检验检测机构如何应对现场评审
如何迎接CMA现场评审应审准备
新准则新增要求1/3
4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理
。 4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用
单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内 容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时 ，使用新旧准则对照予以说明。
愿同仁
携手并进 开拓进取 为我们的检测事业作出卓越贡献！
谢谢大家！
体系运行有效性证据：内审、管评、纠正措施、 预防措施
结果可靠性证据：结果报告、质控（能力验证）、 人员监督、期间核查
资源档案：人员技术档案、设备档案、标准物质 档案等
与评审组的有效沟通
真：非假勿骗 诚：诚恳 信：自信
授权签字人考核
具备的条件 考核提问：围绕条件
应对开具的不符合项
盲样考核、留样再测、现场演示（目击试 验）、常规检测（逐渐减少） 考核内容：关键在“人的能力”——方法操 作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样 和样品前处理等）
关注首次会议、末次会议
关联人员全部参加（签到表） 汇报材料全面、具有说服力
备足全部证据材料
体系符合性证据：符合对应的准则要求——写你 该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文 件）
人力资源：组织机构、关键人员任职资格、 特殊人员要求、人员技术档案
体系运行证据：写你该做的（管理体系文件 ）、内审、管评、质控（能力验证）
检验检测机构资质认定现场评审指南
检验检测机构资质认定现场评审指南下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!检验检测机构资质认定现场评审指南1. 概述本文档旨在为检验检测机构资质认定现场评审提供指导。
检验检测机构评审准则
检验检测机构评审准则一、引言检验检测机构评审准则是为了确保检验检测机构在执行检验检测工作时，能够符合一定的标准和规范，提高检验检测的可靠性和准确性，对于增强消费者对产品质量的信心，维护社会公共利益具有重要意义。
本文将重点介绍检验检测机构评审准则的主要内容和要求。
二、评审范围评审的范围包括检验检测机构的组织管理、技术能力、仪器设备、人员素质、质量保证体系等方面。
评审的目的是确保检验检测机构能够按照一定的标准进行工作，保证检验结果的准确性和真实性。
三、评审要求评审中，应当对以下方面进行评估和考核：1.组织管理：检验检测机构应具备合理的组织架构和管理体系，明确工作职责和岗位职责，确保人员配备和职能分工的合理性。
2.技术能力：检验检测机构应具备先进的技术设备和仪器设备，能够满足检验检测的需求。
同时，应有专业技术人员对仪器设备进行维修和保养，保证仪器设备的正常运行。
3.人员素质：检验检测机构应配备专业的人员，并提供其持续的培训和学习机会，以提高其技术能力和专业水平。
同时，人员应遵守职业道德，确保工作的公正性和客观性。
4.质量保证体系：检验检测机构应建立起完善的质量保证体系，确保检验检测过程中的数据可靠和可信。
包括建立质量管理手册、流程控制文件、标准操作程序等，确保检验检测工作按照标准执行。
四、评审流程1.提交评审申请：检验检测机构应向评审机构提交评审申请，同时提供相关的资料和证明文件。
2.评审准备：评审机构组织评审专家，对评审对象进行准备工作和资料的审查。
3.现场评审：评审机构组织评审专家对检验检测机构进行现场评审，对评审内容和要求进行深入了解。
4.编写评审报告：评审专家根据评审结果，编写评审报告，提出评审建议和意见。
5.评审结论：评审机构对评审报告进行审查和审核，最终形成评审结论。
五、评审效果评审完成后，根据评审的结果，检验检测机构可参考评审建议和意见进行机构改进和提升。
对于评审结果合格的检验检测机构，可获得评审机构颁发的认证证书，证明其具备一定的检验检测能力和水平。
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
检验检测机构资质认定现场评审注意事项专家组现场评审过程中，评审组长和组员以及省质监局观察员参观时有可能发现的一些问题：1．质量方针是：“客观独立、公平公正、诚实信用”，质量目标是：贯彻质量方针，牢记质量宗旨，履行对外承诺，不断改进和完善管理体系；采取有效措施，提高全员素质，培养一流人才，配备先进设备，营造良好环境，创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。
出具的检测报告一次交验合格率100%；客户满意率96%。
检测公司将质量目标纳入部门目标责任管理体系，实施跟踪考核。
公正性声明详见质量手册第2页0.2。
2．人员标识：工服、工牌、“参观证”、准备了吗？3．区域标识：受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、文件柜等等，多多益善吧。
4．设备标识：这方面的标识要体现唯一性和状态性。
5．样品标识：注意名称、编号、状态等要齐全。
6．试剂标识：注意名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意)。
7．废物标识：一定要分类标识、存放,如：酸、碱、有毒、有机物(结合作业指导书：操作规程、实验细则、标准规范)注意受控章。
8．设备使用保养记录：每次使用前、后；保养计划与记录。
9．环境监控记录：温度、湿度、气压、磁场（和实验相关的环境）。
10．质量监督记录：检测全过程、从样品接收到报告发放（一定要亲自过滤一遍，不可偷懒）。
11．原始记录：检测原始记录、办公室收样登记表等（注意最好别有修改的地方，如有一定按你文件规定的处理）。
12．安全、环保：灭火器、排风扇、气瓶柜、急救箱、冲淋、洗手洗眼器皿等。
13．按5s整理整顿：工作无关的物品一定要清除掉,有关的摆放有序并标识。
2.硬件考核的八种方法和两点注意事项2.1现场试验：实验室自备样品的检测,体现你们实验室能力的重要环节，应完成从接收样品、检测全过程,到给出完整的检测报告。
检测人员多多演练，如果这方面到时出问题，现场评审就会终止。
2.2盲样测试：评审组带来盲样,按你们演练的过程，一一做来。
(完整版)试验室过CNAS办公室现场审核注意事项
现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。
4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。
4、对每个工位的技术规范要明白无误。
5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。
7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。
9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。
10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。
现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。
一般由总经理在首次会议中汇报。
2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。
3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。
4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》一．总则
1.本技术要求适用检验检测机构资格认定评审现场考核，现场考核内容包括实验室设施、设备、实验室管理及操作人员的技术能力等。
2.本技术要求实施前，评审机构应对申请机构提出的实验室管理体系和技术资料，进行了解，把握该实验室的运行状态。
二．实验室设施
1.实验室设施包括实验室空间、设备及其相关设施，应达到能满足检测项目要求的基本条件。
2.实验室的空间布局和设施安装，应满足检测工作的要求，保证测试环境的有效控制并避免因室内移动物体而误影响测试结果，满足污染物积累的要求。
三．设备
1.设备的数量、型号、精度及其使用状况应符合检测项目的要求。
2.设备应定期维护，保持良好的使用状态，准确度应符合相关要求。
四．实验室管理及操作人员的技术能力
1.实验室应定期实施实验管理培训，提高管理水平，维护实验室的安全和质量；
2.实验室应有责任人，具备负责管理的能力，对检测人员执行实验测试的技术能力进行考核和管理，并确保操作人员掌握本科室管理要求，能够正确操作相关设备；
3.检测操作人员应获得实验技术能力评定资质。
《检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构资质认定评审准则第一章总则第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。
第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。
第三条本准则所称检验检测机构，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本准则所称资质认定，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
本准则所称资质认定技术评审，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监管总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
第四条针对不同行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关法律法规的规定，制定和发布相关技术评审补充要求，评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
第五条依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》等的相关规定，对于采用告知承诺程序实施资质认定的，对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序，应当符合本准则的相关规定。
第六条资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
第二章评审内容与要求第七条资质认定技术评审内容包括：对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
检验检测机构资质认定现场评审工作程序
附件1检验检测机构资质认定现场评审工作程序1 目的本程序依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定，目的是规范检验检测机构资质认定现场技术评审工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定现场评审工作，包括材料审查、现场评审实施、跟踪验证及评审材料上报等全过程。
告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。
现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
扩项评审：对已获得资质认定的检验检测机构，申请增加资质认定检验检测项目，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
复查换证评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满3个月前申请办理证书延续，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其工作场所、技术能力等依法需要办理变更的事项发生变化，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
3 实施部门3.1 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定事项申请后，依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，根据技术评审需要和专业要求，自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员实施资质认定技术评审。
3.2 组建评审组3.2.1 评审组组成资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构，应当根据检验检测机构申请资质认定事项的检验检测项目和专业类别，按照专业覆盖、随机选派的原则组建评审组。
评审组由1名组长、1名及以上评审员或者技术专家组成。
实验室资质认定现场评审过程的应对策略
实验室资质认定现场评审过程的应对策略实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程，在短时间内达到真实反映和客观评价的效果，技术性很强，工作量很大。
要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划，科学合理地安排，密切坦诚地配合，提高办事效率。
实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善，而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动.笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程，谈一些具体的做法和体会。
实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号)要求。
对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。
评审准备阶段现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力，有赖于双方的精诚合作与相互配合。
1.申请材料按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处"提供相关材料，及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况,征询资料的完整性，及时扩充或撤销，尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。
2.提供信息配合并提供“山东省质量技术监督局认证处”拟派出的评审组专家对被评审方事先需了解掌握的信息，交流和沟通现场评审前的具体准备事项、注意要点和衔接要求，对所涉及到的有关事项做出相应的调整和补充，不留“空白”，为现场评审夯实基础，获得最佳评审状态。
3.整理资料现场评审主要针对《实验室资质认定评审准则》中“管理要求”和“技术要求”两部分展开评审，重点是对实验室检验能力的评审,所以在现场评审之前，做好文件资料的收集归类,管理和技术人员业绩档案和质量意识的认知准备，检测报告信息记载的审核,检测条件和环境要求，仪器设备的性能状态,标准物质、标准样品和检测试剂的管理档案等相关资料，是保证现场评审顺利进行的前提条件，也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。
检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施
检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施摘要：检验检测机构资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
依据国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知(国认实〔2018〕28号)，检验检测机构资质认定评审遵循“通用要求+特殊要求”的模式。
“通用要求”即《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214－2017)(以下简称《通用要求》(RB/T214－2017))，适用所有检验检测领域。
检验检测机构资质认定包含行政许可证书的办理和技术评审。
本文主要分析检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施。
关键词：检验检测;资质认定;准备要点;现场评审;应对措施引言现就本单位申请资质认定的经验，谈一些应对现场评审的前期准备工作以及实时现场评审时的应对措施。
现场评审是检验检测机构技术评审的关键，是现场评审组与被评审机构相互紧密配合的一个过程。
现场评审不仅要求评审组在有限的时间内把好技术评审关，更要求被评审机构坦诚公开地配合，从而做出对被评审机构真实全面的评定。
为了更好地应对现场评审，其前期准备工作显得尤为重要。
如档案资料的准备、现场评审的“预演”、授权签字人的考核准备、检测室的准备、现场参观的准备、提交申请资料、评审前的沟通与规划等等即为准备工作的关键点。
充分准备后，现场评审依然要郑重对待，相关应对措施要应对到位。
1、现场评审前准备工作迎接现场评审前检验检测机构应对照《通用要求》(RBT/214－2017)的要求逐项比对。
重点考核实验室的检验检测能力。
准备工作如下。
档案材料的准备，检验检测机构档案资料是前期准备工作的第一要点。
档案资料一般按照管理要求和技术要求两大要素进行收集归类。
管理要求类按照组织、管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正/预防措施及改进、记录、内审、管理评审等要素分类收纳。
迎接CNAS现场评审实验室应如何进行技术能力的准备
迎接CNAS现场评审实验室应如何进行技术能力的准备所谓实验室认可，是指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员会CNAS），对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。
在实验室认可评审中，不论是初次评审、监督评审、扩项评审、还是复评审，都要进行技术能力的核查，这是实验室认可现场评审的重点，因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。
所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。
实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目，对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。
一、立项批准项目的来源无外乎两种情况:一种是实验室的管理者通过对市场的预测，确定认为有发展前景的项目；另一种是客户的要求，对于企业来说则是自身需求。
无论是哪一种情况，首先应明确是否需要立项。
因为一旦立项往往就牵扯到资金和人员的投入，包括购置设备、研究所用检测标准等，所以首先要通过立项报告简要阐明立项理由及成本核算，之后由实验室负责人或决策者决定是否批准执行。
二、立项准备立项批准后，就要正式投入准备工作了。
一般从方法、设备、环境和人员这四个方面入手，以满足ISO/IEC17025准则第5章技术要求中5.2～5.6条款的规定。
1.确定方法一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。
这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。
在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。
2.添置仪器设备仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。
现场评审确认检测方法的6个注意点
现场评审确认检测方法的6个注意点
确认检验检测力量以申请机构现有条件为依据，不得以许诺、推想作为依据；
2.不予确认的状况
分包的检验检测项目不属于本机构的检验检测力量，不予确认；
只做采/抽样，不做检验检测的项目，不予确认(进出口商品检验机构除外);
无检验检测方法、不使用仪器设备或设施的检查项目原则上不予推举；
3.限制范围
同一产品/项目/参数中只有部分检验检测力量时，应在“限制范围或说明”栏予以注明；
4.非标方法
试验室使用的非标准方法，应在“限制范围或说明”栏内注明“仅限合同商定的托付检验检测"或类似描述；
5.标识标签检验检测力量
申请标识标签检验检测力量资质时，若试验室仅对产品标识标
签的完整性、规范性进行核查，不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测，应在“限制范围或说明”栏内注明“不包括内容真实性的核实”或类似描述。
评审时评审组会审核该机构是否具备标识标签真实性检验检测的技术力量；
6.现场增减方法
检验检测力量按申请的范围进行确认，评审员不得擅自增加或提示增加检验检测力量，特别状况须报资质认定部门同意后，方可调整。
现场可以削减检验检测力量。
资质认定监管人员如何开展现场核查
（七）测（检测过程复现和结果追溯，包括协议书、抽样单、原始记录 和检验报告）
抽取若干份协议书、抽样单、原始记录和检验报告，核查协议书中的约 定的检测方法标准、检测参数是否与原始记录和检验报告中的内容一致。核 查原始记录与检验报告信息是否不一致。
（八）超范围开展检验、超范围签发报告 抽取若干份检验报告，核查其中的产品、参数和检测方法是否超出资质 认定附表范围，核查报告授权签字人签发领域是否与资质认定附表中的规定 一致。核查是否存在非授权签字人签发报告的现象。
5、体系文件的唯一性标识 检验报告、质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格的唯 一性标识（受控编号）是否与体系文件规定相一致。核查文件控制 程序和检验报告管理程序中的唯一性标识编码规则与实际是否相符。 五、核查技术性问题时，应聘请技术评审员或技术专家 如人员能力、检测操作是否符合标准和作业指导书要求、检测 结果是否准确可靠、是否有弄虚作假等不诚信行为以及其他涉及到 的技术问题。
（五）法（检测方法标准） 所使用的检测方法是否现行有效？是否受控？是否在资质认定附表范围？ 是否定期进行标准查新？发现新标准后是否及时进行标准变更。核查 所使用 的方法标准是否盖有受控章，核查有否定期进行的标准查新记录，核查标准 变更见证材料，核查检验报告中所使用的检测方法标准与资质认定附表是否 一致。 （六度要求的检测场所温湿度是否达标？核查温湿度监控记录或原始 记录，核查有温湿度要求的检测场所实际情况。（水泥、混凝土检测，纺织 品、皮革制品和食品包装检测等均有严格要求）
谢谢！
资质认定监管人员如何对 获证机构实施现场核查
一、现场核查目的 通过现场核查发现问题，督促机构持续运行管理体系，对违规机构进行相应处罚。 二、现场核查对象 获得资质认定证书的各类检验检测机构 检验检测机构类别包括—— 食品、环境、建材、机动车、疾控、司法鉴定、刑事技术机构、化工、特种设备、 地矿、综合类等等 三、核查依据
实验室资质认定现场评审过程的应对策略
单位 实 际 ，确 定质 量体 系 以及 运行 情
９ 不 符合 项 现 场评 审 结束 后 ， ．
执行 情 况检 查座谈 考 核 、 次会议 、 末 评 况 ，从管 理层 面叙 述具 体 的思 路 、做 对评 审 员提 出的 不符合 项 ，如 果有 不 审 材 料 的 整 理 及 封 存 。其 次 ，核 对 评 法 、成效 和存 在 的 问题 ，尽可 能使 评 同意见 ，应及 时沟通 ，看 出该 问题 的 审 计划 ，即确认 评审 各环 节 的具 体时 审组 较全 面 、客观 地 了解 在开 展 实验 依据 与相 关说 明 ，以求达 成共 识 ，避 间 ，按 计划 有针 对性 地进 行准 备 。 同 室资 质认 定 中所做 的 工作 ，使 现 场评 免 不必 要 的争执 。 时了解 评 审组 的分工 ，以便安 排现 场 审更 富有 针对 性 、指 导性 和完 整性 。
。
、
现 场 的配 合
些 具 体的做
评 审 组 专 家对 被 评 审 方 事 先 需 了 解 掌
部 审 核 是 现 场 评 审前 非 常 关 键 的 工 作
5
．
，
谈
一
握 的信息
，
交 流和 沟通 现场 评 审前 的
、
盲 样 考核
一
考 虑 到现场评 审 中
，
具 体 准备 事项 注意 要 点和衔接 要 求
，
评 审 人 员少 (
般 为 3 人 ) 时 间紧 (2
，
实 验 室 资质 认 定 工 作 的评 审 依 据
对 所 涉 及 到 的 有 关 事 项 做 出 相 应 的调
整和补充 夯 实基 础
CNAS现场评审主要内容
CNAS现场评审主要内容CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
一、硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
二、软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
一、现场评审的目的
现场评审是检验检测机构资质认定的重要环节，其目的是检查和确认
申请机构的真实情况，了解申请机构是否具备检验检测机构资质认定条件，以及在认定期间所服务的范围。
二、现场评审的方式
（1）查看申请机构提供的检验检测机构资质认定申请资料。
（2）查看申请机构报送的材料，认真检验其报送的材料是否一致，
是否可以证实申请机构具有检验检测机构资质认定条件。
（3）现场考察机构的实际情况，重点考察机构的组织管理、技术设备、技术服务、质量管理、安全等方面，以确认机构的实际情况是否符合
检验检测机构资质认定条件。
（4）收集机构的信息，包括财务情况、具体的检测服务内容、技术
管理环境、社会影响等。
（5）与机构的人员进行交流，详细了解机构的检验检测服务，和机
构在各方面的经营情况。
三、现场评审的要求
（1）评审人员应按照检验检测机构资质认定实施规定的要求，细致
考察，认真收集有关信息。
（2）评审人员应全面了解考察的机构的组织管理、技术设备、生产
服务、质量管理等，来确定机构的检测资质是否符合要求。
检测机构现场评审中常见不符合项的整改措施
检测机构现场评审中常见不符合项的整改措施不符合项1未进行人员能力确认不符合条款：RB/T 214-2017(4.2.5)——检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
整改措施对五类人员（抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员）依据相应的人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行能力确认，具体到操作的设备和依据的检验检测方法以及具备提供意见和解释的能力，并保留相关确认记录及证明材料。
可参照下表进行确认：不符合项2实验室安全管理落实不到位实验室配备的安全应急装置和消防设施（如紧急喷淋装置、洗眼器、灭火器等）有所缺失，或配有但未定期检查，导致功能损坏不能正常使用。
不符合条款：RB/T 214-2017(4.3.4)——检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。
整改措施实验室应配备足够数量的安全应急装置和消防设施（如紧急喷淋装置、洗眼器、灭火器、消防沙、灭火毯等）并放置于合适的位置，经常对其功能有效性进行检查，定期安排实验室安全检查，适时组织实验室安全演练。
注意：在可能发生化学性灼伤及经皮肤吸收引起急性中毒事故的检测工作场所应设置紧急喷淋装置，对有溅入眼内引起化学性眼炎或灼伤可能的检测工作场所应设洗眼器。
实验室应根据实际情况配备泡沫灭火器、干粉灭火器、二氧化碳灭火器等，普通物质比如纸张、液体火灾，可用泡沫灭火器灭火，但不能扑救水溶性可燃、易燃液体的火灾；各种易燃、可燃液体和气体火灾，以及电器设备的着火，可用干粉灭火器灭火；油类、带电设备及高级精密仪器的灭火需用二氧化碳灭火器灭火。
可参照下表对实验室进行检查：不符合项3未对仪器设备检定校准结果确认未对仪器设备检测所用的温度点进行校准（如干燥箱、培养箱等）；仪器缺少检定/校准确认记录，或检定/校准确认记录缺少技术参数、判定等信息，或检定/校准结论不符合要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
纵向审核法（范例）
检测报告 技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据 检测报告交接记录 测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用 原始记录 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况 标准溶液配制记录 样品分发记录
样品交接记录
留样记录、样品保存的环境条件记录
现场检测原始记录
现场评审的应对
考核结果提交
被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。
注意： ① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交； ③ 检测报告和原始记录一并提交。
现场评审的应对
评审方与被评审方沟交换意见
在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行 沟通，最终确定结果。
如何应对资质认定现场评审
李小英
如何应对资质认定现场评审
• 如何准备预评审 • 现场评审前的准备工作 • 现场评审的应对
如何准备预评审
注意：① 提前2～3周进行
② 完成模拟现场评审
③ 主动向预评审组暴露缺点 ④ 严格要求，要求应高于现场评 ⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正 ⑥ 过后领导层应注意减压
▲ 现场评审首次会议汇报材料的准备（有条件可 配备投影解说） 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 计量认证评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等 4. 向专家组表示感谢
现场评审前的准备工作
▲ 档案资料的准备
注意： ① 沟通对象应为机构领导层，建议熟悉工作的 质管部门人员也参加。 ② 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提 出，并提交相关证据。
现场评审的应对
末次会议
评审组长主持会议，参加人员为评审员、观察员、 实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导。
末次会议： 组长宣读评审 意见
谢谢大家
建议：
1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的经历检验检测报告
3. 准备试运行后的检验检测报告目录一览表
●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 ●检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备质量手册、程序文件各一套
按要素分盒子存放， 便于评审组评审
现场评审前的准备工作
▲ 实验室的准备
1. 经济允许下，购买好所有能买到的标准物质 （有证）
现场评审前的准备工作
▲ 注意加强与评审组的沟通
包括：评审时间的沟通
现场试验项目和方式的沟通 接待的沟通 ▲ 现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人
现场评审前的准备工作
▲ 现场参观准备
包括：路线的准备
介绍人员的确定 介绍词的准备 介绍词建议包括以下四方面内容： A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 D. 是否有特殊区域
2. 准备参加现场考核人员（包括盲样、人员比 对、仪器比对、现场实验等）。
3. 检查所有涉及到认证的仪器是否在检定期内。
4. 检查所有涉及到认证的场所卫生情况。
现场评审前的准备工作
▲ 实验室的准备
4. 彻底检查实验室 注意：蒸馏水的摆放是否合理，标识是否清晰；
试剂摆放是否分类摆放；
配制试剂标签上是否有配制人和有效期； 实验室是否有过期试剂或标准物质；
注意：
① 首次会议时间一般控制在半小时内；
② 尽可能邀请上级主管部门领导参加； ③ 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；
④ 机构领导汇报注意时间控制。
现场评审的应对
现场参观
现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情 况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象， 发现一些共性的问题。
注意： ① 首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待； ② 不参加认证的实验室或设备可不看； ③ 介绍人的介绍词应简明扼要； ④ 各部门应配备助手协助参观；
现场评审的应对
现场评审的程序
1.预备会议 2.首次会议 ？！？ 3.现场参观 4.下达考核任务 5.评审员现场评审（座谈会） 6.评审组碰头会 7.交换意见 8.形成正式的评审意见 9.末次会议
现场评审的应对
首次会议
由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责 人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。
⑤ 统一回答问题的人员；
⑥ 注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正； ⑦ 严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。
现场评审的应对
评审组现场评审
评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方 法进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。
注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为软件组的评审配备一间房间； 需要外出检测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
现场评审前的准备工作
▲ 授权签字人考核准备
1.授权签字人的含义，应具备的条件
2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试 方法和测试规程方面的了解
3.计量认证标志的使用规定
4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求
6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？
现场评审前的准备工作
仪器校准记录、Biblioteka 用记录承接任务单委托检测申请单
分包方资料
现场评审的应对
授权签字人考核
由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。
注意：
① 提供一个场所进行考核；
② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
设备的标签及使用记录是否规范；
是否有与实验无关的物品； 废液的管理； 待检区和检毕区的样品标识是否一致；
现场评审前的准备工作
▲ 实验室的准备 4. 彻底检查实验室 注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器 使用记录一致； 使用到的作业指导书是否易于取阅； 实验室内的受控文件是否有受控章； 剧毒品的标准物质是否有专人妥善保管； 重要区域的标识是否齐全； 检查实验室水、电是否正常。