药厂洁净室的设计

华北水利水电大学

空气洁净设计

学院：环境与市政工程学院

专业：建筑环境与设备工程

姓名：***

学号：*******

2014/10/26

20世纪60年代以来，随着科学技术的进步，医疗水平和人民生活质量的提高，来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益引起人们的关注。人们发现，要确保药品的质量，除了应遵照药典规定的特定的要求、配方外，还应具有符合要求的生产环境，以防止生产工程中微粒和微生物的污染、交叉污染。药品的质量除去药品配方直接关系外，保证药品质量的重要环节是生产方法。其优劣是由选用的生产技术及生产环境两个主要方面所决定的。这里所说的生产环境是环境控制的各项措施综合作用的后果。其中药厂的建筑设计与装修，空调净化系统的设计、运行、维护占有重要地位。药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及产品质量的情况发生。

国内外多年的实践与研究结果证明，造成药品发生污染，交叉污染的质量问题，其重要原因是生产环境不符合要求。为确保药品的质量就需要遵照有关规定、标准，采取必要的措施，使药品工厂生产环境达到要求水准。

工程概况

1.该制剂楼一层袋泡剂车间的洁净空调系统设计。一层袋泡剂车间年产中药袋

泡剂1亿袋，建筑面积为1200平方米，层高5.2米，净化级别为十万级，洁净区全部采用彩钢板吊顶及彩钢板轻质隔断，隔断区吊顶距地坪2.6米，

2.地理位置及室外气象条件：根据地区查阅规范、手册。

3.工艺条件：详见工艺设备平面布置图及车间工艺技术说明。

4.室内设计条件：十万级洁净区控制温湿度参数：

夏季：T=22±2℃Φ=55±5％

冬季：T=20±2℃Φ=50±5％

5. 洁净级别不同的房间保持5-10Pa的压差;

根据《空气调节设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等规范并结合空调相关设计手册论述了该制药厂洁净空调系统设计过程。

气流组织方案选择

空气调节气流组织的主要任务是：合理地组织室内空气的流动，使室内空气的温度、湿度、流速及洁净度等更好地满足工艺要求以及符合人的舒适度。由于所要求实现的功能的不同，净化空调的气流组织方式与一般空调的气流组织方式不同。

一般空调气流组织形式的主要目的是利用较少的通风量尽可能提高室内的温、湿度场的均匀程度，故较多地采用乱流度大的气流组织形式，以使送风与室内空气充分混合，形成均匀的温度场和速度场。而净化空调的气流组织形式所实现的主要目的是：供给足量的清洁空气，稀释并替换室内产生的污染物质，使室内洁净度保持在允许范围之内。

非单向流式气流组织形式

非单向流式气流组织的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散混合,同时把气流从回风口排走,即利用送风的干净气流的混合稀释作用,把原来含尘浓度高的室内空气冲淡,同时，使室内污染源所产生的污染物质(灰尘、菌等)均匀扩散并及时排出室外，达到动态平衡，满足室内的洁净度要求实现送风气流发挥较好的混合稀释作用的关键是使室内气流扩散得速度快、气流均匀

非向流式气流组织

单向流式气流组织形式

单向流式气流组织主要是利用送入净化房间的充满整个洁净室断面的气流产生的“活塞效应”，把室内随时产生的污染物质压至下风侧，再将其排出室外。

高效过滤器

单向流式气流组织形式

气流组织方案选择

根据本制药厂洁净要求可知，厂房洁净区洁净级别为10万级，根据各气流组织型式特点选择气流组织方案为非单向流扩散风口过滤器顶送式。 洁净室送风量计算

洁净室送风量取下列3项中的最大值： （1）为保证空气洁净度等级的送风量； （2）根据热湿负荷计算确定的送风量； （3）向洁净室供给的新鲜空气量。

按换气次数计算为保证空气洁净度等级的送风量，其计算公式为：

1v G n V = n n v ϕ≈

v n —按不均匀分布理论计算的换气次数（次/h ）；

n —按均匀分布理论计算的换气次数（次/h ）；

ϕ—不均匀分布系数；

V —房间计算体积。

根据相关规范，取n 15/h =次，查表取ϕ=1.32，v n 1.321519.8/h =⨯=次。取v n =20

次/h 。根据规范，洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：(1)补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；(2)对于室内无明显有害气体发生的一般情况，保持室内每人每小时的新鲜空气量不小于403m ； 满足卫生要求洁净室所需新风量

a G =人数×40h /m 3

保持室内正压值所需新鲜空气量2b G

洁净室内的正压值是由送入新风量的大小来保持的，即送风量大于回风量、排风量、漏风量之和，其中漏风量的大小，取决于建筑物围护结构的密闭程度，如门缝、窗缝、壁板拼缝、以及各种管口、接线等各种缝隙，所有这些都将影响漏风量的大小，使室内的正压值很难保持或保持不稳定，并且这些缝隙的渗漏也很难进行计算，对某些缝隙、管口等采取堵漏的办法是行之有效的，但这是一项细致的工作。

对于洁净室压差（正压）风量的确定，一般采用换气次数法和缝隙法两种确定方法，由于压差风量的大小与洁净室围护结构的气密性和维持的压差值大小有关，对于相同大小的房间，由于门窗的数量及形式不同，气密性也不同，故渗漏风量也不一样，所以维持同样大小的压差值所需的压差风量就有所不同。一般多数洁净室都采用房间的换气次数进行估算，在选取换气次数时，对于气密性较差的房间取上限，对于气密性较好的房间可取小一些。采用缝隙法计算压差风量，既考虑到洁净室围护结构的气密性，又考虑维持室内压差控制值所需的风量，故该方法较换气次数法估算合理精确。洁净室维持不同的正压值所需的正压风量，宜按下式计算：

Q a (q L)=⋅∑⋅

式中 Q —— 维持洁净室正压值所需的正压风量（m 3/h ），

a —— 根据围护结构气密性确定的安全系数，可取l ．l ～l ．2； q —— 当洁净室为某一正压值时，其围护结构单位长度缝隙的渗漏风量 L —— 围护结构的缝隙长度（m ）。 最终确定各房间送风量如表。