八角茴香质量标准及检验操作规程
原料标准操作规程：八角茴香
1．目的：建立八角茴香检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药八角茴香的检验。
3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第4页、TL-YL-005-1。
5．内容
5.1性状本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。
蓇葖果长1-2cm，宽0.3～0.5cm,高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。
果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。
每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。
气芳香，味辛、甜。
5.2鉴别
5.2.1本品粉末红棕色。
内果皮栅状细胞长柱形，长200～546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。
种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁。
八角茴香质量标准及检验操作规程
XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1品名：1.1中文名：八角茴香1.2汉语拼音：Bajiaohuixiang2代码：3取样文件编号：4检验方法文件编号：5依据：《中国药典》(2015版一部)。
6质量标准：八角茴香质量标准及检验操作规程第3页共5页7检验操作规程:7.1试药与试剂：石油醚（60〜90℃）、乙醚、无水乙醇、间苯三酚盐酸试液、八角茴香对照药材、茴香醛对照品、石油醚（30〜60℃）、丙酮、乙酸乙酯、反式茴香脑对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2仪器与用具：电子天平、挥发油测定装置、显微镜、硅胶6板、超声波清洗器、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：7.4.1取本品制片置10x10显微镜下做显微观察。
7.4.2.1取本品粉末1g,加石油醚（60〜90℃）：乙醚（1 ：1）混合溶液15ml,密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取供试品溶液2ml ,点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2m，即显粉红色至紫红色的圆环。
7.4.2.2精密吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10M，置10ml量瓶中，八角茴香质量标准及检验操作规程加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录5）测定，在259nm 波长处有最大吸收。
7.4.2.3取八角茴香对照药材1g,照〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。
另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10^1 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5〜10^1 ,分别点于同一硅胶6薄层板上，以石油醚（30〜60℃）-丙酮-乙酸乙酯（19 ： 1 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红色斑点。
YL-20120小茴香原料检验操作规程
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、乙酸乙酯、超声仪、石油醚（60～90℃）、三氯甲烷、茴香醛对照品、乙醇等。
方法：（2）取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茴香醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17:2.5）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
二氧化硫残留量（mg/kg） =
W供
式中：
V供为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
C为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g。
检验操作规程
题目：小茴香原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-20120-02
制定人：
制定日期2020 年 月 日
版本：2
页数：1/3
审核人：
审核日期2020 年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期2020年 月 日
生效日期2020 年 月 日
目的：规范小茴香原药材检验操作
范围：小茴香原药材检验
C对-------------------------对照品的浓度(mg/ml)。
m-------------------------样品的重量（g）。
八角茴香质量标准
1．主题内容：建立八角茴香质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司所购进的中药材八角茴香。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第4页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
6.1来源本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook.f．的干燥成熟果实。
秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。
6.2性味与归经辛，温。
归肝、肾、脾、胃经。
6.3功能与主治温阳散寒，理气止痛。
用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
6.4用法与用量 3～6g。
6.5贮藏置阴凉干燥处。
云南野生八角茴香中莽草酸含量测定
云南野生八角茴香中莽草酸含量测定【摘要】目的对云南省分布于文山、楚雄地区的野生八角茴香中的莽草酸含量进行分析。
方法采用紫外分光光度法，检测波长213nm，测定野生八角茴香中莽草酸的含量，并与文山富宁的种植八角茴香的莽草酸含量进行对比。
结果平均回收率为102.25%，RSD为2.576%。
结论富宁的八角是提取莽草酸的优质原料。
【关键词】八角莽草酸紫外分光光度法八角Illicium verum Hook f.是八角科植物八角茴香的干燥成熟果实，主产于我国的广西和云南等省区和东南亚，是一种重要的辛香料［1］。
八角果实中含有的莽草酸，具有抗炎、镇痛作用，是抗病毒和抗癌药物中间体，莽草酸的最新应用是用于制造抗禽流感药物“达菲”的重要原料。
野生八角茴香主要生长在云贵川等地海拔400～600 m左右的山区，年产量约600 t左右，野生八角有一定的毒性，不能直接食用，但它的莽草酸含量却高达10%以上，故多用于工业提取莽草酸［2］。
富宁县是八角之乡，平均年产量为1 300 t，八角油年产200 t以上，栽培面积居全国县级种植面积的第3位，产量居第2位，质量则居第1位。
本实验通过测定云南省不同地方的野生八角中莽草酸含量，并与云南省的八角主产区富宁种植八角中的莽草酸含量进行比较，为云南省八角茴香资源的开发提供科学依据。
1 仪器与材料1.1 仪器KQ2200型超声波仪（昆山市超声仪器有限公司）；UV―2501紫外分光光度计（日本岛津）；AEL-40SM十万分之一天平（日本岛津）；干燥箱CS-101-2CS（重庆实验仪器厂）；R201D―Ⅱ型旋转蒸发仪（上海申顺生物科技有限公司）；DAF―6050真空干燥箱（上海新苗医疗器械制造有限公司）。
1.2 材料与试剂野八角分别于2007-10采自西畴、马关、武定，种植八角采自富宁，经云南文山师范高等专科学校生化系沐建华讲师鉴定无误，于105℃烘至恒重，粉碎，过60目筛备用；莽草酸对照品购于中国药品生物制品检定所；其它试剂均为分析纯。
食品原材料 茴香 验收方案
茴香验收方案
一、目的
明确检验标准,快速准确地对茴香进行检验，特制定本检验方案。
二、抽样方法
按照兼前顾后的原则，随机多点取样。
三、验收标准
感官标准
组织形态双悬果，卵状长圆形
色泽表面黄绿色或淡黄色，有光泽
香味有茴香固有的特异香气，味微甜，无异味
杂质不得带有活虫、死虫、昆虫肢体及其排泄物
包装包装完好，无破损现象，重要标示清楚，无污物污染运输条件运输车辆没有运输过有毒有害物品且清洁卫生，防日晒、防雨淋、不得与有毒有害物品混装
四、验收流程
五、拒收条件
1. 品种不符，整批拒收；
2. 在抽检时发现有明显霉味，异味的整批拒收；
3. 如在抽检时未发现有明显发霉，而在生产使用时发现有明显发霉现象，挑
选使用，挑出有明显发霉的经品控确认品质问题原因后处理；
4. 抽检时发现异物不符合标准要求的,整批拒收；
5. 抽检过程中发现活虫体、动物排泄物，整批拒收；
6. 抽检时发现包装物被污染，或包装物盛装过有毒有害物品的，整批拒收；
7. 运输车辆运输过有毒有害物品的，整批拒收；
8. 抽检时发现产品到货日期不符合的，整批拒收。
八角茴香工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544501 八角茴香生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 八角茴香原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 八角茴香中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 八角茴香成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：八角茴香规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
八角茴香油的提取分离与检识
八角茴香油的提取分离与检识（一）目的要求学习挥发油的提取和各类组成成分的检识，通过实验要求：1．掌握挥发油的水蒸气蒸馏提取法。
2．掌握挥发油的一般检识及挥发油中固体成分的分离。
3．掌握挥发油中化学成分的薄层点滴定性检识。
4．了解挥发油单向二次薄层色谱检识。
（二）主要化学成分的结构及性质八角茴香为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook..f.的干燥成熟果实。
分布于福建、广东、广西、贵州、云南等省区。
含挥发油4％～9％，一般约5％（果皮中较多）、脂肪油约22％（主要存在于种子中）及蛋白质、树胶、树脂等。
挥发油中主要成分是茴香醚，约为总挥发油的80％～90％，冷时常自油中析出，故称茴香脑。
此外，尚含莽草酸及少量甲基胡椒酚、茴香醛、茴香酸等。
OCH3CH CH CH3COOHOHOHHOOCH3CH CH CH22CHOOCH3COOHOCH3茴香醚（脑）甲基胡椒酚茴香醛莽草酸茴香酸1．茴香脑(anethole) 又称大茴香醚、茴香烯、茴香醚。
分子式C10H12O，分子量148.21。
为白色结晶，mp.21.4℃，bp.235℃。
与乙醚、氯仿混溶，溶于苯、醋酸乙酯、丙酮、二硫化碳及石油醚，几不溶于水。
2．莽草酸(shikimic acid) 又称毒八角酸。
分子式C7H10O5,分子量174.15。
无色针状结晶（甲醇—醋酸乙酯），mp.190～191℃。
在100ml水中可溶解18g，100ml无水乙醇中可溶解2.5g，几乎不溶于氯仿、苯、石油醚。
3．甲基胡椒酚(methylchavicol) 分子式C10H12O，为无色液体，bp.215～216℃。
4．茴香醛(anisaldehyde) 分子式C8H8O2，有两种状态：棱晶，mp.36.3℃，bp.236℃；液体，mp.0℃，bp.248℃。
5.茴香酸(anisic acid) 分子式C8H8O3，为针状结晶，mp.184℃，bp.275～280℃。
八角茴香质量标准
标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
原药材1【来源】本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook．f．的干燥成熟果实。
秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。
2【性状】本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。
蓇葖果长1~2cm，宽0.3~0.5cm，高0.6~1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。
果梗长3~4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。
每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。
气芳香，味辛、甜。
3【鉴别】3.1显微鉴别本品粉末红棕色。
内果皮栅状细胞长柱形，长200~546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。
种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。
果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。
纤维长，单个散在或成束，直径29~60μm，壁木化，有纹孔。
中果皮细胞红棕色，散有油细胞。
内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。
3.2理化鉴别3.2.1颜色反应取本品粗粉1g，加石油醚（60~90℃）-乙醚(1:1)混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取供试品溶液2μl，点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。
3.3紫外-可见分光光度法精密吸取3.2项下的供试品溶液10μl，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》测定，在259nm波长处有最大吸收。
3.4对照药材法取八角茴香对照药材1g，照3.2 项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。
另取茴香醛对照品20μl，加无水乙醇2ml使溶解，作为对照品溶液。
Q_JXJB 004-2019天然植物饲料原料 八角茴香粗提物
Q/JXJB 江西嘉博生物工程有限公司企业标准Q/JXJB004-2019天然植物饲料原料八角茴香粗提物2019-08-10发布2019-08-20实施Q/JXJB004-2019前言本标准起草单位：江西嘉博生物工程有限公司。
本标准主要起草人：曹远东。
本标准为首次发布。
天然植物饲料原料八角茴香粗提物1范围本标准规定了饲料原料八角茴香粗提物的要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存。
本标准适用于饲料原料八角茴香粗提物，由本企业以八角茴香经提取、烘干、粉碎、粗提后制成的饲料原料八角茴香粗提物。
2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，具最新版本（包括所有修改）单适用于本文件。
GB/T5917.1饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法GB/T6435饲料中水分的测定GB/T6438饲料中粗灰分的测定GB10648饲料标签GB13078饲料卫生标准GB/T13079饲料中总砷的测定GB/T13080饲料中铅的测定原子吸收光谱法GB/T13092饲料中霉菌总数的测定GB/T13091饲料中沙门氏菌的测定GB/T14699.1饲料采样GB/T18823饲料检测结果判定的允许误差《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局令第75号《饲料原料目录》农业部公告第1773号《中华人民共和国兽药典》2015年版二部执行。
3、原料原料应符合《饲料原料目录》的要求。
4技术要求4.1感官指标粉状，色泽均匀一致，无结块、发霉变质及异味、异嗅。
4.2成品粒度全部通过2.50mm编织筛。
4.3水分不大于12.0%。
4.4理化指标产品名天然植物饲料原料八角茴香粗提物项目单位指标粗灰分%≤8.0水分%≤12.0砷（以总砷计）mg/kg≤10.0铅（以Pb计）mg/kg≤20.0霉菌总数mg/kg 4.5×104沙门氏菌/不得检出5试验方法5.1感官将样品放置在白瓷盘内，在非直射日光，光线充足，无异味的环境中，用眼睛观的方法观察其色泽、是否有霉变、结块及异物。
八角茴香
摘要部分摘要：将新鲜的八角枝叶或干果剪碎后,用分凝器、冷凝器、油水分离器合理组合快速分离制备八角茴香油,此法可使油水自动快速分离,操作简便,提油时间短、得油率高,油质量高。
正文部分八角，又称八角茴香、大茴香、大料，学名Illicium verum Hook.f，属木兰科，是我国特产的芳香植物，主要分布在我国的广西、广东、贵州、云南等省。
中国八角茴香产量占全球的80％以上，广西八角茴香产量占全国的85％以上。
据报道，八角茴香可做禽流感药物[1]。
八角含有莽草酸——达菲的基本成分,八角成了达菲主要成分的来源。
八角油是从八角茴香的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏而得,为无色至淡黄色的澄清液体，气芳香，味辛甜。
主要成份为茴香脑即八角茴香脑，分子式为C10H12O，还有茴香基甲酮、茴香醛、α-蒎烯、柠檬烯、芳樟醇、龙脑等。
茴香脑是无色至淡黄色液体，低温时凝固，为白色结晶，比重d15为0.980-0.994，折射率n20为1.553-1.558。
八角和八角油是人们喜用的优良食品调料，八角油具有大茴香辛香香气，具有温中、健胃的功效，可抑制胃肠道的过激蠕动，促进胃液分泌而帮助消化，临床上作为芳香健胃剂，医药上用于芳香调味等，也是良好的天然香料和食品调料。
在食品工业、酿造工业、饮料业、日用化妆品和制药行业中均有广泛的用途[2]。
八角茴香油具有较强的抑制皮肤癣菌作用，对临床常见致病性念珠菌也有抗菌作用[3]。
八角茴香油的传统提取方法是水蒸气蒸馏法，也有采用传统有机溶剂提取法[4]、超临界CO2萃取[5]、超声波辅助提取和微波辅助提取[6]等方法从八角茴香的枝叶或干果中提取八角茴香油的报道[7,8,9]。
由于产地交通不便，农民多以土法蒸馏为主，这种方法由于设备简单、生产容易、成本低，因而得到广泛应用。
但土法蒸馏效率不高，时间长达6小时，其枝叶得油率仅为0.8％左右[2]。
为了提高八角枝、叶、果出油率，我们根据八角茴香油的性质和特点，对影响蒸馏的因素和提取方法进行研究，以期找到一种快速提取分离、操作简便、提取时间短、得油率高、油质量高的新方法并进行了实验。
原813-2八角茴香油检验SOP
目的：规范八角茴香油的检验操作，提高检验结果的准确性。
范围：八角茴香油
责任：质检员
程序：
1.性状
1.1取供试品5ml，观察其性状特征，闻其气味，再放置冰箱10℃以下30分钟，观察其澄明度，如显浑浊或析出结晶，加温后再观察其澄清情况。
1.2取供试品1ml，加入90%乙醇5ml，摇匀，观察其溶解情况。
1.3相对密度
照“相对密度标准操作程度”检查供试品在25℃时的相对密度。
按公式计算结果。
供试品重量及比重瓶重－空比重瓶重
供试品相对密度=
水及比重瓶重－空比重瓶重
1.4旋光度
取供试品，置1dm的管中，按“旋光度测定标准操作程序”检测，记录测得读数。
1.5凝点按“凝点测定标准操作程序”检测。
1.6折光率按“折光率测定标准操作程序”检测。
2. 检查
2.1乙醇中不溶物
八角茴香油检验操作程序第2页
取供试品1ml，加90%乙醇3ml，摇匀，观察溶液的澄清度。
2.2重金属
取供试品2.0g，按“重金属检查标准操作程序第二法”检查，比较供试品溶液与对照溶液的色泽。
YL-20020八角茴香原料检验操作规程
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、乙酸乙酯、超声仪、石油醚（60～90℃）、乙醚、无水乙醇、石油醚（30～60℃）等。
方法：（2）取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）-乙醚（1：1）混合溶液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。
f-------------------------稀释体积。
仪器：直尺。
方法：取本品,置日光下观察,并用直尺测量：本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。蓇葖果长1～2cm，宽0.3～0.5cm，高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
二氧化硫残留量（mg/kg） =
W供
式中：
V供为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
C为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g
分发部门： 质量部、 化验室、生产部
标 题
正 文
1
2
2.1
2.2
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.2.1
3.2.2
小茴香检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，长4~8mm，直径1.5~2.5mm。
表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗。
分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。
横切面略呈五边形，背面的四边约等长。
有特异香气，味微甜、辛。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品分果横切面：外果皮为1列扁平细胞，外被角质层。
中果皮纵棱处有维管束，其周围有多数木化网纹细胞；背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个，接合面有油管2个，共6个。
内果皮为1列扁平薄壁细胞，细胞长短不一。
种皮细胞扁长，含棕色物。
胚乳细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。
2.2薄层鉴别取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取茴香醛对照品，加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：2.5）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。
《中国药典》2020年版八角茴香
八角茴香BajiaohuixiangANISI STELLATI FRUCTUS本品为木兰科植物八角茴香Illicium uerum Hook. f. 的干燥成熟果实。
秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。
【性状】本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。
蓇葖果长1～2cm，宽0.3～0.5cm，高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。
果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。
每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。
气芳香，味辛、甜。
【鉴别】（1）本品粉末红棕色。
内果皮栅状细胞长柱形，长200～546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。
种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。
果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。
纤维长，单个散在或成束，直径29～60μm，壁木化，有纹孔。
中果皮细胞红棕色，散有油细胞。
内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。
（2）取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）-乙醚（1∶1）混合溶液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。
（3）精密吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl，置10ml 量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm波长处有最大吸收。
（4）取八角茴香对照药材1g，照〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。
另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（19∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。
小茴香检验操作规程(2020版药典)
小茴香检验操作规程（2020版药典）【性状】本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，长4～8mm，直径1.5～2.5mm。
表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗。
分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。
横切面略呈五边形，背面的四边约等长。
有特异香气，味微甜、辛。
【鉴别】（1）本品分果横切面：外果皮为1列扁平细胞，外被角质层。
中果皮纵棱处有维管束，其周围有多数木化网纹细胞；背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个，接合面有油管2个，共6个。
内果皮为1列扁平薄壁细胞，细胞长短不一。
种皮细胞扁长，含棕色物。
胚乳细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。
（2）取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取茴香醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17:2.5）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【检查】杂质不得过4%（通则2301）。
总灰分不得过10.0%（通则2302）。
【含量测定】挥发油照挥发油测定法（通则2204）测定。
本品含挥发油不得少于1.5%（ml/g）。
反式茴香脑照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为145℃。
理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密加入乙酸乙酯25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
小茴香检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，长4~8mm，直径1.5~2.5mm。
表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗。
分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。
横切面略呈五边形，背面的四边约等长。
有特异香气，味微甜、辛。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品分果横切面：外果皮为1列扁平细胞，外被角质层。
中果皮纵棱处有维管束，其周围有多数木化网纹细胞；背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个，接合面有油管2个，共6个。
内果皮为1列扁平薄壁细胞，细胞长短不一。
种皮细胞扁长，含棕色物。
胚乳细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。
2.2薄层鉴别取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取茴香醛对照品，加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：2.5）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。
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XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：八角茴香
1.2 汉语拼音：Bajiaohuixiang
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：石油醚（60～90℃）、乙醚、无水乙醇、间苯三酚盐酸试液、八角茴香对照药材、茴香醛对照品、石油醚（30～60℃）、丙酮、乙酸乙酯、反式茴香脑对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、挥发油测定装置、显微镜、硅胶G板、超声波清洗器、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2.1取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）：乙醚（1 ：1）混合溶液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取供试品溶液2ml ，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2µl，即显粉红色至紫红色的圆环。
7.4.2.2精密吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10µl，置10ml量瓶中，
加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录5）测定，在259nm 波长处有最大吸收。
7.4.2.3取八角茴香对照药材1g，照〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。
另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10µl 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5～10µl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（19 ：1 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红色斑点。
7.5 检查：二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定
7.6.1挥发油照挥发油测定法（附录33）测定。
本品含挥发油不得少于4.0%（ml/g）。
7.6.2含量测定：反式茴香脑照气相色谱法（附录9）测定。
色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm ，膜厚度为0.25µm）；程序升温：初始温度100℃，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持8分钟；进样口温度200℃，检测器温度200℃。
理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30000。
对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密
加入乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2µl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含反式茴香脑（C10H12O）不得少于4.0%。