药品有效期PPT课件
合集下载
新版大纲药品有效期讲解
新版大纲药品有效期讲解
药品有效期，是指药品在规定的贮存条件下，能够保持药品质量的期限。
通常标注在药品外包装和标签上。
药品使用期限，具体的说就是药品开启后使用期限。
它是指药品经打开使用后，在规定的储存条件下，可以保持药品质量的期限。
这个概念通常是针对多剂量包装药品。
多剂量包装药品是指最小销售单元内含有多次给药剂量的药品，可多次取用，如瓶装药、大部分眼用制剂、鼻用制剂等，开启使用一段时间后仍会有剩余。
而据文献报道，药品首次开启后，其原有的稳定性发生变化，需要在一定期限内使用，这个期限不同于药品有效期，而且通常短于药品有效期。
该怎么去看有效期和使用期限？
先来了解一下药品有效期的几种表达方式，举例说明：
①有效期至20XX.09.08，是指该药品可用到20XX年9月8日。
②有效期至20XX.09，是指该药品可以使用到20XX年9月30日，也即9月的最后一天。
③失效期20XX.09，是指该药品可以使用到20XX年8月31日。
需要注意的是，药品有效期有意义的两个前提条件是：①药品未开启；②药品按其规定条件下贮存。
一旦药品开启使用，它们的稳定性就会有变化，是否可以正常使用，则需要看药品使用期限了。
药品效期管理
二、药品有效期的识别方法
①标明有效期的月份, 例如药品“有效期至2020年06月”, 说明该药可 以使用到2020年06月30日。7月1日起就不能使用了。 ②标明有效期的日期, 例如药品“有效期至2018-07-19”, 说明该药只 能使用到2018年07月19日。 ③标明生产的日期, 例如“生产日期2017年10月, 有效期3年”表示该药 只可使用到2020年9月30日。 ④标明失效期的月份, 例如标注“失效期2018年07月”, 说明该药只能 使用到2018年6月30日, 7月1日就过期不能用了。
四、药品效期管理的体会
配备合理的药品库存: 根据临床用药情况制定合理的库存量。 各药房根据药品消耗情况制定领药计划。 药品采购部门根据药品消耗情况制定采购计划，采购药品时，要求 药品距离失效期不得低于1年。
四、药品效期管理的体会
规范药品养护程序:
药品进药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，在摆放药品时应将效
三、药品效期管理的内容
为什么要进行效期管理？ ➢《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。有下列情形 之一的药品, 按劣药论处:
（一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 ➢《中华人民共和国药品管理法》第三十ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ条规定, 到期的药品不得继续使用。
冷冻: -18℃；
湿度:45%-75%;
四、药品效期管理的体会
坚持药品有效期每月盘查: 每月盘查所有药品的有效期，及时发现和处理近效期药品， 即有效期在6个月以内(含6个月)的药品。
药品有效期的管理制度课件
药品有效期的管理制度课件一、药品有效期的定义药品有效期是指药品的有效使用期限。
药品在生产、包装、储存和使用过程中，受到光、热、湿、氧、微生物等环境因素的影响，可能发生化学、物理和微生物变化，导致药品性状发生变化，并可能降低或失去药品的药效。
因此，设立药品有效期是必要的，也是保障药品质量和安全的重要措施。
二、药品有效期的管理意义1. 保障药品质量和安全，防止使用过期药品给患者带来伤害；2. 规范药品储存和使用，防止过期药品流入市场；3. 保护企业利益，避免因为过期药品造成经济损失；4. 提高企业药品管理水平，增强企业的社会责任感和药品品牌形象。
三、药品有效期的管理制度1. 制定合理的有效期根据药品性质、稳定性、包装材料等因素，以及国家法律法规和标准的要求，制定合理的药品有效期。
在制定有效期时，应充分考虑药品在储存和使用过程中所可能面临的环境影响，采用科学、合理的方法确定有效期，确保有效期的准确性和可靠性。
2. 严格执行有效期企业应建立健全的有效期管理制度和相关规范，确保药品的有效期得到严格执行。
对药品的生产、包装、储存、销售等环节，要进行全程有效期管理和监控，确保药品在有效期内符合规定的质量要求。
对于将要过期的药品，及时采取相应的处置措施，防止过期药品流入市场。
3. 储存条件的管理药品的储存条件直接影响药品的有效期。
企业应建立健全的药品储存管理制度，对药品的储存环境、温度、湿度、光照等因素进行监控和管理，确保药品按照要求的储存条件进行储存，避免因为储存条件不当导致药品有效期缩短或失效。
4. 质量控制和检测对于药品的生产、包装、储存等环节，要进行全程质量控制和检测，确保药品的质量得到有效控制和监管。
对于有关药品的质量指标、稳定性考察、包装材料、包装稳定性等，要进行全程监控和检测，确保药品在有效期内能够符合规定的质量要求。
四、药品有效期管理的挑战与对策1. 知识普及和信息公开加强对药品有效期的管理知识的普及和宣传，提高企业和从业人员对药品有效期管理的重视和认识，增强全员参与的意识。
药品生产批号、日期、有效期、电子监管ppt课件
药品基本知识
药品有效期计算 1.直接标明有效期 如某药品的有效期为2000年 10月15日，表明本品至2000年10月16日起便不得使用。 国内多数药厂都用这种方法。 2.直接标明失效期 如某药品的失效期为2000年10 月15日，表明本品可使用至2000年10月14日。一些进口 药品可见这种表示方法。 3.标明有效期年限 则可由批号推算如某药品批号 为990514，有效期为3年。由批号可知本产品为1999年5 月14日生产，有效期3年，表明本品可使用到2002年5月 13日为止。
药品基本知识
药品的生产日期与有效期 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示， 因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是 药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识， 必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包 装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 如：药品名称：头孢拉定胶囊(泛捷复)； 规格：0.25g*24s 批号：0704702； 有效期至：2009-03； 生产日期：2007年04月03日。
药品基本知识
目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为 20位（如图） 药品电子监管码样式
药品基本知识
药品、 电子监管
药品基本知识
以头孢呋辛酯分散片为例：产品批号：130232；有效 期至2015年01月；生产日期：2013年02月24日。药品 的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品 在一定贮存条件下能够保证质量的期限。目前一般药 品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年 某月。
药品基本知识
药品电子监管码 中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每 件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每 件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人 的身份证，也就是药品的电子身份证。国家食品药品 监督管理局印发的《2011-2015年药品电子监管工作 规划》显示，要到2015年年底前实现药品全品种全过 程电子监管。现已将麻醉药品、精神药品、血液制品 中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。
药品有效期限管理
第二批
第三批
第三批
17
藥品包裝
原廠包裝 藥品分裝
液體藥品分裝 散裝藥品分包（預包）
藥袋標示
2019/12/7
18
原廠包裝
AMLODIPINE 5MG/TAB
苯磺酸氨氯地平片【絡活喜】
2019/12/7
19
液體藥品分裝
分裝瓶加貼標籤
藥品名：Lactulose liquid
乳果糖口服溶液
包裝量：
150ml
分裝日期： 2007,03,05
分裝者： 黃柏榕
2019/12/7
20
散裝藥品分包（預包）
分裝加貼標籤（加印）
藥品名：Acetaminophen 500mg/tab
對乙醯氨基酚片
包裝量：
28#
有效日： 2007,09,05
2019/12/7
21
藥袋標示
2019/12/7
檢驗完成後即登錄院內醫療資訊系統之“檢驗人員 及檢驗結果輸入”，將檢驗結果輸入。
列印“檢驗完成案件清單”由藥劑科主管覆核。
2019/12/7
7
藥品發給
先進先出 近效期先出
2019/12/7
8
滯存材料管理
由電腦列印逾三個月未使用之藥品項目 即「滯料反應表」
檢查其有效期限是否有過期之虞 檢討是否仍有保留之需要，調其他耗用
量大庫台使用 檢討應予刪除者，整理相關資料並提報
藥委會審查，經核定後刪除
2019/12/7
9
2019/12/7
10
2019/12/7
11
藥品效期查核-1
每二個月（單月份）統一印製有效期限 查核表
药品效期管理课件
演讲人 2023-12-05
药品效期管理 课件
目录
01. 药品效期管理概述 02. 药品效期管理方法 03. 药品效期管理案例 04. 药品效期管理发展趋势
药品效期管理概述
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示 发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
#2023
药品效期定义
药品效期是指药品 在规定的储存条件 下，能够保持其质 量和有效性的期限。
建立药品效期管理制度， 明确责任人
加强药品效期管理培训， 提高员工意识
建立药品效期预警机制， 提前处理过期药品
药品效期管理发展趋势
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示 发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
#2023
药品效期管理技术发展
01
电子标签技术：通过RFID标签实现 药品效期的实时监控和管理
03
药品效期计算 公式：药品效 期=生产日期+ 有效期-储存条 件
04
储存条件：药品 的储存条件包括 温度、湿度、光 照等，不同的储 存条件会影响药 品的效期
药品效期标识
有效期标识应清 晰、易读
有效期标识应符 合国家药品标准
和法规要求
药品包装上必须 标明有效期
有效期标识应包 括生产日期和失
效日期
药品效期监控
02 某药店因药品效期管理 不善，导致过期药品销 售给消费者，引发消费 者投诉。
03 某制药企业因药品效期 04 某药品批发企业因药品
管理不严，导致药品生
效期管理不到位，导致
产过程中出现质量问题， 影响药品疗效。
过期药品流入市场，造 成药品资源浪费。
量
效期准确
03
定期检查药品 效期，及时处
药品效期管理 课件
目录
01. 药品效期管理概述 02. 药品效期管理方法 03. 药品效期管理案例 04. 药品效期管理发展趋势
药品效期管理概述
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示 发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
#2023
药品效期定义
药品效期是指药品 在规定的储存条件 下，能够保持其质 量和有效性的期限。
建立药品效期管理制度， 明确责任人
加强药品效期管理培训， 提高员工意识
建立药品效期预警机制， 提前处理过期药品
药品效期管理发展趋势
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示 发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
#2023
药品效期管理技术发展
01
电子标签技术：通过RFID标签实现 药品效期的实时监控和管理
03
药品效期计算 公式：药品效 期=生产日期+ 有效期-储存条 件
04
储存条件：药品 的储存条件包括 温度、湿度、光 照等，不同的储 存条件会影响药 品的效期
药品效期标识
有效期标识应清 晰、易读
有效期标识应符 合国家药品标准
和法规要求
药品包装上必须 标明有效期
有效期标识应包 括生产日期和失
效日期
药品效期监控
02 某药店因药品效期管理 不善，导致过期药品销 售给消费者，引发消费 者投诉。
03 某制药企业因药品效期 04 某药品批发企业因药品
管理不严，导致药品生
效期管理不到位，导致
产过程中出现质量问题， 影响药品疗效。
过期药品流入市场，造 成药品资源浪费。
量
效期准确
03
定期检查药品 效期，及时处
药品稳定性和有效期研究(ppt)
第三节 药品稳定性试验与 药品的有效期
一、药品稳定性研究的结果
1、储存条件的确定 2、包装材料/容器的确定 3、有效期的确定
二、稳定性试验与药品的有效期
第三节 药品稳定性试验与 药品的有效期
三、药品性质变化对有效期的影响 1、外观性状 2、理化性质 3、化学性质 4、微生物性质
四、药品有效期应注意的问题
第四节 药品稳定性研究的 试验方法及统计推断
3、台阶型变温加速试验
庞贻慧等于20世纪80年代初提出了台阶型变温加速试验。该法 能以较少的时间与工作量完成预测，既不需要程序升温装置，又不 必借助电子计算机作数据处理。
其他两种方法是直接法和反推法，由Shao和Chow提出。
第四节 药品稳定性研究的 试验方法及统计推断
一、稳定性试验常用方法 （一）恒温法 1、经典恒温法
本方法的理论依据是阿伦纽斯（Arrhenius）的指数定律
2、多元线性模型恒温法
乐健、刘文英、杨静化等于1996年研究了一种新的恒温法——多元线性模型法。 该模型原理如下：药物降解反应恒温动力学基本公式：
药学研究的主要内容之一。药品的稳定性是确保临床 疗效和安全性的重要指标。
第一节 药品稳定性试验的 目的和意义节 药品稳定性研究的 主要内容
稳定性研究通过一系列的试验，从不同层 面、不同角度系统、全面考察药品的稳定性。
一、影响因素试验 二、加速试验 三、长期留样试验
第二节 药品稳定性研究的 主要内容
三种试验的比较
影响因素
时间 10天
条件 最为剧烈
目的
初步确定包装容器和材 料，估测加速与长期留 样应采用的温度和湿度。
加速试验 6个月
较为剧烈
初步评估正常条件下放 置更长时间的稳定性。
药品效期管理ppt课件
②外用液
④滴鼻、耳剂 ⑥滴眼液* ⑧大输液 * ⑩青霉素皮试液
6个月
6个月 6个月 6个月 7天
(皮试液：2~10℃冰箱保存，北京医院制剂规范)
三正确认识药品有效期
4药品有效期与厂方负责期的区别： 药品有效期与厂方负责期是两个概念。 ①厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的 各种责任期限，这个期限的规定不是法定性，仅供工商内部执行，它是为了解决生产 与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。在符合规定的贮藏条件下，在药厂负责 期限内，如药品发生变质，由生产单位负责。 ②反之，由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外，由经营单位负责。 不能把负责期当作有效期，否则会造成药品的大量浪费，因为过了厂家负责期不一定 就过了有效期。 药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数 据合理制定的。药品有效期具有法律效力，经营单位应负法律责任。
有效期：2002年6月30日
有效期：2000年9月18日 有效期：2001年3月1日
③标明生产的日期，例如：
expirationdate：three year from date of manufacture 有效期：从制造期起3年内有效
④标明失效期的月份，例如：
use by 2002.9 使用到2002年8月31日
三正确认识药品有效期
3制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。
制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料 药稳定者可适当延长。
一般自配制剂效期为：(*为中国医院制剂规范)
①内服制剂
③外用膏 ⑤眼膏* ⑦小针剂* ⑨链霉素皮试液
物品药品有效期记录PPT课件
药品用至 2016 年 5 月 1 日 24 时，记录格式 20160501。
7、 标示“生产日期 XX 年 XX 月，有效期 XX 月” 的物品及药品用至所推算有效期月份的
最后一天。如标示“生产日期 201405，有效期 24 个月”，其有效期记录格式 20160430。
8、凡包装上标示“效期至”、“Exp” 、无标示有效期、失效期或只有沙漏标志而无“有
记录格式：20150521
7
2、标示“有效期XXXX年XX月XX日”的物品及药 品用至所标示的那一天。如标示“有效期2016-0531”，那么该物品或药品用至2016年5月31日24时， 记录格式20160531。
用至2016年11月25日24时 记录格式：20161125 8
2019/10/25 9
用至2015年12月13日24时 记录格式：20151213 16
参考文献 [1] 广东省卫生厅编.临床护理技术规范.基础编[M].第2版， 广州：广东科技出版社，2013.3. [2] 彭刚艺.陈伟菊主编.护理管理工作规范[M].第4版,广州:广 东科技出版社，2011.3.
17
2019/10/25 18
3、标示“有效期XXXX年XX月”的物品及药品用至 所示的当月的最后一天 ，如标示“有效期201605”，那么该物品或药品用至2016年5月31日24时， 记录格式20160531。
用至2015年7月31日24时
记录格式：20150731 10
4、标示“失效期XXXX年XX月XX日”的物品及药 品用至所标示的前一天。如标示“失效期2016-0501”，那么该物品或药品用至2016年4月30日24时， 记录格式20160430 。
2、标示“有效期 XXXX 年 XX 月 XX 日”的物品及药品用至所标示的那一天。如标示“有效
药学科室宣传-正确认识药品有效期
如何正确认识药品有效期日常生活中，很多人都会在家里备用一些药品，如感冒药、退烧药、止泻药等，以备不时之需。
不知大家在每次使用备用药前有没有查看药品的有效期？是否遇到过因药品接近有效期而不知该不该继续使用的情况？下面就由**医院药师教您正确认识药品有效期。
一、药品有效期的定义药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的期限。
二、如何读懂不同药品有效期的标示1、标明有效期的月份，例如药品“有效期至2020年01月”，说明该药可以使用到2020年01月31日，02月01日起就不能使用了。
2、标明有效期的日期，例如药品“有效期至2020-05-21”，说明该药可以使用到2020年05月21日，2020年5月22日起就不能使用了。
3、标明生产的日期，例如“生产日期2017.07.28，有效期3年”，说明该药只能使用到2020年07月27日，2020年7月28日起就不能使用了。
4、标明失效的月份，例如“失效期2019年12月”，说明该药只能使用到2019年11月30日，2019年12月01日起就不能使用了。
（此表示方法现在国内基本不用，很少见到）三、药师解惑问题1：有时去医院或药店，药师会告知是近效期药品，这些药品使用是否安全有效？答：近效期药品一般是指有效期在6个月以内的药品。
近效期药品如严格按照要求的贮存条件保存，并在有效期内使用，其药效和安全性是可以保障的。
问题2：只要在有效期内的药品都可以放心使用吗？答：不是的。
药品质量在有效期内稳定合格的前提条件是药品要在规定的贮存条件下保存。
如果保存条件不符合规定，如高温、潮湿、光照等因素，都会使药品的有效期缩短。
还有一些药品开启后有效期会发生变化，如大部分胰岛素在开启后，在不高于25℃的条件下可保存28天，超过此期限不能再使用；滴眼液在打开后只能使用4周时间。
关于药品有效期的知识您看懂了吗？安全用药，共享健康，**医院药师与您一路同行！。
药品储存管理ppt课件
精选ppt课件2021
19
二、药品有效期管理
《药品说明书和标签管理规定》有效期的表述方法 ➢ 有效期至XXXX年XX月 ➢ 有效期至XXXX年XX月XX日 ➢ 有效期至XXXX.XX. ➢ 有效期至XXXX／XX／XX
精选ppt课件2021
Байду номын сангаас
20
精选ppt课件2021
21
(二)近效期药品管理
我院近效期药品界定： 有效期为6个月内定义为近效期药品 近效期（三个月、六个月）药品予以色标警示,三个月以内用红色标识， 4-6个月用黄色标识。 对有效期一个月内的备用药品须下架处理，科室列出近效期药品明细表 （并注明原因），护士长签字后将表和实物一并交至药剂科库房进行回收， 报药品分管领导审批后按程序销毁。药品会计凭上交明细表为科室重新办理 领用手续。
精选ppt课件2021
22
(二)近效期药品管理
精选ppt课件2021
23
三、易混淆药品管理
定 义： 易混淆药品是指包装相似（看似）、听似（音似）、一品多 规或多剂型药品等。
管理要求: 1、对易混淆药品设定警示标识，看似、听似、多规设置不同警示标 识； 2、同一类易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻位置； 3、取用易混淆药品时注意核对，确认无误后使用； 4、易混淆药品目录根据科室药品变化及时调整。
精选ppt课件2021
11
(六) 冷链药品管理
医疗机构在使用疫苗、血液制品等需要冷链管理药品时， 应配备以下专用设备：
1、与其用药规模相适应的冷库或冷藏柜； 2、具备温度自动监测、显示、调控的设施设备； 3、药品转运所需的冷藏箱或保温箱等设备。
精选ppt课件2021
12
药品储存养护有效期管理幻灯片
注射用纤溶酶 巴曲酶注射液
降纤酶注射液
重组人粒细胞刺激因子注射液 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 普通胰岛素注射液 (精蛋白)生物合成人胰岛素注射液
门冬胰岛素注射液
甘精胰岛素注射液 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 注射用异环磷酰胺 注射用盐酸阿糖胞苷 注射用硫酸长春新碱 重酒石酸长春瑞滨注射液 多西他赛注射液 注射用达卡巴嗪
12
冷藏储存的药品
前列地尔注射液 双歧杆菌活菌胶囊 双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三
联活菌胶囊 多烯磷脂酰胆碱注射液 注射用生长抑素 注射用血凝酶 蛇毒血凝酶注射液
口服凝血酶冻干粉
人凝血因子Ⅷ 注射用重组人凝血因子Ⅷ 注射用重组人凝血因子Ⅶa 注射用冻干人凝血酶原复合物 重组人血小板生成素注射液 注射用重组人白细胞介素-11 注射用尿激酶 注射用重组链激酶
➢ 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等； 湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。
8
药品储存条件分析
➢ GSP规定：药品应按温度、湿度 要求储存于相应库，其中常温库 0～30℃，阴凉库≤20℃，冷库 2～8℃。最正确相对湿度应控制 在45％ ～ 75％。
➢ 调控措施：每天上午12 点、下午 5 点记录药品存放区温湿度，及 时做好除湿、降温等措施。
门冬氨酸钾镁注射液 硫酸镁注射液 维生素K1注射液 注射用血凝酶 奥扎格雷钠氯化钠注射液 盐酸异丙嗪注射液 盐酸苯海拉明注射液 黄体酮注射液 维生素B1注射液 维生素B6注射液 维生素C注射液 葡萄糖酸钙注射液 50%葡萄糖注射液 注射用丝裂霉素 顺铂注射液 亚叶酸钙注射液 草分枝杆菌F.U.36注射液 亚甲蓝注射液
13
药品 养护管理
14
药品养护的根本知识
养护目的： ➢控制调节药品的储存条件，保证药
近效期药品管理2021优选ppt
exp:020630b有效期：2002年6月30日 Exp：11-01
一、药品有效期的定义及大致识别内容
〔3〕制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。制剂的有效
期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较
原料药稳定者可适当延长。一般自配制剂效期为：(*为中国医院制剂
或是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品； 随着药品供给公司配送能力的提高，越来越多的医疗机构会采取药品零库存的供给模式，实际上是将各家原来的药品仓库集中于药品 供给公司，随用随送，药品直接到一线窗口，压缩了药品在各级仓库的周转时间，根本可以解决药品有效期近的问题。
2、大致识别内容 5年的，如一些临床急诊常备的抢救药品，应每月查效期。
经历收合格的药品按批号的先后顺序陈列，生产批号靠前的药品放置在货架前
近效期药品管理
优选近效期药品管理
主要内容：
一、药品有效期的定义及大致识别内容
二、近效期药品的定义
三、近效期药品的管理
一、药品有效期的定义及大致识别内容
1、定义
药品“有效期〞是指药品在一定的贮存条件下，能够保 持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低， 毒性增加，甚至不能药用。根据?药品管理法?第三十四条规 定，到期的药品过期不得再使用。因此，药品效期对药品保 管十分重要，为了保证药品的平安有效，必须按效期进展管 理。
01有效期：2001年3月1日 expiry date：180900有效期：2000年9月18日 对发现的近效期药品，即有效期在6个月以内(含6个月)的药品，要详细填表记录其品名、ห้องสมุดไป่ตู้格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家 等，由负责药品有效期管理的药师核查、汇总，上报药剂科主任，并协调处理。
一、药品有效期的定义及大致识别内容
〔3〕制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。制剂的有效
期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较
原料药稳定者可适当延长。一般自配制剂效期为：(*为中国医院制剂
或是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品； 随着药品供给公司配送能力的提高，越来越多的医疗机构会采取药品零库存的供给模式，实际上是将各家原来的药品仓库集中于药品 供给公司，随用随送，药品直接到一线窗口，压缩了药品在各级仓库的周转时间，根本可以解决药品有效期近的问题。
2、大致识别内容 5年的，如一些临床急诊常备的抢救药品，应每月查效期。
经历收合格的药品按批号的先后顺序陈列，生产批号靠前的药品放置在货架前
近效期药品管理
优选近效期药品管理
主要内容：
一、药品有效期的定义及大致识别内容
二、近效期药品的定义
三、近效期药品的管理
一、药品有效期的定义及大致识别内容
1、定义
药品“有效期〞是指药品在一定的贮存条件下，能够保 持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低， 毒性增加，甚至不能药用。根据?药品管理法?第三十四条规 定，到期的药品过期不得再使用。因此，药品效期对药品保 管十分重要，为了保证药品的平安有效，必须按效期进展管 理。
01有效期：2001年3月1日 expiry date：180900有效期：2000年9月18日 对发现的近效期药品，即有效期在6个月以内(含6个月)的药品，要详细填表记录其品名、ห้องสมุดไป่ตู้格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家 等，由负责药品有效期管理的药师核查、汇总，上报药剂科主任，并协调处理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
SUCCESS
THANK YOU
2019/8/5
有效期
具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月” 或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可 以用数字和其他符号表示为“有效期至 XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX” 等。
区别“有效期”与“有效期至”
SUCCESS
THANK YOU
2019/8/5
有效期
具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者 “有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字 和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“ 有效期至XXXX/XX/XX”等。
区别“有效期”与“有效期至” 有效期至2012年8月15日，那么药物可使用到
2012年8月15日 有效期至2012年8月，那么药物可使用到2012年
8月31日 很多教材描述不准确，“起算日期”为生产日
期
有效期
药品生产日期为2013年 5月1日，有效期3年
药厂在标注有效期时， 在生产日期的基础上往 前推1月
药物的“有效月30日
有效期
药品生产日期为2013年7月26日，有效期2年 药厂在标注有效期时，在生产日期的基础上往
前推1月 药物的“有效期至”标示为2015年6月 因格式只精确到月，所以药品可用到6月30日
有效期
有效期至2012年8月15日，那么药物可使 用到2012年8月15日
有效期至2012年8月，那么药物可使用到 2012年8月31日
很多教材描述不准确，“起算日期”为生 产日期
药品说明书和标签管理规定
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的 顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期 至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“ 有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督 管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标 注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计 算。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前 一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
药品有效期
彭亮
药品说明书和标签管理规定
《药品说明书和标签管理规定》 于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局
局务会审议通过， 自2006年6月1日起施行。
药品说明书和标签管理规定
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的 顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期 至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“ 有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督 管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标 注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计 算。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前 一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。