过程审核控制程序
过程审核控制程序
1范围本文件规定了过程审核的目的、内容、职责及其程序。
适用于公司产品的制造过程。
2目的用于对制造过程质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
3职责3.1 管理者代表a）主持策划并批准年度过程审核计划；b）批准每次过程审核的实施计划；c）负责审核策划，组织成立审核组，任命审核组长，审定过程审核报告;d）审核结果向最高管理者报告。
3.2 审核组长a）制定过程审核实施计划，组织按计划进行过程审核；b）全面负责审核各阶段工作，对审核工作的开展和审核中发现的缺陷作最后决定；c）审定检查表；d）提交过程审核报告。
3.3 审核员a）在审核组长的领导下，进行具体的过程审核工作；b）编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务；c）对审核发现形成文件，报告审核结果；d）验证各审核部门所采取的纠正措施的有效性；3.4 质管部负责归口管理5工作内容过程审核：为确定产品的制造过程及所涉及的活动在质量方面是否满 足计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的方法性的、 独立的审查。
即使用于一个制造过程的总体也可用于这一制造过程的一个或多个工序。
它只限于制造过程的质量要素，不涉及成本和期限要素。
5.1 编制过程审核计划5.1.1 每年年初，质管部负责编制《年度过程审核计划》，经管理者代表 审核、批准后实施。
过程审核计划应对审核的准则、范围、频次 和审核方法予以规定。
5.1.2 公司每年至少进行 次过程审核，有特殊情况时，可适当增加过编制年度过程审核计划过程审核准备 ——过程审核实施-评分与定级 质管部《年度过程审核计划》 审核组 《过程审核头施计划》 审核组 《过稈审核检杳表》 审核组 《不符合项报告》 审核组 《V DA6.3过程审核》 审核组 《过程审核报告》 被审核 《质量记录控制程序》部门 审核员质管部编写过程审核报告 纠正措施及其有效性验证审核记录的存档程审核的频次：a) 产品质量下降；b) 索赔及抱怨；c) 生产流程更改；d) 过程不稳定；e) 强制降低成本；f) 内部部门的愿望。
过程审核控制程序02
4.1.13 审核组长在审核前一周将过程审核计划和检查表分发给审核员，审核计划发放到受审核部门。
4.1.14 受审核部门如对审核日程安排有异议，应提前3天通知审核组长，重新商定审核日程，更改审核计划。
管代各部门4.1．15 主持召开首次会议，各部门负责人、审核员、受审核部门领导必须参加并签到。
4.1.16 将首次会议内容形成记录。
瑞安耐特汽车电子有限公司文件号NITL-QP-019审核小组4.1.17依据《检查表》和公司程序文件及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析，寻找符合或不符合的客观证据。
4.1.18发现问题应与受审核部门经理交流意见，如有任何误解，应尽早解决。
4.1.19根据各审核员审核记录，汇总审核发现的不符合项并确定需要开具的不符合项。
4.1.20根据审核记录中的各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。
管 代 审核小组 各部门4.1.21全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现，说明不合格项，开出《不符合项报告》，提出审核组的结论，回答受审核部门提出的问题。
4.1.22审核报告应包括：审核的目的和范围、受审核的部门或区域或过程、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、过程能力及工装夹具的状况，生产效率，过程稳定性等作出总结。
审核活动综述：汇总不合格事实，过程审核不合格项分布，作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。
审核小组4.1.23进行原因分析，制定纠正预防措施计划，确定完成日期，及其责任部门监督负责人，并在规定日期内报审核组。
4.1.24检查纠正预防措施计划的符合性和可行性，并作出评价。
责任部门4.1.25按计划实施措施，如不能按期完成，应向审核组说明原因，请求延期，修改整改日期。
审核小组4.1.26当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
总经理4.1.27提交管理评审。
审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
27过程审核控制程序
6.相关文件
6.1《纠正和预防控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录
NO
名 称
保存单位
保存期限
1
审核计划
质量部
3年
2
审核日程表
质量部
3年
3
审核查检表
质量部
3年
4
审核评价报告
质量部
3年
5
不符合纠正和预防措施记录表
质量部
5.3质量审核内容
人员、设备、原材料、工艺参数、环境五大方面的过程活动进行审核。
5.3.1人员：影响产品质量特性的各岗位操作员应有上岗资格证明。
5.3.2设备：生产设备定期保养，日常交换班时设备移交需准确进行并填写设备状态记录表。模具、工具、量具应符合技术标准，并处于良好状态。
5.3.3 原材料：由供销部组织质量部、技术部等相关部门配合，组成评定小组对供方作系统的审核。完全执行对新产品首批样品的验证制度，对外购件进行检验和试验，原材料在仓储、转运、生产过程、回库过程中应准确标识其状态。
5.3.4 工艺参数：工艺控制中应包括所有重要的工艺参数，《控制计划》中全部的检验要求、首末检查规定。
5.3.5环境：工作环境应符合相应的作业条件，如通风、湿度、温度、防震、安全等。
5.4过程质量检查内容
工艺纪律检查以现场作业是否按照相关作业指导书进行，是否严格执行工艺参数、技术要求、安全操作规程。
5.5纠正和预防措施
5.5.1责任部门在接到过程审核《审核评价报告》后七个工作日内，按《纠正和预防控制程序》制定纠正和预防的改善对策并组织实施，同时将对策反馈到质量部。
过程审核控制程序(含流程图)
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划，提前一个月指定审核员，报管理代表批准，管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见，审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定，达不成一致意见时，再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开，详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核，详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定（审
批准
审核报告的编制，发放。详见 6.5 要求
核报告）
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施，详见 6.4.8，6.6.1， 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存，详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称： 文件编号：
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
程序文件文件名称：过程审核控制程序文件编号：YJ-QP-29-A/01生效日期：2024.4.30序号版本号修订内容修订人日期01 A/00 首版02 A/01 优化工作流程及附件编制审核批准日期日期日期文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部1目的规定了本公司过程审核的范围和方法。
2范围适用于本公司的过程审核。
3定义3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2质量部负责过程审核的实施。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告:4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由质量部组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系，要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3质量部每年初制定内部过程审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部5.4审核前，质量部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，提前三天发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
过程审核控制程序
1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。
3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3公司有关生产单位配合过程审核工作，并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。
4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。
应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
5.1.2在以下情况下，应根据需要对年度过程审核方案进行修订，增加过程审核的次数：a）产品审核时发现产品质量连续下降；b）顾客多次索赔及抱怨；c）发生重大质量事故；d）生产流程、工艺更改；e）生产地点更改；f）SPC多次发现生产过程不稳定；g）顾客或法规新增特殊要求时；h）新产品小批量试生产或批量生产时。
5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组，确定审核组长及审核员，并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知；5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括：a．生产过程是否按控制计划执行b．现场各工序的作业是否与作业指导书一致c．生产过程确定的质量目标是否达到d．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
过程审核控制程序
年度内部审核计划
品质部
每年12月份
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时，增加审核频次。
审核组成员
被审部门负责人
内审前
内审实施前一周
过程审核实施前
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。
c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面：
供应商及原材料方面，含：供方进货产品重要特性的控制。
内审员
审核组长管理代表
总经理
责任部门
内审员
责任部门
行政部
品质部
末次会议结束后
三天内
依规定要求
过程审核时
每半年
7.0附表
7.1过程审核实施计划COP-8-04F1
7.2过程（工序）审核报告COP-8-04F2
d、审核实施计划必须包括审核组成员，审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。
a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议，所有审核组成员及被审部门负责人参加，由审核组长分配各组审核任务，与会者签到。
b、过程策划包括产品要求，质量目
过程审核实施计划
副总经理
审核组长
2.0适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。
华晨宝马制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法，保证产品制造过程的符合性和有效性。
2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。
3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。
3.2 审核组负责组织过程审核，并做好过程审核记录，编制过程审核报告，并分发各责任部门。
3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。
3.4 各部门支持并参与产品审核工作。
4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。
过程审核控制程序
1. 目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围：本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3．引用文件：《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5．职责：品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和内容：过程审核管理程序流程图7.相关记录7.1[年度过程审核计划]7.2[过程审核实施计划]7.3过程审核检查表7.4过程审核报告8.参考文件VDA6.3 2010版编制：吴玲艳审核：吴玲艳批准：谈俊强日期：2017.3.10 日期： 2017.3.10 日期：2017.3.10。
IATF16949过程审核控制程序
文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门；3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。
新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺的改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其它重大改变。
4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。
4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。
现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。
过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
生产车间制造过程审核评定控制程序
1目的本文件定义了制程审核的评价标准及要求，以有效指导内部开展制程审核，从而评价制程能力，发现不足，持续改进以提高制程在各种环境和因素的影响下的稳定性。
2适用范围本文件适用于TX公司。
3参考文件3.1内部审核管理程序4定义制程审核：对生产工序的质量能力进行评定，促使过程达到受控，并能在各种干扰因素的影响下任然稳定受控。
5职责5.1综合管理5.1.1负责制定、维护、完善制程审核评定标准和制程审核检查表；5.1.2负责对参与制程审核人员的资质予以确认，并组成审核小组；5.1.3负责组织对公司实施制程审核活动；5.1.4负责制程审核中不符合项的跟踪、报告、撰写，以及制程结果的评定与公布；5.1.5制程审核相关资料归档管理。
5.2工程部5.2.1负责制定产品制造的技术文件要求。
5.2.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.3设备管理部5.3.1负责制定设备管理文件要求。
5.3.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.4质量部5.4.1负责制定检验规范，并按要求对制程实施监控，以确保制程处于受控状态并具有相应的能力。
5.4.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.5生产计划部配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.6生产车间5.6.1负责提供制程审核的相关参考资料，以便顺利开展审核。
5.6.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.7生产副总负责制程审核报告的批准6程序6.1制程审核的策划、实施及报告等按文件《内部审核管理程序》执行，特殊要求及评定标准见6.2~6.4。
6.2制程审核6.2.1确定制程审核范围审核组应根据季度审核方案及相关的制程文件、FMEA、目标值（如PPM）及公司生产计划等信息确定被审核的制程（覆盖整个制程的班次，即包含夜班审核），并将确定的制程按工序进行划分，从人、机器、物料、方法、环境及管理等方面按照《制程审核检查表》对制程进行全面审核。
过程审核控制程序全套
过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。
2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括：①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
过程审核控制程序
1. 目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.围：本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3．引用文件：《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度部审核计划，由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5．职责：品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和容：过程审核管理程序流程图审核员11．按《年度过程审核计划》的过程审核采取定量评价，对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程（KVP）的观点可以看出与以往审核的差异。
11.1对潜力分析结果的评价针对每个问题，应根据相关的要求以及存在的风险一贯的落实情况，开展具体的评价。
制造过程审核控制程序
产品制造过程审核控制程序
1 目的
站在顾客对产品质量需求的立场，通过对所有批量生产产品的质量进行审核，找出本公司产品质量存在的问题、缺陷和不足，制定纠正和预防措施，不断地持续改进，以促进产品质量的提高。
2 范围
本程序适用于本公司生产的产品经最终检验之后、发运之前的审核。
3 职责
3.1 技质部是本公司产品制造过程审核的归口管理部门。
3.2 管理者代表负责产品制造过程审核的领导工作，负责批准产品制造过程审核计划及实施计划；
负责审核报告的审批。
3.3 内审员负责编制审核检查表，按审核实施计划实施具体的审核工作。
3.4 相关生产部门/人员配合做好产品制造过程审核相关工作。
4 工作程序
5.0 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》5.2 《预防措施控制程序》
5.3 《质量记录控制程序》
6.0 记录
6.1 《过程审核计划》。
TS16949制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序1、目的规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。
2、适用范围本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。
3、职责3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。
3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。
3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。
3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。
4、过程程序4.1审核频率制造过程审核每年进行一次。
当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。
4.2审核策划和准备4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份；4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源；4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。
4.2.4审核员条件：a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验；b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格；c）具有总经理批准授权；4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。
4.3审核实施审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。
审核的内容包括4.3.1～4.3.3。
4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。
4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。
4.3.3 现有过程效果（过程能力）。
4.4 审核评价4.4.1评价审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价，判断存在的问题和不符合项；4.4.2审核组长召开审核组会议，对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。
过程审核控制程序
XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。
某公司过程审核控制程序文件
某公司过程审核控制程叙文件一、引言过程审核是确保公司运营过程的有效性和合规性的重要环节。
为了保证公司过程审核的顺利进行，制定本程叙文件，明确过程审核的目的、范围、流程和责任。
二、目的本程叙文件的目的是为了确保公司过程审核的一致性、透明性和有效性，以提高公司运营的质量和效率。
三、范围本程叙文件适合于公司内部所有过程审核，包括但不限于财务、人力资源、采购、销售和生产等各个领域的过程。
四、定义1. 过程审核：对公司各个过程进行系统性、独立的评估，以确定其符合要求并能够有效实施的活动。
2. 过程审核员：负责执行过程审核的专业人员。
五、流程1. 规划阶段在规划阶段，公司需确定过程审核的目标、范围和计划，以及确定过程审核员。
- 确定过程审核的目标：明确审核的目的，例如评估过程的合规性、效率和改进潜力。
- 确定过程审核的范围：确定需要审核的过程，包括过程的输入、输出、关键要求和相关文件。
- 制定过程审核计划：确定过程审核的时间表、地点、参预人员和资源需求。
- 选派过程审核员：根据过程审核员的专业背景和经验，选派合适的人员执行过程审核。
2. 准备阶段在准备阶段，过程审核员需准备过程审核所需的文件和工具，并与被审核部门进行沟通和确认。
- 采集过程文件：采集与过程相关的文件，包括过程文件、工作指导书和记录表等。
- 准备过程审核检查表：根据过程审核的目标和范围，制定过程审核的检查表，用于记录审核结果。
- 与被审核部门沟通：与被审核部门进行沟通，明确审核的时间、地点和参预人员，并提供过程审核的目的和要求。
3. 执行阶段在执行阶段，过程审核员需按照过程审核计划进行过程审核，并记录相关的审核结果。
- 进行现场审核：按照过程审核计划，对被审核部门的过程进行现场审核，包括观察、访谈和文件审查等。
- 记录审核结果：根据过程审核检查表，记录审核的结果，包括符合要求的情况、不符合要求的情况和改进建议等。
4. 报告阶段在报告阶段，过程审核员需编写过程审核报告，并与被审核部门进行确认和反馈。
过程审核控制程序--范文
过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定，使过程达到受控和能力。
2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。
3术语与定义
3.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。
3.2计划内过程审核：针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核：针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案，并经管理者代表批准后实施。
4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。
4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。
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过程审核流程图
责任部门 主要流程 相关资料/记录
1.目的
通过过程审核，证明本公司生产具有可靠的过程、工艺流程和对顾客要求的符合度。
从而评价过程质量控制的正确性、有效性。
2.适应范围
适用于从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动，包括产品各加工工序、与顾客满意相关的制造过程的审核。
3.过程要素分析
本过程的要素主要包括过程输入、输出、负责人、资源、作业原则及考评指标。
4.职责
4.1质量部负责编制年度过程审核计划；
4.2 管理者代表负责过程审核计划的批准，并监督整个审核过程；
4.3 质量部负责过程质量审核的组织及纠正措施的跟踪验证。
4.4 过程审核组负责过程质量审核的具体实施。
4.5 责任部门负责纠正措施的具体制定与实施。
5.程序与控制要求
6.考评指标
7.支持性文件
JFP-CX12-2008 《质量记录控制程序》
JFP-GW-ZL.05.A0.-2007 《过程审核评分细则》8.质量记录。