人民医院检验科ISO15189程序文件汇编
ISO15189检验科确保公正性程序一检验科临床实验室管理
确保公正性程序一．目的：确保有措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响，以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信程度的活动。
二．适用范围：一切可能影响检验结果的活动。
三．工作程序：1．实验室工作人员职责：1．1.主任岗位责任制1．1．1.在院长的领导下,负责本科的检验.质量控制.教学.科研和行政管理工作。
1．1．2.制定本科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。
1．1．3.督促本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,做好登记.统计和消毒隔离工作。
1．1．4.参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量。
1．1．5.督促科内人员正确使用与保管菌株.毒种.毒剧药品和器材,审签药品器材的请领与报销，经常检查安全措施，严防差错事故。
1．1．6.负责本科人员的业务训练.技术考核.,搞好进修.实习人员的培训及临床教学。
1．1．7.确定本科人员轮换.值班和参加医疗对的名单。
1．1．8.制定本科的科研规划，检查进度，总结经验。
组织学习使用国内外新技术，不断更新各种检验方法。
1．1．9.经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。
1．2.主任医(技)师岗位责任制1．2．1.在科主任领导下,负责指导本科的检查.检验.科研.教学等业务技术工作,确保各项业务工作的顺利进行。
1．2．2.负责协助科主任制定本科的业务技术工作计划,并指导实施,督促和检查,保证计划的贯彻落实。
1．2．3.负责抓好本科有关检查项目的质量控制.分析.报告工作,解决本科各种检查诊断中的复杂.疑难问题,审签有关重要.疑难病例的检验报告和医疗文件,确保检验质量。
1．2．4.负责督促下级医(技)师认真贯彻执行各种规章制度和技术操作规程,严防各种差错事故的发生。
1．2．5.负责制定本科的科研工作计划,并做好组织.实施和指导工作,掌握国内外的技术发展动态,吸收最新科研成就,在实际工作中积极组织开展新技术.新疗法.新项目和技术革新工作,并做好各个阶段的总结汇报。
最新IS015189：2012一整套程序文件汇编(含附属全套表单)
最新ISO15189:2012
程序文件汇编(含附属全套表格)
1.公正性保证程序
2.客户保密管理程序
3.实验室沟通程序
4.质量监督管理程序
5.文件的编写与控制程序
6.服务协议建立与评审程序
7.受委托实验室的选择与评估程序
8.委托标本检测程序
9.服务及供应品的釆购管理程序
10.仪器设备采购管理程序
11.咨询服务程序
12.投诉解决程序
13.不符合的识别与控制程序
14.纠正措施管理程序
15.预防措施管理程序
16.持续改进程序
17.质量记录和技术记录管理程序
18.内部审核程序
♦1*
19.申请和样品要求适宜性定期评审程序
20.检验程序评审程序
21.用户反馈评审程序
22.员工建议管理程序
23.风险管理程序
24.质量指标管理程序
25.外部机构评审管理程序
26.管理评审程序
27.人员管理程序
28.设施和环境条件管理程序
29.温控系统操作管理程序
30.交叉污染控制程序
31.仪器设备管理程序
32.设备校准管理程序
33.计量学溯源性管理程序
34.试剂和耗材管理程序
35.口头申请检验管理程序
36.样品采集管理程序
37.标本运送、接收与处理程序
38.急诊样品处理程序
39.检验程序的选择、验证和确认管理程序
40.测量不确定度评定程序
♦2*
41.生物参考区间建立与评审程序。
ISO15189设施和环境管理程序一一检验科临床实验室管理
设施和环境管理程序一．目的：实验室中的检验设施应便于进行正确的检验操作,保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理,检验工作的正常进行。
二．适用范围：实验室所有的仪器设备。
三．工作程序（一）环境检验科位于医院医技楼二楼，面积约1千平方米。
分别设置标本接收处理室、临检室、生化室、免疫室，HIV实验室、PCR实验室、血库、细菌室、标本存放室，试剂存放室、配剂室、性病实验室和病理室，并在医院三个门诊部设有临检室。
每个室验室均设有中央空调、紫外灯，供水、照明。
1．每天早上上班，记录各实验室的温、湿度。
下班记录实验室的使用情况。
2．在实验操作期间，工作人员尽量避免不必要的走动，尤其是不同实验室间，尽可能减少交叉污染。
3．每天工作完毕，由负责清洁的同志清理垃圾，收拾工作台，并打开紫外灯照射30分钟。
4.生物防护4．1．来自所有病人的血液和体液标本都应被认为是具有传染性。
处理血液和体液标本的工作人员都应戴上手套，穿工作服。
4．2．标本采集，运送过程中，应保持容器完好，无泄漏。
工作桌面或地面一旦有污染时，应立即用蘸有10%次氯酸钠的沙布盖上。
4．3．在标本处理过程中，手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即用水充分清洗。
眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。
若手套接触到血液或其它体液，应立即更换。
4．4．实验过程中在使用针具等锐器械时，尽量小心防止受伤。
若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘伏消毒，再用已消毒纱布包扎。
4．5．遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗（如HBV-DNA阳性时可及时注射高效价的HBV特异性免疫球蛋白），并进行医学观察，严重者应报告医院相关技术负责人。
4．6．所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拔打“119”；发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。
人民医院检验科ISO15189质量管理体系范本文件
72
附件 2
外部组织结构图......................................................................
73
附件 3
授权签字人情况表..................................................................
章节号
01 02 03 04 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13
章节名称 授权书...................................................................................... 批准令..................................................................................... 目录.......................................................................................... 修订页...................................................................................... 检验科概况.............................................................................. 公正性声明.............................................................................. 质量手册说明.......................................................................... 质量手册管理.......................................................................... 质量方针、目标....................................................................... 管理要求 组织和管理............................................................................... 质量管理体系............................................................................ 文件控制.................................................................................. 合同的评审.............................................................................. 委托实验室的检验.................................................................. 外部服务和供给...................................................................... 咨询服务.................................................................................. 投诉的处理.............................................................................. 不符合项的识别和控制.......................................................... 纠正措施.................................................................................. 预防措施.................................................................................. 持续改进.................................................................................. 质量和技术记录......................................................................
15189实验室认可程序文件之生物安全管理程序
生物安全管理程序1 目的加强检验科的生物安全管理，防止标本交叉污染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。
2 适用范围检验科加强各实验室的清洁消毒、医疗废物的处理和职业暴露的管理。
3 职责3.1 检验科主任指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导3.2 感控科和检验科主任对发生的职业暴露进行评估和确定，并做出处理。
3.3 清洁工负责检验科物品的消毒，医疗废物的分类收集、特殊处理、包装、记录、检查、运送和交接。
3.4 各专业组负责本组的特殊消毒工作。
3.5 工作人员加强生物安全和自我保护意识，及时上报已发生的职业暴露。
4 工作程序4.1 实验室的消毒实验室分污染区、半污染区和清洁区，各区域的消毒处理方式各不相同。
4.1.1 应定期对实验室的物体表面、空气、贵重仪器、实验器材进行消毒。
消毒的方式有含氯消毒剂、过氧乙酸溶液、紫外线、高压蒸汽灭菌等方式，一般使用焚烧处理。
不同的物品种类处理方式不同（如塑料制品可能不能用高压蒸汽方式），不同污染程度的物品处理方式和剂量也会不同（如物体台面消毒的剂量可低一些，生物标本剂量会大一些）。
4.1.2 对高危或烈性传染病（如霍乱、布氏杆菌病、炭疽、HIV等）检验后的标本，应尽快消毒处理。
4.2 医疗废物的管理4.2.1 检验科工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同，需要分开收集。
检验科的医疗垃圾又主要分为“感染性废物”、“损伤性废物”和“化学性废物”，也必须分类收集。
4.2.2 包装要求与标识生活垃圾包装袋的颜色采用黑色，医疗废物采用黄色。
要保证医疗废物包装袋防渗漏、防破裂、防穿孔。
盛装针头、破碎玻璃等锐利器具，必须采用专用利器盒，要保证不会出现破裂、被刺穿等情况。
4.2.3 被指定的生物安全管理人对检验科的医疗废物进行分类识别，指导和培训生物安全的处置，经常进行生物安全检查。
4.2.4 清洁工收集和运送本科的医疗废物，密封后送到院内医疗废物暂时存放地，双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格），保障其得到妥善处理。
人民医院检验科ISO15189程序文件汇编
人民医院检验科ISO15189程序文件汇编依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
程序文件目录序号程序文件名称文件编号1 保护机密信息程序DXC/P-012 确保公正性程序DXC/P-023 监督管理程序DXC/P-034 文件控制程序DXC/P-045 合同评审程序DXC/P-056 新检验项目评审程序DXC/P-067 检验工作委托管理程序DXC/P-078 采购控制程序DXC/P-089 投诉处理程序DXC/P-0910 不符合检验工作控制程序DXC/P-1011 纠正措施控制程序DXC/P-1112 预防措施与持续改进控制程序DXC/P-1213 记录管理程序DXC/P-1314 内审程序DXC/P-1415 管理评审程序DXC/P-1516 人员培训及考核管理程序DXC/P-1617 设施和环境管理程序DXC/P-1718 仪器设备管理程序DXC/P-1819 标准物质管理程序DXC/P-1920 量值溯源管理程序DXC/P-2021 检验工作管理程序DXC/P-2122 检验方法确认程序DXC/P-2223 测量不确定度评定程序DXC/P-2324 数据控制程序DXC/P-2425 标准物质管理程序DXC/P-2526 标本采集管理程序DXC/P-2627 标本管理程序DXC/P-2728 检验结果质量保证程序DXC/P-2829 检验报告管理程序DXC/P-29关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
文件控制程序(含表格) 2022年ISO15189医学实验室管理体系
XXX 医学实验室文件编号：XXX-QP-2022-01-A0ISO15189:2012 医学实验室管理体系程序文件编制：审核：会签：批准：发布时间：2022年11月19日生效时间：2022年11月19日文件控制程序1 目的对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。
2 适用范围适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。
这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责3.1 内部文件的编制、变更与修改权责。
序进行有效性跟踪。
4 工作程序4.1 内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张。
4.1.2编写结构(1) 质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
(2) 程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。
(3) 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码(1) 质量手册1 1.1 1.1.1 （1） a(2) 程序文件1 1.1 1.1.1 （1） a4.1.4版本及修订状态版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；重大修改时，需要进行改版，否则，只需体现修改次数，无需换版。
4.1.5文件编号(1) 第一、二、三层文件的编号（不含外部文件）a 第一层文件： ABCD - 1 - XXXX单位简称一层文件初版或再版时年号b 第二层文件： ABCD - 2 - XX单位简称二层文件文件流水号c 第三层文件： ABCD - 3 - XX - XX单位简称三层文件小组代号文件流水号(2) 记录和表单的编号a 程序文件引申的记录和表单：ABCD-XX-XX / XX - X原文件编号文件中表单流水号版次号b 其它记录和表单： ABCD / XXX - X单位简称表单流水号版次号说明：表单的流水号：以两位数字表示某文件中表单序号。
检验科质量管理体系程序文件
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：2019.12.15批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
检验科质量管理文件SOP
ISO15189质量管理体系文件〔第三册〕科室管理文件文件编号：QP-GL-01-39第A版孙长义、秦望森孙长义孙长义生效日期：2006年8月8日河南省人民医院检验科河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件编号：QP-GL-00版本：2006-A/0生效日期：20060808文件目录第 1页共 2 页科室管理文件编号：QP-GL-01版本：2006-A/0生效日期：20060808文件修订页第 1页共 1 页修订页科室管理文件编号：QP-GL-02 版本：2006-A/0 生效日期：20060808文件控制程序第 1页共 5 页目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。
适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。
职责：1内部文件的编制、变更与修改权责2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。
3 科主任识别外来文件。
程序1 文件的编写(起草)、审核、批准1.1 质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准；1.2 程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，科主任批准；1.3 SOP文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核，科主任批准；1.4 质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准；1.5 质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。
2 文件的分类及编号2.1 内部文件质量手册和程序文件；标准操作规程(SOP)，包括分析仪器的SOP和分析项目SOP；质量控制文件；其他类文件，包括规章制度、新项目新技术可行性报告、培训计划、管理方案等；各种记录。
2.2 内部文件控制流程2.3 内部文件基本要求内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。
2.4 内部文件编写结构质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
检验科15189体系文件
r/=^Mc=2X2.33%—4.66%
6.步骤6测量不确定度的报告
测量结果= 501U/L，扩展不确定度= 4.66%X501 = 23U/L(k = 2);测量结果=501U/L±23U/L。
结论：扩展不确定度= 4.66%<11.0%(WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项 目分析质量指标)，实验室速率法测量人血清乳酸脱氢酶活性的不确定度符合要求。
试剂1批号
50093. 53.09
试剂2批号
其他
抗体筛检
14241
14242
14243
14244
14245
试剂
I
n
Dl
I
n
in
I
n
in
I
n
in
I
n
in
凝集强度编码
0
0
0
0
0
0
0
0
0
3
3
3
.0
2
2
试验结果
方法学编码
5606-1
试剂1编码
5610
试剂2编码
5610
仪器编码
试剂1批号
50531. 84.13
范例2:应用PT数据评定乳酸脱氢酶(LDH)测量不确定度
1.步骤1定义被测量
被测量：人血清LDH活性。
单位：U/L。
测量方法：速率法。
被测量定义为：速率法测量人血清乳酸脱氢酶活性(U/L)。
2.步骤2不精密度引人测量不确定度分量
质控水平1(L1):均值(MDtieOU/L,标准差(300 = 3.5411/“相对标准差(RSD,)=2.21%,测试数(ni) = 165(6个月)。
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人民医院检验科ISO15189程序文件汇编依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
程序文件目录序号程序文件名称文件编号1 保护机密信息程序DXC/P-012 确保公正性程序DXC/P-023 监督管理程序DXC/P-034 文件控制程序DXC/P-045 合同评审程序DXC/P-056 新检验项目评审程序DXC/P-067 检验工作委托管理程序DXC/P-078 采购控制程序DXC/P-089 投诉处理程序DXC/P-0910 不符合检验工作控制程序DXC/P-1011 纠正措施控制程序DXC/P-1112 预防措施与持续改进控制程序DXC/P-1213 记录管理程序DXC/P-1314 内审程序DXC/P-1415 管理评审程序DXC/P-1516 人员培训及考核管理程序DXC/P-1617 设施和环境管理程序DXC/P-1718 仪器设备管理程序DXC/P-1819 标准物质管理程序DXC/P-1920 量值溯源管理程序DXC/P-2021 检验工作管理程序DXC/P-2122 检验方法确认程序DXC/P-2223 测量不确定度评定程序DXC/P-2324 数据控制程序DXC/P-2425 标准物质管理程序DXC/P-2526 标本采集管理程序DXC/P-2627 标本管理程序DXC/P-2728 检验结果质量保证程序DXC/P-2829 检验报告管理程序DXC/P-29关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2 检验结果4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。
4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。
临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。
4.3 能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。
4.4 标本的保密特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。
4.5 质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。
未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。
4.6 法定保密的信息所有人员必须遵循。
4.7 监督和违章处罚4.7.1 全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。
4.7.2 由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。
4.7.3 对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施；严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。
5 支持性文件无6 记录表格保密执行情况检查记录表 DXC-2-01/01确保公正性程序1 目的为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实、可靠，特制定本程序。
2 范围适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。
3 职责3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。
3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。
3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。
4 工作程序4.1由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。
本检验科公正性规定：（1）检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
（2）本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。
（3）检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》（4）检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。
（5）本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
（6）外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。
检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。
（7）所有检验记录、报告按规定存档和发送。
（8）检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。
4.2质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行（1）组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
（2）检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
（3）要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。
4.3综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任给予处理。
5 相关文件5.1《质量手册》之公正性声明5.2《样本采样管理程序》5.3《检验结果质量保证程序》5.4《检验报告管理程序》6 记录表格公正性执行情况检查记录表 DXC-2-02/01监督管理程序1 目的确保本科实验室检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠、准确,并及时发出检验报告。
2 适用范围适用于实验室所有检验项目的全过程的质量控制实施和监督。
3 职责质量监督员负责本科实验室检验项目的日常质量监督。
4 工作程序4.1本科按专业设质量监督员，并保证每个专业有一名,由科主任任命，负责本科实验室检验项目质量的监督。
4.2质量监督员的职责是：4.2.1负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。
4.2.2负责对检验工作程序的执行情况进行监督。
4.3质量监督员的任职条件：4.3.1熟悉所监督工作过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价。
4.3.2具有相关领域的专业知识，熟悉本检验科的质量保证体系和本行业管理要求。
4.3.3具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。
4.4质量监督员在任何时候都应有权力对实验室的检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作,停止发出检验报告的要求。
4.5质量监督员应对检验的全过程（包括：样品的采集、制备、标识，设备的校正，检验方法的程序，原始记录的填写，检验报告的复核与出具等）实施监督。
4.5.1质量监督员应对所有在岗人员实施监督，特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加监督，以确保其按照本检验科实验室的质量体系和检验程序正常开展工作。
4.5.2为确保监督工作的有效性，质量监督员应随时（每月至少一次）选择检验工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行监督,并填报质量监督记录表。
4.6监督中如有异常情况，应向质量负责人报告。
并执行《不符合检验工作控制程序》。
5 支持性文件《不符合检验工作控制程序》6 记录表格质量监督记录表（1）-（3） DXC-2-03/01。