治疗性研究证据的评价与应用

治疗性研究的评价主要从以下3方面进行
• 1.真实性 • 2.重要性 • 3.适用性
一、证据的真实性评价
一、证据的真实性评Biblioteka Baidu（7方面）
（一）是否进行随机分配 包括随机抽样和随机分组。
（二）分配方案是否进行了隐藏 该文章未明确说明是否实施了分配方案隐藏， 因此难以判断。 （三）实验组和对照组病例基线可比性如何？ 实验组与对照组患者在性别、年龄、病程、病情 等方面具有可比性；
三、防治证据的实用性评价
（一）防治研究证据的患者群体与自己患者的比较。
RA为一种常见的多发疾病，以青壮年较多，好 发年龄为20-45岁，女性发病率高于男性。而本次研究的患者 年龄也在24-52岁之间可认为自己患者的情况与研究人群相似。
（二）应用防治措施证据后，患者可能得到的结果评价
服用加味四妙勇安丸后，采取RA患者清晨空腹静脉血 3 ml，离心后取血清冻存。采用酶联免疫吸附试验 双抗体夹心方法测定IL-6和IL一18血清水平。并用SM．3型 酶标仪在450 nm波长处测定吸光度值，通过绘制标准曲线计 算出样本的浓度。因此费用较高，治疗证据的可行性较差。
NNT该指标能充分显示不同防治措施的效果大小差异及显然不 同的临床意义。由上面的计算可以看出，对10例类风湿性关节 炎的人使用加味四妙勇安丸治疗，可多使1例患者治愈。
2组类风湿性关节炎患者疗效比较治疗组总 有效率高于对照组，2组比较，差异有统计学意义 (P<0．05)
（二）防治证据效果的精确性评价 计算EER、CER、RRR、ARR、NNT、NNH的可信区 间。 可信区间越宽，精度越低。
关于 《加味四妙勇安丸治疗类 风湿性关节炎的疗效研究》
的评价与应用
第四组
回顾文献
背景介绍
类风湿关节炎（RA）是危害人类健康的疾 病之一，是一种病因未明的慢性、以炎性 滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、 足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节 炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类 风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能 丧失。近十年来，随着慢作用抗风湿药的 早期联合应用，对关节外病变的治疗以及 新疗法的不断出现，使类风湿关节炎的预 后已有明显改善。
研究目的
研究加味四妙勇安丸治疗类风 湿性关节炎的疗效
研究方法
60例患者按随机数字分组法分为对照 组和治疗组，各30例，治疗组口服加 味四妙勇安丸1妙次，3彤d；对照组 服用雷公藤多甙片1ms／(kg·d)，分 2～3次口服，治疗6个月，治疗后评 定疗效；分别在治疗前、后测定2组 患者的白细胞介素-6(IL-6)和IL—18 的浓度。
（四）患者的随访是否完整？时间是否足够？
在纳入的60例患者中不存在失访的情况，随访时间为6个月， 符合临床常用治疗规范.
（五）所有随机分配入组的病例是否均纳入分析： 意向治疗分析。
采用SPSS 10．0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t 检验,但根据作者报道，并无失访、干扰或沾染的情况发生， 因此上述统计学分析应该与ITT一致。
（六）防治措施是否在盲法下执行
未采用盲法，因此结果可能受到测量偏倚的影响。
（七）除了观察的防治措施以外，两组的其他 处理措施是否完全一致
治疗组服用加味四妙勇安丸,对照组服用雷公藤多甙片 额外的治疗措施在组间分布一致。
1.治疗效果的大小：
• CER：=5/30=16.7% • EER：=2/30=6.7% RRR：相对危险度的减少 RRR=(CER-EER)/CER=59.9% • ARR：绝对危险性降低率 • ARR=CER-EER=10.0% • NNT=1/ARR=1/0.1=10
（三）防治措施对患者带来的有益和不利结局 的综合评价
（四）应用防治措施证据后，患者可能得 到的结果评价
谢谢