智慧药监系统信息化平台解决方案
药品安全智慧监管系统设计方案
药品安全智慧监管系统设计方案药品的安全问题一直是社会关注的焦点，为了加强对药品的监管和保障公众的用药安全，我设计了一个药品安全智慧监管系统。
该系统利用物联网和大数据技术，实现对药品的全生命周期的监管，包括药品的生产、流通、销售和使用环节。
以下是该系统的设计方案。
一、系统架构系统采用分布式架构，分为四个模块：生产监管模块、流通监管模块、销售监管模块和用药监管模块。
1. 生产监管模块：监管药品的生产企业，包括企业的资质审批、质量控制和追溯能力。
通过监控设备和传感器，实时采集药品的生产数据，并将数据上传到系统中进行存储和分析。
2. 流通监管模块：监管药品的流通环节，包括药品的运输、仓储和配送。
使用RFID技术对药品进行标识和追踪，通过物联网设备实时监测药品的位置和状态，预防药品的丢失和损坏。
3. 销售监管模块：监管药品的销售环节，包括零售药店和医院药房。
利用智能柜台和扫码设备，对每一笔销售进行记录和验证，防止假药的流入市场。
4. 用药监管模块：监管患者的用药情况，包括医生开药、患者购药和用药记录。
引入电子处方系统，实现医生开具电子处方和患者网络购药，确保用药的准确和合理。
二、数据分析与应用系统通过大数据技术对采集到的数据进行存储、分析和应用，实现对药品的风险评估和预警。
系统可以根据生产数据和流通数据，对药品的来源和质量进行评估，及时发现异常情况，并通过预警系统通知相关责任人。
此外，系统还可以利用数据分析的结果为监管决策提供参考，优化药品的监管流程和措施。
三、安全保障措施为了确保系统的安全性和可靠性，设计了以下安全保障措施：1. 数据加密：对系统中的敏感数据进行加密处理，防止数据泄露和篡改。
2. 访问控制：采用权限管理机制，分配不同用户不同的访问权限，实现数据的隔离和保护。
3. 审计日志：记录用户的操作日志，并进行审计和分析，确保系统的合规和安全。
4. 数据备份：定期备份系统中的数据，保障数据的安全和可恢复性。
XX智慧食药监解决方案
预包装食品安全监管子 系统
• 通过接口 对接的方 式统一汇 聚到食品
“阳光厨房”视频监控 子系统
• 针对重点 学校食堂、 单位公共 食堂、重
“阳光厨房”温度湿度 监控子系统
• 危害分析 和关键控 制点 （HACCP）
“阳光厨房”视频监控子系统
阳光厨房
3、食品安全快速检测实验室应用系统
食品安全快速检测实验室，主要承担辖区内食品生产、食品流通、餐饮、保健品等企业
实现案件查处资料的直接导入导 出。
通过日常检查、专项检 查的登记信息与稽查办 案信息的联动触发机制， 最大限度的实现对于食 品药品的协同监管。
6、透明药店监管系统
“透明药店”药品追溯信息台账子系统
“透明药店”视频监控子系统
针对药店的进货、库存、销售、过期药品 处理等药品安全的关键环节进行电子化台 账管理与信息采集，准确掌握药店销售药 品的相关信息。
根据食品药品标识等信息自动进 行重复性校验即可，其次是食品 药品检验之后，实现抽验单与检 验结果自动对照关联，进行多角 度比对分析。
现场 执法 监督 检查 管理
案件 查处 管食理品 药品 检验 管理
实现基于流程控制的案件查处过 程，考虑本模块与涉案单位、涉 案人员、涉案药品、诚信管理及 政策规范等信息的共享关联，为 案件查处工作提供外围参考依据；
物流运输企业食品安全电子管理子系统
• 实现对物流运输企业相关食品安全信息的电子化监管与数据收集，帮助物流运输企业进行食品安全运输 的规范化管理，主要包括运输车辆管理、运输记录管理、冷链运输过程管理、接口交换管理。
食品安全全程智能追溯监管子系统
• 可以通过食品标签上的溯源码进行联网查询，查出该食品的生产企业、食品的产地、具体农户等全部流 通信息，明确事故方相应的法律责任。企业主体管理、食品追溯信息查询、食品召回退市管理、食品追 溯综合分析、食品追溯电子地图
智慧食药监整体解决方案
智慧食药监整体解决方案一、背景随着科技的不断发展，智慧食药监成为一个重要的发展方向。
智慧食药监利用先进的信息技术手段，提高食品和药品监管的效率和质量，保障民众的食品安全和药品安全。
本文将针对智慧食药监的整体解决方案进行阐述。
智慧食药监整体解决方案（二）1. 建立智慧监管平台通过建立智慧监管平台，实现食品和药品从生产到销售全链条的追溯管理。
该平台应具备集中化、统一化管理，能够实时采集和分析食品和药品的相关数据。
通过采用物联网、大数据、人工智能等技术手段，能够及时发现食品和药品的异常情况，并进行预警与预防。
2. 引入区块链技术区块链技术能够实现数据的不可篡改、不可伪造和全程可追溯等特点，可以应用于食品和药品的监管中。
通过将食品和药品的生产、流通和消费的信息加密记录在区块链中，可以确保数据的真实性和可靠性，提高监管的效率和透明度。
3. 加强信息共享与协同智慧食药监要实现相关部门之间的信息共享与协同工作。
通过建立信息共享平台，将不同部门的数据进行整合，实现数据的共享与交互。
同时，加强与企业和市场监管部门的协同合作，形成联动监管机制。
通过共享和协同，能够更加高效地开展监管工作，提高食品和药品监管的质量和效果。
4. 强化监管力量智慧食药监需要加强监管人员的培训和技术支持，提高监管力量的素质和水平。
同时，要充分利用现代技术手段，如无人机、摄像监控、人脸识别等，对食品和药品生产、流通和销售环节进行全面监控。
通过人工智能、大数据等技术，进行风险预测和预警，提高监管的准确性和效率。
5. 加强惩罚力度和法制建设智慧食药监要加强对违法行为的惩罚力度，形成有力的法律威慑。
同时，要不断完善相关法律法规和标准，建立健全的监管制度和机制。
通过建立追责体系，对食品和药品安全事故进行追责，形成风险可追溯和责任可究的机制。
6. 增加公众参与和舆情监测智慧食药监要加强公众参与，加强对食品和药品安全的宣传教育。
通过建设公众参与平台，接受公众的监督和投诉，提醒公众注意食品和药品安全。
药品安全智慧监管系统建设方案
持续跟进：对推广效果进行持续监测和评估，及时调整和优化推广策略
减少药品安全风险
实现信息共享与协同监管
添加标题
添加标题
提高监管效率
添加标题
添加标题
提升公众对药品安全的信心
评估指标：包括 药品安全事故发 生率、监管效率、 公众满意度等
整体架构：包括硬件、软 件和网络三个部分
数据采集层：通过各种传 感器和摄像头等设备采集 数据
数据传输层：将采集的数 据通过有线或无线方式传 输到数据中心
数据处理层：对采集的数 据进行清洗、分析和挖掘， 提取有用的信息
应用层：根据业务需求开 发各种应用功能，如实时 监控、预警、统计分析等
展示层：通过大屏、PC端 和移动端等多种方式展示 应用功能
,A CLICK TO UNLIMITED POSSIBILITES
汇报人：
目录
CONTENTS
药品安全问题 严峻，需要加
强监管
传统监管方式 存在不足，需 要创新监管方
式
智慧监管是未 来监管的趋势， 可以提高监管 效率和准确性
建设药品安全 智慧监管系统 的背景和意义
实现药品全生命周期监管 提升药品监管的信息化和智能化水平 建立完善的药品监管数据库和信息管理系统 提高药品监管效率和准确度，降低监管成本
培训内容：药品安全法律法 规、药品安全智慧监管系统 操作技能等
培训对象：监管部门工作人 员、药品生产企业、药品经 营企业等
பைடு நூலகம்
培训方式：线上培训、线下 培训、定期培训等
培训周期：根据实际情况确 定，一般为一个星期至一个
月不等
培训计划：对监管部门人员进行药品安全智慧监管系统操作培训
智慧食药监解决方案
数据利用：统一管理企业、机 构、消费者各类数据综合利用
业务建
监管建 设目标
设目标
平台建 设目标
运营建 设目标
全权：针对管辖各类企业、机构 、单位的监管信息全权查看
全时：当前信息可查询、过往信 息可追溯、实施信息可监控
全程：覆盖产品生产、流通、检 验、使用全程各个环节监管
多种安全监管手段 •生产端监管（设备、人员、原料、 证书） •流通端监管（进销存、人员、药 品） •销售端监管（进销存、人员） •其他监管（假劣药、药师、不良 反应）
12
保健食品安全监管平台
保健品经营安全监管子平台
供货商信息
产品质量监管仓储
监管
有效期预警进销存
监管
从业人员监管
保健品经营企业进销存云管理系统
图像。 主要功能
实时视频监控、远程遥控 录像及回放 报警联动 监控设备管理控制 语音对话
扩展功能
手机远程监控（企业、政府 单位） 警戒区域入侵检测，物体消 失、移动检测 移动办公，远程对话
1、有线监控采集设备
TD监控摄像头 1、TD前端监控采集设备
上行视频数据
GGSN
2、移动用户观看设备 TD/EDGE 随e行
从业人员监管
安全预警
食品餐饮服务安全保障子平台
企业基本信息 企业经营信息
日常检查
量化分级
从业人员备案
供应商备案
市场主体监管三个方面 •生产企业 •流通企业 •餐饮企业
食品市场流通安全保障子平台
进销存 物料管理
人员监管 质量管理
设施设备管理
索证索票
冷链管理
安全预警
2024年智慧食药监整体解决方案
2024年智慧食药监整体解决方案引言：随着科技的不断发展，各行各业都在逐步实现智慧化，并在此基础上不断进行创新。
食药监行业作为保障公众食品和药品安全的重要力量，在智慧化方面也有着巨大的潜力和发展空间。
本篇文章将探讨____年智慧食药监整体解决方案，利用先进的技术手段提升监管效率和准确性，保障公众的食品和药品安全。
一、数据中心建设智慧食药监依赖于大数据的支持，要实现智慧化监管，首先要建设一个强大的数据中心。
数据中心将采用云计算技术，允许实时的数据收集、存储和分析。
数据中心将集成各类数据源，包括食品和药品生产企业的信息、销售数据、检测报告、投诉举报信息等。
同时，数据中心还要与其他相关部门的数据进行集成，例如从农业部门获取食品原材料的种植和养殖信息，从医疗系统获取药物使用和副作用信息等。
数据中心将采用大数据分析技术，通过对海量数据进行挖掘和分析，发现异常情况和趋势。
同时，数据中心还要实现与各级监管部门的数据共享，并提供相应的数据分析报告和预警机制，为监管决策提供科学依据。
二、智能监测设备智慧食药监的另一个重要组成部分是智能监测设备。
这些设备将用于对食品和药品生产过程中的关键环节进行实时监测。
例如，对食品生产企业的原材料采购、加工过程、产品包装等进行监测，对药品生产企业的原材料采购、药品生产过程、产品质量检测等进行监测。
智能监测设备将采用物联网技术，通过传感器和网络连接，实现对环境参数、原材料质量、加工设备状态等的实时监测和数据记录。
同时，智能监测设备还要具备自动化控制功能，可以及时发出警报并采取相应的措施，保证食品和药品生产过程的安全和合规。
三、智能溯源系统智能食药监还需要建设一个智能溯源系统，用于对食品和药品的生产、流通和销售过程进行全程追溯。
智能溯源系统将通过对产品标签和包装箱进行扫描，获取产品的详细信息，并记录到区块链等分布式账本中。
同时，智能溯源系统可以通过RFID技术对产品进行实时追踪，了解产品的流向和存储条件。
”智慧食药“监督管理平台解决方案(药品监管、食品监管、智慧药监)
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后台管理系统
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目
1 、平台概述 2 、平台设计 3 、平台功能 4 、业务流程
5 、平台特点
2015年某月，某街道诊所为病人接种相关药物时，突然出现较无过敏反应。同日由 “智慧食药”系统对本次突发时间进行流程处理
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口信息化平移方案有一整套安全保障机制，保证移动用户访间和内网用户访间一 样的安全可靠。首先介绍下三重认证安全保证： ■ APN拨号 认证安全 ： 只 有手机或平板的手机卡做了APN数 据 和 有 APN帐 号 的用 户， 能 过 APN拨号 认证后才能和客户的 APN路由器建立 APN专 有加密隧道。 ·信息化平移管理平台认证安全：手机或平板访间信息化平移管理平台必须要经 终 端 硬 件 信 息认 证 过管理平台的身份认证体系， 如 ： 绑 定SIM卡 认证 、 绑 定 手 机 短信 认 证、手 机证 书 认证 、动态令牌认证等多种或一种认证后才能访间 、 到 信息化平移管理平台。 再 经过第二重管理平台的 · 办公系统认证： 经 过 了 第 一 重 APN认证建立隧道 ， 多种认证后也只能访间到管理平台资源列表，访间内部办公系统还需要第三重 认证，也就是在电脑上访间办公系统需要的认证体系。
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口智慧食药是在智慧食药平台的支撑下，实现了食药工作向移动智能终端的延伸，让 用户可以随时随地参与食品药品监督工作、随时随地处理食药行政执法案件、随时 随地进行各类信息查询、随时随地交流互动、随时随地紧急事件合议、随时随地办 公 。
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采用APN 网络从移动终端到信息化平移管理平台之间会建立两重加密隧道传输，保证传输安 全可靠，不可篡改。 APN 加 密专有隧道：只有手机或平板的手机卡做了APN数据和有APN 帐号的用户才能和客户 的APN路由器建立APN专有加密隧道。 移动终端建立APN连接后 ，移动终端不能上互联网，只 能上APN专网，避免了跳板威胁。 SSL VPN加密隧道 ：移动终端上的ICAB程序会和信息化平移管理平台建立银行级别的SSLVPN加 密隧道，保证输，保证在ICAB上输入的两重VPN加密传保证了，数据的安全性和可靠性。
智慧食品药品安全监督管理平台建设方案
数据库设计
关系型数据库
采用关系型数据库管理系统，如 MySQL、Oracle等，存储和管理 各类数据。
数据模型设计
根据业务需求，设计合理的数据 模型，包括实体关系图、数据表 结构等，确保数据的完整性和一 致性。
数据安全措施
采取必要的数据加密、备份恢复 等安全措施，确保数据的安全性 和可靠性。
界面设计
建立故障处理机制，对平台运行 过程中出现的故障进行快速定位 和修复。
安全保障措施
访问控制
对平台进行访问控制， 限制非法访问和恶意攻 击，确保系统安全。
数据加密
采用数据加密技术，对 敏感数据进行加密存储 和传输，保护数据安全 。
安全审计
建立安全审计机制，对 平台操作进行记录和监 控，及时发现和处理安 全隐患。
数据分析模块
对食品药品安全相关数据进行采集、 整理、分析和可视化展示，为决策提 供支持。
预警与应急管理模块
实现对食品药品安全风险的预警和应 急处置，降低安全事故的发生概率和 影响范围。
系统测试与优化
功能测试
对各个功能模块进行详细测试，确保功能实 现正确、符合需求。
性能测试
测试系统的负载能力和稳定性，确保在高并 发情况下系统能够正常运行。
当前食品药品安全问 题严峻，监管难度大 。
信息化技术的发展为 智慧监管提供了可能 。
传统监管手段存在信 息不对称、监管效率 低下等问题。
目的和意义
提高食品药品安全监管效率和透明度。 保障人民群众生命健康权益。
促进食品药品产业健康发展。
方案概述
1
本方案旨在构建一个智慧化的食品药品安全监督 管理平台，通过信息化手段实现全流程、全方位 的监管。
社会效益评估
智慧食药监安全监管大数据平台规划设计方案
模块化设计
各层之间采用模块化设计，方便功能扩展和维护。
高可用性和可扩展性
平台采用高可用性和可扩展性设计，能够应对大规模数据处理和复 杂业务场景。
数据采集、存储与处理技术选型
数据采集技术
采用分布式数据采集技术，支持 多种数据源的数据采集，包括传 感器数据、视式文件系统（如Hadoop HDFS）和列式数据库（如 Apache Cassandra）相结合的方 式进行数据存储，满足大规模数据 存储和快速查询的需求。
阶段二
方案设计和预算编制（3-4个月）
阶段三
平台建设和开发（5-7个月）
阶段四
测试和验收（2-3个月）
阶段五
上线运行和推广（1-2个月）
里程碑
完成需求调研并确定方案；完成平台建设和开发；通过 测试并验收合格；正式上线运行。
关键节点把控和风险应对策略部署
关键节点一
关键节点二
关键节点三
关键节点四
风险应对策略
数据采集与分析
通过物联网技术，实时采集食品药品生产、流通、 消费等环节的数据，并进行深度分析和挖掘。
预警信息发布
根据风险评估结果，及时发布预警信息，提 醒相关部门和企业采取措施，防止问题扩大 。
稽查执法辅助决策支持系统设计
线索发现与分析
01
利用大数据技术，对食品药品安全相关数据进行挖掘和分析，
发现可疑线索，为稽查执法提供依据。
智慧食药监安全监管大数据 平台规划设计方案
汇报人： 2023-12-21
目录
• 项目背景与目标 • 平台架构设计与技术选型 • 数据资源整合与共享机制建设 • 智能监管应用场景开发与功能
设计 • 平台运营与维护方案制定 • 项目实施计划与时间表安排
药监局信息化系统大数据平台建设方案(智慧政务)
【智慧政务药监局信息化建设方案智慧政务大数据智能信息化建设XX药监局新建机关楼项目设计方案北京科技有限公司2019年X月X日目录第1章概述 (5)1.1 项目背景 (5)1.2 设计要求 (9)1.3 需求分析 (10)第2章设计方案 (13)2.1 项目综述 (13)2.2 大楼和周界安防设计 (14)2.2.1 园区周界入侵探测报警系统 (14)2.2.2 网络监控系统 (18)2.2.3 出入口道闸管理系统 (22)2.2.4 访客管理子系统 (33)2.2.5 园区智能广播系统 (36)2.3 公共场所信息发布系统设计 (37)2.3.1 办公楼LED条屏 (37)2.3.2 门厅LED全彩屏 (37)2.4 重点房间及核心系统设计 (40)2.4.1 监控值班室 (40)2.4.2 大会议室 (42)2.4.3 党委会议室 (43)2.4.4 网络中心机房 (44)2.4.5 指挥大厅 (46)2.5 基础支撑系统 (48)2.5.1 计算机网络系统 (48)2.5.2 视频会议系统 (55)2.5.3 图像接入系统 (63)2.5.4 主机与存储系统 (77)2.5.5 地理信息系统数据处理加工 (79)2.5.6 数据整合预入库阶段 (83)2.5.7 机房工程 (86)2.6 办事大厅 (89)2.6.1 办事大厅信息发布系统 (89)2.6.2 排队叫号系统 (119)2.7 大数据云平台系统 (142)1.1.1 网络资源池 (143)1.1.2 计算资源池 (158)1.1.3 云计算管理平台 (169)1.1.4 云计算安全防护方案 (190)1.1.5 机房方案 (218)1.1.6 标准化工作 (228)2.8 系统集成 (231)2.8.1 集成建设总体原则 (231)2.8.2 本期集成项目集成规划思路 (247)2.8.4 项目质量服务体系 (265)2.8.5 项目服务承诺 (274)第3章施工组织设计 (279)3.1 工程概述 (279)3.1.1工程概况 (279)3.1.2施工内容 (279)3.1.3 编制依据及原则 (280)3.2 施工进度安排及保障措施 (283)3.2.1工程计划 (283)3.2.2 确保工期的技术组织措施和其他有关工种的配合措施 (287)3.2.3 进度控制工具 (288)3.2.4 编制月、周作业计划和施工任务书 (289)3.2.5 做好进度检查记录、掌握现场施工情况 (290)3.2.6调度工作 (290)3.3 工程的主要施工方法 (291)3.3.1施工程序 (291)3.3.2 确定施工起点流向、顺序及方法 (296)3.3.3 综合布线系统施工方案 (299)3.3.4 视频监控系统施工方案 (304)3.3.5 卫星及电视系统施工方案 (321)3.3.6 停车场管理系统施工方案 (332)3.3.7 数字会议系统施工方案 (334)3.3.8 机房建设系统施工方案 (350)3.3.9 建筑设备管理系统施工方案 (358)3.3.10 其余系统施工方案 (361)3.4 材料设备供应保证措施及劳动力计划表 (362)3.4.1 材料设备的供应 (362)3.4.2 保证进度的材料供应措施 (368)3.4.3 工程材料质量保证管理措施 (369)3.4.4 劳动力调配计划 (370)3.5 施工现场临时设施布置 (374)3.5.1 施工平面布置原则 (374)3.5.2 施工平面图布置依据 (374)3.5.3 弱电工程的施工平面布置 (374)3.6 确保安全生产文明施工的技术措施 (377)3.6.1 安全生产技术措施 (377)3.6.2 文明施工技术措施 (411)3.7 施工组织管理机构 (414)3.7.1 施工组织关系 (414)3.7.2 施工组织体系 (416)3.7.3 项目组织机构 (416)3.8 工程质量保证措施 (425)3.8.1 保证施工质量主要措施 (425)3.8.2 跟踪服务计划 (431)3.9.1 进度控制的任务 (435)3.9.2 进度控制的方法 (435)3.9.3 进度控制措施 (435)3.9.4 进度控制的实施 (436)3.9.5 做好施工调度工作 (437)3.9.6 施工工序部署 (438)3.9.7 施工步骤制定原则 (439)3.9.8 施工进度计划 (440)3.9.9 保证工程进度的具体措施 (441)3.9.10 保证进度的管理措施 (442)3.9.11 保证进度的材料供应措施 (443)3.9.12 保证进度的资金保证措施 (444)3.9.13 保证进度的工程检查措施 (445)3.9.14 保证进度的进度循环措施 (446)3.9.15 工程进度落后的处理措施 (447)3.10 机械设备的配备 (447)3.10.1 管槽施工阶段机械设备的配备 (448)3.10.2 线缆敷设施工阶段机械设备的配备 (448)3.10.3 设备安装阶段机械设备的配备 (449)3.10.4 系统调试阶段机械设备的配备 (450)3.11 消防、环境保护和健康体系及措施 (452)3.11.1 消防安全防护措施 (452)3.11.2 环境保护管理 (465)3.11.3 环卫卫生管理 (466)3.12 与监理、设计及相关工种的配合措施 (468)3.12.1 弱电预留孔洞和预埋线管与土建工程的配合 (468)3.12.2 线槽架的施工与土建工程的配合 (468)3.12.3 与机电专业的配合 (469)3.12.4 与土建及精装修的配合 (469)3.12.5 与建设单位配合 (470)3.13 工程实施过程中的风险分析和应急预案 (471)3.13.1 系统发生事故前的稳定期 (471)3.13.2 事故发生的萌芽期 (471)3.13.3 事故的发生期 (472)3.13.4 事故发生后的总结期 (472)3.14 技术培训 (473)3.14.1 用户培训概述 (473)3.14.2 培训过程、模式 (474)3.14.3培训内容 (475)第1章概述1.1项目背景随着信息技术和互联网的广泛应用，在国家治理和政府办公方面，以“互联网+”和移动互联为基础的政务变革，使政务模式和工作方式发生了根本性的变化。
药监系统信息化平台解决方案(智慧药监)
怎么办？
目录
一、当前社会环境 二、客户需求分析 三、药监系统信息化平台解决方案 四、案例介绍
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案
三、药监系统信息化平台软件解决方案
四、药监系统信息化平台获益
一、总体目标
构筑以现代信息科技为基础的药监系统信息 化体系，全面支撑监管的信息化、网络化，不断
不能及时掌握管辖范围内药店及 医疗机构的药品种类、数量等综合信息 各类通知、通报等监管信息 不能及时传达 问题药品难以快速追回、查处
全面检查、抽样检查、突击检查 耗时费力、人工成本大 疲于奔命， 达不到长效治理的效果
药品监管部门的信息化需求（2）
支撑顺畅贯通的完整的网络信息监管体系，构建安全可靠 的电子政务承载网络。 支撑以“便民” 服务为宗旨，建立灵活多样的查询、投诉 通道。 利用中国电信高标准的IDC基础设施，低成本建设和维护药 监系统数据中心。 高效提升单位的内部管理水平，组建承载带宽可扩展性强 的办公系统。 有效利用信息平台，降低办公成本，提升工作效率 解决互联网信息安全问题，实施可靠的网络安全策略。
信息化需求：
希望有了解各类药品相关知识的平台； 希望有快速查询药品的相关信息的渠道，能识 别是否是假药、过期药、劣质药。
希望有一个简单、易记的咨询电话、投诉电话。
医疗机构、药店 面临的问题
药品种类繁多，新增药品多，采用纸质登记，监 管部门进行检查时，难以翻阅，耗时费力，效率 低。
不能够及时的了解国家颁布各项政策法规，各类 通知、公告。 同行中有的自律意识差，违法销售假药、过期药， 影响了信誉度。
1、软件功能
智慧食药监食品药品安全监管大数据云平台建设综合解决方案
智慧食药监食品药品安全监管大数据云平台在未来的应用将更加广泛 平台将不断升级和完善，提高监管效率和准确性 未来将实现与其他监管系统的数据共享和协同工作 智慧食药监将为食品药品安全监管领域带来更多的创新和变革
挑战：技术更新换代快，需要不断跟进和创新 机遇：大数据技术为食药监领域带来更多可能性 政策支持：政府对食药监领域的大数据应用给予重视和支持 行业前景：食药监领域大数据应用前景广阔，具有巨大的发展潜力
食品药品安全监管大数据云平台的建设背景 食品药品安全监管大数据云平台的应用场景 食品药品安全监管大数据云平台的应用案例 食品药品安全监管大数据云平台的应用效果
产品 流通
某市食品药品监管局应用智慧食药监云平台，实现了对食品药品生产、 流通、消费等环节的全链条监管，有效提高了监管效率和准确性。 单击此处输入你的智能图形项正文，文字是您思想的提 炼，请尽量言简意赅的阐述观点
数据采集：通过多种渠道收集食品药品安全相关数据 数据清洗：对数据进行预处理，提高数据质量 数据分析：运用统计学、机器学习等方法对数据进行分析 数据挖掘：发现数据中的潜在规律和关联，为决策提供支持
技术实现方案
数据存储方式：采用冷热数 据分离存储，提高存储效率
数据存储架构：采用分布式存 储架构，支持海量数据存储和 快速读写
数据同步技术：采用分布式数据同步技 术，确保数据在多个节点之间保持一致 性，提高数据传输的可靠性和容错性
数据采集：采用多 种方式采集食品药 品数据
数据清洗：对数据 进行清洗和整理， 确保数据质量
数据存储：采用分 布式存储技术，提 高数据存储效率
数据处理：采用大 数据处理技术，对 海量数据进行处理 和分析
项目的重要性 和必要性
实现食品药品安全监管数据 共享
智慧食药监安全监管大数据平台整体解决方案 食品药品大数据监管平台建设方案
保健食品生产许可化妆品生产许可GMP跟踪药库规范监控
（一类）药房规范监控保化经营许可
（二类医疗器械注册/三类） 管理规范认证医疗器械经营备案
GSP跟踪（批发/连锁）GSP跟踪（零售）
医疗器械注册（一类）化妆品注册
药店销售药品备案 药品营销人员备案
抽查检验案件稽查
以管理科学 、运筹学 、控制论 、和行为科学为基础 ， 结合药品食品监控基础 资料 、实时数据 、GIS平台 ， 为其提供所需的数据 、信息和背景资料 ， 帮助明 确决策目标和进行问题的识别 ， 为正确的决策提供必要的支持 ， 调用各种信 息资源和分析工具 ， 帮助决策者提高决策水平和质量。
以云计算为技术支撑 ， 接入大 数据 ， 集成各类数据 ， 充分整 合资源 ， 并对各类信息进行加 工 、 整理 、 分析 ， 能够将海量 数据快速推送给各业务监管平 台 ， 实现大数据共享 。
建设
利用物联网等技术手段 ， 实现面 向重点品种的食药安全全程追溯 管理 ， 针对指定食品种类打造全 流程精细化监管 ， 实现食药安全 源头可溯 、 问题可控 、 全程监控 的监管目标 。
“智慧监管 ”平台整体解决方案
以GIS电子地图为载体 ， 串联各部门 ， 对数据进行网格化划分 , 将日常办公 、监督执法 、公众服务等事项逐 一 纳入网格化管理 , 整合多媒体协同指挥系统 ， 建设应急指挥中心 。
以移动设备为载体 ， 提升监管的手段和效率； 以多维度的共享数据 ， 搭建公众服务平台，让公众积极参与监督 ， 打造政府引导 、 企业自律 、 公众参与的食药安全立体防线 。
主要应用建设
主要应用建设OA办公系统是信息化协同办公平台 ， 旨在加速食品药品监督管理部门的信息 化进程 ， 充分利用计算机和现代通讯手段 ， 建立单位内部信息交流的快速通 道 ， 以共享信息资源 ， 强化部门业务管理 ， 加强各业务部门之间的交流 ， 实 现单位信息的快速上传下达 ， 促进协同办公 ， 提高办公效率 ， 为各级领导及 业务人员提供辅助办公和决策服务。
互联网+智慧食药监大数据一体化管理平台解决方案(智慧食药监整体解决方案)
01
智慧食药监大数据发展现状
监管制度机制尚需完善
食品药品生产经营和消费日益 多样化、个性化、国际化、网 络化，第三方餐饮服务平台、 互联网经营、海外食品代购等 新业态、新商业模式层出不穷， 与之相适应的监管制度机制还 需进一步探索、完善。
监管检测体系不够健全
各地方食品药品监管体制改革进展 不平衡，监管体制还处在机构重组 期、职能调整期、体系磨合期阶段， 如何融合和发挥大市场大监管效能， 需要进一步完善食品药品监管体系 架构。
02
智慧食药监解决方案
建设任务 平台架构 平台功能 综治管理
02
智慧食药监大数据平台架构
建成省级食品药品监管数据中心以 及覆盖省、市、县（市、区）、乡 镇（街道）四级食品药品监管部门 的统一信息网络，形成互联互通、 信息共享、业务协同、统一高效的 信息化系统，与国家总局、省政府 信息平台密切衔接，打造上下贯通 的“智慧食药监”一体化信息平台 并取得实效，使我省食品药品监管 信息化水平走在全国前列。重点建 设“一三四五八”系统工程，即 “一个中心、三大支撑、四级应用、 五类覆盖、八大系统”工程
强大的食药监大数据中心，专业的采集、整合、处理技术挖掘数据背后的价值。
03 智慧食药监功能介绍
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智慧食药监大数据平台功能
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03
食药安全监测
食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械全维度监测，并提供监测、研判、预警、报告、导控一站式服务，全流 程掌控食药安全动态。
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食药安全监测
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03
食品药品安全控制体系正在逐步加强：我国2010 年12 月1日颁布施行了《食品药品安全国家 标准管理办法》，其中对食品中致病菌限量和食品添加剂使用剂量等都进行了详细规定。
智慧食药监安全监管大数据平台整体解决方案 食品药品大数据监管平台建设方案
GSP认证（批发/连锁）
医疗机构备案 医疗机构使用药品备案
医疗机构制剂注册
麻醉/精神药品生产许可
GSP认证（零售）
药物不良反应监测
麻醉药品注册
医疗器械生产许可
麻醉药品定点经营审批
精神药品注册
（二类/三类） 医疗器械生产许可
精神药品定点经营审批 （一类/二类批发）
药品召回
智慧小区云服务平（（医台二一疗整类类器体//械三二解注类类决册））方案智慧小区云保服健医管务食疗理（品器规一平生械范类台产质认）整许量证体可解决方案智慧精小医神疗药（区器（品二云械一定类服经类点零务营）经售平备营）台案审整批体解决方案药械不良反应监测
通20知13》年2月，国家食品药
提出到“十二五”末，建成覆盖各级食品药品监管部门的统一
智慧品小监区督云服管务理平台局整《体关解决于方进案智一慧小区云服务平信台息整网体络解和决方国案家智、慧省小两区级云数服据务中平心台，整完体善解信决息方安案全、信息标准
和应用支撑平台三大支撑体系，建成覆盖药品、医疗器械、保
“十二五”规划》
三• 、20食13品年，药国品家管食品理药机品构监整督管合理要总求局《关于进一步加强食品药品监管
信息化建设的指导意见》、《关于加强食品药品安全科技工作的通知》 • 组建国家食品药品监督管理总局 • 监管业务环节覆盖生产、流通、餐饮全环节 • 保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局
步加强食品药品监管信息
健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、
化建设的指导意见》
应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。
2012年1月，国务院印发
明确提出加快监管信息化建设，提出推进国家药品电子监管系 统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体
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一、当前社会环境 二、客户需求分析 三、药监系统信息化平台解决方案
目录
客户需求分析（目 录）
一、药品监管部门
二、消费者（百姓的问题
每个基层单位面对数以万计的药品 种类和几百家药店及医疗机构
有限的监管人员（10人左右） 难以精细化监管
Trace & Track
药品溯源系统平台
生产入库核准 出货核销
进货核准 出货核销
进货核准 出货核销
进货核准 处方及出货核销
进货核准 处方及出货核销
在国内率先建立一个采用RFID技术的药品防伪追溯应用系统示范，对打击假冒伪劣 保障人民身体健康有重要意义； 可以帮助药品生产企业及时发现假冒产品，并立即予以制止， 降低假冒产品带来的损失； 提出RFID技术在药品防伪应用的模式，为今后在医药行业直至其他如食品、烟酒等 快速消费品行业的全面推广应用打下基础； 推动RFID技术发展和相关产业发展，创造良好经济效益。
消费者（老百
姓） 面临的问题
经济能力弱，看病、吃药是难题；如果买到假药、过期药 、劣质药，不但影响病情，还加重了经济负担。
药品知识匮乏，咨询渠道少； 不知如何识别假药、过期药、劣质药，买到了也不知道；
对药品管理部门的职能了解较少；很多消费者买到假药都 不知道要找药监局投诉。
投诉渠道少。
1、消费者（百姓）：尽量杜绝假药、劣质药、 过期药，保证用药安全，减少用药支出。
2、药品监管部门：大幅度降低信息化投资成本 ；节省纸张、汽油、人力等各类人工成本；
3、医疗机构、药店：减少成本支出。
协助提升您的价值
谢谢！
上海通用物联网商务研究所
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近年来药品造假有愈演愈烈的倾向，已成为一个重大的国际问题。据世界卫生 组织（WHO）的报道，全球假药比例已超过10%，全球假药年销售额已超过320亿美 元，其中60%的假药在发展中国家。
增强了药店及医疗 机构自律意识，提 高了市场信誉度。
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案 三、药监系统信息化平台软件解决方案 四、药监系统信息化平台获益
药监
多方共赢 共同服 务消费 者
药监系统信息化平台多方共赢(一)
医疗机构、药店
消费者
实现信息化监管市场， 提高了监管效率。
4、应用效果（3）
信息化应用平台作用
实现了精细化监督
，提高了监管效能、 查验效率，快速反应
能力明显提高，行政 成本大为减少。
监管部门做到有的放 矢、快速出击 ，对问题药品和 重点检查对象 实行有力的打击
为消费者提供了便捷 的查询平台，政务公 开，强化了社会监督 作用，提升了监管部 门在老百姓中的形象。
希望有能够及时了解到药品监管的各项政策、措 施的渠道和平台；
信息化需求：
希望有了解各类药品相关知识的平台；
希望有快速查询药品的相关信息的渠道，能识别 是否是假药、过期药、劣质药。
希望有一个简单、易记的咨询电话、投诉电话。
医疗机构、药 店
面临的问题
药品种类繁多，新增药品多，采用纸质登记，监 管部门进行检查时，难以翻阅，耗时费力，效率 低。
通过项目级的序列化改进供应链可见度 保证病人安全并符合政府政策及法规 减少漏洞，控制造假行为
通过问题预测、计划部署、控制造假、召回管理、补偿管理和过期管理来增加投 资回报。 把真实的事件整合到商业应用和过程中 保护品牌价值，严防伪劣药品伤害自己的品牌形象 加强市场管理，严防药品串货，巩固或者谋求长期竞争优势； 减少各个环节的差错率，以便获得丰厚的短期利润；
如何解决
面对现状
怎么办？
药监部门短期内不可能大量增加人员， 也不可能获得大量的资金支持；医疗机 构、药店众多，监管难度大，……….
药品监管理信息化是解决上述问题的最佳选择之 一。
解决方案
随着信息化建设的不断深入，为贯彻落实国务院及各级地方政府关
于加快信息化建设，推行电子政务、实施政府上网工程的总体部署 ，推动药品监督管理部门办公自动化，促进管理规范化，提高管理 效率、管理质量，保山电信根据药品监督管理的特点，结合应用实 际，多次与监管部门、药店进行沟通，针对性的推出了药监系统信 息化应用平台。
药品的召回过程
药品的追溯过程
一级代理
二级代理
三级代理 生产企业
汇报完毕 感谢聆听
在我国假冒的疫苗和血液制品危害最大，直接威胁到人民的生命安全。2007年 国家食品药品监督管理局开展人血白蛋白等生物制品的专项整治行动，各地食品药 品监管部门陆续在吉林、山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地查获了一大批 假冒的“人血白蛋白”药品，而河北霸州一次缴获假冒的狂犬疫苗达45000余支。
跟踪和追溯的概念
智慧药监系统信息化平台解决方案
目录
一、当前社会环境 二、客户需求分析 三、药监系统信息化平台解决方案
药品安全状况令 人担忧
一、当前社会环境
假药、劣质药、过期药充斥市场，给人民群众的用 药安全和身体健康带来了严重威胁，导致人伤亡的 案件时有发生，如亮甲素，欣弗等案件。
人民群众普遍感到恐慌和担忧，特别是广大农村地 区百姓，由于观念、信息滞后，药品知识匮乏，经
1、药品监督管理机构通过网络对所管辖区域内的药品信息进行管 理监控、备案。对销售、流通、使用中的药品进行质量抽查。
2、依据申报后的信息对医疗机构、药品经营机构所销售的药品进 行核对，并以此作为执法依据。
3、通过该系统对各种药品的经销、使用情况进行发布和公示。 4、药品经营和使用机构通过该系统对自身上报的药品进行统计和 归类，并备案。以便查询使用。 5、通过该系统的使用，简化了药品的监管流程，使药品监管更加 实效和快捷。
一、当前社会环境 二、客户需求分析 三、药监系统信息化平台解决方案
目录
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案 三、药监系统信息化平台软件解决方案 四、药监系统信息化平台获益
一、总体目标
构筑以云计算、物联网等现代信息科技为基 础的药监系统信息化体系，全面支撑监管的信息 化、网络化，不断降低监管的运营成本，从而全 面提高药监系统的监管效率和服务能力，完善药 品安全体系，为和谐社会的建设作出贡献。
宽带接入
计算机
药品监管部门
服务器
服务器
千兆接入
消费者 （百姓）
宽带接入
internet
各医疗机构和药店
便携电计脑算机
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案 三、药监系统信息化平台软件解决方案 四、药监系统信息化平台获益
3、操作流程图（1）
医疗机构、药店：
不能够及时的了解国家颁布各项政策法规，各类 通知、公告。
同行中有的自律意识差，违法销售假药、过期药 ，影响了信誉度。
希望有能够及时了解到药品监管的各项政策 、措施的渠道和平台；
信息化需求：
希望能够进行药品电子登记，便于查询统计 ，提高工作效率。
希望能够快速了解行业竞争、发展情况。
系统平台
对进货药品申报备案
医疗机构进货
查询以往申报备案数据
3、操作流程图（2）
药品监管部门：
系统平台
药品监管部门
查询各机构的基本信息 查询某机构是否存在未合格的药品
查询存在未合格药品的机构
3、操作流程图（3）
消费者（百姓）：
系统平台
消费者
药品生产厂家、批号、规格、剂 型等相关信息；投拆电话等。
4、应用效果 （2）
不能及时掌握管辖范围内药店及 医疗机构的药品种类、数量等综合信息
各类通知、通报等监管信息 不能及时传达
问题药品难以快速追回、查处
全面检查、抽样检查、突击检查 耗时费力、人工成本大 疲于奔命， 达不到长效治理的效果
药品监管部门的信息化需 求（2）
支撑顺畅贯通的完整的网络信息监管体系，构建安全可靠的电子政务承载网络。 支撑以“便民” 服务为宗旨，建立灵活多样的查询、投诉通道。 利用云计算技术的IDC基础设施，低成本建设和维护药监系统数据中心。 高效提升单位的内部管理水平，组建承载带宽可扩展性强的办公系统。 有效利用信息平台，降低办公成本，提升工作效率 解决互联网信息安全问题，实施可靠的网络安全策略。
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案 三、药监系统信息化平台软件解决方案 四、药监系统信息化平台获益
网络平台硬件构成（1）
服务器
管理层
电信级服务器、 千兆接入、软件 平台的开发、管 理、维护等。
接入层
药品监管部门、医疗 机构、药店只要可以 接入电信宽带网就可 以。
药监
消
便于查询，
费
维护自身利益。
者
医疗机构、药店
打造诚信商店， 提高了信誉度。
药监系统信息化平台多方共赢(二)
社会效益
1、消费者（百姓）：快速、便携、经济查询 、投拆。
2、药品监管部门：提高行业信息化水平和监 管效率，政务公开，便民服务。
3、医疗机构、药店：打造诚信药店，提高了 信誉度。
经济效益
保护广大人民群众 和消费者用药安全 ，构建和谐社会。