REACH法规简介.中英对照
什么是reach详细介绍
什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系，以下是由店铺整理关于什么是reach的内容，希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。
主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
REACH翻译件
This list will be the basis for the list of substances subjected to authorization of the annex XIV of the REACH regulation.
于2006年12月18日开始实施的REACH 欧洲法规n° 1907-2006（REACH为注册、评估、许可和限制的首字母缩写）是用来对物质中的化学物质注册，评估，许可与限制的法规。 该法规于2007年6月1日开始实施。
General principle
大体原那么
The regulation makes it possible to assess the risks for health and environment and also to catch up the lack of knowledge on the chemical substances.
Suppliers involvement - REACH RegulationN° 1907-2006
供给商参与函—REACH 法规N° 1907-2006
Date : XXXXX
日期：
Madam or Sir,
敬爱的先生/女士
The REACH European Regulationn° 1907-2006of December 18th, 2006 (Registration,Evaluation,Authorization and restriction ofChemicals): registration, evaluation, authorization of chemical substances and restrictions enforceable to thesesubstances; has come into force since June 1st, 2007.
reach法规原文(中文)
欧洲议会与欧洲理事会法规(EC)No1907/20062006年12月18日化学物质注册、评估、授权和管制(Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH)，成立欧洲化学品管理署(European Chemicals Agency)，修正法规「Directive1999/45/EC」，并废除下列各法规：「Council Regulation(EEC)No 793/93」和「Commission Regulation(EC)No1488/94」，以及「Council Directive76/769/EEC」和「Commission Directive91/155/EEC」、「Commission Directive93/67/EEC」、「Commission Directive93/105/EC」和「Commission Directive2000/21/EC」。
欧洲联盟所属欧洲议会和理事会，考虑到「成立欧洲共同体条约」，尤其是其中之第95条，考虑到欧洲委员会(Commission)的提案1考虑到欧洲经济暨社会委员会(European Economic and Social Committee)的意见2考虑到欧洲区域委员会(Committee of the Regions)的意见依照「成立欧洲共同体条约」第251条所规定之程序执行-----------------------------------------------------------------------------------------------------------1OJ C112,30.4.2004，第92页和OJ C294,25.11.2005，第38页。
2OJ C164,5.7.2005，第78页。
鉴于：(1)本法应高度保护人体健康和环境，以及物质(自用、在制备和成品中)的自由流通，并增进竞争力和创新。
REACH法规简介
3．2．1、物质本身或配制品中的物 质
欧盟委员会将在REACH 实施后的12 个月以 内关注那些附件IV和V 中免于注册的物质。
化学物质的生产者和进口商需要获得他们生 产和进口物质的相关信息，并且使用这些信 息评定使用这些物质产生的危险，保证这些 物质可能产生的危险得到恰当的处置。
3．2．1、物质本身或配制品中的物 质
K. 分类和标签目录 危险品的分类和标识将有助于促 进工业部门内部对物质的分类，对于一些高度观注 物质将在欧盟范围内由政府谐调一致来进行分类。
L. 信息获取 当前的体系，公众主要是通过因特网获 得信息，REACH 对保护商业机密信息有明确规定。
3．1、范围
REACH 的范围相当广泛，它覆盖了几乎所 有的物质，不管是生产的，进口的，作为中 间物使用的还是销售的，也不管是物质本身， 配制品中的物质还是物品中的物质，除非它 们是放射性的、由海关监督管理的或者是非 独立的中间体。废物被排除在外。食品不需 遵照REACH 法规，因为它不是物质，配制 品或物品。成员国用于国防的物质可豁免， 其它REACH 法规豁免的物质适用于别的相 应的法规。
注册要求以文件形式体现责任，要求生产商 和进口商提供以下文件：
对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档 案
对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学 品安全报告。
3．2．1、物质本身或配制品中的物 质
技术档案包括物质性质，使用及分类信息以 及使用安全指南。
要得到化学品的性质信息，需根据所生产或 进口物质的吨位和化学品安全评定的需要从 测试附件着手。信息要求根据吨位进行调整， 因为这标志着物质的潜在接触量。
2．1、欧盟当前化学品管理体系存在 的问题
目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时 期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化 学品和“新”化学品采用不同的规定。然而 这一体系对于大多数已有化学品来说不能获 取充分的信息来反映其对人类健康和环境的 影响。除了化学品的人群和环境接触危害， 还有其它危害的确认和评定是滞后的，就如 后面所介绍的危险管理措施。当前的体系已 经阻碍了欧盟化学工业的研究和创新，使欧 盟在这一方面落后于美国和日本。
REACH86项中英文对照
欧盟REACH SCHV 86项清单中英文對照REACH 指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。
REACH 指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007 年6 月1 日实施。
欧盟委员会于2001 年2 月提出的化学白皮书REACH，并于2007 年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。
REACH 第一批15 项1、二氯化钴（Cobalt dichloride）2、重铬酸钠（Sodium dichromate）3、五氧化二砷（Diarsenic pentaoxide）4、三氧化二砷（Diarsenic trioxide）5、砷酸氢铅（Lead hydrogen arsenate）6、三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）7、邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate）8、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)9、邻苯二甲酸丁苄酯（Benzyl butyl phthalate）10、蒽（Anthracene）11、氧化双三丁基锡（Bis(tributyltin)oxide）12、二甲苯麝香（Musk xylene）13、六溴环十二烷（HBCDD）14、短链氯化石蜡（SCCP）15、4'4-二氨基二苯甲烷（4,4'- Diaminodiphenylmethane）REACH 第二批15 项1、硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）2、氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Zirconia Aluminosilicate, Refractory Ceramic Fibres）3、铬酸铅（Lead chromate）4、钼铬红(C.I.颜料红104)（Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)）5、铅铬黄(C.I.颜料黄34)（Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)）6、磷酸三(2-氯乙基)酯（tris(2-chloroethyl)phosphate）7、蒽油（Anthracene oil）8、蒽油，蒽糊，轻油（Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights）9、蒽油，蒽糊，蒽馏分（Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction）10、蒽油，低含蒽量（Anthracene oil, anthracene-low）11、蒽油，蒽糊（Anthracene oil, anthracene paste）12、沥青，煤焦油，高温（Pitch, coal tar, high temp）13、2,4-二硝基甲苯（2,4-Dinitrotoluene）14、邻苯二甲酸二异丁酯（Diisobutyl phthalate）15、丙烯酰胺（Acrylamide）REACH 第三批8 项1、硼酸（Boric acid）2、无水四硼酸钠（Disodium tetraborate, anhydrous）3、七水合四硼酸钠（Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate）4、铬酸钠（Sodium chromate）5、铬酸钾（Potassium chromate）6、重铬酸铵（Ammonium dichromate）7、重铬酸钾（Potassium dichromate）8、三氯乙烯（Trichloroethylene）REACH 第四批8 项1、硫酸钴（Cobalt(II) sulphate）2、硝酸钴（Cobalt(II) dinitrate）3、碳酸钴（Cobalt(II) carbonate）4、乙酸钴（Cobalt(II) diacetate）5、三氧化铬（Chromium trioxide）6、铬酸, 重铬酸, 铬酸及重铬酸低聚物（Chromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid）7、2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）8、2-乙氧基乙醇（2-Ethoxyethanol）REACH 第五批7 项1、铬酸锶（strontium chromate）2、联氨（Hydrazine; Hydrazine base; Diamine; Hydrazine anhydrous）3、1-甲基-2-吡咯烷酮（1-Methyl-2- pyrrolidinone）4、1,2-苯二酸-二(C7- 11 支链与直链)烷基(醇)酯（1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-(C7-11)-branched and linearalkyl esters）5、乙二醇乙醚醋酸酯（Ethylene glycol monoethyl ether acetate(CAC), Cellusolve acetate）6、1,2,3-三氯丙烷（1,2,3-trichloropropane）7、1,2-苯二酸-二(C6-8 支链)烷基酯(富C7)（1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-(C7-11)-branched and linear alkyl esters）REACH 第六批20 项1、铬酸铬（Dichromium tris(chromate) ）2、氢氧化铬酸锌钾（Potassium hydroxyoctaoxodizincatedi-chromate）3、锌黄(C.I.颜料黄36)（Pentazinc chromate octahydroxide）4、硅酸铝耐火陶瓷纤维（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (RCF) ）5、氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（Zr-RCF（Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）6、甲醛苯胺共聚物（Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline）7、邻苯二甲酸二甲氧乙酯（Bis(2-methoxyethyl) phthalate）8、邻氨基苯甲醚（2-Methoxyaniline; o-Anisidine）9、对特辛基苯酚（4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-Octylphenol) ）10、1,2-二氯乙烷（1,2-Dichloroethane）11、二乙二醇二甲醚（Bis(2-methoxyethyl) ether）12、砷酸（Arsenic acid）13、砷酸钙（Calcium arsenate）14、砷酸铅（Trilead diarsenate）15、N,N-二甲基乙酰胺（N,N-dimethylacetamide）16、酚酞（Phenolphthalein）17、4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺（2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) ）18、叠氮化铅（Lead azide Lead diazide）19、2,4,6-三硝基苯二酚铅（Lead styphnate）20、苦味酸铅（Lead dipicrate）REACH 第七批13 项1、1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)三甘醇二甲醚2、2-dimethoxyethane;ethylene glycol dimethyl ether (EGDME)1，2-二甲氧基乙烷3、Diboron trioxide 三氧化二硼4、Formamide 甲酰胺5、Lead(II)bis(methanesulfonate)甲磺酸铅(II)溶液6、TGIC(1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)异氰尿酸三缩水甘油酯7、β-TGIC(1,3,5-tris[(2S and2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)替罗昔隆8、4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone(Michler's ketone)4,4'-四甲基二氨二苯酮9、N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)4,4'-亚甲基双(N,N-二甲基苯胺)10、4-[4,4'-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)结晶紫11 、[4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)碱性蓝2612、α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4)溶剂蓝413、4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcoholα,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇。
reach法规简介
reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。
该法规于2007年6
月1日正式实施，旨在保障人类健康和环境安全，促进化学工业的可持续发展。
根据REACH法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
REACH法规的影响范围非常广，是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。
REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。
企业需要对其所生产
的化学品进行注册，提交相关资料和数据，以证明其产品的安全性和合规性。
评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估，以确保产品的安全性和合规性。
如果企业希望在欧盟市场上销售其产品，需要进行许可程序，获得相应的许可证书。
REACH法规的实施将促进化学工业的革新，使企业更加注重产品的安全性
和环保性，同时也将刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
韩国reach法规
韩国reach法规（原创版）目录1.REACH 法规的概述2.REACH 法规的主要内容3.REACH 法规对企业的影响4.我国应对 REACH 法规的措施正文一、REACH 法规的概述REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟出台的《关于化学品注册、评估、许可和限制》法规（欧盟条例 No 1907/2006和指令2006/121/EC）的简称。
该法规旨在保护人类健康和环境，涉及化学品的生产、贸易和使用安全。
韩国作为欧盟的贸易伙伴，也遵循了REACH法规。
二、REACH 法规的主要内容1.注册（Registration）：生产商或进口商需提供超过 1 吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。
数量超过 10 吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。
2.评估（Evaluation）：主管部门将评估注册人提供的信息是否符合法规要求，对选定的物质进行物质评估。
该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。
评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
3.许可和限制（Authorization and Restriction）：只有那些高度关注的物质才需要授权。
高度关注物质包括致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。
三、REACH 法规对企业的影响REACH 法规的实施对企业的生产、经营和管理带来了很大的挑战。
企业需要收集、整理和提交化学物质的相关信息，以满足法规的要求。
此外，企业还需要关注物质评估的结果，以便采取相应的措施应对可能的许可或限制。
四、我国应对 REACH 法规的措施我国政府高度重视 REACH 法规对企业的影响，采取了一系列措施帮助企业应对。
例如，加强政策宣传和培训，提高企业对 REACH 法规的认识和理解；建立健全我国的化学品安全管理体系，为企业提供技术支持和服务；推动企业转型升级，提高化学品的绿色化、低碳化水平，降低对环境和人体健康的风险。
REACH法规中文版
目录说明书 (8)关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH）、建立欧洲化学品局及修订指令1999/45/EC和法规（EC）No.../...{有关持久性有机污染物} 的欧洲议会和理事会法规提案.. (67)第I篇 (80)概述 (80)第1章 (80)主题及范围 (80)第2章 (81)定义 (81)第II篇 (85)化学物质注册 (85)第1章 (85)范围 (85)第2章 (86)注册的常规义务和信息要求 (86)第3章 (95)聚合物注册 (95)第4章 (95)某些可分离中间体的注册义务和信息要求 (95)第5章 (98)所有注册的通用规定 (98)第6章 (100)适用于分阶段物质和通报物质的过渡期规定 (100)第III篇 (101)数据共享和避免不必要的动物试验 (101)第1章 (101)目标和通用规则 (101)第2章 (102)非分阶段物质的规则 (102)第3章 (104)分阶段物质规则 (104)第IV篇 (105)供应链中的信息 (105)第V篇 (109)下游用户 (109)第VI篇 (111)物质的评估 (111)第1章 (111)范围 (111)第2章 (112)档案评估 (112)第3章 (114)物质评估 (114)第4章 (116)中间体的评估 (116)第5章 (116)共同条款 (116)第VII篇 (118)许可 (118)第1章 (119)许可要求 (119)第2章 (122)授予许可 (122)第3章 (126)供应链中的许可 (126)第VIII篇 (127)对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 (127)第1章 (127)概述 (127)第2章 (128)限制方法 (128)第IX篇 (130)管理局 (130)第X篇 (144)分类和标签目录 (144)第XI篇 (146)信息 (146)第XII篇 (148)职能机构 (148)第XIII篇 (149)实施 (149)第XIV篇 (150)过渡性规定和最终条款 (150)说明书提案背景提案的理由与目标2001年2月，以对欧盟现有化学品安全使用管理体系的审议为基础，欧盟发布了《关于未来化学品政策战略白皮书》（ref.: COM(2001)88 Final）。
REACH法规要求简介
附件：REACH法规要求简介一、什么是REACH法规？2003年5月，欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案（Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），简称REACH制度［1907／2006（EC）］。
二、REACH实施时间表2007 年6月REACH生效2008年6月欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的技术和管理工作2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册2010年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期2013年6月100吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期2018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册，注册日期自2008年6月1日开始。
1、注册这是REACH法规的核心内容，预计所有物质的80％只需要注册。
主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。
1.1 注册免除范围⑴不在REACH注册范围内的物质①放射性物质②受海关监管的物质③不可分离中间体④处于运输过程的危险物质⑤废物⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品例如：化妆品，食品或饲料使用的添加剂等⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。
但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。
⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。
申请豁免时要向管理局通报规定的信息。
对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。
REACH项符合性声明中英文版
To：_________________________We hereby represent and warrant that the products and components (“Products”) will be surveyed in accordance to the list of candidate substance of very high concern (SVHC) of REACH regulation (EC 1907/2006), total 173 substances. we will fill in the ppm of substance used and other relevant information into the form shown below according to the provided BOM and related testing report. 致：__________________________依據提供之組成表及相關檢測報告，我們特此代表並保證所有售予貴司之產品及零組件(”產品”)，針對歐盟REACH ( EC 1907/2006 )規章高度關注物質(substance of very high concern, SVHC)候選清單173種物質進行調查，並將添加之使用量詳細填於下表中。
Vender PN 供應商料號：______________________________備注：1、2012 年6 月18 日已將第二批的矽酸鋁、耐火陶瓷纖維、鋯矽酸鋁、耐火陶瓷纖維與第六批的矽酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF) 、氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維 (Zr-RCF)合併為矽酸鋁耐火陶瓷 纖維(RCF) 和氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF) ；2、本版本目前更新日期為2016年12月19日，共計173項SVHC 。
歐洲化學總署將會陸續更新高度關注物質之清單，請依據歐洲化學總署最新公告版本為準，網址如下供參考：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Date 日期：Company Representative 公司負責人： Contact Phone 電話： Contact E-mail ：。
REACH管理规范
REACH管理规范REACH管理规范是指在欧洲经济区内进行化学物质注册、评估、授权和限制的一套法规体系。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，意为化学物质的注册、评估、授权和限制。
一、注册（Registration）根据REACH规定，制造商或进口商在市场上销售前必须对其所生产或进口的化学物质进行注册。
注册的目的是收集和评估化学物质的相关信息，以确保其安全使用。
注册要求包括提交化学物质的身份、用途、制造或进口量等信息，并进行相关的化学品安全评估。
二、评估（Evaluation）REACH要求对某些特定的化学物质进行评估，以确定其对人类健康和环境的潜在风险。
评估的结果将决定是否需要进一步的管理措施，比如限制或授权。
三、授权（Authorization）对于某些特别关注的化学物质，REACH规定必须获得授权才能在市场上销售或使用。
授权的目的是确保这些化学物质的使用是可控的，并在必要时逐步替代有害物质。
四、限制（Restriction）REACH设立了一系列限制条件，以控制或禁止某些特定的化学物质的使用。
这些限制条件可以涉及化学物质的使用范围、用途、浓度等方面，旨在保护人类健康和环境。
REACH管理规范的实施对化学物质的生产商、进口商、经销商以及最终用户都有一定的影响。
首先，制造商和进口商需要对其生产或进口的化学物质进行注册。
他们需要收集和提交相关的信息，包括化学物质的身份、用途、制造或进口量等。
此外，他们还需要进行化学品安全评估，以确保化学物质的安全使用。
其次，根据REACH规定，某些特定的化学物质需要进行评估。
这意味着制造商和进口商需要提供更多的信息，以评估其对人类健康和环境的潜在风险。
评估的结果将决定是否需要进一步的管理措施。
第三，对于某些特别关注的化学物质，必须获得授权才能在市场上销售或使用。
REACH86项中英文对照
欧盟REACH SCHV 86项清单中英文對照REACH 指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。
REACH 指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007 年6 月1 日实施。
欧盟委员会于2001 年2 月提出的化学白皮书REACH，并于2007 年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。
REACH 第一批15 项1、二氯化钴（Cobalt dichloride）2、重铬酸钠（Sodium dichromate）3、五氧化二砷（Diarsenic pentaoxide）4、三氧化二砷（Diarsenic trioxide）5、砷酸氢铅（Lead hydrogen arsenate）6、三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）7、邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate）8、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)9、邻苯二甲酸丁苄酯（Benzyl butyl phthalate）10、蒽（Anthracene）11、氧化双三丁基锡（Bis(tributyltin)oxide）12、二甲苯麝香（Musk xylene）13、六溴环十二烷（HBCDD）14、短链氯化石蜡（SCCP）15、4'4-二氨基二苯甲烷（4,4'- Diaminodiphenylmethane）REACH 第二批15 项1、硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）2、氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维(RCF)（Zirconia Aluminosilicate, Refractory Ceramic Fibres）3、铬酸铅（Lead chromate）4、钼铬红(C.I.颜料红104)（Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)）5、铅铬黄(C.I.颜料黄34)（Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)）6、磷酸三(2-氯乙基)酯（tris(2-chloroethyl)phosphate）7、蒽油（Anthracene oil）8、蒽油，蒽糊，轻油（Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights）9、蒽油，蒽糊，蒽馏分（Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction）10、蒽油，低含蒽量（Anthracene oil, anthracene-low）11、蒽油，蒽糊（Anthracene oil, anthracene paste）12、沥青，煤焦油，高温（Pitch, coal tar, high temp）13、2,4-二硝基甲苯（2,4-Dinitrotoluene）14、邻苯二甲酸二异丁酯（Diisobutyl phthalate）15、丙烯酰胺（Acrylamide）REACH 第三批8 项1、硼酸（Boric acid）2、无水四硼酸钠（Disodium tetraborate, anhydrous）3、七水合四硼酸钠（Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate）4、铬酸钠（Sodium chromate）5、铬酸钾（Potassium chromate）6、重铬酸铵（Ammonium dichromate）7、重铬酸钾（Potassium dichromate）8、三氯乙烯（Trichloroethylene）REACH 第四批8 项1、硫酸钴（Cobalt(II) sulphate）2、硝酸钴（Cobalt(II) dinitrate）3、碳酸钴（Cobalt(II) carbonate）4、乙酸钴（Cobalt(II) diacetate）5、三氧化铬（Chromium trioxide）6、铬酸, 重铬酸, 铬酸及重铬酸低聚物（Chromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid）7、2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）8、2-乙氧基乙醇（2-Ethoxyethanol）REACH 第五批7 项1、铬酸锶（strontium chromate）2、联氨（Hydrazine; Hydrazine base; Diamine; Hydrazine anhydrous）3、1-甲基-2-吡咯烷酮（1-Methyl-2- pyrrolidinone）4、1,2-苯二酸-二(C7- 11 支链与直链)烷基(醇)酯（1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-(C7-11)-branched and linearalkyl esters）5、乙二醇乙醚醋酸酯（Ethylene glycol monoethyl ether acetate(CAC), Cellusolve acetate）6、1,2,3-三氯丙烷（1,2,3-trichloropropane）7、1,2-苯二酸-二(C6-8 支链)烷基酯(富C7)（1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-(C7-11)-branched and linear alkyl esters）REACH 第六批20 项1、铬酸铬（Dichromium tris(chromate) ）2、氢氧化铬酸锌钾（Potassium hydroxyoctaoxodizincatedi-chromate）3、锌黄(C.I.颜料黄36)（Pentazinc chromate octahydroxide）4、硅酸铝耐火陶瓷纤维（Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (RCF) ）5、氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（Zr-RCF（Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres）6、甲醛苯胺共聚物（Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline）7、邻苯二甲酸二甲氧乙酯（Bis(2-methoxyethyl) phthalate）8、邻氨基苯甲醚（2-Methoxyaniline; o-Anisidine）9、对特辛基苯酚（4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-Octylphenol) ）10、1,2-二氯乙烷（1,2-Dichloroethane）11、二乙二醇二甲醚（Bis(2-methoxyethyl) ether）12、砷酸（Arsenic acid）13、砷酸钙（Calcium arsenate）14、砷酸铅（Trilead diarsenate）15、N,N-二甲基乙酰胺（N,N-dimethylacetamide）16、酚酞（Phenolphthalein）17、4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺（2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) ）18、叠氮化铅（Lead azide Lead diazide）19、2,4,6-三硝基苯二酚铅（Lead styphnate）20、苦味酸铅（Lead dipicrate）REACH 第七批13 项1、1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)三甘醇二甲醚2、2-dimethoxyethane;ethylene glycol dimethyl ether (EGDME)1，2-二甲氧基乙烷3、Diboron trioxide 三氧化二硼4、Formamide 甲酰胺5、Lead(II)bis(methanesulfonate)甲磺酸铅(II)溶液6、TGIC(1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)异氰尿酸三缩水甘油酯7、β-TGIC(1,3,5-tris[(2S and2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)替罗昔隆8、4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone(Michler's ketone)4,4'-四甲基二氨二苯酮9、N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)4,4'-亚甲基双(N,N-二甲基苯胺)10、4-[4,4'-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)结晶紫11 、[4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)碱性蓝2612、α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4)溶剂蓝413、4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcoholα,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇。
REACH法规资料
Reach 法规的授权 与限制 (shòuquán)
• 授权的目的(mùdì)，在保证来自于高关注度物质 〔SVHC〕的风险得到恰当控制以及这些物质逐渐被取 代的同时，确保市场的良好功能。对于授权清单中的 物质，不得超出授权范围将物质投放市场或使用，下 游用户对物质的使用必须自己获得该用途的授权或由 供给链中这一用途的上游行为人获得某种授权条件。
• 物质/配制品在物体中释放是为了实现物体某一功能或者说 是附加功能，释放与物品的根本功能没有直接关系，如果 不释放，就不能实现此附加功能，此时物体定义为物品， 物质/配制品在正常使用时从物体中释放定义为有意释放。 如香味T-SHIRT、芳香橡皮檫。
• 切削、剥离等不属于释放，压缩机中的制冷剂也不属于。
们进行管理要贯穿供给链的上游和下游。 5、下游用户：下游用户纳入体系。 6、评估：欧洲化学品管理局依据注册卷宗进行评估，实现法
规的后市场监管作用。
第五页，共三十九页。
REACH 法规 关键词 (fǎguī)
7、授权：一些高危险物质将纳入授权列表，这局部物质在 使用前需提交授权申请，许可前方可使用。
8、限制：将已有的40多项化学品法令(fǎlìng)纳入管理体 系，受限物质多达1000多种。
9、欧盟化学品管理局〔ECHA〕：将在欧盟层面上执行 REACH体系中的技术、科学和管理。
10、分类和标签目录：危险品的分类和标识将有助于工业 部门内部对物质的分类，对于一些高关注度物质将在欧 盟范围内由政府协调一致来进行分类。
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Reach 注册 －谁能注册 ？ (zhùcè)
(zhùcè)
who？
• REACH的核心在注册，必须由欧盟境内的自然人 或法人实体，才可以提交注册。
欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介
欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介什么是REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
将于2007年6月1日正式实施。
REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
REACH中文翻译版本(正文)
reach法规58类限制物质
Reach法规58类限制物质引言Reach（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧洲针对化学物质的一项法规，旨在保护人员健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
Reach法规对化学物质的注册、评估、授权和限制提出了详细要求，并将化学物质分为不同的类别，根据其危害程度制定相应的限制措施。
本文将重点介绍Reach法规中的58类限制物质，包括对这些物质的限制措施、应用领域以及可能产生的影响等方面进行详细解读。
1. 类别一：致癌物质1.1 限制措施根据Reach法规，致癌物质在使用过程中需要采取严格的限制措施。
其中包括但不限于以下措施：•限制物质的使用量•使用防护设备如手套和呼吸器•对工作场所进行定期监测和评估•提供相关的教育和培训1.2 应用领域致癌物质主要存在于化工、制药、石油和化妆品等行业。
在这些行业中，致癌物质的应用需严格控制，以保护从业人员和环境的安全。
1.3 影响与挑战限制致癌物质的使用可能会对一些行业造成一定的冲击，特别是那些长期依赖这些物质进行生产的企业。
此外，替代产品的研发和应用也面临一定的技术难题和成本压力。
2. 类别二：致畸变物质2.1 限制措施与致癌物质类似，致畸变物质也需要采取相应的限制措施。
这些措施包括但不限于：•限制物质的使用量和浓度•提供个人防护用品•进行定期监测和评估2.2 应用领域致畸变物质主要存在于化妆品、医药和农药等行业。
针对这些行业的生产和使用过程，需要严格控制致畸变物质的使用，以保护人员和环境的安全。
2.3 影响与挑战限制致畸变物质的使用可能会对相关行业的产品开发和生产带来一定的影响。
企业需要加大研发力度，寻找替代品，以满足市场需求。
3. 类别三：致突变物质3.1 限制措施致突变物质的使用需要采取一系列的限制措施，以减少对人类健康和环境的不良影响。
这些措施包括但不限于：•限制物质的使用浓度和量•提供个人防护装备•定期检测和监测工作区域3.2 应用领域致突变物质主要存在于农药、工业添加剂和化学标记物等领域。
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• Need provide SVHC substance presence information.
SVHC 定义
(SVHC) Substances of Very High Concern： - CMR:Carcinogenic, Mutagenic, Reprotoxic 致癌物、诱导有机体突变的物质、生殖毒性物质 第1类：已知的物质（苯、聚乙烯、石棉、三氧化二砷） 第2类：应被视为的物质（重铬酸钾、对二氨基联苯偶氮染料） PBT:Persistent, Bio-accumulative and Toxic 持久性、生物累积性和毒性物质 VPVB:very Persistent, very Bio-accumulative 高持久性、高生物累积性物质 Similar substances,e.g. endocrine disrupter 相似的物质，例如：干扰内分泌的物质（激素）
• The new REACH chemical regulation by the European Union, for the production, import and use of substances*, entered into force on June 1st 2007. • Purpose: Protection of human health& environment Enhance competitiveness of EU chemical industry
2008 年6 月30 日欧盟化学品管理局（ECHA）公布了16 种首批受评议 的高关注物质（SVHC）名单，评 议期为45 天。10 月9 日，ECHA 已正式公布其评议结果，共包含15 项 的SVHC 物质正式纳入“候选物质清单” 这15种物质分别为:
Anthracene 蒽 Diarsenic pentaoxide 五氧化砷 4,4'- Diaminodiphenylmethane 4,4'-二氨基二苯甲烷 Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 Benzyl butyl phthalate 邻苯二甲酸丁苄酯 Diarsenic trioxide 三氧化二砷
• 物品:指生产过程中具有特定的形状、外观或设计的物 体，其设计方案比其化学成份更具有决定其使用功能 的作用。 Eg:玩具 Toy,家具 Furniture，空调 Air condition ，纺织品 Textile，鞋子 Shoes，餐具 Dishware， etc. • 配制品的载体容器也属于物品，例如:荧光笔的笔身， 钢笔的笔身。 • 产品的包装也归属物品，例如 包装用polybag，PVC blister, color box，发泡材料等。
• Key Elements 主要内容
• Registration of substances >=1 t/year • Increase information and communication through supply chain • Authorisation of substances of high concern(SVHC) • Evaluation of some registered substances • Restrictions of unacceptable substances • Chemical agency to manage the system
Focus: • High volumes chemicals • SVHC Substance of Very High Concern (SVHC) • Industries take responsibilities (Duty of care)
2. Registration & requirements
• • • • • • • • • • • • • • • • • •
Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) 邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 二甲苯麝香 Dibutyl phthalate 邻苯二甲酸二丁酯 Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷 Cobalt dichloride* 氯化钴 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡 Sodium dichromate, dehydrate 重铬酸钠二水合物 Bis(tributyltin)oxide 三丁基氧化锡 Lead hydrogen arsenate 酸式砷酸铅
Preparation Article
Substance intended to be released ? Yes Registration the substance (if it’s >1t/y) （any substance before 1981.9） Registration the released substance (if it’s >1t/y) All the substance: No Information to recipient(SVHC>0.1%) Notification to EU(if SVHC>0.1% & > t/y)
• 含释放意图的物品：释放贡献物品的附加功能（或者 增加价值） • Eg:有香味的橡皮 A scented eraser； 香花 Potpourri；香纸；etc.
• 不属于释放意图：使用过程中释放/不可避免的副作用 引起的释放/由化学反应形成的释放/偶然的释放 Eg:会褪色的牛仔裤 Jean with fade out dye; 会磨损的汽车轮胎 Car tyres；复印打印 Copy printer；etc.
REACH
Content
• 1.Overview 概述 • 2.Registration and requirements 注册和要求 • 3.Requirement for articles 对一般物品的要求 • 4.Possible SVHC in articles 物品中可能存在的SVHC • rmation collection from supplier 供应商端的信息收集
• 出口玩具（大部分）、电子、电器、家 具、餐具、纺织品（大部分）、鞋子等 等。 • Information to recipient(SVHC>0.1%) • Notification to EU (SVHC>1t/y & >0.1%)
• 物品 Articles Examples: textiles, toys,PEM, furniture, tablewares, luggage, shoes ...etc.
1.Overview
REACH是欧盟针对化学物质的一个新的法规。
Chemical Frame work before REACH
• EU separate chemicals into “existing” and new chemicals Cut-off date 1981 • European Inventory of existing commerical chemical substances 100,204 chemical substances (Before 1981.9) • REACH 主要针对的是1981.9月之前的物质的管理。 • European List of notified chemical substances 4,381 chemical substances (After 1981.9) • 1981.9月以后的新物质需经欧盟严格测试和全面风险 评估认证后才能使用。
• • • • • • • 生产或进口< 1 t/year 的物质 人用或兽用医药产品 食品或饲料（有比较完善的法规专门控制） 聚合物（本身） 再进口物质 （出口前已经在EU范围内控制） 已注册物质的再生产加工 （不改变物质属性） 生产研发用途物质（5+5/10年）
（只用于研发等特殊用途）
• 低风险物质和天然物质：水、氧气、豆油、天 然气、煤、石油…
Exemptions 豁免物质
• 放射性物质 • 海关监管物质
• 已有相关法规限制
• 不可分离中间体
• 不稳定或快速反应，没必要分离
• 废弃物
• 废弃已经控制
• 国防用途
• 一般法律无法应用
• 危险物质的运输
• 有专门要求
Substances exempted from some articles 部分豁免物质
Scope 应用范围
• Apply to the manufacture, placing on the EU market(including import) or use of chemical substances on their own,in preparations or in articles. • 适用于欧盟范围内的物质本身，配制品 或物品中物质的制造、投放市场（包括 进口）或使用。
• REACH means :
• 注册 Registration: the use (in manufacture and for importation) of a substance to register will only be possible if it has been pre-registered and registered ; • 评估 Evaluation of the registration dossiers with their test proposal and substance evaluation ; • 许可 Authorisation : every Substance* of Very High Concern (SVHC**) for the human health and the environment will need authorisation to be used ; • 限制 and restriction (of CHemicals) : sometimes certain uses will be limited or prohibited, others will be authorised.