初见真实世界研究PPT
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在长江源头各拉丹冬统编版八年级下册语文课件
18 在长江源头各拉丹冬
统编版八年级下册语文
人生是跋涉，也是旅行；是等待，也是重逢；是探险，也是寻宝；是眼泪，也是歌声。 ——汪国真
新课导入
各拉丹冬
1.学习并掌握生字词，了解游记的写作特点。（重点）2.朗读课文，理清文章的脉络，理解关键语句的含义。（难点）3.感受冰塔林的壮美，体会作者热爱西藏的情感，激发热爱自然、热爱祖国的情怀。（素养）
黧黑 棱角 砾石 骤然 蜷卧 虔诚 蠕动 腈纶 漫溢 豁然 敦实 草坝子 劲旅 疮 风云变幻 接踵而至 熠熠烁烁
lí
lénɡ
lì
zhòu
quán
qián
rú
jīnɡ
yì
huò
dūn
bà
huàn
jìng
chuāng
zhǒnɡ
（1）阳光使这位身披白色披风的巨人变化多端：融雪处裸露出大山黎黑的骨骼，有如刀削一般，棱角与层次毕现，富有雕塑感。
运用比喻的修辞手法，将白雪覆盖下的各拉丹冬雪山比作“身披白色披风的巨人”，赋予雪山以生命，“变化多端”一词又写出了这里自然环境严酷，天气恶劣。
（2）频频小震酝酿着某一两次大地震：手背生起冻疮，肩背脖颈疼痛得不敢活动，连夜高烧，不思饮食……活动时只能以极轻极慢动作进行，犹如霹雳舞的“太空步”。
深入探究
2．文章写各拉丹冬的冰塔林有什么特点？试结合文章内容具体分析。
踏进鲜有人迹的冰雪世界，来到冰塔林，看到晶莹连绵的冰峰、平坦辽阔的冰河，天地间浩浩苍苍。靠近冰山，冰山像屏风，冰塔林由许多冰的庄园冰的院落组成，自成一天地。作者描绘了晶莹洁白、挺拔、敦实、奇形怪状的冰林，展现出一派奇美壮丽的景色。
1、以时间和地位转换为序，组织材料。
如文章开头和第12自然段第一句话既有表时间，还有交代作者行踪的语句；第6自然段的第一句话“慢慢从砾石滩上走下来，慢慢沿冰河接近冰山”，交代作者行踪也很明显。
统编版八年级下册语文
人生是跋涉，也是旅行；是等待，也是重逢；是探险，也是寻宝；是眼泪，也是歌声。 ——汪国真
新课导入
各拉丹冬
1.学习并掌握生字词，了解游记的写作特点。（重点）2.朗读课文，理清文章的脉络，理解关键语句的含义。（难点）3.感受冰塔林的壮美，体会作者热爱西藏的情感，激发热爱自然、热爱祖国的情怀。（素养）
黧黑 棱角 砾石 骤然 蜷卧 虔诚 蠕动 腈纶 漫溢 豁然 敦实 草坝子 劲旅 疮 风云变幻 接踵而至 熠熠烁烁
lí
lénɡ
lì
zhòu
quán
qián
rú
jīnɡ
yì
huò
dūn
bà
huàn
jìng
chuāng
zhǒnɡ
（1）阳光使这位身披白色披风的巨人变化多端：融雪处裸露出大山黎黑的骨骼，有如刀削一般，棱角与层次毕现，富有雕塑感。
运用比喻的修辞手法，将白雪覆盖下的各拉丹冬雪山比作“身披白色披风的巨人”，赋予雪山以生命，“变化多端”一词又写出了这里自然环境严酷，天气恶劣。
（2）频频小震酝酿着某一两次大地震：手背生起冻疮，肩背脖颈疼痛得不敢活动，连夜高烧，不思饮食……活动时只能以极轻极慢动作进行，犹如霹雳舞的“太空步”。
深入探究
2．文章写各拉丹冬的冰塔林有什么特点？试结合文章内容具体分析。
踏进鲜有人迹的冰雪世界，来到冰塔林，看到晶莹连绵的冰峰、平坦辽阔的冰河，天地间浩浩苍苍。靠近冰山，冰山像屏风，冰塔林由许多冰的庄园冰的院落组成，自成一天地。作者描绘了晶莹洁白、挺拔、敦实、奇形怪状的冰林，展现出一派奇美壮丽的景色。
1、以时间和地位转换为序，组织材料。
如文章开头和第12自然段第一句话既有表时间，还有交代作者行踪的语句；第6自然段的第一句话“慢慢从砾石滩上走下来，慢慢沿冰河接近冰山”，交代作者行踪也很明显。
真实世界研究ppt课件
结果
??
5
观点
期望的治疗效果 各个亚组患者
的治疗效果 潜在的治疗效果 真实的治疗效果
药物相关问题
患病人群 靶人群
合格人群 研究人群 治疗靶人群 接受治疗的人群
问题 可获得治疗 的比例？
代表性? 代表性?
推荐性?
依从性?
6
药物流行病学研究方法
真实世界研究 (RWS) 队列和病例对照研究 病例报告和病例系列
局限性
真实世界 研究
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
内在的 真实性
3
真实世界研究的作用?
公共健康管理水平 有效性、效果
疾病管理 ： 医院和社区
公共健康管理： - 健康促进 - 卫生行政和药品行政决策
4
患病人群 靶人群
药物相关人群
研究方案 用于治疗
合格人群 研究队列
治疗靶人群 治疗过的人群
• RWS 提供RCT没有的补充资料 • RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工
具用于决定临床实践中真实的效益、风险 和治疗价值
9
10
11
• Saskatchewan • Group Health Co-operative of Puget
Sound • GPRD • Medicaid
12
The STRONG study
真实世界研究 (Real world Study)
1
评价研究的矛盾
外在的 真实性
观察性研究
?
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短Βιβλιοθήκη 样本量太小 观察范围窄局限性
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
真实世界研究精品PPT课件
• Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP • Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(3):135-42
13
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
15
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
14
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
13
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
15
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
14
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
实用语文 3-又虚又实,亦幻亦真——“虚拟现实”世界探秘 教学课件PPT
拓 展 阅 读
退出
医学 ：2003年年初,我国第一军医大学宣布完成了国内首例女虚拟人的 数据采集,获得了8556个切片,切片间距为0.2 mm,而美国人公布的切片 间距为男性1 mm、 女性0.33 mm。切片精度对于获取数据的整体质 量至关重要,因为切片建模是数字化虚拟人研究的基础,但又不是全部。 国家863计划“数字化虚拟人体若干关键技术”课题组组长李华博士解 释说“目前我们所完成的还不是真正意义上的虚拟人,准确的提法是可 视人,而且现阶段还是在探索数字化虚拟人的关键技术,还不可能完成虚 拟人”。从1989年美国国立医院图书馆发起的可视人计划,到1996年美 国橡树林国家实验室牵头酝酿的虚拟人创新计划,1999年美国橡树林国 家实验室向国会提出的虚拟人计划,再到我国的数字化虚拟人计划,其真 正的目的是设想构建能对外界有反应的“物理人”,即会像真人一样对 外界有反应;骨头会断、血管会出血。比如说,在作汽车碰撞试验时,“虚 拟人”可以提供人体意外创伤的数据,帮助改进汽车的安全防护体系等。 虚拟技术在医学教学、临床诊断和手术等方面的应用前景极为广阔。对 于第一次走上手术台的医生来说,难免会感到紧张和恐慌,而在虚拟技术 的帮助下,他们就可以非常轻松地在显示器上一遍又一遍地作模拟手术, 移动人体器官等,以寻找最佳手术方案。医生们凭借虚拟技术所产生的 图像可以“步行”到人体内部去查看肿瘤,以便制定有效的治疗方案并 检查治疗效果。利用这一技术手段还可以确保放射治疗的辐射只聚集到 肿瘤部位,而不致伤害周边。
退出
拓 展 阅 读
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虚拟现实技术应用及其未来展望（节选）
虚拟现实是利用计算机、电子技术、图像技术、传感器技术、多媒 体技术、人机接口技术及仿真技术等多种科学技术发展起来的计算机领 域的最新技术, 是一种可以创建和体验虚拟世界的计算机仿真系统。虚 拟技术是一门富有挑战性的交叉技术、前沿科学和研究领域。目前虚拟 技术已涉及到军事、教育、医学、心里学、商业、影视等领域,是21世 纪的重要发展学科。
真实世界研究
➢ 是RWE用于审批仍要遵循严格的科学基础
纠正RWE概念的误读
➢ 认为它与传统临床试验等其他科学证据的区别不在于类似随机对照 试验（RCT）的设计，而在于获取数据的环境界定
RWE最终用于支持审评审批的要求
➢ RWE最终用于支持审评审批，仍要通过科学的研究方法，对获得 的数据进行合理的组织和解读，形成有效的结论，而这些研究方 法既可以包括干预性甚至随机对照的设计，也可以是观察性的。 据此FDA认为，RWE要从两个维度进行考量，即数据获得和研究 方法
➢ 定制临床研究云平台，加强研究者项目管理水平，通过各方合作提高科研效率， 实现数据的实时化、标准化和格式化
RWE数据集来源
从传统临床科研以外的多个数据集中挖掘 ➢ 电子病历 ➢ 医保理赔 ➢ 疾病登记库 ➢ 可穿戴设备 ➢ 移动健康app
中国临床科研里程碑式的跨越也都源于对真实世界的数据研究 ➢ 2004年发起的中国慢性病前瞻性研究（KSCDC）。 ➢ 2015年中国癌症统计数据登上世界殿堂级学术期刊CA（IF：140左右）。 注：伴随这些研究也产生大量高水平的研究成果。
优势
➢ 真实世界研究不仅可以减少传统研究的限制，而且还可以反映真实 世界中治疗药物的临床疗效
真实世界研究
➢ 真实世界研究是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰 剂的研究，因此其得出的结果具有很高的外延性和实践价值
➢ 现在很多人都在做真实世界的研究，但其实真实世界的研究并不是那么容易开 展，在中国的大环境下，确实是比较挑战的事情
真实世界研究优势
➢ 真实世界研究贴近临床实践，在安全性和经济性方面的评价有天然优势
➢ 2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法 案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本
纠正RWE概念的误读
➢ 认为它与传统临床试验等其他科学证据的区别不在于类似随机对照 试验（RCT）的设计，而在于获取数据的环境界定
RWE最终用于支持审评审批的要求
➢ RWE最终用于支持审评审批，仍要通过科学的研究方法，对获得 的数据进行合理的组织和解读，形成有效的结论，而这些研究方 法既可以包括干预性甚至随机对照的设计，也可以是观察性的。 据此FDA认为，RWE要从两个维度进行考量，即数据获得和研究 方法
➢ 定制临床研究云平台，加强研究者项目管理水平，通过各方合作提高科研效率， 实现数据的实时化、标准化和格式化
RWE数据集来源
从传统临床科研以外的多个数据集中挖掘 ➢ 电子病历 ➢ 医保理赔 ➢ 疾病登记库 ➢ 可穿戴设备 ➢ 移动健康app
中国临床科研里程碑式的跨越也都源于对真实世界的数据研究 ➢ 2004年发起的中国慢性病前瞻性研究（KSCDC）。 ➢ 2015年中国癌症统计数据登上世界殿堂级学术期刊CA（IF：140左右）。 注：伴随这些研究也产生大量高水平的研究成果。
优势
➢ 真实世界研究不仅可以减少传统研究的限制，而且还可以反映真实 世界中治疗药物的临床疗效
真实世界研究
➢ 真实世界研究是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰 剂的研究，因此其得出的结果具有很高的外延性和实践价值
➢ 现在很多人都在做真实世界的研究，但其实真实世界的研究并不是那么容易开 展，在中国的大环境下，确实是比较挑战的事情
真实世界研究优势
➢ 真实世界研究贴近临床实践，在安全性和经济性方面的评价有天然优势
➢ 2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法 案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本
虚拟现实就是真实世界(PPT 30页)
教育和心理治疗会是一大领域。
2）看见未来的自己
在斯坦福的所有虚拟现实项目 中，有一个是让你看到未来的 自己，进而让你对未来有更多 的忧患意识，进而珍惜现在， 并为未来做一些经济上的储备。
这件事的意义在我看来远远大 于游戏的意义，游戏永远是追 求当下的，刺激的，现实的， 本我的东西。而当你看见未来 的自己后，我们所思考的事情 也将不会停留在当下，我们会 意识到自己更有意义事情要做，
1）教育和心理治疗
Jeremy演示出一个模仿你动作 的虚拟老师在给你上课，进而 提高上课效果。关于模仿有何 作用，不了解心理学的人可能 不会知道，在心理治疗中，模 仿来访者的行为是非常好的治 疗手段，可以与对方更好的接
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
再说另一个由技术实现的心理 治疗：通过反问来访者的话， 让对方不断确定，自己不做任 何观点表达只是倾听，是一种 在心理上治疗的手段，目前该 反问策略已经被编写出程序， 成功应用于心理治疗中。而虚
在之前没有这种技术，我们不 会真实的感受到，但是现在有 了一个真真切切的老了的你就 站在你面前，而这注定会是你 的未来，我们或许会看开更多
吧。
3）自信
在jeremy的演讲中，还提到了 让没有自信的人在虚拟世界中 站到演讲台上，尝试对底下观 众的演讲。然后通过回馈，不
断提高他的自信。
人一直都是自我预言实现的动 物，我们相信自己是谁便会成 为谁，自信，演讲只是一个方 面，如果我们拓展到多个维度 来说，是不是就可以帮助到更 多的人去完成在现实中的自我
从这个角度来说，从一个人的 主观角度来说，虚拟世界其实 是真实世界延生的一部分，并
没有任何区别。
二，正向改造
所以，当我们相信虚拟世界是 真实的以后，我们便可以设立 规则，通过塑造一个虚拟世界 来改造人的心理，jeremy是一 个心理学教授，他的所有目标 并非是为了某个科幻的未来， 他的目标就是希望能够通过虚
统编版2022-2023学年高中语文选择性必修上册《复活(节选)》教学PPT课件
活动一
知人论世
作者简介
列夫·托尔斯泰(1828—1910)，19世纪俄国最伟大的作家。 1847 年 退 学 回 故 乡 在 自 己 领 地 上 做 改 革 农 奴 制 的 尝 试 。 1851—1854年在高加索军队中服役并开始写作。1863—1869 年托尔斯泰创作了长篇历史小说《战争与和平》，这是其创 作历程中的第一个里程碑。1873—1877年他经12次修改，完 成其第二部里程碑式巨著《安娜·卡列尼娜》。1889—1899年 创作的长篇小说《复活》成为世界文学史上的不朽名著之一。 托尔斯泰晚年力求过简朴的平民生活，1910年10月从家中出 走，11月7日病逝于一个小站，享年82岁。
老母亲那张饱经风霜的脸刀刻般 印在他的脑海中。
词语辨析
①衣冠楚楚 道貌岸然
辨析 两者都有外表、仪态得体的意思。“衣冠楚楚” 多指穿戴,属于中性词语;“道貌岸然”特指神 态,多指装出一本正经的样子,用作贬义。
例句1：现在这个衣冠楚楚,脸色红润、胡子上洒过香水的老爷,对她来说,已 不是她所爱过的那个聂赫留朵夫，而是一个截然不同的人。 例句2：不像那些道貌岸然的伪君子,害了人还要往自己脸上涂脂抹粉,训斥 受害者。
• 每个人都会有缺陷,就像被上帝咬过的苹果,有的人缺陷比较大,正是因为 上帝特别喜欢他的芬芳。
• 人并不是因为美丽才可爱,而是因为可爱才美丽。 • 选择你所喜欢的,爱你所选择的。我们都在等待,等待着别的人来拯救我
们自己。 • 幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭各有各的不幸。
《复活》名言
• 我从来不承认我心情不好，所以我一直都很开心。 • 要永远宽恕一切人，要无数次地宽恕别人，因为世界上没有一个人是无罪的，
活动三
个性推荐，再读经典
《真实世界研究》课件
大数据与人工智能在真实世界研究中的应用
总结词
随着大数据和人工智能技术的快速发展，它们在真实世界研究中的应用越来越广泛。这些技术可以帮助研究人员 更快速、准确地收集和分析数据，提高研究效率和准确性。
详细描述
大数据技术可以整合来自不同来源的数据，包括医疗记录、电子健康记录、社交媒体等，提供全面的数据视角。 人工智能则可以通过机器学习和深度学习算法，对大量数据进行处理和分析，发现数据之间的潜在联系和规律， 为研究提供有力支持。
公共卫生政策制定的方法
通过收集和分析公共卫生数据、流行病学数据等 ，评估不同公共卫生政策的实施效果。
ABCD
公共卫生政策制定的意义
提高公共卫生政策的针对性和有效性，减少卫生 资源的浪费。
公共卫生政策制定的挑战
如何确保数据的准确性和可靠性，以及如何平衡 不同利益相关方的诉求。
05
未来真实世界研究的发展 趋势与展望
真实世界证据在药品审评审批中的应用
总结词
真实世界证据是指在实际医疗环境中收集的数据和信息，用于支持药品审评审批。随着对真实世界证 据的重视程度不断提高，其在药品审评审批中的应用也越来越广泛。
详细描述
在药品审评审批过程中，真实世界证据可以提供更全面、真实的疗效和安全性数据，帮助决策者做出 更科学、合理的决策。此外，真实世界证据还可以用于支持药品上市申请、监测药品安全性和有效性 以及评估药品经济学效益等方面。
《真实世界研究》ppt课件
contents
目录
• 真实世界研究概述 • 真实世界研究的方法与流程 • 真实世界研究的挑战与解决方案 • 真实世界研究的实际应用案例 • 未来真实世界研究的发展趋势与展望
01
真实世界研究概述
AR增强现实技术介绍讲座PPT模板
AR增强现实技术
城市 规划
城市规划一直是对全新的可视化技术需求最为迫切的领域之一，虚拟 现实技术可以广泛的应用在城市规划的各个方面，并带来切实且可观 的利益： 展现规划方案虚拟现实系统的沉浸感和互动性不但能够给用 户带来强烈
感官 冲击
逼真的感官冲击，获得身临其境的体验，还可以通过其数据接口在实 时的虚拟环境中随时获取项目的数据资料，方便大型复杂工程项目的 规划、设计、投标、报批、管理，有利于设计与管理人员对各种规划 设计方案进行辅助设计与方案评审。规避设计风险。
虚拟现实技术能够使政府规划部门、项目开发商、工程人员及公众可从任意角度，实时互动 真实地看到规划效果，更好地掌握城市的形态和理解规划师的设计意图。有效的合作是保证 城市规划最终成功的前提，虚拟现实技术为这种合作提供了理想的桥梁
虚拟现实
这是传统手段如平面图、效果图、沙盘乃至动画等所不能达到的。加 强宣传效果对于公众关心的大型规划项目，在项目方案设计过程中， 虚拟现实系统可以将现有的方案导出为视频文件用来制作多媒体资料 予以一定程度的公示，让公众真正的参与到项目中来。
AR增强现实技术
多媒体宣传
① 石油、电力、煤炭行业多人在线应急演练市政、交 通消防应急演练多人多工种协同作业化身系统
② 虚拟医学工程（虚拟手术/解剖/医学分析）建筑视 景与城市规划、矿产、石油·航空航天、科学可视 化
AR增强现实技术
驾驶辅助
大大提高对司机的驾驶辅助。也 许过不了多久，增强驾驶会像 GPS导航一样成为驾驶者的必备 工具。
AR增强现实技术
虚拟现实所建立的虚拟环境是 由基于真实数据建立的数字模 型组合而成，严格遵循工程项 目设计的标准和要求建立逼真 的三维场景，对规划项目进行 真实的“再现”。
初见真实世界研究PPT
实效性或实用性随机对照试验（ｐＲＣＴ）
ｐＲＣＴ 在真实世界条件下开展干预性研究，常见方式是 对临床已使用的不同干预措施进行随机分组，在尽量贴 近临床实际情况下对患者进行干预和随访，并针对患者 、临床医生或医疗卫生决策者有重要价值的结局进行评 价。在ｐＲＣＴ 的设计中，尽管使用了随机手段，但 患者在研究中所处的环境、干预措施实施和随访过程、 数据和结局的收集方式等都是在尽可能贴近真实条件下 进行
▪ 真实世界证据与其他证据的本质区别不在于 研究方法和试验设计，而在于获取数据的环 境，即真实世界研究的数据来源于医疗机构 、家庭和社区，而非存在诸多严格限制的科 研场所。
Sherman R E, Anderson S A, Dal Pan G J, et al. Real-World Evidence - What Is It and What Can It Tell Us?[J]. N Engl J Med, 2016, 375(23):2293-2297.
护作用
2.2试验性（干预性）真实世界研究：
Kosiborod M，Cavender MAJ Fu AZ，et a1．Lower risk of heart failure and death in patients initiated on sodium-glucose cotransporter
ｐＲＣＴ
▪ 实例 ▪ ① “2010 年结肠镜检查后穿孔和出 ▪ 血：基于法国综合健康保险数据（SNIIRAM）” 。 ▪ ② “荷兰医院标准化死亡率（HSMR）方法和心脏 ▪ 外科手术：使用医院管理数据为基准的国家队列 ▪ 与临床数据库比较” Eric I Benchimol，Liam Smeeth．Astrid Guttmann．et a1．The
ｐＲＣＴ 在真实世界条件下开展干预性研究，常见方式是 对临床已使用的不同干预措施进行随机分组，在尽量贴 近临床实际情况下对患者进行干预和随访，并针对患者 、临床医生或医疗卫生决策者有重要价值的结局进行评 价。在ｐＲＣＴ 的设计中，尽管使用了随机手段，但 患者在研究中所处的环境、干预措施实施和随访过程、 数据和结局的收集方式等都是在尽可能贴近真实条件下 进行
▪ 真实世界证据与其他证据的本质区别不在于 研究方法和试验设计，而在于获取数据的环 境，即真实世界研究的数据来源于医疗机构 、家庭和社区，而非存在诸多严格限制的科 研场所。
Sherman R E, Anderson S A, Dal Pan G J, et al. Real-World Evidence - What Is It and What Can It Tell Us?[J]. N Engl J Med, 2016, 375(23):2293-2297.
护作用
2.2试验性（干预性）真实世界研究：
Kosiborod M，Cavender MAJ Fu AZ，et a1．Lower risk of heart failure and death in patients initiated on sodium-glucose cotransporter
ｐＲＣＴ
▪ 实例 ▪ ① “2010 年结肠镜检查后穿孔和出 ▪ 血：基于法国综合健康保险数据（SNIIRAM）” 。 ▪ ② “荷兰医院标准化死亡率（HSMR）方法和心脏 ▪ 外科手术：使用医院管理数据为基准的国家队列 ▪ 与临床数据库比较” Eric I Benchimol，Liam Smeeth．Astrid Guttmann．et a1．The
真实世界研究PPT课件
贝那普利 N=127
喹那普利 N=118
雷米普利 N=52
Chitnis AS et al. Res Social Adm Pharm. 2012 Mar;8(2):145-56.
现实世界研究显示：蒙诺®(福辛普利)降低 HF患者死亡率在几种ACEI中最优
蒙诺®(福辛普利)使心衰死亡风险显著降低26%
Stefan Vegter, et al. Am J Manag Care. 2011;17:609-616.
THANK
YOU
SUCCESS
2019/4/15
研究背景
比较性研究目前仍无法证明ACEIs与ARBs之间有临 床相关性差异。 ACEIs和ARBs的组间疗效差异尚无定论。
Stefan Vegter, et al. Am J Manag Care. 2011;17:609-616.
The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 2010
结论
• 来自近200,000人的数据荟萃发现ACEI所致的咳嗽比PDR及说明书描 述的更高，在不同的ACEI中差别较大
真实世界研究3:
ACEI所致相关咳嗽：医师案头手册不准确的信息
The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 2010
研究背景及目的
• 研究背景
– 干咳是已知的ACEI常见的不良反应 – 目前从各种文献报道的ACEI导致的咳嗽率并不一致
卡托普利 BMS
赖诺普利 Merck
福辛普利BMS
卡托普利以巯基 与Zn2+络合
新教材 统编版高中语文选择性必修中册 3实践是检验真理的唯一标准 精品教学课件
作者简介
作品背景
相关常识
知识整合
特约评论员文章 特约评论员文章是报刊约请有关权威人士就某一重大理论或现实 问题发表看法的评论,是评论员文章的特殊形式。论及的内容大都 是事关全局和举足轻重的大问题,具有极强的专题性、理论性和政 论性,往往在社会上产生较大的反响。它一般要求多侧面、多角度 地展开论述,强调理论的系统性和严密性。
点拨语言简洁有力,连用“根本”“很快”,表达出谬论经受不起实践检
验的事实;“像肥皂泡那样”,运用比喻,生动形象地写出了谬论破灭
之状。
思维导图
文章主旨
文本研读
多维探究
技法迁移
(4)革命导师们不仅提出了实践是检验真理的唯一标准,而且亲自作 出了用实践去检验一切理论包括自己所提出的理论的光辉榜样。 点拨“不仅”“而且”表递进,用极简约的文字表达了极丰富的内容;放 在段首,总领全段。 (5)实践证明,他们所说的绝不是毛泽东思想的真理,而是他们冒充 毛泽东思想的谬论。 点拨“绝不是”否定一个,“而是”肯定一个,运用对比的手法,写出了 林彪、“四人帮”所谓“真理”的实质。
点拨首先用了三个否定句,旗帜鲜明地反对错误的做法;接着运用
类比,“正如在法律上原告是否属实,不能依他自己的起诉为标准一
样”,生动形象,深入浅出;“必须”语气坚定,气势夺人。
(3)但是,这些五花八门的谬论,根本经不起革命实践的检验,它们连
同“四人帮”另立的“真理标准”,一个个都像肥皂泡那样很快破灭了。
思维导图
文章主旨
文本研读
多维探究
技法迁移
任务三 品味语言特色 7.本文语言严密、准确,富于思辨性。请赏析下列各句。 (1)怎样区别真理与谬误呢?1845年,马克思就提出了检验真理的标 准问题……这就非常清楚地告诉我们,一个理论,是否正确反映了 客观实际,是不是真理,只能靠社会实践来检验。这是马克思主义 认识论的一个基本原理。 点拨采用设问开头,发人深省;自问自答,水到渠成地引出自己的观 点。
相关主题
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RWS的实施
▪ 1 RWS的样本量计算 ▪ 2 RWS的伦理评估 ▪ 3 RWS的患者随访管理 ▪ 4 RWS的数据管理
▪ CFDA 2016年颁布的《临床试验数据管理工作技术指南》 ▪ 临床试验数据的标准化：本规范建议采用临床数据交换标准协会(Clinical Data
Interchange StandardsConsortium，CDISC)标准进行数据规范，建议依照MedDRA ，世界卫生组织药物词典，WHOART术语集等进行数据标准化。 ▪ 数据管理的工作流程
RWS与RCT
优与劣
▪ 优点： ▪ （１）真实世界研究关注实际疗效或“效果” ▪ （２）样本量通常较大，利于解决罕见疾病和事件的相关问题，
利于评价不同人群之间干预效果的差异（亚组分析）； ▪ （３）可利用已有的电子病历、医保数据等，实现快速设计与收
集大样本数据、统计效能不仅高；对更有广泛临床意义的结局指 标，如治愈率进行评价；评价取得结果的投入 ▪ （４）干预措施符合临床实际、临床实践环境，无盲 ▪ 法，无安慰剂，容易被研究对象接受，较容易通过伦 ▪ 理审查，成本-效益更优； ▪ （5）最重要的是，真实世界研究提供了传统ＲＣＴ 无法提供的 证据，包括真实环境下干预措施的疗效、长期用药的安全性、依 从性等
脊髓灰质炎Salk疫苗现场试验 唐立, 康德英, 喻佳洁,等. 实效性随机对照试验:真实世界研究的重要设计[J]. 中国循 证医学杂志, 2017(9):999-1004. herman RE，Anderson SA，Dal Pan GJ，et a1．Real—world evidence一-What is it and what can it tell us}[J]．N EnglJ Med，2016，375(23)：2293． 2297．
特点
▪ １.数据来源： ▪ 广泛
▪ 包括除传统临床试验以外的相关医疗数据，如医疗健康记录、医疗保障数据、医疗产品及疾病注册登记等
▪ 2. 研究设计
▪ 真实世界研究并不是一种独立的、新的研究方法，而是包括多种不同类型的研究设计
▪ 2.1观察性真实世界研究 ▪ 描述性研究：病例个案报告、病例系列、横断面研究 ▪ 分析性研究：队列研究、注册研究、巢式病例对照研究、病例对照研究 ▪ 改良的设计方案：续断性时间序列 ▪ 钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂(SGLT-2i)对2型糖尿病并发冠心病患者的心血管保
▪ 真实世界证据与其他证据的本质区别不在于 研究方法和试验设计，而在于获取数据的环 境，即真实世界研究的数据来源于医疗机构 、家庭和社区，而非存在诸多严格限制的科 研场所。
Sherman R E, Anderson S A, Dal Pan G J, et al. Real-World Evidence - What Is It and What Can It Tell Us?[J]. N Engl J Med, 2016, 375(23):2293-2297.
▪ 5 RWS的数据分析 ▪ 6 RWS研究的质量控制
真实世界研究标准：RECORD清单和 GRACE清单的解读
▪ RECORD清单： ▪ 观察性流行病学研究报告规范STROBE的扩展
板“RECORD声明” 即“常规医疗数据研究的 报告规范声明 ▪ RECORD 2015年10月 ▪ 常规医疗数据是指“无特定预先研究问题设计地 采集的数据”RECORD声明主要关注3个方面的 内容：数据库的特征；诊断编码的验证、暴露和 结局的识别规则；每条数据记录的链接方法
廖星, 章轶立, 谢雁鸣. 真实世界研究标准:RECORD清单和GRACE清单的解读[J]. 中国中药 杂志, 2015, 40(24):4734-4738.
使用常规收集卫生数据开展观察性研究的 报告规范-RECORD 规范
聂晓路, 彭晓霞. 使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范RECORD规范[J]. 中国循证医学杂志, 2017(4):475-487.
应用
梁立荣.真实世界研究的是与非[J]. 中华结核和呼吸杂
志,2018,41(5):323-326.
中国临床医学真实世界研究施行规范 简介
▪ 1.RWS的意义 ▪ 2. RWS的研究类型 ▪ 3. RWS的实施 ▪ 4.小结
中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会.中国临床医学真实 世界研究施行规范[J].解放军医学杂志,2018,43(1):1-6.
实效性或实用性随机对照试验（ｐＲＣＴ）
ｐＲＣＴ 在真实世界条件下开展干预性研究，常见方式是 对临床已使用的不同干预措施进行随机分组，在尽量贴 近临床实际情况下对患者进行干预和随访，并针对患者 、临床医生或医疗卫生决策者有重要价值的结局进行评 价。在ｐＲＣＴ 的设计中，尽管使用了随机手段，但 患者在研究中所处的环境、干预措施实施和随访过程、 数据和结局的收集方式等都是在尽可能贴近真实条件下 进行
初见真实世界研究
首都医科大学附属北京佑安医院 肝病免疫科
陈杰
真实世界研究初印象
▪ 1 定义 ▪ 2 特点 ▪ 3 RWS与RCT ▪ 4优与劣 ▪ 5应用
定义
▪ 真实世界研究（Real world study），指在真 实的临床、社区或家庭环境下获取的多种数 据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实 影响的研究。
护作用
2.2试验性（干预性）真实世界研究：
Kosiborod M，Cavender MAJ Fu AZ，et a1．Lower risk of heart failure and death in patients initiated on sodium-glucose cotra的局限性
▪ 研究对象纳入限制较少，人群异质性较大，基线特 征和其他影响疗效与预后的因素在比较组间的不均 衡性，可导致结果偏倚；
▪ 即使采用复杂的统计学方法减少这些混杂因素的影 响，但这种分析方法也仅能处理已知的混杂因素，
无法处理未知的混杂因素。
▪ （２）数据的准确性、完整性