；中级风险 6-10 ；高级风险 11-30 ；4.3应对措施：应对风险的措施有四种---规避风险、接受风险、降低风险和分担风险。
对于高级风险（11～30）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于中级风险（6～10）可采取降低风险和分担风险；对于低级风险（1～5）可以接受。
IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会，影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法，执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中
IATF16949产品安全性控制程序
文件制修订记录1.0目的通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
2.0范围本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。
3.0职责3.1人事课负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；3.2生管课负责确定产品安全特性识别；3.3品管课负责进行试验；4.0程序4.1品管课协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：①成品出厂后，如出现管量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。
②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务。
——与产品责任法有关的赔偿责任。
③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：——企业信誉下降。
——市场竞争力减弱。
——出口受阻。
——由于赔偿造成的经济后果。
——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。
就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。
以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。
4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。
4.2.1生管课在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品管课协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：——顾客的规定。
——材料的规范、功能。
——影响产品性能和装配的性能。
——当今的技术状态。
——安全性的法规/标准（官方规定）。
——直接影响产品功能安全的其它特性。
生管课要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。
产品安全性控制程序(IATF16949)
修Array改记录1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a)产品安全性的含义；b)对产品安全性控制的意义；c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2 行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3 技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6.4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
6.5 相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；6.6 过程控制6.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Cpk≥1.33，批量生产6个月后Cpk≥1.67，过程能力不足时需进行100%检验。
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修订记录
日期修订内容摘要版次修订者生效日期
2017-07-20 2017-08-01
批准：
文件会签部门（要求会签单位在“□”内划“√”）
总经理
品管部
生管部
采购课
体系/文控
1.目的
为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.职责
3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资
格能胜任的人员，并主导该项管理活动。
3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动
的实施。
3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实
施及应对措施的验证。
4.工作程序:
4.1 风险和机会识别
4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及
返工中吸取的经验教训。
4.1.2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：
4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术
风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见下表：
注：由总经理主导负责，副总经理、管理者代表及品管部协助每年进行一次风险和机会设别、相关方要求确定，填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》。
4.2风险评价和风险可接受标准:
风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。
风险综合指数=严重性×可能性
4.2.1风险的严重性
4.2.2风险发生的可能性：
4.2.3根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。
风险级别：低级风险 1-5 ；中级风险 6-10 ；高级风险 11-30 ；
4.3应对措施：应对风险的措施有四种---规避风险、接受风险、降低风险和分担风险。
对于高级风
险（11～30）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于中级风险（6～10）可采取降低风险和分担风险；对于低级风险（1～5）可以接受。
4.3.1规避风险：通过避免受未来可能发生事件的影响而消除风险。
例如规避风险的办法有：
A.通过公司政策、限制性制度和标准，阻止高风险的经营活动、交易行为、财务损失和资产风
险的发生。
B.通过重新定义目标，调整战略及政策，或重新分配资源，停止某些特殊的经营活动。
C.在确定业务发展和市场扩张目标时，避免追逐“偏离战略”的机会。
D.审查投资方案，避免采取导致低回报、偏离战略、以及承担不可接受的高风险行动。
E.通过撤出现有市场和区域，或者通过出售、清算、剥离某个产品组合或业务，规避风险。
4.3.2接受风险：维持现有风险水平。
例如：
A.不采取任何行动，将风险保持在现有水平。
B.根据市场情况许可等因素，对产品和服务进行重新定价，从而补偿风险成本。
C.通过合理设计的组合工具，抵消风险。
4.3.3降低风险：利用政策或措施将风险降低到可接受的水平。
例如：
A.将金融资产、实物资产或信息资产分散放置在不同地方，以降低遭受灾难性损失的风险。
B.借助内部流程或行动，将不良事件的可能性降低到可接受的程度，以控制风险。
C.通过给计划提供支持性的证明文件并授权合适的人做决策，应对偶发事件。
必要时，可定期
对计划进行检查，边检查边执行。
4.3.4分担风险：将风险转移给资金雄厚的独立机构。
例如：通过合同或非合同的方式将风险转嫁
给另一个人或单位的一种风险处理方式。
4.4机会识别及应对措施:
风险总是与机会同行，公司识别风险并采取应对措施的同时也是识别机会寻求突破与发展的时机。
公司采取的如降低风险的措施也就是质量管理体系或产品和服务改进的机会，公司应在质量管理体系过程中融入和实施以上措施，并评价这些措施的有效性。
5.相关文件
5.1《应急准备与响应控制程序》 ZLJ-QP-034
6.相关表单
6.1《风险和机会及应对措施表》 ZLJ-FM-MR-033
6.2《相关方要求识别表》 ZLJ-FM-MR-034。