物料进出生产区管理规程
公司物料出入库管理制度
公司物料出入库管理制度一、目的和范围为规范本公司物料的出入库管理，明确物料管理职责，确保物料信息准确无误，特制定本制度。
本制度适用于公司内所有涉及物料出入库的活动。
二、基本原则1. 准确性原则：所有物料的出入库记录必须真实、准确，不得有虚假记载。
2. 及时性原则：物料出入库操作应及时完成，并实时更新库存信息。
3. 安全性原则：保证物料的安全存储，防止物料损坏、丢失或被盗。
三、组织架构与职责1. 仓库管理部门负责物料的验收、入库、保管、出库等工作。
2. 财务部门负责对物料出入库记录进行审核和账务处理。
3. 采购部门负责协调供应商的物料配送和退换货事宜。
4. 使用部门负责提出物料需求计划，并按规定领取和使用物料。
四、物料入库流程1. 收货检查：收到物料后，仓库管理人员应对照送货单进行数量和质量的检查。
2. 入库登记：确认物料无误后，进行入库登记，填写入库单，并更新库存管理系统中的信息。
3. 存放管理：根据物料性质分类存放，并确保存放环境符合物料保存要求。
五、物料出库流程1. 领料申请：使用部门根据生产或办公需要填写领料申请单。
2. 审批流程：领料申请单需经过部门负责人和仓库管理部门的审批。
3. 出库登记：审批通过后，仓库管理人员进行出库登记，并从库存中减去相应数量。
4. 领料交接：领料人员与仓库管理人员双方确认物料种类和数量后，完成交接。
六、盘点管理1. 定期盘点：仓库管理部门应至少每季度进行一次全面盘点，核对实际库存与系统记录是否一致。
2. 不定期盘点：遇到特殊情况（如库存异常、大型促销活动前后）时，可进行临时盘点。
3. 盘点报告：盘点结束后，应制作盘点报告，对盘盈盘亏进行分析，并提出改进措施。
七、安全与保密1. 仓库安全：加强仓库安全管理，防火防盗，确保物料安全。
2. 信息保密：对于物料库存信息等敏感数据，应严格保密，非授权人员不得随意查询。
八、制度的修订与执行1. 本制度自发布之日起实施，由公司管理层负责解释和修订。
物料进出一般区管理规程
广西医疗器械有限公司 SC-SMP-001-00 仓储防尘、防静电措施
物料进出一般区管理规程
一、目的：完善物料进出一般区管理，特制定本规程。
二、范围：适用于一般区生产的物流。
三、职责：生产部、仓储部对本规程的实施负责，质量部负责监督。
四、正文：
1、规程要求
1.1物流程序
1.1.1原料流向：原料→二级库→各工序操作间。
1.1.2成品流向：内包装→外包装→成品待检区。
1.1.3外包装材料→外包装间。
1.1.4物料进入一般区
1.2生产所用原材料，必须通过二级库进入生产工作区。
1.3原材料领取后，领料人员先在外清区拆除不必要的外包装（纸箱、塑料袋等），需用气枪将灰尘除去。
1.4原材料进入生产工作区。
操作人员务必做到随手关闭各扇门。
产品流出一般区
1.5产品出一般区时，随手关好一般区门。
1.6外包装工作人员和其他人员，取走成品后随手关门。
1.7二级库严禁生产人员穿越，仅供物料的进出。
2、相关文件和记录
2.1相关文件：《环境控制程序》
2.2相关记录：无
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GMP-生产区物料进出管理制度
目的：规范生产区物料进出的管理，保持生产区域清洁卫生，保证药品不受污染。
适用范围：适用于生产区物料的进出管理。
责任：仓库保管员、车间领料员负责执行，QA质监员负责现场监督实施。
内容：
1.物料的进入：
1.1所有物料经质保部检验合格后，方可进入生产车间；
1.2仓库备料：由仓库保管员根据车间领料单及生产计划，在仓库的准备间（区），将物料外包装去尘；
1.3仓库发料：仓库保管员与各工序领料人员一起，用推车将物料送至各工序暂存间（区）；
1.4物料的清洁：各工序领料人员根据各工序清洁要求，进一步对物料进行清洁；
1.5各工序领料人员将物料从暂存间（区）移至各工序工作区；
1.6在暂存间（区）废弃的外包装（纸箱、麻袋、塑料编制袋）不许带进工作区，清洁时放至特定位置，由专门清洁人员负责清理。
2.物料的工序转移：
2.1物料在各工序转移时，以专用容器通过物流通道，移至下一工序暂存间（区），与下一工序人员办理交接手续；
2.2物料加工包装完毕后，由包装岗位操作工将成品送至成品待验区；
2.3剩余物料按《剩余物料退库管理制度》执行；
2.4物料进出一般生产区程序为：仓库物料准备间→中转间→各生产工序→待验区；
2.5其它物品进出：进入一般生产区的洁具、容器具、工具等都应在工具准备间除尘、洗净后，通过物流通道进入一般生产区各工序。
3.相关文件:
《剩余物料退库管理制度》
4.质量管理记录:
5.注意事项：
5.1如发现物料有受潮霉变，鼠咬现象，应立即向车间汇报；
5.2如发现标记不清楚，内容不完整的包装，须汇报车间。
出入生产区管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保生产区安全、有序、高效运行，保障员工生命财产安全，维护企业合法权益，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有生产区，包括但不限于车间、仓库、实验室等区域。
第三条出入生产区管理规定遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 严格执行，责任到人；3. 教育培训，提高意识；4. 信息化管理，提升效率。
第二章出入生产区的基本要求第四条凡进入生产区的人员，必须遵守本规定，服从管理。
第五条进入生产区的人员应当具备以下条件：1. 已通过公司组织的安全生产教育和培训，并取得相应的资格证书；2. 了解并熟悉生产区内的安全操作规程和应急预案；3. 佩戴好个人防护用品，如安全帽、防护眼镜、耳塞、手套等；4. 身体健康，无影响安全生产的疾病。
第六条未经批准，禁止无关人员进入生产区。
第三章出入生产区的管理措施第七条出入生产区的管理制度：1. 门禁管理：- 生产区入口设置门禁系统，实行实名制出入；- 工作人员凭工牌、访客凭邀请函进入；- 严格执行“一人一卡”制度，禁止代刷卡进入。
2. 登记制度：- 所有进入生产区的人员需在指定位置登记个人信息、进入时间、离开时间及目的；- 保卫部门负责登记信息的收集、整理和存档。
3. 巡查制度：- 定期对生产区进行安全巡查，检查安全设施、设备运行状况及人员操作是否符合规程；- 发现安全隐患，立即上报并采取措施整改。
4. 应急处理：- 制定生产区应急预案，明确应急处理流程；- 定期组织应急演练，提高员工应急处置能力。
第四章人员培训第八条公司定期组织安全生产教育培训，内容包括：1. 安全生产法律法规；2. 安全操作规程；3. 应急救援知识；4. 个人防护用品的使用。
第九条新员工入职前，必须参加公司组织的安全生产教育培训，并取得合格证书后方可上岗。
第十条定期对员工进行安全生产知识考核，确保员工掌握安全生产技能。
第五章责任与奖惩第十一条出入生产区管理责任：1. 保卫部门负责生产区门禁、巡查、应急处理等工作；2. 生产部门负责本部门生产区的安全管理工作；3. 人力资源部门负责安全生产教育培训工作。
洁净区物料进出管理规程
xxx有限公司1目的1.1对公司洁净区的物料进出进行管理，避免在发料、配料特别是需要打开包装多次使用的情况下造成污染，确保成品质量，特制定本制度。
2范围2.1适用于公司洁净区物料进出管理。
3责任人3.1生产部工作人员：严格按照本规程对物料进出洁净区进行操作。
3.2品管部：负责监督检查物料进出洁净区的操作。
4内容4.1洁净区物料的进出程序：4.1.1进入洁净区的物料应先在脱包间将物料外包装除去后，进行表面清洁后送入缓冲间，打开紫外灯进行消毒30分钟后，车间收料人在缓冲间另一侧将物料取出并放置在相应贮存处或送入相关工序。
4.1.2物料进入洁净区经缓冲间时，缓冲间双侧门不能同时打开。
4.1.3生产过程中产生的废弃物，生产结束后由缓冲间传出。
4.1.4进入洁净区，剩余的物料运出车间时，应先将物料运送至缓冲间，按物料进入的逆向程序移至洁净区外。
4.1.5物料进出结束后，应及时清理现场，关闭缓冲间内外通道门，做好清洁消毒工作。
4.2洁净区物料的使用和净化4.2.1盛放原辅料的器具应易于清洗，物料在运输过程中外面要加保护袋或保护罩，须贴有状态标识。
4.2.2洁净区存放的主要原辅料，包括内包装材料不得超过两天的使用量。
4.2.3剩余的散装原辅料应及时封存做好防护，同班组建立岗位物料结存记录，记录领用、消耗、结存情况。
4.2.4每批号生产开始前，为了防止物料污染，应认真检查设备、器械、器具等是否洁净，不得有前次生产的遗留物，否则不能进行新的生产操作。
4.2.5为了确保内包装材料洁净程度，必要时用消毒剂消毒后，去掉外包装，进入洁净区。
5记录无文件变更历史。
物料进出一般生产区标准操作规程
物料进出一般生产区标准操作规程
目的：建立物料进出一般生产区标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于物料进出一般生产区。
职责：物料操作人员对本规程的实施负责，QA人员负责监督检查。
规程：
1 物料应从物流通道进出。
2 一般情况下车间不允许堆积多余物料。
车间物料员按批生产指令领取的物料，应按定置管理要求，按批放置指定区域，表面清洁，摆放整齐。
3 凡进入操作室的物料，先用仓库专用运料车把物料运送到物流通道大门指定的换车位置，在换车处将物料转移到一般生产区专用运料车上并将物料运送到一般生产区。
4 物料进入一般生产区操作室前，凡能脱去外包装的，要先在外清间或指定区域脱去外包装，然后进入操作室；凡不能脱去外包装的特殊物料，应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间。
5物料、包装成品、废弃物退出一般生产区操作室，均应从物料通道按上述相反顺序退出。
6 培训：由生产部对物料操作人员进行培训。
物料进出洁净车间管理制度
物料进出洁净车间管理制度1.目的规范物料进出洁净车间过程，防止污染和交叉污染，确保产品质量。
2.范围适用于洁净车间进出的物料的管理。
3.职责生产部：负责按本规程实施物料的进出。
4.要求4.1.物料进入洁净车间4.1.1.洁净车间内生产的双层密封包装的物料：大件的物料需在原辅料脱包间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入原辅料缓冲间桌子上，工作人员退出原辅料缓冲间关上门，打开紫外消毒灯车照射 30min，人员不能直接走物料通道进入洁净区，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
小件的物料需在初洗间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.2.非洁净车间生产的需清洗的物料：需清洗的物料在初洗间进行清洗，清洗的方法需经过验证，清洗后的物料放入传递窗开启紫外灯照射30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.3.非洁净车间生产的无需清洗的物料：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.4.整瓶包装的化学试剂：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.2.物料出洁净车间4.2.1.成品出洁净车间：初包装完成的产品通过内包间的传递窗，传出洁净区外，在洁净区外打开传递窗取出产品后关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
4.2.2.废弃的物料出洁净车间：每天产生的废弃物料用袋子装好后通过传递窗传递到洁净区外，不能在洁净车间滞留，在洁净区外打开传递窗取出关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
5.相关记录《紫外灯更换记录》。
物料进入一般生产区标准操作规程规程
物料进入一般生产区标准操作规程1。
目的建立一个规范的物料进入一般生产区的操作规程，防止污染和交叉污染，确保产品质量.2。
适用范围适用于生产物料在一般生产区的进出管理.3。
依据《药品生产质量管理规范》2010年版、《一般生产区物料卫生管理规程》4。
职责物料领取人员按照本规程进行操作,生产管理人员、QA人员负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。
5。
内容5.1物料进入一般生产区程序:5.1.1物料进入车间前,领料人员应查看物料包装是否完好,无破损,外包装是否清洁无污。
5。
1。
1。
1如物料外包装有破损或外包装被污染，领料员应通知车间QA进行检查，确认对产品质量无影响后方可进入车间.5.1。
1.2如物料包装有灰尘或污物，领料员应用干净的扫把或抹布等清洁工具将外包装打扫干净，外包装无法清洁或清洁不干净时时需脱去外包装。
5。
1.1.3需脱去外包装时,如内包装无标识，则应填写物料标签，注明品名、规格、批号、数量、厂家等标识.5。
1。
2确认物料包装清洁、完好后，领料员通过车间物流通道，将物料转运至车间物料暂存间。
5.1.3领料员按规定堆码物料.5.1。
4物料堆码好后,物料员应及时悬挂状态标识，注明物料的名称、编码、数量等。
5。
2需退库物料退出一般生产区程序5。
2.1检查待退库物料包装是否完好、状态标识是否符合规定。
一般情况下待退库物料需保持物料的原包装,如原包装被损坏,无法恢复时，可用其他包装代替,但必须在每一包件上做好标识，详细标明内容物名称、编码、数量、生产厂家、批号等。
5.2。
2领料员通过物流通道将待退库物料转运至仓库。
5.2.3仓库管理员核对物料品名、数量、规格正确无误.5.3领料员转运物料进出一般生产区应及时关门.6。
相关文件《一般生产区物料卫生管理规程》7。
培训前提车间及制剂车间领料员、物料员、工班长、工艺员、物料员、车间主任，仓库保管员、QA人员、生产部、生产负责人、质量负责人.。
物料进出生产洁净区岗位操作规程
物料进出生产洁净区岗位标准操作规程一、目的：制定物料进出洁净区传递措施以防止物料与洁净室（区）发生污染和交叉污染。
二、适用范围：适用于药品生产洁净区物料的传递。
三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
四、责任者：生产车间、岗位操作人员。
五、内容：1、物料进洁净区1)物料先进入脱皮间，再输送至缓冲间，最后进入相应的洁净区。
2)物料运至脱皮间外门后，其中一运料员开启脱皮间的外门。
然后，另一运料员将物料运至脱皮间，关闭脱皮间外门。
运料员先将手推车进行清洁和消毒，然后对物料进行外部清洁及脱皮。
随后将物料放置在手推车上，轻敲脱皮间的里门，示意配料员开门。
3)待配料员开启缓冲间外门后，运料员将物料及生产领料单等送至缓冲间。
应注意：运料员不得进入缓冲间。
4)配料员关闭缓冲间外门，根据生产领料单对所送物料进行逐一核对，无误后配料员将物料卸下，放在缓冲间的托板上。
开启缓冲间的外门将手推车送回脱皮间。
应注意配料员不得进入脱皮间。
并告知运料员对接收的物料核对无误（若手推车一次运载不完，可重复进行）。
5)配料员关闭缓冲间外门，开启缓冲间里门，将洁净区的手推车送入缓冲间，用洁净的抹布蘸75%乙醇对原材料的包装容器，逐一消毒后放在手推车上。
然后转运至称量间。
6)配制完毕，小心将剩余的物料重新封好，做好物料状态标识。
如下批生产还用此物料，则此原辅料暂放物料暂存间。
如此物料不在使用，则填写原材料回单一起退回至缓冲间，通知仓库管理员由运料员将其送回至仓库退库，做好交接手续。
2、物料出洁净区按物料进洁净区相反的程序，将物料送出洁净区。
公司进料出料管理制度
公司进料出料管理制度一、目的和范围制定本制度的目的在于规范公司的物料进出流程，确保物料的及时供应和有效利用，减少库存积压，降低物流成本，提高整体供应链效率。
本制度适用于所有涉及物料进出的部门和人员，包括但不限于采购部、仓库管理部、生产部等。
二、基本原则1. 准确性原则：所有物料信息必须准确无误，包括物料名称、规格、数量、供应商资料等。
2. 及时性原则：物料的进料和出料需按照生产计划和需求及时进行，避免影响生产进度。
3. 安全性原则：在物料搬运过程中，应采取适当措施保证人员和物料的安全。
4. 经济性原则：在保证物料质量和供应的前提下，尽可能降低物料成本。
三、进料管理（一）进料流程1. 采购申请：根据生产需求提出采购申请，明确物料种类、数量及预期到货时间。
2. 采购审批：相关部门负责审批采购申请，确保采购的必要性和经济合理性。
3. 供应商选择：选择合格的供应商，并签订合同，明确交货期限、质量标准等条款。
4. 收货检验：物料到货后，仓库管理人员需对物料进行检验，确保与订单相符。
5. 入库登记：检验合格后，将物料入库，并在系统中进行登记。
（二）质量控制1. 建立供应商评估体系，定期对供应商进行评审，确保物料来源的质量可靠性。
2. 对于关键物料，应建立更为严格的检验标准和流程。
四、出料管理（一）出料流程1. 出料申请：根据生产计划或销售订单，提出物料领用申请。
2. 审批流程：相关部门对出料申请进行审批，确保物料的合理分配。
3. 出库登记：审批通过后，仓库管理人员准备物料，并办理出库手续。
4. 使用跟踪：对于出库物料的使用情况进行跟踪，以便及时补充和调整。
（二）库存控制1. 定期盘点：定期对库存物料进行盘点，确保库存数据的准确性。
2. 安全库存：设定安全库存水平，防止因物料短缺而影响正常生产。
五、责任与考核1. 明确各岗位职责，确保每个环节都有人负责。
2. 定期对进料出料管理进行考核，以激励员工提高工作效率和质量。
物料进出一般生产区清洁规程
物料进出一般生产区清洁规程目的:为保持生产区的清洁卫生，制订物料进出一般生产区规程。
2. 范围：适用于仓贮、生产车间对物料的清洁。
3.职责：仓库保管员、车间领料员、操作工对本标准实施负责。
4. 程序：4.1. 按物流通道进出物料。
4.2. 仓库：存放物料外包装应保持清洁整齐完好，码放在指定区域。
4.3 车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“批生产指令”领取物料，并摆放整齐。
4.4.凡进入操作室的物料一般情况下在指定区域脱去外包装，然后进入操作室。
4.5.不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间。
4.6.物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应按物料通道搬运。
请假休假管理规定第一条本公司以下列日期为例假日(若有变更时预先公布)，但因业务需要可指定照常上班需以加班计算：(一)例假日1.元旦；2.春节；3.妇女节(限女性)；4.劳动节；5.国庆节。
(二)每星期日。
(三)其他经公司决定的休假日。
(四)例假日若适逢星期日，其隔日不予补假。
第二条员工请假分下列七种：(一)事假：因事必须本身处理者可请事假，每年积计以7天为限。
(二)病假：因病治疗或休养者应检具社保局特约医院或公立医院证明申请病假，每年以累积30天为限；住院者，以一年为限，两者合计不得超过一年。
(三)婚假：1.员工结婚可请婚假8天(包括例假日)。
2.子女结婚可请假2天(包括例假日)。
3.兄弟姊妹结婚可请假1天。
(四)产假：1. 员工生育可请假8星期；小产4星期(均包括例假日)。
2.配偶分娩可请假1天。
(五)丧假：1.父母配偶丧亡可请假丧假8天(包括例假日)。
2.祖父母、兄弟姊妹及子女、岳父母的丧亡可请假6天(包括例假日)。
3.其他直系亲属丧亡可请假1天。
(六)特别假：依其服务年资，可分别给予特别假。
第三条前条各款假期内的薪津照常支给。
第四条第二条各条款假期的核准权限如下：(一)主管级以下人员，假期三天内由主管核准，三天以上由经理(主任)核准。
药企生产车间物料产品进出洁净区管理规程
药企生产车间物料产品进出洁净区管理规程一、目的明确药企生产车间物料产品进出洁净区操作要求，防止污染、交叉污染。
二、适用范围适用于药企生产车间物料产品进出洁净区的管理。
三、责任1.车间操作人员严格按本规程要求执行。
2.车间工艺员和质量保证部负责对本规程执行情况进行监督检查。
四、内容1. 进药企生产车间洁净区1.1 药企生产车间C级区1.1.1 物料从仓库领出时，核对品名、规格、数量、状态等信息，做好领用记录，双方签字确认，运至药企生产车间C级区物流室。
1.1.2对能脱去外包装的脱去外包装，对不能脱去外包装的用75%乙醇溶液擦拭消毒，放入物流进气锁室的不锈钢地拖上，自净15分钟，并做好《物品进入C级洁净区记录》（R1）。
1.1.3人员按《人员进出车间C级洁净区更衣管理规程》进到药企生产车间C级洁净区，通过接收室到物流进气锁室将物料运至药企生产车间C级洁净区指定位置。
1.2药企生产车间 B级区1.2.1进入药企生产车间B级区的物料产品必须经过灭菌或除菌进入。
1.2.2配制后的药液经过二级除菌过滤后进入药企生产车间B级区，其他物料经过灭菌柜一起进行灭菌。
2. 出药企生产车间车间洁净区2.1 药企生产车间C级区2.1.1 多余可退库的物料统计数量，做好状态标识，通过接收室运至物流进气锁室的不锈钢地拖上。
2.1.2人员按《人员进出车间C级洁净区更衣管理规程》出药企生产车间C级洁净区，通过物流外清间到物流进气锁室将物料取出运至指定区域。
2.2 药企生产车间B级区2.2.1生产好的产品通过传送带输送到接收室。
2.2.2其他物料通过缓冲室的层流传递窗传至药企生产车间C级区，再按2.1.1-2.1.2执行。
五、附录1.物品进入药企生产车间C级洁净区记录编码：R1页码 Page: 第 1 页，共1 页R1-物品进入药企生产车间C级洁净区记录页码 Page: 第 1 页，共 1 页。
制药车间洁净区物料出入管理规范
制药车间洁净区物料出入管理规范1 主题内容与适用范围本SOP规定了制药车间洁净区物料出入的标准操作规程。
本SOP适用于制药车间洁净区物料出入的管理。
2 术语洁净区：（制药灰色区）是厂房内部非无菌产品生产的区域和无菌药品灭（除）菌及无菌操作以外的生产区域。
非无菌产品的原辅料，中间产品，带包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材能在此区域暴露。
如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。
无菌区：（制药白色区）是无菌产品的生产场所。
3 职责洁净区物料操作人员负责本程序的具体执行。
岗位班长及工段管理人员负责本程序具体执行情况的监督检查。
4 管理程序4.1 D级区物料出入4.1.1 D级区范围：D级区包括洗瓶、洗塞、及相应级别的更衣室、缓冲间。
4.1.2 进入D级区物料出入程序4.1.2.1 三层包装物料的出入程序由上料人员在电梯口的清洁区将外包装脱掉，放在指定位置，用抹布清理干净内包装后，将其置于运输车上，从一楼通过电梯运至物料使用岗位。
物料使用岗位人员打开电梯门，上料、收料双方进行交接。
上料人员将物料运至指定位置，脱中包装后交上料人员运走。
然后用蘸有75%酒精的丝光毛巾擦拭内包装外壁。
通过传递窗传入使用岗位。
4.1.2.2 不能脱掉外包装的物料出入程序由上料人员在一楼电梯门口用抹布清理干净外壁，能够清洁内壁的清洁内壁，然后，通过电梯运至物料使用岗位进行交接，由物料使用岗位人员运到使用岗位。
4.1.3 D级区退库的物料退库前用双层塑料袋包装，整理、称重、扎口，由岗位人员通过传递窗直接交上料人员运到指定位置，再进入时参照4.1.2.2程序。
4.1.4 从D级区传递到一般区的物料，可以由D级区人员通过传递窗直接交上料人员运到指定位置。
4.1.5 D级区产生的废弃物，由D级区人员通过传递窗直接交上料人员运到指定位置。
4.2 C级区物料出入4.2.1 C级区当班穿着的灭菌后无菌衣通过B、C级之间的传递窗传入。
生产车间物料管理规定(3篇)
生产车间物料管理规定一、目的提供与生产相关的所有物料的摆放、标识的细节管理。
二、范围适用于产品顺利生产所涉及的所有物料、物资。
三、职责1、制造中心对生产车间的物料管理进行监督。
2、生产车间对实现产品所需的物料进行摆放、标识及安全使用。
四、规定内容1、原料物资。
车间领用物料后，进入车间必须分类并摆放整齐，统一放置于固定区域。
1.1重要物资是指其质量好坏直接影响形成产品的性能技术指标、稳定性或安全可靠性等方面的原材料或元器件。
重要物资要存放于专用器件盒内。
要做到避免阳光照射、防水、防潮。
1.2一般物资是指用于产品的生产、装配、连接、防护等必备的材料和用件，其质量虽不直接影响其形成产品的性能技术指标，但对其形成产品的外观、牢固、防护、安装等方面起着重要作用的物资。
一般物资要存放于专门的区域，做到既不影响生产，也能迅速拿取，避免混乱。
专人负责，避免丢失、损坏。
1.3辅助物资是指用于产品的储、运、防护等方面材料及物资。
辅助物资由于要在生产车间内不间断使用，所以存放要以方便生产为主。
处于闲置状态时，要固定区域放置。
2、设备车间设备按照总体规划放置于有利于提高工作效率的地方。
专人负责设备的使用、养护、维修。
定期检查设备运转情况，建立详细的维护、保养记录备查。
3、工具3.1生产工具发放到个人，统一放置在工具盒中，工具盒放置在工作台上。
3.2测试用工具，如万用表、电阻箱等要放置在测试工作台面上。
工具本身带有标志，写明工具名称、功能、负责人、保养记录等项目。
3.3卫生工具统一放置于指定地点。
保持卫生工具的清洁度。
避免异味。
4、标识____车间进行区域划分，并用明显的标识线区分各功能区域。
关键区域，关键工位要重点区分，关键位置悬挂红色警示牌。
____车间内所有成品、半成品、维修品、废品等要存放于固定的器具内并且以颜色区分，各器具放置到指定定区域。
红色器具存放维修品，白色器具存放废品，黄色器具存放半成品，蓝色器具存放成品。
物料、物品进出生产区管理规程
1、目的
建立规范、合理的物料、物品进出生产区管理规程，严防物料的混淆与交叉感染等情况，以保证产品质量。
2、适用范围
适用于进出生产区的所有的物料、物品的管理。
3、职责
3.1物料进出生产区的所有人员负责本规程执行。
3.2生产部、质量部负责按规程进行监督检查。
4、工作程序
4.1车间领料人员从仓库领取物料后，应从规定的物料通道进出生产区。
4.2进入生产区的物料由仓库管理员运至仓库物料出（入）口处，将物料和领料单交车间领料人员，领料人员根据领料单核对物料，核对无误后运送至车间接料区，连同领料单一并交车间生产人员。
4.3一般生产区物料、物品进出
4.3.1车间生产人员将物料拆包，拆包后去检查包装情况和物料标签是否完好，根据领料单核对品名、批号、规格、数量，符合要求后，除去或清洁外包装。
4.3.2将脱去外包装的物料转入车间暂存区域，挂上相应标识。
4.3.3生产结束需退回仓库的物料，由车间人员将包装袋封好，装入外包箱（袋）后贴上物料状态卡，运至车间物料暂放区域，交车间领料员，车间领料员填写《退料单》并将物料转至仓库物料出（入）口，交仓库管理员退回仓库，并办理退库手续。
4.3.4以上操作完毕后，清除拆包区的废物，清理工具及台面。
5、质量记录
N/A。
人员、物料、物品进出洁净区管理规程
人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。
范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。
职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。
内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。
将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。
1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。
1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。
穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。
1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。
1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。
1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。
1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。
1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。
1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。
1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。
2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。
物料进出洁净区管理规程
文件编号:页码: 1 / 3文件名称物料进出洁净区管理规程文件编号□新订□修订替代N/A起草部门细胞部分发号审批类别部门姓名签名/日期人员起草人细胞部审核人细胞部审核人QA批准人质量部生效日期________年______月______日分发范围：新药部、细胞部、载体部、QA、仓储物流部、工程设备部文件编号:页码: 2 / 31. 目的：1.1. 建立物料进出洁净区标准操作规程，明确进出洁净区物料的净化流程，保证洁净区的整洁有序，防止物料的混淆、污染和交叉污染，保证药品质量。
2. 范围：2.1. 本规则适用于公司各生产车间物料（所有原辅料、包装材料、其他生产辅助物料包括试剂、耗材、实验样本等）进出洁净区的管理。
3. 职责：3.1. 操作人员、车间主管、QA、生产部经理、质量部经理。
3.1.1. 操作人员：接受本规程培训，严格按照本规程执行。
3.1.2. 车间主管：按本规程对操作人员进行培训和指导。
3.1.3. QA：负责监督、检查本规程的实施。
3.1.4. 生产部经理：负责监督、检查本规程的实施。
3.1.5. 质量部经理：负责启动、批准并保证本规程文件的实施。
4. 正文4.1. 进出生产区的物料分类：4.1.1. 原辅料4.1.2. 成品4.1.3. 包装材料4.1.4. 检测仪器、培养皿、取样器具等4.1.5. 清洁工具，消毒剂4.1.6. 维修工具、材料，用于设备的维修和维护保养4.1.7. 生产废弃物4.2. 程序4.2.1. 基本要求4.2.1.1. 物料进出洁净区通道必须严格与人流通道分开，由洁净区专用传递窗（大型物料由缓冲间）进出，传递窗（缓冲间）两边的门禁止同时打开。
4.2.1.2. 物料进出结束后，应及时清洁现场及传递窗（缓冲间）的卫生。
关闭传递窗（缓冲间）内外通道门，做好清洁消毒操作。
文件编号:页码: 3 / 34.2.2. 进洁净区程序4.2.2.1. 小型物料通过物料传递窗进出。
物料进出洁净区管理规程
文件制修订记录
1 目的
建立物料进出洁净区管理规定，明确进出30万级洁净区物料的净化程序,保证固体制剂车间的洁净有序,防止交叉污染。
2 范围
进出30万级洁净区的所有物料（包括原辅材料、废弃物）。
3 责任
固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、班组长和综合员有执行本规定的责任。
4 内容
4.1 物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用通道进出。
4.2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。
车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。
4.3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。
开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。
4.4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。
4.5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。
4.6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净区。
4.7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。
在产物品标签
在产物品标签。
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物料进出生产区管理规程
目的：规范物料进出生产区管理程序，保证工艺卫生，预防混药及污染。
范围：进出生产区的所有物料的管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、班组长、操作人员，物流部部长、设备主管、维修人员，QA质监员对本规程实施负责。
内容：
1. 进出生产区的物料分类：
1.1进出一般生产区的物料分类：
1.1.1 药物：原料（中药材、化学原料）、中间品（中药浸膏）、成品。
1.1.2 辅料：
1.1.
2.1溶媒：饮用水、纯化水、酒精（乙醇）；
1.1.
2.2药材炮炙辅料：食醋、食盐、黄酒等。
1.1.3包装物：容器（桶）、塑料袋、编织袋、说明书、盒、纸箱等。
1.1.4机械设备：各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料等。
1.1.5废弃物：生产废弃物、废弃设备等。
1.2 进出洁净区的物料分类：
1.2.1生产物料：
1.2.1.1 药物原料：中药浸膏、生药细粉、浸膏粉等；
1.2.1.2 辅料：淀粉、糊精、纯化水等；
1.2.1.3制冷剂：液氮
1.2.1.3净药材
1.2.1.4 空心胶囊；
1.2.1.5 内包装材料：
片剂——制袋铝泊卷材，冷压成型铝卷材
胶囊剂——铝塑包装卷材；
1.2.1.6 经内包装的药品：片剂小袋；胶囊剂铝-塑铝包装药板；片剂内包装药板。
1.2.1.7 清洁剂/消毒剂及清洁工具；
1.2.2设备、容器具：各类增添生产设备、容器具。
1.2.3各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料。
1.2.4废弃物：生产废弃物、废弃设备等。
2. 物料进出生产区通道：
2.1 物料进出一般生产区通道：
2.1.1 物料进入通道：用于药物原料、辅料、包装物、机械设备等进入生产区（饮用水、纯化水经专用输送管道进入）。
2.1.2 物料退出通道：用于中间产品、成品及废弃物退出生产区。
2.2 物料进出洁净区通道：
2.2.1物料进出通道（三十万级、十万级洁净区）：
2.2.1.1净药材进入洁净区通道；
2.2.1.2 剩余生产物料（即配料剩余的原辅料）、报废销毁的中间产品、报废的设备等退出洁净区通道。
2.2.2各种管道：
2.2.2.1 输液管道类：液氮、饮用水、纯化水分别有专用的输送管道系统、
2.2.2.2 输气管道类：洁净压缩空气输送管道系统。
2.3 生产物料退出通道：
物料通道（三十万级洁净区）；
片剂的小袋传出（十万级传递柜）；
胶囊剂的铝-塑/铝-铝包装板传出（十万级传递柜）。
冻干车间物料通道（十万级洁净区）
2.4 废弃物通道：生产废弃物转运出洁净区专用。
3.物料进出生产区转运程序：
3.1 物料进出一般生产区：物料转运操作人员严格按《物料进出一般生产区转运操作规程》对物料进行清洁后，转运到指定地点。
3.2 物料进出洁净区：物料转运操作人员严格按《物料进出洁净区转运操作规程》对物料进行严格的清洁、消毒处理后，转运到指定地点。
4.物料转运过程管理要求：
4.1 加强物料转运、交接过程的复核，预防混药事故发生。
4.2所有物料交接程序必须有规定的凭证，物料在交接前必须进行复核，复核人在物料交接凭证上签名；
4.3 物料交接凭证，双方签名有效（交料人、接料人），由交料人持原件，接料人持复写件；
4.4 物料交接凭证均应贴入“生产记录”内相应位置，以备存档及质量追溯。
5.物料转运记录文件的审核：
5.1 药品生产过程每完成一道工序，车间主任和技术员进行物料平衡，对物料转运票据严格审核，确保物料交接程序、数量准确无误，
5.2 批药品生产结束，QA审核《批生产记录》时，要系统分析领料单、各工序之间中间产品流通、成品入库等物料交接的数量、质量，准确评审每批药品的产品质量。