QC080000标准新旧版本内容变化对照表

修改为： 4.1.1 与HSF目标相关的过 识别与HSF目标相关的需要管理的具体过 符合 b) 程 程及其在整个组织中的应用 4.1.1 h) 删除
QC080000标准2005版和2012版变化内容对照表
条款 2005版 2012版 标准更改后是否满足要求 ISO 的要求将与下 面的附加要求一起 适用，如下条款亦 同4.2，5.1，5.4， 删除, 5.6， 6.1，6.2， 过程管理应与ISO9001国际标准要素保持 6.3，7.1，7.2， 一致 7.3，7.4，7.5， 7.6，8.1，8.2.1， 8.3，8.4，8.5 删除：a)识别有害物质 b)识别特殊过程 增加 ： 环保标准是否等同有害物 e) 列入法规及客户需求的HSF文件和记 质清单？是否含有潜在引 录； 入的有害物质 f) 组织内使用的或者潜在引入的有害物 质清单。 ISO 的要求将与下 面的附加要求一起 适用， 删除 f)有害物质清单在组织内沟通g)确 定HSF要求 增加HSF管理要求及变更也要通知到组织 HSF变更是否包含于工程变 内人员 更管理中 增加如下点： a) 有害物质的政策和目标的适应性及实 现 b) 和HS管理相关的法规及客户需求的变 管理评审输入要求满足 更 d) 有害物质的不符合性及纠正措施，包 括审核结果 e) 客户对组织的HS管理绩效的评估和反 馈 HS控制相关的基础设施列举如下： a) 建筑物，工作场所和相关的设施； b) 过程设备和测试设备（硬件和软 符合 件）；以及 c) 支持性服务（如测试，数据计算，通 讯或信息系统） 增加如下： 6.4 工作环境 符合 组织应确定，提供并保持实现HSF产品所 需的工作环境。
2
2 标准参考 仅参考ISO9001
3
3.术语和定义 仅定义HS, HSF,产品的有害物质特性， 信息服务提供商这些有害物质控制的特 定词汇
4
标题：有害物质过程管理体系 所有组织使用或潜在可能被引入到产品 中的有害物质并形成文件 环保标准中是否有潜在或 者可能被引入到产品中的 有害物质
4.1.1 组织中使用的所有 a) 有害物质
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条款 2005版 2012版 4.有害物质过程管理系统 增加6.4 工作环境 法规的进展要求更具包容性，涉及到更 2011年起按照如RoHS2.0， 多的法律法规，如RoHS2.0，中国RoHS， 中国RoHS，等要求进行管 CPSIA，玩具指令，电池指令等。 理 删除 1.1概述 新增1.2应用“原则上本规范的全部要求 均适应于电子电器行业的所有组织。其 公司的模具自动化等机械 他行业中的组织也可以采用本规范对有 行业也采用有害物质管理 害物质进行管理” 2 标准参考 ISO 9001:2000 ISO 10005:1995 ISO 10006:1997 ISO 19011 IEC QC 001002-3 AS 9100 TL 9000 ISO 13485 3.术语和定义 定义HS, HSF,信息 服务提供商,可能， 产品消费者，产品 维护者，产品制造 商，产品修理者， 产品供应者，产品 使用者，禁用物 质，应，应该 标题：质量管理体 系 标准更改后是否满足要求 目录 4.质量管理系统 无6.4 前言 0 1 仅涉及到RoHS及 WEEE 0.简介 1.范围
ISO 9001的要求将 8.2.1 与下面的附加要求 一起适用
目前利益相关方没有那么 广泛
8.2.2 8.2.3 ISO 的要求将与下 8.2.4 面的附加要求一起 8.3 适用， 8.4 8.5 a、b、c、d、e、f 、g、h、i）
调整措辞,使其与ISO9001更贴合
原来的a、b)提到标准细项要求前边，规 定要求为a、b、c、d、e、f、g
4.1
4.2.1
5.1 5.5.3 a)
5.6.1
6.3
ISO 的要求将与下 面的附加要求一起 适用，
6.4
无
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条款 2005版 2012版 标准更改后是否满足要求 变更管理增加如下内容： 组织应建立并保持可能导致产品HSF特性 发生变更的程序； 组织应计划并执行确认验证和支持这些 工程变更管理规定中有害 变更，并评估这些变更的结果。必要 物质相关内容较少 时，没有客户批准这些变更不能被实 施； 应保持已实施的变更记录。 注意：变更包括在组织内的变更及对组 织有影响的供应商链的变更。 增加如下段落： 组织应确定收集，传递和汇总这些要求 符合 的职责和渠道，并确定这些要求如何适 用于组织的产品。 将7.2.2分为7.2.2和7.2.3， 7.2.2 c)归到7.2.3 a),如下 7.2.3 客户沟通 组织应以法规或顾客规定的形式和渠 道，就以下方面确定并实施与顾客沟通 规定了，有害物资消除或 的有效安排： 限用物质的消除时间的沟 a) 任何产品和过程中有害物质的使用、 通，未规定其他 污染或混杂； b) 客户要求的任何信息，记录，文件或 证据；和 c) 影响产品的HSF特性的变更 增加 “应确定在设计和开发中评审、验证和 符合 确认产品的HSF特性的适当阶段和方法” 增加 “输入应包括法规和顾客的有害物质控 制要求，并于HSF产品的内部HSF接受准 则一致。” 增加 “HSF的输出应为顾客沟通、采购、生产 、产品标示、信息发布和服务提供提供 适宜的信息。输出应包含或引用产品接 受准则。” 限用物质更改为“有害物质或有害物质 污染或混杂的风险过程” 删除“包括外包产品” 修改为 “为确保产品和过程的HSF特性能满足设 计和开发输入的要求，应按策划的安排 对设计和开发进行验证。应确定并确认 验证的方法。” 修改为 “为确保HSF性质的适用性，及最终产品 能够满足规定的使用要求或已知的预期 用途的要求，应依据所策划的安排对设 计和开发进行确认。” 符合，
符合
组件处理融合于产品防 护，讨论是否还要保留HS 组件处理程序
符合
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条款 8.1 2005版 ISO 9001的要求将 与下面的附加要求 一起适用 2012版 废除原ISO9001要求和附件要求一起适用 的要求，跟ISO9001 8.1的子条款要求保 持一致 增加 组织应监视与顾客和利益相关方关于组 织是否满足其HSF要求的感受的信息。 （注：适用时，利益相关方可能包括主 管机构、监督机构、分销商、消费者， 授权代表等） 标准更改后是否满足要求
7.1
ISO 的要求将与下 面的附加要求一起 适用，
ISO 的要求将与下 7.2.1 面的附加要求一起 适用，
7.2.2
ISO 的要求将与下 7.3.1 面的附加要求一起 适用， 7.3.2
7.3.3
作业文件、技术规范都会 注明有害物资要求
7.3.5
ISO 9001的要求将 适用
符合
7.3.6
ISO 9001的要求将 适用
符合
源自文库
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条款 2005版 2012版 修正措辞使其与ISO9001更一致，分成 7.4.1 7.4.2 7.4.3 三部分增加如下要 求： 7.4.1（原a、b、g、c） a)对供方及采购产品的控制类型和程度 应基于采购产品的HSF风险性和供方在 HSF管理方面的能力。 b)组织应建立合格的HSF供方和确认过的 采购产品清单。 c)了解采购路径，建立形成文件的程序 列明与HSF产品相关的采购活动。 d)确保所有采购的HSF产品免于有害物质 污染。充分识别和控制任何可能被有害 物质污染或混杂的过程。 e)组织应确保有效控制供应商的变更。 7.4.2（原d、f） a)组织应建立并向供方沟通HSF要求； b)应在采购文件中和和材料接收时清晰 的表明有害物质的采购； c)除非经过特批，组织不得从合格HSF供 方和经确认的HSF采购产品清单之外采购 产品用于HSF生产。 原e)采购产品的验证独成7.4.3内容整合 原h、i、j 原来的b、h、g)条款合并为b)修改添加 “有潜在的污染或混合物的过程应被识 别并有预防措施记录”； 增加 c)HSF产线购买HSF产品的验证。 b)HSF产品被有害物质污染或混合 增加 e)组织应确保产品按适用的法规和顾客 要求带有HSF标志和其他要素。 标准更改后是否满足要求
7.4
a、b、c、d、e、f 、g、h、i、j条款
7.4.1 a、e符合； b、c确认过的采购产品清 单，形成文件的程序列明 与产品相关的采购活动？ 7.4.2 a、b符合； c没有清单，是否可以理解 为不能采购未经认定的产 品？ 7.4.3 符合
7.5.1
符合
7.5.3
b)与HSF产品的混 合；
符合
增加7.5.4的内容： 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的 7.5.4 转到7.5.5 顾客财产以保护其HSF特性。在发现顾客 财产存在HSF不符合时，组织应向顾客沟 通。 7.5.5 产品的防护 a)组织应保护HSF特性和产品的HSF状态 原来的7.5.4HS组件 标识； 7.5.5 的处理 b)HSF不符合的材料和产品应隔离和分开 管理； c)组织应确保用于HSF生产的采购产品的 7.6 增加 c) 应对测量HSF特性的设备进行管理， 以确保测量结果的有效性。