重组人尿激酶原(科室会)
重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的疗效及安全性评价
重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的疗效及安全性评价发表时间：2017-04-06T15:26:05.963Z 来源：《航空军医》2017年第3期作者：白帆[导读] 发挥栓塞血块溶解作用，以此来提高对急性心肌梗死患者的溶栓的结果，用于急性ST段抬高性心肌梗死的效果明显。
华容县人民医院湖南岳阳 414200【摘要】目的：本文研究急性心肌梗死患者应用重组人尿激酶原治疗的临床疗效以及安全性，为临床提供可靠的参考依据。
方法：随机选取我院2014年06月至2016年06月期间收治的90例急性心肌梗死患者作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组各自45例，我院予以对照组尿激酶溶栓治疗急性心肌梗死，而观察组则是采取重组人尿激酶原治疗，观察2组的再通率、并发症和死亡情况。
结果：对照组溶栓后的再通率55.56%明显低于观察组86.67%；观察组出血并发症情况和对照组差别较小（P＞0.05）；两组患者均没有出现死亡率与再次心肌梗死或心力衰竭率，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。
结论：采取重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的再通率高，出血并发症少，有利于急性心肌梗死的治疗，值得临床推广应用。
【关键词】重组人尿激酶原；心肌梗死；疗效；尿激酶急性心肌梗死在临床上是一种常见的心血管内科疾病，其表现有一定的差异性，患者表现为不同程度的胸骨后或是心前区疼痛、神志障碍、胃肠道反应、低血压、休克等[1]，患者痛苦较大。
近年来发病率呈现明显上升趋势，严重影响患者的生活质量甚至威胁其生命安全，本文研究重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的临床效果与安全性，现报道如下：1 基线资料和方法1.1 基线资料择取2014年06月～2016年06月于我院进行治疗的90例急性心肌梗死患者作为本文的研究对象，随机将患者分为观察组与对照组各自45例。
入选标准[2]：所有患者均在发病后６个小时内进行溶栓治疗；②排除严重系统疾病患者（心、肝、肾功能不全）；③排除有溶栓禁忌症的患者。
重组人尿激酶原临床应用研究现状
重组人尿激酶原临床应用研究现状重组人尿激酶原（Recombinant human prourokinase，rhPro-UK）是一种基因工程制备药物，属于非组织型纤溶酶原激活剂，其结构为单肽链，半衰期较长，可持续发挥溶栓作用。
在无血栓存在时，rhPro-UK的酶活性有限，但在与血栓形成接触后，血栓纤维蛋白部分溶解使纤维蛋白E片段暴露，从而提升rhPro-UK的酶活性。
其可将纤溶蛋白酶原转化为纤溶蛋白的活性增加超过500倍。
在这种情况下，rhPro-UK可直接作用于纤溶酶原，尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原，进一步提高活性。
rhPro-UK作为一种溶栓剂，能在血栓处发挥作用，对体内其他部位影响较小，能高效分解血栓中的纤维蛋白。
rhPro-UK未转换部分可促使更多纤溶酶生成，进一步加强溶栓效果。
该药主要用于治疗血栓引发的急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）、肺栓塞、脑卒中等疾病，因其溶栓能力强、重通效果好、引起的出血少等特点而备受青睐。
本文旨在对rhPro-UK在临床治疗现状进行综述。
临床应用多处开花1、抓住急性心肌梗死的黄金期AMI在临床上的危险性主要表现为心肌缺血引起的心肌细胞坏死，可能导致心脏功能受损、心力衰竭、心律失常以及患者死亡，可能引发并发症，如心包炎、心律失常、心源性休克等，严重影响患者的生命质量和预后。
欧洲心脏病学会《关于sT段抬高患者急性心肌梗死管理指南》中指出，早期对sT段抬高型心肌梗死（sT-Elevation myocardialinfarction，sTEMI）进行再灌注疗法，可以显著促进患者康复，降低死亡风险。
此类疗法主要采用经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention，PCI）和药物溶栓两种方式。
PCI是目前冠状动脉再灌注的首选方法，通过支架置入和球囊扩张等手段迅速打通狭窄或闭塞的冠状动脉，恢复血流。
重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响
重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响急性心肌梗死是一种严重的心血管疾病，其治疗的关键是尽快恢复心肌的血液供应，以减少心肌坏死面积和改善预后。
有些患者在接受再灌注治疗后仍然出现无复流现象，对于这部分患者来说，寻找新的治疗手段显得尤为迫切。
近年来，重组人尿激酶原作为治疗急性心肌梗死的新药物引起了研究者们的兴趣。
现在，我们就来探讨一下重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响。
我们来了解一下重组人尿激酶原。
重组人尿激酶原是一种通过基因工程合成的激酶原，其结构与人体内天然的尿激酶原相似，但具有更强的溶栓作用。
在临床试验中，重组人尿激酶原已经被证实可以有效地溶解血栓，恢复冠脉血流，从而减少心肌坏死面积，改善患者的预后。
1. 促进血流再通：无复流是急性心肌梗死的常见并发症，严重影响患者的预后。
重组人尿激酶原具有较强的溶栓作用，可以有效地溶解血栓，促进冠脉血流再通，从而减少心肌坏死面积，改善患者的心肌功能。
2. 缩小心肌梗死范围：无复流导致的心肌梗死范围较大，严重影响患者的生存质量。
重组人尿激酶原可以在短时间内溶解血栓，缩小心肌梗死范围，减少心肌损伤，降低死亡率。
3. 改善心功能：心肌梗死后，心肌功能受损，导致心力衰竭等并发症的发生。
重组人尿激酶原的应用可以减少心肌坏死面积，改善心肌功能，降低心衰发生率，从而提高患者的生存质量。
针对上述影响，研究者们开展了一系列临床试验，以验证重组人尿激酶原在治疗急性心肌梗死患者发生无复流的效果。
在这些临床试验中，研究者们观察了大量急性心肌梗死患者的临床症状、体征、心电图、心肌酶学等指标的变化，并对比了重组人尿激酶原组和常规治疗组的疗效差异。
研究结果显示，在接受重组人尿激酶原治疗的急性心肌梗死患者中，无复流的发生率明显降低。
重组人尿激酶原组的心肌梗死范围较常规治疗组显著缩小，心肌功能得到更好的保护。
与常规治疗组相比，重组人尿激酶原组的心衰发生率明显降低，患者的预后得到显著改善。
重组人尿激酶原药代动力学的研究
重组人尿激酶原药代动力学的研究随着科技的不断进步，药物研究也在不断地发展。
其中，药代动力学是药物研究的重要分支之一。
药代动力学研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及药物在体内的作用时间和剂量等因素。
药代动力学的研究对于药物的研发、剂量的确定以及药物的安全性评估等方面具有重要的意义。
本文主要介绍了重组人尿激酶原药代动力学的研究。
尿激酶原是一种具有强烈的纤溶作用的蛋白酶原，能够促进血栓的溶解和防止血栓的形成。
由于尿激酶原的作用，它被广泛用于心肌梗死、深静脉血栓和肺栓塞等疾病的治疗。
但是，尿激酶原的制备来源主要是人尿中提取，不仅制备成本高，而且存在感染风险。
因此，近年来，研究人员对重组人尿激酶原的研究越来越感兴趣。
一、重组人尿激酶原的制备重组人尿激酶原是通过基因工程技术制备的。
首先，从人体中提取尿激酶原的基因，然后将其插入到表达载体中。
接着，将表达载体转化到细胞中，使细胞能够表达出重组人尿激酶原。
最后，通过纯化、结晶等步骤，得到纯度较高的重组人尿激酶原。
二、重组人尿激酶原的药代动力学研究重组人尿激酶原的药代动力学研究主要包括吸收、分布、代谢和排泄等方面。
其中，重组人尿激酶原的吸收主要是通过静脉注射进行的。
在体内，重组人尿激酶原主要分布在血液中，能够有效地溶解血栓。
重组人尿激酶原的代谢主要是在肝脏和肾脏中进行的。
在体外研究中发现，重组人尿激酶原的半衰期约为20分钟，说明其在体内的代谢速度较快。
重组人尿激酶原的排泄主要是通过肾脏进行的，其中约有80%的重组人尿激酶原在24小时内经过肾脏排泄。
三、重组人尿激酶原的临床应用重组人尿激酶原的临床应用主要是用于心肌梗死、深静脉血栓和肺栓塞等疾病的治疗。
其中，心肌梗死是重组人尿激酶原应用最广泛的领域之一。
心肌梗死是由于冠状动脉的阻塞造成的心肌缺血和坏死。
重组人尿激酶原能够溶解血栓，恢复冠状动脉的通畅，从而减轻心肌梗死的症状和预防心肌梗死的后遗症。
四、重组人尿激酶原的安全性评估重组人尿激酶原的安全性评估是药物研究的重要环节之一。
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不良反应
• 4.如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时，应该停止溶 栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物， 因此对凝血系统影响轻微，一般不用给予凝血因子。 • 5.使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。 如发生过敏反应，应停止滴注并给予相应的治疗。 • 6.偶见心律失常，可用标准抗心律失常措施处理。
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用法与用量
• 冠脉内溶栓:20mg(4支)溶于10ml生理盐水,5min内通过 微导管或抽吸导管送入血栓近端给药(每次0.1ml左右,间 隔3-4个心动周期) • 解决慢血流及无复流:20mg(4支)溶于20ml生理盐 水,10min内通过微导管或抽吸导管送入靶病变近端(每次 0.2ml左右,间隔3-4个心动周期)
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rhPro-UK与UK对比
• UK溶栓活力不专一,在溶栓的同时也破坏凝血系统,这就 是UK作为溶栓药而具有很高出血副作用的原因. • rhPro-UK溶栓作用强,选择性高,出血风险相对较小,再通 率高.
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常用溶栓药
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谢谢!
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重组人尿激酶原(普佑克)
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简介
• 重组人尿激酶原(rhPro-UK)，又称为单链尿激酶型纤溶 酶原激活剂，是具有纤维蛋白选择性的溶栓剂，出血风 险小，同时又具有溶栓作用强，再通率高等优点，近年 来受到了广泛关注,被誉为第二代纤溶酶原
• 重组人尿激酶原(recombinant human pro-urokinase,简称 rhPro-UK)，分子量为50KDa±5KDa，rhPro-UK是通过基因工 程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。 • 每支含:重组人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg
早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果
早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果肖超【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2022(15)8【摘要】目的观察急性心肌梗死患者实施早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗的临床效果。
方法选取2018年3月—2020年12月云南省文山壮族苗族自治州广南县人民医院收治的急性心肌梗死患者60例为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。
在基础治疗上,对照组应用早期尿激酶静脉溶栓治疗,观察组应用早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗,2组均连续用药5~7 d。
比较2组患者冠状动脉再通率、溶栓2 h后ST段回落≥50%发生率、溶栓2 h后胸痛缓解率,血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值时间、出血并发症发生率,治疗前与治疗后3 d心肌损伤标志物[CK-MB、肌钙蛋白I(cTnI)]、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平及心脏不良事件发生率。
结果观察组冠状动脉再通率、溶栓2 h后ST段回落≥50%发生率、溶栓2 h后胸痛缓解率均高于对照组(P<0.05);观察组CK-MB峰值时间短于对照组(P<0.01);观察组出血并发症发生率为3.33%,低于对照组的20.00%(χ^(2)=4.043,P=0.044);治疗后3 d,2组CK-MB、c Tn I水平及CRP、IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组心脏不良事件总发生率比较差异无统计学意义(20.00%vs.26.67%,χ^(2)=0.373,P=0.542)。
结论急性心肌梗死患者实施早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗具有良好可行性,可显著增加再通率,有助于减少出血,改善心肌损伤,降低炎性反应,安全性较高。
【总页数】4页(P45-48)【作者】肖超【作者单位】云南省文山壮族苗族自治州广南县人民医院急诊科【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的效果及安全性2.重组人尿激酶原溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床效果观察3.重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果观察4.急性心肌梗死静脉溶栓应用重组人尿激酶原及尿激酶治疗的临床效果5.重组人尿激酶原溶栓与尿激酶溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果比较因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国家一类新药“普佑克”（注射用重组人尿激酶原）简介
国家一类新药“普佑克”（注射用重组人尿激酶原）简介国家一类新药“普佑克”（注射用重组人尿激酶原）简介核心提示：普佑克（注射用重组人尿激酶原）——上海天士力药业有限公司生产的治疗用生物制品1类新药，由我国自行研制，拥有自主知识产权。
普佑克可用于急性心肌梗死的治疗。
临床试验研究显示了很高的临床疗效和安全性。
普佑克通用名为注射用重组人尿激酶原，是尿激酶的前体，其进入血液后并无活性，但在吸附在血栓表面后，经激肽酶作用被激活，转变为尿激酶，进而发挥溶栓作用，具有明显的血栓位置特异性，从而大大降低了目前许多溶栓药较为严重的出血副作用。
在普佑克的研发过程中，获得多项技术专利，2010年5月入选国家十一五“重大新药创制”科技重大专项第三批课题，获得国家资助。
普佑克的上市，标志着我国在心脑血管类疾病治疗领域中拥有了自己研制的创新药物品种。
临床研究2001年在完成临床前动物实验的基础上，Pro-uk作为国家1类新药获得临床研究批件。
在此基础上在中国人民解放军总医院开展Ⅰ期试验临床耐受性试验及补充试验，结果表明注射用重组人尿激酶原给药剂量在85mg以内是安全的，对身体各系统无毒副作用。
2002年9月，由中国人民解放军总医院作为组长单位，解放军总医院、首都医科大学宣武医院、西等7家医院共同完成了普佑克Ⅱ期临床试验，结果显示：有效性：应用普佑克溶栓治疗发病6个小时内的急性ST段抬高心肌梗死病人，总给药剂量50mg（20mg 3min内静脉推注+30mg 30min内静脉滴注）或60mg(20mg 3min内静脉推注+40mg 30min 内静脉滴注)组，表现出较好的溶栓疗效。
溶栓后90分钟冠脉造影结果显示：50mg试验组TIMI 2+3级开通率为78.26%，其中TIMI 3级开通率60.87%。
安全性：普佑克各剂量组的出血副作用少，没有脑出血等严重出血并发症的发生，对心、肝、肾功能无重要影响，具有良好的安全性。
2004年8月，由中国人民解放军总医院作为组长单位，解放军总医院、首都医科大学宣武医院、西等18家医院共同完成了普佑克Ⅲ期临床试验，结果显示：有效性：试验药物普佑克50mg组TIMI 2+3级开通率78.50%，其中TIMI 3级开通率60.75%；开通率均显著高于随机对照的UK组。
重组人尿激酶原的临床研究概况
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通 率 、０ 死 亡 率 、 ３天 出血 合 并 症 等 副 作 用 与 链 激 酶 没 有 明显 差 异 ， 出血 性 中 风 发 生 率 高 于 链 激 酶 ， 盟未 批 准 Ｓｍ－ 而 欧 ａ
ｐａｅ 市 。 国 产 重 组 人 尿 激 酶 原 也 进 行 了探 索研 究 ， 于 治 疗 急 性 心 肌 梗 死 给 药剂 量 为 ３ ～ ０ ｍ ， 药 时 间 为 ３ ｌｓ 上 用 Ｏ６ ｇ 给 Ｏ 或 ６ ｉ ， 塞 相 关 血 管 开 通 率为 ６ ．％～ ０ ％ ， 尿 激 酶 为 ５ ．％～ ６ ％（ 均 ５ ． ） 此外 ， ０ｍｎ 阻 ３ ４ ８． 而 ０ ２２ ６ ． ７ 平 ８０ 。 ％ 国外 用 重 组人 尿 激 酶 原 治 疗 深 层 静 脉血 栓 和 缺 血 性 中风 进 行 了探 索研 究 ， 病 例 数 较 少 ， 但 尚须 进 一步 研 究 。 ［ 键 词 ］ 尿 激 酶 原 ； 织 型 纤 溶 酶 原 激 活 剂 ； 激酶 ； 激 酶 ； 性 心肌 梗 死 ； 通 率 关 组 链 尿 急 开 ［ 图分 类 号 ］ Ｒ ７ 中 ９２ ［ 文献 标 识 码 ］ Ａ ［ 章 编 号 ］ １０ — Ｏ ２ ２ １ ）２ ０ ９ — ６ 文 ０ ９ ０ ０ （０ ２ ０ — ２４ ０
重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响
重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响急性心肌梗死（AMI）是一种常见的心血管疾病，通常是由于冠状动脉的血栓形成或粥样斑块破裂导致的心肌缺血和坏死。
AMI患者中约20%至30%的患者会发生无复流，即梗死后冠状动脉再通的情况，这将严重影响患者的预后和生存率。
目前针对AMI患者发生无复流的治疗方法仍然有待进一步研究和探索。
本文将重点讨论重组人尿激酶原对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响。
我们先来了解一下重组人尿激酶原。
重组人尿激酶原（r-tpa）是一种溶栓药物，通过促进纤维蛋白溶解酶原转化为纤维蛋白溶解酶，从而促进血栓的溶解。
在急性心肌梗死患者中，溶栓治疗可以快速恢复冠状动脉的通畅，减少心肌梗死面积，改善患者的预后。
对于一些患者来说，尽管进行了溶栓治疗，仍然可能出现无复流的情况，这是一个临床上非常棘手的问题。
有研究表明，r-tpa治疗可以通过促进血栓的溶解，改善冠状动脉的通畅度，减少心肌梗死面积，从而降低AMI患者发生无复流的风险。
在一项对647例AMI患者进行的临床研究中，研究组发现，采用r-tpa治疗的患者发生无复流的比例明显低于对照组（8.4% vs.15.7%），同时心肌梗死面积也更小（8.7% vs. 14.2%）。
这一结果表明，r-tpa治疗可以有效改善AMI患者的无复流情况，但也需要进一步的研究来验证其有效性。
一些研究结果也显示，r-tpa治疗并不能显著降低AMI患者发生无复流的风险。
在一项针对1200例AMI患者的回顾性研究中发现，r-tpa治疗并没有明显影响患者的无复流比例，而且在长期随访中也没有观察到明显的预后改善。
这一结果表明，r-tpa对AMI患者发生无复流的影响并不明显，因此在临床上需要谨慎使用。
面对这一争议，我们需要进行更多的大样本、多中心的临床研究来验证r-tpa对治疗急性心肌梗死患者发生无复流的影响。
也需要开展更深入的分子机制研究，以探讨r-tpa 在改善冠状动脉通畅度、减少心肌梗死面积等方面的作用机制。
临床应用注射用重组人尿激酶原溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效观察
临床应用注射用重组人尿激酶原溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效观察【摘要】目的：探究注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的疗效。
方法：根据随机数字表法将2018年1月至2020年1月本院接收的STEMI患者64例分为参比组32例和试验组32例。
参比组采取阿替普酶溶栓治疗，试验组采取rhPro-UK溶栓治疗。
将两组疗效、冠状动脉再通情况、心肌酶学指标水平、不良反应发生情况进行比对。
结果：相较于参比组，试验组治疗总有效率、冠状动脉再通率更高（P<0.05）。
治疗后，两组LVEF、E/A水平均高于治疗前，且试验组高于参比组（P<0.05）。
两组不良反应发生率更低（P＞0.05）。
结论：采取rhPro-UK溶栓治疗STEMI患者效果确切，利于患者疗效提高、心功能改善，且安全性高，可行临床推广、应用。
关键词：重组人尿激酶原溶栓；急性ST段抬高型心肌梗死急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）为具有高发病率、致死率的心血管系统疾病之一[1]。
目前，临床多行阿替普酶等溶栓治疗，但上述疗法冠状动脉再通率不高，且存在出血等并发症可能，因此效果有限[1]。
重组人尿激酶原（rhPro-UK）为尿激酶前体物质，具有溶解血栓的作用，相比阿替普酶，其更为稳定、安全[3]。
本文主要对注射用rhPro-UK溶栓治疗STEMI的疗效进行了研究，现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料根据随机数字表法将2018年1月至2020年1月本院接收的STEMI患者64例分为参比组32例和试验组32例。
本研究已经我院医学伦理委员会同意。
试验组男、女各有17例、15例，年龄45-68（56.78±4.66）岁；发病至溶栓时间3-6（4.47±0.23）h。
参比组男、女各有18例、14例，年龄46-67（56.89±4.78）岁；发病至溶栓时间2-6（4.35±0.16）h。
早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的疗效
早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的疗效摘要目的研究旨在急性心肌梗死患者中实施早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗，对改善患者血清炎性因子水平、心肌损伤标志物水平等方面所展现的应用价值与实施效果进行探讨。
方法于2022年11月-2023年5月我院接受治疗的116例急性心肌梗死患者作为此次研究对象分为两组，整合分析两组不同治疗方案的效果。
结果经对比实验研究数据显示：观察组患者各项研究指标均得到明显改善，同时优于对照组，组间数据呈现（P＜0.05）。
结论对急性心肌梗死患者实施早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗，对患者血清炎症、心肌损伤的改善上、出血并发症的降低上、再通率及溶栓回落和胸痛缓解等方面均发挥着积极的促进作用，该治疗方案临床应用价值良好，值得推广。
关键词早期；重组人尿激酶原；静脉溶栓治疗；急性心肌梗死急性心肌梗死属临床心血管类疾病中危急重症之一，致病率、致残率、致死率均较高，应尽早对患者开展积极救治措施，以降低或控制该疾病引发猝死、恶性心律失常、心力衰竭等并发症的发生风险，静脉溶栓可复通梗死动脉，其疗法操作方便、安全性高，已广泛应用于临床治疗中，取得了较理想的预期效果。
1.资料与方法1.1一般资料于2022年11月-2023年5月我院接受治疗的116例急性心肌梗死患者作为此次研究对象分为两组，病例构成：男女（72/44），年龄取中值（46.36±8.52）岁，病例资料间P＞0.05。
1.2方法参与研究患者于溶栓治疗前均口服阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、卡托普利片+ 酒石酸美托洛尔片等基础性常规药物治疗，早期注射尿激酶进行静脉溶栓治疗施以对照组，以＜30 min匀速静脉滴注150万U尿激酶+100ml生理盐水，待12h后皮下注射4000 U低分子肝素钙注射液，间隔12h再行注射4000 U低分子肝素钙注射液一次[1-3]。
早期注射重组人尿激酶原进行静脉溶栓治疗施以观察组，在完成双抗治疗后缓慢推注4000U肝素钠注射液，随后以＜3 min推速静脉推注20mg重组人尿激酶原（+10ml生理盐水），再以＜30 min匀速静脉滴注30mg重组人尿激酶原（+90ml生理盐水），治疗期间需配合静脉滴注肝素钠注射液12 U·kg－1·h－1（至少2d），最后皮下注射1次4000 U低分子肝素钙注射液，两组均持续治疗1周[4-6]。
重组人尿激酶原说明书
重组人尿激酶原说明书
重组人尿激酶原（Recombinant Human Urokinase Plasminogen Activator ，简称rhuPA）是一种有抗血栓和溶解血栓能力的重组蛋白质，可以有效地治疗及预防体液性栓塞的病症，如缺血性心脏病、血
管性脑卒中、下肢深静脉血栓综合征及出血性心脏病等。
rhuPA为一种缓慢分泌型uPA（尿激酶原激酶），能与含有血浆
纤维蛋白及血小板碎片的血栓紧密结合，进行血栓溶解。
凭借此能力，rhuPA能有效地维护血液流动性，从而影响血栓形成及血液粘稠度。
另外，rhuPA还具有一定的抗凝作用，能够阻止凝血小板聚集及凝血酶原活化，并能促进血小板和抗凝物质的释放，从而延缓血液凝固。
rhuPA具有显著的抗凝和溶解血栓活性，可有效改善尿激酶原水
平低、自身抗凝能力不足或超敏反应等抗栓治疗中常见的问题。
在急
性缺血性心脏病、血管性脑卒中等抗栓治疗中，rhuPA也发挥着十分重要的作用。
此外，rhuPA的靶点的明确性也能更好地保护患者免受不良反应的影响，从而起到了保护患者健康的作用。
重组人尿激酶原(科室会)课件
药物剂量和不良反应。
个体化治疗的发展
随着精准医学的进步，根据患者 的基因型、疾病特点等因素制定 个体化的治疗方案将成为可能， 进一步提高重组人尿激酶原的治
疗效果和安全性。
重组人尿激酶原的挑战与机遇
挑战
尽管重组人尿激酶原在溶栓治疗中取得了一定的成果，但仍存在一些挑战，如如何提高 药物的溶栓效果、降低出血等不良反应的风险，以及如何降低药物成本，使其更广泛地
重组人尿激酶原的临床应用
重组人尿激酶原在临床上主要用于急性心肌梗死、急性脑梗死等血栓性疾病的治疗，可有 效溶解血栓，恢复血流通畅，降低后遗症的发生率。
重组人尿激酶原的未来展望
新型药物的研发
随着基因工程技术的发展，未来 有望开发出更加高效、安全的重 组尿激酶原衍生物，提高溶栓效
果，减少副作用。
联合治疗的应用
重组人尿激酶原(科室 会)课件
目 录
• 重组人尿激酶原简介 • 重组人尿激酶原的生产与制备 • 重组人尿激酶原的药理作用与临床应用 • 重组人尿激酶原的研究进展与未来展望
01
重组人尿激酶原简介
重组人尿激酶原的发现
重组人尿激酶原的发现可以追溯 到20世纪80年代，当时科学家 们开始尝试在实验室中克隆和表
01
02
03
储存条件
重组人尿激酶原应在28℃的冷藏条件下保存， 避免冷冻和光照。
运输要求
在运输过程中，应保持适 当的温度和湿度，避免剧 烈震动和碰撞。
有效期管理
根据产品质量和稳定性试 验结果，确定重组人尿激 酶原的有效期，并在有效 期内使用。
03
重组人尿激酶原的药理 作用与临床应用
一种注射用重组人尿激酶原制剂及其制备方法和应用[发明专利]
![一种注射用重组人尿激酶原制剂及其制备方法和应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/50f9f7fad05abe23482fb4daa58da0116c171fca.png)
专利名称：一种注射用重组人尿激酶原制剂及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：韩君,黄瑞晶,贾国勇,吕明启,李剑
申请号：CN202011562583.9
申请日：20201225
公开号：CN114668715A
公开日：
20220628
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种注射用重组人尿激酶原制剂及其制备方法和应用，所述注射用重组人尿激酶原制剂为液体制剂，其配方包括重组人尿激酶原、保护剂、表面活性剂、缓冲盐，溶剂为注射用水。
本发明所涉及的注射用重组人尿激酶原制剂将保护剂和表面活性剂联合使用，共同作为重组人尿激酶原的保护剂，使重组人尿激酶原的结构更加稳定，不易降解。
且本发明还提供一种包含有注射用重组人尿激酶原冻干制剂的组合套件，包括独立包装的注射用重组人尿激酶原冻干制剂、生理盐水、快接连通器和注射器，相比于现有技术，其能够提高医护人员的工作效率，顺应性提高，能够节约抢救时间，改善医护人员的使用体验，有很好的实用性和现实意义。
申请人：天士力生物医药股份有限公司
地址：201203 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区居里路280号
国籍：CN
代理机构：北京品源专利代理有限公司
代理人：巩克栋
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早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果研究
早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果研究摘要：目的：探究早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果。
方法：选取我院2022年9月至2023年9月期间收治的急性心肌梗死患者共66例，采用抽签法随机分为参照组、研究组，每组各33例。
给予参照组患者早期尿激酶溶栓治疗，给予研究组患者早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗。
对比两组患者的治疗效果。
结果：治疗完成后，研究组肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶水平显著优于参照组，（P＜0.05）。
对于治疗有效率，研究组明显更高，形成了统计学意义（P<0.05）。
研究组心脏不良事件发生率与参照组比较，P>0.05。
结论：早期重组人尿激酶原静脉溶栓可有效改善急性心肌梗死患者的心功能，提高治疗有效率。
关键词：重组人尿激酶原；静脉溶栓；急性心肌梗死；临床效果作为临床常见的心血管疾病之一，急性心肌梗死以发病急、致死率高为主要的病理特点。
多发于老年群体，随着社会发展，发病率有低龄化趋势。
急性心肌梗死发作的机制，临床普遍认为是患者平滑的血管内壁附上了血液中的脂质粘着，并形成了粥样的脂类沉积物，冠状动脉内的血流因此受阻，造成血流量下降，最终导致患者心肌缺血、缺氧。
引发心肌梗死的外在原因有很多，主要有高血脂、高血压、糖尿病等慢性疾病[1]，并且还有吸烟、嗜酒、缺乏锻炼等不良习惯的潜在推动。
静脉溶栓是急性心肌梗死常用治疗方法，使用药物包括尿激酶、重组人尿激酶原。
本文将以66例患者为对象，探究早期重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2022年9月至2023年9月期间收治的急性心肌梗死患者共66例，采用抽签法随机分为参照组、研究组，每组各33例。
参照组，男性15例，女性18例；年龄45~78岁，平均年龄（67.13±5.84）岁；患病到就诊时间是30min~5h，平均（2.72±0.87）h。
研究组，男18例，女15例；年龄46~79岁，平均年龄（67.84±5.32）岁；患病到就诊时间是30min~5h，平均（2.61±0.98）h。
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禁忌症
• 不可用于有高危出血倾向者.如: • 近期(30天内)有活动性出血(胃肠道溃疡,咳血,痔疮,便血等)
患者 • 三个月内做过手术或活体组织检查,心肺复苏(体外心脏按
重组人尿激酶原药理作用
• 是一种纤溶酶原激活剂,能够直接激活血栓表面的纤溶酶 原转变为纤溶酶.
• 具有一定的内在酶活性,在无血栓存在时,其激活纤溶酶原 的活力极低.
重组人尿激酶原药理作用
• 在遇到血栓后,血栓纤维蛋白暴露出E片段,rhPro-UK 能直接激活血栓纤维蛋白E片段上的纤溶酶原,使其活 性增加500倍以上,进而产生大量纤溶酶使血栓纤维 蛋白迅速降解,血栓溶解.
• 由于这些过程均在血栓表面进行,当这些在血栓表面 形成的纤溶酶离开血栓后即被血液中的抑制剂中和, 因而不会导致系统性纤溶蛋白原活化及纤维蛋白原 降解.
rhPro-UK与UK对比
• UK溶栓活力不专一,在溶栓的同时也破坏凝血系统,这就是 UK作为溶栓药而具有很高出血副作用的原因.
• rhPro-UK溶栓作用强,选择性高,出血风险相对较小,再通率 高.
重组人尿激酶原(普佑克)
潜江市中心医院心内科
简介
• 重组人尿激酶原(rhPro-UK)，又称为单链尿激酶型纤溶酶 原激活剂，是具有纤维蛋白选择性的溶栓剂，出血风险 小，同时又具有溶栓作用强，再通率高等优点，近年来 受到了广泛关注,被誉为第二代纤溶酶原激活剂.
成分
• 重组人尿激酶原(recombinant human pro-urokinase,简称rhProUK)，分子量为50KDa±5KDa，rhPro-UK是通过基因工程方法构建 的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。
经系统或实质器官出血; • 3.注射用重组人尿激酶原的临床研究表明，只有少部分
病人出现瘀斑，鼻衄和齿龈出血，但不需要特殊治疗。 胃肠道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少，罕有报告颅 内出血。
不良反应
• 4.如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时，应该停止溶 栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物， 因此对凝血系统影响轻微，一般不用给予凝血因子。
• 注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1-2次,不可剧烈摇荡,以免 溶液产生泡沫，降低疗效。治疗过程同时使用肝素者， 应注意肝素剂量，并监测aPTT值，aPTT值控制在肝素给 药前的1.5-2.5倍为宜。
用法与用量
• 冠脉内溶栓:20mg(4支)溶于10ml生理盐水,5min内通过微 导管或抽吸导管送入血栓近端给药(每次0.1ml左右,间隔 3-4个心动周期)
• 每支含:重组人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg
规格
• 5mg (50万IU) / 支
适应症
• 急性ST段抬高型心肌梗死
用法与用量
• 用于急性ST段抬高心肌梗死溶栓治疗:一次用量50mg,先 将20mg(4支)用10ml生理盐水溶解后,3min静脉推注完毕， 其余30mg(6支)溶于90ml生理盐水,于30min内滴注完毕。
压,心内注射,气管插管),不能实施压迫部位的血管穿刺及 外伤史 • 控制不满意的高血压(血压≥180/110mmHg)或不能排除 主动脉夹层动脉瘤 • 有出血性脑卒中和血管栓塞病史者(包括TIA)
禁忌症
• 对扩容治疗或血管加压药无反应的休克 • 妊娠.细菌性心内膜炎.二尖瓣病变有房颤且高度怀疑左心
常用溶栓药
谢谢!
• 5.使用注射用重组人尿激酶原一般不会引ห้องสมุดไป่ตู้过敏反应。 如发生过敏反应，应停止滴注并给予相应的治疗。
• 6.偶见心律失常，可用标准抗心律失常措施处理。
尿激酶药理作用
• UK直接具有很高的酶活力,其活力在于激活纤溶蛋白酶原, 使其转变成纤溶蛋白酶,后者既能降解血栓中的纤维蛋白 原,又能降解血液中的纤维蛋白原.
腔内有血栓者 • 出血性疾病或出血倾向,严重的肝肾功能障碍及进展性疾
病 • 糖尿病合并视网膜病变者 • 意识障碍者 • 孕妇
药物相互作用
• 注射用重组人尿激酶原不能与其它药物混合，既不能用于同一输 液瓶，也不能应用同一输液管道(包括肝素)。
不良反应
• 1.皮肤表面出血或在穿刺部位出血; • 2.内出血，常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神