2018质量管理体系运行报告x
管理评审报告
管理评审报告评审日期：2018年1月10日地点：一楼会议室主持人：胡荣民出席人：总经理：冯学仙；副总经理：冯学超。
质保工程师：胡荣民。
生产厂长：胡方勇；胡建品。
质量保证体系全体责任人员。
评审目的：评价按TSG Z004-2007、TSG21-2016标准建立的质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性评审过程记录：会议由总经理主持，会上由质保工程师作质量方针和质量目标评价报告、质量管理体系审核评价报告；公司办作质量管理体系运行情况评价报告包括质量改进以及执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定执行情况；品质部作产品的质量控制报告，包括压力试验、现场工艺执行情况、无损检测室；技术部做产品的设计、工艺及焊接的控制评价报告，供应部作材料和采购的供应情况报告。
与会人员对以下内容进行了充分的讨论和评价：1．质量管理体系审核的结果的评价；2．过程的绩效，即产品实现过程增值达到的程度；3．产品的符合性；4．纠正和预防措施的实施情况以及改进的机会；5．当影响质量管理体系的环境变化时（如体系的重大变化、财务状况、统计技术的应用、社会要求、相关法律、法规的变化、质量概念的变化等），如何确保质量管理体系的完整性；6．持续改进项目一、质量管理体系运行情况1．质量管理体系策划情况：公司自2016年由总经理指示按TSG Z004-2007、TSG 21-2016标准的要求，持续有效地执行压力容器的设计、制造和服务的质量管理体系的标准，按照公司办编制的以“建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性”为目标的《质保手册》具体实施。
质量管理体系运行情况：公司近几个月的正常运行，不断通过会议、教育培训，使全体员工的质量意识和对满足顾客要求与法律法规重要性的认识更上一个台阶，“以顾客为关注焦点”的理念已经形成，并贯彻到产品实现的全过程。
技术部按顾客的要求进行了设计策划，对顾客或设计院提供的产品图纸，根据公司的实际情况（设施、人员、生产能力等）进行了评审，并及时与顾客沟通，识别和确认顾客的要求，确保设计输入的充分性和适宜性，设计输出的符合性和完整性。
质量管理体系运行报告
质量管理体系运行报告一、引言质量管理体系是组织内部为了保证产品和服务质量而建立的一套制度和流程。
它可以帮助组织提高产品和服务的质量，降低成本，提高客户满意度，增强竞争力。
本报告将对质量管理体系的运行情况进行分析和总结，以便为组织的持续改进提供参考。
二、质量管理体系的建立和实施情况质量管理体系是在组织内部建立的一套质量管理制度和流程。
在本组织中，质量管理体系是在ISO9001质量管理体系标准的基础上建立的，涵盖了组织的质量政策、目标、流程和程序等内容。
质量管理体系的实施情况良好，各部门和岗位的工作人员都能够按照相关流程和程序进行工作，保证产品和服务的质量。
三、质量管理体系的运行情况1. 质量目标的达成情况本组织在质量管理体系中设定了一系列的质量目标，包括产品质量、客户满意度、质量成本等方面。
经过一段时间的运行，质量目标的达成情况良好，产品质量稳定，客户满意度持续提升，质量成本得到有效控制。
2. 流程和程序的执行情况质量管理体系中的各项流程和程序都能够得到有效执行。
各部门和岗位的工作人员都能够按照流程和程序进行工作，确保产品和服务的质量。
同时，流程和程序的执行情况也得到了有效的监控和评估，确保其持续改进和有效性。
3. 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进是其运行的关键。
在本组织中，质量管理体系的持续改进得到了重视，通过不断地进行内部审核、管理评审、客户投诉处理和改进措施的实施，质量管理体系得到了持续改进，确保其持续有效性。
四、质量管理体系的问题和建议在质量管理体系的运行中，也存在一些问题和不足之处。
主要包括：1. 流程和程序的更新不及时，与实际工作存在一定的脱节；2. 内部审核和管理评审的频率不够，导致问题不能及时发现和解决；3. 对客户投诉处理和改进措施的跟踪不够及时和有效。
针对以上问题，提出以下建议：1. 加强对流程和程序的更新和维护，确保其与实际工作的紧密结合；2. 加大内部审核和管理评审的频率，确保问题的及时发现和解决；3. 加强对客户投诉处理和改进措施的跟踪和评估，确保问题的彻底解决和持续改进。
质量管理体系运行报告
XXXXXXX公司XXXX 年度质量管理体系运行报告一、内审、外审总结与分析1、公司在XXXX年度按年度审核计划分别于X月下旬、X月上旬进行了X次内部质量管理体系审核，第一次内审发现不合格项X个和X个需关注和改进的项目；第X次内审发现不合格项X个及X个需关注和改进的项目，相关部门采取了有效的纠正措施，经验证纠正措施全部完成，同时各部门也对每次审核发现的需要关注和改进的项目进行了整改。
2、公司于X月X日接受了CQC中国质量认证中心审核组的ISO9001：2000质量管理体系监督审核，审核组对公司质量管理体系文件和管理体系质量管理活动的调查，发现一般不符合项1项，审核组对质量管理体系运行给予较好的评价：①公司制定的年度质量目标能按照要求实施监控，能基本达到目标，质量管理体系具备实现所策划的目标的能力，体系运行有效。
②通过现场审核及查阅记录表明公司能严格按照相关控制要求实施控制，主要控制指标符合要求，生产设备及监视测量装置运行状态良好，人员具备较强的操作能力，对关键过程的的监控稳定，确保了产品质量③产品质量稳定，能妥善处理顾客投诉，保持与顾客良好的沟通渠道，基本实现顾客满意。
④内审记录基本齐全，管理评审输入输出资料基本齐全。
⑤能够通过质量目标实施、方针贯彻执行、纠正和预防措施的实施等方式主动进行管理体系的持续改进，具备了一定的持续改进的能力⑥现有的体系文件适合公司运行。
⑦审核发现不符合项均得到有效纠正和改进。
同时审核组提出了需进一步加强和改进的问题：①应进一步加强质量目标的合理分解、考评实施。
质量目标更新要体现体系的持续改进。
②需要进一步加强内审的深度和广度，管理评审输入的充分性和输出改进的具体落实实施和跟踪工作。
③产品实现的策划等方面尚待加强。
公司于X月X日完成了监督审核不符合项的整改工作，经审核组确认，CQC中国质量认证中心于X月X日颁发了监督审核合格通知书。
结论：公司质量管理体系在运行过程中，能实现策划的内部审核计划，对内、外部审核发现的问题能及时采取纠正措施，今后应注意加强内审的深度和广度及产品实现的策划。
2018年质量管理体系运行总结报告[1]
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总结：2018年质量管理体系运行总结报告[1]
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市场部质量管理体系运行总结
市场部质量管理体系运行总结
一、在体系运行中所做的主要工作：
1、制定本部门的质量目标。
为目标的实现全部门积极工作，努力配合。
2、对市场进行调查回访，及时反馈给公司各有关部门及人员，为公司领导提供决策依据。
加强对公司的宣传力度，扩大公司的影响，增强公司的知名度。
3、定期组织对顾客满意度进行评价，将有关信息传递给公司各相关责任部11,并对顾客的来电、来涵登记在质量信息（顾客意见）登记表中，确保对用户提出的任何意见和见议不遗漏。
4、在销售产品的过程中认真填写合同评审记录，已有合同评审记录。
5、做好销售产品的售后服务工作，目前没有用户提出抱怨和不满意。
6、负责合格供方的选择和评价。
7、负责采购计划的制定和实施。
二、目标完成情况：
2018年我部门的质量目标有6项：
1、合同屡约率为100%；实际为100%（完成目标）。
2、及时收集顾客信息，快速反馈信息；对用户的来电、来涵提出的意见
做到快速及时处理。
3、合格供方10家，全部进行了供方评价。
4、制定采购计划4份，并按计划完成了采购。
5、销售人员考核表2份
三、改进建议
客户满意度虽然有所提高，但是对于客户的的维护和开发还要进一步加强。
市场部:。
质量、环境和职业健康安全管理体系改进建议报告
质量、环境和职业健康安全管理体系改进建议报告一、引言公司质量体系、环境体系和职业健康安全体系通过在2018年的运行，公司的质量方针、质量目标、环境方针、环境目标、职业健康安全方针、职业健康安全目标以及严格按公司程序文件要求办事的工作作风更加明确，运行控制、严格执行程序文件、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制。
今年以来，公司未发生损工及以上安全生产事故，未发生环境污染事故，无任何重大的质量事故和顾客投诉事件，有效降低了环境和职业健康安全风险。
针对2019年公司的内审和外审情况，公司各部门（生产基地）根据内审和外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。
二、质量体系、环境体系和职业健康安全体系运行情况汇报1、环境/职业健康安全因素、法律法规和其它要求清单的识别组织对公司的环境/职业健康安全因素进行识别，并通过统一收集处理、特殊分类处理等有效手段对已识别出的环境因素进行控制与持续改进；对环境/职业健康安全法律法规和标准，与相关部门确定适用性后发布、组织落实。
2、体系审核情况接受技术部审核组的内部审核，没有发现严重和重要不符合项，开具了一般不符合项共两项，主要是质量管理体系，1）盐城基地5T再生线20目筛网破裂，导致提供给江动柴油机有限公司的50/100再生砂中有粗颗粒，对冷芯砂表面光洁度造成一定影响。
2）合肥基地KND-1砂中有红色物质，抽检时没有检测出来，但库管反应产品颜色有问题，后期会影响到客户对产品的评价。
3、质量/环境/职业健康安全方针和目标的实施情况为了确保质量/环境/职业健康安全方针和目标的实现，公司各部门结合公司的实际情况，进行方针和目标的分解、细化，制定了具体的措施对策，具体目标的完成情况如下：①在质量管理和生产过程控制方面，各部门按照相关体系文件、规程和技术文件进行各项工作，也是一个要求不断提高的纵向过程；对培训对象而言，一个从高层领导到一般管理人员，再到一线操作人员的全员培训，这是一个横向过程，教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程。
2018年质量管理体系运行总体情况汇报-精选word文档 (1页)
2018年质量管理体系运行总体情况汇报-精选word文档
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质量管理体系运行总体情况汇报
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【CNAS CL01 2018内部管理评审报告】 最新IEC17025 检
8.客户和员工的反馈、投诉
实验室管理体系运行实施后，综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15份。在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。
自实验室内部管理体系建立实施以来，本实验室共接到3起来自客户方面的投诉，主要集中在未在规定时间内完成产品的检验。实验室根据客户的反馈，对实验室的检测流程进行了优化，近一个月未收到相关客户的投诉。
9.2建议加强对实验室环境的监督和管理，并做好相关记录，使得实验室能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有较大的影响。
9.3提供更多机会参加新标准的培训，到CNAS认可检测中心参观学习，学习其它实验室在检测和校准管理等方面的先进的管理制度, 进一步提升我们在检测和校准方面的能力。
9.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣传，同时制定实验室质量要求手册，发放到每一个人员，不断督促和鞭策实验室每个员工，使得实验室管理能做的更加完善，更好的服务客户，提升实验室自我形象。
经统计，2018年1月至2018年12月共出具的检测报告XXX份,经过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。共发放了客户满意度调查表XXX份结果均为满意，客户满意率为100%。
2018质量管理体系运行报告(管代)
2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。
质量目标：1）成品一次交验合格率95%。
每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。
每年递增0.5%至今为止，公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。
今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
质量管理体系运行报告两篇
质量管理体系运行报告两篇篇一：质量管理体系运行报告公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。
下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：一、主要工作开展情况1、积极组织修订完善体系文件记录各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。
特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、积极开展内审及管理评审工作目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。
接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。
3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。
目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。
二、存在的主要问题1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。
2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。
质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。
后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。
3、内部监管力度需要进一步加大此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。
管理者代表2018年体系运行情况报告
质量环境管理体系运行报告公司自建立质量环境管理体系至今，始终保持着有效的运行状态，其管理、活动及服务实现过程中，环境有害因素均得到有效识别与控制，各项管理活动，符合国家法律法规和标准要求，基本满足公司持续发展需求。
现将体系运行情况及改进方面向评审组作如下汇报，并为管理评审决策输入可靠依据。
一、质量环境管理体系文件建立情况去年开始筹划质量环境管理体系的建立，完成了管理手册、程序文件和作业文件的初稿，并于2017年8月1日经总经理批准。
共建立了1项《质量环境管理体系手册》、23项《质量环境管理体系程序文件》和15项管理制度。
在管理手册、程序文件的编制中，按照《质量管理体系要求》、《环境管理体系及使用指南》对公司质量环境管理体系要求进行了描述，规定了各部门的职责及各个过程的控制。
在后续的质量环境管理体系运行过程中，本着持续改进的原则，对文件进一步完善，对存在的问题进行整改，使得公司质量环境管理体系的适宜性、充分性和有效性得到稳步提高。
二、质量环境管理方针的贯彻执行情况公司的质量环境管理方针是经过多方征求意见，并结合我公司实际制定的，体现了质量环境管理体系的三个承诺：一是遵守法律、法规及相关要求的承诺；二是持续改进体系有效性的承诺，三是做到污染预防的承诺，并且为质量环境目标的制定提供了框架。
方针突出了质量、环保、遵规守法重要性，体现了公司的宗旨。
从体系运行的情况来看，我公司的质量环境方针比较适宜。
三、质量环境目标的实现情况今年公司共制定环境目标7个，质量目标11个，其中：环境目标：公司废水、噪音、粉尘排放符合国家排放标准四、内部审核情况内部审核的有效实施，是评价公司质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径，也是自我修正、自我完善的必要手段。
公司依据各体系覆盖部门所承担的条款要素，组织2个审核小组，于2018年11月4日分别对公司高层领导和6个部门实施内部审核。
此次内部审核共开具一般不符合项5项，并对上述不符合及改进项提出整改要求，截止11月10日，所有的不符合项已全部关闭。
2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
四个体系检查报告模板
四个体系检查报告模板四个体系检查报告模板一、质量管理体系检查报告1. 总体情况概述本次质量管理体系检查报告基于对公司进行的质量管理体系的全面检查，并根据ISO 9001:2015标准要求进行评估。
2. 质量管理体系评估对公司的质量管理体系进行了全面评估，包括质量方针与目标、组织、质量手册、过程以及质量管理体系的运行效果等方面。
评估结果表明，公司的质量管理体系基本符合ISO 9001:2015标准要求。
3. 问题与建议在评估过程中发现以下问题：- 公司对关键过程的控制不够严格，存在一定的风险；- 质量手册中的相关流程描述较为简单，不够详细；- 公司对供应商的质量管理措施不够完善。
针对以上问题，建议公司采取以下措施：- 加强对关键过程的控制，建立有效的监控和纠正措施，以减少潜在风险；- 完善质量手册中的流程描述，确保每个步骤都明确和详细；- 加强对供应商的质量管理，建立供应商评价制度，并进行定期评估和监控。
4. 结论与建议根据对公司质量管理体系的评估，公司在一定程度上满足ISO 9001:2015标准的要求，但还存在一些问题需要解决。
建议公司根据评估报告中的问题与建议，采取相应措施进行改进和优化，以进一步提升质量管理水平。
二、环境管理体系检查报告1. 总体情况概述本次环境管理体系检查报告基于对公司进行的环境管理体系的全面检查，并根据ISO 14001:2015标准要求进行评估。
2. 环境管理体系评估对公司的环境管理体系进行了全面评估，包括环境方针与目标、组织、环境手册、过程以及环境管理体系的运行效果等方面。
评估结果表明，公司的环境管理体系基本符合ISO 14001:2015标准要求。
3. 问题与建议在评估过程中发现以下问题：- 公司的环境方针和目标不够明确和具体；- 环境手册中的相关流程描述比较简单，存在理解的模糊性；- 公司在环境应急管理方面还存在一定的薄弱环节。
针对以上问题，建议公司采取以下措施：- 明确和具体化环境方针和目标，确保全员理解和遵守；- 完善环境手册中的流程描述，确保每个步骤都清晰阐述；- 加强环境应急管理的培训和演练，提高应对突发环境事件的能力。
质量管理体系和HACCP体系管理评审报告
评审范围 枸杞干果生产和销售所涉及的质量、HACCP管理体系活动场所 1.对质量管理体系及HACCP体系的运行情况进行评价；2.对产品加工过程进行评审；3.对 评审的主 产品的安全历史进行评审；4.对产品满足顾客要求及食品安全方针和目标指标的评价；5. 要内容 对质量管理体系及HACCP体系文件进行评审；6.对HACCP计划（CCP点设置、CL、监控程序 、纠偏程序、验证程序和记录保持程序）适宜性、有效性进行评价。 一、管理体系文件的建立情况： 1）为了进一步提高企业的质量和食品安全管理的水平，公司2018年分别建立并实施了质 量管理体系和HACCP体系，通过3个月的运行；公司依据质量管理体系 要求（GB/T 190012016）和GB14881-2013 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要 求（GB/T27341-2009）编制，于2018年4月25日对质量和HACCP体系进行了实施；依据编制 了《质量食品安全管理手册》A版及与之相适应的《质量食品安全程序文件》：文件的控 制程序，内部审核程序，不合格品控制程序，预防措施控制程序、纠正措施控制等。同时 根据标准要求编制了《GMP和 SSOP》和《枸杞干果加工HACCP计划》作为公司建立完善质 量管理体系和HACCP体系的法规性文件于 2018年4月25日实施。并2018年7月20日对HACCP 计划进行了验证和确认，确保了质量管理体系和HACCP体系的有效运行和持续改进。 2）为确保质量、食品安全方针和目标的实现，进行了有效的策划，编制了相应的枸杞加 工工艺文件，合理安排生产计划。提供客观证据的记录，建立的质量和HACCP体系文件覆 盖标准并确保体系正常运行。 二、方针和目标的实施和适宜性： 1）公司2018年4月25日制定的质量、食品安全方针和目标指标，依据本公司行业的特点， 抓好食品安全的基础上，制定了以满足顾客要求使顾客满意及遵守国家法律法规的重要性 的要求。 2）质量和食品安全目标得到了充分的分解，各级依据公司的质量和食品安全目标，分解 为部门的工作质量和食品安全目标，依据部门对质量和食品安全目标进行了分解，确保实 现公司质量和食品安全目标。 3）办公室对各科门进行了考核，确保了各级贯彻执行。质量和食品安全目标通过全体员 工的努力本年度基本实现的。 三、各级的职责和权限： 对各级明确职责和权限，并明确规定了人员考核，进行了考核，各级能履行职责，确保了 部门目标的实现，部门的设置能确保体系的运行。
各部门体系运行报告
体系负责人质量管理体系运行报告1.体系运行报告自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象，开拓产品市场占有率。
选择咨询公司进行体系辅导，从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习；大量准备工作完成文件发行后，各部门组织本部门人员学习相关文件，并按文件规定开展工作。
同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。
体系运行一段时间后，为验证和了解本公司管理体系执行情况，对体系、过程和体系进行了全面的审核。
体系审核2项一般不符合项目，过程审核各发现2项一般不符合，无严重不符合，相关部门均已按要求采取改善措施，已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业，总体上取得较好效果。
上次管理评审的措施已全部得落实和验证。
2.质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况：公司质量管理体系在质量方针“精益求精；开拓创新；强化质量；持续改进”的指导下运行情况良好，质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。
公司共识别了5个顾客导向过程、5个管理过程、9个支持过程，目标（见附件），所有目标均达成了预设目标要求，2018年度目标暂时保持不变，在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后，制定了新的作为2018年的年度目标。
3.内外部因素、相关方、风险管理评价情况：公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险（FMEA），包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇，并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等，在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测，经综合评价，所有措施均被落实，且符合法规的要求，风险被控制在可接受的范围内。
未来一年暂没有重大的内外部因素的变化，包括管理体系的变更。
4.资源配置和客户要求方面公司质量管理体系运行情况良好，当前组织机构设置能很好满足其运作需求，不需要调整；人员配置和能力适当，培训工作良好；生产的产品均能满足其客户合理要求，故按目前体系结构执行。
06.体系运行总结报告
质量管理体系2018年度运行总结报告为提高公司管理水平，以GB/T19001-2015 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为关注焦点的思想，严格执行体系的各项标准要求。
提出了“务实规范创新卓越”的质量方针和“产品一次交检合格率98％、顾客满意率98％”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。
一、质量管理体系建立和运行情况2018年公司针对ISO9001:2015质量管理体系运行情况，开展1次内审，共发生1项轻微不符合项。
分别为：7.4.1采购过程出现1次不符合。
每一次发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。
今年的内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了提高，顾客反馈的满意度很高，在运行期间从未发生质量问题和顾客投诉。
从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。
但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。
二、质量方针、目标贯彻实施情况1. 建立文件化的质量管理体系。
企管部按照ISO9001：2015标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单等，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。
2018年受控文件共有质量手册、程序文件、公司管理制度汇编、各类作业指导文件等，达到文件受控质量目标的100%。
做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。
2. 人力资源保障方面根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。
ISO22000-2018管理评审报告
ISO22000-2018管理评审报告XXX于2019年进行了ISO-2018食品安全管理体系的管理评审，以确保食品安全方针和目标的实现。
在评审准备工作中，公司向各相关部门发出了管理评审通知和评审计划，并要求各部门准备本部门的食品安全体系运行小结，以保证评审会议的顺利召开。
本次管理评审的目的是评估本公司的食品安全管理体系是否符合ISO-2018标准，以及是否适宜和有效运行，是否适应本企业发展的需要。
评审时间为2019年10月30日下午14:00至16:30，地点为公司小会议室，参加人员包括总经理、各位副总经理、食品安全小组组长、体系覆盖的相关部门的负责人及内审员，主持人为特定人员。
管理评审的内容详见管理评审计划，评审结果包括以往管理评审的行动状况和食品安全方针、目标的适宜性评审。
在食品安全方针的评审中，评审认为公司制定的食品安全方针与公司的经营宗旨相适应，并为公司提供了制定食品安全目标的框架。
同时，在公司领导的正确领导和各部门员工的共同努力下，体系运行3个多月来，以满足产品标准、顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品安全、产品质量和服务质量。
公司的食品安全目标包括客户投诉率≤0.1%、出厂成品合格率达100%、产品安全问题发生率、合同执行率100%以及客户满意度达90分以上。
针对公司的目标，各职能部门都制定了相应的目标分解，明确了安全产品实现过程的各个工序的目标，并按照规定的计算方法进行统计数据的计算和评价。
公司的食品安全目标以满足客户需求为宗旨，体现出产品要求的具体内容，与公司的食品安全方针保持一致。
在体系运行一年后，公司的食品安全目标达成情况为：客户投诉率为0，出厂成品合格率为100%，产品安全问题发生率为0，合同执行率为100%，客户满意度均达到90分以上。
总体来说，客户对公司的食品安全、产品质量和服务质量都比较满意。
评审认为：按照ISO：2018版的要求，我们公司的食品安全方针和目标符合公司的经营理念和发展要求，是根据企业现有的资源配置、人员技能、加工设备、技术水平和管理水平提出的，并经过运作考核，比较切合企业的现实情况，符合公司发展需要和社会发展要求。
2018质量管理体系运行报告(管代)
2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制,提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求.公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。
经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效,服务及时周到。
质量目标：1)成品一次交验合格率95%. 每年递增0。
2％2）顾客满意度到88%.每年递增0。
5％至今为止,公司质量目标已基本实现.合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施，并得到了有效实施.今年2月公司进行了本年度第一次内审,开具2项不合格报告,均为一般不合格项。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作,以满足规定的要求。
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2017 质量管理体系运行报告
自公司通过了IATF16949 质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。
一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。
健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：
一、质量方针和各部门质量目标执行情况：
由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针：
顾客的满意是我们追求的目标
坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求
质量目标：
1）成品合格率 100% 。
2）顾客满意度 100% 。
至今为止，公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到 100% 、顾客满意率达到 95% 以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况
一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，
制定纠正措施，并得到了有效实施。
今年 5 月公司进行了本年度第一次内审，开具 3 项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。
从 IATF16949 质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
具体做了如下工作：
1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。
2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。
针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。
3、内培分类、分部门、分岗位等形式进行，培训合格率达 100% ，全部填写了培训记录。
4、目前，公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。
五、合同评审控制
在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。
分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。
为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。
合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。
六、生产技术与产品控制
1、公司质量方针：
顾客的满意是我们追求的目标
坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求
2、生技部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。
目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺，望在后续工作中尽快补订，并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。
严格遵守以上文件的规定，并由工程部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。
根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。
3、生技部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。
原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。
4. 采购员根据材料计划，在合格供方中采购。
不合格的物品不采购。
较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。
5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。
材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识进行严格控制，并设专人负责。
生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的设备擦洗和现包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财
务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。
分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
6、采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。
为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。
合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。
七、技术、质量部管理
1、强化质量管理，责任落实到人自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻IATF16949 质量管理标准，强化了质量管理意识。
根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。
2. 工程部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。
3. 在生产过程中质量部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。
对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及检验员共同进行监督。
检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。
4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。
在生产中严格把关“一检制” ，不让不合格产品人为流
[ 重点实用参考文档资料 ] 入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。
即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。
5. 产品完工后由质量部签发合格证后方能放行。
在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。
确保所出成品基本一次验收合格。
6. 质量部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。
八、存在的问题和建议存在的问题：
通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了极大的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：
1）生产部门的现场管理尚存在不同程度的问题；
2）外委件进出厂验收记录问题；
3）公司需加强对管理人员及生产质量控制的培训工作；
4）纠正措施与持续改善的有效性有待加强提高。
改进的建议：
1）加强对部门质量管理体系要求的培训；
2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；
3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。
4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；
5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；
6）加强生产现场管理，保证安全生产。
总结一年来质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合 TS16949-20XX 标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。
希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！本报告如有不妥之处，请批评指正！
管理者代表：
2017.9.12。