[课件]FDA网站及功能简介PPT
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药品信息搜索
药品审批和数据库
打开路径 （不良反应报告系统） 已批准药品的治疗等效性评估 生物研究监测信息系统 临床研究检查表 已批 准药 物非 活性 成分 检索 （已批准药物） （溶解方法数据库） （药企注册网站）
药品信息搜索
以下为展示的部分药物商品名及活性成分
药品审批和数据库
打开路径 （不良反应报告系统） 已批准药品的治疗等效性评估 生物研究监测信息系统 临床研究检查表 已批 准药 物非 活性 成分 检索 （已批准药物） （溶解方法数据库） （药企注册网站）
FDA网站及 功能简介
药品审批和数据库 药品的安全性和可用性 新药的开发和审批程序 药品指导、规范、监管信息
药品审批和数据库
打开路径 （不良反应报告系统） 已批准药品的治疗等效性评估 生物研究监测信息系统 临床研究检查表 已批 准药 物非 活性 成分 检索 （已批准药物） （溶解方法数据库） （药企注册网站）
具体功能介绍
具体功能详述
FDA对新药开发的初始资料的要求
临床实验相关要求
药品生产的相关要求
药物的安全性和可用性
药物相互作用及分类
医疗事故
普拉克素和心理衰竭的安全审查
应急准备
遭遇生化恐怖主义时 来自百度文库应急药品准备
药品信息搜索
下载查询已审批药物、新化学实体等列表
新药的开发和审批程序
新药申请的指导性文件 新药申请的相关 法规和政策 新药开发 和审批的 具体方法 对临床实 验的要求 表格和提 交的要求 小企业援助 对新药开发的原始资料的要求
创新药物查询（NME) 药物开发工具的资格认证计划
对药品生产的要求