凝胶制剂及总结
凝胶使用及用量计算公式
凝胶使用及用量计算公式凝胶是一种常见的药物剂型，它具有质地柔软、易于涂抹和吸收的特点，广泛应用于外用药物制剂中。
在使用凝胶时，正确的用量计算是非常重要的，因为用量不当可能会影响药物疗效，甚至产生不良反应。
本文将介绍凝胶的使用方法和用量计算公式。
一、凝胶的使用方法。
1. 清洁皮肤，在使用凝胶之前，首先要清洁皮肤，以确保皮肤表面干净。
可以用温水和肥皂轻轻清洁皮肤，然后用干净的毛巾擦干。
2. 取适量凝胶，根据医生或药师的建议，取适量凝胶涂抹在患处。
一般来说，取一颗豆大小的凝胶就可以覆盖一个手掌大小的区域。
3. 涂抹均匀，用手指将凝胶均匀涂抹在患处，轻轻按摩以帮助凝胶更好地被皮肤吸收。
4. 洗手，使用完凝胶后，要及时洗手，以防止药物残留在手上。
二、凝胶用量计算公式。
在使用凝胶时，正确的用量计算是非常重要的。
凝胶的用量计算通常根据患处面积和药物浓度来确定。
以下是常见的凝胶用量计算公式：1. 患处面积计算公式，患处面积（cm²）= 长（cm）×宽（cm）。
2. 药物用量计算公式，药物用量（g）= 患处面积（cm²）×药物浓度（g/cm ²）。
其中，药物浓度是指每单位面积所含药物的量，通常以克/平方厘米（g/cm²）为单位。
举例说明：假设患者患有面积为10平方厘米的湿疹，医生开具了一种药物浓度为0.1g/cm ²的凝胶，那么根据上述公式，可以计算出药物的用量为：药物用量（g）= 10（cm²）× 0.1（g/cm²）= 1g。
因此，患者在使用该凝胶时，应该取1g的凝胶涂抹在患处。
三、凝胶用量计算注意事项。
1. 注意药物浓度，在计算凝胶用量时，要注意药物的浓度，不同药物的浓度可能会有所不同，需要根据实际情况进行调整。
2. 遵医嘱使用，在使用凝胶时，应该遵循医生或药师的建议，按照医嘱使用适量的凝胶，不要随意增减用量。
凝胶制剂及总结
凝胶制剂概况凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。
因凝胶能与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，多通过皮肤、黏膜给药，也可口服发挥药效。
由于凝胶吸水溶胀后形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放作用，现广泛用于缓释、控释系统，加上凝胶制剂本身具有透气性佳，不污染衣物，作用持久，使用方便等特点，近来对凝胶制剂的研究日益增多。
1.制剂类型按作用部位分①皮肤用：此类制剂非常多，所用药物主要涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血通经、清热燥湿、泻火解毒、疗疮等作用的中药。
②口腔黏膜用：多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合，以硝咪唑类药物为主。
③眼贴膜用：盐酸地匹福林眼用凝胶剂，阿昔洛韦眼用凝胶。
④鼻粘膜用：复方环麻滴鼻凝胶剂，用于治疗急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。
⑤直肠粘膜用：直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。
⑥口服：口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。
按剂型分①普通亲水凝胶：凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质，制成含药的普通亲水凝胶。
②复乳型凝胶：司盘．80和三乙醇胺为复乳的乳化剂，以羧甲基纤维素钠(CMC．Na)和聚乙烯醇(PVA．124)作为混合型亲水凝胶基质，制成W／O／W 复乳凝胶剂，具有药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。
③脂质体凝胶：为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题，将剂型改作脂质体。
有报道对硝酸益康唑脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究，取得满意效果。
2.常用基质凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架，凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高聚物的大分子材料，基质的选择对凝胶剂的流变学性质及释药性有重要影响。
常用基质有以下几种。
①丙烯酸树脂类：以卡波姆为代表，还有以1％交联聚丙烯酸钠-400(SDL-B一400) 为基质的。
卡波姆，又名卡波普(carbopo1)为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成的高分子聚合物，根据聚合度的不同，形成了多种规格的产品。
国内外药物凝胶剂研究进展
国内外药物凝胶剂研究进展药剂学研究中的剂型设计，主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最佳疗效。
随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂开始引起药剂研究人员的重视。
由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患处表面皮肤吸收良好，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患者乐于接受。
凝胶剂有单相和双相凝胶之分。
《中国药典》2000年版在(二部)凡例中界定了凝胶剂："凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
""小分子无机药物凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，属两相分散系统，也称混悬凝胶剂。
局部用凝胶剂属单相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分。
水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体桂或铝皂、锌皂构成。
"随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现，药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索，许多有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药，相继进入临床试验或工业化生产，并且已有许多药物凝胶剂上市。
1国外药物凝胶剂研究、生产和上市概况国外对凝胶剂的研究较早，发达国家的药典早就有各种凝胶剂药品的记载。
《英国药典》1993年版就收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方凝胶等外用凝胶剂5种。
《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有苯晔卡因凝胶剂、氢氧化铝凝胶剂、磷酸克林霉素凝胶剂等35种凝胶剂药品。
2000年2月，美国FDA批准的新药和通用名药品中，E.Fougera公司研制生产的克林霉素凝胶也名列其中。
目前，法国生产的阿达帕林凝胶和德国A.Menarini Industrie F公司研制生产的2.5%酮基布洛芬凝胶剂(商品名：法斯通)等国外凝胶剂药品都已进入我国医药市场，并在全国各地医院广泛应用。
水凝胶总结(共3篇)
水凝胶总结第1篇摘要本研究的目的是通过体外污染测试，调查在配戴 8小时后，睫毛膏是否会沉积在聚合硅氧烷水凝胶隐形眼镜（CL）上，并比较两种硅氧烷水凝胶对睫毛膏的亲和力。
硅氧烷水凝胶隐形眼镜是 Filcon V 月抛型 OPEN30 和Delefilcon A 日抛型 DAILIES TOTAL1。
所研究的化妆品是一种蓝色睫毛膏。
对新的CL、体外暴露于睫毛膏的 CL 和睫毛膏使用者佩戴 8 小时的 CL（在氯化钠溶液中冲洗CL 后）进行了扫描电子显微镜（SEM）和能量色散 X射线光谱（EDX）分析。
用光学显微镜采集并处理了新睫毛夹和体外处理睫毛夹的图像。
通过对睫毛膏进行电离辐射 X分析，可以确定其元素组成的特征，其中包括铝（Al），铝既不属于泪液成分，也不属于睫毛膏成分，因此是睫毛膏沉积在聚合硅氧烷水凝胶上的标志。
通过 SEM/EDX 在两种材料的所有磨损的 CL上都观察到了含铝的吸附沉积物，这些沉积物对睫毛膏成分有特殊的亲和力，比对泪液成分的亲和力更明显。
通过处理体外测试后光学显微镜拍摄的图像，发现 Delefilcon A 中睫毛膏沉积物的含量是 Filcon V CL 的两倍多。
摘要xxx光谱是一种成熟的样品分子表征技术，对于复杂的化妆品无需进行大量的分析前处理。
为了说明xxx光谱的潜力，本研究调查了xxx光谱与偏最xxx乘回归（PLSR）相结合的定量性能，用于分析掺入水凝胶中的藻酸盐纳米封装胡椒基酯类（ANC-PE）。
共制备和分析了 96 个 ANC-PE 样品，其 PE 浓度范围为 w/w/w。
尽管样品的配方很复杂，但仍能检测到聚乙烯的光谱特征，并利用其对浓度进行量化。
采用留空交叉验证方法，将样品分为训练集（n = 64）和测试集（PLSR模型之前未知的样品，n =32）。
经评估，交叉验证的均方根误差（RMSECV）和预测的均方根误差（RMSEP）分别为（w/w PE）和（w/wPE）。
2020版药典凝胶剂
2020版药典凝胶剂凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。
除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔，如鼻腔、阴道和直肠等。
乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。
由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。
小分子无机原料药物如氢氧化铝凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。
混悬型凝胶剂可有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。
凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。
水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。
凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。
二、凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。
三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。
除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则1121）的规定。
四、凝胶剂一般应检查pH值。
五、除另有规定外，凝胶剂应避光、密闭贮存，并应防冻。
六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
除另有规定外，凝胶剂应进行以下相应检查。
【粒度】除另有规定外，混悬型凝胶剂照下述方法检查，应符合规定。
检查法取供试品适量，置于载玻片上，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第一法）测定，均不得检出大于180μm的粒子。
【装量】照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。
【无菌】除另有规定外，用于烧伤［除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）］、严重创伤或临床必须无菌的照无菌检查法（通则1101）检查，应符合规定。
浅谈凝胶剂在中药制剂中的研究进展
等优点 ，引起 了众多研究者 的浓厚兴趣 ，在 中药领域也 逐渐得 以研究应用 。如把一些传统 的中药散剂加入水凝 胶基质 ，增强粘 附性 ，减少药物 的损 失，提高局部药物 浓度 ， 使疗效得 以提高 ，大大推动 了中药现代 化的进程 。 中药剂型是 中药充 分发挥 作用 的直接载 体，是 我国 中医药优秀文化遗产 的重要组 成部分 。它在 继承 、整理 的基础上 已发生了深刻 的变化 。新技术的研 究促进 了中 药 新剂 型的研 究，新剂 型的研 究促进 了中医药的发展 。 在科学技术迅速 发展的今 天，中药传 统剂 型难 以满 足高
Hale Waihona Puke 凝胶剂 系指药物 与能形成凝胶剂 的辅料制成均 一、 混 悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂 。小分子无 机 药物 （ 如氢氧 化铝 ）凝胶剂 由分散的药物胶体小粒子 以网状 结构存在于液体 中，具有触变性 ，属两相分散系 统 ，也称混悬凝胶剂 。局部用凝胶剂属单相分散系统 ， 有 油性凝 胶剂与水性凝胶剂之分 。油性凝胶剂的主要基 质 由液体石蜡与聚氧 乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂 、锌 皂构成ｔ；水性凝胶 剂的主要基质一般 由水 、甘油或丙 【 ］ 二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸钠、西黄耆胶 、 明胶、淀粉等构 成。 水凝胶是一些高聚物或共聚物吸收大量水分后形成 的溶胀交联状态 的半 固体 ，可通过共价键 、氢键 、范德 华力 、结 晶等方式交联 。 由于水凝胶具有 良好 的生物相 容性 ，对药物 的释放具有缓释 、控释 作用及 可吸水膨润
了凝 胶剂 ： 凝胶剂是指药物 与能形成凝胶的辅料制成的 “ 均一 、混悬或乳剂 型的乳胶稠厚液体或半 固体制剂［。 ８ ］ 由于凝胶剂具有水 溶性特 点，局 部给药后，表 面皮肤 吸 收 良好 ，不仅避免了 口服给药存 在的 胃肠道首过效应， 而且使不 良反应大大减小； 同时 ，水溶性凝胶给药后皮 肤表面的药物不粘 衣物，也使患者乐于接受。 由于中药 水溶性成分较 多， 适合水凝胶基质 ， 加之水凝胶 的优点 ， 中药凝胶剂也在展开深入的研究 ，中药凝胶剂在外用制 剂上 比传统的膏药有优势 ，有市场潜力 。 在现代药学 中以凝胶为基质 的缓释 、 控释剂型，如胃 滞留控释系统、 凝胶骨架片、 外用凝胶剂等得到 了全面 的 研究， 适用于凝胶给药系统 的药物有亲水性药物、疏水性 药物、酸性药物、阳离子药物 、大分子药物、细胞组织药 物等，可以从 口腔 、鼻腔 、眼黏膜 、消化道黏膜、阴道 、 直肠皮肤等多种途径给药， 中药凝胶剂一般多为经皮或黏 膜给药， 目前常用于抗 炎镇痛、抗病毒、止痛等 方面 。 １ 凝胶剂的质量要求 ①混悬凝胶剂 中颗粒应分散均匀 ，不应下沉 结块 ， 并应在标签上注 明“ 用前摇匀 ” ②局部用凝胶剂应均匀 、 。 细腻 ，无黏 固的块粒 ，在 常温 时保 持胶状 ，不干涸或液 化 。③凝胶剂 必要 时可加入保湿剂 、防腐 剂等稳 定剂 ， 以及促进皮肤 、黏膜 吸收的附加剂 。其所 用的包 装材 料 不应与药物或基质 发生理化作用 。④ 除另有规 定外，凝 胶 剂应置避光密 闭容器中，置 阴凉处 （ 不超 过 ２ ℃）贮 ５
阴道内给药凝胶制剂的研究进展_宁美英
阴道内给药凝胶制剂的研究进展宁美英1,何 湘1综述 顾忠伟2审校(1.中国医学科学院/中国协和医科大学计划生育研究所,北京 100730;2.国家人口计划生育委员会科学技术研究所,北京 100081)摘要:随着药用高分子材料的发展,阴道给药凝胶制剂将会成为一种具有发展前景的腔道给药制剂。
本文通过对近年来有代表性的文献进行分析和归纳,介绍了阴道用凝胶剂的研究进展,为其深入研究提供参考。
随着阴道系统给药吸收机制研究的深入及药用高分子材料的发展,相信不久的将来会有稳定的、更方便的、生物利用度更高的凝胶制剂问世。
关键词:阴道给药;凝胶剂中图分类号:R94 文献标识码:A 文章编号:1001-0971(2005)05-0346-04 收稿日期:2005-03-06 由于阴道有丰富的毛细血管和淋巴管,且阴道没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位。
所以可通过将药物置于阴道内,通过阴道粘膜吸收进入局部或全身血液循环来达到局部或全身治疗的目的[1],如杀菌消毒、避孕、引产、流产、替代治疗、子宫内膜异位症、治疗妇科肿瘤,甚至是可以实现蛋白质、多肽类药物给药等的一种给药系统。
最近,研究者根据不同的治疗目的制备成多种多样的药物剂型供临床使用。
近年来,凝胶剂应用研究引起了国内外学者的重视。
因为凝胶材料具有生物粘附、良好的生物相容性,药物可粘附在阴道粘膜上,从凝胶缓慢地扩散到粘膜。
应用于阴道内给药的凝胶主要是功能水凝胶,主要材料是一些具有粘膜粘着力的聚合物,如天然阳离子高聚物、聚丙烯酸类阴离子高聚物等。
粘膜粘附水凝胶是弱交联的聚合物,与水接触能膨胀并于粘膜表面扩展。
它们能与吸收处的膜紧密粘着,将药物释放系统定位于某部位,并能延长滞留时间。
虽然阴道上皮因没有产生粘液的腺体细胞,不是严格意义上的粘膜上皮,但它浸润于含有宫颈粘液的阴道液体中,这样粘膜粘着就可发生。
粘膜粘着有三个步骤:(1)受表面能效应和扩展过程的影响;(2)通过聚合物-粘膜接触面的聚合物链从缠绕状态解开;(3)暴露的活动部位与组织大分子结合。
卡波姆痔疮凝胶 技术要求 概述及解释说明
卡波姆痔疮凝胶技术要求概述及解释说明1. 引言1.1 概述卡波姆痔疮凝胶是一种常用于治疗痔疮的药物制剂，通过其特殊的成分和配方，在临床上广泛应用。
该凝胶具有良好的渗透性和舒缓作用，能够有效缓解痔疮引起的不适感和炎症反应。
本文将对卡波姆痔疮凝胶的技术要求进行深入探讨，并详细解释其使用方法及临床应用案例。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分：引言、卡波姆痔疮凝胶技术要求、卡波姆痔疮凝胶使用方法解释说明、卡波姆痔疮凝胶的临床应用案例分析以及结论与展望。
1.3 目的本文旨在全面介绍卡波姆痔疮凝胶的技术要求，并对其使用方法进行详细说明和解释。
同时，通过实际案例的分析，评估该凝胶在临床应用中的效果，并探讨着眼未来发展趋势。
通过本文的阐述，希望能够给痔疮患者和医生提供一些有益的参考和指导。
以上是“1. 引言”部分内容的详细清晰撰写，希望对你的长文写作有所帮助。
2. 卡波姆痔疮凝胶技术要求2.1 定义和背景知识卡波姆痔疮凝胶是一种用于治疗痔疮的药物凝胶。
它是以卡波姆（carbomer）为主要成分，经过特定配方制备而成。
卡波姆具有黏稠度高、与水混合良好的特点，能够在皮肤或黏膜表面形成一层保护层，起到止血、镇痛、消肿等作用。
2.2 成分和配方要求卡波姆痔疮凝胶的主要成分为卡波姆，在制备过程中可能还会添加其他药物成分，如利多卡因、酞丁安等。
配方应根据临床需求进行调整，以达到最佳的治疗效果。
此外，凝胶中所使用的成分应符合相关药典规定的质量标准，并确保无任何污染物和有害物质。
2.3 制备和质量控制要点制备卡波姆痔疮凝胶需要遵循一定的工艺流程和质量控制要求。
首先，应保证制备设备和容器的清洁无菌，并严格按照配方比例将成分加入。
在搅拌过程中，需控制好温度、搅拌速度等参数，确保凝胶的均匀性和稳定性。
最后，凝胶应进行质量检验，检测指标包括外观、黏度、PH值等，并且需要进行细菌限度、纯度和微生物检测，确保产品符合质量标准。
这些技术要求对于卡波姆痔疮凝胶的制备工艺和质量控制至关重要。
制剂分析重要知识点总结
制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂：例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
2. 液体制剂：例如口服液、注射剂、外用液体剂等。
3. 半固体制剂：例如软膏、栓剂、栓剂等。
二、药物制剂的成分1. 主要药物：具有治疗作用的药物成分。
2. 辅料：能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分，如填料、分散剂、粘合剂等。
三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术：包括热重分析、差热分析、热熔法等。
2. 光谱分析技术：包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。
3. 色谱分析技术：包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
4. 质谱分析技术：包括质谱法、质谱联用技术等。
四、主要检验项目1. 药物含量：是制剂中所含主要药物的质量的检验项目，它直接影响着药物的治疗效果。
2. 含量均匀性：用于考察制剂中主要药物的分布情况，一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。
3. 质量分析：包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。
4. 微生物检测：用于考察制剂中的微生物污染情况，是药物安全性和稳定性的重要标志。
五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定，具有高分辨率和灵敏度。
2. 紫外-可见分光光度计：适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。
3. 质谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。
六、制剂分析的质量控制1. 样品制备：样品的制备应严格按照规定的方法进行，确保取样的准确性和代表性。
2. 仪器校准：所有使用的分析仪器均应进行校准和质控，以确保分析结果的准确性和可靠性。
3. 质量控制标准：分析过程中应使用合适的质量控制标准，进行实验室内部检验。
4. 结果判定标准：分析结果应与规定的标准进行比较，判定是否符合要求。
七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定：合理安排分析顺序，避免频繁变化样品。
2. 仪器操作不当导致分析结果出错：严格遵守操作规程，加强仪器使用培训。
药物制剂-凝胶剂知识点
凝胶剂概述凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
主要供外用。
除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠等。
乳液型凝胶剂又称为乳胶剂。
由天然高分子基质如西黄耆胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。
凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分。
双相凝胶是由小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶；局部应用的由有机化合物形成的凝胶剂系指单相凝胶，又分为水性凝胶和油性凝胶。
水性凝胶的基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成；油性凝胶的基质常由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水凝胶为基质的凝胶剂。
水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型，具有美观、易涂展、不油腻、生物利用度高、易洗除、不污染衣着等许多优点。
其缺点是易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且用量较大。
另外可根据需要加入抗氧剂、增溶剂、透皮促进剂等附加剂。
水性凝胶基质水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性凝胶而不溶解。
本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能。
还由于黏滞度较小而利于药物特别是水溶性药物的释放。
本类基质缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质大。
（1）卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，按黏度不同常分为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941等，本品是一种引湿性很强的白色松散粉末。
由于分子中存在大量的羧酸基团，与聚丙烯酸有非常类似的理化性质，可以在水中迅速溶胀，但不溶解。
其分子结构中的羧酸基团使其水分散液呈酸性，1％水分散液的p H值约为3．11，黏性较低。
当用碱中和时，随大分子逐渐溶解，黏度也逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，在浓度较大时形成半透明状的凝胶。
在p H值为6～11时有最大的黏度和稠度，中和使用的碱以及卡波姆的浓度不同，其溶液的黏度变化也有所区别。
药物制剂中凝胶剂型的研究与改进
药物制剂中凝胶剂型的研究与改进在药物制剂领域，凝胶剂型是一种常见的药物给药形式。
它具有许多优点，例如可控释药速度、降低药物毒性、改善生物可利用度等。
然而，目前凝胶剂型的研究与改进仍面临一些挑战。
本文将探讨凝胶剂型的研究现状，并提出一些改进的思路。
一、凝胶剂型的定义与分类凝胶是一种具有固体形态的物质，但它在接触到溶剂时可以形成可流动的半固态状态。
凝胶剂型是在药物制剂中，通过凝胶来悬浮或固定药物，从而实现给药的目的。
根据凝胶的来源和形态，凝胶剂型可以分为天然凝胶和人工合成凝胶两种。
天然凝胶主要来源于生物体内的物质，如明胶、海藻酸钠等。
它们具有良好的生物相容性，但在稳定性和控释性方面存在一些问题。
人工合成凝胶则通过化学反应或物理交联产生。
例如，聚乙二醇-聚丙烯酸块状共聚物凝胶具有良好的可控释药特性，并可根据需要调整凝胶的性质。
二、凝胶剂型的研究现状目前，凝胶剂型的研究主要集中在以下几个方面：1. 材料选择：凝胶的性质直接影响凝胶剂型的药物释放性能。
因此，选择合适的材料是凝胶剂型研究的重要一环。
一些研究表明，纳米材料的引入可以改善凝胶的性能，例如降低凝胶的渗透性、提高药物负荷量等。
2. 凝胶制备方法：凝胶制备的方法多种多样，如热交联、冷冻干燥、自组装等。
不同的制备方法会对凝胶的性质产生影响。
因此，选择合适的制备方法，可以得到预期的凝胶剂型。
3. 药物释放机制：凝胶剂型的一个重要研究方向是药物的释放机制。
了解药物在凝胶中的扩散、溶解、离解等过程，有助于优化凝胶剂型的设计。
各种物理化学方法，如光谱分析、表面分析等，可以用来研究药物在凝胶中的行为。
三、凝胶剂型的改进思路为了改进凝胶剂型的性能，我们提出以下几点思路：1. 探索新材料：通过引入新材料，如纳米材料、天然材料等，可以改善凝胶的稳定性、可控释药性能等。
2. 优化制备方法：通过改进凝胶的制备方法，可以控制凝胶的孔隙结构、粒径分布等。
例如，采用微乳液法制备凝胶，可以得到更加均匀的微观结构。
原位凝胶制剂
原位凝胶制剂原位凝胶制剂是一种新型的药物制剂，它可以实现药物长时间的控释、定点给药，可有效改善口服的药物吸收不佳等问题。
原位凝胶制剂是指，当药剂在人体内接受一定刺激时（如体温、pH值等），可在原位自行形成凝胶状态，这种状态持续时间长，能够释放药物一定的时间。
原位凝胶制剂通常采用高分子材料或其他可凝胶化材料制成，这些材料在药剂接受刺激后，形成凝胶状态，可以长期释放药物。
其中最常用的高分子材料是聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、明胶（Gelatin）等。
原位凝胶制剂的优点主要有以下几点：1.药物控释性强：原位凝胶制剂能够实现药物的长时间控释，这可以有效提高药效并减少副作用。
2.定点给药：原位凝胶制剂能够在某个特定的位置形成凝胶，从而实现定点给药。
比如，对于胃部疾病，原位凝胶制剂可以在胃里形成凝胶，实现局部治疗。
3.改善口服药物吸收不佳的问题：有些药物口服后，由于酸性环境等原因，吸收不佳。
但通过原位凝胶制剂给药，可以在肠道内形成凝胶，从而改善药物吸收问题。
4.简便易行：原位凝胶制剂制作简便易行，可以适应各种不同需要的药物种类。
同时，由于使用方便，可以带来更好的患者使用体验。
5.减少药物剂量：原位凝胶制剂能够实现药物长时间控释，从而减少药物剂量，降低药物毒副作用。
但是，原位凝胶制剂也存在一些缺点需要注意：1.凝胶化时间长：原位凝胶制剂的凝胶化时间相对较长，大约需要10-20分钟。
这增加了患者等待时间和操作难度。
2.插管困难：在一些需要使用导管的情况下，原位凝胶制剂可能会使导管堵塞，导致导管使用困难。
3.需要针对特定条件设计：原位凝胶制剂需要针对不同的治疗条件设计制剂，不同的制作条件需要有不同的材料和方法。
总的来说，原位凝胶制剂是当前药剂学领域的研究热点，它形成的凝胶状态可以实现药物的长时间控释以及定点给药等优点，适用于众多疾病的治疗。
但是，开发适用于不同疾病的原位凝胶制剂需要设计和选择不同的材料和方法，并且需要在制剂过程和使用过程中避免一些明显的缺点和不足。
痔疮凝胶中成分-概述说明以及解释
痔疮凝胶中成分-概述说明以及解释1.引言1.1 概述痔疮凝胶是一种常用的外用药物，主要用于治疗痔疮症状。
痔疮是一种常见的肛门疾病，多数人在一生中都可能遭受其困扰。
痔疮症状包括肛门疼痛、出血、瘙痒和肿胀等不适感。
这些症状严重影响了患者的生活质量和日常活动。
痔疮凝胶是一种具有舒缓和缓解痔疮症状的药物。
它通过在局部应用的过程中提供缓解，并改善痔疮相关症状的出现和病情的严重程度。
痔疮凝胶通常被用于减轻痛苦、减少瘙痒感、减缓炎症和促进伤口愈合。
它可以通过舒缓血管和组织的炎症反应来缓解肛门不适。
然而，要了解痔疮凝胶的作用原理和功效，我们首先需要了解其主要成分。
不同品牌的痔疮凝胶可能具有不同的成分组合，因此，对于每种特定的痔疮凝胶，了解其成分是非常重要的。
在接下来的章节中，我们将详细介绍痔疮凝胶中常见的主要成分以及它们的作用机制。
这将有助于我们更好地理解痔疮凝胶的有效性和安全性。
总而言之，痔疮凝胶是一种常用的外用药物，用于缓解和改善痔疮症状。
了解其成分和作用机制对于选择适合自己的痔疮凝胶至关重要。
在接下来的章节中，我们将详细介绍痔疮凝胶中的主要成分以及它们的作用，以期对读者有所帮助。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构部分介绍了整篇文章的组织结构，让读者能够清晰地了解文章的各个部分以及它们之间的逻辑关系。
本文的结构主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分通过概述、文章结构和目的的介绍，为读者提供了一篇文章的基本信息。
概述部分简要介绍了痔疮凝胶中成分的主题，激发了读者的兴趣。
文章结构部分说明了文章的整体安排和组织，让读者在阅读过程中能够有条理地理解文章的内容。
目的部分明确了本文的写作目的，即阐述痔疮凝胶的成分及其相关内容。
正文部分是本文的核心部分，将详细介绍痔疮凝胶的定义、作用以及其中的主要成分。
2.1 将对痔疮凝胶的定义和作用进行详细阐述，包括痔疮凝胶所指的具体内容以及它的治疗作用和效果。
卡波姆凝胶配方
复方痤疮凝胶50%乙醇30ml,红霉素0.75g氯霉素0.5苦参总碱0.4g雌二醇4mg丙二醇10ml,卡波姆1g,三乙醇胺1.5g,注射用水适量.取卡波姆撒入水中使溶胀后,加入丙二醇搅匀,缓慢加入三乙醇胺,边加边搅拌得透明状凝胶基质.另将苦参碱,红霉素,氯霉素,雌二醇溶于乙醇中,再与凝胶基质混合加水至100g,搅拌均匀即得.痤疮凝胶剂克林霉素10g,维甲酸0.25g,卡波姆940:10g,丙二醇200g,月桂氮卓酮10g,三乙醇胺10g,吐温-80:10g,加蒸馏水至1000g.将卡波姆撒于适量的蒸馏水中,充分溶胀,加入甘油,丙二醇100g,月桂氮卓酮研磨使润湿,加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质,水浴至70℃.取克林霉素,维甲酸,丙二醇100g,吐温-80混合加热溶解后,将上述药液加入到基质中,慢加快搅,加蒸馏水至1000g,继续搅拌均匀,得金黄色透明凝胶剂.1%盐酸麻黄素凝胶剂盐酸麻黄素10g,尼泊金乙酯0.3g,氯化钠9g,三乙醇胺10g,卡波姆940 5g,蒸馏水加至1000g (1)取适量蒸馏水,在高速搅拌下将卡波姆940粉末撒入,继续搅拌直至粉末完全分散到溶媒中,在低速搅拌下加入三乙醇胺,使成凝胶基质,备用.(2)将尼泊金乙酯溶于适量热蒸馏水中,放至室温备用.(3)将盐酸麻黄素,氯化钠溶于少量蒸馏水中,在搅拌下将此溶液加入凝胶基质中,加入尼泊金乙酯溶液,加水至全量,搅匀即得.丙酸氯倍他索凝胶剂CBT0.05g,卡波姆941 1.0g,丙二醇10.0g,甘油10.0g,三乙醇胺1.5g,乙醇10.0ml,加水至100.0g. 取卡波姆941,加少量水溶胀.另取CBT0.05g,用乙醇溶解后,依次加入丙二醇和甘油,将此液缓慢加入卡波姆基质中,边加边搅拌,再滴加三乙醇胺,最后加纯化水至100.0g,搅匀,即得白色CBT半透明凝胶剂.呋喃西林凝胶剂呋喃西林10g,硼酸10g,Carbopol934 10g,甘油100g,无水乙醇200ml,碘酸钾,薄荷脑,三乙醇胺适量,蒸馏水加至1000g.取Carbopol934分次撒入适量蒸馏水中,使其缓慢溶胀,加入甘油,搅拌,使成透明凝胶基质.另取薄荷脑溶于乙醇,碘酸钾,硼酸溶于适量水中,三项合并,搅匀.边搅拌边撒入呋喃西林粉,以三乙醇胺调PH,加水至足量,搅匀,分装.成品pH为4.5～5.5.氟尿嘧啶凝胶剂①妇科用的处方为:氟尿嘧啶2g,卡波普2g,丙二醇12g,苯甲酸钠0.5g,月桂氮 酮2ml,NaOH 试液调pH至8,加水至100g.②皮肤科用的处方为:各药剂量均为妇科用药的1倍.称取卡波普2g,撒于60ml水的液面上溶化,加丙二醇12g,放置48h,搅拌成透明凝胶,加苯甲酸钠0.5g,月桂氮 酮2ml,氟尿嘧啶2g,用NaOH试液调pH至8,加水至100g,搅拌均匀即可.复方氯霉素凝胶氯霉素1.0g,己烯雌酚10mg,硫酸锌0.2g,卡泊姆940 1.0g,甘油10.0g,三乙醇胺1.5g,95%乙醇20mL,氮酮2.0g,蒸馏水加至100g.将硫酸锌溶于适量水中,取卡泊姆在适量的蒸馏水中充分溶胀,加入甘油和硫酸锌溶液,搅匀.滴加三乙醇胺,搅拌至透明凝胶.将氯霉素,己烯雌酚溶于乙醇后加至凝胶中,加入氮酮,用蒸馏水加至全量,搅匀,即得.复方马来酸氯苯那敏凝胶剂马来酸氯苯那敏1g,盐酸麻黄碱1g,95%乙醇24g,丙二醇10g,三乙醇胺1.5g,卡波姆-940 1.0g,蒸馏水加至100g.将卡波姆-940配制成4%的浓溶液静置过夜,让其充分溶胀,取蒸馏水适量,溶解丙二醇,并与上述卡波姆溶液混合均匀后,边搅拌边加入三乙醇胺,使成凝胶基质(a),将马来酸氯苯那敏,盐酸麻黄碱溶于乙醇中(b),在搅拌下将(b)缓慢加入(a)中,最后加蒸馏水至足量,即得.卡波姆为高分子量丙烯酸交联聚合物,它在水中溶胀后成为pH为3.0左右的胶体溶液,再用碱中和后其粘度迅速增高.制备凝胶时应注意三乙醇胺的滴加速度不宜过快,同时要充分搅拌,以免局部凝胶形成过快产生结块.复方替硝唑凝胶剂替硝唑1g,盐酸丁卡因0.5g,卡波姆3g,甘油20mL,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100g.取卡波姆3g加适量水溶胀后,加入甘油,研磨使润湿,加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质.另取替硝唑,丁卡因用适量水溶解,搅匀.将上述药液加入凝胶基质中,边加边研磨,加蒸馏水至100g,继续搅拌均匀,得透明凝胶剂.复方替硝唑凝胶剂替硝唑10g,氯霉素15g,升华硫30g,丙二醇100g,三乙醇胺18g,3%卡巴甫-940 250g,95%乙醇240g,蒸馏水加至1000g.用95%乙醇将替硝唑溶解得A液.用丙二醇将氯霉素溶解,升华硫过80目筛加入丙二醇溶液中得B液.3%卡巴甫-940与蒸馏水均匀混合,在搅拌下缓慢加入三乙醇胺使成凝胶基质,pH控制在6～8.将A,B液在搅拌下加入凝胶基质中,再加入蒸馏水至全量即得.更昔洛韦凝胶剂更昔洛韦3g,丙二醇10g,氮酮2g,卡波普1g,0.1mol/LNaOH溶液20ml,蒸馏水加至100g.取卡波普加蒸馏水约50ml,浸泡,搅拌使溶解,另取更昔洛韦,加0.1mol/LNaOH20ml,加热使更昔洛韦溶解,在不断搅拌下将其加入到上述液体中,调pH=7左右,再加入丙二醇,氮酮蒸馏水至全量搅拌均匀,即得.更昔洛韦水溶性差,溶解度为1.5mg/ml,其钠盐易溶于水,5%的水溶液pH=11,pH值下降可析出沉淀.故先将更昔洛韦用0.1mol/LNaOH溶解,再加入到凝胶中.环丙沙星凝胶剂环丙沙星0.3g,聚羧乙烯941 0.5g,乙醇3g,甘油5g,三氯叔丁醇0.1g,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100g.按处方称取各组分,将三氯叔丁醇用乙醇溶解,然后将环丙沙星加入,并加适量蒸馏水搅拌使溶解,备用.另取容器,加适量蒸馏水,将聚羧乙烯941加入,让其自然溶胀后,将备用液及甘油一并加入该容器中,同时添加蒸馏水至约90g,充分搅拌的同时,滴加三乙醇胺适量,使成凝胶状,最后补加蒸馏水至全量,搅拌均匀,得pH为6.8,透明,粘稠的溶解型环丙沙星凝胶剂,分装于塑料软膏袋中,每袋10g,即得.苦参凝胶苦参总碱70g,CMC-Na30g,甘油100g,蒸馏水加至1000ml.取苦参总碱置于烧杯中,加水约600ml,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至4～5,得A液.取CMC-Na置于烧杯中,加甘油充分混匀,放置约30min后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置1～2h后加水至全量,搅匀后置输液瓶中,封盖,于100℃流通蒸气灭菌30min,分装即得. pH值调至4～5,与阴道内固有酸度相一致,从而减小了原苦参栓的刺激性;CMC-Na溶解时易形成包块,影响其进一步溶胀,我们加入甘油可有效地解决这一问题,同时甘油可滋润阴道粘膜,促进药物渗透.凝胶的粘滞度可随气候变化而调节.夏季应加大CMC-Na的投量,以占总量的3%为宜,过高则不易灌装;冬季可稍低一些,但亦不低于2.5%.硫磺凝胶剂升华硫200.0g 甘油100.0g 卡波姆-940 10.0g 三乙醇胺10.0g 聚山梨醇-80 10.0g 对羟基苯甲酸乙酯0.5g 95%乙醇适量纯化水加至1000.0g取甘油置乳钵中,加卡波姆-940,充分研磨使湿润,再加纯化水约600ml,研磨,使其充分溶胀后,加聚山梨醇-80及溶于适量乙醇的对羟基苯甲酸乙酯,研匀;再将升华硫(80目粉)分次加入,边加边研磨,待升华硫分散均匀后,加三乙醇胺,边加边搅,使成凝胶,加纯化水至全量,搅匀,分装,即得.马来酸氯苯那敏凝胶剂马来酸氯苯那敏1g,乙醇24g,丙二醇10g,三乙醇胺1.8g,卡波姆940 1g,蒸馏水加至100g.制备方法将卡波姆940配成4%的浓溶液,静置过夜,使其充分溶胀;取蒸馏水适量溶解丙二醇并与上述卡波姆溶液混合均匀后,边搅拌边加入三乙醇胺,使成凝胶基质(Ⅰ);将马来酸氯苯那敏溶于乙醇中(Ⅱ);在搅拌下将Ⅱ加入Ⅰ中,加蒸馏水至足量,即得.美洛昔康凝胶剂分别将聚乙烯醇(PV A),卡波普,HPMC用蒸馏水浸泡,三乙醇胺调节卡波普溶液的pH至5～6,加入PV A适量,卡波普与HPMC以2:1混合均匀,加入适量保湿剂,透皮促进剂,置乳钵中研磨均匀得凝胶基质.称取ME适量用乙醇溶解,与上述凝胶基质混匀.尼美舒利透明质酸凝胶尼美舒利1g,透明质酸2.5g,卡波姆941 0.5g,苯甲醇0.5g,丙二醇5g,乙醇20ml,三乙醇胺0.5g,蒸馏水加至100g.将适量蒸馏水煮沸,加入丙二醇混匀,冷却至50～60℃后,在搅拌下加入透明质酸,卡波姆941,静置24h(充分溶胀)(A);在另一容器中用乙醇溶解尼美舒利,加入苯甲醇混匀(B);将(B)加入到(A)中,滴入三乙醇胺中和(至pH6左右),加蒸馏水至足量,搅拌至均匀即得.处方中苯甲醇为防腐剂,丙二醇为保湿剂,乙醇为溶剂,三乙醇胺调节pH(pH主要影响凝胶的粘度).青藤碱凝胶青藤碱2g,卡波姆971 2g,丙二醇15ml,EDTA0.02g,氮酮适量,NaHSO30.4g,无水乙醇30ml,三乙醇胺3g,加蒸馏水至100g.将卡波姆均匀撒于适量蒸馏水面上,静置,使之充分溶胀;将青藤碱,NaHSO3和EDTA用适量蒸馏水溶解;将氮酮,丙二醇和无水乙醇混合均匀.将上述组分混合,搅匀,缓慢滴加三乙醇胺,边加边搅拌,控制pH6.0～6.5,分装即可.塞克硝唑凝胶剂塞克硝唑8g,聚羧乙烯941 0.5g,甘油8g,乙醇3g,三氯叔丁醇0.15g,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100g.按处方称取各组分,将三氯叔丁醇用乙醇溶解备用.另取容器,加适量蒸馏水,将聚羧乙烯941加入,让其自然溶胀后,将备用液及甘油一并加入该容器中,同时添加蒸馏水至80g,将塞克硝唑细粉(过120目筛)加入,在充分搅拌的同时,滴加三乙醇胺适量,使成凝胶状,最后补加蒸馏水至全量,搅拌均匀,得pH为6.8,微白粘稠的塞克硝唑凝胶剂,分装于塑料软膏袋中,每袋10g,并配以给药器即得.双氯芬酸钠凝胶双氯芬酸钠15.0g,卡波姆-940 10g,甘油50g,10%三乙醇胺xg,无水乙醇200ml,桉叶油xg,冬青油xg,蒸馏水加至于1000g.取卡波姆和甘油,置250ml蒸馏水中自然溶胀24h,得(Ⅰ):另取双氯芬酸钠溶于350ml热蒸馏水中,不断搅拌下加入(Ⅰ)中,即得(Ⅱ);取桉叶油,冬青油,无水乙醇混匀后加入(Ⅲ)中,加入10%三乙醇胺,再加水至全量,搅匀后分装于密闭避光容器中,贮于凉暗处.双氯芬酸凝胶双氯芬酸1g,Carbopol-940 1g,丙二醇10g,三乙醇胺1.5g,95%乙醇30ml,尼泊金乙酯0.1g,蒸馏水加至100g.将Carbopol-940溶于适量蒸馏水中,于搅拌下加入三乙醇胺,制成凝胶基质.另取双氯芬酸,尼泊金乙酯溶于丙二醇及95%的乙醇中,于搅拌下缓缓加至凝胶基质中,加蒸馏水至足量,继续搅匀至凝胶状.双氯灭痛凝胶剂双氯灭痛5g,95%乙醇120g,丙二醇50g,三乙醇胺9g,4%卡巴甫-940水溶液125g,蒸馏水适量,制成约500g.a.在搅拌下将双氯灭痛溶于95%乙醇中;b.将丙二醇,4%卡巴甫-940水溶液,蒸馏水均匀地混合,然后边搅拌边加入三乙醇胺使成凝胶基质;c.在搅拌下将a加入b中,再加入剩余蒸馏水,制得约500g双氯灭痛凝胶剂.双氯灭痛的溶剂由蒸馏水,乙醇和丙二醇组成,其中乙醇和丙二醇兼有促进药物经皮吸收作用,但用量宜分别控制在40%和30%(重量比)以内,否则会发生树脂化,凝胶化,主药易析出结晶.此外在制备时,还需注意随加随搅拌,以免局部浓度过高,发生上述现象.另外加入适量三乙醇胺,以控制pH在7.0～7.2之间.双嘧达莫凝胶剂双嘧达莫5.0g,丙二醇10.0g,卡波姆934 1.0g,三乙醇胺2.0g,30%乙醇加至100g.取30%乙醇50g与卡波姆混合,充分搅拌后放置,使卡波姆充分溶胀;另取双嘧达莫溶于10g丙二醇与30%乙醇20g的混合液中,在不断搅拌下,倒入已充分溶胀的卡波姆凝胶中,加入三乙醇胺,搅匀,将剩余的30%乙醇加至全量,搅匀即得.据文献报道,皮肤局部用制剂的理想黏度约为20Pa s,所以设定卡波姆浓度为1%,在实际使用中,该凝胶易于从包装管中挤出,患者使用简便易行.酮康唑凝胶剂酮康唑20g,无水亚硫酸钠2g,95%乙醇350g,丙二醇100g,三乙醇胺18g,4%卡波姆-940水溶液250g,蒸馏水适量,制成1000g.在搅拌下将酮康唑溶于95%乙醇中;b.将无水亚硫酸钠溶于蒸馏水中,与丙二醇,4%卡波姆-940水溶液均匀混合,然后边搅拌边加入三乙醇胺使成凝胶基质;c.在搅拌下将a加入b中,再加入剩余蒸馏水,制得2%酮康唑凝胶剂1000g.硝酸咪康唑凝胶剂卡波姆940 2.0g,甘油5.0g,硝酸咪康唑1.8g,聚乙二醇4000 1.6g,无水乙醇30ml,三乙醇胺2.7g,加蒸馏水至100g.取卡波姆940加适量蒸馏水于研钵中研磨均匀,滴加三乙醇胺调节使成凝胶状,再加入甘油,研匀.另取MCZ, 聚乙二醇4000水浴加热溶于无水乙醇中.将上述药液缓缓加入上述基质中研匀.加蒸馏水至足量并继续研磨至均匀,得到MCZ凝胶.MCZ难溶于水,溶于乙醇,故在本实验中,用PEG作分散剂和助溶剂与MCZ混合溶于乙醇制备1.8%的MCZ凝胶剂,分散均匀,效果理想.盐酸达克罗宁凝胶盐酸达克罗宁2g,卡波姆940 2g,95%乙醇20g,甘油15g,聚山梨酯80 0.4g,羟苯乙酯0.2g,三乙醇胺2.7g,月桂氮 酮2g,蒸馏水加至200g.将卡波姆940与聚山梨酯80及60g蒸馏水混合,三乙醇胺溶于20g蒸馏水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯和月桂氮 酮溶于95%乙醇4g后逐渐加入上液中搅匀,再加入甘油搅匀,即得基质.取盐酸达克罗宁溶于蒸馏水50g和95%乙醇16g的混合溶剂中,全溶后加入上述基质中,加水至全量,搅拌均匀,除去气泡,即得.盐酸达克罗宁凝胶剂盐酸达克罗宁1g,卡波沫1g,聚山梨酯80 5g,三乙醇胺1.35g,甘油10g,山梨酸2.5g,糖精钠和薄荷脑适量,去离子水加至100g.处方依据:凝胶剂要求药物要溶解在基质中,本制剂选择常用的水凝胶基质卡波沫,而1%的盐酸达克罗宁在水中不能完全溶解,因此需要采取有效的方法增加药物的水中溶解度.通过上述药物在制剂中常用溶剂和增溶剂中溶解度的测定结果可知,在软膏剂中上述溶剂和增溶剂的加入量范围内,只有乙醇和5%的聚山梨酯80水溶液可满足制备要求.但乙醇易于挥发,不利于制剂的长期储存,因此本处方选择5%的聚山梨酯80为增溶剂.同时由于本品为口唇用软膏剂,又加入了糖精钠,薄荷脑作为矫味剂,山梨酸为防腐剂.取甘油,薄荷脑,糖精钠,山梨酸溶于适量水中,加入卡波沫充分溶胀后,加入三乙醇胺形成凝胶基质.聚山梨酯80加入处方量40%的去离子水再加入盐酸达克罗宁搅拌溶解后,加入到上述凝胶基质中,混合均匀,脱泡,即得.盐酸丁卡因凝胶剂盐酸丁卡因4g,CMC-Na3g,丙二醇20g,乙醇26g,蒸馏水加至100g.取CMC-Na分散于乙醇中,加入适量蒸馏水,放置过夜使其充分溶胀,将盐酸丁卡因溶于丙二醇和适量蒸馏水中,分次加入CMC-Na中,边加边搅拌,研磨,加蒸馏水至足量,研匀,分装于密闭避光的容器中,贮存于凉处.盐酸萘替芬凝胶剂盐酸萘替芬2g,卡波姆1.5g,甘油10g,三乙醇胺1.5g,吐温-80 lg,医用乙醇20ml,蒸馏水加至100g.取甘油10g置乳钵中,加卡波姆1.5g,充分研磨使润湿并加蒸馏水适量,另取盐酸萘替芬2g,加吐温-80 lg,三乙醇胺1.5g,乙醇20ml,适量蒸馏水使溶解,加入到上述乳钵中,边加边搅使成凝胶状;加蒸馏水至100g,研匀,即得.盐酸赛庚啶凝胶剂盐酸赛庚啶5g,甘油100g,三乙醇胺18g,月桂氮 酮10g,丙二醇100g,2%卡波普940水溶液500g,蒸馏水至1000g.取盐酸赛庚啶加甘油混合;再将2%卡波普940水溶液,丙二醇及月桂氮 酮均匀混合研磨使成基质,在搅拌下,将赛庚啶甘油混合液加入到上述卡波普940基质中混合,慢慢滴加三乙醇胺,边加边搅拌使成凝胶,加蒸馏水至全量,搅匀,分装即得.盐酸万乃洛韦凝胶剂盐酸万乃洛韦,氧化锌各5g,丙二醇10g,氮酮,三乙醇胺各2g,卡波姆1g,蒸馏水加至100g.取卡波姆加蒸馏水约50mL,浸泡,搅拌使溶解,滴加三乙醇胺pH调至7,用蒸馏水溶解盐酸万乃洛韦,加入上液中,再加入氧化锌,丙二醇,氮酮,加蒸馏水至100g,搅匀即得.右旋布洛芬凝胶右旋布洛芬,卡波姆940各1g,乙醇30mL,丙二醇15g,三乙醇胺1.5g,蒸馏水加至100g.称取卡波姆940干粉分次撒于适量蒸馏水中,放置过夜,使充分溶胀,备用.取右旋布洛芬,加入丙二醇研匀,再加乙醇和适量蒸馏水,水浴加热使完全溶解,待冷后,缓缓加入上述备用基质中,充分搅拌的同时,滴加三乙醇胺使成凝胶状态,再补加蒸馏水至全量,搅匀,分装即得.。
中药凝胶膏剂的研究进展
中药凝胶膏剂的研究进展
韩飞;王琳;陈荣明;赵志冬;曾文雪
【期刊名称】《江西中医药》
【年(卷),期】2014(000)005
【摘要】目的：对近年国内凝胶膏剂的研究进展及发展前景进行归纳、总结。
方法：通过查阅近五年来凝胶膏剂的相关文献，分别从制备工艺、基质、透皮吸收、质量标准、质量评价及毒理等方面对凝胶膏剂的现状进行综述。
结果：与其他外用制剂相比，凝胶膏剂有较大的优势，具有保湿性好、透气性好、用药安全等特点，在现阶段的临床治疗中已展现出较好的疗效及应用价值。
结论：提高凝胶膏剂的质量可控性和稳定性并扩大其治疗范围是凝胶膏剂今后研究的主要方向，凝胶膏剂必将有良好的发展空间及巨大的市场前景。
【总页数】3页(P78-80)
【作者】韩飞;王琳;陈荣明;赵志冬;曾文雪
【作者单位】江西中医药大学江西南昌330004;南昌大学第一附属医院江西南昌330006;江西中医药大学江西南昌330004;江西中医药大学江西南昌330004;江西中医药大学江西南昌330004
【正文语种】中文
【中图分类】R944.2+1
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原位凝胶研究进展及质量控制要点
原位凝胶研究进展及质量控制要点摘要：目的：介绍原位成型凝胶（即型凝胶）的概念、特点、研究现状及质量控制要点。
方法：对近年来国内外相关文献资料，以及实验研究遇到的问题进行归纳总结。
结果：结合眼用原位成型凝胶具有独特的作用特点及优势，目前已建立了有效的质量控制方法。
结论：原位成型凝胶具有良好的眼部应用前景，但这种新的给药系统的研究方法与传统眼用制剂有所不同。
为了考察这种新剂型的安全性和有效性，建立有效的质量控制方法是很有必要的。
关键词：眼用原位成型凝胶；温度敏感；pH敏感；体外释放；体内滞留眼部给药系统对于制药科学家来说是最有新意也是最有挑战性的给药系统之一[1]，传统的眼用制剂（溶液、混悬液、凝胶）有很多局限性，如眨眼造成眼角膜的主动消除，治病效率不确定，视力模糊等。
但是原位成型凝胶（in Situ Forming Eye Ge1）在滴入眼中后因周围环境的改变而从原本的液体状态转变成具有粘-弹性的凝胶。
过去的几年中，关于这种给药系统曾有温度敏感型、pH敏感型、离子诱导型等文献报道。
各种类型的原位凝胶都有优点和缺点，所以在选择这种特殊的水凝胶的时候主要取决于主药本身的性质和临床使用的要求。
这几种特殊的水凝胶都是通过提高药物和眼角膜的接触时间来达到提高生物利用度的。
1 国内外研究现状国外在20世纪80年代就开始了眼用原位凝胶的研究[2]，目前FDA已批准的一个产品——阿奇霉素眼用原位凝胶，属于温度敏感型眼用原位凝胶。
由INSITEVISION公司研制，使用了该公司的专利技术DURASITE。
国内眼用凝胶的研究一直是制剂领域的热点[3]，目前已有多家研制单位开展眼用原位凝胶剂的临床研究，主要研究温度、pH敏感型眼用原位凝胶（in situ forming eye ge1），主要药物为抗生素和激素类，如妥布霉素原位（即型）眼用凝胶，用于眼睛的抗感染。
2 基质的选择由于主药的性质不同，我们需要选择合适的高分子材料作为基质，才能完成不同作用机理的原位凝胶的制备。
中药凝胶制作实验报告
一、实验目的1. 掌握中药凝胶的基本制备方法。
2. 熟悉中药凝胶的配方及基质的选择。
3. 了解中药凝胶的制备工艺和质量控制。
二、实验原理中药凝胶是一种新型的中药外用制剂，具有涂展性好、无油腻感、易于清洗、透皮吸收好等特点。
其制备原理是将中药提取物与适宜的基质混合，通过冷却、搅拌等工艺制成具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。
三、实验材料1. 药材：蛇床子、苦参、芦荟、马齿苋、缠龙子、积雪草、黄芩、黄柏、茵陈、薄荷、艾叶、苍术、独活等。
2. 基质：水、甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波姆、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等。
3. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平、温度计、搅拌器、容器等。
四、实验步骤1. 药材处理：将中药材洗净、晾干，用粉碎机粉碎成细粉。
2. 配方准备：根据中药凝胶的配方，称取适量的药材细粉和基质材料。
3. 混合：将药材细粉和基质材料放入烧杯中，加入适量的水，搅拌均匀。
4. 煮沸：将烧杯放在热源上煮沸，不断搅拌，使药材中的有效成分充分释放。
5. 冷却：将煮沸后的混合物冷却至室温。
6. 搅拌：将冷却后的混合物用搅拌器搅拌均匀，使药材细粉充分分散。
7. 调整：根据实验要求，可适当调整中药凝胶的浓度、粘度等性质。
8. 填充：将调整好的中药凝胶填充到容器中，密封保存。
五、质量控制1. 外观检查：中药凝胶应呈均匀、细腻的半固体或稠厚液体，无异物、沉淀等。
2. 粘度检查：使用粘度计测定中药凝胶的粘度，应符合实验要求。
3. 稳定性检查：将中药凝胶放置于室温条件下，观察其稳定性，应符合实验要求。
4. 有效成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）等方法测定中药凝胶中的有效成分含量，应符合实验要求。
六、实验结果与分析本次实验成功制备了中药凝胶，其外观均匀细腻，粘度适中，稳定性良好。
通过粘度检查、稳定性检查和有效成分含量测定，实验结果符合实验要求。
七、实验总结通过本次实验，我们掌握了中药凝胶的基本制备方法，了解了中药凝胶的配方及基质的选择。
简述交联凝胶贴膏的基质组成和常用品种
简述交联凝胶贴膏的基质组成和常用品种交联凝胶贴膏是一种常见的外用药物制剂，其主要作用是通过贴膏的方式将药物直接施于患处，以达到治疗的目的。
交联凝胶贴膏的基质组成和常用品种对于使用者来说都非常重要，因此本文将对这些内容进行全面详细的介绍。
一、交联凝胶贴膏的基质组成1. 凝胶基质交联凝胶贴膏中最重要的部分就是凝胶基质，它是由多种高分子材料经过特殊处理后形成的一种具有黏性和可塑性的半固体物。
其中常见的高分子材料包括聚丙烯酸、聚乙烯酸、聚丙烯酰胺等。
2. 药物成分除了凝胶基质外，交联凝胶贴膏中还含有药物成分。
这些药物可以是各种化学合成药物、天然植物提取物或者其他治疗作用明确的活性成分。
不同类型的药物在交联凝胶贴膏中所占比例和配方也会有所不同。
3. 辅助成分除了凝胶基质和药物成分外，交联凝胶贴膏中还可能含有一些辅助成分，这些成分的作用是为了增强药效、改善贴膏的使用性能或者保持产品的稳定性。
常见的辅助成分包括增稠剂、保湿剂、溶剂等。
二、常用品种1. 消炎镇痛贴膏消炎镇痛贴膏是一种常见的交联凝胶贴膏品种，其主要作用是通过抑制炎症反应和缓解疼痛来治疗各种关节疾病、软组织损伤等。
消炎镇痛贴膏中常见的药物成分包括对乙酰氨基酚、双氯芬酸等。
2. 暖宫止血贴膏暖宫止血贴膏是一种专门用于妇科问题的交联凝胶贴膏品种，其主要作用是通过温暖子宫和活血化淤来治疗各种妇科问题。
暖宫止血贴膏中常见的药物成分包括丹参、川芎、益母草等。
3. 舒筋活血贴膏舒筋活血贴膏是一种针对运动系统问题的交联凝胶贴膏品种，其主要作用是通过促进血液循环和舒缓肌肉来治疗各种运动系统问题。
舒筋活血贴膏中常见的药物成分包括丹参、红花、川芎等。
4. 祛风除湿贴膏祛风除湿贴膏是一种专门用于治疗湿热体质和风湿病的交联凝胶贴膏品种，其主要作用是通过祛风除湿和温通经络来改善体内环境和治疗各种相关疾病。
祛风除湿贴膏中常见的药物成分包括羌活、秦艽、防风等。
三、总结交联凝胶贴膏是一种方便易用、效果显著的外用药物制剂，其基质组成和常用品种对于使用者来说都非常重要。
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凝胶制剂概况
凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。
因凝胶能与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，多通过皮肤、黏膜给药，也可口服发挥药效。
由于凝胶吸水溶胀后形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放作用，现广泛用于缓释、控释系统，加上凝胶制剂本身具有透气性佳，不污染衣物，作用持久，使用方便等特点，近来对凝胶制剂的研究日益增多。
1.制剂类型
按作用部位分
①皮肤用：此类制剂非常多，所用药物主要涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血通经、清热燥湿、泻火解毒、疗疮等作用的中药。
②口腔黏膜用：多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合，以硝咪唑类药物为主。
③眼贴膜用：盐酸地匹福林眼用凝胶剂，阿昔洛韦眼用凝胶。
④鼻粘膜用：复方环麻滴鼻凝胶剂，用于治疗急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。
⑤直肠粘膜用：直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。
⑥口服：口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。
按剂型分
①普通亲水凝胶：凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质，制成含药的普通亲水凝胶。
②复乳型凝胶：司盘．80和三乙醇胺为复乳的乳化剂，以羧甲基纤维素钠(CMC．Na)和聚乙烯醇(PVA．124)作为混合型亲水凝胶基质，制成W／O／W 复乳凝胶剂，具有
药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。
③脂质体凝胶：为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题，将剂型改作脂质体。
有报道对硝酸益康唑脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究，取得满意效果。
2.常用基质
凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架，凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高聚物的大分子材料，基质的选择对凝胶剂的流变学性质及释药性有重要影响。
常用基质有以下几种。
①丙烯酸树脂类：以卡波姆为代表，还有以1％交联聚丙烯酸钠-400(SDL-B一400) 为基质的。
卡波姆，又名卡波普(carbopo1)为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成的高分子聚合物，根据聚合度的不同，形成了多种规格的产品。
卡波姆易溶于水形成酸性胶体溶液，加无机碱或有机碱可将卡波姆中和成透明且稠厚的凝胶，释药快，无毒，无刺激，与皮肤、黏膜具有良好的藕合性，所成的凝胶还具有良好的乳化性和成膜性，目前已成为最常用的理想的凝胶基质。
②纤维素衍生物：常用的有CMC—Na、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)羧甲基淀粉钠等。
③乙烯聚合物：常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。
④天然树胶：有西黄耆胶、果胶、明胶、海藻酸、黄原胶、琼脂等。
3.几种凝胶基质的配方举例
①芩柏凝胶的最佳基质配方为：羟丙甲基纤维素2．5％，卡波姆0．75％，三乙胺0．75％，甘油5％，丙二醇5％，，氮酮2％。
（加入药物、蒸馏水等总重的比例）
②盐酸米诺环素微球凝胶基质处方：卡波姆940 1．0 g，丙二醇10 g，甘油10g，氢氧化纳钠0．2 g，加纯化水至100 g。
制法：取1．0 g卡波姆940，加入适量纯化水中充分溶胀，另取纯化水适量，溶解丙二醇和甘油，并与上述卡波姆溶液混合均匀，边搅拌边加入氢氧化钠溶液，使其成为凝胶基质。
取基质7．8 g，加入2．2 g微球搅拌均匀即得2％
盐酸米诺环素微球凝胶剂。
其稳定性较好，密闭避光在4℃冰箱放置3个月未见微球有明
显聚集现象。
③复方血竭凝胶基质配比为：卡波姆940 1％，甘油30％，三乙胺醇15％，氮酮、乙醇适量。
4.凝胶制剂制备工艺举例
①小儿清凉止痒凝胶制剂主药处方：麝香草酚0.75g，薄荷脑 3.00g，水杨酸甲酯
1.255g，樟食1.25g，桉油1.25g，丁香酚0.25g水杨酸0.75g，95%乙醇适，凝胶基质加至1000g。
凝胶制备操作：前一天将卡波姆洒于适量纯化水中搅拌均匀，隔夜后成为凝胶剂基质。
薄荷脑、麝香草酚、水杨酸甲酯、樟脑、桉油、丁香酚、水杨酸加适量乙醇溶解后，将挥发油的乙醇溶液加入到凝胶基质中，混合均匀，加入余量的纯化水至配制量。
开启SKU 一0014400小型搅拌机。
调节搅拌机转速。
在搅拌中缓缓滴加处方量的三乙醇胺。
最佳工艺条件：乙醇使用量40％，中和剂三乙醇胺使用量1．2％．搅拌速度为60rpm·min-1。
②富马酸氯马斯汀凝胶制剂处方组成：富马酸氯马斯汀lg，Carbopol一940 10g，甘油100g，乙醇50g，丙二醇50g，聚山梨酯802g，氮酮lOg，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1 000g。
制备工艺：将Carbopol一940撒入甘油表面，用研磨法使其充分浸润完全后，加200ml蒸馏水研磨细腻，再加400ml蒸馏水，使之充分溶胀。
聚山梨酯80，氢氧化钠溶于100ml蒸馏水后加入上液研磨，再将富马酸氯马斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐渐加入搅匀，加蒸馏水至全量，搅拌均匀，除去气泡，即得。
③复方左氧氟沙星缓释眼凝胶制剂处方：乳酸左氧氟沙星3．75g(相当于左氧氟沙星3。
Og)，地塞米松磷酸钠5．Og，氯化钠8．Og，醋酸2．5— 3．0ml，卡波普940 3．0g，活性炭、氢氧化钠溶液适量。
注射用水加至1000ml。
制备工艺：将处方量的卡波普940粉末缓慢均匀地撒于适量注射用水表面(凝胶制备水温不宜过高，一般宜在40~C以下)，稍加搅拌放置数小时，使其完全溶胀后备用；取乳酸左氧氟沙星，加入醋酸，加注射用水适量，搅拌使使溶解，加0．05％的活性炭，煮沸l5分钟，抽滤，得滤液备用；另取氯化钠加入地塞米松磷酸钠，羟苯乙脂后加注射用水适量，与上滤液混匀，缓缓加入备用卡波普940基质中，边加边搅拌，再用氢氧化钠试液调pH值在5．5～6．5范围内，最后加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌装，无菌分装即得。
5.释药性研究
凝胶剂的释药机制比较复杂，影响因素多，药物的释放包括药物扩散和骨架溶蚀两个过程。
多数情况下，药物从亲水凝胶骨架中的释放符合Fick定律，其动力学过程可以用Higuchi 方程描述。
不同的基质以及渗透促进剂的使用对药物的释放影响较大。
以麻黄碱、伪麻黄碱的含量作为考察指标，分别对不同种类的高分子材料制成的小儿哮喘直肠凝胶剂进行了透析膜和家免直肠2种体外释放实验，发现释药能力分别为丙烯酸类高分子凝胶>CMC—Na凝胶>羧甲基纤维素钠凝胶。
用卡波姆一934作基质，不同浓度的异丙醇为渗透促进剂，以高效液相色谱法(HPLC法)检测二乙胺水杨酸，采用Franz扩散池，结果药物释放符合以浓度差为渗透动力的Fick扩散方程。
以卡波姆、HPMC和PVP等为基质，制备了丹参酮凝胶剂，使用改良的Franz扩散池，进行体外释药研究，发现5种凝胶剂的释药过程均表现为零级释放，认为是由于脂溶性药物在亲水凝胶中形成类似于多储库系统所致；通过调节凝胶基质的HLB 值可以控制脂溶性药物的释放；加入适量PVP，可以提高释药速率，认为是由于PVP的吸水膨胀性，使生成的凝胶网状结构相对疏松，孔道增多，导致药物的溶出加快。
6.制剂质量控制
凝胶剂的质量控制主要包括性状、pH值、鉴别、含量测定及微生物限度检查，对于新制剂还需进行皮肤刺激性及制剂稳定性等试验。
采用的是1％卡波姆一940为凝胶基质，在含量测定时，用盐酸溶液调节pH值至酸性使其粘度下降，过滤后消除了该剂型产生的影响
及其他干扰，可采用紫外分光光度法和旋光度法直接测定复方环麻滴鼻凝胶剂的主药含量。
采用一定酸度的流动相溶解凝胶，离心剔除沉淀，消除了卡波姆对HPI_E法测定阿昔洛韦眼用凝胶含量的干扰。
以HPMC为基质，研制盐酸地匹福林眼用凝胶剂，采用HPI_E法检测药物含量，可消除辅料引起的干扰。
7.发展前景
凝胶剂的制备和应用现已十分广泛，尤其在透皮吸收方面。
近来其在给药系统(DDS)应用的研究进展引起了药学人员的极大关注，徐晖等制备了聚(甲基丙烯酸．泊洛沙姆)共聚物水凝胶，该凝胶剂具有pH敏感性质，凝胶的溶胀及药物的释放在不同pH值递质中有明显不同，有望作为药物传递的载体。
郭启雷等“介绍一种能应用于DDS，实现响应环境温度变化的智能化给药的温敏水凝胶。
王学清等。
将脂质体技术引入到凝胶剂的制备中，结果认为脂质体凝胶剂可在皮肤层形成药物贮库，使药物缓慢释放，具有长效、减低不良反应等优点，是皮肤局部给药的较理想的载体。
凝胶制剂与制剂新技术的结合，大大拓展了其应用领域，前景十分广阔。
8.总结
凝胶制剂的制备的过程中要先制备凝胶基质，基质的常用辅料有：羟丙甲基纤维素，卡波姆，三乙胺，甘油，氮酮等。
凝胶基质的性质对凝胶制剂的流变学物理性质跟药物的释放性起到决定性的作用。
所以凝胶基质的选择跟制备也是很重要的。
凝胶制剂的制备就是将药物均匀分散或溶解到基质中，当然具体的制备工艺要根据药物的理化性质跟所要得到的制剂的性质设计。
凝胶制剂的制备过程中有时候不知道最佳的制备工艺，如某些辅料的具体用量，Ph，温度，搅拌速度等。
可以用正交设计法确定最佳的工艺条件。