ISO9001：2015外审各部门需准备资料清单
ISO9001：2015版质量体系审核前准备资料清单
工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商 和评价控制程序 年度评价报告、客户满意度分析报告、 数据分析控制程序 绩效考核报告等。
负责人 企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果 营业执照上没有经营范围的情况下，则 最好把网上有经营范围的页面打印一份 备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制 程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析 报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求 和期望
相关方需求和期望 控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称， 也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。 企管部
6 4.4 确定体系及其过程 质量手册 7 5.1 领导作用及承诺 质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款 序号 条款 标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认 审核员接送方式，交通费用预估，安排 住宿,如为公司自行接送需让司机提前规 划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册 、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便 于审核员核对人数。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单Quality Management SystemXXX:1.nal chart and job ns for the company and department.2.Training plans for last year and this year.3.XXX.4.XXX.5.XXX.6.Statistical XXX.7.Certificates for special job ns。
XXX.XXX:1.XXX.2.XXX.3.Process control records。
including ing materials。
first piece n。
in-process n。
final n。
and quality n handling forms.4.Handling of non-conforming products。
including ing non-conforming materials。
in-process non-conforming products。
and final non-conforming products.5.Internal audit plan.6.Internal audit report.7.Management review report.8.Training records for department personnel。
including attendance。
assessment。
XXX.9.Management of monitoring and measuring devices。
including equipment ledger。
n plan。
n certificate。
external n report。
and XXX.10.8D response to major customer complaints.11.XXX (daily。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001:2015质量管理体系一、人力资源部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.公司去年与今年培训计划表3.新进人员培训记录要齐全4.人事档案花名册5.劳动合同的签订及工伤保险6.人员流失率的统计分析7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1.部门组织结构图及工作职责。
2.客户投诉履历表3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5.内部审核计划表6.内部审核报告7.管理评审报告8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2.生产工艺流程图3.生产报表4.车间管理制度8.相关工序加工或测试记录9.维修记录、报废申请单、报废率控制10.订单交付达成情况11.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品12.设备点检表四、采购部15.部门组织结构图及工作职责16.合格供应商名单17.供应商调查表18.供应商评估表19.月度、年度供应商考评表20.采购计划21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部5.部门组织结构及工作职责6.如何实施先进先出管理7.库存物资管理8.盘点记录9.物料收发管理台帐10.账、物、卡一致11.消防安全12.仓库管理规定13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.设计开发任务书3.新产品评审会议及记录4.试产报告5.设计变更管理6.设计开发项目计划书7.技术资料图纸管理8.相关产品作业指导书SOP13.设备管理台帐14.今年年度设备保养计划表七、销售部22.合同订单评审记录23.顾客满意度调查表24.客诉信息反馈表25.新一年销售计划八、计划物控部14.生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表9.新一年质量目标的设定10.管理评审11.公司质量策划12.重大质量事故处理决策十、总经办1.资源管理2.董事会重大人事任命决议3.公司发展规划及方向。
ISO 外审需准备资料清单
9
人员培训
／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相
关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目பைடு நூலகம்
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理
ISO9001-2015审核资料清单
ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001：2015审核各部门需准备资料
体系
总买登记表，员工基本资料表 3.厂区平面图，5S管理制度或检查记录 5.依照计划落实培训的记录及考核记录。 1、确认合格供应商清单内每家是否有对应写基本资料、评审报告
采购部
2、合格供应商定期考核记录 3、整理从2018年11月份开始的采购订单 1、设备清单一份。所有生产设备均需登记。 2、作业现场悬挂作业指导书、设备操作规程及保养记录表各一份。 3、生产加工图纸、设备加工参数等记录 4、生产排期单及生产日报表。要与订单一致。 5、设备报废申请和维修记录表（如有）
生产部
6、现场生产工序需做标识和作业指导书配套，确保签核和受控盖章 7、在审核前现场需做5S整理 8.加工（组装）工艺流程图，关键岗位人员上岗证，培训记录 9.生产变更记录，如包装变更，材料变更 10.顾客财产清单（模具、工装治具），盘点记录，我司主要为模具，清单，保养记 录 1.公司的开发流程图，图档管理要求
ISO9001-2015认证主要准备资料
部门名称 内容 1.手册、程序文件、作业指引等文件的打印、审批和受控。 手册升级为质量新版，新版为A版，请重新打印管理手册，程序文件请打印变更或新 增的,组织架构、流程图，目标值等提供本公司的 2.文件清单（一、二、三级）清单的整理、打印。 3.《文件收发记录表》的填写情况。如部门、份数、接收人及日期等。 10.内部审核、管理评审 1.年度培训计划的编制。（2018年~2019度计划） 2.整理从2018年11月份开始的进料检验报告，要与采购订单相一致。 3.整理从2018年11月份巡检记录表与成品出货报告。要与订单或合同内产品相一致。 4.整理从2018年11月份的首件检测报告。 如新产品、开机或维修时。 品质部 5.品质异常处理单及纠正预防措施报告。 6.IQC/IPQC/OQC检验规范，QC工程图，异常处理记录，仪器校验记录 7.目标达成情况收集（参照管理评审格式） 8.质量协议，环保协议， 9、合格供应商清单 销售部 1、主要顾客管理清单/台账一览表（属顾客财产内容） 2、近期客户的订单/合同及相对应的评审记录。 3、客户满意度调查表。顾客档案内客户/调查时间01月 4、客户满意度汇总分析表。根据客户满意度调查表的具体调查情况来汇总一份即可 。(平均分数和质量目标中的客户满意度分数一致） 1.货梯年审证书，电工证，电梯人员上岗证、特种设备检测报告
ISO9001各部门资料准备清单
管理层/行政部1、学习相关的程序文件；2、本年内部审核资料；(最近12个月内)3、本年管理评审材料；(最近12个月内)4、本年的各部门质量目标完成情况的汇总资料；5、本年度各类人员培训计划6、本年度已经完成的培训记录（签到、培训效果考核）；7、员工花名册或档案表；8、质量管理体系文件清单/记录清单9、公司层面的风险和机遇及其应对业务部1、学习相关的程序文件；2、订单／合同评审记录；3、整理客户的订单或合同；4、客户满意度调查表；5、客户满意度调查汇总表；6、客户投诉处理记录表（如无投诉则不填）7、部门层面的风险和机遇及其应对行政部（采购、仓库）8、供应商评价表9、供应商考核表（每年需要复评一次）10、合格供应商一览表；11、材料采购计划单；12、各类原、辅材料订购/采购单；13、各仓库进出库记录、台帐；14、部门层面的风险和机遇及其应对生产部（车间）1、学习相关的程序文件；2、生产指令单3、各部门生产计划表/进度表/产品报表4、设备检修／保养的计划；（机修／电工）5、设备台帐；（机修／电工）6、设备检修／保养记录；（机修／电工）7、质量目标实现情况统计记录；8、部门层面的风险和机遇及其应对工程（品管）1、学习相关的程序文件；2、原辅材料进货检验记录；3、过程检验记录；4、成品最终检验记录；5、不良品统计及处置记录6、质量目标实现情况统计记录；7、公司现有检测设备台帐、检定证书；（到期了的送计量所检定）8、纠正和预防措施记录（品质异常改进记录）。
9、部门层面的风险和机遇及其应对工程部（设计）1、打样通知单2、样品开发流程及时间表3、样品开发进度追踪表4、内部联络函5、样品生产单6、开发资料转移签收单7、材料检测报告单8、部门层面的风险和机遇及其应对各生产车间和仓库现场关注重点：1、车间、仓库应做好清洁卫生，现场材料堆放标识须清楚；2、消防器材配置足够、压力有效、不被堵住、挂高合理；3、无油品、化学品泄漏现象，严格控制烟火，有必要的“严禁烟火”标识4、生产作业指导书、操作规程、火灾应急预案张贴上墙，让员工易于获得；5、材料／半成品／产品在运作过程中有必要的防护措施；另附：营业执照、机构代码复印件，及产品资质（需要时）。
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。
ISO9001：2015外审各部门需准备资料清单
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料
所有资料完成时间：
七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39.各车间质量记录的完整性 40. 工具名细台帐； 41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 七、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划； 43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 八、生产方面： 46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十、人事行政部： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理 系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料：
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册（和其它体系一起时有些叫管理手册）、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录（如有时）
4.2.4
ISO9001外部审核需准备资料
ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。
2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。
3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。
4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。
6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。
7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。
8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。
9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。
10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。
2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。
二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。
2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。
3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。
三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。
2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。
四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。
2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。
3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。
4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。
5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。
五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。
3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。
4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。
ISO9001外审各部门准备资料明细
备注
1
2
3
4
6
7
9
8
10
1、部门文件一览表 2、部门记录一览表 3、部门质量目标及每个月的完成情况报告和相关见证性资料（同时要知道公司质量方 针、目标） 所有部门 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、培训申请表、培训计划、考勤、记录等 6、文件：质量手册、程序文件由品管部提供，技术检验及其他三级文件在必要时由受 审核部门提供。 1、公司如何实现以顾客为中心及顾客满意度调查和实现 2、公司质量管理体系概况及质量方针 管代 3、质量目标及分解控制的思路办法 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、公司资源配置情况 1、检测设备台帐、校准记录、检定证书、合格标签 2、原材料、半成品、成品检验、各类实验记录 3、不合格品判定、处置及信息传递、纠偏相关记录 4、质量数据统计分析报表及纠正预防措施 品管部 5、标识和可追溯相关记录、台帐 6、管理评审资料 7、内审资料 8、文件控制相关资料 1、特殊、关键工序的控制办法及相关记录 2、工艺文件及操作指导书 3、工艺检查及纠偏记录 1、设备及工装模具台帐及验收记录 工艺设备部 2、大中修计划及实施记录 3、设备及工装模具日常点检、维修、保养记录 4、工装、模具收发记录 5、设备操作规程 1、厂家开发资料(含样品、小批阶段相关记录）、采购订单、技术检验标准发放记录 采购部 2、供应商评价资料 3、合格供应商名录 1、原材料出入库记录、成品出入库记录 仓储部 2、成品及物料标识、台帐、防护 3、帐卡物的一致性 1、产品开发程序相关记录、资料 2、技术文件（含外来文件）控制相关记录、资料 技术部 3、技术检验文件 4、实验操作指导文件、实验品标识及实验相关记录 1、订单评审资料 生产计划 2、生产计划及报表等 3、订单履行记录等 1、现场区域及标识、防护、作业指导书、工艺文件 制造 2、生产报表、材料领用、成品入库、不合格品处置等记录 3、现场整理及特殊关键工序控制资料
ISO9001-2015;ISO140001-2015;OHSAS18001-2007,外审所需准备资料【精选】
新版“三标一体”审核所需资料ISO14001：2015环境及OHSAS18001:2007安全所需资料：1、环评及批复报告；2、排污检测报告（我司是签订的合同，需要准备签订的合同，合同方的相关资料整理，包括合同方的排污许可证）；3、废水、废气、噪声的检测报告（每年一次）；4、员工体检报告（一年一次）；5、危险废弃物处理合同及转移联单（主要是5联单，平时的废弃物处理也要有记录，包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等）；6、环境因素识别清单、重大环境因素清单；7、危险源识别清单、重大危险源清单、重大危险源控制方案以及执行情况；8、环境、安全目标指标管理方案；9、环境、安全目标、指标管理方案监控记录；10、环境和安全适用环境法律法规及其他要求清单以及合规性评价记录（适用法律法规的适用性评价表）；11、特种设备及其安全附件强制性检验报告（叉车、行车、空压机、储气罐及压力表/安全阀、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等）以及特种设备使用许可证；12、特种作业人员资格证书或其复印件13、消防、安全生产、急救、反恐演习等应急演习计划、活动、照片以及报告；14、应急设施、设备清单，应急设施检查记录；15、体系监控记录（5S检查记录以及职业健康安全日常监控记录）16、环境、安全培训计划，培训内容，效果评估报告；17、测量设备的校验；18、内审、管理评审相关记录；19、供配电用电系统/设备接地、绝缘、漏电保护器检查/检测报告；20、厂房应急通道示意图，消防通道标识；21、现场危险、防电标识；22、灭火器、消防栓周围不得存放东西，消防通道随时保持通畅；23、垃圾分类存放，需要有分类垃圾桶以及标识，并要求员工分类存放垃圾；ISO9001：2015 质量认证所需资料1、组织环境分析报告（SWOT分析报告/风险和机遇分析报告，里面需要包含组织环境的分析、相关方的分析、过程中的分析与机遇分析）；2、质量目标（质量目标制定的依据）、质量目标分解、质量目标达成情况以及管理方案（对于未完成的质量目标，需要进行原因分析以及改善措施的落实跟踪）；3、职务说明书（人员任职资格、人员配置情况、职位所需知识清单）；4、设备和工装清单、设备运行、维护保养、点检、维修记录；5、特种设备委外检定记录、保养记录；6、对于有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求；7、检测设备清单、检测设备外校报告；8、培训计划、培训记录、效果评估报告；人员的管理相关记录（入职、转正、换岗、辞职等）；9、员工沟通方式、沟通渠道说明、沟通证据；10、文件、记录清单；文件、记录分发清单；文件修订记录；回收记录；销毁记录；（包括图纸）11、控制计划、生产计划；12、客户订单的评审、销售计划，客户要求的评审以及内部传递；13、产品和服务的设计开发：设计输入（产品策划、产品信息、客户要求、各种更改信息、设备需求、文件需求、人员需求等）、设计输出（技术规范与图纸、控制计划、工艺流程图、产品接受标准、产品质量&可靠性等书库）、评审验证、设计变更等资料：13.1 专用汽车（垃圾车、洒水车、扫路车）、垃圾压缩站；13.2 工程机械（矿山车、油田修井机）13.3 通用汽车零部件（汽车底盘、上装零部件）；13.4 机械式停车设备；13.5 特种车（含方舱）、军用、警用汽车零部件；14、采购单（采购计划、合同评审）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料/季度评估资料、外包商管理资料、合格供应商名录；15、生产计划、领料单、对应的用料明细、生产过程关联参数表、生产日报表、生产过程记录、生产过程不合格处置记录、报废单、入库单、顾客财产管理等；16、现场标识、设备标识；17、仓库管理，帐、卡、物一直，保持先进先出，保持储存环境符合要求、保持物料无超期、无超高储存现象、化学品、气灌放置符合规定要求；18、特殊工序有确认记录，再确认记录生产、工程部门；19、进料检验报告，对应的进料检验规范；成品检验报告及相应的成品检验规范；委外送检报告；20、不合格品的处置、产品的报废、退货、特殊接受的相关证明材料，质量信息反馈单；21、2017年度绩效考核方案、2016年度绩效考核报告；22、2016年度顾客满意度报告，2016年度顾客满意度调查分析报告；23、顾客反馈、顾客反馈的处理、顾客反馈的结案处理；24、内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审报告；25、管理评审计划、管理评审报告、管理评审总结报告；上年度管理评审改进项目落实情况；。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。
ISO9001年审需准备的资料
ISO9001：2015的年审审核需准备资料■组织机构代码证(有效年审)■营业执照副本(有效年审)■公司的质量手册,程序文件,三阶文件一套■公司总目标的达成情况(一年度的)■管理评审计划或通知■各部门管理评审资料■管理评审总结报告或会议记录■公司内部审核的计划或通知及审核具体安排(如审核行程表,审核计划表) ■各部门的内部审核记录■内部审核不符合的改善记录■内审员证书■内部审核总结报告■不同产品的客户订单及订单评审记录■客户反馈处理记录,如客户报怨处理报告等■客户财产清单,如样品,模具等■客户满意度调查表及总结报告■仓库物料及产品的进出记录,账卡记录,盘点记录■公司主要人员的任职要求,如学历,经验等■公司的定期培训计划,如每年或每季度等■公司各部门的培训记录及考核记录■公司法规规定的特定岗位人员资质证书,如电工,叉车,锅炉工等■公司的文件清单,如质量手册,程序文件,作业指导书,外来文件等■公司的记录清单■公司的文件分发及回收记录■公司的量测仪器清单,如卡尺等测量仪器■公司的量测仪器的校验计划及外部校正记录■公司的主要原材料的检验记录■公司的制程检验记录,如首件记录,巡检记录■公司的产品出货检验记录■公司不合格品的处理记录,如挑选,报废,返工,特采等■公司的异常改善报告,如进料异常,制程异常,客户报怨等■公司的生产设备清单■生产设备的日常及定期保养记录■生产设备的维修记录■国家特种设备的检验报告,如空压机,电梯,叉车等■公司产品的生产流程图■公司产品的生产计划,如生产排程表,生产通知单等■公司产品的生产记录■特殊工序的参数监控记录,如焊接,热处理,注塑等。
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料
ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。
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6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料
所有资料完成时间：
ISO9001:2015审核前Fra bibliotek准备的资料一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制 性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行 业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否 完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完 成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理.
七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39.各车间质量记录的完整性 40. 工具名细台帐； 41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 七、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划； 43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 八、生产方面： 46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十、人事行政部： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理
系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。