洁净区卫生清洁培训PPT课件
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《洁净区作业培训》PPT课件
≤1
≤1
B级
3500
1
10
5Байду номын сангаас
C级
350000
2000
100
50
D级
3500000
20000
200
100
精选课件
5
▪ 二、为什么要设置洁净区
▪ 尘埃粒子无处不在，它是携带微生物的载体，随气 流四处飘散。
▪ 空气——空气中的尘埃粒子是含有微生物的。因此， 空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。
▪ 人体产尘：人眼可见最小颗粒为30微米。
在这样的条件下，操作人员最舒适，身体的分 泌物最少，可以不影响环境，使生产的物品不被污 染，同时利于物料如胶囊剂的保存。
精选课件
15
洁净区人员的作业要求
▪ 人员进入： ▪ 换鞋—脱外衣—洗手消毒—穿着洁净区工
衣—手消毒—经缓冲间进入洁净生产区
注意事项：更鞋后应该洗手，穿洁净工作服前 应先进行一次手消毒.
▪ b、封闭式 系统使用室内再循环的空气。这种系统最节能， 但缺乏新鲜空气，适用于只需保持空气温、湿度，无需人操 作或甚至少人进入的房间、库房。
▪ c、回风式 系统使用的空气一部分是新风，一部分是室内回 风。
精选课件
10
▪ 空气净化流程
新风
中效 送风
风 机
冷加 却热
加 湿
器器 器
高效
回风
洁净区
精选课件
精选课件
8
▪ 三、洁净区设置的意义 ▪ 1、空气过滤， ▪ 2、气流排污， ▪ 3、提高空气静压（相对负压?） ▪ 4、物料的温湿度要求 ▪ 核心就是防污染与交叉污染。
精选课件
9
洁净技术
洁净区知识培训课件
噪音、照明等
洁净区的操作规范
洁净区的着装要求
01
01
穿着洁净服：必须穿着经过消毒处理 的洁净服，以保持洁净区的清洁度。
02
02
佩戴口罩：佩戴口罩可以防止飞沫 传播，降低污染风险。
03
03
佩戴手套：佩戴手套可以防止手部接 触污染物，保持洁净区的清洁度。
04
04
穿着鞋套：穿着鞋套可以防止鞋底 携带污染物进入洁净区。
洁净区的操作流程
进入洁净区前， 必须穿戴好洁净 服、口罩、手套 等防护用品
01
在洁净区内，必 须保持安静，避必 须按照规定的程 序进行清洁和消 毒，避免污染扩 散
05
02
进入洁净区后， 必须按照规定的 路线行走，避免 交叉污染
04
06
操作过程中，必 须按照规定的操 作规程进行操作， 避免操作失误
某公司洁净区设备故
3
障，导致生产中断
2
某公司洁净区管理不 善，导致产品污染
某公司洁净区人员培训
4
不足，导致操作失误
案例分析总结
案例一：某 公司洁净区 管理不善， 导致产品污 染，影响产 品质量
案例二：某 公司洁净区 管理严格， 产品质量得 到保证，赢 得市场认可
案例三：某 公司洁净区 管理不当， 导致员工健 康受损，引 发法律纠纷
洁净区的案例分析
成功案例
某公司通过实施洁净区 管理，提高了产品质量 和生产效率
某食品企业通过实施洁 净区管理，提高了食品 安全和质量
某医院通过实施洁净区 管理，降低了感染率和 死亡率
某电子企业通过实施洁 净区管理，提高了产品 合格率和生产效率
失败案例
1
某公司洁净区设计不合 理，导致空气污染严重
洁净区的操作规范
洁净区的着装要求
01
01
穿着洁净服：必须穿着经过消毒处理 的洁净服，以保持洁净区的清洁度。
02
02
佩戴口罩：佩戴口罩可以防止飞沫 传播，降低污染风险。
03
03
佩戴手套：佩戴手套可以防止手部接 触污染物，保持洁净区的清洁度。
04
04
穿着鞋套：穿着鞋套可以防止鞋底 携带污染物进入洁净区。
洁净区的操作流程
进入洁净区前， 必须穿戴好洁净 服、口罩、手套 等防护用品
01
在洁净区内，必 须保持安静，避必 须按照规定的程 序进行清洁和消 毒，避免污染扩 散
05
02
进入洁净区后， 必须按照规定的 路线行走，避免 交叉污染
04
06
操作过程中，必 须按照规定的操 作规程进行操作， 避免操作失误
某公司洁净区设备故
3
障，导致生产中断
2
某公司洁净区管理不 善，导致产品污染
某公司洁净区人员培训
4
不足，导致操作失误
案例分析总结
案例一：某 公司洁净区 管理不善， 导致产品污 染，影响产 品质量
案例二：某 公司洁净区 管理严格， 产品质量得 到保证，赢 得市场认可
案例三：某 公司洁净区 管理不当， 导致员工健 康受损，引 发法律纠纷
洁净区的案例分析
成功案例
某公司通过实施洁净区 管理，提高了产品质量 和生产效率
某食品企业通过实施洁 净区管理，提高了食品 安全和质量
某医院通过实施洁净区 管理，降低了感染率和 死亡率
某电子企业通过实施洁 净区管理，提高了产品 合格率和生产效率
失败案例
1
某公司洁净区设计不合 理，导致空气污染严重
GMP卫生管理培训培训课件
31
（三）工艺卫生——生产过程
• 车间各工序、岗位、容器、工具、 地漏、更衣室、缓冲室、设备等 均应按生产和空气洁净度级别的 要求制定相应的清洁操作规程。
GMP卫生管理培训
32
工艺卫生——生产过程
• 车间各工序、岗位应制定设备、容器定 置图, 实行定置管理, 保持在生产过程中 的良好生产秩序。
• 生产中使用的各种器具、容器应清洁, 表面不得有异物、遗留物。容器、工具 等使用后应立即按其清洁SOP清洗干净, 必要时进行消毒, 不得有遗留斑迹及清 洁剂、消毒剂的残留物
GMP卫生管理培训
10
(一)人员卫生——工作服装
清洗管理
⑴工作服应有专人负责洗涤, 专人 保管, 专人置更衣室发放并登记。
⑵更换下来的工作服应分区域集中, 装入专用容器中, 标记明显。
⑶干净的工作服应于与使用工作服 洁净度级别一致的保管室中保管。
GMP卫生管理培训
11
(一)人员卫生——工作服装
已清洗与待清洗的工作服应由不同通 道出入。
接缝封缝，光 带，接缝封缝，光 上、下连体式，高领，
洁。
洁；无纽扣；遮盖 无菌衣宜连袜、帽。
颈部。
应能罩住全部头发，阻止脱落的毛 头罩全部包盖头发和
发及头屑落出帽外。
胡须。
按工作需要确定
遮盖面大
按工种确定 GMP卫能生管遮理盖培训全脚
全部包盖脚部、裤脚7，
(一)人员卫生——工作服装
3. 穿戴: 应根据工作服管理制度的规定进行
5
(一)人员卫生——工作服装
工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋 和衣裤。
选材: 工作服的材质要发尘量少、不 脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不 断丝，质地光滑，不易产生静电，不 粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着 舒适；洁净室的工作服材质还需要具 有良好的过滤性，保证人体和内衣的 尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和 消毒处理及蒸汽GMP卫加生管理热培训灭菌有耐久性。6
2024版洁净室基础知识培训PPT课件
16
净化设备
高效过滤器
去除空气中的微粒、细菌等污染物，保证洁净室 内空气的洁净度。
静电除尘器
利用静电原理吸附空气中的尘埃粒子，提高空气 洁净度。
UV消毒设备
通过紫外线照射杀灭空气中的病毒、细菌等微生 物。
2024/1/27
17
检测仪器
尘埃粒子计数器
用于检测洁净室内空气中的尘埃粒子 数量及大小分布。
14
04
洁净室设备与系统
2024/1/27
15
空调系统
组合式空调机组
包括制冷、制热、加湿、除湿等 功能，为洁净室提供稳定的温度
和湿度。
2024/1/27
新风处理机组
对新风进行过滤、加热或冷却等处 理，以满足洁净室对新风的需求。
风管系统
将处理后的空气输送到洁净室的各 个区域，确保空气分布的均匀性。
温湿度计
实时监测洁净室内的温度和湿度，确 保环境参数符合要求。
2024/1/27
风速仪
测量洁净室内各点的风速，以评估空 气流动情况。
微生物检测仪
用于检测洁净室内空气中的微生物含 量，确保空气质量达标。
18
05
洁净室运行与维护
2024/1/27
19
运行管理规范
2024/1/27
洁净室运行前准备
01
培训资料更新
随着洁净室技术和设备的更新，及时更新培训资料，确保员工掌握 最新的安全知识和技能。
26
THANKS
感谢观看
2024/1/27
27
空调系统维护
清洗冷却塔、冷凝器、风机盘管等设备，保持系统良好运行状态。
其他设备维护
包括照明、门禁、监控等设备的定期检查和维护，确保其正常运 行。
净化设备
高效过滤器
去除空气中的微粒、细菌等污染物，保证洁净室 内空气的洁净度。
静电除尘器
利用静电原理吸附空气中的尘埃粒子，提高空气 洁净度。
UV消毒设备
通过紫外线照射杀灭空气中的病毒、细菌等微生 物。
2024/1/27
17
检测仪器
尘埃粒子计数器
用于检测洁净室内空气中的尘埃粒子 数量及大小分布。
14
04
洁净室设备与系统
2024/1/27
15
空调系统
组合式空调机组
包括制冷、制热、加湿、除湿等 功能，为洁净室提供稳定的温度
和湿度。
2024/1/27
新风处理机组
对新风进行过滤、加热或冷却等处 理，以满足洁净室对新风的需求。
风管系统
将处理后的空气输送到洁净室的各 个区域，确保空气分布的均匀性。
温湿度计
实时监测洁净室内的温度和湿度，确 保环境参数符合要求。
2024/1/27
风速仪
测量洁净室内各点的风速，以评估空 气流动情况。
微生物检测仪
用于检测洁净室内空气中的微生物含 量，确保空气质量达标。
18
05
洁净室运行与维护
2024/1/27
19
运行管理规范
2024/1/27
洁净室运行前准备
01
培训资料更新
随着洁净室技术和设备的更新，及时更新培训资料，确保员工掌握 最新的安全知识和技能。
26
THANKS
感谢观看
2024/1/27
27
空调系统维护
清洗冷却塔、冷凝器、风机盘管等设备，保持系统良好运行状态。
其他设备维护
包括照明、门禁、监控等设备的定期检查和维护，确保其正常运 行。
洁净区行为规范及清洁消毒验证培训课件
准 ✓ 为了控制污染，不允许任何有害物料进入洁净
室 ✓ 污染可能严重损害产品 ✓ 人员的清洁卫生是至关重要的
2024/4/8
25
洁净室污染的控制—限制产生
✓ 帽子大小适宜，必须遮盖所有头发以防止皮肤 碎片和头皮屑引起污染
✓ 进入洁净室前必须卸妆 ✓ 不得将手表、 和首饰带入洁净室 ✓ 带口罩以控制来自口腔的污染 ✓ 洁净室工作服不得接触到地面 ✓ 穿鞋或鞋套时，脚不得接触地面 ✓ 更衣程序
2024/4/8
15
洁净室污染的控制—预防
✓ 初阻力≤10mm水柱， ✓ 计数效率〔对0.3 μm尘埃〕20%-90% ✓ 主要对象是1-10 μm的尘埃 ✓ 用于高效过滤器之前保护高效过滤器 ✓ 亚高效过滤器 ✓ 初阻力≤10mm水柱， ✓ 计数效率〔对0.3 μm尘埃〕90%-99.9% ✓ 主要对象是＜5 μm的尘埃
2024/4/8
27
洁净室污染的控制—限制产生
➢ 洁净室个人卫生要求 ➢ 不得化装 ➢ 不得在洁净室内吃饭、喝水 ➢ 传染病患者不得进入洁净区 ➢ 不得在洁净区内抽烟 ➢ 不得有可见伤口 ➢ 不得留长手指甲、戴首饰 ➢ 洁净室内不得带入 等个人物品 ➢ 在家中不得饲养宠物
2024/4/8
28
洁净室污染的控制—限制产生
2024/4/8
26
洁净室污染的控制—限制产生
✓ 进入非无菌洁净室
—换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净室的工作服→ 手消毒→气锁 →进入洁净室
—有专门的换鞋室/区
—脱私人衣服和穿工作服应分开房间进行
—更衣室按气锁要求设计时，可取消气锁
✓ 进入无菌洁净室
换鞋→脱外衣→脱内衣→洗手、脸、腕→穿无菌 内衣→手消毒→穿无菌外衣→穿无菌鞋→手消 毒→气锁→进行洁净室
室 ✓ 污染可能严重损害产品 ✓ 人员的清洁卫生是至关重要的
2024/4/8
25
洁净室污染的控制—限制产生
✓ 帽子大小适宜，必须遮盖所有头发以防止皮肤 碎片和头皮屑引起污染
✓ 进入洁净室前必须卸妆 ✓ 不得将手表、 和首饰带入洁净室 ✓ 带口罩以控制来自口腔的污染 ✓ 洁净室工作服不得接触到地面 ✓ 穿鞋或鞋套时，脚不得接触地面 ✓ 更衣程序
2024/4/8
15
洁净室污染的控制—预防
✓ 初阻力≤10mm水柱， ✓ 计数效率〔对0.3 μm尘埃〕20%-90% ✓ 主要对象是1-10 μm的尘埃 ✓ 用于高效过滤器之前保护高效过滤器 ✓ 亚高效过滤器 ✓ 初阻力≤10mm水柱， ✓ 计数效率〔对0.3 μm尘埃〕90%-99.9% ✓ 主要对象是＜5 μm的尘埃
2024/4/8
27
洁净室污染的控制—限制产生
➢ 洁净室个人卫生要求 ➢ 不得化装 ➢ 不得在洁净室内吃饭、喝水 ➢ 传染病患者不得进入洁净区 ➢ 不得在洁净区内抽烟 ➢ 不得有可见伤口 ➢ 不得留长手指甲、戴首饰 ➢ 洁净室内不得带入 等个人物品 ➢ 在家中不得饲养宠物
2024/4/8
28
洁净室污染的控制—限制产生
2024/4/8
26
洁净室污染的控制—限制产生
✓ 进入非无菌洁净室
—换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净室的工作服→ 手消毒→气锁 →进入洁净室
—有专门的换鞋室/区
—脱私人衣服和穿工作服应分开房间进行
—更衣室按气锁要求设计时，可取消气锁
✓ 进入无菌洁净室
换鞋→脱外衣→脱内衣→洗手、脸、腕→穿无菌 内衣→手消毒→穿无菌外衣→穿无菌鞋→手消 毒→气锁→进行洁净室
制药企业洁净区相关文件培训ppt课件
洁净区卫生管理制度smpsc500202工作服装选材穿戴及清洗管理制度smpsc501003洁净厂房消毒标准操作规程s0psc502404生产用具容器清洁设备清洗管理规定smpsc500503洁净区内工具零配件卫生管理规定smpsc500803洁净区周转容器计量衡器具清洁标准操作规程sopsc502601洁净区洗手池工具清洗池地漏清洁标准操作规程sopsc500602洁净区卫生管理制度smpsc500202洁净区环境卫生除必须达到一般生产区要求外还应达到其特殊的要求
人员：从一般生产区进入洁净区必须先按《人员进 出洁净区标准程序》执行； 2. 外来人员：进入洁净区需通过批准，做好登记工作； 3. 洁净区工作人员必须严格遵守洁净区个人卫生等各 项指令。
11
完整版ppt课件
进出洁净区管理规定(SMP-SC-5003-02)
物料进出洁净区管理规定：物料从一般生产区进入洁 净区，必须对其外包装进行净化处理后经缓冲气闸室 或传递窗进入洁净区，物料进入洁净区须按《物料进 出洁净区标准操作规程》执行；
14. 每天由车间管理人员对洁净区清洁进行检查，并填 写记录。
9
完整版ppt课件
洁净区卫生管理制度( SMP-SC-5002-02)
15. 定期清洗初、中效空气过滤器及更换高效空气过滤 器，初效空气过滤器每月清洗一次，中效空气过滤 器每季清洗一次。对于高效空气过滤器，当出风量 降为原风量的70％以下或出现无法修补的渗漏时， 必须更换。一般情况下两年更换一次。
每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另 一种服装。
烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理、折叠时把 衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存。
26
完整版ppt课件
工作服清洗标准操作规程 （SOP-SC-5025-02）
人员：从一般生产区进入洁净区必须先按《人员进 出洁净区标准程序》执行； 2. 外来人员：进入洁净区需通过批准，做好登记工作； 3. 洁净区工作人员必须严格遵守洁净区个人卫生等各 项指令。
11
完整版ppt课件
进出洁净区管理规定(SMP-SC-5003-02)
物料进出洁净区管理规定：物料从一般生产区进入洁 净区，必须对其外包装进行净化处理后经缓冲气闸室 或传递窗进入洁净区，物料进入洁净区须按《物料进 出洁净区标准操作规程》执行；
14. 每天由车间管理人员对洁净区清洁进行检查，并填 写记录。
9
完整版ppt课件
洁净区卫生管理制度( SMP-SC-5002-02)
15. 定期清洗初、中效空气过滤器及更换高效空气过滤 器，初效空气过滤器每月清洗一次，中效空气过滤 器每季清洗一次。对于高效空气过滤器，当出风量 降为原风量的70％以下或出现无法修补的渗漏时， 必须更换。一般情况下两年更换一次。
每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另 一种服装。
烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理、折叠时把 衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存。
26
完整版ppt课件
工作服清洗标准操作规程 （SOP-SC-5025-02）
2024年度医院保洁人员培训课件PPT课件
8
行为规范
01
02
03
穿着整洁
保洁人员应穿着统一、整 洁的工作服，佩戴工牌， 保持良好的仪容仪表。
2024/3/23
使用文明用语
与患者和同事交流时，使 用文明、礼貌的语言，尊 重他人。
遵守工作纪律
严格遵守医院规章制度， 按时上下班，不迟到、早 退、旷工。
9
文明礼仪
保持微笑服务
面对患者和同事时，保持 微笑，展现友善、亲切的 态度。
诊室清洁
保持卫生间清洁干燥，定期清洗洁具、镜面 等；及时补充洗手液、卫生纸等用品。
2024/3/23
公共卫生间清洁
每日清扫诊室地面，擦拭桌面、椅背等；定 期清洗窗帘、隔断等。
消毒措施
使用含氯消毒剂等对门把手、电梯按钮等高 频接触部位进行擦拭消毒。
17
医技科室保洁操作规范
消毒措施
检查室清洁
每日清扫检查室地面，擦拭设 备表面及操作台；定期清洗窗 帘、隔断等。
2024/3/23
6
02
保洁人员职业素养与行为规范
2024/3/23
7
职业素养
责任心
保洁人员需具备高度的责任心，认真对待工 作，确保医院环境的清洁与卫生。
服务意识
树立服务患者的意识，主动关心患者需求， 提供优质的保洁服务。
团队协作
与同事保持良好的沟通与协作，共同完成保 洁任务。
2024/3/23
2024/3/23
主动问候
遇到患者和同事时，主动 问候，表示关心与尊重。
礼让三分
在行走、乘坐电梯等场合 ，主动礼让患者和同事， 体现文明礼仪。
10
03
清洁用品及设备使用指南
2024/3/23
相关主题
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5指手套 cfu /手套
<1
<1
<1
5
5
5
50
25
-
100
50
-
空气过滤、正压、气锁 （缓冲间）、灭菌/净化
流速、流型、层流
工作服、行为和姿势、设备 和厂房的设计、清洁和净化
5% 15%
80%
人员 生产工具和设备 洁净室本身和过滤器缺陷
高效消毒剂
指可杀灭一切细菌繁殖体 （包括分枝杆菌）、病 毒、真菌及其孢子等，对 细菌芽孢（致病性芽孢 菌）也有一定杀灭作用， 达到高水平消毒要求的制 剂。
生物区1
层流罩 垂帘 工作台
连续生产时
每次操作后
每周
√
√
√
√
√
√
不生产时 每月 √ √ √
选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。 清洁工具应清洁/灭菌后再使用。 由上到下，天花板→仪器设备→桌面→地面。 胶棉拖把不能用于生物区2/生物区1。 擦拭地面时应由里到外，倒退着进行擦拭。 用无尘布进行擦拭时，应以同一方向进行，不要往返方向擦拭。 无尘布每一面只使用一次，擦拭后应换另一面擦拭。 清洁回风口时不要改变房间压差。 清洁层流罩时不要触碰高效过滤膜。 垂帘内外表面不能有明显的水珠；擦拭外最后一次注射用水后，用75%乙醇喷垂帘内外表 面。 传递窗的拐角和转轴处；清洁后开风淋和灭菌15分钟。
含氯消毒剂
含碘消毒剂 氧化型消毒剂
化学性质
双胍类消毒剂
杂环类消毒剂
其他消毒剂
H2O2
过氧化物类消毒剂 具有强氧化能力，破坏RNA/DNA，各种微生物对其十分敏感，可将
所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化 氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。
醛类消毒剂
甲醛
包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于 微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分 子，使微生物死亡。
• 指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌 等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气 流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一 需求范围内，而所给予特别设计的房间。
• 亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维 持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。
生物区1
关键操作及敞口操作步骤 区域
生物区2
生物区1的背景区域
生物区3
生产工艺过程中的所有非 关键操作步骤区域
A级
高风险操作区
B级
指无菌配制和灌装等高风 险操作A级洁净区所处的 背景区域。
C级
指无菌药品生产过程中重 要程度较低操作步骤的洁 净区。
洁净度级别
A级 B级 C级 D级
悬浮粒子最大允许数/立方米
≥0.5μm 3520 3520 352000 3520000
天花板 墙壁 回风口 门 工作台 凳子 传递窗 衣柜鞋柜 地面
连续生产时
每次操作后
每周
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
生物区3
不生产时 每月 √ √ √ √ √ √ √ √ √
天花板 墙壁 回风口 门 工作台 凳子 传递窗 地面
连续生产时
每次操作后
每周
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
生物区2
不生产时 每月 √ √ √ √ √ √ √ √
中效消毒剂
指可杀灭分枝杆菌、真 菌、病毒、及细菌繁殖体 等微生物，达到消毒要求 的制剂。
低效消毒剂
指可杀灭细菌繁殖体和亲 脂病毒，达到消毒要求的 制剂
高效 消毒剂
戊二醛
二氧 化氯
过氧 化氢
过氧 乙酸
碘类 消毒剂
中效 消毒剂
乙醇
胍类 消毒剂
低效 消毒剂
季胺盐 消OU
SUCCESS
2019/6/17
使用区域 生物区3 生物区1/2
洁具种类 塑料桶
超轻拖把 胶棉拖把
无尘布 塑料桶 无尘布 超轻拖把
清洁地点
--
天花板、墙壁、 玻璃窗
地面
台面、设备表面、 回风口、传递窗、
凳子、门
--
台面、设备表面、 回风口、传递窗、
凳子、门 天花板、墙壁、
玻璃窗
喷雾、浸泡、擦拭
台面、墙壁、天花
0.15%新洁尔灭 板、水池、地漏、
擦拭
地面
36%甲醛
车间局部或全面空 间消毒
熏蒸
保存条件
密闭室温下保存
有效期
7天 30天 15天 现配现用
C/D级
纯化水配制
A/B级
注射用水配制 0.22μm无菌滤膜过滤
0.15%
新洁尔 灭
1～21日
2%过氧 化氢
22日～当月结束
醇类消毒剂
乙醇
最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死 亡，常用乙醇浓度为75%。
季铵盐类消毒剂
新洁尔灭
属于阳离子表面活性剂，可裂解细菌细胞膜，具有杀菌和去污 作用。
种类
用处
使用方式
2%过氧化氢
台面、墙壁、天花 板、水池、地漏、 地面、有机玻璃门
喷雾、浸泡、擦拭
75%乙醇
生产人员手部、器 械、设备
关闭电源，高温设备降至室温 移出物品
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
工作台底面和下方地面 洁净室地脚线 门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴 回风口滤网 仪器设备下方桌面和地面
使用0.15%新洁尔灭时
关闭电源，高温设备降至室温 移出物品
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
纯化水/WFI去除消毒液残留
表面目视无可见异物和明显水珠残留
使用2%过氧化氢时
消毒/灭菌 消毒液擦拭 拖把主体：消毒液擦拭 拖把头：消毒液浸泡 拖把主体：消毒液擦拭 拖把头：消毒液浸泡
消毒液浸泡
消毒液擦拭
湿热灭菌
拖把主体：消毒液擦拭 拖把头：消毒液浸泡
小组区分 标识区分 拖把主体标识区分 拖把头颜色区分 标识区分
颜色区分
标识区分
颜色区分
拖把主体标识区分 拖把头颜色区分
清洗用水 纯化水 注射用水
先物后地 先内后外 先上后下 先拆后洗 先零后整
使用0.15%新洁尔灭时
纯化水/WFI擦拭可见异物
消毒液擦拭，作用时间15min
纯化水/WFI去除消毒液残留 表面目视无可见异物和明显水珠残留
使用2%过氧化氢时
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭，作用时间15min
表面目视无可见异物和明显水珠残留
静态 ≥5.0μm
20 29 2900 29000
≥0.5μm 3520 352000 3520000 不作规定
动态 ≥5.0μm
20 2900 29000 不作规定
洁净度级别
A级 B级 C级 D级
浮游菌 cfu/m3
<1 10 100 200
沉降菌 （φ 90mm）
cfu/4小时
表面微生物
接触（φ 55mm） cfu /碟